TS+16949手册-4.0质量管理体系
ISO(TS)16949标准学习详细资料
对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继 续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年 后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.
2019/11/16
5
前言
2019/11/16
20
0.引言
0.2 过程导向 ( 续 )
图 1 . 说明本国际标准第 4 章至第 8 章，过程相关联的品质管理系统模 式。此模式显示输入的『客户要求』扮演了重要的角色，并以『客 户满意度』的监控要求，评估关于组织是否符合客户要求的了解。 图 1 . 模式含盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说 明。 “注” ：众所周知的方法『 计划→执行→检查→行动 』( PDCA )， 能应用于所有过程。
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2019/11/16
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
组织整体绩效之持续改善，是组织永恒的目标，必须使组织所有人员产 生共识，运用相关工具或手法改善现况及提升绩效
有效的决策是以『数据及信息』的分析结果作基础
组织与供货商是相互依赖的互利关系，以增进彼此创造 『双赢』价值的能力
2019/11/16
10
ISO-9001:2000版主要改變內容
1、TS-16949重点要求事项
顾客财物保管(7.5.4)
产品保护(7.5.5)
17
Taiwan VMTA Group
ISO 9001质量系统架构
8.衡量、分析与改善 8.1一般
• 验证之符合性 • 确保管理系统之符合性 • 持续改善管理系统
8.2监视与量测 8.3不合格品管制 8.4资料分析 8.5改善
顾客满意(8.2.1) 内稽(8.2.2) 管理程序监控与
名词“组织”取代ISO 9001:1994所使用之名词“供应者”，且参 照至应用此国际标准的单位。同样地，名词“供应者”目前取代名 词“分包商”。
本国际标准之全部本文，无论何处所出现之名词“产品”，其也可 表示“服务”之意。
24
Taiwan VMTA Group
4 品质管理系统 4.1一般要求
组织应依照本标准之要求， 建立、文件化、实施及维持一品质管理系统， 并持续改进其有效性。 组织应： (a)鉴别此品质管理系统所需之过程，及该过程在整个组织之应用， (b)决定此等过程之顺序与相互作用， (c)决定所需之准则与方法，以确保此等过程的运作与管制两者均有效， (d)确保必要资源与信息之备妥，以支持此等过程的运作与监督，
Top management
5.1管理承诺 5.2顾客为重 5.3质量政策
5.4规划
内部联系 建立政策 确保目标达成 管理审查 确保资源使用
5.5职责、权责与沟通 定义之职责与相
互联系(5.5.1) 管理代表产生与
责任(5.5.2) 内部沟通之建立
(5.5.3)
质量目标达成 (5.4.1)
等过程纳入管制。此等委托外包的过程之管制型式与程度(The type and
extent )， 应在品质管理系统内予以鉴别。
通用汽车公司顾客特殊要求- ISO TS 16949 与 PPAP 第四版特别说明书
2006年3月31日发布（2006年8月31日修订）通用汽车公司顾客特殊要求- ISO/TS16949包括关于PPAP第四版的通用汽车公司特别说明(参见第5章节)注: 为方便起见，关于通用汽车公司顾客特殊要求和PPAP特别说明的先前版本的重大变化已经通过加下划线来突出显示，而2006 年3月31日发行的修订版加灰色阴影来突出。
但机构有责任阅读、理解并应用全部文件。
1. 范围ISO/TS 16949:2002, 第二版, 2002年3月1日 , “品质管理系统 –ISO 9001:2000应用于汽车生产和相关维修件机构的特殊要求”，及本文件规定的汽车顾客-指定部件生产和/或维修机构的通用汽车公司基本品质系统要求。
为确保供应商品质系统要求，满足下列条件的ISO/TS 16949第三方认证，通用汽车公司将接受其视为QS-9000的另一种选择：·这认证范围必须包括 ISO/TS 16949和ISO/TS 16949附加的GM-顾客特殊要求·这认证必须由一家与IATF监督办公室签约的认证机构，依据IATF 认可的汽车业认证计划来实施。
注: 品质系统要求, QS-9000, 第3版 (QS-9000:1998), 截止日期2006年12月14日所有ISO/TS 16949:2002中的要求和本文件中的要求必须在机构的品质管理系统中文件化。
2. 参考文献2.1 戴姆勒克莱斯勒, 福特汽车, 通用汽车品质系统要求 (QS-9000), 第三版, 1998年3月.2.2 戴姆勒克莱斯勒, 福特汽车, 通用汽车生产件批准程序（PPAP), 第四版, 2006年3月.2.3 戴姆勒克莱斯勒, 福特汽车, 通用汽车统计制程管制 (SPC), 第二版, 2005年7月.2.4 戴姆勒克莱斯勒, 福特汽车, 通用汽车产品品质先期策划与控制计划, 1994年6月2.5 戴姆勒克莱斯勒, 福特汽车, 通用汽车测量系统分析（MSA），第三版，2002年3月2.6 戴姆勒克莱斯勒, 福特汽车, 通用汽车潜在失效模式及后果分析, FMEA第三版, 2001年7月2.8 对 ISO/TS 16949:2002的IATF指导，AIAG版本, 2002年.2.9 ISO/TS 16949:2002汽车业认证计划, ISO/TS 16949:2002的获得IATF 认可的规则，第二版， 2004年5月.2.10 ISO/TS 16949:2002标准,第一版, 2002年3月 (2003年12月修正版本)可以应用上述列出的参考文献的最新版本，除非GM采购部门另有规定。
04 ISOTS16949管理手册2010.07.05
深圳市宇阳科技发展有限公司东莞市宇阳科技发展有限公司ISO/TS16949管理手册手册编号：EYHB-04-2010版本、修改状态：A/0生效日期：2010-7-5拟制：姜长华日期：2010.7.3审核：向勇日期：2010.7.3批准：廖杰日期：2010.7.3管理手册会签记录目录封面 (1)修改页 (2)会签页 (3)目录 (4)公司概况 (5)组织结构 (6)管理方针 (7)ISO/TS16949质量管理者代表任命书 (8)ISO/TS16949质量职责代表任命书 (9)ISO/TS16949顾客代表任命书 (10)适用范围及删减说明 (11)术语和定义 (11)ISO/TS16949管理体系 (15)管理职责 (19)资源管理 (35)产品实现 (37)测量分析和改进 (52)质量目标 (61)公司概况：深圳市宇阳科技发展有限公司是一家专业从事新型电子元器件的研制、生产和经营的高新技术企业，并为移动通信、计算机及外设、数字A&V产品提供元器件方案设计、选型、配套及技术支持等提供综合服务。
