设备清洁SOP

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SOP-QC10016 清洁验证擦拭取样标准操作规程

SOP-QC10016  清洁验证擦拭取样标准操作规程

清洁验证擦拭取样标准操作规程1. 目的通过规范设备清洁验证过程中的取样操作,避免清洁验证取样过程受到污染,从而确保样品检验结果能充分地证明清洁验证活动的有效性、可靠性和重现性。

2. 范围设备清洁验证过程中的取样操作。

3. 术语或定义N/A4. 职责4.1 生产工序操作人员在生产结束后按照设备操作规程对验证设备进行彻底清洁。

4.2 QC人员负责清洁取样器具的清洗、消毒和灭菌。

清洁验证过程中的取样工作。

待验证产品的取样回收率和残留物分析方法的验证。

按计划完成清洁验证中的检验工作。

4.3 质量控制部主任监督本规程的实施。

5. 程序5.1擦拭取样的评价擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平,评价整套生产设备的清洁状况。

通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法,检验的结果能直接反应出各取样点的清洁状况,为优化清洁规程提供依据。

擦拭取样的缺点是很多情况下须拆卸设备后方能接触到取样部位。

5.2取样前的准备进行擦拭取样时应注意擦拭工具和溶剂对检验的干扰。

常用的擦拭工具为药签,溶剂用于擦拭时溶解残留物并将吸附在擦拭工具上的残留物萃取出来以便检测。

用于擦拭和萃取的溶剂可以相同也可不同。

一般为水、有机溶剂或两者的混合物,也可含有表面活性剂等以帮助残留物质溶解。

5.2.1选择溶剂的原则:5.2.1.1溶剂不得在设备上遗留有毒物质。

5.2.1.2应使擦拭取样有较高的回收率。

5.2.1.3不得对随后的检测产生干扰。

5.2.2 药签的选择原则:5.2.2.1能被擦拭溶剂良好地润湿。

5.2.2.2有一定的机械强度和韧性,足以对设备表面施加一定的压力和摩擦力,并不易脱落纤维。

5.2.2.3能同擦拭和萃取溶剂相兼容,不对检测产生干扰。

5.3 擦拭取样操作规程5.3.1计算所要擦拭表面的面积。

每个擦拭部位擦拭的面积应以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则。

通常可取25cm2或100cm2。

设备清洁验证标准操作规程(SOP)

设备清洁验证标准操作规程(SOP)

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门 GMP办公室编 号: SOP--F—006分发部门 设备验证小组、质量保证部新订 √替代审核人批准人生效日期年月日目 的:通过科学的方法采集足够的数据,以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备,能始终如一地达到预定的清洁标准。

适用范围:所有工艺设备清洁方法的验证。

贵 任 者:生产车间、质量保证部程 序:清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证,通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。

清洁验证的目的足证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染,微生物污染以及清洁后残留的污染,使之达到可接受限度标准。

1、清洁验证的步骤1.1列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。

1.2选择参照产品。

在所生产的一组产品中,选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。

相对于辅料而言,活性成分的残留物对下批产品的质量,疗效和安全性有更大的威胁,通常将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。

1.3选择设备最难清洗部位和取样点。

凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处,压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处,管径由小变大处,容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等,均应视为最难清洗部位。

取样点应包括各类最难清洗部位。

1.4选择最不利清洗条件的参数A=一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD/40(μg/60kg体重)其中:NOEL—活性成分的无显著影响值;LAD—每60kg体重最小有效剂量;40(即4×10)—总体安全系数;B—一组产品中最大口服日剂量(m1/g或mg/日)C—一组产品中最小批量(mg或m1)D—棉签取样面积(25cm2/每个棉签);E—设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)F—取样有效性(一般取50%,即假定棉签所取样品有50%的量被洗脱出来);共5页 第2页 G—冲洗溶剂的体积(m1)。

