实验室检验管理规定
实验室检验管理规定
前言
本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心提出并归口。
本标准起草部门:技术中心
本标准起草人:索伟
本标准审核人:张雅民
本标准批准人:牛民卜
本标准由技术中心负责解释。
本标准为首次发布。
实验室检验管理规定
1 范围
本作业文件的目的是规范检验的秩序和行为,实现分析检验工作的有效性和时效性,准确提供质量数据,以达到产品质量的可追溯性。
本作业文件规定了本公司实验室检验管理的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。
本作业文件适用于实验室一切检验活动全过程及与之相关的活动过程
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
TX-C-2013-001 文件管理程序
TX-C-2013-002 记录管理程序
TX-C-2013-012 不合格品管理程序
TX-Z-2013-092 实验室留样、取样管理规定
3 职责和权限
3.1品管部检验人员严格按照此标准对样品进行检测,并将检测结果反馈至供样部门,同时负责样品的留存和原始记录的保存;
3.2生产中心车间班长应认真填写《报检单》,交予品管部检验人员。
3.3营销中心、物流中心、研发部等部门送检样品时,填写《样品送样单》,并提供样品。
4 管理内容与方法
4.1检验程序
4.1.1车间产品及原材料、OEM产品按规定要求取样,并做好标识。
取样作业,要执行《实验室取样、留样管理规定》。
4.1.2外来样品,由送检部门(或人)填写《样品送样单》,并提供足量检测样品交品管部,由品管部经理签字同意后,进入检测程序。
4.1.3进行样品分析前,检验人员应做好充分的检测准备,检查试剂是否足够、所要使用的设备是否处于完好的状态,对于不能满足要求的设备及时汇报给部门经理。
4.1.4检验人员必须严格按照规定的标准和试验方法进行检验,检测过程中密切注意影响检测结果准确性的各种因素,并加以控制,注意过程细节,杜绝主观随意性。
检验员在检测过程中不得从事与检测无关的事情,不得离岗或让非本岗位人员代替。
4.1.5进行仪器分析时检查仪器设备灵敏度和稳定性是否符合要求,以保证数据的准确性。
4.1.6一般化学分析,按双平行测定,数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得舍弃。
4.1.7若发现检测结果与指标要求不符时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试
剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验,并及时向部门经理汇报。
确认有异常且作让步接收处理的OEM、原材料产品,出具《不合格评审处置单》和《品质异常处理单》,并发至物流中心采购部。
4.1.8配制标准溶液配制实行两人双平行滴定,并做好详细记录,注明标定日期标定人。
4.1.9分析数据应及时填入原始记录,检验人员应对原始记录的真实性、检测结果的准确性负责。
4.1.10原始检测记录必须用签字笔填写,书写要工整、清晰、真实、准确、
完整,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠,对未发生的少量空白项画斜杠。
当发生笔误时,用“双横线”注销,并在“双横线”上方由修改人更正并签字确认。
4.1.11检测主管审核原始检测记录无误后,将原材料、OEM产品、车间产成品原始数据输入共享数据库,若检测不合格的产品须填写《原材料验收报告单》《产成品验收报告单》及《不合格评审处置单》,外来样品须填写《样品测试结果反馈单》或《样品分析评价单》,各
部门相关人员从共享数据库内查看产品检测数据。
检测主管对数据库数据报出的及时性、准确性和完整负责。
外来样品检测完毕后,出具《样品测试结果反馈单》或《样品分析评价单》,并经部门经理审核后反馈至送样部门(或人)。
4.1.12检验人员交班前核对当班检测项目及记录,认真填写交接班记录,并将需要跟进的检测项目及事项填入交接班记录,并与接班人交待清楚。
4.1.13 检测现场的物品要定置摆放整齐,养成随时用毕随时整理的习惯,保持工作现场的干净整洁。
4.2严格执行《记录控制程序》和《文件控制程序》中的相关规定,原始记录要按月编目成册,做好标识,归档保存。
原始记录的保存期为三年。
原始记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀、丢失和盗用,注意防火与通风。
5检查与考核
5.1 体系运行检查小组每月对体系运行情况进行监督
