5. Quality-Plan品质系统动作流程图
品质部作业流程图
每天
9、
跟踪车间品质及洗水洗前品质的控制
QC
洗水厂
每天
品质部作业流程图
客 户
1\PMC计 划
业 务
2\查看排 期
计 划
3\接受订 单资料
技 术
4\产前分 析
5\开产 前会
6.1跟踪车 缝出首件 6\分配 QC工作 6.2绣、印 花品质、 进度跟踪 6.3外发车 缝出首件 7\核对首件资 料及品质检查
品质部作业流程
序号 品质部作业流程 对应责任人 检查人 时间节点
1、
PMC排生产主计划，锁定本周，滚动下周，计划下下周
PMC
车缝主管
计划下达当天
2、
品质部门接受PMC下达的外发排期
对应QC
品质主管
及时
3、
品质课长安排QC工作
品质主管
厂长
开货前3天
4、
相应QC按资料做产前分析
QC
品质主管
开货前2天
5、
QC与对应加工厂开产前会
QC
品质主管开货前2天来自6、6.1跟踪车缝出首件（本厂）
车缝组长
QC
开货当天
6.2根据每单的开货日期跟回需求绣印花数量
QC
车缝主管
开货前1天
6.3跟踪车缝出首件（加工厂）
加工厂生产负责 QC 人
开货当天
7、
核对生产办和资料
QC
品质主管
开货当天
8、
每天对车缝大货进行尺寸抽量
QC
洗水厂
生 产
8\洗前尺 寸的抽查
洗 水
9\跟踪车缝品质 及洗前尺寸的控 制
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
APQP产品质量策划程序(流程图)
APQP产品质量策划程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的本程序是确定产品质量特性，进行识别、分类和比较以建立其目标、质量要求和约束，以及编制质量计划、作出质量改进的规定。
2.0适用范围适用于产品质量策划、控制计划和质量计划的编制、实施和控制。
3.0职责3.1 工程部是质量策划控制程序的归口管理部门。
3.2 各相关部门协同执行上述计划。
4.0工作程序责任部门业务流程要点描述及记录工程部4. 1 实施先期质量策划的时机4. 1.1 为了早期识别质量问题，预防缺陷，对新产品的开发、新工艺的采用、新技术的使用以及老产品采用新的控制方法均要实施先期质量策划及控制计划。
4.1.2 实施先期质量策划时，可完全采用或部分采用“先期质量策划及控制计划”（APQP手册）中所介绍的方法，如顾客有要求时，则采用顾客所指定的方法。
销售部4.2 计划和确定项目（第1阶段）4.2.1 销售部通过市场开发和调研，对公司有市场前景的项目，收集顾客的要求，包括内、外部顾客的抱怨、建议、资料和信息（包括；顾客用该产品的目的、目标市场，竞争对手情况或产品潜在市场），整理成《市场调研报告》。
或根据顾客要求开发的新产品，填写《新产品项目开发申请单》。
总经理4.2.2 销售部将《市场调查报告》提交公司总经理审批立项，由总经理确定项目负责人。
工程部4.2.3 项目负责人组织项目小组（APQP小组）开展先期质量策划工作，小组成员由工程部、质管部、生产部、财务部、销售部、物控部采购及顾客代表等组成。
提出APQP申请市场调查报告结果确认否是4.2.4 项目小组负责人召开项目小组会议：a、明确各成员的作用和职责及组织接口，列入《项目小组各成员职责表》；b、确定顾客要求和相关法律法规要求；c、理解顾客的期望；d、确定成本、进度和限制条件；e、确定需要来自顾客的帮助；a、对产品的设计、性能要求和制造过程的可行性、风险性进行评价。
品质管理系统作业流程图
核准 报
报告 报告 报告
订单受领
受
控
文
件
的
签
模具整备
检治具及限度样品移交 工程整备
检治具及限度样品签收
基准书整备 现场巡检表整备及相
关表单整备
初期品质管控规划 制程能力调查规划
量
产
管
理
订单评审
生产计划排程 原物料需求计划 原物料需求表提出
收 作业员训练
人员整备
厂商品质管理（纳入检验） NG OK
OK
《人力资源管理程序》
《监视和测量装置管理程序》 《测量系统分析(MSA)作业指导书》 《统计技术控制(SPC)作业指导书》
NG 客户确认
OK
报告 核准
送样资料签阅 报告
新品PPAP送样资料送出 不合格PPAP封面的接收
合格PPAP封面的接收
新
喷涂 件 取 样 检 验
试模品判定 （试模状况记录）
(MSA)量测系统评价 (SPC)初期制程能力研究
生产安排表提出
厂商交货管理 储存管理 入库管理 备料管理
信息的接收 回复客户
变更不合格信息接收 试作品送样
变更合格信息接收
模/治/检具维修
需要工程变更时
NG 模/治/检具修改 需要修改改模/治/检具结构
时
确认和可行性分析 OK
试作
NG 变更的效果确认
NG 首件检验
OK NG 巡回检验 停机
制程能力检查
模具履历卡制作 模具履历卡归档
机台、设备、设施 安排
结
会
模具保养计划制作
（生产）QC工程表制作 作业指导书归档受控
产品包装规范发行 受控文件归档分发
品质管理系统流程图 (最新)
运输 交付
客户服务
客户投诉
确认投诉信息,系统收 集客户投诉信息并与 相关部门沟通
针对客户所反映问题,确定临时纠 正措施，及后续预防改善措施
采取与落实临 时措施
现场查证问题 的根本原因
评审措施可行 性,效果确认
整理CAR报告
回复客户
NG mark
记录、隔离
record,insulate