空调清洁保养使用SOP

空调清洁保养使用SOP

空调清洁保养使用SOP1. 概述本文档旨在提供空调清洁保养的标准操作程序(SOP),以确保空调设备的正常使用和延长其寿命。

本SOP适用于所有类型的空调设备,包括窗式、中央空调等。

2. 空调清洁保养步骤2.1 关闭空调在进行清洁保养之前,首先确保空调设备已完全关闭,并拔掉电源插头,以避免电击和其他意外情况。

2.2 清洁过滤器2.2.1 拆卸过滤器:根据空调设备的型号和说明书,找到并拆卸过滤器,通常位于空调出风口或控制面板附近。

2.2.2 清洁过滤器:将过滤器轻轻取出,并使用软刷或吸尘器清除上面的灰尘和杂物。

如有需要,可以用清水轻轻清洗过滤器,待其完全干燥后再安装回原位。

2.2.3 定期更换:根据空调设备的使用频率和环境条件,定期更换过滤器,以确保空气质量和设备正常运行。

2.3 清洁冷凝器2.3.1 定位冷凝器:根据空调设备的型号和说明书,找到冷凝器的位置,通常位于空调的后部或室外。

2.3.2 清洁冷凝器:使用软刷或吸尘器清除冷凝器上的尘埃和杂物。

如有需要,可以用清水轻轻冲洗冷凝器,待其完全干燥后再启动空调设备。

2.4 检查和清洁室内机组2.4.1 关注机组外观:检查室内机组的外观是否有明显的污垢或损坏,如有需要,使用湿布轻轻擦拭或清洁。

2.4.2 清洁进风口:使用吸尘器或软刷清洁室内机组的进风口,以确保空气的畅通和干净。

2.5 整理周围环境在清洁保养完成后,整理好空调周围的环境,清除掉任何灰尘和杂物,保持空调的周围干净和通风。

3. 注意事项- 在进行空调清洁保养之前,务必确保空调设备已完全关闭并拔掉电源插头,以避免电击和其他意外情况。

- 根据空调设备的型号和说明书,执行清洁保养步骤时应遵循制造商的指导和建议。

- 定期更换过滤器,并根据环境条件和使用频率的变化进行调整。

- 如果对清洁保养空调设备的步骤不熟悉或不确定,建议寻求专业人士的帮助和建议。

以上为空调清洁保养使用SOP的相关内容,请按照本文档操作,以确保空调设备的正常使用和保养。

标准化流程sop

标准化流程sop

标准化流程sop标准化流程SOP(Standard Operating Procedure)是指针对某个具体行为或工作的操作,制定出的一套标准步骤和规范,用于引导和规范工作流程。