检查;
5.2 检查小组发现责任部门未按以上管理程序运行,根据不符合情况,出具不符合项报告。
5.3总经办根据体系运行检查小组提报的不符合报告,对责任部门进行考核。
6 报告与记录
表1列出了执行本标准形成的报告与记录。
表1报告与记录汇总表。
检验实验室管理制度范本
检验实验室管理制度范本一、实验室管理目的和原则实验室是科研和教学的重要场所,为了保障实验室的正常运作和安全,确保实验的准确性和可靠性,制定以下实验室管理制度。
1. 目的实验室管理制度的目的是规范实验室的日常工作和使用行为,确保实验室设备的正常使用和维护,提高工作效率,保障工作人员的安全。
2. 原则(1) 安全原则:实验室工作人员必须遵守实验室安全规定,使用安全工具和设备,防止发生事故和事故,确保人员的安全。
(2) 管理原则:实验室管理人员需严格按照有关规定,监督实验室的日常工作和使用行为。
(3) 环境保护原则:实验室工作人员需要保护实验室的环境,遵守环境保护法律法规,勤于节约能源,减少废物和污染物的排放。
二、实验室安全管理制度1. 实验室出入管理(1) 实验室工作人员必须持有效证件和身份证进入实验室,未经批准不得擅自进入实验室。
(2) 进入实验室后,需佩戴防护用品,如实验服、手套、护目镜等,并定期检查和更换,以确保使用的防护用品的完好性。
(3) 离开实验室时,需关闭实验台、电源和设备,确保实验室的安全。
2. 实验室设备管理(1) 实验室设备必须统一管理,建立设备清单,并定期检查设备的运行状况,确保设备正常工作。
(2) 实验室设备使用前需进行检查和试运行,确保设备的安全可靠性。
(3) 使用设备必须按照操作指南进行,不得随意改变设备的设置和参数,严禁私自拆卸和修理设备。
3. 实验室实验品管理(1) 实验品需进行标识和分类,避免混用和混装,确保实验的准确性和可靠性。
(2) 实验室实验品需定期检查和消毒,并有专人负责管理和记录。
(3) 使用实验品时需按照实验指导书和流程进行,不得随意更改实验的步骤和条件。
4. 实验室安全教育和培训(1) 新进人员需接受实验室的安全教育和培训,了解实验室的管理制度和安全操作规程。
(2) 实验室安全培训需定期进行,包括安全操作、事故处理、应急救援等内容。
(3) 定期进行实验室的安全检查和演练,提高工作人员应急处理能力。
实验室(化验室)管理规定
试验室(化验室)管理规定第一章总则为了加强试验室(化验室)管理,确保试验室工作的顺利进行,提高试验室工作的品质和效率,订立本规定。
第二章试验室组织结构第一节试验室职责1.试验室负责开展对相关产品料子的物质性能、结构和质量进行测试验收、检验、分析等工作。
2.试验室负责与企业其他部门进行技术支持合作,供应相关技术咨询和问题解决方案。
3.试验室负责保障试验室设备的正常运行,并及时进行维护和保养。
第二节试验室组织架构1.试验室设置试验室负责人、试验员和技术支持人员。
2.试验室负责人负责整体管理和协调工作,包含试验室的日常运行、设备管理、试验员考核等。
3.试验员负责依据工作任务进行试验操作、结果分析和试验报告编写。
4.技术支持人员负责对试验室使用的仪器设备进行维护和修理和维护,并供应技术引导和培训。
第三章试验室运行规范第一节工作时间与考勤1.试验室的工作时间为每周一至周五的上午8:30至下午5:30,中午12:00至1:00为午休时间。
2.试验员应定时上班,不得早退、迟到或擅自离开工作岗位,必需按规定的工作时间进行工作。
3.试验室负责人对试验员的考勤进行记录和管理,不得造假或窜改考勤记录。
第二节试验室卫生与安全1.试验室工作区域应保持清洁整齐,废弃物应及时清理和处理。
2.试验室内应设置明显的安全警示标识,安全通道应畅通无阻,应急设备和消防设备应常备并定期检查。
3.试验室使用的化学品和有害物质应妥当存放,使用过程中应遵守安全操作规程,必需时应配备个人防护装备。
第三节设备使用与维护1.试验室设备的使用必需经过培训和授权,未经授权人员不得随便操作设备。
2.试验室设备的使用过程中,应依照操作手册进行操作,确保设备的正常运行和使用寿命。
3.试验室设备的维护应依照设备说明书进行,设备故障应及时报修,并由专业技术人员进行维护和修理和保养。
第四章试验室质量管理第一节样品管理1.样品接收时应进行编号和记录,确保样品的可追溯性。
医学检验实验室基本标准和管理规(4篇)
医学检验实验室基本标准和管理规一、引言医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的重要部门之一,其负责对患者的体液、组织、细胞等样本进行检验,提供诊断和预防疾病的依据。
为确保医学检验实验室的质量和安全,需要建立基本标准和管理规范。
本文将探讨医学检验实验室的基本标准和管理规范,并提供相关的指导。
