6、低密度脂蛋白胆固醇标准操作规程(LDL-C)
生化检验辅导：低密度脂蛋白胆固醇测定(LDL-C)
低密度脂蛋白胆固醇（LDL）主要的载脂蛋白为ApoB-100（约占蛋白的95%）。
LDL经过LDL 受体途径进行代谢，LDL中的Apo B-100可被受LDL体识别与结合。
血浆中65%～70%的LDL 是依赖LDL受体清除的。
LDL是发生动脉粥样硬化的危险重要因素之一。
LDL经化学修饰作用或氧化后后，易和清道夫受体结合，被巨噬细胞摄取，形成泡沫细胞，并停留在血管壁内，从而沉积了大量的胆固醇，尤其是胆固醇酯，促使动脉壁形成粥样硬化斑块。
LDL-C也是测定LDL中胆固醇量以表示LDL水平。
LDL一般分为A型B型，亚组份组成不同、特性差异，其氧化易感性和被巨噬细胞摄取的量也不同。
A型LDL大而轻，B型LDL小而密，是动脉粥样硬化发生的强危险因素。
（二）方法：
1.计算法：Friedewald公式法：
LDL-C = TC –HDL-C – TG / 5（mg/dl为单位）
LDL-C = TC – HDL-C – TG / 2.2（mmol/L为单位）
应用条件：（假设）
VLDL-C与TG之比相对固定， VLDL-C用TG/5或TG/2.2表示； 1 2 下页。
ldl-c标准值
ldl-c标准值全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：LDL-C是指低密度脂蛋白胆固醇，是人体内一种脂蛋白，是一种与高血压有关的健康指标，通常是高密度脂蛋白与胆固醇之间的比值。
LDL-C标准值是指在人体内的正常生理水平，也被用来评估一个人的胆固醇代谢水平。
胆固醇是人体中一个重要的因素，可影响心血管健康，所以了解和控制LDL-C标准值对于维护健康至关重要。
LDL-C标准值的范围是多种不同因素影响的，如个体的年龄、性别、体重等，根据国际上的研究数据，一般认为成年人的理想LDL-C值应该在70-130mg/dL之间。
这个范围并不适用于所有人，因为对于一些高风险群体，比如已经有心血管疾病的人，他们的LDL-C标准值可能会更低。
LDL-C标准值的检测可以通过血液检测来进行，一般要求需空腹12小时以上，然后通过采集患者的静脉血样本来测量LDL-C的含量。
通过检测LDL-C标准值，可以早期发现患有高胆固醇的人群，从而采取预防措施。
一些常规的预防方法包括饮食控制、增加运动量、戒烟等。
LDL-C标准值的持续控制对于心血管健康非常重要，过高的LDL-C值会导致心脏疾病的风险增加，如冠心病、心肌梗死等。
当LDL-C标准值超过正常范围时，应积极控制，可以通过药物治疗来帮助降低LDL-C水平，如他汀类药物等。
人们在日常生活中也可以通过改变生活方式来帮助控制LDL-C标准值，如增加摄入富含植物纤维的食物、减少摄入高脂肪食物、适量运动等。
对于已经患有高胆固醇症的人群，要定期监测LDL-C标准值，并按医生的建议进行治疗和调整。
了解和控制LDL-C标准值对于维护心血管健康非常重要。
通过科学的检测和积极的控制，可以有效预防心脏疾病的发生，提高生活质量。
希望大家能够重视LDL-C标准值，做好心血管健康管理，远离心脏疾病的困扰。
第二篇示例：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是一种与动脉粥样硬化和心血管疾病发展密切相关的脂质物质。
LDL-C是血液中主要的胆固醇载体之一，由于其被认为是“坏”胆固醇，因此其水平与冠状动脉疾病的风险有直接关系。
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)标准化操作规程LDLC-SOP
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）标准化操作规程1 目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。
2 授权操作人经培训且考核通过的临床检验人员。
3 适用范围本试剂用于体外定量检测血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
4 检验方法本试剂采用直接测试法测定低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
5 检验原理样本中的低密度脂蛋白胆固醇在试剂中表面活性剂的作用下被胆固醇脂酶选择性地催化水解为胆固醇和游离脂肪酸，生成的胆固醇经胆固醇氧化酶氧化生成胆甾-4-烯-3-酮和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
低密度脂蛋白胆固醇脂＋ H2O −−−−→−酶酯胆固胆固醇＋游离脂肪酸胆固醇 + O2−−−−−−→−胆固醇氧化酶胆甾-4-烯-3-酮＋ H2O2H 2O2+ 4-氨基安替比林 + 苯胺类色原物质−−−−−→−过氧化物酶醌亚胺色素 + 水6 标本要求6.1 样本为血清,不得使用溶血、脂血或被污染的样本。
6.2 样本在2℃~8℃可稳定7天，-20℃可稳定1个月。
避免样本反复冻融。