以下是一个标准化流程SOP的范例,共700字。

标题:设备清洁与维护SOP一、引言本标准化流程SOP旨在规范设备清洁与维护工作,确保设备的正常运行,提高设备使用寿命和工作效率。

二、适用范围适用于公司内部所有设备的清洁与维护工作。

三、定义1. 设备:指公司内部使用的机械设备、电子设备等。

2. 清洁:通过清除设备表面的污垢、灰尘等杂质,保持设备的干净与卫生。

3. 维护:对设备进行定期保养、检修和维修,保证设备的正常运行。

四、工作流程1. 设备清洁a. 关闭设备电源,并卸下所有连接的电缆和线缆。

b. 使用湿布清洁设备外壳表面,避免使用含有化学成分的清洁剂。

c. 清除设备通风孔和散热片上的灰尘和污垢,可以使用专用刷子或吹风机。

d. 使用干净的布擦拭设备表面,确保没有残留的水分。

e. 重新连接设备电缆和线缆,并打开设备电源,进行功能测试。

2. 设备维护a. 首先查阅设备维护手册,了解各个零件的保养周期和方式。

b. 定期检查设备的电源线、插头和开关是否正常和完好。

c. 检查设备的滤网、滤芯、滚轮等部件是否需要更换或清洁。

d. 对设备的移动部件进行润滑,同时将不活动的部件进行固定。

e. 检查设备的各个传感器和开关是否灵敏可靠。

f. 通过专业工具进行设备的校准和调整。

g. 备件更换和维修时需要按照相关规程和流程进行,确保安全和正确。

五、责任分工1. 设备清洁工作由设备操作员负责实施。

2. 设备维护工作由设备维护人员负责实施。

六、记录与报告1. 设备清洁记录:设备操作员每次清洁设备后需在清洁记录表上签字并注明日期。

2. 设备维护记录:设备维护人员每次维护设备后需在维护记录表上填写维护详细内容和日期。

七、风险与安全措施1. 在清洁设备时,务必确保设备电源已关闭,以避免意外触电。

清洁SOP-指南

清洁SOP-指南

3.6 设备清洁清洗【实施指导】3.6.1 范围及职责设备清洁清洗适用范围及职责要求● 应建立详尽的生产设备清洗文件或程序,规定设备清洗的目的、适用范围,职责权限划分。

● 针对不同类型设备清洁,包括在线清洗(WIP)、清洗站清洗、容器、附属设备设施等。

不同情况的设备清洁,包括例行、换班、换批、还产品、特殊情况等做出不同的定义,按照设备清洁的步骤详细描述清洁过程各环节的工作方法和工作内容,包括动作要领、使用工具、使用的清洗剂、消毒剂、清洁需达到的标准等,确定每种方式的清洁标准和验收标准。

● 对于在清洗过程中需拆装的设备设施,还要明确拆卸和重新安装设备及其附属设施每一部件的指令、顺序、方式等,以便能够正确清洁。

● 需对设备清洗中使用的清洗剂、消毒剂的名称、浓度规定、配置要求、适用范围及原因等做出明确规定。

● 应当对清洁前后的状态标识、清洁后保存的有效期限等做出明确规定,如:移走或抹掉先前批号等标识的要求。

用恰当的方式标识设备内容物和其清洁状态、规定工艺结束和清洁设备之间允许的最长时间、设备清洁后的可放置时间等。

● 需对设备清洁现场管理和EHS的要求等做出规定。

● 对清洁后的设备的储存、放置方式、环境、标识、效期等做出规定,必要时需对清洁区域的人员、物品特别是不同清洁状态的物品等的流向、定置要求的等做出规定以确保清洁效果,防止污染、交叉污染和混淆。

● 清洁过程应参考如下步骤进行规定:● 确定需清洁的污染物性质和类型―清除所有前一批次残留的标识、印记―预冲洗-清洗剂清洗-冲洗、消毒-干燥-记录-正确存储。

3.6.2 文件及人员资格设备清洁清洗的文件和人员资格的要求:● 对设备清洁清洗人员的文化素质、工作经历、接受培训以及健康、安全卫生等方面做出要求,根据人员层次不同,做出不同的文件规定(职位描述、胜任力模型等)。

同时根据GMP和实际工作要求做定期和不定期培训,并保存相关培训记录。

● 设备清洁清洗所用文件应该以与使用人员资格要求相当的文字,必须有母语版本,根据需要决定是否需要其他语种版本、描述方式编写,尽量简单、明了,便于理解和掌握。

清洗消毒SOP(2019)

清洗消毒SOP(2019)

清洗SOP目录标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:001 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:002 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:003 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:004 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:005 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:006 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:007 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:008 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:009 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:010 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:011 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:012 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:013 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:014 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:015 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:016 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:017 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:018 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:019 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:020 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:021 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:022 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:023 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:024 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:025 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:026 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:027 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:028 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:029 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:030 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:031 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:032 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:033 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:034 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:035 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:036 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:037 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:038 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:039 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:040 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:041 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:042 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:043 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:044 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:045 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:046 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:047 共1页第1页标准清洗操作程序(SOP)清洗SOP:048 共1页第1页。

