质量体系验厂文件及资料清单

1、校验计划需及时更新； 2、校验已过期的设备需及时安排校验； 3、内校人员需了解相关的内校标准。 4 涉及到计量的设备（如：电子秤、卡尺、压力表等）， 需要提供对校准/检定报告结果的确认。
品管部
1、相关记录需与相应的作业指导书一致。 2、检验记录中的不良数量建议不能全部写“0”。
生产部
生产部
生产部
需有专用的不合格品区，且现场不合格品与合格品不能混 放。
1 供应商档案至少应包含：营业执照、组织机构代码证、 9001体系认证证书等 2 采购合同中必须体现对材料的质量要求，且材料检验要 与此相符。
采购部
将每月统计数据填入《质量目标统计分析表》，如有不达 标，需进行分析，并采取改善措施。
品管部
1、检验报告记录的检验项目、抽检数量、允收标准等需 与作业指导书要求一致； 2、首检样板需放在生产现场，并在样板上注明样板的质 量状态、质检员、签样日期。 3、各阶段发现的不合格品需有原因分析、纠正预防措 施；返工后的产品需有重检记录。 4、检验人员需熟悉相关的检验标准、抽样标准。 5、检验记录中的不良数量建议不能全部写“0”。
现场区域划分、物料标示 采购管制程序、供应商评估管制程序、合同管理办法 供应商开发任务书 比价表 供应商出厂合格率一览表 供应商生产周期一览表 周付款计划表 外协件模具一览表 采购管理 样品跟踪回执单 合格供应商一览表 供应商调查表 供应商评鉴表 供应商档案 采购合同 采购订单 供应商月度评价报告 进料合格率 制程合格率 目标管理 出货合格率 客户投诉次数 进料检验控制程序、外协加工管制程序、矫正及预防 措施管制程序、不合格品管制程序、产品鉴别与追溯 程序、外协件检验作业指导书、抽样计划表、免检材 来料检验 料清单、免检作业规范、QC七大手法 来料检验日报表 异常处理单 制程检验管制程序、矫正及预防措施管制程序、不合 格品管制程序、产品鉴别与追溯程序、制程检验作业 指导书、检验抽样计划、配件检查卡、QC七大手法 首检样板、首件确认报告 制程检验 巡检报告 异常处理单 矫正预防措施汇总表 矫正及预防措施管制程序、不合格品管制程序、成品 检验标准、产品鉴别与追溯程序、QC七大手法、气体 压力与温度对照表 成品检验 异常处理单 出货检验报告 实验室大纲、实验室测试标准、气体压力与温度对照 实验室管理 表 实验室测试记录 实验室测试人员资格证明 客户投诉处理 客户投诉处理记录
1、排查所使用的作业指导书是否为最新版且受控。 2、现场员工操作是否与作业指导书要求一致。 生产部
研发/工程部
设计和开发 144 145 146 147 零配件确认报告 内审记录 管理评审 质量目标分解表
研发/工程部
体系管理
说明
1、以上记录时间至少为2015年3月-6月； 2、各部门记录注意一致性，如生产计划、生产记录、检验记录、出货记录中的订单号、产品批号、数量、时间等的可追溯性和逻辑性。 3 所有文件和记录的签批必须完整，不得出现漏签 4 所有文件和记录的修改必须按照“文件与资料控制程序”、“记录控制程序”要求进行，不得出现随便涂改现象 5 受控文件必须加盖了红色的受控章（尤其是外来受控文件） 6、不明白或者有异议的地方可以随时与体系科进行沟通确认。 7、2015年6月29、30日进行现场资料核查。
1 部门/岗位职责需与实际岗位匹配 2 按照《质量记录管制程序》要求，所有质量记录应保存 6年
行政部
1 培训记录应包括新员工入职培训、年度培训、转岗培训 、职务代理人培训、新技术和新设备培训、特定人员培训 。 2 培训记录至少包含培训签到表、培训讲义、培训考核、 培训效果评估等内容。 3 年度培训记录尽可能与培训计划一致，若出现不一致， 要有合适的理由。 4 若特定人员资格证书涉及有效期或年审，应确保在有效 期内
质量目标
生产计划达成率 准时出货率 生产计划管制程序、采购管理程序、供应商评估管理 程序 生产主计划/周计划
PMC/仓库
生产安排
外协加工
产前评审会议记录 物料需求计划 物料跟踪表 物料交期达成率一览表/来料准时率 供应商扣款明细表 外协加工管制程序 加工商档案至少应包含：营业执照、组织机构代码证、 外协加工样品确认书 9001体系证书等 加工商档案 产品鉴别与追溯程序、仓储管制程序、安全库存物料 管理规定、仓库管理规定、PSC管制规程、先进先出作 仓库物料台账 1 帐、卡、物一致 2 按先进先出管理 仓库内物料在常温（5—40C，相对湿度45%—85%）环境中 储存
序号