二、医学检验实验室基本标准1.设施和设备医学检验实验室应具备适当的设施和设备,包括实验室专用房间、洁净台面、显微镜、离心机、显微摄影系统等。
设施和设备的选择应符合相关的技术要求,保证实验室的正常运转。
2.人员医学检验实验室应具备一支合格的人员队伍,包括具备医学检验专业知识和技能的医生、技师和实习生等。
人员的岗位设置应合理,人员搭配应适当,保证实验室各项工作的顺利进行。
3.质量管理医学检验实验室应建立健全的质量管理体系,包括实验室内部的质量控制、质量保证和质量评价等。
质量管理体系能够确保检验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和服务质量。
4.技术标准医学检验实验室应遵循国家和行业的相关技术标准,包括样本采集、样本运输、检验方法和报告解读等。
技术标准的遵守能够保证实验室的工作与其他实验室的对比和比较,提高实验室的技术水平和竞争力。
5.数据管理医学检验实验室应建立完善的数据管理系统,包括样本信息的记录、检验结果的生成和报告、质控数据的分析和统计等。
数据管理系统的建立能够保证数据的准确性和完整性,提高实验室的工作效率和数据管理能力。
三、医学检验实验室管理规范1.质量管理体系医学检验实验室应建立一套完善的质量管理体系,包括质量控制标准、质量评价指标、质量纠正和改进措施等。
质量管理体系的建立能够确保实验室的质量管理工作有序进行,提高实验室的整体素质和发展水平。
2.人员培训医学检验实验室应制定人员培训计划,并定期进行培训。
培训内容应涵盖专业知识、技术操作、质量管理、安全保护等方面。
人员培训能够提高实验室人员的综合素质,提高实验室工作的效率和质量。
检验实验室管理制度范文(五篇)
检验实验室管理制度范文一、目的为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
二、范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求1、检验程序1.1按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1.1.1对于外购化工料,依据质量安全环保部质检组发下来的委托单,到现场核对实物,按规定采样。
1.1.2对外购大宗原材料和内部互供料,接到生产调度或有关装置岗位人员的采样电话通知后到现场采样。
1.1.3对于过程检验和试验,按《分析频率》的规定到生产装置现场采样。
1.1.4对成品检验和试验,按《分析频率》或质量管理要求到生产装置现场或指定部位采样。
1.1.5接到生产装置或调度临时生产加样通知时,按要求到指定部位采样。
1.1.6采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1.2采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。
然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1.3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。
杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。
操作时,不得擅自离开工作岗位。
1.4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。
数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。
1.6要认真及时填写好质量记录。
所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。
不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。
当发生笔误时,用"-"注销,并在"-"上方由本人更正。
检测实验室管理制度
检测实验室管理制度篇一:实验室检验管理制度实验室管理制度一。
适用范围:1. 实验室含品管办公室,感官实验室,。
理化实验室,无菌室,保温室等。
2. 实验室内工作台. 工器具. 测量仪器。
仪表。
数据文件. 办公文具等使用. 清洁。
维护及人员出入均依本规定管理.二. 职责:1。
实验室负责人为品管经理,有关实验室之一切管理事务由品管经理负责。
2。
实验室设备、人员增设、缩减应由品管经理决定,送质量负责人备案。
三。
实验室管理内容:1。
实验室仪器、工具、设备的管理:(1)实验室内仪器工具应加标示,并建立清单;(2)实验室内仪器工具非经品管经理同意,不得携出实验室;(3)实验室内仪器, 应由品管经理指定经培训人员负责操1作及使用;(4)实验室内测定仪器说明书等文件应放置在专用文件夹内或仪器附近以备参考。