清洁SOP文件编制规程

清洁SOP文件编制规程

贵州苗药药业有限公司 GMP 管理文件一、目的建立清洁SOP 编制方法、要求和程序。

二、范围适用于清洁标准操作规程的编制。

三、 职责操作人员,生产部管理人员及QA 人员。

质量部QC 人员或管理人员。

行政部后勤工作人员或管理人员等。

四、内容 1 起草1.1 清洁SOP 由各岗位直接操作人员、管理人员起草。

1.2 起草人根据工艺卫生要求及本文件规定,并结合实际操作编制清洁SOP 。

1.3 基本要求。

1.3.1 文件的标题要精炼、明确,能够对文件的性质一目了然。

1.3.2 文件语言要求严谨、规范、详尽,以确保被正确地理解和使用。

1.3.3 清洁SOP 的内容要符合GMP 要求,不得偏离。

1.3.4 清洁SOP 的制定要结合工艺卫生要求,条理清晰,保证据此操作不仅能不折不扣地达到标准,又必须具有高度的可操作性。

文件名称 清洁SOP 编制规程文件编号 MY1300·014-00版本 新版本 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期审核日期批准日期 颁发部门 质量部执行日期分发部门 质量部、生产部、工程部、物流部变更原因: 原文件编号: 变更内容:文件名称清洁SOP编制规程版本新版本1.3.5 清洁SOP的格式要求按《文件格式制定及文件管理规程》规定标准化,用统一规格的纸张复制,统一色泽的文件夹装订保存。

1.4 内容要求应具有以下内容。

1.4.1 确定清洁的范围和对象。

1.4.2 实施条件及频次。

1.4.3 清洁地点。

1.4.4 清洁设备和工具。

1.4.5 清洁剂名称及其配制方法。

1.4.6 清洁方法及清洁用水1.4.7 填写清洁记录,正确存放清洁物品。

1.4.8 清洁工具的清洁方法和存放地点。

1.4.9 已清洁设备保存期限1.4.10使用前检查设备清洁状况的方法1.4.11设备拆装的顺序和方法1.4.12去除前一批次标识的方法1.4.13消毒剂的名称和配制方法1.4.14使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

SOP-004验证指南-清洁验证

SOP-004验证指南-清洁验证

1 目的
清洁验证是指对设备或工具清洁工艺有效性的验证,其目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交叉污染以及清洁剂残留的污染。

2 范围
包括所用能够直接接触到产品、或接触产品的介质的设备以及部件的清洁。

新产品、新工艺、新设备在投入使用前清洁验证必须合格。

3 职责
R&D:负责提供可选择的清洁剂种类及清洁后残留物(活性成分、有机溶剂、微生物、清洁剂、缓冲剂、润滑剂和设备磨损等)的检测方法和残留限度。

生产车间:负责制定清洁SOP,执行清洁操作以及对操作人员的培训和考核。

质量保证部:负责制定取样方法和执行取样,并对清洁验证的结果进行评价。

质量控制室:负责对R&D提供的检测方法进行分析方法的验证并制定检验规程,按照检验规程对样品进行检验和结果评价。

4 定义

5 安全注意事项。

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  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

我见过写得比较全面的设备清洁SOP,供大家分享CZD1972 发表于2008-10-1 13:361. 目的本规程是为了建议一个Waters 高效液相色谱仪标准操作规程,使得高效液相色谱仪器操作规程规范化和统一化。

2. 范围本规程适用于Waters 高效液相色谱仪的操作和日常管理。

3. 责任化验员应严格遵照该操作规程, QC 主管负责监督本规程的实施。

4. 定义HPLC=High Performance Liquid Chromatography , 高效液相色谱仪。

5. 安全注意事项5.1 有机溶媒有害健康,各溶剂瓶口应封严。

5.2 注意检查废液桶中废液应避光,防止废液桶满外溢。

6. 规程6.1. Waters HPLC的组成:贮液器 输液泵 自动进样器 分离柱(柱温箱) 紫外检测器 控制及数据处理系统(Millennium 32化学工作站)。

6.2. HPLC系统的打开及关闭顺序6.2.1 打开顺序•对于分体式:请按泵、进样器、柱温箱、检测器的顺序打开开关,待各部分分别显示初始化完毕后,最后打开Millennium 32化学工作站。

泵与色谱工作站的连接:对于510 泵,因为此泵与色谱工作站是单向联系,如要使泵在Remote 状态下由工作站控制,首先要在泵的键盘上按Menu 键,待显示屏切换至Mode 状态下,其状态是Loca ,按Edit/Enter 键,在Local 的L 前有闪动的光标显示,按 键,Local 转换成Rem,再按Edit/Enter 键,此命令已输入进去, 最后按Stop/Run 键,使泵处于Run 状态这时泵和工作站的连接即告成功。