7 试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司低密度脂蛋白胆固醇试剂盒（直接测试法）7.27.3试剂的稳定性与贮存：7.3.1试剂在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。
7.3.2试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定30天。
7.3.3 请勿于0℃以下保存试剂。
8 实验仪器及性能指标8.1 实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1 试剂空白吸光度：A＜0.05。
8.2.2 分析灵敏度：测试1.00mmol/L的样本时，吸光度变化△A＞0.03。
8.2.3 线性范围：试剂线性在[0.20，11.60] 区间内；线性回归系数r≥0.9950；[0.20，2.00] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.30mmol/L；（2.00，11.60] mmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10％。
低密度脂蛋白胆固醇检测作业指导书
低密度脂蛋白胆固醇检测作业指导书1 检验目的规范低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）检测试验，确保检测结果准确性和重复性。
2 测定方法直接酶法。
3 检测原理样本与试剂1中的聚阴离子和表面活性剂的作用下，除LDL外的其它脂蛋白与胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶等起反应被消除。
当加入试剂2后，其中的另一表面活性剂迅速发生作用并释入LDL，并在酶作用下单一催化LDL-CHOL，与4-氨基安替比林（4-AAP）和酚发生显色反应，显色深浅与血清中LDL-CHOL含量成正比。
4 样本血清、肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见生化标本采集程序。
5 仪器和试剂5.1 仪器：美国贝克曼-库尔特DXC800、AU5811全自动生化仪、迈瑞BS800M生化分析仪。
5.2 试剂：由武汉元景商贸公司提供原装贝克曼-库尔特试剂及迈瑞公司提供的生化试剂（详见试剂说明书），超过失效期的试剂不能使用。
5.3 校准物：Rodan混合校准品，符合WHO标准，贮存、准备严格遵照其说明书。
5.4 质控物：Rodan正常值及病理值质控品，符合WHO 标准，贮存、准备严格遵照说明书。
6 校准6.1 仪器校准：每年由该仪器维修工程师参照厂方的技术规范对仪器进行一次校准。
6.2 项目校准：试剂盒在仪器上放置稳定期后；试剂批号更换后；由质控结果随时决定。
7 操作步骤上机操作，操作程序、质量控制程序见相应生化仪操作程序。
8 参考范围2.1～3.3mmol/L。
9 警告/危急值未规定。
10 性能指标10.1 线形上限：10mmol/L。
10.2 精密度：≤5%。
10.3 准确度:不准确度≤10%。
10.4 试剂贮存:密闭避光贮存2～8℃可稳定12个月。
11 干扰因素及变异的潜在来源11.1 溶血会产生干扰。
11.2 TG 6mmol/L，Hb 9.2g/L及胆红素116µmol/L均不影响实验结果。
12 临床意义LDL-C是判断高脂血症、预防动脉粥样硬化的重要指标；其水平更能说明胆固醇的代谢状况，LDL-C水平与冠心病发病率呈正相关。
低密度脂蛋白胆固醇一步法参考标准
低密度脂蛋白胆固醇一步法参考标准低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是指血液中低密度脂蛋白（LDL）中的胆固醇含量。
通过测量LDL-C水平，可以评估患者的心血管健康状况，并作为冠心病风险的一个重要指标。
制定一份可靠的一步法参考标准对于临床落实LDL-C检测具有重要意义。
一、背景介绍LDL-C水平的测定是衡量冠心病风险的重要方法之一。
目前，常用的LDL-C测定方法有直接测定法和间接测定法。
直接测定法仪器昂贵，操作复杂，且不适用于大规模筛查。
间接测定法则是根据临床化学方法测量总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）来推算LDL-C水平。
虽然间接测定法的成本相对较低且易于实施，但其精确性和准确性存在一定的局限性。
需要建立一种准确可靠的一步法参考标准来测定LDL-C水平。
二、方法步骤1. 标本制备收集患者静脉血样本后，采用抗凝剂处理，离心分离血清。
然后将血清分装于干净无菌的离心管中，封闭后冷藏储存，避免血清发生冻融过程。
2. 试剂准备准备所需的试剂，包括LDL-C试剂盒、标准品和质控品。
试剂盒和盒内试剂应根据说明书进行稳定保存。
3. 校准与质控根据试剂盒说明书进行标准品的稀释和质控品的制备。
严格按照规定的浓度进行稀释，并保证每次使用前充分搅拌均匀。
4. 仪器校准与准备根据所使用的仪器说明书，进行仪器的校准和准备工作。
确保仪器状态良好，参数设置正确。
