前提方案验证记录
操作性前提方案(OPRP)
保定美森乳业有限公司操作性前提方案（OPRP）编制：审核：批准：分发号：版本/修订：A/02016年1月15日发布2016年1月15日实施修改记录序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
2.范围适用于饮料加工车间，使饮料加工在标准卫生条件下进行，确保生产出符合安全卫生要求的饮料3.职责品控部负责编制操作性前提方案，生产部执行操作性前提方案。
4.管理内容4.1原辅材料卫生的控制4.2水（冰）安全控制4.3人员卫生的控制4.4交叉污染的预防4.5有毒化学物的控制4.6产品接触面的清洁和消毒4.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护4.8外来污染物的控制4.9虫害预防4.10残次品、废弃物、污水排放管理4.11金属异物的防治3.1原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
2、范围：适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证原料生物性：微生物化学性：农药残留品管科1、待购买水果新鲜程度。
2、“三证”检验：必须同时具有相关检验部门出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫区证明。
按家畜家禽防疫条例，由品管部门严格把关，确认为健康无病的活猪。
没有三证、毛猪检验不合格原料拒收。
宰前检疫日报表品管科长、动检每日检查三证辅料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。
3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
使用过程中质检员对辅料进行确认。
发现不能满足要求的辅料进行退货处理。
入库单检验单品管科长审核检验报告包装材料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍一、前提方案PRP中的内容主要包括：a)建筑物和相关设施的布局和建设；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；d)包括废弃物和污水处理的支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)虫害控制；j)人员卫生；k)其他适用的方面。
二、前提方案PRP的验证：a)目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。
b)方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。
d)职责：由食品安全小组负责。
e)记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。
对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核程序》的规定。
三、操作性前提方案OPRP3.1操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：a)由方案控制的食品安全危害；b)控制措施；c)有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))；d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；e)职责和权限；f)监视的记录。
3.2根据前提方案的输入要求，建立的操作性前提方案应包括：a)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；b)与食品接触表面的清洁和卫生；c)预防食品免受交叉污染；d)卫生设施及人员卫生；e)防止外来物的污染；f)有毒化学物质的标识、贮存及使用；g)员工健康与卫生控制；h)害虫的预防与控制；i)包装储运卫生控制；j)其他适用的方面。
操作性前提方案(OPRP)
XXXXXX食品有限公司操作性前提方案（OPRP）编制：审核：批准：分发号：版本/修订：A/02011年XX月15日发布2011年02月XX 日实施序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
3、范围参与产品策划、采购、加工生产、储存，出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。
3、管理内容原辅材料卫生的控制水（冰）安全的控制人员卫生的控制交叉污染的预防有毒化学物的控制产品接触面的清洁和消毒手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护外来污染物的控制虫害预防残次品、废弃物、污水排放管理金属异物的防治原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
2、范围：适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证原料生物性：动物性疫病化学性：兽药残留物理性:针头品管科1、待宰活猪必须来自非疫区，其饲养过程符合NY 5035、NY 5036、NY 5037、NY/T5038的要求。
2、“三证”检验：必须同时具有相关检验部门出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫区证明。
按家畜家禽防疫条例，由品管部门严格把关，确认为健康无病的活猪。
没有三证、毛猪检验不合格原料拒收。
宰前检疫日报表品管科长、动检每日检查三证辅料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。
3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
使用过程中质检员对辅料进行确认。
发现不能满足要求的辅料进行退货处理。
入库单检验单品管科长审核检验报告包装材料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
前提方案验证记录
2.4.3更衣室是否具备服装消毒设施?是什么消毒设施?
2.4.4更衣室是否备有穿衣镜，供工作人员自检用?
2.4.5是否设有与车间相连的更衣室，不同清洁程序要求区域设有单独的更衣室?
口是口否
口是口否
口是口否
口是口否
口是口否
2.1,9门、窗、天窗是否严密不变形，设置位置适当，并便于卫生防护设施的设置?
2.1.10窗台是否设于地面lm以上，内侧具备一定的倾斜度?
