中药制剂生产设备60页PPT
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中药生产课程电子课件
采集地点：根据药材的生长环境、 分布情况等因素选择合适的采集地 点
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采集时间：根据药材的生长周期、 成熟度等因素选择合适的采集时间
采集工具：根据药材的种类、生长 环境等因素选择合适的采集工具
பைடு நூலகம்
中药材的加工与炮制
加工方法：包括清洗、切制、干燥等 炮制方法：包括炒、蒸、煮、煅等 炮制目的：提高药效，降低毒性，便于贮藏 炮制注意事项：控制温度、时间、湿度等，保证炮制质量
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包装方式：根据中药制剂的性质和 用途选择合适的包装方式
储存期限：根据中药制剂的性质和 用途确定合理的储存期限
中药生产的设备与技术
中药生产的设备种类与功能
提取设备：用于提取中药有效成分，如煎煮、浸渍、蒸馏等 浓缩设备：用于浓缩中药提取液，如蒸发、冷冻、喷雾干燥等 干燥设备：用于干燥中药提取物，如热风干燥、真空干燥、冷冻干燥等 包装设备：用于包装中药成品，如灌装、封口、贴标等 检测设备：用于检测中药质量，如色谱仪、质谱仪、红外光谱仪等 自动化设备：用于提高中药生产效率，如自动化生产线、机器人等
中药生产的流程与环节
原料采购：选择优质中药材，确保原料质量 原料处理：清洗、干燥、粉碎等预处理 提取分离：采用合适的提取方法，提取有效成分 浓缩干燥：浓缩提取液，干燥得到固体粉末 包装储存：包装成品，储存在适宜的环境中 质量控制：对生产过程进行质量控制，确保产品质量
中药生产的质量控制
原材料选择：选择优质、无污染的中 药材
中药生产课程电子课件(情境三)
汇报人：
中药生产概述 中药材的采集与加工 中药饮片的制备 中药制剂的制备 中药生产的设备与技术 中药生产的未来发展
《中药制药工程》课件
制粒机
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
药物制剂工程技术中药前处理设备
常用炮炙方法有蒸、炒、炙、煅等。 炒炙制系将药材与液体辅料共同加热，使辅料渗入药材 内，如 蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙等。 煅制一般分煅炭和煅石法。 炒药机有卧式滚筒炒药机和立式平底搅拌炒药机，可用于饮 片的炒黄、炒炭、砂炒、麸炒、盐炒、醋炒、蜜炙等 。
• 履带式洗药机是利用运动的履带将置于其上的药材用高压水喷射而 将药材洗净。适用于长度较长的药材的洗净。
• 刮板式洗药机是利用三套旋转的刮板将置于浸入水槽内的弧形滤板 上的药材搅拌，并推向前进。杂质通过弧形滤板的筛孔落于槽底。 不能洗涤小于20mm的颗粒药材。
二、切制设备
• 切制是将净选后的中药进行软化（水冷浸或蒸煮等）再切成一定规格 的片、段、块等。切制品一般通称生片 。
筛分系借助于筛网将粒度不均匀的松散物料分离为两种或两种以 上粒级的操作。
制药工业通过筛分可达如下目的。 ①筛除粗粒或异物； ②筛除细粉或杂质； ③整粒：筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品，如冲剂等。
中药粉碎、破碎两用机，如下图所示。
中药粉碎、破碎两用机图 1.机轮；2.按钮；3.电流表；4.机器轮；5.正风头；6.正风叶；
整螺栓；7.油位线；8.放油孔
旋转式切药机适用于对根、茎、草、皮、块状及果实类药材 的切制。
不宜切坚硬、球状及粘过大的药材。
（2）往复式切药机
切刀作上、下运动，药材通过刀床送出时即受到刀片的截切。切 段长度由传送带的六种给进速度调节 。
适应于根、茎、叶、草等长形药材的截切，不适于块状、块茎等 切制。
7.斜风扇；8.料斗；9．牙板；10.锤片；11.锤轴
该机既能粉碎又能破碎，对各种中药材及矿石、贝壳类均可粉碎 和破碎。
粉子粒度粗细可调．离心粉碎，风力选粉。该设备每小时产量； 破碎300～500kg，粉碎l0～25kg，粒度60～140目。
• 履带式洗药机是利用运动的履带将置于其上的药材用高压水喷射而 将药材洗净。适用于长度较长的药材的洗净。
• 刮板式洗药机是利用三套旋转的刮板将置于浸入水槽内的弧形滤板 上的药材搅拌，并推向前进。杂质通过弧形滤板的筛孔落于槽底。 不能洗涤小于20mm的颗粒药材。
二、切制设备
• 切制是将净选后的中药进行软化（水冷浸或蒸煮等）再切成一定规格 的片、段、块等。切制品一般通称生片 。
筛分系借助于筛网将粒度不均匀的松散物料分离为两种或两种以 上粒级的操作。
制药工业通过筛分可达如下目的。 ①筛除粗粒或异物； ②筛除细粉或杂质； ③整粒：筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品，如冲剂等。
中药粉碎、破碎两用机，如下图所示。
中药粉碎、破碎两用机图 1.机轮；2.按钮；3.电流表；4.机器轮；5.正风头；6.正风叶；
整螺栓；7.油位线；8.放油孔
旋转式切药机适用于对根、茎、草、皮、块状及果实类药材 的切制。
不宜切坚硬、球状及粘过大的药材。
（2）往复式切药机
切刀作上、下运动，药材通过刀床送出时即受到刀片的截切。切 段长度由传送带的六种给进速度调节 。
适应于根、茎、叶、草等长形药材的截切，不适于块状、块茎等 切制。
7.斜风扇；8.料斗；9．牙板；10.锤片；11.锤轴
该机既能粉碎又能破碎，对各种中药材及矿石、贝壳类均可粉碎 和破碎。
粉子粒度粗细可调．离心粉碎，风力选粉。该设备每小时产量； 破碎300～500kg，粉碎l0～25kg，粒度60～140目。
中药制剂-ppt课件
ppt课件
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二、中药材的前处理
鉴别 1.
——药材品质检查
1.药材来源与品种鉴定 2.有效成分或总浸出物的测定 3.含水量测定
2.炮制 药材预处理
3.粉碎
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3. 粉碎
定义：借助外加机械力将大块固体物质粉碎成
适用程度的操作过程。
