生产企业质量管理体系简要
质量管理体系的流程管理
质量管理体系的流程管理质量管理体系作为企业生产经营活动的重要组成部分，对于产品和服务质量的管理和控制起着关键作用。
在质量管理体系中，流程管理是一种有效的方法，旨在提高组织的效率、标准化生产过程，并持续改进产品和服务的质量。
本文将重点探讨质量管理体系的流程管理。
一、质量管理体系概述质量管理体系是指在组织内规范化的、有序的，以实现质量政策和质量目标为导向的质量管理活动。
它包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、程序、流程、工作指导书、记录及其他质量管理体系文件，并通过质量管理程序及质量审核确保实施。
二、流程管理的重要性流程管理是质量管理体系的核心，它将一系列的活动有机地连接起来，形成一个完整的生产和服务活动流程。
流程管理的重要性体现在以下几个方面：1. 提高效率：通过规范化的流程管理，能够减少不必要的环节和重复操作，提高工作效率，降低错误和失误的发生率。
2. 标准化操作：流程管理要求明确规定每项工作的标准操作程序，使每个工作环节都能按照统一的标准进行，从而提高产品质量的稳定性和一致性。
3. 追踪和控制：通过对每个环节的记录和监控，能够及时发现问题和改进空间，实现及时调整和控制，确保产品和服务的质量符合标准要求。
4. 持续改进：流程管理要求对每个环节进行评估和分析，找出问题所在，并进行改进。
这种持续改进的流程将推动组织不断提高质量，提升竞争力。
三、质量管理体系的流程管理方式质量管理体系的流程管理方式可以根据实际情况和需求进行灵活选择，以下是几种常见的流程管理方式：1. 流程图管理：将整个流程以流程图的形式展示出来，清晰地描述每个环节的输入、输出和关键控制点，使每个操作人员都能了解和掌握自己的工作内容和顺序。
2. 文档控制：通过制定规范的程序文件和工作指导书，确保每个环节的操作都按照标准要求进行，记录和跟踪每个环节的执行情况。
3. 培训和培训记录：质量管理体系的流程管理需要保证每位参与者都具备必要的知识和技能，通过培训和培训记录的方式，确保每个人对质量管理流程有清晰的认识，并能按照要求进行工作。
药品生产企业的质量管理体系建设与运行
药品生产企业的质量管理体系建设与运行在当今世界，药品生产企业的质量管理体系建设与运行是至关重要的。
质量管理体系的规范运作对于保证药品的质量和安全性、提高企业竞争力、满足患者需求具有重要意义。
本文将探讨药品生产企业质量管理体系的建设与运行，并介绍其中的关键要素和有效实施方法。
一、质量管理体系的概述质量管理体系是指一系列相互关联的活动和资源的组合，旨在制定和实施公司的质量政策和目标。
它包括质量控制、质量保证、质量策划和质量改进等方面，以确保产品符合法律法规的要求和顾客的期望。
在药品生产企业中，质量管理体系的建设是一项持续不断的工作，涉及到从研发到生产再到销售的各个环节。
二、质量管理体系的关键要素1.质量方针与目标：药品生产企业应明确质量方针，并确立合适的质量目标。
质量方针应与公司的战略目标相一致，目标应是明确、可量化、可衡量的。
2.质量组织架构：构建科学合理的质量组织架构是质量管理体系建设的基础。
需要明确各部门的职责和权限，确保质量管理的顺畅进行。
3.标准与规程：制定并执行严格的标准与规程是确保产品质量的重要手段。
这包括原材料的采购、仓储、生产工艺、设备验证等方面的标准和操作规程。
4.培训与教育：通过培训和教育提高员工的质量意识和技能水平，是质量管理体系建设的重要环节。
药品生产企业应定期进行相关培训，确保员工了解并能够正确执行质量管理体系的要求。
5.内部审核与管理评审：内部审核是质量管理体系有效运行的重要环节。
通过定期的内部审核，发现存在的问题并采取纠正与预防措施，确保质量管理体系的持续改进。
三、质量管理体系的有效实施方法1.强化管理：加强对质量管理体系建设的顶层设计和组织领导，明确相关责任和权限。
建立健全质量管理的监督机制，及时发现问题并采取措施进行纠正与改进。
2.风险评估与控制：药品生产企业应根据生产流程和产品特性进行风险评估，确定关键环节和关键控制点，并采取有效控制措施，减少质量风险和安全风险的发生。
各部门质量管理体系运行情况汇报
为进一步提高企业产品质量，满足相关方的需求，提高公司产品在市场的占有率。
公司加强学习培训以及体系半年的实施，本部门在人员素质、业务过程、质量的管理等方面都有较大进步，取得一定成效。
现将本部目标完成情况简要总结如下。
1、人员素质提高本部全体员工认真学习了有关国军标质量方面的文件，并对管理方针、业务技能、进行了培训，提高了本部人员的质量意识，在工作中能认真贯彻管理方针。
通过培训，相关人员的业务能力、质量意识都有提高，能保证管理体系在本部的顺利实施。
2、目标的实现情况对顾客合同（订单）评审覆盖率100%并能满足文件规定要求。
实现交期达成率100%。
下一步，我部门将继续做好体系管理工作，持续改进，完善工作中不足之处，提高国军标质量管理水平。
销售部：2020年9月21日为进一步提高企业产品质量，满足相关方的需求，提高公司产品在市场的占有率。