宇阳公司拥有12万平方米的现代化生产基地，一期投资3亿，从日本、德国及美国引进当今世界最先进的片式多层陶瓷电容（MLCC）大规模生产线，可大规模生产0201（0603）、0402（1005）、0603（1608）、0805（2012）等规格微型MLCC，达到600亿片年产能。
公司拥有自主知识产权，并以产学研合作方式与国内外知名高等院校保持长期技术合作关系。
宇阳公司拥有成熟的产品无铅化技术、高性能高频高Q材料体系技术，高比容贱金属电极材料（BME）体系技术及其相应的超薄介质高层数设计工艺技术。
先后通过ISO9001质量管理、ISO14001环境管理、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。
作为本地化的0402全系列产品供应，宇阳将会竭诚为客户提供超短的交货期、快速的技术服务以及产品选型。
宇阳公司MLCC项目先后被列入国家“双高一优”项目，国家高技术产业示范工程项目——0402微型片式多层陶瓷电容器，国家电子信息产业发展基金项目，科技部创新基金项目，深圳市重大建设项目。
TS-16949四级文件清单
15
《顾客满意度测量管理程序》
29.《顾客服务与反馈管理办法》ok
16
《审核方案管理程序》
89)1.《体系审核管理办法》ok
90)2.《过程审核管理办法》ok
91)3.《产品(零件)审核管理办法》ok
92)4.《产品审核管理办法》ok
30.《过程能力管理办法》ok
17
22)8.《员工业绩考核标准》
23)9.《员工岗位确认管理制度》
24)10.《关于员工提出解除劳动合同的管理制度》
4.《员工培训管理办法》ok
25)1.《岗位考核表》
5.《员工激励管理办法》ok
26)1.《激励办法汇编》
6.《员工满意度测量管理办法》ok
7.《设施管理办法》ok
8.《IE管理办法》
9.《应急管理办法》ok
21.《搬运、防护与储存管理办法》ok
22.《仓库管理办法》ok
23.《机物料仓库管理办法》ok
24.《成品仓库管理办法》ok
14
《监视和测量装置管理程序》
87)1.《储存和管理规定》
88)2.《监视和测量装置操作指导书》
25.《测量系统分析管理办法》ok
26.《实验室管理办法》ok
27.《产品交付管理办法》ok
37)2 .《安全生产检杳制度》
38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》
41)6.《安全性评价标准》
11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
08
《合同评审管理程序》
43)1.《合同管理制度》
TS-16949介绍
TS-16949介紹0.1總則新增組織的環境、該環境的變化以及與該環境有關的風險與ISO14001的相容性更好0.2過程方法通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。
通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項和一組活動可視為過程。
更能體現過程之間的關聯性0.3與GB/T19004的關係ISO9004：2000ISO9004修訂中不用於認證、法律法規和合同0.4與其它管理體系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附錄A表明了ISO9001：2008與ISO14001：2004之間的對應關係2規範性引用文件ISO9000：2000ISO9000：2005參考標準更新3.1汽車行業的術語和定義ISO9000：2000ISO9000：2005參考標準更新4.1總要求a)識別質量管理體系……a)確定質量管理體系……名詞翻譯變化e)監控、測量和分析這些過程e)監控、測量（適用時）和分析這些過程增加適用時對外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
對外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。
細化外包過程的管理（只有一個注）：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。
注1：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程。
注2："外包過程"是為了質量管理體系的需要，由組織選擇，並由外部方實施的過程。
注3：組織確保對外包過程的控制，並不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。
對外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響：a)外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；b)對外包過程控制的分擔程度；c)通過應用7.4實現所需控制的能力。
對注1內容進行補充，並增加兩個注的內容4.2.1文件要求：總則c)本標準所要求的形成文件的程序；c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄；整合標準d)組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件；d)組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所確定的必要文件，包括記錄；整合標準e)本標準所要求的記錄（見4.2.4）刪除e)本標準所要求的記錄（見4.2.4）整合標準注1注1中（新增）一個文件可包括對一個和多個程序的要求。
TS 16949标准条款及实施细则
TS 16949标准条款及实施细则1范围-1.1总则支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。
汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。
过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。
特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用对ISO/TS 16949:2002要求的豁免仅限于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织仅限于由IATF在ISO/TS 16949:2002的第一版“规则”中所规定的豁免。