2.1.11车间是否根据清洁度的不同设置不同的区域?
2.1.12车间的人流和物流人口以及出口是否单独设置，并具有防蚊蝇设施?
2.1.13车间、门、窗是否有防蚊蝇、防尘纱门并便于拆下洗刷?
2.2.2设备、工具、管道表面是否清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒?
2.2.3设备设置是否根据工艺要求，布局合理。上、下工序衔接要紧凑?
2.2.4．水管是否不在生产线和设备包装台上方通过，防止冷凝水滴人食品?其他管线和阀门是否也不设置在暴露原料和成品的上方?是否有其他潜在外来污染物?
2.2.5安装是否符合工艺卫生要求，与屋顶(天花板)、墙壁等有足够的距离?
2.2.6设备是否用脚架固定，与地面应有一定的距离?传动部分是否有防水、防尘罩，以便于清洗和消毒?
2.2.7各类管道是否避免死角或盲端，设排污阀或排污口，便于清洗、消毒，防止堵塞?
2.3洗手设施
2.3.1洗手设施是否分别设置在车间进口处和车间内适当的地点?
1.5生产区是否同生活区分开?并且生产区应在生活区的下风向?
1.6厂区内是否有适当的排水系统?
1.7厂区内垃圾和易产生灰尘的燃料存放是否有遮蔽?
BRC审核所需要的文件资料
BRC各条款所须要的文件资料.1.1.1食品平安质量手册老总的箍字01.1.2公Ul总的质量目卜、及各部门分解目标,及至少季度•次的评审记录.1.1.3管理评审记录1.1.4至少月度•次的痂室分析会会议记录外来法律法规清单回纸版或电子版标准标准改变的更新回审核证书上的审核被止日不要过期区］签到表1,1.10上次审核的不符合项整改记录公司组织机构图人力替代名单日（手弱第8页）HACCP支配,HACCP小组人员内审员培训证明HAeCP支配的数址（3个）前提方案及前提方案的验证记录流程图验证记录要有若字和H期回HACCP支配的证记录EIHACCP支配的评审记录3.1食品平安质量手册回3.2文件限制程序,变更记录,发放记录，作废回收记录,文件清单3.3记录限制程序记录保存期限保质期后加12个月3.4内审支配支配,内审记录留意交叉审核,内审至少一年一•次，内审的不符合项,及其后的跟踪,内审检查表至少一月一次的内务检杳记录原辅料包材风险评估文件需依据其配方和组成进行分析合格供应商名录与现场审核中仓储或运用的货物交叉比对回原料包括包材的接受和测试程序，供应商的批准程序及例外程序（例如:紧急已完成的调查问卷（低风险的产品）要有日期，供应商审计报告，供应商的GFSl认证证书的究印件，检查证书的状态，进行供应商审核的审核员的培训记烟从代理那购买的供应商的BRC证书区］原料包材的接收程序，原料验收记录仃人员签字和日期，原料放行的记录仃人员签字和日期，分析报告每批次都要有，交叉比对其表格与结果是否与程序对应，检查程序执行的符合性批准和监控股务型供应商的程序，与相关公司签订的合同，交叉比对程序与合同的•样性，在现场供应服务的供应商应接受足够的培训，因此他们不应当消极的应对产品的平安，质量和合法性。
区］授权书，在商标持有人签字和日期的，清楚规定范围的完整的现场审核记录确保审核员被培训过并具备相应的实力检查他们的培训记录和他们完成的审核报告.有二级承包商的话，必需被批准，对网流产品要有风险评估，并有相应的检查测试程序。
食品安全管理体系PR前提方案PRP验证记录
不符合项：
2.1.4地面是否平整、无裂隙便于清扫和消 毒
现场查看，地面平整无裂痕
□符合要求
不符合项：
2. 1.5屋顶或天花板是否选用不吸水、表面 光洁、耐腐蚀、耐温、浅色的材料覆涂或装 修
现场查看，屋顶现用不吸水、表面光 洁耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装 修
口符合要求
不符合项：
