贴膜机清洁SOP
SOP-ZS-SQ-026 贴标机清洁标准操作规程
目的建立贴标机清洁标准操作规程，使操作人员对设备的清洁操作标准化、规范化，保证设备卫生符合工艺要求，同时防止生产过程中的污染与交叉污染。
范围适用于贴标机的所有清洁操作。
责任灯检岗位班长负责本规程的起草、修订，设备部负责人及质量保证部部长负责本规程的审核。
质量负责人负责本规程的批准。
洗烘瓶岗位人员落实，QA人员、及车间主任监督实施情况。
内容1 清洁周期1.1 每班：使用后对设备外表面进行清洁。
1.2 超过有效期：对设备外部进行清洁。
1.3 设备维修保养后：对维修部位进行清洁。
2 清洁地点：一般区包装室（ZS-E009）3 清洁工具：抹布、清洁盆、毛刷4 清洁剂：饮用水、洗涤液4.1 清洁剂配制方法：见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。
5 清洁方法及清洁内容5.1 改填“设备状态标识”5.1.1 在设备状态标识的“清洁中”划√，将标识中“正常”、“运行”、“已清洁”、“完好”的√划成√。
“清洁结束时间”、“有效期至”项划删除线。
5.2 每班清洁：5.2.1 拆下剩余的标签、色带。
5.2.2 拆下印字字头并取出字粒，用干净的干抹布擦拭干净后放回贮存盒。
5.2.3 用饮用水浸湿拧至不滴水的擦布擦拭输瓶盘、标签输送盘、轨道及印字贴标机外表面，擦布应沿同一方向擦拭，本道擦痕应覆盖上一道擦痕的1/4，不允许漏擦。
5.2.4 顽固污渍用毛刷蘸少许液体皂去除后，再用饮用水浸湿拧至不滴水的擦布擦除污迹及残留洗涤液。
5.3 超过有效期：清洁同每班清洁5.4 设备维修保养后：对维修部位用饮用水润湿的抹布擦拭。
6 间隔时间6.1 生产结束至开始清洁的最长时间生产结束至开始清洁的最长时间不超过2小时。
6.2 已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间一般生产区为168小时。
7 清洁工具处理与存放：清洁工具按《生产区清洁工具管理规程》[SOP-SC-GL-028]进行清洁，存放于一般生产区洁具洗存室并填写《清洁工具清洁记录》[SOP-SC-GL-028-J01]。
贴膜机操作规程
贴膜机操作规程
《贴膜机操作规程》
一、操作人员必须接受专业培训，掌握正确的操作方法。
二、在操作贴膜机之前，必须仔细检查设备是否完好，各个部件是否运转正常，是否有异常声响或异味。
三、在操作贴膜机时，必须佩戴防护用具，包括手套、口罩和安全眼镜，确保人身安全。
四、操作人员必须严格按照操作手册进行操作，不得随意更改设备参数。
五、在贴膜机运转过程中，严禁将手部或其他物品伸入机器内部，以免造成伤害。
六、在更换贴膜机的胶片时，必须先切断电源，并等待机器完全停止运转后再进行操作。
七、贴膜机操作结束后，必须对设备进行清洁和维护，确保设备处于良好的工作状态。
八、在操作贴膜机时，操作人员必须全神贯注，严禁分心或带有任何酒精、药物等影响清醒的物品。
以上是《贴膜机操作规程》的基本要点，希望操作人员能够严格遵守，确保贴膜机的安全运行和良好的使用效果。
贴膜机的安全操作规程
贴膜机的安全操作规程1. 前言贴膜机是一种常见的工业设备，用于将薄膜粘贴到物体表面上。
虽然贴膜机在生产中起到了重要的作用，但不正确的操作可能会造成人员伤害和设备损坏。
为了确保操作人员和设备的安全，制定了以下贴膜机的安全操作规程。
2. 操作人员要求所有使用贴膜机的操作人员必须经过相关的培训和合格考核，了解并掌握以下内容： - 贴膜机的基本原理和操作流程； - 安全操作规程和注意事项； - 应急处理和故障排除方法。
3. 安全设备和防护措施为了按照操作规程保障操作人员的安全，必须装备以下安全设备和防护措施：- 紧急停机按钮：紧急事故发生时，操作人员可以立即按下紧急停机按钮以停止机器运行； - 安全触碰传感器：机器装置了安全触碰传感器，可感知操作人员接近，并在需要时自动停止机器运行； - 防护罩：机器的关键部件上均需安装防护罩，防止操作人员误触或伤手。