粉碎目的：a 促进溶解，增加吸收，改善药效； b 适应某些药剂制备；
加速蒸发措施： 1）加温并搅拌， 2）抽真空 3 ）尽量利用平而大蒸发皿 4）空气流通或干燥处进行
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2.常用蒸发方法与器械
①常压蒸发——适用水浸液，蒸发皿、蒸发锅。 ②减压蒸发——温度低速度快，可防止某些不
耐
热成分的分解，设
备同减压蒸馏。
③多效蒸发 ④薄膜蒸发——蒸发效率高，药物受热时间短。
合
并浸出液
静置24h
滤过即得。
适用范围：非组织结构药材和新鲜药材浸出，对 毒剧药材、成分含量低及贵重药材的 浸取不适用。
ppt课件
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（三） 渗漉法： 定义：药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续添加浸
出溶剂使其渗过药粉自下部流出浸出液的一种动态的浸出 方法。
操作：药材粉碎 湿润 装筒 排气 浸渍 渗漉 分别收取初、续漉液 至终点。
剂
水
固体或半固
2）渗漉法
整至规定标准的
）浓度：1g=2~5g
3）浸渍法
体制剂； 2
原药材3）调整含量时用淀
粉、糖粉等作稀释剂 4）供配
制流浸膏及其他制剂用 ppt课件
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名称 溶媒 制
法
制药设备第一讲
第一部分
• • • • • • •
• • • •
教学内容 化工设备基础
化工制图基础知识 压力容器 塔设备 换热器及蒸发器 搅拌反应釜 化工管路 典型化工设备故障诊断技术
制药工程反应设备 制药工程分离设备 药物制剂生产设备 制药用水生产设备
第二部分 制药工程设备
学时分配
章次 化工制图基础知识 压力容器 塔设备 换热器及蒸发器 搅拌反应釜 化工管路 典型化工设备故障诊断技术
尺寸大小相差悬殊
大量的开孔和接管
广泛采用标准化的零、部件 大量采用焊接结构
2、化工设备图示特点
（1）视图配置灵活 化工设备主体多为回转体，采用两个基本视图表达。 主
立式
左
卧式
俯
当设备较高或较长时，俯视图、左视图不能安排在基本位 置上。 ·可灵活将其安排在空白位置上。并注明视图名称或方向； ·也可将其画在另外一张图纸上。 对于结构形状简单的设备，允许将零件图画在装配图上的 适当位置。也允许在装配图上放置 管口方位图。
图2-1 甲醇制二甲醚生产工艺流程
工艺图流程图分类
较规范的工艺图流程图一般有以下3种
⑴总工艺流程图 或称全厂物料平衡图，用 于表达全厂各生产单位（车间或工段）之间主 要物流的流动路线及物料衡算结果。 ⑵物料流程图 是在总工艺流程图的基础 上，分别表达各车间内部工艺物料流程的图样。 ⑶带控制点工艺流程图 也称生产控制流 程图或施工工艺流程图，它是以物料流程图为 依据，内容较为详细的一种工艺流程图。
设备布置图
设备布置设计内容
当确定了工艺流程图后，流程中所涉及的全部主要设备及辅助 设施，必须根据工艺的要求和生产的具体情况，在厂房建筑内外合 理布置，安装固定，以保证生产顺利进行。在设备布置设计中，一 般应提供下列图样。 ⑴设备布置图 表示一个车间或一个工段的生产和辅助设备在 厂房建筑内外安装布置的图样，是设备布置设计中的主要图样。 ⑵首页图 图样。 车间内设备布置图需分区绘制时，提供分区概况的
药物制剂技术PPT课件
药物制剂技术
第一章
第一节 药剂学和药物制剂技术
基本概念 药物制剂技术系：是指在药剂学理论指导下的药物制剂生
产与制备技术，是药剂学理论在药品生产过程中的体现和 应用。 药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、 质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将 药物加工制成一定规格的制品 制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。 调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学。
2药品的批准文号 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。由国家药品监督管理部门统一编定，并 由各地药品管理部门核发。 药品批准文号的格式:国家准字+1位字母+8位数字 试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字 其中化学品使用字母“H”中药使用字母“Z” 通过国家食品药品监督管理局准顿的保健药品使用字母 “B” 生物制品使用字母“S”体外诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F” 进口分包 装药品使用字母“J”
部门负责人签名批准。涉及全厂的文件应由总工程师或技术厂长批准。生产 文件一旦经批准，应在执行之前发至有关人员或部门并做好记录，新文件在 执行之前应进行培训并记录。任何人不得任意改动文件，如需更改时，应控 制定时的程序办理修订和审批手续。批生产记录填写后，应有专人审核，经 审核符合要求的应及时归档，建立批生产档案。
3药品的生产批号 药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。 作用功能：在生产过程中，主要起标识作用，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该药品的原
料的来源，药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品市场的去向， 药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制和回收该批药品。 4药品的有效期 药品的有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的贮存条件下，能够保持质量不变的 期限。 药品有效期的表示方法:一般可用“有效期至某年某月”
第一章
第一节 药剂学和药物制剂技术
基本概念 药物制剂技术系：是指在药剂学理论指导下的药物制剂生
