中药药剂学实验报告3

《中药药剂学》实验报告姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一乌贝散剂的制备一、实验目的掌握一般散剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g三、实验内容制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。

（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。

按每包3g分包。

四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。

3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。

除另有规定外，不得过9.0％。

4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。

检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。

6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。

7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。

五、思考题1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。

常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。

2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。

一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。

若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。

实验二夏枯草膏的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干2.药材：夏枯草100g3.辅料：蔗糖30g三、实验内容制法：取夏枯草，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.21～1.25（80～85℃）的清膏。

每100g 清膏加蔗糖200g ，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。

四、煎膏剂的常规检查1.相对密度 除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，糟密称定，混匀，作为供试品溶液。

照相对密度测定法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)测定，按下式计算，应符合各品种项下的有关规定。

f f1211⨯-⨯-=W W W W 供试品相对密度式中 W 1为比重瓶内供试品溶液的重量，g ；W 2为比重瓶内水的重量，g ；加入供试品中的水重量供试品重量加入供试品中的水重量+=f 凡加饮片细粉的煎膏剂，不检查相对密度。

2.不溶物 取供试品5g ，加热水200ml ，搅拌使溶化，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。

加饮片细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。

加入药粉后不再检查不溶物。

3.装量 照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C ），应符合规定。

4.微生物限度 照微生物限度检查（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C ）检查，应符合规定。

五、思考题1、制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题？制备煎膏剂的过程中应控制加入糖或蜂蜜的量，防止出现返砂现象。

煎煮2-3次为宜，浓缩至浓缩液滴至纸上液滴周围无水迹时为度，收膏时一般加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍，分装时应待煎膏充分放冷后再装入容器。

2、如何防止煎膏出现“返砂”现象？炼糖时尽量缩短加热时间，降低加热温度，使糖部分转化，控制糖的适宜转化率。

3、按传统法收膏标识有哪些？除另有规定外，一般加入糖或蜂蜜的量不超过清膏量的3倍，收膏时随着稠度的增加，加热温度可相应降低，收膏稠度视品种而定。

实验三感冒退热颗粒的制备一、实验目的掌握颗粒剂的制备方法与质量要求。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：电磁炉，锅，纱布2.药材：大青叶435g、板蓝根435g、连翘217g、拳参217g3.试剂：乙醇、蔗糖粉、糊精三、实验内容制法：取上四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08（90～95℃），待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度1.20（60℃），加等量的水，搅拌，静置8小时。

取上清液浓缩成相对密度为1.38～1.40（60℃）的清膏，取清膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

四、颗粒剂的常规检查1.粒度除另有规定外，照粒度测定法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ B第二法，双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15％。

2.水分照水分测定法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ H )测定，除另有规定外，不得过6.0％。

3.溶化性取供试品1袋（多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。

可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颖粒应能混悬均匀。

4.泡腾颗粒检查法取供试品3袋，分别里盛有200ml水的烧杯中，水温为15～25℃，应迅速产生气体而呈泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。

颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦屑等。

5.装量差异单剂量包装的颗粒剂，照下述方法检查，应符合规定。

检查法取供试品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。

7.装量多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。

8.微生物限度照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。

五、思考题1、制备颗粒剂应注意哪些问题？颗粒剂的制备过程中，提取遇到挥发性成分要采用低温至稠膏状，精制95%乙醇适量，制粒用一号筛，赋形剂的用量一般不超过稠膏量的5倍。

2、颗粒剂通常应做哪些质量检查？辅料用量，外观检查，溶化性，水分，硬度，粒度，装量差异，卫生学检查等。

实验四麻仁丸剂的制备一、实验目的掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器：粉碎机、七号筛（120目）、电磁炉、锅、纱布2.试剂：蜂蜜3.药材：火麻仁200g 苦杏仁100g 大黄200g 枳实（炒）200g 厚朴（姜制）100g 白芍（炒）200g三、实验内容制法：上六味，除火麻仁、苦杏仁外，其余大黄等四味粉碎成细粉，再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉，过筛，混匀。

每100g粉末用炼蜜30～40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。

四、丸剂的常规检查方法1.水分照水分测定法（附录Ⅸ H)测定。

除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。

蜡丸不检查水分。

2.重量差异除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。

检查法以10丸为1份（丸重1. 5g 及1. 5g以上的以1丸为1份），取供试品10份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表1的规定，超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。

表1包糖衣丸剂应检查丸芯的重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异，其他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定；凡进行装最差异检查的单剂量包装丸剂，不再进行重量差异检查。

3.装量差异单剂量包装的丸剂，照下述方法检查，应符合规定。

检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表2的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得衣1袋（瓶）超出限度1倍。

表24.装量装量以重量标示的多剂量包装丸剂，照最低装量检查法（附录ⅫC）检查，应符合规定。

以丸数标示的多剂量包装丸剂，不检查装量。

5.溶散时限除另有规定外，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮（丸剂直径在2.5mm以下的用孔径约0.42mm的筛网；在2.5～3.5mm之间的用孔径约1.0mm 的筛网；在3.5mm以上的用孔径约2.0mm的筛网），照崩解时限检查法（附录Ⅻ A)片剂项下的方法加档板进行检查。

除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。

操作过程中如供试品黏附挡板妨碍检查时，应另取供试品6丸，以不加挡板进行检查。

上述检查，应在规定时间内全部通过筛网。

如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化且无硬芯者可按符合规定论。

蜡丸照崩解时限检查法（附录Ⅻ A)片剂项下的肠溶衣片检查法检查，应符合规定。

除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎等或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

6.微生物限度照微生物限度检查法（附录Ⅻ C)检查，应符合规定。

五、思考题炼蜜的目的是什么？如何根据药物的性质选择炼蜜的程度，用蜜量及合药时温度？炼蜜目的：除去杂质，破坏酶类，杀死微生物，降低水分含量，增加粘合力。

嫩蜜适合含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等粘性较强的药材制丸。

中蜜适合粘性中等的药材制丸。

老蜜适合粘性差的药材制丸。

蜜温一般60-80℃，用量1:1-1:1.5。

实验结果及完成大纲情况：1.掌握散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的生产工艺。

2.掌握散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的质量控制项目和常规质量检查方法。

3.了解中药制剂药材的前处理及相关设备的构造，性能。