静脉配置中心细胞毒性药物配置流程
化疗药物调配操作程序
细胞毒性药物配置操作程序1.目的制定静脉用药配置中心的细胞毒性药物的标准操作流程。
2.适用范围适用于静脉用药配置中心的细胞毒性药物配制。
3.职责接受过专业培训的护士或药学专业技术人员负责药品的细胞毒性配置工作。
4.操作要求4.1药物配置的人员准入和设备要求4.1.1细胞毒性药物的配置只允许授权的员工进行操作。
4.1.2用于配置细胞毒性的专用BⅡ级生物安全柜带有醒目的标记说明。
4.1.3在配置区域张贴有处理药物液滴以及皮肤或眼睛意外接触的处理过程。
4.2设备准备步骤4.2.1生物安全柜的准备（1）在操作开始前，应提前半小时，先启动生物安全柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗，打开紫外线灯，30分钟后关闭，启动循环风扇，并使前窗至安全线。
先用无菌纱布擦拭安全柜的台面和四壁，用过的纱布与其他生物危害性废物一起处理。
将一张一面吸水一面防水的垫布置于安全柜内的工作台面上，该垫在遭溅洒污染或配置工作完成后立即抛弃。
（2）在配置药物前应当准备好所有的配置及用药时需要的药品和器材，这样可减少对柜内气流的影响，从而减少对人员的污染。
（3）每完成一份成品输液的加药混合调配工作后，应及时清理台面，并用75%乙醇对台面进行消毒，每天操作结束后，应当打开回风槽外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇消毒。
（4）所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20cm、内沿8-10cm，并离台面至少10cm区域内进行，调配时，前窗不可高过安全警戒线，否则操作区域内不能保证负压，并且会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害，或污染洁净间。
4.2.2器材准备（1）针筒和溶解容器使用前：应检查空针的有效期及密封性（不漏气），无误后，从撕口处撕开，固定针头，防止针柄同针筒分离。
取出空针，再次固定针头，使针头与刻度在一水平面上，食指固定针柄。
使用中：针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针柄从针筒中意外滑落。
手不得握住活塞，只能持活塞柄。
为保持其无菌性，配置过程中，应将其放于铺好的无菌盘内。
细胞毒药物规范配置
细胞毒性药物溢出的处理
➢小量溢出：是指在安全生物柜以外体积小于等于5ml 或剂量小于等于5mg的溢出。 ➢大量溢出：是指在安全生物柜以外体积大于5ml或剂 量大于5mg的溢出。 ➢生物安全柜内溢出。
小量溢出、大量溢出的处理
①穿戴防护物品：2副无粉乳胶手套，2副口罩。大量溢出时还需穿戴鞋套、护目镜、 防护服。 ②液体药物溢出，应使用纱布或抹布擦去，固体药物溢出，应将湿的纱布或抹布覆 盖在粉状药物之上，防止药物进入空气中去，随后将药物除去。 ③用小镊子将玻璃碎片拾起并放入锐器盒中。 ④锐器盒、纱布、抹布等被污染物品都应丢置于医疗垃圾袋中，封口后，再放入另 一个黄色医疗专用垃圾袋中。 ⑤药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗3遍，再用清水清洗。 ⑥凡要反复使用的物品，应当由受训过的人员在穿戴好个人防护物品的条件下用清 洁剂清洗两遍，再用清水清洗。
先抽空气再加药，避 免强正压或强负压操 作，防止药物的喷溅。
先抽空气再加药，即在未加化疗药之前，先抽出输 液瓶内完全洁净的适量空气，再加入化疗药，这样 既利用了适宜的负压轻易地加入药液，避免了强正 压加药产生大量气雾，又保证了输液瓶内压力平衡， 避免了常规加药方式可能导致的化疗污染和危害。
将注射器针头浸入输液瓶液体中加药，避免了液珠、药 液气雾的产生，更有利于防护。
更换。
面对细胞毒药物，我们需要态度谨慎，但也不需过分畏惧！
➢静脉用药调配中心的建立使细胞毒性药物的调配环境得 到大大的改善。 ➢静脉用药调配中心调配人员为药学专业技术人员，采取 规范的操作，能有效降低细胞毒药物对环境的污染及对工 作人员的身体侵害。
