2020NCCN小细胞肺癌诊疗指南解读
2020宫颈癌NCCN解读
根据分期指导手术
根据分期指导手术
放疗原则
MRI：判断晚 PET：有助于 期肿瘤患者软 确定不能手术 组织和宫旁浸 的子宫颈癌患 润最好的方法。 者淋巴结转移
范围和术后患 者是否有淋巴 结残留
同期放化疗： 放疗期间予同 期含铂方案化 疗，8周内完 成治疗效果最 佳。
病例2：患者65岁,G4P2。因“绝经10年，阴道流血2次。”入院。HPV-DNA 分型：18，51，58型阳性。TCT：HSIL；宫颈活检病理检查提示：鳞状细胞癌。 妇检：外阴发育正常，老年性改变，阴道通畅，阴道黏膜薄，内见少量稀薄分泌 物，阴道穹隆消失，宫颈后唇萎缩展平，宫颈前唇见一范围约2x2cm病灶，无明 显触血，子宫前位，萎缩，无压痛，未触及包块，双附件区未扪及明显异常。三 合诊：双侧骶主韧带稍缩短，以左侧明显，弹性可，直肠壁光滑，未触及异常， 直肠指套退出无血染。
C
ⅠA1期（无脉管间隙浸润）
切缘为HSIL：筋膜外全子宫切除 不再锥切者 切缘为癌：行改良根治性子宫切
C N
除术+盆腔淋巴结切除术
指
ⅠA1期伴淋巴脉管间隙浸润和ⅠA2期 ➢ 改良根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术 ➢ 可盆腔外照射+近距离放疗
南
➢ 根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除（证据等级1 ）±主动脉旁淋 一
• 具备任何一个“高危因素”均推荐进一步影像学检查以了解其他部 位转移情况，然后补充盆腔外照射+含铂同期化疗（证据等级1）± 近距离放疗。
术后辅助治疗
腺癌采用四因素模型：肿瘤直径>3cm，LVSI+，外1/3间 质浸润，腺癌，存在任何2个因素，加放疗均有益
治疗后随访
小细胞肺癌nccn指南
监测肿瘤标志物、血常规、肝肾功能等生化指标 ，评估治疗效果和病情进展。
2023
PART 05
NCCN指南中的小细胞肺 癌临床试验
REPORTING
临床试验的重要性
推动医学进步
通过临床试验，科学家们可以评估新药物、新疗法和新技术在小 细胞肺癌治疗中的效果，从而推动医学进步。
改善患者生存率
小细胞肺癌可分为局限期和广泛 期，其预后和治疗方案因分期而 异。
流行病学
01
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发病率
小细胞肺癌的发病率在肺 癌中相对较低，但恶性程 度高，进展迅速。
死亡率
小细胞肺癌的死亡率较高 ，预后较差。
地域差异
小细胞肺癌的发病率和死 亡率存在地域差异，可能 与环境因素、生活习惯等 有关。
病因和风险因素
通过临床试验，医生可以了解最有效的治疗方案，从而改善患者的 生存率和生活质量。
促进个性化治疗
临床试验有助于实现个体化治疗，根据患者的具体情况制定最佳治 疗方案。
临床试验类型与设计
早期临床试验
晚期临床试验
早期临床试验主要评估新药或疗法的初步 效果和安全性。
晚期临床试验旨在评估新药或疗法在更大 规模人群中的疗效和安全性，以获得批准 上市。
研究目的
了解临床试验的目的、治疗方案、研究期限和可 能的受益与风险，以便做出明智的决策。
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研究人员资质
确保进行临床试验的研究人员具备相关资质和经 验，以保证试验的科学性和安全性。
2023
PART 06
NCCN指南的更新与未来 发展
REPORTING
NCCN指南的更新机制
定期更新
01
NCCN指南由专家团队定期更新，以确保其与最新医学研究进
2020CSCO发布最新指南：奥希替尼一线治疗推荐级别升至最高！
2020CSCO发布最新指南：奥希替尼⼀线治疗推荐级别升⾄最⾼！5⽉23⽇，2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）⾮⼩细胞肺癌指南在众⼈期待中重磅发布。
新指南中，奥希替尼⽤于表⽪⽣长因⼦受体（EGFR）突变阳性晚期⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）的⼀线治疗推荐级别被上调为I级推荐，这是我国指南对奥希替尼相关循证医学证据的充分认可，也是对奥希替尼临床治疗价值的⾼度肯定。
I级推荐是指证据级别⾼、可及性好的治疗⽅案2020年CSCO指南在其开篇中指出，基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之⼀。
中国幅员辽阔，地区经济和学术发展不平衡，CSCO指南作为中国肿瘤领域权威指南，需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗⼿段的可及性以及肿瘤治疗的社会价值三个⽅⾯。