2。
实验室出入管理:(1)除经理级以上主管、品管部人员及生产部车间主任以上人员外,其他人员进入实验室应经检验人员同意或陪同;(2)除品管经理外,实验室内所有物品(含仪器设备及文件及数据)携出,应经品管经理同意, 登记后携出.3。
检验数据管理:(1) 实验室检验数据及文件如需查阅,应经品管经理同意,如需外借应先登记, 并经品管经理签字后带出, 归还时应经核对,注销登记;(2) 当天检验文件应放置于指定地点, 便于随时查阅;(3)检验数据应依需要,以每月或每一产期、每年等分别整理后, 妥为装订. 依规定保存年限保管;.(4)非属品管部的检验相关资料,应依规定统一交品管部登录后保管、备查。
四、品管部应参考仪器生产厂商提供的说明书及相关文件操作、校正、维修、必要时订定标准, 放置于实验室内参照使用。
1、目的:通过对实验人员、设施和环境、所用试剂和器皿、样品、检验标准和方法等的有效管理,保证实验结果的2准确性。
2、范围:适用于公司实验室的内部管理。
3、职责:化验员负责本规定的实施,品管部监督其实施。
4、要求4(1 人员管理4(1(1 实验室配有专职的化验员,负责产品的微生物和理化检验。
检验实验室规章制度
检验实验室规章制度一、实验室管理规定1. 实验室管理人员要严格遵守实验室规章制度,认真履行管理职责,加强实验室的日常管理工作,确保实验室工作的正常进行。
2. 实验室管理人员要加强对实验室成员的管理和监督,建立健全的考核制度,督促实验室成员认真履行各项工作职责,确保实验室的工作质量。
3. 实验室管理人员要定期组织实验室成员进行安全培训,加强实验室安全意识的培养,严格遵守实验室安全规定,确保实验室工作的安全。
二、实验室工作规范1. 实验室成员在进行实验操作时,必须穿戴实验服和防护用具,按照实验操作规程正确操作,严禁私自操作,确保实验操作的安全和有序进行。
2. 实验室成员要认真填写实验记录,及时整理实验数据,确保实验数据的准确性和完整性,保证实验结果的可靠性。
3. 实验室成员要妥善保管实验设备和试剂,定期检查实验设备的运行情况,及时修理和更换损坏的设备,确保实验设备的正常运转。
三、实验室安全规定1. 实验室成员在进行实验操作时,必须认真阅读实验操作规程,严格遵守实验操作规程,严禁私自操作,确保实验操作的安全进行。
2. 实验室成员在进行实验操作时,必须配戴好防护用具,做好实验防护措施,严格遵守实验操作规程,确保实验操作的安全和有序进行。
3. 实验室成员在进行实验操作时,必须遵守操作流程,不得擅自更改实验条件和参数,不得违反实验操作规程,确保实验操作的准确和有效进行。
四、实验室规章制度的执行1. 实验室规章制度由实验室管理人员负责执行,任何违反实验室规章制度的行为都将受到相应的处罚,确保实验室管理的严格执行。
2. 实验室规章制度的执行情况将定期进行检查和评估,对于实验室规章制度的执行情况进行评定和总结,为实验室管理提供参考依据。
3. 实验室规章制度的执行情况将作为实验室管理的重要依据,通过检查和评估发现问题,及时进行整改和改进,确保实验室管理的规范和有效进行。
以上是对检验实验室规章制度的一些内容的详细阐述,通过对实验室管理、工作规范、安全规定和执行情况的要求,确保了实验室工作的正常进行,保障了实验室工作的安全和顺利进行。
医学检验实验室管理规范
为加强对医学检验实验室的管理工作,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本规范.本规范合用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。
一、机构管理(一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。
(二)医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或者配备专职人员,负责实验室质量管理与控制工作,履行以下职责:1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查;2。
对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查; 3.对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施; 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导; 5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染; 6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查,对病理检查病例信息登记进行督查,并保障登记数据的真实性和及时性;7。
