药品广告审批资料表

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药品广告批准文号取得的步骤是哪些

药品广告批准文号取得的步骤是哪些

进口药品需提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
5、代办人代位办理的应提交有效的主体资质证明,如《营业执照》复印件等;
6、证明广告真实性的其他材料,如《商标注册证》、涉及专利的应向知识产权局咨询须提交的证明材料;
7、实际使用药品说明书及包装(平帖在A4纸上);
8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片,并以MEPG格式拷贝于光盘上;
3、电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。
进口药品需提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
5、代办人代位办理的应提交有效的主体资质证明,如《营业执照》复印件等;
6、证明广告真实性的其他材料,如《商标注册证》、涉及专利的应向知识产权局咨询须提交的证明材料;
7、实际使用药品说明书及包装(平帖在A4纸上);
8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片,并以MEPG格式拷贝于光盘上;
9、申请单位为药品生产企业的应提供生产企业法人对经办人的授权委托书原件一份;
申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的(包括进口药品),应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份(格式不限),及申请单位企业法人对经办人的授权委托书原件一份;
10、广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘一张;
9、申请单位为药品生产企业的应提供生产企业法人对经办人的授权委托书原件一份;
申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的(包括进口药品),应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份(格式不限),及申请单位企业法人对经办人的授权委托书原件一份;
10、广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘一张;
非处方药广告审批需提交材料
1、《药品广告审查表》原件5份;
2、《非处方药品审核登记证书》及其附件(使用说明书)的复印件或相关证明文件的复印件

6药品广告审批工作程序

6药品广告审批工作程序

附件6:药品广告审批工作程序一、行政许可的内容药品广告审批。

二、设定许可的依据(一)《中华人民共和国药品管理法》;(二)《中华人民共和国广告法》;(三)《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局局令第27号);(四)《药品广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局局令第27号);(五)国家食品药品监督管理局的相关文件。

三、受理范围(一)拟发布药品广告的我省药品生产企业或进口药品代理机构。

(二)被下达《整改通知书》、《暂停销售通知书》或违法广告药品被查封、扣押期间,暂停受理该企业药品广告的申请。

四、行政许可条件(一)药品广告作品中必须有以下内容:1、药品通用名称;2、药品生产企业名称;3、药品生产批准文号;4、处方药广告中必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”字样;5、非处方药广告中必须注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”字样并明示“OTC”标识;6、药品质量标准和说明书中规定有禁忌症(注意事项)的,必须在广告内容中醒目标示;如不能全部标示的,除注明主要内容外,必须醒目标示“其它禁忌症(注意事项)详见说明书”字样;7、电视脚本应分为四栏制作,即电视画面、画面说明、配音和字幕。

(二)药品广告作品中不得有以下内容:1、禁止在药品广告内容中含有“中药保护品种”、“GMP认证”、“GSP认证”、“国家基本药物品种”、“医疗保险用药目录品种”、“急诊用药品种”等不确切地证明药品功效、夸大药品功效等内容以及法律、法规中明令禁止的内容;2、未经奥林匹克标志权利人许可不得在药品广告宣传中使用奥林匹克标志;3、法律法规明令禁止发布的内容。

