药学综合知识与技能_第九章 第五节 药物经济学方法在药品临床评价中的应用_2012年版
药物经济学在临床用药决策中的应用
2011年3月第49卷第9期药物经济学在临床用药决策中的应用*姜小琴（浙江省江山市人民医院配置中心，浙江江山３２４１００）［摘要］药物经济学（PE）是以经济学的方法和原理来评估药物治疗的成本、效果及其相互之间关系的一门边缘性评价学科。
本文从成本-效益分析、成本-效用分析、成本-效果分析、最小成本分析4个方面评价临床药物治疗过程及结果，探讨药物经济学在临床用药决策中的应用。
通过本文的分析，运用药物经济学原理和方法有助于监测治疗药物、选择合理的治疗方案，有效地治疗疾病，减轻患者的经济负担；且利用药物经济学方法可制定合理治疗方案，促进临床合理用药。
［关键词］临床用药；药物经济学；合理用药；治疗方案［中图分类号］R956［文献标识码］C［文章编号］1673-9701（2011）09-111-02The Application of Pharmacoeconomics in Clinical Medicine Decision MakingJIANG XiaoqinJiangshan City People's Hospital，Jiangshan324100，China[Abstract]Pharmacoeconomics（Pharmaco economics，PE）and principles of economics is to assess the cost of drug therapy，the effect and the relationship between the edge of an evaluation of subjects.In this paper cost-benefit analysis，cost-effectiveness analysis，cost-ef-fectiveness analysis，minimum cost analysis to evaluate the clinical aspects of4drug treatment processes and outcome of clinical use of drug economics in decision-making applications.T hrough this analysis，the use of economic principles andＭｅｔｈｏｄｓof drug therapy can help to monitor，choose the right treatment，effective treatment of disease and reduce the financial burden on patients.Economic method and the use of drugs to develop a reasonable treatment plan，and promote rational drug use.[Key words]Clinical medicine；Pharmacoeconomics；Rational drug use；T reatment药物经济学（Pharmaco economics，PE）是以经济学的方法和原理来评估药物治疗的成本、效果及其相互之间关系的一门边缘性评价学科[1]。
执业药师考试 药学综合知识与技能第05章 药品的临床评价方法与应用(练习)
第5章药品的临床评价方法与应用章节练习一、最佳选择题1、上市后药品再评价阶段属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验2、Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例A、小于10例B、20～30例C、200～300例D、1000～3000例E、大于2000例3、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是A、在1个及1以上B、2个及2个以上C、在3个及3个以上D、在4个及4个以上E、在5个及5个以上4、Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于A、100例B、300例C、1000例D、2000例E、3000例5、药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于A、应用医药学理论和实践的前沿知识B、药品临床评价重在实践C、在多学科新进展基础上进行D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较6、Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于A、20～30例B、100例C、200例D、300例E、500例7、根据循证医学研究，与利尿剂和β受体阻滞剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加何种危险A、心肌梗死和死亡B、心动过缓C、肾衰竭D、肝功能不全E、骨髓抑制8、药品上市前的安全性信息不包括A、毒理学B、致癌、致畸C、不良反应D、禁忌证E、药物相互作用9、药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法如延长患者生命时间表达治疗目的药物经济学评价方法是A、最小成本法B、最大成本法C、成本效果分析D、成本效益分析E、成本效用分析10、可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的经济学研究评价是A、最小成本法B、最大成本法C、成本效果分析D、成本效益分析E、成本效用分析11、一个安全、有效、稳定、经济的药品，其基本前提必须是A、临床急需B、有明确适应