最新药品广告审查办法
2020年新版药品广告管理办法全文完整版
2020年新版药品广告管理办法全文完整版加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民___药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，相关的额20xx 年最新版药品广告管理办法就出台了。
下面是收集的资料，仅供参考!第一章总则第一条为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民 ___药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条凡利用各种媒介或者形式，在中华人民 ___境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。
禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是 ___卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。
第二章广告的审批第五条凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。
卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。
未经审查批准的，不得发布广告。
第六条广告客户(包括广告主自身制作、发布广告，下同)办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);(三)该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装;(四)商标注册证;(五)卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地(市、州、盟)卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定;涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
药品广告管理办法
药品广告管理办法第一章总则第一条为规范药品广告活动，保护消费者合法权益，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，通过一定媒介和形式发布药品广告的单位和个人，应当遵守本办法。
第二章广告内容审查第三条药品广告必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容，不得误导消费者。
第四条发布药品广告前，必须经过药品监督管理部门和广告监督管理机关的审查，取得《药品广告审查表》后方可发布。
第三章广告客户要求第五条药品广告的客户必须是具有合法资格的药品生产、经营企业或者药品使用单位。
第六条广告客户应当对其所发布的药品广告内容的真实性、合法性负责。
第四章广告制作发布第七条药品广告的制作和发布应当遵循《中华人民共和国广告法》及相关法律法规的规定，遵守社会公德和职业道德，维护公共利益。
第八条药品广告中不得出现医疗机构的名称、地址、联系方式等内容，不得含有不科学的表示功效的断言或保证。
第五章广告监督管理第九条药品监督管理部门和广告监督管理机关依法对药品广告进行监督管理，对违反本办法规定的，依法予以查处。
第十条任何单位和个人都有权对违法药品广告进行投诉和举报。
第六章虚假广告处理第十一条对发布虚假药品广告的广告主、广告经营者、广告发布者，由药品监督管理部门和广告监督管理机关依法予以处罚。
第十二条构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章法律责任追究第十三条违反本办法规定的，由药品监督管理部门和广告监督管理机关依法给予警告、罚款、责令停止发布广告等行政处罚。
第十四条对因发布违法药品广告给他人造成损害的，广告主、广告经营者、广告发布者依法承担连带责任。
第八章广告档案管理第十五条广告客户、广告经营者、广告发布者应当建立药品广告档案，保存相关审查文件、广告合同和广告样品等资料，以备查验。
第九章附则与解释第十六条本办法由药品监督管理部门和广告监督管理机关共同解释。
药品广告审查标准
药品广告审查标准
1.准确性和客观性：药品广告应该准确、客观地反映产品的功效、适应症、安全性和副作用等信息，不得有夸大、误导、虚假或者含糊不清的描述，避免误导消费者。
2.合法性：药品广告应该符合法律法规及监管部门的规定，不
得含有不实宣传、虚假广告、违法广告，不得捏造、杜撰、歪曲或者删除重要信息。
3.庄重谨慎：药品广告应该注重庄重、谨慎，不得有过度渲染、夸张、不真实的内容，特别是应该避免在广告中贬低其他产品或者与其他企业进行比较。
4.安全性：药品广告应该注重消费者安全，不得鼓励不正当的
用药方式，也不得对个体用药进行推广或建议。
5.语言规范：药品广告应该使用简明明确、规范清晰、易于理
解的语言，避免使用形象、难以理解的语言。
6.广告主体符合规范：药品广告主体需符合国家要求，广告应
该注明广告主体或宣传企业的名称和注册证号。
7.公益性：药品广告应该注重公益性，同时关注社会效益，注
重推广健康知识，提高消费者的健康意识和素质。
医药广告审查制度范本
医药广告审查制度范本一、总则第一条为了规范医药广告活动，保障公众用药安全，促进医药事业健康发展，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品、医疗器械、保健食品等医药产品的广告审查活动。
第三条医药广告应当真实、合法、科学，不得误导消费者，不得含有虚假、夸大的内容。
第四条国家食品药品监督管理部门负责全国医药广告的审查管理工作。
地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医药广告的审查管理工作。
第五条医药广告审查机关应当建立健全审查管理制度，加强对医药广告审查工作的监督和指导。
二、审查程序第六条医药广告申请人应当向广告发布地的食品药品监督管理部门提出审查申请，提交以下材料：（一）营业执照或者其他主体资格证明文件；（二）医药产品注册证明文件或者备案文件；（三）医药广告内容的原件和复印件；（四）其他应当提交的材料。
第七条食品药品监督管理部门应当在收到审查申请之日起五个工作日内，对申请材料进行审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理，并书面告知申请人。
第八条食品药品监督管理部门应当在受理审查申请之日起十五个工作日内，完成对医药广告的审查，符合规定的，发给广告批准文号；不符合规定的，书面告知申请人并说明理由。
第九条医药广告审查机关应当建立健全医药广告审查档案管理制度，对审查的医药广告内容、批准文号等进行归档管理。
三、审查要求第十条医药广告应当含有药品、医疗器械的通用名称、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等批准证明文件载明的事项。
第十一条医药广告不得含有以下内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较；（四）利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义或者形象作证明；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。
药品广告审查办法
药品广告审查办法一、引言药品广告是一种宣传手段，旨在向广大消费者展示药品的疗效、适应症范围和使用方法。
然而，不合理、夸大或误导性的药品广告可能对消费者健康产生负面影响。