2.1.6屋顶或天花板是否装修成适当的坡 度，在结构上减少凝结水滴落，防止虫害和 霉菌滋生，以便于洗刷、消毒
现场查看，设备、工具边角圆滑，无 死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、 清洗和消毒
口符合要求
不符合项：
2. 2.3龙头设置是否根据工艺要求，布局合 理。上、下工序衔接要紧凑
现场查看，水龙头设置合理且衔接紧 凑
□符合要求
不符合项：
2.2.4冷水管是否不在生产线和设备包装 台上方通过，防止冷凝水滴入食品
现场查看，冷水管不在生产线和设备 包装台上方通过
现场查看，有适宜的污水排放系统，
□符合要求
不符合项：
2.2设备、工具、管道
2. 2.1凡接触食品物料的设备、工具、管道， 是否用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变 形的材料制作
现场查看，与产品直接接触的工具及 设备等用不锈钢材料做成的
口符合要求
不符合项：
2. 2.2设备、工具、管道，是否清洁，边角 圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆 卸、清洗和消毒
口符合要求
不符合项：
1.3厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青 路面，空地是否绿化，以防止尘土飞扬而污 染食品
现场查看，路面全部硬化，空地全部 绿化
口符合要求
不符合项：
L4厂区是否有足以产生不良气味、有毒有 害气体、烟尘及危害食品卫生的设施
(完整版)BRC第八版审核资料清单
BRC/V8所需文件资料清单1.1.1食品安全管理手册老总的签字。
1.1.2食品安全和质量文化的计划，对计划活动的评估证据。
1.1.3公司总的质量目标及各部门分解目标，及至少季度一次的评审记录。
1.1.4管理评审记录。
1.1.5至少月度一次的质量分析会会议记录。
1.1.6保密报告系统，上报内容的评估记录。
1.1.8 外来法律法规清单。
1.1.9 纸质或电子版标准标准变化的更新。
1.1.10 审核证书上的审核截止日期不能过期。
1.1.11 高层领导参加外审首末次会议。
1.1.12 上次审核的不符合项整改记录。
1.2.1 公司组织机构图和人员替代名单。
2.1.1 HACCP计划， HACCP小组人员内审员培训证明，法律法规要求的特定培训记录或者证明（水产品HACCP FSPCA）。
2.1.2 HACCP计划的数量。
2.2.1 前提方案及前提方案的验证记录。
2.6.1 流程图验证记录要有签字和日期。
2.7.1 危害分析记录包含危害分析判断树。
2.9.1 CCP点的关键限值判断依据。
2.12.1 HACCP计划验证记录。
2.14.1 HACCP计划的评审记录。
3.1 食品安全管理手册3.2 文件控制程序，变更记录，发放记录，作废回收记录，文件清单，电子档文件管理要求。
3.3 记录控制程序记录保存期限保质期后加12个月，电子档记录的管理要求。
3.4 内审计划安排，内审记录注意交叉审核，内审至少一年一次，内审的不符合项及其后的跟踪，内审检查表至少一月一次的内务检查记录。
3.5.1 原辅料包材风险评估文件需根据其配方和组成进行分析合格供应商名录与现场审核中仓储或使用的货物交叉比对原料包括包材的接受和测试程序，供应商的批准程序及例外程序(例如:紧急情况)，已完成的调查问卷（低风险的产品）要有日期，供应商审计报告，供应商的GFSI认证证书的复印件，检查证书的状态，进行供应商审核的审核员的培训记录。
从代理那购买的供应商的BRC证书3.5.1.3 供应商绩效评估表3.5.1.6 供应商具有追溯系统的证据3.5.2 原料包材的接收程序，原料验收记录有人员签字和日期，原料放行的记录有人员签字和日期，分析报告每批次都要有交叉比对其表格与结果是否与程序对应，检查程序执行的符合性。