公司加强学习培训以及体系半年的实施，本部门在人员素质、业务过程、质量的管理等方面都有较大进步，取得一定成效。
现将本部目标完成情况简要总结如下。
1、人员素质提高本部全体员工认真学习了有关国军标质量方面的文件，并对管理方针、业务技能、进行了培训，提高了本部人员的质量意识，在工作中能认真贯彻管理方针。
通过培训，相关人员的业务能力、质量意识都有提高，能保证管理体系在本部的顺利实施。
2、顾客信息反馈本部对顾客信息进行了调查，向顾客发放《顾客满意度调查表》，本公司共有多个顾客，对反馈回来的信息和内部调查综合统计分析，顾客满意度达98.3分，全年客户投诉次数为5。
3、目标的实现情况顾客满意度98.3分，客户投诉月均少于3件。
下一步，我部门将继续做好体系管理工作，持续改进，完善工作中不足之处，提高国军标质量管理水平。
售后部：2020年9月21日人力资源部质量管理体系运行情况汇报自导入国军标质量管理体系以来，人资部的工作重新进行了规范和运作，按照国军标管理体系标准条款的要求，进行人力资源管理工作，取得一定成效。
企业质量管理情况简介
企业质量管理情况简介随着市场竞争的加剧和消费者对产品质量的不断要求提升，企业质量管理成为一个至关重要的议题。
企业质量管理是指企业为了保证产品或服务符合规定的质量要求而采取的一系列管理措施和方法。
本文将对企业质量管理的现状进行简要的介绍。
企业质量管理的目标是提供高质量的产品和服务，以满足消费者的需求和期望。
为了实现这一目标，企业需要建立完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量计划、质量标准等。
这些体系有助于企业明确产品质量的要求，并通过各种管理方法和工具来实现质量目标的达成。
企业质量管理需要充分重视质量控制和质量改进。
质量控制是指通过对产品生产过程和产品本身的监测、检验和测试，以及对不合格产品的处理，来确保产品质量的稳定性和一致性。
质量改进则是指通过分析质量问题的根本原因，采取相应的纠正和预防措施，不断提升产品质量水平。
企业可以运用各种质量工具和方法，如六西格玛、PDCA循环等，来实施质量控制和质量改进。
企业质量管理需要注重全员参与和持续改进。
全员参与是指企业将质量意识融入到每个员工的日常工作中，使每个人都能够理解质量的重要性，并为实现质量目标而努力。
持续改进则是指企业不断寻求提升的机会和方法，并将其纳入到日常管理中。
这需要企业建立一个积极的学习和改进文化，鼓励员工提出改进意见，并及时采纳和落实。
企业质量管理还需要与供应商和客户进行紧密的合作。
供应商是企业质量管理的重要环节，企业需要与供应商建立稳定的合作关系，并对供应商的质量管理进行有效监督和管理。
客户是企业质量管理的最终评判者，企业需要通过市场调研和客户反馈等方式，了解客户需求和满意度，并及时作出相应的调整和改进。
企业质量管理需要借助信息化技术来提升管理效能和监控能力。
信息化技术可以帮助企业实现质量数据的收集、分析和共享，提高质量管理的科学性和准确性。
企业可以利用信息化系统来建立质量管理数据库、实施质量管理软件，以及开展在线质量培训等活动，从而提升质量管理的水平和效果。
企业的质量管理体系
公司的质量管理体系1.质量管理体系我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人构成的质量管理体系。
1.1总经理职责：（1）制订并维护公司质量方针；（2）制订质量目的并推动其贯彻实施；（3）为质量管理体系提供支持；（4）建立组织机构；（5）职责授权；（6）资源配备的讨论和决定；（7）质量管理部门的实施；（8）管理评审和系统持续改善。
1.2生产管理负责人职责：（1）确保药品按照同意的工艺规程生产、贮存，以确保药品质量；（2）确保严格执行与生产操作有关的多个操作规程；（3）确保批生产统计和批包装统计通过指定人员审核并送交质量管理部门；（4）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（5）确保完毕多个必要的验证工作；（6）确保生产有关人员通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调节培训内容。
（7）审核和同意产品的工艺规程、操作规程等文献；（8）监督厂区卫生状况；（9）确保核心设备通过确认；（10）确保完一生产工艺验证；（11）确保公司全部有关人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调节培训内容；（12）同意并监督委托生产；（13）拟定和监控物料和产品的贮存条件；（14）保存统计；（15）监督《药品生产质量管理规范》的执行状况；（16）监控影响产品质量的因素。