为了保护公众权益，加强对药品广告的监管是必要的。
本文将介绍药品广告审查办法的主要内容，旨在确保药品广告的准确性、合法性和可信度。
二、药品广告审查目的药品广告审查的目的是确保药品广告的真实性、合法性和可靠性，保障广大消费者的权益和健康。
三、药品广告审查的主要内容1. 广告主体资质审查在药品广告发布之前，广告主体必须提交相关的资质文件，例如药品生产许可证、企业营业执照等。
审查机构将根据相关法律法规对资质文件进行审查，确保广告主体具备相关的资质和合法经营能力。
2. 广告内容审查药品广告的内容应准确、真实，不得包含虚假、误导性和夸张的宣传。
审查机构将对广告中的主要内容和表述进行全面审查，确保其与药品的实际效果相符合。
3. 适应症和使用说明审查药品广告在介绍药品的适应症和使用方法时，应符合药品监管部门的要求。
审查机构将仔细审查广告中的适应症范围是否准确、明确，并对使用方法、剂量等内容进行详细审查。
4. 医学专家审核药品广告必须经过医学专家审核，确保广告中的医学内容科学可靠。
审查机构将邀请相关领域的医学专家对广告进行审核，确保广告中的医学表述和信息准确无误。
5. 临床试验数据审查对于声称具有疗效的药品广告，审查机构将对其临床试验数据进行审查。
广告主体必须提交临床试验数据及相关的研究报告，以验证广告中对药品疗效的宣传。
6. 后续监督药品广告审查不仅仅是在广告发布前进行，也需要进行后续监督，确保广告的内容和宣传方式符合审查的要求。
审查机构将定期对已发布的药品广告进行抽查和检查，如发现问题将采取相应的处理措施。
四、药品广告审查的执行机构药品广告审查工作由国家药品监管部门负责组织和实施，可以委托给第三方机构来进行专业审查。
该执行机构应具备相关的专业知识和丰富的审查经验，确保审查工作的科学性和公平性。
2023修正版药品广告管理办法
药品广告管理办法药品广告管理办法药品广告是推广药品和医疗服务的重要手段，但不当的药品广告可能引发误导和伤害消费者的风险。
为了保障公众的健康权益，规范药品广告行为，国家药品监督管理部门制定并实施了《药品广告管理办法》。
一、广告准确性要求药品广告必须准确、明确地传递产品的信息和特性。
广告内容应符合药品的批准文号、适应症和禁忌症等，不得进行虚假宣传或误导消费者。
广告中使用的证据、数据和医生推荐等内容必须真实可靠，不得夸大其词。
二、广告警示要求药品广告必须提供清晰、明确的警示信息，包括适应症、禁忌症、不良反应等。
警示信息应以明显的方式展示，字体大小和颜色要与广告主体保持一致。
广告还应提醒消费者请按照药品说明书或医生嘱托使用药品，避免滥用和误用。
三、广告审批与监督机制为了控制药品广告的质量，减少误导和虚假宣传，国家药品监督管理部门设立了广告审批和监督机制。
广告发布前必须先经过审批机构的审核，确保广告内容符合法规要求。
同时，监督部门会定期抽查广告内容，对违规广告进行处罚，并通报公众。
四、违规行为的处理措施对于违反《药品广告管理办法》的行为，监督部门将采取相应的处理措施。
首先，对广告发布者进行警告和罚款，并收回违规广告。
对于情节严重的，还将追究法律责任，涉及虚假宣传的可能面临刑事处罚。
同时，广告审批机构也将加强对药品广告的审核力度，提高行业的规范程度。
五、消费者投诉渠道为了保障消费者的合法权益，国家药品监督管理部门设立了消费者投诉渠道。
消费者可以通过方式、邮件或在线平台等方式向监督部门投诉违规广告行为。
监督部门会对投诉进行调查，并根据调查结果采取相应处理措施，以保障公众利益。
六、加强宣传教育除了加强监管和处罚力度，国家药品监督管理部门还将加强宣传教育，提高公众对药品广告的辨识能力。
通过举办培训班、发布宣传材料等方式，向公众普及药品广告的法规要求和风险警示，引导公众理性使用药品。
结论《药品广告管理办法》为规范药品广告行为提供了明确的指导原则和监管措施。
法规 第三十七章 药品广告审查办法
法规第三十七章药品广告审查办法[题目答案分离版] 字体：大中小一、A1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意E.申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜【正确答案】：D【答案解析】：2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2008020168号B.浙药广审(视)第2008010166号C.藏药广审(文)第2008030008号D.京药广审(文)第2008050056号E.湘药广审(声)第2008060086号【正确答案】：A【答案解析】：3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.药品批准证明文件被撤销、注销的【正确答案】：B【答案解析】：4、《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门【正确答案】：E【答案解析】：5、药品广告内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号E.通知药品生产企业【正确答案】：D【答案解析】：二、B1、A.1年B.2年C.3年D.10个工作日E.5个工作日【正确答案】：【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】<1>、药品广告批准文号有效期为A.B.C.D.E.【正确答案】：A【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】<2>、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存A.B.C.D.E.【正确答案】：B【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】<3>、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为A.B.C.D.E.【正确答案】：C【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】<4>、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为A.B.C.D.E.【正确答案】：D【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】<5>、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为A.B.C.D.E.【正确答案】：E【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】2、A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关E.代理机构所在地药品广告审查机关【正确答案】：【答案解析】：<1>、药品广告批准文号的审查机关为A.B.C.D.E.【正确答案】：D【答案解析】：<2>、进口药品广告批准文号的审查机关为A.B.C.D.E.【正确答案】：E【答案解析】：<3>、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督A.B.C.D.E.【正确答案】：A【答案解析】：<4>、药品广告的监督管理机关A.B.C.E.【正确答案】：C【答案解析】：<5>、审查药品广告的审查机关A.B.C.D.E.【正确答案】：B【答案解析】：三、X1、依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告A.在发布时不得更改广告内容B.内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准C.