症C、质量合格D、有明确使用对象E、有权威机构研发12、药物经济学研究的4种方法主要差别在于A、用药成本的不同测量上B、计算不同类型的成本C、对于用药结果的不同测量D、所采用的实验研究方法不同E、研究对象不同13、在考虑患者主观满意程度的基础上，比较不同治疗方案的经济合理性，应选用的药物经济学研究方法是A、成本效益分析B、成本效果分析C、成本效用分析D、最小成本分析E、最大效益分析14、以下有关“循证医学的证据分级”的叙述中，正确的是A、A级为不确定的结论B、B级为Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论C、C级为Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论D、D级为结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论E、E级为结果一致的Ⅰ级临床研究结论15、循证医学的证据分级中，"结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论"，为几级证据A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级16、“自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”。
九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）
九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）第五节药物经济学方法在药品临床评价中的应用一、药物经济学概述药物经济学泛指经济学在药物治疗评价中的应用科学。
具体地说是将现代经济学的基本原理和方法用于临床治疗中，结合药物流行病学、决策学、统计学从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用有限的卫生资源为目的的综合性应用科学。
药物经济学是区分、衡量和比较不同医疗计划、服务或治疗的成本、风险和效益，并确定哪一种方案投入的单位成本产生的结果更为理想的一门新兴的应用学科。
1.成本成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。
从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
（1）直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，包括直接医疗费用（包括提供的药品与服务、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用）和非医疗费用（家属陪护、食宿和交通等费用）。
一般情况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差别大，并且一般情况下所占比例小，多数研究未计算，应在分析中加以说明。
（2）间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。
由于评价困难，多数研究也未包括在内，例如在同一组病例中农民的误工费与经理的误工费差别很大，难以估算，因此在研究中可不同时包括在内。
也可以以当地政府公布的人均收入作为参考，加以计算。
但应在分析中加以说明。
（3）隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等，难以确定，无法用货币确切表示的费用，主要用于生命质量的考核，在成本效用分析中使用。
在其他几种分析方法中多数也未计算在内，也应在分析中加以说明。
2.用药结果（理解的基础上记忆即可，是后续学习的基础）用药结果指特定的药物作用、产出和结局。
医院药房管理第九章 药物利用研究与药物经济学的应用ppt课件
(二)药物资源的合理分配
基本药物
供应网络健全
质量保证
药物
合理用药
可获得性
价格合理
资源开发
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药物资源的合理应用
（一）用药现状
近年来，随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加，滥用药物造 成的严重损害屡有报道。
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（二）药物资源的合理应用 合理用药
患者接受的药物适合临床需要,药物的剂量 符合个体需要,疗程足够,药价对患者及其社区最 为低廉。（WHO定义）
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常用评价方法 净剩价值法(净效益法) 总效益－总成本＝净剩值 投资回收率法 净剩值÷总成本＝投资回收率 效益—成本比值法(benefit-cost ratio，B/C) 单位成本所获得效益的多少
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（一）最小成本分析（CMA）
实施预防、 直接成本：直接计入某服务的成本。
诊断或治疗
直接医疗成本
项目的整个
直接非医疗成本
成 过程中所投 入的全部财
间接成本：由于疾病、伤残或死亡所
本 力资源、物
造成的收入损失。
资资源和人
力资源的消 隐性成本：无法用货币单位确切表
耗。
达的成本。
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前 提：结果完全相同
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药物经济学概述
药物经济学的产生与发展
