免疫层析试纸条的分类
肌红蛋白(Myo)测定试剂(荧光免疫层析一步法)产品技术要求万孚
肌红蛋白（Myo）测定试剂（荧光免疫层析一步法）
型号、规格
5人份/袋，5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
试剂由检测卡、ID芯片组成。其中：检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。
产品适用范围/预期用途
1.4最低检出限
应不大于2 ng/mL。
1.5线性范围
在（2～400）ng/mL的范围内，线性相关系数r≥0.9900。
1.6精密度
1.6.1批内精密度
CV≤15%。
1.6.2批间精密度
CV≤15%。
1
适用于体外定量检测人全血、血清ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ血浆样本中的肌红蛋白(Myo)的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
1.性能指标
1.1外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组分应齐全、完整，标签清晰，卡固定紧密。
1.2物理检查
膜条宽度应不小于 2.0mm；液体移行速度应不低于 10mm/min。
1.3准确度
相对偏差(Bias%)应在±15%内。
时间分辨荧光免疫层析技术简介
• 测向流层析 • 垂直流层析（渗滤法）
免疫层析技术原理
侧向流层析
• 固定相：固定有检测线和控制线的纤维层析材料（NC膜） • 流动相：测试液 • 移动：毛细作用 • 结合：游离态待测物在固相捕获线处发生特异性免疫反应
图1 典型侧向流免疫层析试纸条构造（来源：Merck Estapor）
时间分辨荧光免疫层析技术简介
主要内容
1
免疫层析技术原理
2
免工疫作问标题记机材解决料方介案绍
3
时间分辨荧光分析法
4
应用实例
免疫层析技术原理
免疫层析技术是建立在层析技术和抗原-抗体特异性免疫反应基础上的一 项新兴免疫检测技术。
发展阶段：
• 初期：定性检测 • 新阶段：半定量、定量检测（信号放大、信号转换）
• 荧光寿命(Fluorescence lifetime)：荧光物质被激发后所产生的荧光衰减到一定程度所用的 时间。
• 荧光猝灭(Fluorescence quenching)：荧光物质在某些理化因素（如紫外线照射、高温、 某些硝基化合物、重氮化合物、重金属、卤素阴离子等）的作用下，激发态分子的电子不能 回复到基态，所吸收的能量无法以荧光的形式发射，从而导致荧光减弱甚至消退的现象。引 起荧光猝灭的物质称为猝灭剂，常用于消除不需要的荧光。
表1 几种常见的荧光物质
荧光物质
最大吸收光谱
异硫氰酸荧光素 (FITC)
490～495nm
四乙基罗丹明 (RB200) 四甲基异硫氰酸罗丹明 (TRITC) 藻红蛋白（PE） 7-氨基-4-甲基香豆素
570～575nm 550nm 490-560nm 354nm
Alexa Fluor、CF Dye等新一代荧光染料系列 多种区段供选
免疫层析试纸包被技术简介
免疫层析试纸包被技术简介试纸生产过程中一般有三种溶液的包被处理，即质控溶液，检测溶液，和结合物溶液（胶体金）。
质控和检测溶液就是C/T线上包被的溶液。
在免疫层析试纸硝酸纤维素膜表面进行C/T线的包被，是试纸生产制作的关键环节之一。
免疫诊断试剂中使用的硝酸纤维素膜有两类，一种是免疫渗滤产品用的，按孔径选择一般采用0.45um-1.2um的膜，与分子生物学中用的印迹转移膜一样。
Whatman Schleicher &Schuell 的膜属于纯采用100%的纯硝酸纤维素，蛋白结合能力较高。
另一类即免疫层析用膜，一般按侧向流动速度来划分，常用的范围一般在120-180秒/4cm。
目前市场上的硝酸纤维素膜材以带塑料底衬为主，也有部分的膜不带底衬。
不带底衬的膜需注意膜面的正反面，其光滑度有适当差别。
鉴于流动封闭技术的普及，C/T线的包被目前流行先将膜粘贴在塑料底板上，然后直接将塑料底板放在仪器上进行划线操作，干燥后进行其他部分的贴板组装，这种划膜工艺可简称为划板。