1.3质量管理负责人职责：（1）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册同意的规定和质量原则；（2）确保在产品放行前完毕对批统计的审核；（3）确保完毕全部必要的检查；（4）同意质量原则、取样办法、检查办法和其它质量管理的操作规程；（5）审核和同意全部与质量有关的变更；（6）确保全部重大偏差和检查成果超标已通过调查并得到及时解决；（7）同意并监督委托检查；（8）监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；（9）确保完毕多个必要确实认或验证工作，审核和批精确认或验证方案和报告；（10）确保完毕自检；（11）评定和同意物料供应商；（12）确保全部与产品质量有关的投诉已通过调查，并得到及时、对的的解决；（13）确保完毕产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；（14）确保完毕产品质量回想分析；（15）确保质量控制和质量确保人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调节培训内容。
质量体系管理制度范本(3篇)
质量体系管理制度范本一、目的公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。
二、适用范围公司所有与质量管理体系有关的部门、单位(包括一些改制单位) 和项目经理部。
三、内容和要求1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况的发生；6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。
企业的质量管理体系
企业的质量管理体系1、质量管理体系我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人组成的质量管理体系。
1、1总经理职责:(1)制定并维护公司质量方针;(2)制定质量目标并推动其贯彻实施;(3)为质量管理体系提供支持;(4)建立组织机构;(5)职责授权;(6)资源配备的讨论与决定;(7)质量管理部门的实施;(8)管理评审与系统持续改进。
1、2生产管理负责人职责:(1)确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;(2)确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;(3)确保批生产记录与批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;(4)确保厂房与设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;(5)确保完成各种必要的验证工作;(6)确保生产相关人员经过必要的上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
(7)审核与批准产品的工艺规程、操作规程等文件;(8)监督厂区卫生状况;(9)确保关键设备经过确认;(10)确保完成生产工艺验证;(11)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容;(12)批准并监督委托生产;(13)确定与监控物料与产品的贮存条件;(14)保存记录;(15)监督《药品生产质量管理规范》的执行状况;(16)监控影响产品质量的因素。
1、3质量管理负责人职责:(1)确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品与成品符合经注册批准的要求与质量标准;(2)确保在产品放行前完成对批记录的审核;(3)确保完成所有必要的检验;(4)批准质量标准、取样方法、检验方法与其她质量管理的操作规程;(5)审核与批准所有与质量有关的变更;(6)确保所有重大偏差与检验结果超标已经过调查并得到及时处理;(7)批准并监督委托检验;(8)监督厂房与设备的维护,以保持其良好的运行状态;(9)确保完成各种必要的确认或验证工作,审核与批准确认或验证方案与报告;(10)确保完成自检;(11)评估与批准物料供应商;(12)确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;(13)确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;(14)确保完成产品质量回顾分析;(15)确保质量控制与质量保证人员都已经过必要的上岗前培训与继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
企业常用的管理体系
企业常用的管理体系《企业常用的管理体系》随着市场竞争日益激烈和管理理念的不断演变，企业愈发认识到建立科学完善的管理体系对于企业长远发展的重要性。
在现今商业环境下，企业常用的管理体系涵盖了多个方面，从组织架构到流程优化，从质量管理到环境保护。
本文将针对企业常用的管理体系进行简要介绍。
一、ISO 9001质量管理体系ISO 9001质量管理体系是全球通用的质量管理体系标准，旨在帮助企业实现持续改进和客户满意度。
该体系强调制定明确的质量政策和目标，并将其转化为适用的程序和工作指导书。
核心原则包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进和关系管理等。