内容需要改动的，须在企业所在地省级共商管理部门变更登记D.内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号E.内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号【正确答案】：AE【答案解析】：2、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括A.国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C.广告览督管理机关人员渎职的D.药品广告审查机关工作人员渎职的E.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形【正确答案】：ABE【答案解析】：3、关于异地发布药品广告说法正确的是A.当提交《药品广告审查表》复印件B.当提交批准的药品说明书复印件C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体D.提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章E.重新进行审批【正确答案】：ABCD【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】4、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件【正确答案】：ABCDE【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】5、无需审查的药品广告包括A.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的B.或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的C.不良反应小的中成药D.更改了少部分内容的药品广告E.药典收载的药品【正确答案】：AB【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】6、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查A.《广告法》B.《药品管理法》C.《药品管理法实施条例》D.《药品广告审查发布标准》E.国家有关广告管理的其他规定【正确答案】：ABCDE【答案解析】：【该题针对“药品广告审查办法”知识点进行考核】。
非处方药广告审查制度范本
非处方药广告审查制度范本第一条总则为了规范非处方药广告的审查工作，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国广告法》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条审查机构国家食品药品监督管理部门设立非处方药广告审查委员会，负责全国非处方药广告审查工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设立非处方药广告审查机构，负责本行政区域内非处方药广告审查工作。
第三条审查范围非处方药广告审查范围包括：报纸、杂志、广播、电视、互联网等大众传播媒介发布的非处方药广告。
第四条审查程序（一）申请审查1.广告主应当向广告发布地食品药品监督管理部门提出非处方药广告审查申请，提交下列材料：（1）非处方药广告审查申请表；（2）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；（3）药品批准证明文件复印件；（4）广告样稿或者广告内容的相关材料；（5）其他需要提交的材料。
2.广告发布地食品药品监督管理部门应当在收到申请材料后的5个工作日内，作出是否受理的决定，并通知申请人。
3.广告发布地食品药品监督管理部门应当在受理申请后的10个工作日内，完成对非处方药广告的审查，并将审查意见书面通知申请人。
（二）审查决定1.广告发布地食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起10个工作日内，对非处方药广告进行审查。
审查内容包括：（1）广告是否符合药品广告法律法规的规定；（2）广告内容是否真实、合法、科学；（3）广告是否含有误导性信息或者可能引起公众误解的内容；（4）广告是否符合药品说明书或者相关规定的要求。
2.广告发布地食品药品监督管理部门应当在审查结束后，向申请人出具审查意见书。
审查意见书应当包括下列内容：（1）广告审查结论；（2）审查依据的法律法规；（3）审查过程中发现的问题及建议；（4）其他需要说明的事项。
3.申请人对审查意见有异议的，可以自收到审查意见书之日起5个工作日内，向广告发布地食品药品监督管理部门提出复审申请。
广告发布地食品药品监督管理部门应当在收到复审申请后的10个工作日内，作出复审决定，并通知申请人。
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最新药品广告审查办法
2020最新药品广告审查办法
第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。
第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。
第三条申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
(一)《广告法》;
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;
(四)《药品广告审查发布标准》;
(五)国家有关广告管理的其他规定。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。
县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。
药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。
第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
第八条申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;
(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;
(七)申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
(八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。
第九条有下列情形之一的，药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请：
(一)属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的;
(二)撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。
第十条药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
第十一条药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。
对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号;对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。