记录、隔离
record,insulate
退供 应商
拒收
置不合格区
nonconformity area
发出公司内部 质量纠正预防 行动报告单
特别采用 是否要停产改 善 NG 挑选/返工使用 （供应商或生产挑选） YES 质量管理部/生
产制造部经理
停产
产品品质管理系统流程图
标准，或客户要求
零件（材料）
标准，或客户要求
来料
置待 检区
IQC 检验
OK
入合 格区
入原 料仓
作业 过程
装配 （关键 质控点）
IPQC 过程
OK
成品测 试（关 OK 键质控 点）
FQC 检验
OK
包装 过程
OK OQC 包装检验
入成 品仓
NG NG
NG
不合格标识
NG mark
不合格标识
分析原因并 制订改善措
确认原因与 flow 异常处理流程 noncoformity management flow
验证改善 结果 YES
关闭
此品质管理系统流程图目的：（1）、使最终产品符合各项要求，使顾客满意； （2）、使下一流程的工作可以不受影响地持续进行；（3）、及时对异常情况进行纠正改善使错误不重复发生。
质量管理体系常用过程乌龟图
质量管理体系常用过程乌龟图本文档涉及附件：附件1：质量管理体系流程图附件2：质量管理相关表格本文所涉及的法律名词及注释：⒈质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）：指组织为了满足顾客需求并持续改进其绩效的一系列相互关联的活动和过程。
⒉质量方针（Quality Policy）：组织在质量管理体系中明确定义、面向全面顾客满意度的总体目标和方向。
⒊风险（Risk）：指不确定的情况和事件对组织目标的实现的影响。
⒋机会（Opportunity）：指有利于组织达到其目标、满足相关方要求并提升绩效的因素。
⒌标准要求（Standard Requirements）：指应用于质量管理体系的规范和标准，如ISO 900⑵015等。
⒈引言⑴目的⑵范围⑶定义⑷参考文件⒉规划⑴制定质量管理方针⑵定义质量目标和指标⑶进行风险与机会分析⑷制定质量管理计划⒊质量控制⑴设立质量控制点⑵进行质量检查和测试⑶确保质量合规⑷针对非合规进行纠正和预防措施⒋质量评审⑴进行管理评审⑵进行内部审核⑶进行管理评审⑷进行顾客满意度评价⒌质量改进⑴针对质量问题进行改进措施⑵进行过程改进⑶推动持续改进文化⑷确保改进有效性⒍培训和提高⑴建立培训需求评估机制⑵制定培训计划⑶提供培训和教育资源⑷评估培训效果⒎文档和记录控制⑴制定文档控制程序⑵确保文档合规和更新⑶确保记录的准确性和可用性⑷处理和存储电子文档⒏监控和测量⑴建立监控和测量机制⑵收集和分析监控数据⑶确保监控设备的准确性⑷持续改进监控和测量过程⒐供应商管理⑴确定供应商评价标准⑵评估供应商能力和信誉⑶进行供应商绩效评估⑷管理供应商关系⒑风险管理⑴制定风险管理政策⑵进行风险识别和评估⑶制定风险应对策略⑷监控和控制风险。
典型的质量管理体系过程流程（含18个过程流程图）
典型的质量管理体系过程流程（含18个过程流程图）过程方法是质量管理体系构建的关键，基于过程方法策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施，杜绝质量管理体系“两层皮”的关键。
本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程，供大家参考和学习，但切记不要照搬，因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。
质量管理流程已不只限于质量管理体系（QMS）的范围，其已经上升到组织运营体系（OS）的范畴。
ISO9001:2015版标准中明确提出，组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合，并对质量管理体系体系的有效性负责，避免QMS 过程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。
这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音，但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本原理和方法。
其中，过程逻辑图及过程流程图，将会给我们提供重要的帮助。
过程逻辑图首先使用“过程方法”，对企业的业务过程进行识别，形成过程的清单和过程逻辑图，用以确定过程关系及其相互作用。
这对于我们了解组织过程运作的全貌，明确过程的范围和界限有着重要意义。
所谓“不是庐山真面目，只缘身在此山中”，过程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。
过程流程图在确定完过程和过程关系及相互作用之后，还要确定每个过程的范围及运作方式，过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义。
其中，我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动，对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。