4. 操作环境要求为了确保贴膜机的正常运行和操作人员的安全，操作环境需要满足以下要求：- 温度和湿度：操作环境应在指定的温度和湿度范围内，以确保机器和贴膜效果的稳定性； - 通风条件：操作场所应保持通风良好，防止有害气体积聚和过热； - 扁平台：贴膜机应放置在坚固且平整的台面上，以确保机器的稳定性； - 照明：操作场所需要有良好的照明，以便操作人员能够清晰地观察工作区域。
5. 操作流程在正式操作贴膜机之前，操作人员需要按照以下流程进行准备： 1. 检查机器：确认贴膜机的各项设备、按钮和传感器是否正常工作。
2. 准备材料：准备所需的薄膜、清洁布、清洁剂等。
3. 清洁物体表面：使用清洁剂和清洁布彻底清洁待贴膜的物体表面。
4. 调整机器参数：根据贴膜材料的要求，调整机器的温度、压力和速度等参数。
5. 安全预防措施：操作人员应佩戴安全手套和护目镜等防护用品，防止因操作不慎导致的伤害。
6. 开始贴膜：将贴膜材料平整地放置在物体表面上，然后启动贴膜机，按照指示操作。
清洁SOP-指南
3.6 设备清洁清洗【实施指导】3.6.1 范围及职责设备清洁清洗适用范围及职责要求● 应建立详尽的生产设备清洗文件或程序，规定设备清洗的目的、适用范围，职责权限划分。
● 针对不同类型设备清洁，包括在线清洗（WIP）、清洗站清洗、容器、附属设备设施等。
不同情况的设备清洁，包括例行、换班、换批、还产品、特殊情况等做出不同的定义，按照设备清洁的步骤详细描述清洁过程各环节的工作方法和工作内容，包括动作要领、使用工具、使用的清洗剂、消毒剂、清洁需达到的标准等，确定每种方式的清洁标准和验收标准。
● 对于在清洗过程中需拆装的设备设施，还要明确拆卸和重新安装设备及其附属设施每一部件的指令、顺序、方式等,以便能够正确清洁。
● 需对设备清洗中使用的清洗剂、消毒剂的名称、浓度规定、配置要求、适用范围及原因等做出明确规定。
● 应当对清洁前后的状态标识、清洁后保存的有效期限等做出明确规定，如：移走或抹掉先前批号等标识的要求。
用恰当的方式标识设备内容物和其清洁状态、规定工艺结束和清洁设备之间允许的最长时间、设备清洁后的可放置时间等。
● 需对设备清洁现场管理和EHS的要求等做出规定。
● 对清洁后的设备的储存、放置方式、环境、标识、效期等做出规定，必要时需对清洁区域的人员、物品特别是不同清洁状态的物品等的流向、定置要求的等做出规定以确保清洁效果，防止污染、交叉污染和混淆。
● 清洁过程应参考如下步骤进行规定：● 确定需清洁的污染物性质和类型―清除所有前一批次残留的标识、印记―预冲洗－清洗剂清洗－冲洗、消毒－干燥－记录－正确存储。
3.6.2 文件及人员资格设备清洁清洗的文件和人员资格的要求：● 对设备清洁清洗人员的文化素质、工作经历、接受培训以及健康、安全卫生等方面做出要求，根据人员层次不同，做出不同的文件规定（职位描述、胜任力模型等）。
同时根据GMP和实际工作要求做定期和不定期培训，并保存相关培训记录。
● 设备清洁清洗所用文件应该以与使用人员资格要求相当的文字，必须有母语版本，根据需要决定是否需要其他语种版本、描述方式编写，尽量简单、明了，便于理解和掌握。
SOPWS004清洁工具的清洁及消毒操作规程
清洁工具的清洁及消毒操作规程文件编号： SOP-WS-004-01起草部门：生产部颁发部门：质量保证部生效日期：年_____月_____日目的：建立清洁工具的清洁及消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染与交叉污染。
适用范围：适用于本公司清洁工具的清洁及消毒的管理。
责任：生产车间的岗位管理人员起草本规程并执行，部门负责人审核。
内容：1.各区域所用的清洁工具1.1一般生产区使用的清洁工具塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。
1.2 D级洁净区使用的清洁工具吸水拖布、丝光毛巾、清洁桶、清洁盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。