但部分产品的工艺要求先直接在膜上划好C/T线，然后用特定配方的溶液将膜进行浸泡封闭处理，干燥后再贴膜及其他部分材料，这种划膜工艺可简称为划膜。
在结合物溶液（胶体金）的包被上，较多的用户倾向于用气动喷头进行定量操作。
在科研及研发项目中，往往喷一条线或几条线就够用了，因此在单维往复平台上一次喷一条线也可接受。
鉴于胶体金切条宽度一般在3--7mm，不方便一条条依次地在移动平台上固定和取放。
因此在批量生产过程中，一般建议采用成片的胶体金垫，用三维平台往复来回间隔喷线，一次即可喷出二三十条。
此后将喷好的金干燥再裁切成条，这样的操作会效率高，适合规模生产。
在某些免疫层析试纸产品生产工艺中，层析膜材或样品垫膜材需要用特定溶液进行整平面包被，要求效果均匀，如层析膜和样品垫的特定封闭处理。
而一般的浸泡或铺金工艺满足不了要求。
这时可用气动喷头叠加喷线成面。
通过对溶液量和气体压力的调节，往往可以取得好的效果。
免疫层析试纸条(ICS)检测禽流感抗体
新 技 术 ， 年 来 得 到 了 飞 速 发 展 ； Ｅ ｇｅ 近 如 ｎｌ ｒ等 及 Ｐ ｔｌｎ ］ ｕａｕ
等 ｌ分 别 研 究 了 检 测 白喉 毒 素 等 成 分 的 免 疫 层 析 试 纸 条 ； ６ 张
改 平 等 研 制 了 检 测 法 氏 囊 病 毒 的 快 速 诊 断试 剂 条 ， 印 尧 黄 等 ［研 制 了检 测猪 瘟抗 体 的 免 疫 金 标 试 纸 条 。本 试 验 将 试 纸 ８ 条 技 术 引 入 到 禽 流 感 的诊 断 当 中 ， 展 了胶 体 金 试 纸 条 检 测 开
血 清 ， 者 具 有 较 好 的 符 合 性 。 结 果 认 为 ： 流 感 Ｉ Ｓ具有 快 速 简便 、 异 、 敏 等 优 点 。 两 禽 Ｃ 特 灵
关 键 词 ： 疫 层 析 试 纸 条 ； 流 感 ； 体 免 禽 抗 中图 分 类 号 ： ８ ２ ４ ￥ ５ ． ５ ￥ ５． ；８ ２ ６ 文献 标识码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ５４ ４ （０ ６ ０ —４ ５０ １ ０ —５ ５ ２ ０ ）５０ ８ —３ 三 维 喷 点 仪 的平 台上 ， 标 兔 抗 鸡 抗 体 作 １： 金 ８稀 释 后 放 于 样 品 池 Ａ 中 ， 置 于 平 台 上 的 玻 璃 纤 维 展 平 ， 上 压 条 ，８Ｃ干 将 放 ５ 燥 后 ， 入 干 燥 剂 和 变 色 硅 胶 ， 封 保 存 于 ４Ｃ冰 箱 中 。 加 密 １６ 印膜的制备 ． 抗 原 用 于检 测 线 的显 示 ， 抗 兔 抗 体 用 于 羊 对 照 线 的显 示 。ＮＣ膜 放 于 Ｘ 一 ０ ０三 维 喷 点 仪 平 台 上 ， ＹＺ ３ ０ 抗 原 １： ４稀 释 后 放 于 三 维 喷 点 仪 的样 品 池 Ｂ， 抗 免 抗 体 稀 释 羊
免疫层析试纸包被技术简介
免疫层析试纸包被技术简介试纸生产过程中一般有三种溶液的包被处理，即质控溶液，检测溶液，和结合物溶液（胶体金）。
质控和检测溶液就是C/T线上包被的溶液。
在免疫层析试纸硝酸纤维素膜表面进行C/T线的包被，是试纸生产制作的关键环节之一。
免疫诊断试剂中使用的硝酸纤维素膜有两类，一种是免疫渗滤产品用的，按孔径选择一般采用0.45um-1.2um的膜，与分子生物学中用的印迹转移膜一样。
Whatman Schleicher&Schuell的膜属于纯采用100%的纯硝酸纤维素，蛋白结合能力较高。
另一类即免疫层析用膜，一般按侧向流动速度来划分，常用的范围一般在120-180秒/4cm。
目前市场上的硝酸纤维素膜材以带塑料底衬为主，也有部分的膜不带底衬。
不带底衬的膜需注意膜面的正反面，其光滑度有适当差别。
鉴于流动封闭技术的普及，C/T线的包被目前流行先将膜粘贴在塑料底板上，然后直接将塑料底板放在仪器上进行划线操作，干燥后进行其他部分的贴板组装，这种划膜工艺可简称为划板。
但部分产品的工艺要求先直接在膜上划好C/T线，然后用特定配方的溶液将膜进行浸泡封闭处理，干燥后再贴膜及其他部分材料，这种划膜工艺可简称为划膜。