产与制备技术，是药剂学理论在药品生产过程中的体现和 应用。 药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、 质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将 药物加工制成一定规格的制品 制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。 调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学。
2药品的批准文号 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。由国家药品监督管理部门统一编定，并 由各地药品管理部门核发。 药品批准文号的格式:国家准字+1位字母+8位数字 试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字 其中化学品使用字母“H”中药使用字母“Z” 通过国家食品药品监督管理局准顿的保健药品使用字母 “B” 生物制品使用字母“S”体外诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F” 进口分包 装药品使用字母“J”
部门负责人签名批准。涉及全厂的文件应由总工程师或技术厂长批准。生产 文件一旦经批准，应在执行之前发至有关人员或部门并做好记录，新文件在 执行之前应进行培训并记录。任何人不得任意改动文件，如需更改时，应控 制定时的程序办理修订和审批手续。批生产记录填写后，应有专人审核，经 审核符合要求的应及时归档，建立批生产档案。
3药品的生产批号 药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。 作用功能：在生产过程中，主要起标识作用，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该药品的原
料的来源，药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品市场的去向， 药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制和回收该批药品。 4药品的有效期 药品的有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的贮存条件下，能够保持质量不变的 期限。 药品有效期的表示方法:一般可用“有效期至某年某月”
中药及其制剂分析 PPT课件
As/At≥20% RSD%≤±20% 20%>As/At≥10% RSD%≤±25% As/At<10% 峰面积比值不作要求，但必须标定tR
中药注射剂及有效部位： tR≤30 min, As/At≥20% RSD%≤±20%
20%>As/At≥10% RSD%≤±25% 10%>As/At≥5% RSD%≤±30% As/At<5% 峰面积比值不作要求，但 必须标定tR tR>30 min, As/At≥10%
3、重现性－不同实验条件、不同分析人 员对样品的测定误差的允许范围－用相似 度表示
二、指纹图谱的类型
1、按测定手段分类
中药化学成分指纹谱－采用色谱、光谱及其他 分析方法建立的用以表征中药化学成分特征的指 纹图谱。
中药生物指纹谱－利用生物技术建立的中药 DNA、中药基因组学和中药蛋白组学指纹图谱。
生物活性指纹图谱：是指中药或中药制剂作用 于某特定细胞或动物后，引起基因和蛋白的复杂 变化
中药及其制剂的含量测定
含测目标的选取原则： 1、弄清楚成分类别、有效成分和指标性成分 2、复方制剂应首选君药及贵重药建立含量测定方法 3、含有毒性药材的必须建立含测项目，应进行重点研究 4、有效成分或指标成分清楚的，应首选测定其含量 5、测定成分应尽量与中医理论、用药的功能主治相近 6、测定成分应考虑与生产工艺的关系 7、测定应归属于某单一药材，若复方中多种药材都含有 则不应选为定量指标 8、确实无法知道成分的，可测定药物的总固体量
微波辅助萃取（Microwave-assisted extraction MAE）：是利用微波产生的能量快速破碎植物 细胞而使化学成分释放进入溶剂中的一种方法。
超临界流体萃取（Supercritical fluid extraction SFE）
中药注射剂及有效部位： tR≤30 min, As/At≥20% RSD%≤±20%
20%>As/At≥10% RSD%≤±25% 10%>As/At≥5% RSD%≤±30% As/At<5% 峰面积比值不作要求，但 必须标定tR tR>30 min, As/At≥10%
3、重现性－不同实验条件、不同分析人 员对样品的测定误差的允许范围－用相似 度表示
二、指纹图谱的类型
1、按测定手段分类
中药化学成分指纹谱－采用色谱、光谱及其他 分析方法建立的用以表征中药化学成分特征的指 纹图谱。
中药生物指纹谱－利用生物技术建立的中药 DNA、中药基因组学和中药蛋白组学指纹图谱。
生物活性指纹图谱：是指中药或中药制剂作用 于某特定细胞或动物后，引起基因和蛋白的复杂 变化
中药及其制剂的含量测定
含测目标的选取原则： 1、弄清楚成分类别、有效成分和指标性成分 2、复方制剂应首选君药及贵重药建立含量测定方法 3、含有毒性药材的必须建立含测项目，应进行重点研究 4、有效成分或指标成分清楚的，应首选测定其含量 5、测定成分应尽量与中医理论、用药的功能主治相近 6、测定成分应考虑与生产工艺的关系 7、测定应归属于某单一药材，若复方中多种药材都含有 则不应选为定量指标 8、确实无法知道成分的，可测定药物的总固体量
微波辅助萃取（Microwave-assisted extraction MAE）：是利用微波产生的能量快速破碎植物 细胞而使化学成分释放进入溶剂中的一种方法。
超临界流体萃取（Supercritical fluid extraction SFE）
附录：中药制剂培训讲义PPT课件
❖ 第十八条 接收中药材、中药饮片和中药提取物时，应当核 对外包装上的标识内容。中药材外包装上至少应当标明品名、 规格、产地、采收（加工）时间、调出单位、质量合格标志； 中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批 号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志；中药提取物 外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存 条件、生产企业名称、质量合格标志。