对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。
(三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格 ,具备相关专业知识和工作经验。
(四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。
(五)后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作.二、质量管理医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:(一)应当以 ISO15189:2022 为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系 ,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。
实验室检验规章制度
实验室检验规章制度第一章总则第一条为规范实验室检验工作,提高检验质量,保障实验室安全,特制定本规章制度。
第二条实验室检验规章制度适用于所有实验室的检验工作。
第三条实验室检验规章制度的内容包括:实验室管理范围、实验室检验人员的权利和义务、实验室检验要求和标准、实验室检验工作程序和操作规范、实验室检验设备设施的管理、实验室质量控制和质量评价等。
第二章实验室管理范围第四条实验室应建立健全的管理体系,包括实验室负责人、实验室主任、检验人员等。
第五条实验室应具备必要的设备和设施,确保检验工作的正常开展。
第六条实验室应保证检验过程的质量和结果的可靠性,并做好记录和报告。
第七条实验室应加强质量管理,提高检验工作的准确性和可靠性。
第三章检验人员的权利和义务第八条检验人员具有独立开展检验工作的权利,享有和其他员工相同的权利。
第九条检验人员有义务完成工作,并确保检验结果的准确性和可靠性。
第十条检验人员应遵守实验室规章制度,服从管理,保守秘密。
第四章检验要求和标准第十一条实验室应严格按照检验要求和标准开展工作,确保检验结果的可靠性。
第十二条实验室应定期对检验要求和标准进行评估和更新,确保检验工作的正常开展。
第十三条实验室应加强对检验要求和标准的宣传和培训,提高检验人员的素质和水平。
第五章检验工作程序和操作规范第十四条实验室应建立完善的检验工作程序和操作规范,确保检验工作的准确性和可靠性。
第十五条实验室应对检验工作程序和操作规范进行训练和演练,提高检验人员的操作技能。
第十六条实验室应定期检查和评估检验工作程序和操作规范的执行情况,发现问题及时纠正。
第六章检验设备设施的管理第十七条实验室应对检验设备设施进行定期检查和维护,确保设备的正常运行。
第十八条实验室应建立检验设备设施的档案和台账,及时更新设备的信息和维护记录。
第十九条实验室应对检验设备设施进行定期的校准和核查,确保检验结果的准确性和可信度。
第七章质量控制和质量评价第二十条实验室应建立质量控制和质量评价的体系,加强对检验工作的监督和管理。
检验科实验室安全管理规定和流程
检验科实验室安全管理制度和流程一、目的:规范临床实验室的安全管理.二、适用范围:检验科实验室和工作人员安全的一般要求,防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求,以保证检验科实验室的安全运作,将事故控制在最低限度.三、安全管理流程:1 工作人员和实验室安全的一般要求实验室工作区内绝对禁止吸烟点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径.食物应放置在允许进食、喝水的休息区内实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的冰箱禁止存放食物.实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆,但建议经常洗手的实验人员使用护手霜.眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜或其它保护眼睛和面部的防护用品.使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器.服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外,工作服应干净、整洁.