因此，CSCO的专家组在制定CSCO指南的时候，对每⼀个临床问题的诊疗意见，都会结合循证医学证据、专家共识度形成证据级别，同时⼜会结合相关产品的可及性和效价⽐形成推荐等级。
证据级别⾼、可及性好的⽅案，作为I级推荐；证据级别⾼、专家共识度稍低或可及性较差的⽅案，作为II级推荐；临床使⽤，但证据等级不⾼的，则作为III级推荐。
奥希替尼指南推荐级别经历了“成长之路”奥希替尼⾸先获批治疗既往⼀代/⼆代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期NSCLC的适应症；于2017年3⽉24⽇被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；2018年10⽉10⽇奥希替尼正式进⼊国家⼄类医保⽬录；2019年4⽉CSCO指南2019年版正式发布。
奥希替尼在IV期EGFR突变NSCLC耐药后治疗的推荐分层中，从原来的仅推荐快速进展的患者扩展到同时推荐快速进展和缓慢进展的患者。
同时，由于FLAURA研究的成功及其对⼀线治疗的重⼤影响，CSCO指南2019年版对IV期EGFR突变NSCLC的⼀线治疗增加了推荐；但由于2019年指南更新时，虽然FLAURA研究的PFS已经公布，考虑到OS的最终分析结果还没有正式公布，⽽且奥希替尼⼀线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的适应症在中国还没有正式获批，因此证据级别和产品的可及性均有待进⼀步提⾼，仅将奥希替尼⼀线治疗定为II级推荐，证据级别为1B类证据。
肺癌诊治指南及肺癌NCCN指南解读
肺癌的诊治指南
• 肺癌的诊断
• 肺癌的临床诊断 • 肺癌的组织病理学诊断 • 肺癌的病期诊断
• 小细胞肺癌的病期诊断 • 非小细胞肺癌的病期诊断
• 肺癌的治疗
• 小细胞肺癌的治疗方法和原则 • 非小细胞肺癌的治疗方法和原则
肺癌的诊断---临床诊断
•病史采集和完整体检
• 神经肌肉系统
• 小脑皮质变性 • 周围神经病变 • 癌性肌病等
• 皮肤
• 皮肌炎 • 黑棘皮病等
• 骨骼系统 • 肺源性骨关节病（肺腺癌多见）
• 相应检查鉴别诊断
• 24h’17-羟皮质醇＞20mg • 24h’尿钠＞200mg • 血钙波动在增高的20%左右
• 尿5羟吲哚乙酸定性
肺癌的诊断---组织病理学诊断
（需要时） • 积液细胞血检查
肺癌的诊断---临床诊断
• 肺癌局部侵润扩展的临床表现（2）
• 声音嘶哑：喉返神经受侵 • 同侧膈肌麻痹：同侧膈神经受侵
• 肺癌疑诊检查
• 支气管镜检查，细胞 学检查
• 吞咽困难；食道受压 • 心包填塞，心律失常：心包心脏受侵 • 上腔静脉综合症：上纵隔淋巴结受侵
• 纵隔镜检查（需要时） 组织学检查，免疫组 化检查
• 肾：肾积水，血尿
• 腰椎穿刺
• 骨；
• ECT骨扫描，PET
• 脊柱转移：疼痛，截瘫，大小便失禁
• 肢体骨： 疼痛，骨折
肺癌的诊断---临床诊断
• 肺癌的副综合症（SCLC多见）
• 内分泌系统
• Cushing综合征 • 抗利尿激素分泌异常综合症 • 高钙血症（肺鳞癌多见） • 男性乳腺发育 • 类癌综合症
• WHO肺癌组织学分类及临床病理特征
完整版版肺癌治疗方案总结诊疗规范CSCO指南NCCN指南
完整版版肺癌治疗方案总结诊疗规范CSCO指南NCCN指南肺癌治疗方案总结一、原发性肺癌诊疗规范（20__年版）1、放化疗同步治疗方案：适用范围：mA、HIB期患者建议同步放化疗方案为E（足叶乙甘+顺粕）方案或T（多西他赛+顺粕）方案。
女n果患者不能耐受，可以行序贯放化疗，培美曲塞联合顺钳或卡钳作为同步或序贯用药的方案之o2、晚期NSCLC的药物治疗(1)一线药物治疗：含钳两药方案是标准的一线化疗方案，在化疗基础上联合血管内皮抑素;于晚期无驱动基因，非鳞NSCLC患者，还可在化疗基础上联合贝伐珠单抗;癌驱动基因阳性的患者，如EGFR基因突变阳性的患者，可选择表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗，包括吉XX、厄XX、埃XX、阿XX尼治疗，一线给予吉XX治疗时还可考虑联合培美曲塞和卡粕。