5. 检测操作将标本从冷藏处取出并平衡到室温，避免温度的影响。
根据试剂盒的使用说明书，按照操作流程进行检测。
6. 数据分析与结果判读根据仪器测定结果，进行数据分析和结果判读。
根据参比范围和患者信息，将测定结果转换为LDL-C浓度。
三、质量控制为确保检测结果可靠性和准确性，需进行质量控制措施。
1. 校准控制：根据试剂盒要求，校准试剂和质控品，定期检验校正仪器参数，确保测量结果符合标准要求。
2. 质控品测试：每个测试批次前后，使用质控品进行测试，确认仪器状态良好，测试结果在可接受的范围内。
LDL-C文档,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(LDL-C)检测标准操作规程
1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法）检测方法 2、适用范围：适用于人血清或血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2 试剂储存：2℃～8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M 全自动生化分析仪. 4、操作程序4.1方法原理本试剂盒为均相方法，省去离心步骤直接检测LDL-C 。
在反应第一步，LDL 被选择性保护，而非LDL 脂蛋白被酶处理。
第二步中，LDL 被释放，由胆固醇酶法显色反应选择性地测定出LDL-C 。
（1） HDL,VLDL,和乳糜微粒胆甾烯酮+ H 2O 22H 2O 2 2H 2O + O 2 （2） LDL 胆甾烯酮 + H 2O 2H 2O 2 + TOOS + 4-氨基安替比林 醌亚胺染料4.2样本要求新鲜血清或血浆，采集后及时测定，应避免溶血和污染。
血清在2℃～8℃可保存5天。
CHE+CHOPOD过氧化氢酶 CHE+CHO4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”。
4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：校准品使用迈瑞医疗国际股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围0～4.11 mmol/L （注：各实验室应有自己的参考范围。
低密度脂蛋白胆固醇的标准值_理论说明
低密度脂蛋白胆固醇的标准值理论说明1. 引言1.1 概述低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是血液中的一种脂质物质，被广泛认为是导致心血管疾病的主要危险因素之一。
高水平的LDL-C与动脉粥样硬化和心血管事件的发生风险增加密切相关。
因此，设定LDL-C的标准值对于评估患者的心血管风险和制订适当的治疗方案至关重要。
1.2 文章结构本文将对LDL-C的标准值进行理论说明，分析了设定标准值的必要性以及管理和参考范围对于临床实践的重要性。
首先，我们将介绍LDL-C的定义和其在体内功能及代谢过程中的作用。
接下来，我们将探讨为何需要设定标准值，并阐明其在诊断和管理心血管疾病中的价值。
最后，我们将详细解读影响LDL-C水平以及结果解读与临床意义之间关系的各种因素。
1.3 目的本文旨在提供有关LDL-C标准值背后理论知识的全面介绍。
通过阐述胆固醇和LDL之间的关系以及影响LDL-C水平的因素，我们将加深读者对该指标的理解，并帮助医生和研究人员在临床实践中更好地评估和管理患者的心血管风险。
注：以上为1. 引言部分的内容，供参考。
2. 低密度脂蛋白胆固醇的标准值2.1 LDL胆固醇的定义低密度脂蛋白胆固醇（Low-Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）是人体内一种主要的胆固醇载体。
在血液中，LDL-C主要通过肝脏合成并转运到全身细胞，起到供给细胞所需胆固醇的作用。
然而，高水平的LDL-C容易引发动脉粥样硬化等心血管疾病，因此将其控制在适当范围内非常重要。
2.2 为什么需要设定标准值确定LDL-C的标准值有助于评估一个人是否存在胆固醇代谢异常或患有心血管疾病的风险。
设定标准值可以帮助医生和患者更好地了解其健康状况，并采取相应措施进行干预和治疗。
此外，在临床实践中，通过比较个体LDL-C水平与标准值之间的差异，可更准确地判断各种危险因素对个体造成的影响程度。
2.3 管理和参考范围的重要性设定LDL-C的标准值有助于医疗机构和保健部门对人群进行分层管理和干预。
6、低密度脂蛋白胆固醇标准操作规程(LDL-C)
前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。
本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。
本规程首次起草。