下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图，包括流程的输入、输出，过程活动及操作说明等。
1、业务计划管理2.管理评审3.内部审核4.产品设计开发5.过程设计与开发6.生产计划控制7.PPAP8.生产服务9.顾客沟通与反馈10.供应商管理11.采购控制12.监视与测量13.不合格品控制14.持续改进15.基础设施与环境16.质量成本17.文件控制18.人力资源IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料。
质量保证体系流程图
江西省建工集团公司P2标
一、质量保障体系
我公司在长期的施工生产中，建立了完善的质量保证体系，质量保证体系已获得ISO9001质量体系认证，并在实际施工中指导生产，确保施工质量。
1、质量保障体系的建立
项目经理部组建完成，成立质量领导小组，领导小组由项目经理和总工任正、副组长，成员由施工、质检、合同、材料、试验及各施工队组成。
建立健全质量保证体系，项目经理为第一责任者，对业主及监理工程师负全责。
建立各级质量管理网络，层层负责把住质量关。
总工负责现场全面质量工作，组织编制质量技术文件，审批通过后向项目有关人员进行技术交底，并在施工中督促检查。
负责对质量不合格品的纠正措施制定和验证，提出有关预防措施。
质检工程师以质量检验评定标准和施工验收规范为依据，对工程质量进行日常检查。
参加隐蔽工程验收和技术复核，负责技术资料的检查，做好与工程进度同步。
质量领导小组中其他部门和人员互相配合，树立“质量第一”的意识，施工中严把质量关。
2、质量保障体系图：。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新品立项研发完成
30-60天
《设计和开发控制程序 》
工程部 工程经理 更改规格/需求表或新制作 24小时内 《设计变更控制程序》
新品导入确认
《样品承认控制程序》
按》
PMC物控部 经理 物料计划 备料/降价计划
每天16:00前 每月30号
《供应商评审程序》
品质部
按《制程巡回 检验作业指引
》
《生产和服务提供的控 制程序》
品质部
IPQC对各事业部完成某一工 品质经理 序加工后的批量产品进行完
工检验
每天
《检验与试验管理程序 》
验 OK
记录、标识 OK
转下 工序
生产全检 OK
包装
流程图
包装出 货
检验 OK
记录
OK
入库 OK
出货
NG
不合
格评
审
特返返 采工修
纠正预防
品质部
品质经理 合格品放入合格品区等入 库，不合格品放入不合格品 区隔离待处理，并将结果记 录在《出货检验报告》
生产部
生产部 在ERP系统中办理入库手 负责人 续，入库
每天 每天 每天
《检验与试验管理程序 》
《成品入库管理程序》
PMC物控部 负责人
每天
《成品入库管理程序》
审核:
制定: 文件编号:
品质保证运作流程图
品质系统建 立
流程图
负责单位 负责人
流程说明
品质部
公司品质目的设定 品质经理
品质管理系统规划
时效性
每年管理 评审
相关文件 作业依据
《管理评审程序》
客户 下单
新品 立项
新产品
成熟 产品
研发过程
供应商评估
取消合作 机会
OK
NG
小批量试产 OK
OK
样品 试作
NG 再次试作 样品
进料
IQC来料检
品质部
IPQC接到首件后立即依据订 单要求和检验标准执行检 品质经理 验，应作出合格或不合格判 定，同时将结果记录《首件 确认单》通知生产车间
1小时内
《检验与试验管理程序 》
生产部
生产部 生产的产品应经过100%自检 按作业指导书 《生产和服务提供的控
负责人 和互检
要求 制程序》
品质部
品质经理
IPQC应按规定的时间间隔和 检验的数量规定到操作工序 进行巡回检验，对过程进行 监控
批准:吴文林
负责单位 负责人
流程说明
时效性
相关文件 作业依据
品质部
检验后依据《标识和可追溯
品质经理
控制程序》做好合格或不合 格等标识/隔离，并将检验
结果记录在报表中。
每天
《检验与试验管理程序 》
生产部
生产部 负责人
包装前功能、外观全检，合 格放一工序，不合格隔离返 修。必要时提出异常报告
每支
《检验与试验管理程序 》
NG
验
OK
标识、记录
入库合格区
投入生产、 样品制作
不合 格评
审
特
退
采
货
入 库 隔 离 区
首件
NG
检验
OK
生产、
NG
自检互
检
OK
品质
NG
巡检
OK
品质
完工检
NG
验
OK
记录、标识
不合格区
不合格品 处理
纠正预防
接单及新品立项申请 营销中心 业务经理
制订下月预测订单汇总表
按营规划 每月25日前
《订单评审程序》
生产部
生产部 对全检合格的产品按订单要 负责人 求进行包装
每支
《生产和服务提供的控 制程序》
OQC依《出货检验作业指引 》进行检验
品质部
品质经理 不合格时，OQC依《不合格 品控制程序》《纠正和预防 措施控制程序》进行处置
每天 每天
《检验与试验管理程序 》
依据《标识和追溯性管理程 序》对产品进行标识
IQC依据订单要求等指导文 件进行检验
8小时内
品质经理 检验不合格时QC组长进行判 定，不可接收时进行物料评 每天15:00前 审招开MRB会议
《检验与试验管理程序 》
PMC物控部
检验合格品入库；不合格品 隔离入库退货区
负责人
材料收发、库存/盘点、ERP 系统维护
8小时内 每天
《搬运、储存、包装、 防护和交付控制程序》