固定针头，保证一个加药针眼：同一输液瓶中需加多 支化疗药时，需多次溶解和抽吸加药时，我们在输液 瓶加药口固定插入一个针头，每次抽吸液体和加药时， 直接分离注射器针头接上加药口固定的针头,再抽吸液 体或加药,避免了反复穿刺带出和溢出化疗药液，还能 减少胶塞颗粒产生,并避免加药针眼过大而导致药液外 溢的可能。注意分离针头时用无菌纱布包裹操作。
静脉配液中心的操作工作流程
超净工作台操作安全要求
1.超净工作台中摆放的物体必须控制在最少数量。因为每个物体 都会产生絮流
2.在无菌物体的上游不可有物体通过（勿跨越无菌区）。因为微 粒会从上游物体上吹脱。
3.无菌物体暴露时间最小化。 4.水平层流工作台的空间和布局： 大件物体：相距最少15cm 小件物体：相距最少5cm 距离工作台面边缘不少于15cm 5.生物安全柜的空间和布局： 所有的操作必须在离工作台外沿20cm，内沿8-10cm，并离台
4.所有肿瘤化疗细胞毒性药物配置结束，必须立即清台，10分钟 后方可配置其他溶液。
5.肿瘤化疗输液配置完成后，将留有细胞毒的西林瓶、空安瓶以 及被污染的一次性耗材、手套等弃于专用垃圾箱内，不传出配置 室。待全天配置结束后，封口，送出配置室，按规定处理。配置 过程中，防止细胞毒废弃物污染生物安全柜周围环境或操作者。
静脉配液中心的操作流程
李苏、王晶晶 2013.10.16
什么是静脉配液中心
静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合 国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药 师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操 作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药 物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。
3.静脉配液安装的水池位置应当适宜，不得对静脉药调配 造成污染，不设地漏;室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫 等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独 设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。
绿色：心内、儿科、 肿瘤2科、消化、普 外、骨2、心胸、康 复科、疼痛
白色：内分泌、眼科 、神经外科、普外2 科、产科、泌尿外科 、骨3科、精神卫生 科
静脉配液中心的操作工作流程
PIVA的管理总则
1.本中心由药师、护士和技术人员组成，中心主人负责监督、管 理中心的运转。药师运用其专业只是检查药物处方的合理性，护 士负责配置药物。所有配置应严格遵守无菌操作技术。 2.配置中心所有工作人员均应经过培训，考核合格后方可上岗。 3.进出洁净控制区应严格按要求更换洁净区服装，并按着规定做 好每天的清洁消毒工作。 4.食物、化妆品和露出的首饰不允许带入控制区域，私人物品不 得存入冰箱。 5.严禁吸烟。 6.操作人员有疾病或割伤，尤其是患有消化道或呼吸道疾病时， 应立即通知部门主管，采取相应的措施。 7.工作开始前和每次外出返回后应彻底清洗双手。 8.非工作人员进入控制区域须经主任批准并遵守有关规定。 9.下班前关闭水、电、门窗等，严格做好安全防范工作。
静脉配液中心的环境要求