2.清洁剂和消毒剂清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为纯化水和洗涤剂。
消毒剂：洁净区使用0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用）3.清洁方法及频率3.1一般生产区清洁工具的清洁3.1.1 清洗清洁实施的频次：每次使用结束后。
3.1.2 进行清洗的地点：拖把池3.1.3 清洗剂：自来水、洗洁精。
3.1.5 清洁范围：抹布、拖把、塑料笤帚、撮子等清洁工具3.2 D级洁净区清洁工具的清洁3.2.1 清洗清洁实施的频次：每次使用结束后。
3.2.2 进行清洗的地点：清洁间水池3.2.3 清洗剂：纯化水、洗洁精。
3.2.4 消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇3.2.5 清洁范围：各色丝光毛巾、清洁桶、清洁盆等清洁工具4 清洗方法及频次：4.1一般生产区清洁方法及频率拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。
4.2 D级洁净区清洁方法及频率4.2.1每次用完后，各色丝光毛巾分别在清洁盆内用纯化水加清洗剂洗一遍，再用纯化水冲洗掉清洗剂的残留物，最后用纯化水漂洗两遍晾干，将各色丝光毛巾分类挂在不锈钢架上备用。
4.2.2清洁盆、清洁桶用完后，用纯化水加清洗剂洗一遍，再用纯化水冲洗掉清洗剂的残留物，最后用纯化水漂洗两遍，清洁盆、清洁桶倒扣晾干或擦干加盖放于指定位置备用。
52BG-150D高效薄膜包衣机清洁SOP
江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
一、目的：制定BG-150D高效薄膜包衣机清洁标准操作规程
二、范围：适用于BG-150D高效薄膜包衣机清洁操作
三、责任人：本设备操作人员
四、内容：
1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。
2、准备好清洁用具：白绸布、尼龙刷、清洁布、塑料桶。
3、工作之后，对现场进行清场打扫。
4、停机后，刷净设备外壳的粉尘。
5、用乙醇适量在输浆泵、管道、喷枪中打循环，并清洗送风排风管道及空气过滤
器、循环喷射后乙醇用以清洗锅内残留包衣材料，及搅拌桶内残留包衣材料。
6、用热水打循环继续清洗包衣锅及其附件，进一步清洗残留物至干净。
7、用纯水打循环，彻底清洗干净泵、管道、喷枪，清洗包衣锅，搅拌桶至清洁干
净。
8、用75%乙醇擦拭包衣锅内表面、进风口、排风口、喷枪、搅拌桶内部件及表面
进行消毒。
9、晾干。
经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。
10、将清洁工具清洁后，放回存放地点。
11、清洁同期：同一批产品的药品包衣之后要进行清洁，若设备停用三天以上，
再用时其接触药品的部位须作消毒处理。
12、清洁工具的清洁方法：按《清洁工具清洁SOP》操作。
13、清洁结果评价：用白绸布擦抹设备内表面，无不洁痕迹。
14、做好清洁记录。
贴膜机清洁SOP
为规范贴膜机的日常清洁作业，使其操作标准化、规范化，从而达到清洁的质量标准。
2 .适用范围（Application Scope）适用本厂内各车间内贴膜机的清洁标准。
3．定义（Definition）3.1日常清洁：由专人定期对贴膜机进行不间断的清洁活动。
4 .职责(Duty)4.1贴膜机操作员严格按照清洁规程来进行操作。
4.2 组长、IPQC负责检查、督促执行的过程和结果5 . 操作步骤(Operational Procedure)5.1 首先清洁贴膜机遵循由上至下的原则。
5.2 清洁的时机（1）上班工作前清洁；（2）吃饭后上班工作前清洁；（3）换款之后清洁.下面对需要重点清洁的部位做详细规定。