验证结果评价报告
3．终产品验证结果评价：
由公司检货情况，未发现食品安全性不合格问题，证明了公司对终产品检验活动的有效性。
验证结果有效
4．其他程序得以实施的验证结果评价：
公司于2008年03月05-06日对食品安全管理体系开展了内部审核，审核过程中发现3个不符项，验证了体系运行的有效性，通过内审加强了管理体系的自我完善能力。
验证结果评价报告
评价目的
确保食品安全管理体系验证的有效性
评价日期
2008年12月25日
评价内容
验证活动是否有效
1．前提方案的验证评价
通过对公司卫生设施检查，并由组长审核验证，确保了前提方案实施过程中的有效性。
验证结果有效
2．操作性前提方案和HACCP计划验证结果评价：
由食品安全小组组长每天审核卫生管理规定和CCP的监控，可以及时发现问题，及时改进，能够确保最终食品的安全性。
验证结果有效
5．整体评价：
经评价，公司所采用的对食品安全管理体系的验证方式有效，能确保食品安全管理体系的有效运行、实施、保持和更新。
评价人员：
批准：
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培训
1是否制定人员培训计划。 培 训计划是否包括对所有岗位 人员
2是否按照计划进行人员培 训并进行考核，留有记录
3有无外来人的培训方法和 计划
7
化学品控制
1化学品是否有标识， 专人管 理，来源成分是否明确
2是否有完整的MSDS
3管理， 配制人员是否经过培 训
序号
验证项目
验证要求
验证结论
不合格情况说明
6是否有出入水标号
7是否符合国家生活饮用水 卫生标准
8是否有防虹吸装置
序号
验证项目
验证要求
验证结论
不合格情况说明
符合
不符合
13
生产加工和 检验控制
1有温湿度要求的工序或场 所是否安装的相关装置，并 有记录
2装置是否进行过校准
3温湿度记录值与规定值及 实际观测值是否一致
4关键控制点是否有监控记 录，是否齐全和准确
8是否有处理虫害的方法
11
过敏原控制
有无制定过敏原物料的使用
指南
2是否识别公司的过敏原
3是否对过敏原进行控制， 方 法和程序
12
与食品接触 水的控制
1使用水源是否是城市公共 供水系统
2是否按照规定： 每年进行外 检，每月对微生物进行检测
3公司储水池是否合理， 有无 污染
4是否对储水池进行消毒
5不同的供水系统是否有交 叉污染
2使用的虫害控制诱饵等是 否符合规定要求，保留药物 使用资料和使用位置等
3外委托的虫害公司是否有 相应的资质，
4虫害是否有紧急联系人电 话，人员是否经过专业的培 训，有资质证明
5虫害公司是否定期进行虫 害控制是否有整改措施
6是否对虫害控制设施进行 定期进行检查，控制设施是 否能满足要求，有记录
7灭虫害后是否对效果进行 评估，
5是否按照规定的频率， 方法 对设施设备，工器具，场所 进行消毒，并有记录
6加工过程是否有交叉污染 现象
7检验人员有无按照规定进 行检验，有无记录
8车间用的消毒剂等是否得 到有效控制
14
检测仪器的 Biblioteka 准1是否建立检测仪器清单， 清 单内是否包含所有检测仪器
2是否有校准计划， 校准方法 和周期
3外校准机构是否有经过认 可资质
符合
不符合
8
原材料成品 接受贮存和 发货
1是否有完整的原料验收标 准和验收流程
2受否有专人进行验收
3抽3份原料验收记录， 核查 与规定的验收标准项目是否 一致
4辅料和半成品是否单独存 放防止交叉污染
5原料辅料， 成品仓库卫生状 况是否良好，有无防尘，防 虫，防鼠设施
6内外包材是否分开
7直接接触食品的包装材料 使用前是否进行消毒，方法 是否有效
前提方案验证记录
序号
验证项目
验证要求
验证结论
不合格情 况说明
1
厂房及设备
设计
厂房设计