1.静脉用药调配中心（室）应当根据药物性质分别建立不 同的送、排（回）风系统，排风口应当处于采用口下风方 向，其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。 药品物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品 质量和安全储存，应当分设冷藏、阴凉和常温区域、库房 相对湿度40%~65%，2级药库应当干净、整齐，门与 通道的宽度应当便于搬运2.药品和符合防火安全要求。有 保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适 宜的房屋空间和设备设施。 3.静脉配液安装的水池位置应当适宜，不得对静脉药调配 造成污染，不设地漏;室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫 等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独 设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。
进入洁净区规程
一更
首先在更衣室内换上工作衣、发帽和工作鞋。 去除手及手腕上的所有饰物。 使用消毒肥皂对双手和手臂进行消毒，搓揉30秒，用水洗 90秒后将手吹干。
静脉药物调配中心PIVAS静脉用药配置中心静脉药物配置中心静配中心危害药品溢出应急演练实施步骤
文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心细胞毒性药品溢出应急演练实施步骤编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静配中心细胞毒性药物溢出应急演练实施步骤一演练内容：细胞毒性药物溢出二发生事假：细胞毒性药物在转移过程中掉落在地上三人员安排：人员A，人员B，人员C四演习程序：1. 在拆包区人员B拆细胞毒药物高三尖杉酯碱注射液（1毫升）不小心将已去外包装后的高三尖碰落在地摔碎。
未溅到皮肤和眼睛。
2. 人员A正在核对药品，听见人员B呼喊立即通知其他人员因为细胞毒药物溢出禁止进入拆包区。
3. 人员B将危害药品溢出警示牌摆放好,人员A准备好清水和皂液.4. 两人打开危害药品溢出箱,穿戴好防护衣物,帽子,口罩,双层手套,鞋套,护目镜开始清洁.5. 将溢出的药液用纱布吸附,然后用小铲子和小刷子将碎安瓿放入锐器盒内封口装入黄色医废袋子,用清洁剂(皂液)喷三次,每一次更换一块纱布.清水擦拭三次,每次更换一块纱布,将污染物放在医废袋子内第一层封口,然后脱掉第一层手套,帽子,隔离衣,脚套,第二层封口,鹅颈式缠法,贴好药物性医废标识,放入医废桶内,将剩下的口罩和帽子放入医废袋内.6. 最后做好记录:药物的种类和溢出量;处理过程;分析原因;暴露的环境与参加人员；在药品破损登记本上也做好相关登记.溢出箱内的物品:警示牌:1个帽子：2个口罩：N95口罩2个隔离衣：2个鞋套：4个手套：4个护目镜：2个无菌纱布块：数块,小铲子,小刷子：1个锐器盒：1个医废袋：2个,其他包括：尼龙绳,笔,标识,一次性海绵吸附垫(粉末状的危害药品,例如:洛铂)所有物品均为一次性(除护目镜和警示牌,用完后需清洁消毒)。
存放地点:脱包区,药品准备区,贴签核对区,危害调配间,成品转运车内。
(图为脱包区摆放位置)。
工作人员在拆包时不小心将细胞毒药物(高三尖杉)打翻,首先评估,没有溅到眼睛和皮肤上。
呼叫外场人员,并通知其他人因细胞毒药物溢出禁止入内,摆放警示牌打开溢出箱,两人穿好防护服,戴双层手套。
静脉配置中心化疗工作流程流程
静脉配置中心细胞毒性药物配置流程
•隔离区更换静配工作鞋，佩戴一次性帽子
•一更内穿戴一次性鞋套
•六步法洗手
•二更内穿戴静配专用防护服，一次性防护服，N95口罩，薄膜手套和橡胶手套
•操作前先开启生物安全柜的风机键和照明键30分钟擦拭操作台面及挡帘，
•擦拭原则：从上至下，从外而内
•用物准备：消毒棉球，砂轮，瓶口贴，笔，计算机，打包机，一次性头皮针，针筒，无菌治疗巾，无菌药物标签，无菌纱布，一次性垫巾，静配化疗药物专用包装袋•将一次性垫巾垫于操作台中央
•正确佩戴无菌手套
•按药物外框颜色排序配置
•（长期医嘱：白色→红色→黄色；临时医嘱：绿色）
•刷药物标签条形码
•双人核对
•将框内药物放置于一次性垫巾中央
•再次核对药物标签内容（用药时间，药物批次，药物所属病区，患者基本信息，给药途径，药物规格，溶媒，药师双人签名，药物质量）