5.3机台FFU清洁※5.3.1步骤：①将过滤网从机台上拆下→②移动至吸塑盒清洁区→③用高压风枪对准过滤网由上往下清洁（如下图一所示）→④清洁完成后，将FFU过滤网装回机台开机运行半小时后再生产；5.3.2图一5.4机台窗体顶部内外表面清洁5.4.1首先清洁设备从机台顶部开始由上往下清洁；内外部窗体用无尘布蘸酒精往同一方向清洁，不可反复来回清洁。
5.4.2机台内部窗体用粘尘贴粘上，并每班每周撕掉一张。
（如下图二所示）图二5.4.3设备平台及转盘表面首先将贴膜机平台上散落的膜片捡干净；然后用无尘布蘸酒精，往同一方向清洁贴膜机内表面胶状异物（如图三所示），不可来回清洁；用粘尘滚筒沾黏设备表面尘埃异物（如图四所示）。
图三 图四5.5 剥膜机表面清洁向同一方向清洁；不可来回清洁设备表面可见异物用粘尘滚筒蘸粘。
机台内部窗体用粘尘贴粘上，并每班每周撕掉一张。
5.5.1 剥膜机表面清洁，用无尘布蘸酒精清洁，张紧轮与料杆表面不可有残胶脏污。
（如图五所示）张紧轮与料杆表面，用无尘布蘸酒精清洁，不可有残胶脏污。
图五5.5.2剥膜机刀口处清洁剥膜机刀口处残胶用无尘布蘸白电油往同一方向清洁（如图六所示），不可反复来回清洁，清洁不到的区域在技术员协助下清洁。
贴膜机安全操作规程
贴膜机安全操作规程1. 引言贴膜机是一种用于在各种电子设备上安装保护膜的设备。
它可以提供更好的保护，延长设备的使用寿命。
然而，贴膜机在操作过程中存在一些安全风险，因此需要制定相应的安全操作规程，以确保操作人员的安全以及设备的正常运行。
2. 操作前准备在开始操作贴膜机之前，操作人员需要进行以下准备工作：•检查贴膜机的各个部件是否完好，如机身、刀片、吸盘等，如发现损坏或松动的部件应及时修复或更换。
•确保贴膜机的电源线和电源插头没有损坏，并与电源匹配。
•检查贴膜机的开关和控制面板是否正常工作。
•准备好所需的贴膜材料和工具，如清洁棉布、清洁液等。
3. 操作时的安全措施在进行贴膜机操作时，操作人员应遵循以下安全措施：3.1 穿戴个人防护装备操作人员应穿戴合适的个人防护装备，包括安全手套、护目镜和口罩，以避免因贴膜机操作而导致的意外伤害。
3.2 避免触碰运动部件贴膜机在运行过程中会有一些运动部件，如刀片和吸盘。
操作人员应避免触碰这些运动部件，以免发生意外。
3.3 保持工作区域清洁整洁操作人员应保持工作区域的清洁整洁，避免杂物和障碍物的存在。
这有助于减少操作中的绊倒或跌倒风险。
3.4 不允许多人操作贴膜机通常设计为单人操作。
在操作过程中，不应有其他人员干扰或观察。
这样可以避免不必要的事故发生。
3.5 不强行操作故障设备如果发现贴膜机出现故障，操作人员应立即停止操作，并将问题报告给维修人员。
不应强行操作故障设备，以免造成进一步的损坏或危险。
3.6 注意贴膜材料的种类和尺寸在贴膜机操作过程中，应注意贴膜材料的种类和尺寸。
确保所选择的贴膜材料适配设备，并遵循使用说明。
3.7 定时维护和保养贴膜机是一种机械设备，需要定时维护和保养。
操作人员应定期清洁和润滑贴膜机的各个部件，并按照维护手册的要求进行必要的保养。
4. 应急措施即使在遵循安全操作规程的情况下，仍然可能发生意外。
因此，操作人员应了解并熟悉贴膜机的应急措施。
•如果发生机械故障，操作人员应立即停止操作，并将故障报告给维修人员。
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为规范贴膜机的日常清洁作业，使其操作标准化、规范化，从而达到清洁的质量标准。
2 .适用范围（Application Scope）
适用本厂内各车间内贴膜机的清洁标准。
3．定义（Definition）
3.1日常清洁：由专人定期对贴膜机进行不间断的清洁活动。
4 .职责(Duty)
4.1贴膜机操作员严格按照清洁规程来进行操作。
4.2 组长、IPQC负责检查、督促执行的过程和结果
5 . 操作步骤(Operational Procedure)
5.1 首先清洁贴膜机遵循由上至下的原则。
5.2 清洁的时机（1）上班工作前清洁；（2）吃饭后上班工作前清洁；（3）换款之后清洁.