所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服白大褂并佩戴其它防护装备如:手套、护目镜、披肩或面罩等.个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换.鞋在各工作区内,应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋.在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套.洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手.接触血液、体液或其它污染物时,应立即洗手.眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲洗.移液所有实验室操作禁止用口移液具,应使用助吸器.锐利物品谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品.使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的.一次性注射器上的针头用后不要取下,锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内,在完全装满之前就应及时丢弃.工作环境“清洁”区和“非清洁”区根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区,在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”.被指定为“清洁”的区域,则应努力保持清洁,如采取预防措施,防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染,要求工作人员在触摸设备如计算机键盘及电话的保护罩等前取下手套,仪器设备和工作面的应常规消毒和清洁.被指定为“非清洁”的区域,允许戴手套接触所有物品如电话、门柄、计算机终端和其它物品,所有这些物品的表面都认为是不清洁的.未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备,应该戴上手套,或在使用后立即彻底洗手, “清洁”和“非清洁”区都应保持整洁.实验台至少应每天清洁—次,如有必要可以多次清洗,用合适的含氯消毒剂清洗.在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时,应戴上手套和其它个人防护装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物.设备冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒,在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒,进行清洗、消毒时要戴上手套穿上工作服或其它合适的防护服.外衣外衣实验服、工作服应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方,不要挂在压缩气瓶或灭火器上,也不要挂在门的玻璃隔板上,妨碍视线.“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放.垃圾处理每天清理垃圾,由医院物业工作人员来处理.装饰不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品.个人物品实验工作区不得存放个人物品,如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等.1.11.7用后的废弃物品实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大.具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线下.较大的废弃物容器应靠近地面存放.出口通路实验室的出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置、或设备.注意:无论任何时间、何种原因都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路.玻璃器具操作玻璃器具时应遵循下述安全规则:不使用破裂或有缺口的玻璃器具.不要用猛力取下玻璃试管上的塞子,粘紧时可用刀切开分离.接触过传染性物的玻璃器具,应先消毒,再清洗.