•回抽空气，拔出针筒
•摇匀溶液，检查溶液有无浑浊、沉淀，并挤压溶液观察有无漏液后贴瓶口贴
•将配置后药物和残留药瓶分别装入静配化疗药物专用包装袋
•药物标签上记录操作时间，操作者和核对者工号，具体配置浓度
•将针筒等垃圾丢入静配化疗药物专用包装袋
•再次根据标签核对密闭瓶溶媒是否正确，将密闭瓶放入筐中
•将装入药物和空瓶的包装袋打包，药物出仓由药师再次核对，垃圾袋丢入垃圾箱中•台面清洁
•脱去一次性防护服，手套，口罩丢弃于垃圾袋内
•包扎黄色垃圾袋（两层）：顺时针螺旋扎紧袋口后反折（鹅颈法），用一次性收口条收紧袋口，袋口反折处黏贴垃圾使用时间及出处的标签，袋体处黏贴化疗垃圾专用标签
•六步法洗手
•残余化疗药物及特殊化疗药物的使用情况。
静配中心(PIVAS)细胞毒性药物配置的操作方法
06
注射用水溶解
异环磷酰胺（现配现用）、柔红 霉素（避光）、洛铂、氟尿嘧啶
NS溶解
环磷酰胺（2-3h内使用）、吉西 他滨、顺铂（避光）、长春瑞滨、 表柔比星（避光）、依托泊苷 （立即使用）、多柔比星、放线 菌素D、丝裂霉素；
GS溶解
卡铂（避免日晒）、奥沙利铂 （2-4h使用）、吡柔比星、紫杉 醇（脂质体）
处，用小砂轮轻锯安瓿颈部不超过1/4后消毒，并用无菌纱布包绕，朝向
生物安全柜侧面轻轻掰开，防止安瓿折断时药物在空气中传播和雾化。如
果安瓿内是需要再溶解的粉状物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入，以避免
药物粉末散出。
04 西林瓶类危害药品溶解或抽取药液时，应将溶媒沿安瓿壁缓慢注入瓶底， 待粉末完全浸透后再晃动，防止粉末溢出。加入溶媒的量应视瓶内压力而 定。如存在负压，则根据压力大小加入适量溶媒及空气以纠正负压;如没有 负压，则应避免注入压力过大，造成药物的喷溅和浪费。需稀释的药物应 完全溶解后再抽吸，针尖向下，使药量在药瓶和空针内“零残存”。抽吸 溶媒不超过注射器容量的3/4，以免药液外溢。
3
将防护玻璃拉至安全警戒线以下（18cm），以 保证负压，防止危害药品气溶胶向外扩散
03
01
调配前先用无菌纱布擦拭生物安全柜的台面和四壁，确认生物安全柜各项 指标符合要求
02 调配前首先检查注射器是否衔接紧密，防止针头和注射器分离
03
安瓿瓶在打开前应轻轻拍打其颈部和顶部，以保证没有药液或粉末置于该
02
1
配置细胞毒性药品人员需要加穿一次性手术衣
人员准备
应戴双层无粉乳胶手套（厚度＞0.22mm），内层手套应
2
戴在防护衣袖口内，外层手套应戴在防护衣袖口外，应确 保手套和防护衣之间没有任何手腕皮肤的暴露。
静脉用药集中配置中心管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范第一章总则第一条为规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。
第二条本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由药学专业和（或）经过药学专业知识培训的护理人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程，其性质属药品调剂。
第三条医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。
肠道外营养液和（或）危害药物静脉用药必须实行集中调配和供应。
第四条本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调配的全过程。
医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用药调配，参照本规范的相关规定。
第二章静脉用药调配中心（室）建设基本要求第五条医疗机构静脉用药调配中心（室）建设必须符合规范要求，并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验收、批准。