下面对需要重点清洁的部位做详细规定。
5.3机台FFU清洁※
5.3.1步骤：①将过滤网从机台上拆下→②移动至吸塑盒清洁区→③用高压风枪对准过滤网由上往下清洁（如下图一所示）→④清洁完成后，将FFU过滤网装回机台开机运行半小时后再生产；
5.3.2
图一
5.4机台窗体顶部内外表面清洁
5.4.1首先清洁设备从机台顶部开始由上往下清洁；内外部窗体用无尘布蘸酒精往同一方向清洁，不可反复来回清洁。
5.4.2机台内部窗体用粘尘贴粘上，并每班每周撕掉一张。
（如下图二所示）
图二
5.4.3设备平台及转盘表面
首先将贴膜机平台上散落的膜片捡干净；然后用无尘布蘸酒精，往同一方向清洁贴膜机内表面胶状异物（如图三所示），不可来回清洁；用粘尘滚筒沾黏设备表面尘埃异物（如图四所示）。
图三 图四
5.5 剥膜机表面清洁
向同一方向清洁；不可来回清洁
设备表面可见异物用粘尘滚筒蘸粘。
机台内部窗体用粘尘贴粘上，并每班每周撕掉一张。
5.5.1 剥膜机表面清洁，用无尘布蘸酒精清洁，张紧轮与料杆表面不可有残胶脏污。
（如图五所示）
张紧轮与料杆表面，
用无尘布蘸酒精清
洁，不可有残胶脏污。
图五
5.5.2剥膜机刀口处清洁
剥膜机刀口处残胶用无尘布蘸白电油往同一方向清洁（如图六所示），不可反复来回清洁，清洁不到的区域在技术员协助下清洁。
剥膜刀口位置，用无
尘布蘸白电油往同一
方向清洁。
图六
5.6离子风扇及离子风棒、离子风嘴的探针的清洁
5.6.1离子风扇清洁
离子风扇的日常清洁保养需要旋转中间清洁毛刷旋钮（如图七所示）；通过旋转中
间旋钮清洁离子风扇探针。
相关点检记录请参照《离子风扇点检表》。
通过旋转中间旋钮
清洁离子风扇探针
图七
5.6.2离子风棒&离子风嘴的清洁用无尘布蘸酒精清洁探针。
（如下图八、九所示）
离子风棒电眼探针，
用无尘布（或棉棒）
蘸酒精清洁。
图八
离子风嘴电眼探针，
用无尘布（或棉棒）
蘸酒精清洁。
图九
5.7转盘治具槽清洁
5.7.1转盘治具上凹槽的清洁
①制作粘尘棒（棒棒胶），用牙签裹3M胶，制成粘尘棒（棒棒胶）如图十所示；→②
用制成的粘尘棒（棒棒胶）将转盘治具上的凹槽内的异物蘸出来（如图十一所示）。
用制成的黏尘棒（棒
棒胶）将转盘治具螺
丝槽内的异物沾出来
用牙签裹3M胶，制
成黏尘棒（棒棒胶）
图十图十一
5.7.2转盘治具边缘（死角）
用毛刷清扫转盘边缘（死角）。
往同一方向清洁。
转盘治具表面的胶状异物用无尘布蘸酒精清洁表面。
用毛刷清扫转盘边
缘（死角）。
往同一
方向清洁。
设备表面胶状异物用
无尘布蘸酒精清洁。
图十二图十三
5.7.3传送带表面清洁
传送带表面可见异物用粘尘滚筒蘸粘，或用无尘布蘸酒精往同一方向清洁，不可反复来回清洁；表面粘有黑白胶时需要用手将其撕除。
（如下图十四所示）
传送带表面可见异物
用粘尘滚筒蘸粘，或用
无尘布蘸酒精清洁，黑
胶则用手撕掉。
图十四
6.安全及注意事项（Safety and the matters needing attention）
6.1. 清洁作业时，请清洁人员通知贴膜机技术员将设备转为手动状态；如需操作设备清洁的位置，联系贴膜机技术员执行操作避免发生意外伤害。
（如：设备活动部位清洁）。
6.2. 清洁设备过程中，无尘布蘸酒精或白电油，不可擦拭电气部品表面及线路、管路；如需清洁电气部品表面及线路、管路则用粘尘滚筒进行粘黏。
6.3.设备表面的可见异物及胶带残胶用无尘布蘸酒精清洁时；无尘布蘸酒精量以无尘布湿润为宜，不可有滴水现象。
避免渗漏到设备内部腐蚀线管。
6.4. 清洁运动部位时，需有技术员协助，避免夹伤，压伤。
6.5. 如有疑问请联系设备技术人员处理。
7.建立标准化表单(Establish a standardized form)
由贴膜机组长、IPQC参照《贴膜机日常点检表》进行逐一检查。
序号表单名称表单编号适用年限
8. 清洁工具
9.相关文件及记录：
9.1.《离子风扇点检表》9.2.《贴膜机日常点检表》。