二、ISO 14001环境管理体系ISO 14001环境管理体系是为了帮助企业有效管理环境风险和减少环境影响而设计的国际标准。
该体系要求企业建立环境政策、目标和计划，并通过遵循法规、减少资源消耗、提高环境性能等措施来保护环境。
它适用于各种类型和规模的企业和组织，旨在促进可持续发展和社会责任。
三、六西格玛管理体系六西格玛是一种以数据驱动和以流程为导向的管理方法，旨在通过降低变异性和改进过程，提高质量和效率。
它采用“DMAIC”（定义、测量、分析、改进和控制）的循环方法来识别和消除潜在的问题，并通过培训和认证将其推广到整个组织。
六西格玛在制造业和服务业都有广泛的应用，并成为企业追求卓越的重要工具。
四、人力资源管理体系人力资源管理体系是针对企业人力资源管理进行系统化规划和部署的管理体系。
它涵盖了人力资源规划、招聘与选拔、培训与发展、绩效管理、薪酬福利等各个方面。
通过建立明确的岗位职责、制定绩效评估体系和提供员工发展机会，企业能更好地吸引、培养和留住人才，提高组织的竞争力。
五、供应链管理体系供应链管理体系关注企业与供应商、分销商和顾客之间的协调与整合。
它涵盖了物流、采购、库存管理、供应商评估等多个环节，旨在实现最佳供应链效率和客户满意度。
供应链管理体系强调信息共享、合作伙伴关系和流程优化，以实现全面的供应链流程控制和协同。
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ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
中国最庞大的管理资料库下载5. 要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。
注4：要求可由不同的相关方提出。
第二章 ISO9000介绍ISO是国际标准化组织的简称，英文：International Organization for Standardization。
ISO的日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
它现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。
它成立于1974年2月23日。
第一任主席：Howard Cooney先生( 美国)。
ISO的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称：ISA）。
ISO的宗旨是：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称，它包括：1.ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；2. ISO9001：2000质量管理体系 要求3. ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南4. ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南ISO9000质量管理体系是由ISO/TC176制定的。
TC176指ISO 中第176个技术委员会，全称“质量管理和质量保证技术委员会”，它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九界年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，确定了一个宏伟目标：要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易。
促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。
ISO9000的发展历史：`第三章 质量管理发展的历史1.质量检验阶段，即事后检验阶段有利于产品质量和生产率的提高；MIL-Q-9858 MIL-Q-9858AMIL-L-4520B AQAP-1/4-9DEF-STANDARD d BS5750 北大西洋公约组织质量保证标准英国国家标准 美军质量保证标准 ISO9000（87版） ISO9000（94版） ISO9000（00版） 英军质量保证标准 1957年1968年 1979年 1987年 1994年 2000年 美军质量保证标准事后检验费用高昂；缺乏相关部门的参与；二十世纪初到四十年代。
2.统计质量管理阶段对产品质量实施预防，而不是被动的事后检验；以满足产品标准为目的，而不是满足用户；偏重工序管理，而非产品形成全过程；难度大，要依靠专家和技术人员，工人积极性无法调动；质量管理和组织管理结合，仅限于数学方法，易忽视。
3.全面质量管理阶段全员的质量管理；全过程的质量管理；全面的质量管理。
4.ISO9000是全面质量管理的发展和继承继承了全面质量管理的要求；特别强调文件化的作用。
第四章企业实施ISO9000标准的作用1.企业外部要求✧客户直接的要求客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO 9000质量管理体系。