第六条人员基本要求。
（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应由药学专业本科以上学历、并具有本专业中级以上技术职务任职资格、有较丰富的实际工作经验，责任心强、有一定管理能力者担任；静脉用药医嘱（处方）审核，应由药学专业本科以上学历、具有系统的药学专业基础理论知识和五年以上临床用药调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任；摆药、成品输液核对，应由药士以上专业技术职务任职资格者担任；加药混合调配可由药学专业和（或）护理专业技术人员担任。
（二）接受药学专业知识培训并考核合格，定期接受继续教育。
（三）每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其它不宜从事药品调配工作的疾病者，应调离工作岗位。
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静脉配置中心细胞毒性药物配置流程
一准备
自身准备：
1.隔离区更换静配工作鞋，佩戴一次性帽子
2.一更内穿戴一次性鞋套
3.六步法洗手
4.二更内穿戴静配专用防护服，一次性防护服，N95口罩，薄膜手套和橡胶手套
环境准备：
1.操作前先开启生物安全柜的风机键和照明键30分钟擦拭操作台面及挡帘
2.擦拭原则：从上至下，从内而外
用物准备：
1.消毒棉签，砂轮，瓶口贴，笔，计算机，打包机，一次性头皮针，针筒，无菌治疗巾，
药物标签，无菌纱布，一次性铺巾，静配化疗药物专用包装袋
2.将一次性铺巾垫于操作台中央
二操作
1.正确佩戴无菌手套
2.按药物外框颜色排序配置（长期医嘱：白色→红色→黄色；临时医嘱：绿色）
3.刷药物标签条形码
4.双人核对
5.将框内药物放置于一次性铺巾中央
6.再次核对药物标签内容（用药时间，药物批次，药物所属病区，患者基本信息，给药途
径，药物规格，药师双人签名，药物质量）
7.回抽空气，拔出针筒
8.摇匀溶液，检查溶液有无浑浊、沉淀，并挤压溶液观察有无漏液后贴瓶口贴
9.将配置后药物和残留药瓶分别装入静配化疗药物专用包装袋
10.药物标签上记录操作时间和双人工号，具体配置浓度
11.将针筒等垃圾丢入静配化疗药物专用包装袋
12.再次根据标签核对密闭瓶溶媒是否正确，将密闭瓶放入筐中
13.将装入药物和垃圾的包装袋打包，药物出仓由药师再次核对，垃圾袋丢入垃圾箱中
三废弃物处理
1.脱去一次性防护服，手套，口罩丢弃于垃圾袋内
2.包扎黄色垃圾袋（两层）：顺时针螺旋扎紧袋口后反折（鹅颈法），用一次性收口条收紧
袋口，袋口反折处黏贴垃圾使用时间及出处的标签，袋体处黏贴化疗垃圾专用标签
3.配置细胞毒性药物残留的安瓿、针头等利器装入专用包装袋打包后，再放入利器盒统一
处理
四注意事项
1.按药物外框颜色排序配置
2.必须双人核对
3.打开粉剂安瓿时，应用无菌纱布包裹；溶解药物时，溶酶应沿安瓿壁缓慢
注入瓶底，待药粉浸透后再搅动。
4.配置时如有药液外溢，立即按处理流程处理，避免污染扩大
5.介入药物配置时，先配置放射介入在配置肝胆介入，肝胆介入按时间配置
6.限时药物需在出仓半小时内配置，等电话药物需在接到病区通知可配置后再配置
7.临时化疗药物一般药师都是在整点拉药，半点出仓送药
8.除静脉滴注外，配置肌注、皮下注射、静脉推注时，配置完毕需卸去针头换上打结的头
皮针，以防止运送途中药液外溢引起环境污染
9.配置过程中操作者手臂尽量避免移出操作台，放于操作台内的物品禁止拿出操作台外，
操作时操作台内物品按需放置，避免浪费
10.瓶装药液稀释后应立即抽出瓶内气体，防止瓶内压力过高，药液从针眼处溢出或将针栓
推出，使药液外溢。
在瓶装稀释及抽取时还可以采用双针头抽取药液法
11.操作时应确保空针及输液管接头处衔接紧密，以免药液外漏
12.用注射器抽吸药液后排空气时，用一片无菌酒精棉片放在针头周围，以免
药液外流污染
13. 如果药液不慎溅入眼内或皮肤上，应立即用生理盐水反复冲洗。
撒在桌面或地面的药液，
应及时用纱布吸附并用清水冲洗。