泵的任何动作都可由工作站来控制。

还应注意这一步工作在每次开机时都要进行。

对于Alliance 2690 系统:先打开Alliance 2690 主机、检测器电源开关,待初始化完毕后,再进入Millennium 32 化学工作站。

对于流动相的要求:对于液体试剂应尽量采用色谱纯试剂;对于所用到的固体试剂应采用分析纯试剂;对于水,应采用经纯水机处理过的超纯水;流动相在使用前一定要经0.45 m 的滤膜(滤膜分为水相膜与有机相膜,确保使用正确的滤膜,参见附表) 过滤、超声真空脱气方可使用,严禁含盐的流动相未经过滤直接使用。

应养成良好操作习惯:规范操作,树立保护HPLC 整套系统的概念,尤其对于输液泵、色谱柱、检测器,在使用后应及时冲洗,以免污染而使其寿命缩短或损坏,尤其如操作者使用了含盐的流动相,更应注意清洗的步骤:首先用脱过气的纯水在流速为1ml/min 左右冲洗30~60 分钟,再用含50%以上甲醇或乙腈的水溶液以相同的流速冲洗20~30 分钟左右。

如要卸下柱子,在经过上述冲洗过程之后,再经纯甲醇或乙腈以1ml/min 的流速冲洗20~ 30 分钟,柱子卸下后应马上拧紧柱堵。

流速的变化应采用阶梯式递增或递减的方式,启动泵时,应在2 分钟之内由小流速慢慢增大到所需的流速,泵关闭时亦然( 流速递减)。

切忌流速的骤变。

6.2.2 关闭顺序首先退出Millennium 32化学工作站,再关闭系统的其他部分。

6.3. Millennium 32化学工作站Millennium 32色谱管理系统是集数据采集、处理、HPLC系统的控制、结果的管理、报告的打印为一体的综合系统。

下面就着重介绍该系统的基本操作知识。

6.3.1 Millennium 32化学工作站的进入打开化学工作站,系统自动进入Program Manager界面,双击Millennium 肖像,这时进入Millennium界面,双击Session Manager 图标,系统将自动初始化,以使工作站和HPLC 整套系统进行联接。

初始化后,按系统要求键入你的User Name和Password,这时你已进入该系统。

6.3.2 Project的进入和建立•Project的进入:在Session Manager窗口下,击Project肖像(或从View中选择Projects), 在其中有已建好的Project,双击你所需的Project肖像,再进行你想做的工作。

•Project的建立从File中选择New,即显示New Project的画面。

在Project Name 中输入你的Project 名称。

在Initiallze Project 项目中选择Copy 中的filter and fields 或Methods。

在From Project 中选择要拷贝的现存Project。

选择Tablespace size。

选OK,存贮并退出。

当Millennium 软件在建立一个新的Project 时,在屏幕上及时显示出完成建立新Project 的百分比。

当达到100% 时,在SessionManager 画面即出现一个新的Project 肖像。

6.3.3 收集数据的一般过程使用Millennuium32收集数据的一般过程如下:在Project 窗口内建立收集数据所需仪器的仪器方法;建立包括此仪器方法的方法组;使用此方法组收集数据。