符合
不符合
建筑物结构
2.1外围建筑
2.2产房建筑
2.3墙，天花板，台面地面
2.4卸货及发货区
2.5供排水系统
2.6照明系统
2.7通风系统
2.8门窗
2.9洗手间和更衣室
2
标准（原材料
和成品）
1所有原材料是否有按照客 户要求，国家标准等法律相 关要求进行验收的标准
3是否有相关的追溯记录 （包 括供应商，贮存，配料，生 产，包装）
4是否按照规定进行每年一 次的模拟追溯演习，是否有 记录
5产品撤回程序是否包括， 产品回收是有必要通知客 户，执法机构等相关方
序号
验证项目
验证要求
验证结论
不合格情况说明
符合
不符合
10
虫害控制
1是否建立虫害控制系统， 制 定虫害控制程序，明确虫害 控制的范围及对象
4内校准人员是否有经过培 训，是否按照规定进行操作
5校准记录报告是否有不合 格，如有是否采取相应措施 （如隔离维修，报废等）
6对失效仪器检测的产品有 无按照规定追溯处理，有无 记录
7检查校准后的仪器是否有 状态标识
序号
验证项目
验证要求
验证结论
不合格情况说 明
符合
不符合
15
其他
1是否严格执行前提方案和
5设备上安装的记录控制仪 器等是否进行过校准
6为生产使用的压缩空气及 其他气体，是否有安装不小 于50微米的滤网
7过滤网是否有污染物， 是否 定期进行清理，是否有记录
8食品加工生产机器上， 使用 的润滑油是否是食品级的
9是否有设备维护保养计划， 并按照几乎进行实施和记录
序号
验证项目
验证要求
验证结论
不合格情 况说明
7是否有出现食品安全事故
8是否发生生产产品撤回时 间
9是否有客户投诉事件。 对投 诉事件是否进行原因分析及 采取纠正预防措施
10是否有对产品质量符合性 及客户投诉数据进行统计分 析，作为食品安全管理体系 的有效性，适宜性之依据
HACCP的有关要求，并做好 相应的记录
2前提方案和HACCP的监控 与纠偏记录是否完整真实
3是否有 （不合格及潜在不安 全品控制程序）的要求对不 合格品及潜在不安全品进行 标识，记录，评价，隔离处 置和可追溯行控制
4是否每年进行管理评审
5是否每年按规定进行内审
6内审的不符合项跟踪事项 是否有进行原因分析与制定 纠正与预防措施，是否作为 管理评审的输入
8运输工具是否进行清洁， ， 检查，是否符合食品的温度 湿度要求
9货物远离墙堆放离地距离 是否符合要求
10统一仓库不可存放污染川 味的其他食品
11货物的仓库标识是否符合 要求，是否按规定的方法进 行检查
9
产品的追溯 与回收
1产品的追溯回收控制程序 是否符合相关法规的要求
2所有的回收产品禁止用在 生产加工中
2.所有成品是否又按照相关
要求的验收标准
3所有标准是否符合国家等 相关要求的最新标准版本
4抽查5份原辅料成品验收记 录，查看验收标准
3
生产设备
1设施设备的接触面是否按 照要求用不锈钢等安全材料 制成
2.设施和设备的设计布局是
否易于清洁及检查
3是否有使用临时性物料用 作永久性修补
4车间是否使用竹木制品的 工具
符合
不符合
4
清洁消毒
1是否有清洁消毒计划， 计划 是否包含了厂房内外，设备 设施，加工器具，工作服等
2清洁工作计划是否规定每 个清洁项目的清洁周期，负 责人及检查结果
3所使用的清洁剂等是否是 适合食品加工使用，是否有 完整的MSDS在现场使用
4是否有相关试剂的配置记 录，并对试剂进行浓度检测
5抽查几名工作人员进行清 洁工作的项目，方法是否清 楚
6现场清洁设备， 器具， 人员 清洁效果是否符合
7是否对清洁成效有检查
5
个人卫生
1是否有计划的对食品接触 人员进行健康检查
2对检查不合格的人员是否 及时调离岗位
3是否对所有人员进行岗前 培训，有记录和考核记录
4现场人员进入车间程序和
消毒是否符合规范要求
5是否对洗手设施检查， 人员 卫生状况检查，并对消毒成 果进行检测