关于新设置单采血浆有限公司的请示
设置单采血浆站申请书
设置单采血浆站
申请书
机构名称
申请日期
江苏省卫生和计划生育委员会制
填表说明
1、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
3、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定。
未按申报
要求申报的，将不予受理。
机构名称
申报单位
统一社会信用代码
地址
法定代表人联系电话
电话邮编
传真联系人
电子信箱
申报单位保证书
本申报单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。
如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申报单位（签章）申报单位法定代表人（签字）
年月日年月日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□1、设置单采血浆站批准书
□2、申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书；□3、拟设单采血浆站的可行性研究报告；
□4、总投资额及资金的来源和验资证明；
□5、单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明；
□6、拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历；□7、单采血浆站从业人员名单及资格证书；
□8、单采血浆站的各项规章制度。
其它需要说明的问题
县（区）卫生计
生行政部门意见
县（区）卫生计生行政部门（盖章）
年月日
市卫生计生行政
部门意见
市卫生计生行政部门（盖章）
年月日
省卫生计生行政
部门意见
省卫生计生行政部门（盖章）
年月日。
单采血浆站的批复
单采血浆站的批复
批复
关于设立单采血浆站的申请，经过充分审议，我单位同意批准。
根据相关法规和要求，我们要求您遵守以下条件和规定：
1.设施和设备：确保血浆站具备合适的设施和设备，包括但不限于：采血椅、采血器具、采血袋、冷藏设备等，以保障血浆采集过程的卫生和安全。
2.人员资质：必须配备具备相关经验和技能的专业人员，包括但不限于：医学技术人
员和负责采血操作的医务工作者，以确保血浆采集的准确性和无菌性。
3.操作规范：遵守国家关于血浆采集的操作规范，包括但不限于：采集前的准备工作、采集过程中的无菌操作、采集后的处理等。
4.卫生安全：确保血浆站的卫生和消毒工作得以有效实施，包括但不限于：设立洗手间、定期清洗和消毒设施等，以确保采血操作的安全性和卫生性。
5.记录和报告：建立完善的血浆采集记录和报告制度，包括但不限于：采集时的个人
信息确认、采集量的记录和报告等，以确保采集信息的准确性和可追溯性。
6.合规宣传：在进行宣传和推广活动时，需符合相关法规和规定，不得使用虚假宣传
和误导性信息，确保公众对血浆采集过程和相关风险有正确的认知。
请您严格按照以上要求开展血浆采集站的运作，并定期向相关监管部门报送相关的经
营情况和数据。
对于血浆采集站的日常监管和巡查工作，我单位将保持密切关注，并根据需要进行定
期检查和评估。
此批复自签署之日起生效。
谨此通知。
（单位名称）。
单采血浆站申请执业登记
接收编号：鲁卫血站申字（）第号接收日期：年月日血站再次执业登记申请书机构名称：（盖章）法定代表人：（签字）登记号：许可证号：申请日期年月日山东省卫生和计划生育委员会制填写说明1、血站执业延续登记每三年进行一次。
此表须在《血站执业许可证》有效期满前三个月，由血站填写，向省卫生计生委一站式服务大厅提交延续申请。
2、本申请表除法定代表人签字（钢笔或签字笔）、申请单位签章外，其他项目一律打印，不得手写，不得空项。
3、表内空格若不够，可附加页，需说明清楚。
4、所有材料应用A4规格纸张反正面打印或复印（中文使用宋体4号字, 英文使用12号字，标题使用小2 号黑体字）。
5 、所有材料一式两份，复印件必须与原件一致并清晰，逐页加盖公章，公章必须与单位名称一致。
6、所填写数据均以上一年度数据为准；所使用的试剂、采血器、注射器等生产厂家以上一年度采购为准。
7、此表填报一式两份，逐页加盖公章。
复印件必须与原件一致并清晰，公章必须与单位名称一致。
（一）血站基本情况（四）主要仪器设备情况注：请按照实际情况填写，未列出的设备填写在空白栏内（五）上一年度业务工作概况（六）般血站非独立的分支机构固定采血点流动米血车注：无车辆牌号的填写发动机编号。
储血点情况（七）血站从业人员登记表（八）申请再次执业登记注册事项及提交文件经办人（委托代理人）证明单位名称：_____________________________________________________ 经办人（被委托人）：___________________________________________ 联系电话（手机）：_____________________________________________ （委托）办理事项： ____________________________________________经办人（被委托人）身份证明复印件粘贴处单位公章:。
个人开办采血浆站申请书
尊敬的有关部门：您好！我是一名热衷于为社会作出贡献的公民，经过充分的市场调查和分析，我决定申请开办一家采血浆站。
我相信，在大家的支持和帮助下，我的采血浆站一定能够为我国的血液事业作出贡献。
以下是我个人的申请书，请您予以审批。
首先，我想向您简要介绍一下我的背景和动机。
我是一名医学专业的毕业生，在校期间，我深知血液对于救治病患的重要性。