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模块
准备事项
要求
责任部门
行政部
责任人
备注
组织架构图 机构代码证 公司基本资料 营业执照 工厂平面图 文件与资料控制程序、质量记录管制程序 部门/岗位职能说明书 体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书） 体系文件最新版本/版次清单（包括一、二、三阶文 件） 文件管理 外来文件最新版本/版次清单 文件分发清单 质量记录管制清单 文件申请单 文件分发回收记录 人力资源管制程序、专业技能鉴定程序、考勤管理制 度、培训管理制度、 花名册 人力需求单 人事异动申请单 人事档案表 人力资源管理 职务代理表 年度教育训练一览表 年度教育训练计划表 培训记录 个人训练记录表 特定人员资格鉴定合格名册 特定人员资格鉴定表/特定人员资格证 员工满意度调查 员工管理 人员流失报表、员工异动名单 机械设备管制程序 新设备的《采购申请单》 机械设备验收报告 特种设备登记证/定期检定报告（需在有效期内） 机械设备总览表 机械设备备品备件清单 年度设备保养/检修计划 设备定期保养记录/维修记录表 设备保养卡
PMC/仓库
PMC/仓库
仓库管理
物料报检单/物料进出仓单/物料报存仓单/物料进出仓 单明细 安全库存物料清单 仓库环境点检表
PMC/仓库
74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108
行政部
37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73
5S管理
质量目标
订单运作
顾客财产
工程联络单（设备维修时适用） 报废申请单（若有） “5S”管制程序 “5S”推行委员组织架构图 5S稽核评分表 5S评分统计表 客户退货率 顾客满意度 顾客开发作业指导书、生产计划管制程序、订单评审 管制程序 销售合同 客户的产品需求信息转化的《内部联络单》 生产通知单 订单变更通知单/工程变更通知单 订单评审记录 出货通知书 顾客财产管制程序 客户财产一览表 顾客服务管制程序
量规仪器管制程序、仪器校验规范、实验室设备管理 办法 量规仪器清单 量规仪器校验履历表 校验计划 检测设备管理 外校报告/内校记录 设备标识（含计量设备的检定/校准结果标识、报废/停 用标识等） 内校人员资格证 制程管制程序、制程检验管制程序、制程检验标准、 产品鉴别与追溯程序 首检样板、首检确认报告 生产日报 退料单 生产记录 不良品统计表 领料单/退料单/进仓单 注塑参数记录 烘料、配料记录 设备日常保养 机械设备日常点检表 模(治)具管制程序、模具保养作业指导书、报废作业 指导书、修模作业指导书、成品检验标准 模（治）具制作申请单 试模的《零配件确认报告》 工装、模（治）具清单一览表 工装模具验收单 工装模具管理 工装模具履历表 工装、模具备品备件清单 工装、模具保养计划 工装、模具保养记录 模（治）具维修单 修模报告 报废申请单 现场受控作业指导书（包括生产工艺、设备操作/保养 规程） 划分不合格品区域、不合格品标识 现场管理 设备标识（含计量设备的检定/校准结果标识、报废/停 用标识等） 生产工艺卡 现场5S管理 设计开发管制程序 产品开发记录（整套） 设计和开发 工程变更通知单
品管部
1 核查目前实验室使用的标准符合与国际/国家/行业标准 要求。 2 测试记录需与测试标准一致。 3 实验室测试人员能按标准要求熟练操作各项测试。
品管部 品管部
109 110 111 112 113 138 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143
行政部
27 28 29 30 31 32 33 34 35 36
1 频率：每半年统计一次 2 对员工满意度的调查结果进行统计、分析，并采取相应 的改善措施。 1 频率：每季度统计一次 2 统计人百度文库流失率，需进行原因分析，并采取相应的改善
行政部
设备管理
按保养计划落实保养，并记录保养及维修情况 即保养记 录里的保养内容和保养时间等要与保养计划保持一致。
行政部
填写质量目标统计分析表 即目标达成情况的统计
业务部
业务部
业务部 1 每季度的顾客满意度调查表、满意度调查结果统计、最 终的客户满意度需填入质量目标分解表，并进行分析、采 取相应的改善措施 2 提前了解品管部计划提供的《客户抱怨表》 填写质量目标统计分析表
客户服务
客户满意度 客户抱怨及处理
业务部