破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门示记的、单独的、不易刺破的容器里.高热操作玻璃器具时应戴隔热手套.破碎的玻璃器具只能使用机械装置处理.离心机离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平.离心机只有在盖好盖板后,才能启动.所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本,都应使用密封的离心管,并在盖紧盖板后进行.使用合适的消毒液常规清洗离心机.使用离心时应保持合适的平衡,以保证离心的顺利进行.2. 防火安全准则安装有警报系统.每个检测和报警装置都与总警报系统连接.实验室的任何地方,包括储藏室能听到警报系统的报警.所有有关建筑的防火设置,都应经当地消防部门审核批准.防火隐患的估计和研究在开始临床实验工作之前就应对火灾的隐患进行研究,在实验工作运行的过程中,要经常研究火警的隐患.研究的内容包括:使用化学物品的数量和性质,可能发生的化学反应,以及电器设备的隐患等.哪些操作方法已经改变了,新使用了哪些化学物品,以及在上届消防培训之后增加了哪些新的工作人员.易燃易爆物易燃性液体的供给量应控制在有效并安全进行实验的最小量.禁止用冰箱储存易燃液体.如果确实需要,应存放在专门的防爆冰箱内,并且冰箱应远离火源.从储藏罐里倒出易燃液体,应在专门的储藏室或通风橱内进行.运送易燃液体时,其金属容器应有接地装置.加热易燃易爆液体燃点低于94℃必需在通风橱进行,不能用明火加热.装易燃易爆物的容器应经当地有关消防部门审核批准.火源隐患常见的火源是明火、加热器件和电火花电灯开关、电动机、摩擦和静电.应对电气设备的接地、漏电和墙上插座的接地、极性进行年度检查.应尽量消除各种火源隐患.灭火实验室配备足够扑灭各种火情装置.灭火器根据上级消防部门的规定配备、摆放灭火器,并根据要求对灭火器进行定期检查维修.警报系统应进行年度安全检查,随时检修、维护的.消防训练应对实验室工作人员进行防火安全训练.所有工作人员必须学会如何发布火警警报,学会遇有失火时应做到:拨打报警电话“119”.发出火警警报以求得帮助,并开始从失火区或建筑物撤离.如果可能,立即使用便携式灭火器进行灭火.如果不能扑灭火情,应把所有通向火场的门关紧,并用湿毛巾或床单堵住下面的门缝,以阻止火情的蔓延.应将房间里的所有人员撤出.如果火情并非十分危险,可安排留下一人,向前来灭火的消防队员介绍具体情况.由受过训练的人员讲解使用便携式灭火器进行灭火的技能.训练应为“手把手”的方式,还应包括不同火情采用不同灭火器的知识.对工作人员撤离火场的训练应经常举行,每年进行几次.所有人员每年至少参加一次训练包括夜班和周末加班的人员.3 实验室用电安全准则仪器用电作为仪器维护措施的一部分,应进行年度的安全用电检查并建立档案记录.每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次,并将结果记录在案.可移动的设备应接地或采用更先进的方法防止触电全部塑封无法接地的仪器例外.新设备在使用前也应进行同样的检查.实验室应装有足够的插座,分布要合理,以减少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉过多的电线.所有电器设备的维修与维护只能由取得正式资格的维修人员进行.仪器的维修除校准仪器外,仪器不得接电维修.维修时要确保手干燥,取下所有的饰物如手表和戒指,然后谨慎操作.线路检修实验室技术人员不得维修建筑物的电力系统.任何涉及开关、插座、配电箱、保险丝、断路器的维修工作应由医院维修人员或其他有资格的人员进行.接地电器设备必须接地或用双层绝缘.电线、电源插座、插头必须完整无损.4.化学危险物品使用准则4 化学危险物品安全准则化学危险物品分类腐蚀品腐蚀品是接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质.腐蚀性化学废弃物是指pH小于2.1或pH大于12.5或对钢SAEl020的腐蚀力超过O.635cm/年55t的物质.例如:盐酸.毒害品毒害品是吸人、食人或少量接触即可引起严重生物效应的物质.致癌物由于检测化学物品能否诱发恶性肿瘤的测试系统很不相同,定义致癌物比较困难.例如:苯.可燃烧物可燃烧物指任何可燃烧的化学物品,包括可燃物和易燃物.易爆化学物品易爆化学物品是指能迅速发生剧烈化学变化的不稳定物质,爆炸性分解可在正常温度和压力下发生.例如:肼.材料安全数据表及标签购进可能有危害的化学物品都必须附有材料安全数据表.所有危险化学品都需要以易于识别的形式进行标记,使专业和非专业人员很容易警觉其潜在的危险性.标记可以是文字、图标、标准化代码或多种形式并存.