五、申报材料(一)申请发布药品广告的企业应安装《药品广告申请系统》,并制作《药品广告审查表》一式5份。

其中,广告内容页制作的字迹应清晰可辨,要求JPG格式,说明书WORD格式。

所有项目填写完全后保存→打印→提交(导出)。

样稿、电视脚本或广播稿必须粘贴在表内相应位置;(二)申请人用A4纸制作和相应顺序提交以下3套资料:1、省局留存材料(所提供的材料复印件,需加盖证件持有单位印章);(1)申请材料封面和目录;(2)《药品广告审查表》;(3)行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明原件;(4)广告主承诺书;(5)生产企业法人授权委托书原件;(6)经办人身份证复印件;(7)药品生产(经营)企业营业执照副本复印件(如有变更需提供变更材料);(8)药品生产(经营)许可证复印件(如有变更需提供变更材料);(9)药品商标注册证书复印件(如有变更需提供变更材料);(10)药品生产批准文件(药品注册证)复印件(如有变更需提供变更材料);(11)药品质量标准复印件;(12)经过食品药品监督管理部门审查的说明书复印件(或盖有江苏省食品药品监督管理局药品包装标签备案专用章);(13)药品小样包装盒(或设计稿)展开粘贴在A4纸上;(14)药品包装内说明书(或设计稿)展开粘贴在A4纸上;(15)广告作品中涉及药品总经销的企业需提供该药品经营企业营业执照复印件和药品经营许可证复印件(如有变更需提供变更材料);(16)广告公司代理办理药品广告需提供企业营业执照复印件和广告经营许可证复印件;(17)法律、法规规定的其它证明文件复印件,如非处方药登记证书、广告中涉及产品特点的权威性证明材料,如教科书或权威性杂志(中文版)等;(18)在广告中宣传商品名称的需提供其批件复印件;(19)广告申请电子版文件:一个dda文件,一个jpg 文件;(20)文字广告提供广告发布前的菲林片(定稿后提交);(21)电视广告提供RM格式文件,一个广告一个文件(所提供的电子版资料或音像资料外包装上应标明生产企业名称和药品名称)(定稿后2周内提交);(22)广播广告RM格式文件,一个广告一个文件(所提供的电子版资料或音像资料外包装上应标明生产企业名称和药品名称)(定稿后2周内提交);(23)拟在江苏省发布广告的详细媒体名称(加盖企业公章)。

GSP认证申报工作程序

GSP认证申报工作程序

GSP 认证申报工作程序(一) 申报条件 :1、依法取得《药品经营许可证》,经工商行政管理部门登记注册的药品经营企业;2、企业按照《药品经营质量管理规范》及实施细则规定组织内部自查,基本符合条件和要求的。

3、企业申请 GSP 认证前 12 个月内,没有违规经营或经销假劣药品现象的。

(二)申报资料:1、填报《药品经营质量管理规范认证申请书》;2 、《药品经营许可证》合营业执照复印件;3、实施 GSP 情况的自查报告;4、非违规经销假劣药品情况的说明及属地食品药品监督管理部门提供的证明文件;5 、负责人和质量管理人员、药品验收、养护人员情况表;6、经营场所、仓储(经营场所和仓库的平面布局图) 、验收养护等设施、设备情况表;7、所属非法人分支机构情况表;8、药品经营质量管理制度目录;9、管理组织、机构的设置与职能框架图;企业在填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及提供上述相关资料时,应按规定做到详实和准确,不得隐瞒、谎报、漏报。

否则驳回认证申请、中止认证现场检查或撤消其认证证书。

药品广告审批程序一、办理程序:1 、主办人员对申报单位的广告资料进行审查(5 个工作日);2、处长审核(2 个工作日);3、主管局长签字核发药品广告批准文号( 2 个工作日);4、主办人员完成制件,并通知申请人领件( 2 个工作日);5 、报国家食品药品监督管理局和同级工商管理局备案;6 、对不符合要求的资料,主办人员提出一次性告知、当场变更或退件;7 、加强已审批药品广告的日常监督检查。

二、申请条件:1 、具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及有关资料;2 、省外企业须持所在地食品药品监督管理局审核批准《药品广告审查表》原件。

三、申报材料:(一) 省内药品生产企业须提交如下材料(提交资料均加盖企业红章):1 、《药品广告审查表》复印件 4 份;2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》复印件;3、药品生产批准文件、质量标准复印件及说明书各 1 份;4、商标注册证复印件;5 、有商品名的须提供批件复印件;6、外包装样品、说明书一套;7、电视广告 VCD 光碟或广播广告录音带;8、法人委托书原件;9 、经办人身份证复印件。

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.05.24•【文号】国食药监市[2005]211号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】广告管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知(国食药监市[2005]211号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》,食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。

为了做好保健食品广告的审查工作,我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》(以下简称《暂行规定》),并决定从2005年7月1日开始施行。

现将《暂行规定》印发给你们,请认真贯彻实施,并注意在实施过程中总结经验,不断完善保健食品广告审查工作。

国家食品药品监督管理局二00五年五月二十四日附件:保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告审查行为,依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)等法律法规,制定本规定。