然而，我也了解到我国血液事业的发展还存在一定的瓶颈，其中之一就是血液资源的紧张。
为了缓解这一问题，我决定投身于采血浆行业，为需要帮助的人们提供支持。
我选择开办采血浆站的原因有以下几点：一、市场需求。
随着我国医疗事业的不断发展，血液制品的需求逐年增加。
然而，传统的采血方式存在一定的局限性，无法完全满足市场需求。
采血浆站作为血液制品的原料来源，有着广阔的市场前景。
二、社会效益。
采血浆站的建立有利于提高我国血液制品的供应量，保障人民群众的生命安全。
同时，采血浆站可以为献血浆者提供一定的经济补偿，激发更多人参与到献血浆活动中，形成良性循环。
三、技术支持。
我将在采血浆站的运营过程中，引进先进的采血技术和设备，确保献血浆过程的安全、高效。
同时，我将聘请具有专业资质的医护人员，为献血浆者提供优质的服务。
四、合法合规。
我将严格按照国家有关法律法规，办理相关手续，确保采血浆站的合法运营。
同时，我还将加强内部管理，确保采血浆站的安全、卫生、规范运行。
为了确保采血浆站的顺利运营，我需要得到您的支持和帮助。
在此，我向您提出以下申请：一、审批手续。
请相关部门对我提交的申请材料进行审批，为我办理相关许可证。
二、政策支持。
我希望能够得到政府在税收、土地、人才引进等方面的政策扶持，降低采血浆站的运营成本。
三、宣传推广。
我希望能够得到宣传部门的支持，通过各种渠道宣传献血浆的重要性，提高公众对采血浆站的认知度。
四、合作机会。
我希望能够与医疗机构、血液制品企业等建立合作关系，共同推动我国血液事业的发展。
最后，我承诺，在采血浆站的运营过程中，我将严格遵守国家法律法规，切实保障献血浆者的权益，为我国的血液事业作出贡献。
单采血浆站设置申请表
河北省单采血浆站设置申请书申请单位（盖章）
法定代表人（签名）
设置浆站血液制品生产单位名称
申请日期：年月日
填表人：
填表要求
1、此表用于《单采血浆许可证》的申请。
2、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印，不得手写，不得空项。
3、表内空格若不够，可附加页，需说明清楚。
4、所有材料应用A4规格纸张反正面打印或复印（中文使用宋体4号字，英文使用12号字，标题使用小2号黑体字）。
5、所有材料一式一份，复印件必须与原件一致并清晰，逐页加盖公章，公章必须与单位名称一致。
一、设置浆站的血液制品生产单位基本情况
二、提交文件、材料
三、设置浆站的血液制品生产单位意见
四、设置浆站所在县、市卫生健康行政部门意见
5。
单采血浆站管理办法
单采血浆站管理办法第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。
第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。
其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。
划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。
第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。
单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。
第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。
第二章设置审批第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
第七条单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。
有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。
上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。
第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。
采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。
新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。
第九条设置单采血浆站必须具备下列条件：（一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件；（二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；（三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；（五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；（六）具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；（七）符合国家生物安全管理相关规定。
设立单采血浆站审批(河南)
个人收集整理 仅供参考学习
1 / 1 设立单采血浆站审批 办理机构： 河南省卫生厅 受理地址：郑州市纬五路45号
联系人：李琴 联系电话： 5
办理程序： 1、申请人持申报材料向省卫生厅行政服务大厅提出申请；
2、省卫生厅行政大厅受理审核；
3、审批，合格的制发相应的设置批准书。
办理时限：
自省卫生厅受理之日起30天（审批时限20天，发证时限10天） 受理条件： 符合本行政区域单采血浆站设置规划的单位。
材料明细： 1、书面申请(需写明拟成立浆站的名称、法定代表人或主要负责人、地址、联系人、联系电话、邮编)；