目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数低密度脂蛋白胆固醇测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein-Cholesteroll；,缩写LDL-C）测定；组合项目申请：血脂测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：采血前2周保持平时的饮食习惯，3d内避免高脂饮食，24h内不饮酒，空腹12h后采集标本。
体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
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前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。
本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。
本规程首次起草。
目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数低密度脂蛋白胆固醇测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein-Cholesteroll；,缩写LDL-C）测定；组合项目申请：血脂测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：采血前2周保持平时的饮食习惯，3d内避免高脂饮食，24h内不饮酒，空腹12h后采集标本。
体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的黄色盖子SST真空采血管，如为急诊标本，使用浅绿色盖子PST试管。
2.2.2检验申请单和血标本试管上统一且唯一的标识符。
2.2.3标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如为急诊标本，加上急查标识。
2.2.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.2.5下列标本为不合格标本2.2.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.2.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、黄疸和浑浊的标本。
2.2.5.3对无法确认标本与申请单对应关系的。
2.2.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.3标本处理2.3.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.3.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定1d，普通冰箱中（2～8℃）稳定7d。
-20℃可保存数月；-70℃至少保存半年；避免反复冻溶。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.3.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7d。
2.4标本的注意事项2.4.1不建议采集抗凝标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
2.4.2妊娠后期各项血脂都会增高，应在产后或终止哺乳后3个月查血才能反映基本血脂水平。
2.4.3采血前最好停用影响血脂的药物（如调脂药、避孕药、某些降压药、激素等）数天或数周，否则应记录用药情况。
2.4.4血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
3.试剂及成份3.1试剂本科使用的低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒，由浙江伊利康生物技术有限公司生产，产品货号为:XXX，试剂为液体双试剂，其组份如下：3.2试剂盒保存及效期未启封试剂盒在2～8℃保存，可储存至失效期。
启封使用的试剂置仪器试剂仓冰箱内稳定28d。
开盖后避免污染。
当试剂变混浊，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
3.3试剂盒准备液态试剂型，即开即用，无特殊准备。
4.方法原理4.1测定方法：终点法。
4.2原理：样品中的低密度脂蛋白（LDL）与试剂中的聚阴离子结合形成复合物而被遮蔽，而高密度脂蛋白（HDL）、极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒（CM）在特殊表面活性剂作用下与酶试剂发生反应，反应中生成的H2O2在缺乏偶联剂时不显色，对LDL有特异作用的表面活性剂水解LDL，释放出胆固醇，生成的胆固醇再在试剂中胆固醇酯酶（CEH）、胆固醇氧化酶（COD）、过氧化物酶（POD）等物质作用（Trinder 反应）形成紫色醌化合物，从而引起546nm处吸光度的上升。
此种变化与样品中LDL-C浓度成正比。
5.仪器XXXX型号仪器。
6.校准品与校准模式6.1校准品：使用浙江伊利康生物技术有限公司的LDL-C标准液。