根本动因：全球性的药品费用的急剧上涨 2006～2011年期间，发达国家医药消费总额
增加值达1040亿美元。2011～2016年，发达 国家药物消费总额增加600亿～700亿美元。
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费用上涨的因素
合理因素
卫生保健的要求日益 提高
人口的老龄化趋势 迅速上升的药品价格
1979年，开始应用“成本－效益”分析方法；
药学综合知识与技能(药品的临床评价方法与应用)模拟试卷2(题后
药学综合知识与技能（药品的临床评价方法与应用）模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. X型题1．患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏好是( )。
A．最小成本分析B．最大成本分析C．成本一效果分析D．成本一效益分析E．成本一效用分析正确答案：E解析：本题考查药物经济学评价。
患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏好或者主观满意程度属于成本一效用分析。
知识模块：药品的临床评价方法与应用2．现代临床药物治疗更多依赖于循证医学的支持，在循证医学证据分级中，证据和推荐强度级别最高的是( )。
A．大样本病案系列B．单个大样本随机对照试验C．同质随机对照试验的系统评价D．同质病例对照研究的系统评价E．专家意见正确答案：C解析：本题考查循证医学内容。
在循证医学证据分级中，证据和推荐强度级别最高的是同质随机对照试验的系统评价。
知识模块：药品的临床评价方法与应用3．循证医学的证据可分为五级，荟萃分析的结果属于( )。
A．一级证据B．二级证据C．三级证据D．四级证据E．五级证据正确答案：A解析：本题考查循证医学在药品临床评价中的作用。
证据分为五级：一级，按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验(RCT)后所作的系统评述(SR)，包括Meta分析(汇总分析、荟萃分析)，这是国际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据；二级，单个的样本量足够的随机对照试验结果；三级，设有对照组但未用随机方法分组的研究；四级，无对照的系列病例观察，其可靠性较上述二、三级低；五级，根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案。
知识模块：药品的临床评价方法与应用4．比较几种疗效相同的干预方案所需成本，应用药物经济学研究方法是( )。
A．最小成本分析B．最大成本分析C．成本一效果分析D．成本一效益分析E．成本一效用分析正确答案：A解析：本题考查药物经济学评价。
最小成本分析(CMA)又称成本分析，是成本一效果分析的一种特例，它是在几种药物治疗方案所得的临床效果完全相同的情况下，比较何种干预方案的成本最小。
药学综合知识与技能
业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括：
1.药学服务与咨询的基本内容。
2.处方审核、处方调配、用药指导以及药学计算。
3.临床常用实验室检查项目以及检查结果的临床意义。
4.临床常见病症、慢性疾病及艾滋病等的病因、临床表现以及药物治疗。
5.特殊人群的用药指导和临床常见中毒物质与解救。
6.治疗药物监测及个体化给药。
7.药品临床评价以及药物临床使用的安全性。
8.药品保管、药物信息服务以及医疗器械的有关知识。
巴比妥类、苯二氮。
执业药师药物经济学知识点整理
执业药师药物经济学知识点整理药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究药物治疗的成本和效果，以评估和优化药物治疗方案的学科。
对于执业药师来说，掌握药物经济学的知识至关重要，它可以帮助我们在为患者提供药学服务时，做出更合理、更经济有效的用药决策。
一、药物经济学的基本概念药物经济学主要关注药物治疗的成本和产出，其中成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
直接成本是指与药物治疗直接相关的费用，如药品费用、给药费用、检查费用等；间接成本则是由于疾病或治疗导致的生产力损失、病假工资等；隐性成本如患者的疼痛、痛苦和生活质量下降等，虽然难以量化，但在评估药物治疗的综合效果时也需要考虑。
产出方面，主要包括临床效果、经济效果和人文效果。
临床效果是指药物治疗对疾病症状、体征、实验室指标等的改善；经济效果则体现在治疗成本的降低或资源的节约；人文效果关注患者的生活质量、满意度和健康相关的生活质量等。
二、药物经济学评价方法常见的药物经济学评价方法有成本效果分析（CEA）、成本效益分析（CBA）、成本效用分析（CUA）和最小成本分析（CMA）。
成本效果分析是将药物治疗的成本与效果进行比较，以每单位效果所花费的成本来衡量。
例如，比较两种降压药物治疗方案，计算每种方案降低一定血压值所需的成本。
成本效益分析则将成本和效益都转化为货币单位进行比较。
但在医疗领域，将健康效益转化为货币价值存在一定的难度和争议。
成本效用分析是在成本效果分析的基础上，引入了生活质量的指标，通常用质量调整生命年（QALY）或伤残调整生命年（DALY）来衡量。
最小成本分析适用于当两种或多种治疗方案的效果相同时，比较其成本的高低。
三、药物经济学在药品研发和定价中的应用在药品研发阶段，药物经济学研究可以帮助企业评估新药的研发投入和潜在的经济效益，从而决定研发的方向和资源投入。
同时，也可以为药品的定价提供依据。
政府在药品定价时，也会参考药物经济学的研究结果，以确保药品价格的合理性和可负担性。
药物经济学第九章 药物经济学应用
药物经济学第九章药物经济学应用在医疗领域中，药物经济学作为一门新兴的交叉学科，正发挥着越来越重要的作用。