第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

县级以上(食品)药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

第四条国产保健食品广告的发布申请,应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。

药品广告管理办法

药品广告管理办法

药品广告管理办法《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。

本办法自2007年5月1日起施行。

中华人民共和国国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局局长:邵明立局长:周伯华二○○七年三月十三日药品广告审查办法第一条为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定,制定本办法。

第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。

第三条申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《药品管理法》;(三)《药品管理法实施条例》;(四)《药品广告审查发布标准》;(五)国家有关广告管理的其他规定。

第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督,对药品广告审查机关违反本办法的行为,依法予以处理。

第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。

申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。

第七条申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

国家工商行政管理局、卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知(92)

国家工商行政管理局、卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知(92)

国家工商行政管理局、卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知(92)文章属性•【制定机关】国家工商行政管理总局(已撤销),卫生部(已撤销)•【公布日期】1992.06.01•【文号】工商广字[1992]第95号•【施行日期】1992.06.01•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】广告管理正文*注:本篇法规已被《卫生部门规章废止目录(含规范性文件)》(发布日期:1998年4月13日实施日期:1998年4月13日)废止国家工商行政管理局卫生部关于发布《药品广告管理办法》的通知(1992年6月1日工商广字〔1992〕第95号)各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、卫生厅(局):现将《药品广告管理办法》印发给你们,请遵照执行。

一九九二年六月一日附件:一、《药品广告管理办法》;二、《药品广告审批表》式样。

(略)药品广告管理办法第一章总则第一条为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理,保证药品宣传真实、科学、准确,合理指导用药,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定,制定本办法。

第二条凡利用各种媒介或者形式,在中华人民共和国境内发布的药品广告,均属本办法管理范围。

第三条药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。

禁止虚假和不健康的药品广告宣传。

第四条药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关,药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章广告的审批第五条凡申请发布药品广告,必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。

卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。

未经审查批准的,不得发布广告。

第六条广告客户(包括广告主自身制作、发布广告,下同)办理《药品广告审批表》,应向卫生行政部门提交下列证件和材料:(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);(三)该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装;(四)商标注册证;(五)卫生行政部门认为必要的其他有关材料。

农药广告的审查表

农药广告的审查表

农药广告的审查表农药广告审查表1. 广告简介:- 广告目的和宣传重点清晰明确- 广告主体信息完整,包括企业名称、产品名称等2. 宣传内容:- 陈述科学事实或经过验证的信息,不得存在虚假宣传- 广告所宣传的农药功效合理与可信- 不使用欺骗性或误导性的用语- 避免使用夸大宣传、过分渲染或夸张的形容词- 若有统计数据,应提供来源和可靠度- 对农民健康和环境安全的警示明确3. 图片或视频:- 若有使用图片或视频,符合法律规定,不得侵犯他人权益 - 图片或视频需与产品、农业环境相关,不得产生误导4. 宣传方法:- 不得使用敏感或违法违规的宣传手段- 倡导合理用药,不鼓励滥用农药或过量使用- 广告不得贬低其他农药品牌或产品5. 价值观和道德标准:- 推崇环境保护和生态农业的观念- 不得宣传对人类健康或动植物造成伤害的产品6. 注明注意事项:- 明确标注农药的使用方法、使用适宜区域和注意事项- 提示农药存储要求,避免造成安全隐患7. 寄语或承诺:- 向农业从业者传递良好的行业信念和价值观- 任何推崇产品功效之外的寄语或承诺应符合客观和可实现性要求8. 法律合规:- 广告符合当地国家和地区法律法规的要求- 不得侵犯他人商标权、著作权等知识产权9. 审查结果:- 符合审查标准,无需修改直接通过- 部分内容需要修改后重新提交- 需要进一步讨论和研究的问题以上是农药广告的审查表,旨在确保广告内容合法、科学、真实,同时注重对消费者和环境保护的关注。