ALK或ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌患者，可选择克n坐替尼治疗表1非小细胞常用的一线化疗方案化疗方案剂量用药时间时间及周期N方案长春瑞滨225mg/m1、821天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1T方案紫杉醇2135-175mg/m121天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561G方案吉西他滨21000-1250mg/m、1821天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561方案D多西他赛275mg/m121天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561奈达钳（仅限鳞癌）2100mg/m1方案培美曲塞2500mg/m21天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561表2非小细胞肺癌常用的抗血管新生药物和靶向治疗药物药物剂量用药时间抗血管生成药物血管生成内皮抑素27.5mg/m1-14,21天为1周期贝伐珠单抗27.5-15mg/m 周期1天为21,1靶向治疗药物吉非替尼2250mg/mQd厄洛替你2150mg/mQd埃克替尼2125mg/mTid阿法替尼240mg/mQd克嘎替尼2250mg/mBid对一线治疗达到疾病控制（完全缓解、部分缓解、稳定）的患者，可选择维持治疗。
2022 年第 3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读
2022 年第3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读诊断评估临床上应用超声支气管镜（endobronchial ultrasound，EBUS）和超声内镜（endoscopic ultrasound，EUS）等活检方法诊断高度怀疑NSCLC 的患者，新版指南新增“机器人辅助支气管镜检查”。
有研究显示，与传统支气管镜检查比较，机器人辅助支气管镜检查不仅具有较好的可行性和安全性，且在对传统技术有挑战性的肺部病变中展现出更大的优势。
新版指南对首次诊断推荐的检查新增了快速现场评估（rapid on-site evaluation，ROSE）3ROSE 属于快速细胞病理学范畴，其目的在于评估标本质量和提高诊断率病理学评估有研究表明，胰岛素瘤相关蛋白-1（insulinoma-associated protein 1，INSM1）对肺神经内分泌肿瘤的诊断具有高敏感度和高特异度，特别在识别SCLC 中要优于传统标志物。
新版指南在免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）检测中将INSM1 列入评估神经内分泌肿瘤的标志物，保留神经细胞黏附分子、嗜铬粒蛋白和突触小泡蛋白作为对神经内分泌肿瘤评估的标志物分子检测评估组织标本采集和管理新版指南将原先的“分子检测”修改为“组织分子检测”。
当组织标本较小时，实验室应最大限度地利用组织进行分子辅助检测，包括设定小活检组织取样流程及用于诊断和预测性检测的预切片。
新版指南新增了外周血（血浆循环肿瘤DNA）可以作为组织替代样本检测方法新版指南强烈推荐利用一种或多种方法联合进行广谱分子检测[ 包括表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）外显子19（exon19）缺失、EGFR L858R 突变、EGFRS768I 突变、EGFR G719X 突变、EGFR exon20 插入突变、V-Ki-ras2 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog，KRAS）G12C 突变、间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合、肉瘤致癌因子 1 受体酪氨酸激酶（ROS proto-oncogene 1，receptor tyrosine kinase，ROS1）融合、V-raf 鼠肉瘤病毒癌基因同源体B（V-raf murine sarcoma viraloncogene homolog，BRAF）V600E 突变、神经营养受体络氨酸激酶1/2/3（neurotrophic tyrosine receptor kinase 1/2/3，NTRK1/2/3）融合、间质- 上皮转化因子（mesenchymal-epithelial transition factor，MET）exon14 跳跃突变、转导重排基因（rearranged during transfection，RET）融合、MET 扩增和人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）突变等]，以便发现更多的少见驱动基因突变，使患者有机会接受更多有效的靶向药物治疗。
《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》解读“中国特色肺癌诊疗指南值得关注的四大特点五个关键词