本部分包括:建立仪器方法,建立方法组,收集样品。

•建立/修改仪器方法从Sessoin Manager窗口,打开所需的Project。

选择Method 按钮,现存的方法的肖像即出现在屏幕上。

从命令菜单中选择File,然后选择其中的New Instrument Method,即出现System Open 对话框。

在目录中选择收集数据需要使用的色谱硬件系统的名称,如:System_1。

按OK,这时Instrument Method 窗口即显示出来。

窗口的上部分是该系统的所有仪器的肖像。

用鼠标器将需要设定仪器参数的仪器部件激活,然后在仪器肖像上双击两下,即出现Instrument Dialog Box 画面。

对各个部件设置操作条件,或通过输入新的参数来更改以前的参数。

例如:定义泵参数,先双击SIM/PCM 的肖像。

填写泵参数,按OK。

当所有参数设置完成后,按OK。

即回到Instrument Method 窗口。

选File 中的Save As 存贮仪器方法文件,如有需要,起一文件名,按OK。

选择File 中的Exit,即回到Project 窗口。

新的仪器方法肖像即出现在此窗口下。

•建立方法组(Method Set)仪器方法编好后,必须存于一方法组中,才能在Quick Set Control 中调用。

在Project 窗口下选方法肖像。

选File 中的New Method Set,即显示出Method Set 对话框。

在此画面的Instrument Method 一栏,选择已确定的仪器方法。

其他项目可空着不填。

然后选File,Save As。

输入方法组名后,按OK。

选File,Exit。

即退回到Project 窗口。

新设置的方法组肖像即出现在此窗口下。

•收集样品:完成以上各步骤后,即可收集样品。

在Project 窗口下选择Quick Set Control 肖像。

出现System Open 对话框。

选择建立仪器方法时确定的色谱硬件系统,按OK。

即出现Quick Set Control 窗口。

在此窗口下的Sample Loading Table 中用鼠标器按第一行,这时Millennium 软件会自动填充各项初始参数。

通过输入新值可更改表中的各项参数,表中的瓶号(对于高效液相色谱仪的进样表,除另有规定外,按括号法安排进样顺序。

即第一针为标准品1作为系统适用性共进6针,要求RSD不大于2%,随后为标准品2,进样次数为2针,然后为样品1到样品3,各进2针。

样品3 后为标准品1,依次类推,直到将所有样品都安排在进样表中) 进样次数,进样体积,运行时间等项目对自动进样器有控制作用。

在Method Set Report 一列中选择在前面刚刚建立的方法组。

在运行方式( mode )中选Run Only。

选择进样方式:菜单mode 下选单个样品或样品组进样。

将Sample Loading Table 中第一行点黑。

击Setup Instrument 按钮,启动系统。

系统启动后可击baseline monitor 图标,即可观察基线。

待基线平稳后,击绿灯或样品盘肖像准备进样。

出现Injector wait 提示信息,随即进样。

在样品测试过程中,系统会在Quick Set 窗口下显示瓶号和进样次数及运行时间。

并可在此窗口下观察检测器的输出情况。

屏幕上显示的检测器输出是自动满量程方式(即自动按最大信号满格输出)。

当收集完色谱数据后,选择File,Exit。

退出Quick Set 窗口。

样品收集完成后,Millennuium32会自动存贮收集的数据。

6.3.4 建立数据处理的方法在Millennuium32中,完成不同的任务需编辑不同的方法,如仪器方法(收集数据),处理方法(定性定量分析),报告方法(打印实验报告)等。

本部分包括:*重新调出色谱峰进行观察。

*谱图积分及确定积分表中的参数。

*输入组分表资料。

*存贮数据处理方法。

•调阅色谱图进入在其中收集样品的Project,在此窗口下选Channel 肖像。

在Channel View Table 中选择欲进行色谱分析的文件行并使其变黑。

在Tools 下选择Review 肖像,这时在Review Data窗口下即显示出你调入的色谱图。

选File,New Method。

在New Method 对话框中指定数据处理的类型,如LC,选OK。

•色谱图的积分选View,Integration Table。

在屏幕下部即出现Integration Event Table。

在Peak Width,Minimum Area,Minimum Height 方框中输入适宜的数值。

按Integration 按钮,观察积分情况,并适当进行积分参数的调整。

•输入组分资料选View,Component Table。

即可见到空的组分表。

选Options,Fill Table From Result,即可自动填充积分完毕的色谱图的组分表。

也可用手动方式修改表中的参数。

按Calibration/Quantitate 后,选View,Result Table。

即可看到积分的结果。

•存贮数据处理方法在Review Data 窗口下,选File,Save Method。

在Processing Method Save As 对话框的窗口下输入数据处理方法名称。

按OK,贮存Processing Method。

在组分表的上方可看到新的Processing Method 的名称。

选File,Exit。

即可退出Review Data 窗口,回到Project 窗口。

6.3.5 重新观察色谱结果•进入你所需的Project 窗口。

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