至少在D级洁净区内完成。 ）
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主要内容
第四章 厂房设施
❖ 第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操 作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一 致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作 的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、 物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
❖ （二）具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力； ❖ （三）具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力； ❖ （四）根据所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
7
主要内容
第三章 机构与人员
❖ 第七条 明确专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应 履行的职责：
❖ （一）中药材和中药饮片的取样； ❖ （二）中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行； ❖ （三）负责中药材、中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培
训； ❖ （四）中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。
8
主要内容
第四章 厂房设施
❖ 第八条 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混 合等操作，如易产生粉尘，应采取有效措施，以控制粉尘扩 散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施或设 置专用厂房（操作间）等。
❖ 第十一条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行 操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭 系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产 的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适 应。
至少在D级洁净区内完成。 ）
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主要内容
第四章 厂房设施
❖ 第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操 作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一 致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作 的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、 物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
❖ （二）具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力； ❖ （三）具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力； ❖ （四）根据所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
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主要内容
第三章 机构与人员
❖ 第七条 明确专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应 履行的职责：
❖ （一）中药材和中药饮片的取样； ❖ （二）中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行； ❖ （三）负责中药材、中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培
训； ❖ （四）中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。
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主要内容
第四章 厂房设施
❖ 第八条 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混 合等操作，如易产生粉尘，应采取有效措施，以控制粉尘扩 散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施或设 置专用厂房（操作间）等。
❖ 第十一条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行 操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭 系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产 的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适 应。