《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》解读“中国特色肺癌诊疗指南值得关注的四大特点五个关键词特点一：结合中国国情结合中国国情、具有中国特色是《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》的最大特点。
目前，我国虽然有不少肺癌相关诊疗指南，但这些指南大多以美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的指南为参考，主要基于国际上最新的研究结果和证据。
但实际上，中国肺癌的发病年龄、高危因素、诊断技术、治疗药物等与国外相比均有一定差异。
比如，美国肺癌的高发人群是55岁以上的吸烟人群，而我国人群肺癌的发病率从45岁开始就呈显著上升趋势，不吸烟女性肺腺癌的发病率也显著高于国外，如果照搬国外的筛查标准，仅对55岁以上的吸烟者进行筛查，将会漏诊一大批肺癌患者，尤其是不吸烟的女性患者。
此外，中国是一个发展中国家，诊疗指南的制定必须考虑药物和治疗措施的可及性，以及不同地区在治疗选择上存在的差异。
特点二：增加关注度高的肺癌筛查和诊断的内容与多数指南將重点放在“治疗”上不同，专家组在制定《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》时，充分结合中国国情及最新研究进展，对目前人们关注度高的肺癌筛查予以专门章节介绍。
为方便理解和查询，指南中还附有肺癌筛查管理和结节管理流程图。
同时，该指南还对其他指南较少涉及的肺癌诊断予以专门章节介绍。
特点三：对临床常见的疑难问题进行解答针对多原发肺癌的治疗，指南推荐首选外科手术治疗，优先处理主病灶，兼顾次要病灶，在不影响患者生存及符合无瘤原则的前提下尽量切除病灶，并尽可能保留肺功能（如亚肺叶切除）。
寡转移是指单个器官的孤立转移病灶（主要指3个以下病灶），分为同时性寡转移和异时性寡转移。
肺部手术前存在孤立性脏器（脑、肾上腺或骨）转移者，应根据肺部病变分期原则进行治疗。
肺部手术后出现孤立性脏器（脑、肾上腺或骨）转移者，应根据孤立性脏器转移灶进行治疗，使患者生存获益最大化。
特点四：根据国情对肺癌的治疗方法进行适当更新近年来，肺癌的治疗药物不断推陈出新，除了传统的化疗药物以外，分子靶向药物、免疫治疗药物，以及用于三线治疗的我国自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂等，为肺癌患者的治疗带来了希望。
《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》解析
《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》解析随着美国国立综合癌症网络（NCCN）2011版《非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南》（简称《指南》）的发布，中国专家组也在今年4月召开的第4届NCCN亚洲学术会议上对《指南》（中国版）进行了讨论和修订，两者连同我国卫生部近日推出的肺癌规范化诊治指南（简称《规范》）成为目前国内肺癌诊治的指导指南。
本文就英文版《指南》的更新内容及其与《指南》（中国版）和《规范》的异同作一简要介绍。
《指南》（英文版）更新内容肺癌预防新版《指南》指出，约85%~90%的肺癌是由直接或间接吸烟引起，长期吸烟易导致第二原发癌、治疗并发症、药物相互作用、其他吸烟相关疾病、生活质量下降及生存期缩短。
因此，新版《指南》加强了戒烟的推荐力度，将“建议戒烟”修订为“戒烟劝告、辅导以及药物治疗”。
预测和预后分子标志物继表皮生长因子受体（EGFR）、RNA核苷酸还原酶1（RRM1）、切除修复交叉互补组1 （ ERCC1）及KRAS后，EML4-ALK作为新的分子生物标志物越来越受到关注，新版《指南》也将其纳入。
在美国人群中，EML4-ALK融合基因的发生率为2%~7%，而在中国约为16%。
携带EML4-ALK融合基因的NSCLC患者对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，而这两种突变的高发人群均为腺癌、不吸烟或轻度吸烟者，且这两种基因突变相互排斥。
因此，在上述高发人群中进行EML4-ALK突变的检测尤为重要。
但新版《指南》并未推荐标准的EML4-ALK突变检测方法。
目前，crizotinib是针对EML4-ALK的靶向治疗新药，其是ALK和生长因子受体蛋白（MET）的TKI，crizotinib对EML4-ALK突变型晚期NSCLC患者的疾病控制率可达90%。
该药目前尚处在临床试验阶段，其应用前景值得期待，EML4-ALK也有望成为继EGFR后另一种有明确疗效预测作用的分子标志物。
早期NSCLC治疗对于早期NSCLC（Ⅰ、Ⅱ期），根治性手术±辅助化疗仍是标准的治疗模式，新版《指南》并未过多改动，主要更新点有以下两方面。