除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2002的所有要求。
过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。
2引用标准3术语和定义4.1总要求4.1.1总要求-补充当组织外包时，不允许委托技术职责。
应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。
例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。
4.2文件要求4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：业务计划，校准程序，控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），作业准备表，材料规范，数学（CAD）数据，操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量计划，质量方针，试验程序，作业指导书。
记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。
例如：校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。
4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件物控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制台4.2.4.1记录保持5.1管理承诺5.5.1过程效率“最高管理者”应该按ISO9001:20003。
IATF的TS 16949指南
1范围-1.1总则支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949：2002的独立认证。
汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。
过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。
特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用对ISO/TS 16949：2002要求的豁免仅限于以下：1）对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2）车辆装配组织仅限于IA TF在ISO/TS 16949：2002的第一版“规则”中所规定的豁免。
除以上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949：2002的所有要求。
过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核现场不存在顾客所有的工装，或顾客和组织间不存在书面服务协议。
2引用标准对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。
3术语和定义对这汽车业的要求条文，没有进一步的IATF指南。
4.1总要求对这ISO/TS 16949：2002条文，没有进一步的IATF指南。
4.1.1总要求-补充当组织外包时，不允许委托技术职责。
应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。
例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。
4.2文件要求4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：·业务计划，·校准程序，·控制计划，·顾客特殊要求，·工程图样，·工程标准，·适用的行业标准，·检验指导书，·教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义最低要求），·作业准备表，·材料规范，·数学（CAD）数据，·操作程序，·过程图，过程流程图或描述，·质量保证程序，·质量手册，·质量计划·质量方针，·试验程序，·作业指导书。
ISO(TS) 16949标准学习详细资料
在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。标有“注”（NOTE） 的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该” （should）仅起指导作用。
关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导 作用 。
2019/11/17
6
有关认证的说明
按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时， 要 得 到 国 际 汽 车 特 别 工 作 组 （ IATF） 的 顾 客成员的承认。技术规范的认证包括顾客特 殊要求。
全員參與 流程導向 系統導向之管理 持續改善
事實導向之決策
與供應商之互利關係
在各阶层人员是组织的基本要素，为了组织利益，他们完全的参与贡献 其能力
将管理活动及相关资源『流程化』，以更有效率的监控方法， 达成所设定的目标
鉴别、了解及管理组织内部相关流程，且成为一个品质管理系 统 〈QMS〉，提供组织达成目标之有效性〈效率、效益〉
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
6.1 資源的提供
6 資源管理
2019/11/17
23
0.引言
0.3 与 ISO 9004 之关系
ISO 9001 及 ISO 9004 已视为一致性的配对品质管理系统标 准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两个国际标准有不 同的范围，但有相似的架构，以期协助他们配对的应用。
详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
2019/11/17
7
有关认证的说明
（意大利）汽车工业协会（ANFIA）
Web site:www.anfia.it
e-mail:anfia@anfia.it
国际汽车监督局（IAOB）
Web site:
ISOTS16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍.
ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织（ISO）于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是："技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO 9001：1994的特殊要求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面，对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS 16949产生的背景ISO 9000标准系列的公布以及以ISO 9001，9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展，对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略，使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求，并开始审核活动。
ISO 9000标准系列公布之后，几个主要汽车工业国以 ISO 9001标准为基础，制订了本国统一的汽车工业质量体系要求，并以与ISO 9000类似的途径，开始认证活动，包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的，并已在中国开展认证活动的，有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外，法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货，因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况，美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组（IATF），同ISO/TC 176技术委员会合作，从1997年开始协调，1998年形成草案，1999年正式以技术规范（TS）方式公布，供汽车工业临时使用。
按ISO的规定，对技术规范将每三年评审一次，然后决定是否转为国际标准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
TS 16949手册-4.0质量管理体系
XXX标准件一厂版次:A0 页码: 16/51
质量手册文件编号:RB/A01—2004
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
本公司按ISO/TS16949:2002要求，建立了质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
本公司:
a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
b 确定过程的顺序相互作用;
c 确定过程有效运行和控制所需的准则和方法;
d 确保获得必要的资源和信息;
e 监视、测量和分析过程;
f 实施必要的措施以持续改进过程。
按本标准要求管理这些过程，对过程的识别和分析详见《主要过程汇编》
本公司对外包过程进行了识别，如原材料采购、产品生产过程外包、工装生产过程外包及外部实验室服务等，均按采购进行控制，且本公司承担所有外包过程对符合顾客要求的责任。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
本公司编制的文件包括:
a 质量方针(见5.3)
b 质量目标(见5.4.1)
c 质量手册(见4.2.2)
d 质量管理体系程序文件和表格(见《程序文件》和《表格汇编》)
e 作业指导书、引用文件(见《引用文件》)
f 各种记录(见4.2.4)
本公司质量管理体系程序文件除按标准要求编制了6个(标准要求的7个中有2
个合并为1个)程序文件外，还按本公司的生产类型和规模、过程的复杂程度及其
相互作用、以及人员的能力而确定编制了21个程序文件和1个实验室手册。
XXX标准件一厂版次:A0 页码:17/51
质量手册文件编号:RB/A01—2004
4.2.2 质量手册
本公司编制了《质量手册》，并按受控文件进行保持、管理，本质量手册包括:
a 质量体系的范围，包括删减的细节与合理性说明
b 对质量管理体系程序文件的引用
c 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3 文件控制
本公司技术部编制了《文件控制程序》RB/B01—2004，以对质量有关的所有文
件予以控制。
办公室负责管理性文件的管理，技术部负责技术性文件的管理，以达
到对文件的控制要求:
a 文件发布前得到授权人员的批准，以确保文件的充分性与适宜性;
b 为了改进的目的，对文件进行评审与更新，包括工程规范，并再次批准;
c 为确保文件的有效性，其更改和现行修订状态得到识别，在文件更改、修订
时修改人应按规定要求进行标记识别;
d 确保需使用文件的地点获得适用的有关版本;
e 文件发放、保存、回收得到控制，文件管理人员对文件进行管理，确保文件保持清晰，易于识别;
f 确保外来文件得到识别，外来文件管理部门应编制外来文件清单，并按要求进行分发;
g 防止作废文件的非预期使用，文件管理人员对作废文件进行标识，若需保留作废文件，应对这些文件进行适当标识。
4.2.3.1 工程规范
对所有顾客工程标准、规范及其更改，由技术部组织进行评审、发放、实施。
对所有顾客工程标准、规范及其更改进行的评审，应评审其可实现性，识别实现过程中的问题，以及引起相应更改的影响，评审时限不超过两个工作周。
当顾客工程标准、规范的更改在生产中实施时，由技术部技术人员在更改规范中记录更改实施日期。
当更改涉及其它文件的更改时，技术部应通知相关人员和部门对相应文件实施更改。
4.2.4 记录控制
本公司办公室编制了《记录控制程序》RB/B02—2004，规定了记录的标识、贮存、保护、
XXX标准件一厂版次:A0 页码: 18/51
质量手册文件编号:RB/A01—2004
检索、保存期限和处置(包括记录废弃的处置)方式的控制要求，记录应保持清晰，易于识别和检索。
记录包括了顾客指定的记录。
4.2.4.1 记录保存
记录的保存，应满足国家法规要求和顾客要求。
对法定法规、安全件的保存期限按顾客要求执行;生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间必须为零件(或零件等系列)在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。
其它记录，按《记录控制程序》RB/B02-2004中规定的保存要求进行保存。