在结合物溶液（胶体金）的包被上，较多的用户倾向于用气动喷头进行定量操作。
在科研及研发项目中，往往喷一条线或几条线就够用了，因此在单维往复平台上一次喷一条线也可接受。
鉴于胶体金切条宽度一般在3--7mm，不方便一条条依次地在移动平台上固定和取放。
因此在批量生产过程中，一般建议采用成片的胶体金垫，用三维平台往复来回间隔喷线，一次即可喷出二三十条。
此后将喷好的金干燥再裁切成条，这样的操作会效率高，适合规模生产。
在某些免疫层析试纸产品生产工艺中，层析膜材或样品垫膜材需要用特定溶液进行整平面包被，要求效果均匀，如层析膜和样品垫的特定封闭处理。
而一般的浸泡或铺金工艺满足不了要求。
这时可用气动喷头叠加喷线成面。
通过对溶液量和气体压力的调节，往往可以取得好的效果。
免疫层析快速诊断试纸条在猪病诊断上的应用
标 记 技 术 （ ｍ ｎ —ｏｄｌ ｅ ｉ ｃ ． ｉ ｕ ｅ ｇｌ ａ ｌｎ ｔ ｈ ｍ ｂ ｌｇ ｅ
ｎｑ ｅ 。自１７ 年 Ｆ ｕ 与 Ｔｙｏ￣ ￣胶 ｉｕ ） ９ １ ａｌ ｋ ａｌ Ｊｒ ｒ
地判 断 出待 测 物 的有 无 ，大 大提 高 了
景 。 现 就 该技 术 的 原理 、 法 、 用 和 方 应
发 展 前 景 做一 简要 综 述 。
１ 免 疫 层 析 快 速 诊 断 试 纸 条 的 基 本 原 理 免疫 层 析 快 速 诊 断 试 纸 条 是 利 用
泛 的应 用 ，尤 其 是 在 医 学 临 床 检 验 中
收 稿 日期 ：０ Ｏ ０ 一 ４ ２ ｌ一 ５ Ｏ 基 金 资助 ： 山东 省科 技 攻 关 项 目“ 四种 重 猪 大疫病 快速 诊断技 术研 究” 课 题 号 ，
１ｉａ ｇ ｌ ｔ ｈ ｉｕ 。 Ｃ 就 是 免 疫 金 ｏ ｌ ｏ ｃ ｎｑ ｅ Ｉ Ｇ） ｄ ｄｅ
的应用 ， 早孕 、 如 乙肝 、 生 虫 、 病 和 寄 性
深 ， 品 中 的被 检 测 蛋 白水 平越 高 。 样 ３ 免 疫 层 析 快 速 诊 断 试 纸 条 在
病 毒 细 菌 病 的检 测 。 方法 操 作 简 单 、 该
体 金 标 记 技 术 以 来 ．胶 体 金 被 引 入 免
疫 化 学 中 ， 为 继 荧 光 标 记 、 标 记 和 成 酶 放 射 性 免 疫 标 记 之 后 的 一 种 新 型 的 免 疫 标 记 技 术 。 免疫 胶 体 金 标 记 技 术 主
面 的应 用 起 步 较 晚 ，最 近 几 年 才 有 报 道 。免 疫 胶 体 金 层 析 技 术 现 已成 为 当 ． 今 最 快 速 、敏 感 的 免 疫 学 检 测 技 术 之
胶体金免疫层析试纸条原理
胶体金免疫层析试纸条原理胶体金免疫层析试纸条（Colloidal Gold Immunochromatographic Strip）是一种通过胶体金纳米颗粒与抗体互作用检测特定生物标志物的生物分析方法。
胶体金免疫层析试纸条是一种基于抗体与抗原特异性结合的快速检测试剂，具有简单、快速、灵敏、特异性和便携等优点。
胶体金免疫层析试纸条的原理是利用胶体金纳米颗粒的特性与生物分子相互作用，完成快速检测分析。
试剂条通常由三个部分组成：采样孔、检测膜和吸收纸。
其中检测膜是由贴在聚丙烯酸纤维膜上的抗体分子组成。
检测过程中，样品通常在采样孔处进入试剂条，并沿着检测膜滤过。
样品中的目标分子与膜上的抗体分子结合，并形成膜上的免疫复合物。
在此过程中，胶体金纳米颗粒被添加进样品中。
这些胶体金纳米颗粒上载有反向包被（reverse electrophoretic coating），使胶体金纳米颗粒呈负电荷状态，防止颗粒之间发生不可逆聚集作用。
在测试区和控制区之间的吸收纸层包括了大量的胶体金纳米颗粒。
当测试完成时，样品和胶体金纳米颗粒将被移动到吸收纸层，并进一步与该层的各种化学试剂和物质反应。
控制区内的抗体分子能够与胶体金纳米颗粒发生特异性结合，从而产生红色的线条。
胶体金免疫层析试纸条是一种快速、可视化的生物分析方法，通过免疫反应，通过控制区和测试区之间可见免疫反应条带的形成，快速检测并定性或半定量特定生物标志物。