✧为了竞争上的需求企业欲取得同行业间的竞争优势。
制造或销售相同产品的厂商已取得ISO 9000的认证，而企业本身尚未建立ISO 9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。
2.企业内部提升企业管理水平要求✧ISO 9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系。
✧ISO 9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经验。
✧ISO 9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。
透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换适用性与对外的适宜性。
✧ISO 9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，造成质量体系的资源浪费与客户的报怨。
✧ISO 9000质量管理体系可规范公司接单、设计、采购、生产、品管、售后服务等作业的标准化，使员工作业有所依据。
✧ISO 9000重视内部质量审核与质量问题的追踪改善，公司内部应定期审核，规定的质量管理制度执行是否偏差，若有不符规定的地方应限期追踪改善至问题消失为止，可预防一再发生的质量问题，杜绝浪费与问题的扩大。
3.为了提升企业形象，增强客户的信心。
✧通过ISO 9000的认证，能提高公司的知名度，更能在国际行销上取得竞标的资格。
✧通过ISO 9000的认证，公司可建立客户的信赖感，易建立稳定的交易关系。
✧ISO 9000的质量管理可使公司的管理体制透明化，因为已设定的制度，执行记录必须保存，管理者可追查负责人是否按规定作业，透过内部质量审核、管理评审追踪问题点以达成管理的目标。
第五章 ISO9000的推行步骤一、对质量体系建立的组织策划1.对现有质量管理体系的诊断：了解情况，找出差距，保持优势。
2.制定工作计划和程序：根据取证进度和任务落实职责。
3.建立取证的领导机制：从组织上保证取证的落实。
4.进行骨干人员ISO9000培训：从思想上保证取证落实。
二、质量体系的总体设计阶段1.制订质量方针和质量目标：明确方针及目标，使质量体系能不断完善及提高。
2.进行质量管理体系总体设计系统分析，确定体系结构；3.确定ISO9000各过程的采用程度。
三、质量体系建立阶段1.建立组织架构；2.规定质量责任和权限；3.编制质量体系资源配置及投入方案。
四、质量体系文件的编写1.进行质量体系文件的编写培训；2.编制质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、表单记录等）；3.进行质量文件的修改、审定、批准、颁发。
五、质量管理体系实施、运行和完善阶段1.进行质量管理体系实施培训；2.质量体系的实施、运行和完善（试运行、正式运行）；3.内部质量体系审核员培训；4.进行内部质量体系审核和管理评审；5.进行认证前的审核应对培训；六、质量体系认证阶段：1.提出认证申请；2.组织现场，迎接审核；3.通过现场审核，获取证书。
通过以上六个阶段，逐步推行，能确保ISO9000顺利实施达到：✧最佳的质量体系；✧资金的投入合理；✧体系建设最快；✧使质量体系持续提升，长期有效运行。
第六章 ISO9000质量管理体系体系特点：1.文件化；2.系统化；3.强调顾客第一；4.预防为主；5.持续改进。
体系文件的特点：1.质量手册：纲领性文件，由顾客和公司领导使用。
2.程序文件：标准性文件，由部门使用。
3.工作文件：操作性文件，岗位使用。
4.质量记录：鉴证性文件，各层次使用。
质量管理体系的核心思想：说到：该说的要说到，以文件形式描述质量体系重要活动；做到：说到的要做到，严格按文件的规定进行运作。
有效：做到的要有效，符合组织的目标和标准要求。
证据：留下相关证据，证实产品和质量体系按标准要求运作。
说我所做、写我所说、做我所写的，说、写、做一致。
第七章 PDCA 模式PDCA模式简述：P(Plan）——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D(Do)——实施：实施过程；C(Check)——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A(Action)——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
第八章推行ISO9000体系常见误区推行ISO9000与日常工作是不相关的。
推行ISO9000要增加很多人手。
ISO9000只是管理者代表或者推行小组的责任，与部门和基层管理员及普通员工没什么关系。
ISO9000可以包治百病。
实施ISO9000与提高企业管理水平是没什么联系。
实施ISO9000时，找几个人编一套资料就可以了。
平时企业运作与文件规定没关系。
通过ISO9001认证就证明企业达到了最高管理水平,对企业而言就一劳永逸了.质量体系对企业资源没什么要求。