消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(二篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。
本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。
二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。
（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。
（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。
三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。
（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。
第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。
第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。
第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。
第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。
第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。
第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。
第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。
第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。
第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。
第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。
第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。
第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。
第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。
第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。
第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。
第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。
第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
一次性使用医疗用品管理制度范文
一次性使用医疗用品管理制度范文导言：医疗机构的工作环境需要遵循一定的卫生标准和规范，而医疗用品的使用是其中至关重要的一环。
为了确保医疗用品的安全、卫生和有效使用，本医疗机构特制定了一次性使用医疗用品管理制度。
此制度的目的在于规范医疗用品的采购、存储、使用和处理，确保医疗机构的卫生安全和医疗质量的提升。
一、制度适用范围本制度适用于本医疗机构所有一次性使用医疗用品的采购、存储、使用和处理。
二、采购管理1. 采购计划：医疗机构根据日常工作需要，制定一次性使用医疗用品的采购计划。
采购计划应包括用品种类、数量、采购时间等信息，并提交给相关部门审核。
2. 供应商管理：医疗机构在选择供应商时，应优先选择具备良好信誉和正规经营资质的供应商。
采购部门应建立供应商档案，记录供应商的相关信息和评估结果，并定期评估供应商的绩效。
3. 采购合同：医疗机构与供应商进行采购合作时，应签订正式的采购合同。
采购合同内容应明确一次性使用医疗用品的品牌、规格、数量、价格、交付时间等信息，同时包括质量验收标准和赔偿责任等条款。
4. 质量验收：医疗机构收到供应商提供的一次性使用医疗用品后，应进行质量验收。
验收应以相关国家标准或行业规范为依据，确保采购的医疗用品符合要求。
三、存储管理1. 存储场所：医疗机构应设置专门的存储场所，以保证一次性使用医疗用品的安全和卫生。
存储场所要求洁净、通风良好，防潮、防尘、防虫等，并设立相应的标识和分类。
2. 存储要求：一次性使用医疗用品应按照规定的分类进行存放，以防止混乱和交叉污染。
存放时应注意轻拿轻放，避免损坏或变形。
对于过期、变质或损坏的医疗用品，应及时予以清理和处理。
3. 温湿度控制：医疗机构应控制存储场所的温度和湿度，确保医疗用品不受潮、高温、低温或阳光直射等环境因素影响。
四、使用管理1. 配发制度：医疗机构应制定一套医疗用品的配发制度，明确具体的用品数量、配发程序和责任人。
同时，医疗机构应定期进行资产盘点，核实一次性使用医疗用品的库存。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（2）一、总则为了规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作，确保医疗机构内的医疗卫生工作安全、有效、合理地进行，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存放、使用和管理等各个环节。
三、主要内容1. 采购管理（1）消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购应符合国家相关法律法规的要求，并通过医疗机构内部的采购程序进行申购。
（2）采购人员应严格按照医疗卫生用品的质量要求进行采购，确保采购的物品符合标准。
（3）采购人员应与供应商签订合同，并明确约定产品的质量标准、数量、价格、交货时间等具体事项。
（4）医疗机构应建立相应的采购档案，保存采购过程中的相关文件和资料，供以备查。
2. 入库管理（1）入库时，应按照医疗机构内部的管理规定进行验收，并对采购的物品进行清点、对照合同及货单，确保物品与采购信息一致。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。
第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。
第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。
第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。
第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。
第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。
第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。
第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。
第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。
第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。
第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、概述消毒药械及一次性医疗卫生用品是医疗卫生机构日常工作中必不可少的物品。
为了保证患者和工作人员的安全和健康，规范管理消毒药械及一次性医疗卫生用品，是医疗卫生机构的一项重要工作。
本文即是对这一管理制度的详细介绍。
二、管理原则消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理原则包括：1. 合理保存：储藏在专门的库房、柜子内，防潮、防尘、防日晒和防老鼠咬掉等。
2. 定期检查：定期对库房、柜子和存货进行检验，保证生产日期和有效期。
3. 定期消毒：消毒柜、消毒器等设备，定期进行各种符合卫生标准的消毒操作，确保消毒药品、器械和用品的低温保存。
4. 定期更换：按照规定时间更换库存的消毒药品，但是患者使用后的一次性医疗卫生用品，应该在医疗活动结束时立即放弃。
三、具体管理办法1. 购进原则医疗机构应按照及时、准确、安全、经济、合理的原则采购消毒药械及一次性医疗卫生用品。
2. 收发原则医疗机构应设立物资收发室，并由专人负责收发消毒药械及一次性医疗卫生用品。
收货验收制度应严格执行，并按照规定时限及时核对符合质量、数量和型号等要求的货物,标签、标记明显，及时存档，保证货物的正确性。
3. 分类管理消毒药械及一次性医疗卫生用品应分类存放、管理。
按照不同种类、用途和功能等性质，进行分类管理。
严格执行“先进先出”原则，以保证库存时间不超出保质期限。
4. 调度运输调度运输应严格按照消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量、数量、品种、保质期限、封箱等要求进行运输，保证库存货品受损及变质。
5. 故障报修对消毒设备出现故障，及时报修处理，保证消毒药械的正常使用。
6. 记录管理所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的进出库情况，应仔细登记在库房管理表格上。
在保证完整性和清晰性的前提下，应保管三年以上，并定期审核。
7. 库房环境公共库房、个人库房应保持良好的卫生环境，并配备防盗和防火设备。
尽可能避免堆放其他杂物，保持消毒药械及一次性医疗卫生用品的良好保存状态。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度
1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（二）____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定
（定稿）
为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；
（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；
（三）使用过期及一次性医疗用品；
（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
八、违反本条例规定的科室或个人按以下条款进行处理：
（一）第一次发现口头警告，限期整改，全院通报批评。
（二）第二次发现，全院通报批评，责任人处以扣罚奖金____元。
（三）第三次再发现，责任人处以扣罚奖金____元。
（四）因质量原因导致不良后果时，医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
（1）消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
（3）____部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有：
（1）《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；
（3）____部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
三、一次性使用医疗用品应索取的证件有：
（1）《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；
（3）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批号）
（4）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的____。
以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
根据____部于____年____月____日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定：
（1）紫外线杀菌灯。
（2）食具消毒柜（限于符合gb17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。
（3）压力蒸汽灭菌器。
（4）____%单方乙醇消毒液。
（5）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
（6）抗（抑）菌制剂。
（7）____部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。
产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。
《消毒产品生产企业卫生规范（____）版》要求对原取得《卫生许可证》的消毒新产品生产企业____并换发新版《消毒产品生产企业卫生许可证》，从____年____月____日后，消毒产品生产企业原《卫生许可证》一律作废并予以注销。
关于消毒药械记不住哪些需要卫生许可批件哪些需要安全评价报告的，本人总结一条没有卫生许可批件的就一定要有安全评价报告，两者必须有其一。
参考资料有。