胶体金免疫层析试纸条的应用范围较广，主要应用于临床检测、环境监测和食品安全等领域。
在临床检测方面，胶体金免疫层析试纸条被广泛应用于诊断感染性疾病，如肺炎、流行性感冒、艾滋病和病毒性肝炎等。
胶体金免疫层析试纸条还可被用于检测肿瘤标志物。
在环境监测方面，胶体金免疫层析试纸条可被用于检测重金属、农药残留、水质监测和气体污染等。
在食品安全方面，胶体金免疫层析试纸条可被应用于检测食品中的防腐剂、色素、激素和有毒污染物等。
胶体金免疫层析试纸条具有多种优势。
荧光免疫层析试纸条原理
荧光免疫层析试纸条原理宝子们，今天咱们来唠唠荧光免疫层析试纸条的原理，可有趣啦。
咱先得知道啥是免疫反应。
就好比啊，我们身体里有一群小卫士，就是免疫细胞和免疫分子。
当有外来的坏蛋，像细菌啊、病毒啊入侵的时候，这些小卫士就会立马识别出来，然后和这些坏蛋展开一场大战。
这就是免疫反应在咱们身体里的情况。
那在这个荧光免疫层析试纸条里呢，也有类似的情况。
这个试纸条上有一些特殊的东西哦。
它有一些能识别特定物质的抗体。
比如说，我们想检测是不是有某种病毒在样本里，就会有针对这个病毒的抗体在试纸条上等着呢。
这就像是在一个小迷宫的入口安排了专门抓特定小怪兽的小超人。
再说说这个荧光是咋回事。
荧光就像是给这些小超人加了个会发光的小标记。
当样本滴到试纸上的时候，如果里面有我们要检测的东西，比如说那个病毒，这个病毒就会和试纸上的抗体结合。
这一结合啊，就像是小怪兽被小超人抓住了手。
然后呢，因为抗体上带着荧光标记，这个结合体就会在试纸上显示出荧光来。
你可以想象这个试纸条是一个小小的舞台。
那些抗体就是舞台上的演员，它们在那静静地等着自己的“搭档”。
当样本这个神秘嘉宾到来的时候，如果嘉宾是抗体一直在等的，那它们就会迅速牵手，然后在荧光这个灯光师的照耀下，闪亮登场，让我们看到它们的存在。
而且哦，这个试纸条的结构也很巧妙呢。
它有不同的区域，就像不同的小房间。
样本首先会来到一个区域，这个区域就像是一个筛选室。
如果样本里没有目标物质，那它可能就直接过去了，不会引起什么大动静。
但是如果有目标物质，那在这个筛选室里就会开始和抗体结合，然后随着液体的流动，这个结合体就会被带到下一个区域。
这个下一个区域就像是展示厅，在这儿，荧光标记的结合体就会把自己的荧光展示出来，让我们一眼就能看到，“哦，原来样本里有我们要找的东西呢。
”这整个过程就像是一场小小的寻宝之旅。
我们在试纸条这个神秘的小世界里寻找特定的宝藏，也就是我们要检测的物质。
而荧光就像是宝藏发出的神秘光芒，指引着我们找到它。
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免疫层析试纸条的分类
免疫层析试纸条的分类主要依据其应用领域和检测目标的不同，以下是几种常见的分类方式：
1. 按照应用领域分类：
临床诊断试纸：用于快速检测人体内特定病原体、病毒、细菌、毒素等物质的存在，帮助医生快速确诊病情。
食品安全检测试纸：用于检测食品中农药残留、兽药残留、重金属、毒素等有害物质，确保食品的安全性。
环境监测试纸：用于检测环境中的有害物质，如水质中的有害物质、空气中的有害气体等，以保护环境。
2. 按照检测目标分类：
抗原检测试纸：用于检测抗原物质，如病毒、细菌、寄生虫等。
抗体检测试纸：用于检测抗体物质，如免疫球蛋白、补体等。
激素检测试纸：用于检测激素类物质，如胰岛素、肾上腺素等。
3. 按照技术原理分类：
免疫层析试纸：利用抗原-抗体反应的原理，通过标记技术检测样本中的目标物质。
酶联免疫试纸：利用酶促反应的原理，通过酶标记技术检测样本中的目标物质。
荧光免疫试纸：利用荧光标记技术的原理，通过荧光物质标记抗体或抗原，检测样本中的目标物质。
4. 按照检测方法分类：
胶体金免疫层析试纸：以胶体金为标记物，应用于多种抗原和抗体的固相
免疫分析。
酶联免疫吸附试验（ELISA）试纸：一种实验室常用的分析方法，可用于抗原或抗体的定性或定量检测。
化学发光免疫分析试纸：利用化学发光技术，对抗原或抗体进行灵敏的定
量或定性检测。
总之，免疫层析试纸条的分类方法较多，具体的分类依据还需结合实际应用和检测需求来确定。