它旨在评估药物治疗的成本和效果，为医疗决策提供科学依据，以实现有限医疗资源的最优配置。
在这一章，我们将深入探讨药物经济学的应用领域和实际价值。
首先，药物经济学在药品研发中具有关键作用。
在新药的研发过程中，药企需要投入大量的资金和时间。
药物经济学可以帮助药企在研发早期就评估新药的潜在经济价值。
通过分析疾病的流行情况、现有治疗方案的成本和效果，以及新药可能带来的改进，药企能够更明智地决定研发方向和资源投入。
例如，如果一种疾病的患者数量较少，且现有治疗方案已经较为有效且成本较低，那么研发针对该疾病的新药可能在经济上并不划算。
相反，如果一种常见疾病缺乏有效的治疗手段，那么研发一种更高效、更安全且成本合理的新药就具有很大的市场潜力和经济价值。
在药品定价方面，药物经济学也能提供重要的参考。
药品价格的制定不仅要考虑研发成本和企业的利润，还需要考虑社会的承受能力和医疗保障体系的可持续性。
药物经济学研究可以评估药品为患者带来的健康收益，以及对医疗系统和社会产生的经济影响。
基于这些评估结果，政府和监管部门可以制定合理的药品价格政策，既能保证药企的创新动力，又能保障公众的用药可及性。
比如，对于治疗严重疾病且具有显著疗效的创新药物，可以给予一定的价格倾斜；而对于疗效相似但成本过高的药品，则可以通过价格谈判或调控来降低价格。
药物经济学在临床用药决策中同样不可或缺。
医生在为患者选择治疗方案时，不仅要考虑药物的疗效和安全性，还需要考虑治疗的成本。
药物经济学可以通过成本效果分析、成本效益分析等方法，比较不同治疗方案的经济和临床效果。
例如，在治疗高血压时，有多种药物可供选择。
通过药物经济学分析，医生可以了解哪种药物在控制血压方面效果好，同时长期治疗成本相对较低，从而为患者制定更经济有效的治疗方案。
这有助于提高医疗资源的利用效率，减少不必要的医疗费用支出。
药物经济学在药品评价中的应用
药物经济学在药品评价中的应用摘要：目的: 探讨如何利用药物经济学评价来指导药品定价。
方法: 根据药物经济学理论,采用理论推导和实证分析相结合的方法。
结果: 新药定价时应选择合适的参照药物与参照价格进行药物经济学评价,并根据研究结果对基于成本的新药申报价格进行评价和调整。
结论: 药物经济学评价可以有效提高药品定价的合理性。
关键词：药物经济学; 评价; 药品; 定价一、背景目前,我国药品市场中所存在的问题越来越多地凸现,引起了社会各界的极大关注。
这些问题归纳起来,主要包括药价虚高、流通环节过多、不正当折扣让利营销和不合理用药。
在全球药品费用仅占医疗费用10%的背景下,我国的药品费用占到医疗费用的50%~60%,这的确应进行深思。
高昂的药品费用,造成社会经济的沉重负担,无论是国家财政还是消费者个人,都已不堪重负。
而不合理的药品定价,是上述药品市场问题的源头。
正是由于药品定价虚高、利润空间巨大, 所以能支持众多流通环节的利润,也能支持高额的折扣让利营销费用,从而刺激了医疗服务机构过度提供药品服务并从中牟利。
事实上,医疗机构通过药品牟利是非常浪费医疗资源的。
因为医疗服务的收费大部分会成为医院的收入,而药品的收费只有小部分成为了医院的收益,所以要取得相同的收益医院必须使用比医疗服务金额高得多的药品。
由此可见，“以药养医”大大加重了患者和第三付费方的负担。
为此,笔者拟就如何利用药物经济学评价来指导药品定价作一探讨。
目前我国药品定价机制的弊端我国现行的药品定价机制,为药品虚高定价造就了条件。
其机制主要是成本加成定价:根据厂商的成本,加上一定的利润比例,形成出厂价;出厂价加上一定的进销差率,形成批发价;批发价加上一定的批零差价,形成零售价。
这套定价机制中存在的主要问题是:(1)厂商虚高申报成本。
(2)定价时未考虑药品的治疗成本与治疗效果之间的关系,即药品的性价比。
在普通商品市场中,厂家一般也根据成本确定产品价格,这个价格将受到市场的检验,如果性价比不够高就会失去消费者的青睐，最终将被市场淘汰。
执业药师《药学综合知识与技能》辅导 各章所占分值
执业药师《药学综合知识与技能》辅导各章所占分值
2.各章节所占分值：
第一章药品名称与药品说明书占三分；第二章处方占12分；
第三章合理用药是10分；第四章特殊人群的用药指导是10分；
第五章非处方药12分；第六章药物临床评价与药物不良反响10分；
第七章常见病及其药物治疗10分；第八章治疗药物监测与给药个体化4分；
第九章药物相互作用8 分；第十章临床常见中毒物质与解救8分；
第十一章药品的保管与养护3分；第十二章药物经济学根本知识3分；
第十三章药学信息与效劳5分；第十四章医疗器械根本知识2分。
3.注意各章节之间的联系
4.结合工作实际
5.找出自己的薄弱点——需要花时间记忆的，医学教育网原创要求掌握和熟悉的内容
6.采用一些辅助记忆的方法：理解法、联想法、谐音法
7.分时段，屡次重复薄弱点。
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中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、 参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A:18～40岁健康志愿者
B:18～65岁目标适应证患者
C: 16～l8岁健康志愿者
D: 12～30岁女性健康志愿者
E:12～70岁目标适应证患者
答案:B
2、下列关于药物利用研究的叙述错误的是
A:可以提示病人药物治疗的预后情况
B:可以提示药物消耗的基本情况
C:可以了解药物临床的实际消耗
D:可以了解药物消耗分布与疾病谱的关系
E:可以预测药品的需求量和需求结构
答案:A
3、 以下有关日规定剂量的叙述中，最正确的是
A:是药物的计量单位
B:指为某一特定药物而设定的成人平均日剂量
C:指为治疗某一特定适应证而设定得成人平均日剂量
D:指某一特定药物治疗主要适应证的成人平均日剂量
E:指为某一特定药物治疗主要适应证而设定得成人平均日剂量 答案:E。