6.2标准类型和校准点数目：线性模式，1个校准点。
6.3校准周期：全点定标：校准间隔时间为30d。
但在:①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后；均须进行一次校准。
①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后；均须需要全点定标。
7.质控品与室内质控规则7.1质控品采用由XXX公司提供的两个不同水平定值质控血清。
7.2质控液重建方法：用XXX.00mL蒸馏水溶解质控品，轻轻混匀，20min后即可使用。
7.3质控品测定：在每一批标本中测定至少两个水平质控血清各一次。
7.4质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。
7.5如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
8.标本检测步骤装载试剂→进行校准→进行质控→输入标本检测项目→加载标本→标本测定→结果复核→报告。
9.结果计算样品中LDL-C浓度（mmol/L）= C S×ΔA U/ΔA S式中：ΔA T 待测样品的吸光度值ΔA S 校准液的吸光度值C S 校准液中LDL-C的浓度（mmol/L）10.操作性能10.1精密度：批内CV ≤3.0％，批间相对极差CV≤6.0％。
10.2 准确度：测量结果在质控血清靶值±2SD范围内。
不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。
10.3线性范围：0.05-10mmol/L（血清与试剂用量之比为1:100时）10.4方法的有限性及干扰因素：10.4.1当样品中抗坏血酸浓度> 2540μmol/L，胆红素浓度>342 μmol/L，血红蛋白浓度>5.00g/L，甘油三酯浓度>20 mmol/L时对测定结果有干扰。
其他脂蛋白无影响。
11.试剂使用的注意事项11.1本试剂仅应用于体外诊断。
11.2扔弃废物应符合当地的法规要求。
12.参考范围及医学决定水平合适范围：＜3.12mmol/L边缘升高：3.15～3.61mmol/L升高：＞3.64mmol/L13.检验结果的报告及范围13.1结果的报告13.1.1结果经审核确认准确无误后发出报告。
13.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
13.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
13.2报告范围：血清与试剂用量之比为1:100时，测定上限为10mmol/L。
超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，并经上级主管技师审核后报告。
14.临床意义14.1低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒用于定量测定血清中低密度脂蛋白的含量。
LDL的浓度是诊断冠状动脉硬化的一个重要指标。
低密度脂蛋白（LDL）是由极低密度脂蛋白（VLDL）转变而来的。
LDL的主要功能是把胆固醇运输到全身各处细胞，但主要是运输到肝脏合成胆酸。
每种脂蛋白都携带有一定量的胆固醇，但体内携带胆固醇最多的脂蛋白是LDL。
体内三分之二的LDL是通过受体介导途径吸收入肝和肝外组织，经代谢而清除的。
而余下的三分之一是通过一条“清扫者”通路而被清除的，在这一非受体通路中，巨噬细胞与LDL结合，吸收LDL中的胆固醇，这样胆固醇就留在细胞内，变成“泡沫”细胞。
因此，LDL能够进人动脉壁细胞，并带人胆固醇。
故LDL水平过高能致动脉粥样硬化，使个体处于易患冠心病的危险中。
15.结果审核分析以及相关项目的联系15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2审核者认真审核每一个测定结果，对发出报告结果的可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3相关项目：审核与血脂其他指标和载脂蛋白等的关系，HLDL-C浓度一般与apoB呈正相关，与TC常呈正相关，且HDL-C＋LDL-C应略低于TC。
如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。
16.威胁生命的“紧急值”及报告规定通常无威胁生命的“紧急值”。
17.有关引用程序与文件17.1XXX型自动生化分析仪仪器标准操作规程。
17.2生化检验室内质控标准操作程序。
17.3检验结果审核程序。
17.4标本送检和接受程序。
18.参考文献18.1 . 浙江伊利康生物技术有限公司低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒说明书。
18.2中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第三版)东南大学出版社2006 附录A XXX型全自动生化分析仪器参数。