2、符合本行政区域内单采血浆站设置规划的书面证明材料；
3、符合《血液制品管理条例》第5条要求的书面材料；
4、法定代表人或主要负责人资格证明及身份证复印件；
5、拟设用房使用证明及其开展业务的资金来源和验资证明；
6、房屋总平面图及各工作区域局部平面图、设备安装平面图；
7、设备清单(含生产设备、检验设备)；
8、工作人员名单及资格证明及规章制度；
9、采集血浆工作流程(含文字说明)；
10、建立供血浆者身份识别系统情况；
11、卫生设施，含污水污物处理场所、设备等。
收费情况：
不收费。
关于设置单采血浆站的回复
关于设置单采血浆站的回复近年来，随着人们对血浆的需求不断增加，设置单采血浆站成为一种有效的方式来满足大众的需求。
单采血浆站是指专门设立的场所，用于采集和收集血浆，以供医疗和科研机构使用。
以下是关于设置单采血浆站的一些建议和相关信息。
选择合适的场所是设置单采血浆站的重要一步。
应该选择位置便利、交通便捷的地点，以方便捐献者前来捐献血浆。
同时，应该考虑到场所的安全性和卫生条件，确保血浆采集的过程能够在安全、卫生的环境下进行。
设备的选择和配置也是非常重要的。
血浆采集需要一些专门的设备和器材，如血浆分离机、采集针等。
这些设备要保证质量可靠，符合相关规范和标准。
同时，还需要考虑到设备的维护和保养，以确保设备的正常运行和使用寿命。
人员的培训和管理也是关键。
血浆采集是一项专业的工作，需要经过专门的培训和学习才能胜任。
因此，应该为工作人员提供相关的培训和学习机会，确保他们具备必要的专业知识和技能。
同时，还需要建立健全的管理制度，确保工作人员的工作质量和效率。
在设置单采血浆站的过程中，还需要考虑到相关法律法规和伦理要求。
血浆采集涉及到捐献者的个人信息和隐私，因此，必须遵守相关的法律法规，保护捐献者的合法权益。
同时，还需要确保采集过程的伦理性和科学性，确保采集的血浆符合相关质量要求和安全标准。
宣传和推广也是非常重要的。
单采血浆站的建立需要得到社会的支持和参与，因此，应该加大对单采血浆站的宣传和推广力度。
可以通过各种渠道，如媒体、互联网等，向公众宣传单采血浆站的意义和作用，鼓励更多的人参与到血浆捐献中来。
设置单采血浆站是一项复杂而重要的任务。
只有合理选择场所、配置设备、培训管理人员，并遵守相关法律法规和伦理要求，才能确保单采血浆站的正常运行和发展。
希望以上建议和信息能够对您有所帮助，谢谢。
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关于新设置单采血浆有限公司的请示
顶效开发区卫生局：
上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司
依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。
公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。
上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。
上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业，也是国内唯一采用PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。
2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252.SZ），资金实力雄厚。
2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18.41%。
上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第
一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款2700万元。
据卫生部医政司统计估算，目前全国血液制品所需原料血浆缺口每年达4000多吨，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。
上海莱士血液制品股份有限公司年投浆能力为500吨，而2008年投浆量约180吨，远远不能满足生产的需要，因此，迫切需要建设新的单采血浆站。
国家对设置单采血浆站的政策非常明确，鼓励血浆综合利用率高的企业设置单采血浆站，为此，国家卫生部重新制定了《单采血浆站管理办法》，明确了单采血浆站的设置规划、设置条件、审批程序，上海莱士血液制品股份有限公司符合以上要求。
为保证原料血浆的供应，满足公司生产、经营及临床治疗的需要，上海莱士血液制品股份有限公司经多次考察后认为，顶效交通发达，周边人口众多，容易发展供血浆者，单采血浆容易形成规模；顶效流行病发病率低，在顶效设置单采血浆站符合设置规划要求。
鉴于上述情况，公司根据《采供血机构设置指导原则》和《贵州省采供血机构设置规划》，并结合对顶效进行的考察情况，特向贵局申请设置单采血浆站（顶效单采血浆有限公司）,公司成立后将严格按照企业制度运行。
如能得到批准，我们将切实加强新建单采血浆站的建设与管理，利用上海莱士血液制品股份有限公司雄厚的技术力量，先进的单采血浆站管理经验和强大的资金优势，按照国际一流水平进行设计、施工
和管理单采血浆站，并严格执行相关的法律法规，在贵局的关怀和指导下，确保单采血浆站的规范经营和供血浆者的安全，在企业快速发展的同时，为地方卫生事业发展和经济繁荣作出积极贡献。
特此请示，恳请批准为谢！
附：顶效新建单采血浆有限公司的可行性研究报告
上海莱士血液制品股份有限公司
二0一0年六月二十二日主题词：单采血浆站设置贵州省顶效开发区请示。