审查过程应该由相关部门和专业人员进行,以保证广告的合规性。

很抱歉,我不能为您提供一篇1500字的文章。

我可以帮您继续写关于农药广告审查表的相关内容,如有需要请告诉我您需要补充的具体内容。

以下是一些建议,供您参考:10. 审查机构:- 指定合格的农药广告审查机构或委员会进行审查- 审查机构应由专业人员组成,包括农药行业专家、法律顾问和广告从业人员11. 广告声明和保证:- 农药广告应明确表明其广告所宣传的农药已获得相关监督机构的批准- 保证广告中所宣传的农药已经通过相关研究和测试,并经过科学验证- 广告应声明农药的使用方法、适宜用量以及适用农作物或作物类型12. 宣传效果监测:- 建立农药广告宣传效果的监测机制,对宣传效果进行定期或定量评估- 监测结果可作为广告改进和优化的依据,帮助企业更好地推广和营销农药产品13. 宣传渠道:- 确定合适的宣传渠道,如广播、电视、报纸、杂志、互联网等- 监管部门应建立农药广告发布的备案制度,确保广告内容与实际情况一致,不偏离农药产品的性能和效用14. 环境保护和可持续农业:- 农药广告应注重环境保护和可持续农业理念的传递- 鼓励农民采用环境友好型农药,遵循科学用药原则,最大程度地减少对环境的污染15. 教育和培训:- 广告中可包含农药的正确使用和安全防护知识的宣传,以提高农民的意识和技能- 积极开展农民教育和培训,促进农药安全使用和环境保护的普及16. 风险警示:- 针对农药使用可能存在的风险,广告应明确警示,并提供相应的防护措施和应急处理方法- 警示内容应突出农民个人安全和环境保护的重要性,鼓励农民合理使用农药,遵循相关规定和标准17. 公众参与和监督:- 鼓励公众对农药广告进行监督和举报,形成广泛参与的社会治理机制- 建立农药广告投诉渠道和处理机制,及时调查和处理违规广告行为18. 惩罚措施:- 对违规农药广告行为进行惩罚,以保护消费者权益和维护广告行业的健康发展- 审查机构应设立相应的惩罚措施和制度,加大对违法广告行为的打击力度农药广告的审查和监管是保护农民利益、促进行业规范发展的重要环节,需要广告主、监管部门和社会公众的共同努力。

保健品广审表办理流程

保健品广审表办理流程

保健品广审表办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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1. 保健食品广告审查表,可在相关部门网站下载或现场领取。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
6.□实际使用的药品说明书
7.□实际使用药品标签
8.□药品生产企业委托书
9.□进口药品注册证
10.□医药产品注册证
11.□药品商品名称批准文件
12.□非处方药品审核登记证书
13.□商标注册证
14.□专利证明文件
15.□法律法规规定的其他确认药品广告内容真实性的文件
1.
2.
3.
4.
备注:
1、提交的证明文件前的方框中打“√”;
药品广告审批资料表
单位名称
申请人
法定代表人
地址
E-mail
电话
邮政编码
传真
具体经办人
经办人电话
药品通用名称
药品商品名称
生产批准文号
广告宣传内容
广告类型
□声□视□文
药品分类
□处方药□非处方药
证明文件:(证明文件附后)
1.□申请人营业执照
2.□药品生产许可证
3.□药品经营许可证
4.□药品注册批件
5.□批准的药品说明书
2、在第15项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如留项不够填与的请自行附页。
附加信息:
英文名称:
商标名称:
规格:Байду номын сангаас
剂型:
□1.片剂□2.注射剂□3.酊剂□4.栓剂□5.胶囊剂□6.软膏剂
□7.眼膏剂□8.丸剂□9.滴眼剂□10.糖浆剂□11.膜剂
□12.散剂□13.气(粉)雾剂和喷雾剂□14.颗粒剂
使用说明书:(该广告涉及的所有药品品种的说明书)
注意:1、药品广告审批样本请寄予我,并把广告图片发到shenmj@
2、证明文件必须加盖公章;
3、药品生产企业委托书是药品经营企业作为申请人时;
□15.滴耳剂□16.滴鼻剂□17.口服溶液剂、混悬剂、乳剂
□18.洗剂□19.搽剂□20.锭剂□21.煎膏剂(膏滋)
□22.凝胶剂□23.透皮贴剂□24.胶剂□25.巴布膏剂
□26.滴丸剂□27.酒剂□28.流浸膏剂与浸膏剂□29.膏药
□30.橡皮膏剂□31.露剂□32.茶剂□33.乳膏剂□34.合剂
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