腐蚀品的储存储存腐蚀品应在近离地面处储存以减小掉下的危险.酸性试剂瓶的搬运搬运体积超过500ml的浓酸试剂时,必须用运载托车.注意不要在同一区域内存放互相不能共存的化学物品.例如:乙酸或乙酸酐等有机酸应与硫酸、硝酸或高氯酸等强氧化剂分开储存.个人防护装备在使用腐蚀性物品场所的工作人员,应该穿戴围裙、手套和其它个人防护装备.溅溢使用任何化学物品之前,应安排好处理容易破碎或溢出的物品的容器.化学通风橱所有挥发性腐蚀物品的操作,都必须在化学通风橱中进行.易燃物的储存易燃易爆液体应在合格的容器里储存.分装时应有明确的易燃和可燃性标记,工作储备量控制在最低限度.储存可燃性液体的仓库应远离明火和其它热源.如需要在冰箱内存放,该冰箱的设计必须符合避免产生蒸汽燃烧的要求.实验室所有的冰箱门都应标明可否用于存放易燃、可燃性液体.紧急处理实验室必须重视发生化学危险品溅溢的可能性.有关工作人员都应接受培训,以掌握处理突发事故的知识.培训应包括化学危险物品溅溢的识别,熟悉向管理部门通报的方法和保护自身安全应采取的措施.在多数溅溢事故中,实验室可以决定撤离的区域,并通知有关专业部门处理.如果由外部专门机构处理溅溢物,则实验室就必须中断工作,直到隐患排除.污染物的清除和处理每个实验室都应负责日常的清污工作.在结束常规工作时、工作交班、发生紧急事件如清除溅溢物后,都需要进行清污工作.需外送维修的设备,只有在实验室管理人员确认没有化学危险物品污染时,才能外送维修.废弃化学物品所有废弃化学物品都应按危险物品处理,除非能够确定它的性质.清洁溅溢有害物质的所用材料,包括吸附物和中和物,都被认为是有害废弃物.实验室专人协调和负责处理实验室有害化学废弃物.化学废弃物放置在密闭、有盖的容器中.标签化学废弃物的包装应有标签,标签应包含以下内容:日期实验室来源成份物理性质气体、液体等体积危险性易燃或易爆运输实验室由专责人员负责容器转运,并将其放置在指定的废弃物堆放场所.5 实验室微生物安全准则临床实验室可能接触的微生物可分为三类:病毒,如:病毒性肝炎特别是乙型及丙型肝炎和获得性免疫缺陷综合症AIDS.细菌,包括:细菌、分枝杆菌、真菌.其他具有高毒力的病原体,如出血热病毒和立克次氏体.因为从病史和体检不能可靠地鉴定所有病人的病原体,所以当接触和处理所有的体液时,均应执行“常规预防措施”.感染途径空气传播在取下装有标本试管的塞子时、溶液洒落在坚硬的表面上、用未加塞子的试管进行离心或溶液包括接种环内的溶液加热太急时,具有传染性的溶液在上述各种情况下,可能形成气烟雾散布在空气中.经口传播用口吸移液可能导致微生物人人体引起传染.传染也可通过间接途径,如饮食或吸烟前没有彻底洗手引起“手—口”传染.直接传播偶然的针刺、碎玻璃划伤和动物咬伤均可通过直接接种引起传染.临床标本中的感染原也可通过被纸张轻微划伤的手指、很轻的擦伤或损伤的表皮进入人体造成感染.粘膜接触一些病原体,包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒HIV,能够通过与粘膜如眼结膜的直接接触进入人体.所以在擦拭眼睛、更换隐形眼镜或使用化妆品前应彻底洗手.血源性病原体临床实验室工作人员都面临着接触血源性病原体的可能性.所有的单位都应执行“常规预防措施”.另外,一旦确定有接触潜在感染原的可能,应采取硬件控制和操作过程控制,以减少或消除接触这些潜在感染原的可能.提供相应的个人防护装备,如手套、工作服、实验服、面罩、面具、护目镜、安全镜和鞋套等,并讲解何时使用和如何使用.常规预防措施来自所有病人的血液和体液都被认为是具有传染性的.所有血液和体液的标本都应放置于指定的容器里,在运输过程中防止发生泄漏.采集标本时应防止污染容器的外表或随标本的信息卡.如果存在潜在的或实际的污染,则应再加一层包装例如:包装袋.所有处理血液和体液例如:取下真空试管的塞子的工作人员都应戴上手套.如果有可能发生血液或体液的喷溅,则应使用面部防护装备.对于微生物培养之类的常规操作,则应使用生物安全橱.实验室应使用移液装置,绝对禁止用口吸移液.使用注射器和针具时应防止受伤.禁止用手将针套重新套在针头上、禁止故意将针头弯曲或折断、将针头从一次性注射器上取下、或对针头进行其它操作.所有锐利物品在使用后都应放入贴有清晰标签、不会被刺破的容器内,然后运至处理场所.废弃锐利物品的容器应就近放在便于操作的地方.为防止装得过满而意外伤人,应在装满后尽快运走.血液或其他体液发生泄漏或工作结束后,均应使用合适的化学杀菌剂对实验室工作区进行表面消毒.可使用新鲜配制的漂白粉溶液次氯酸钠1:10稀释液或2.5%甲酚溶液或其它有效的溶液对所有的工作台进行消毒.实验中用过的污染物品在重复使用前或装入容器中按传染性废弃物进行处理前,应先进行去污处理.被血液或其他体液污染的设备在实验室内或外送商家进行维修之前,应先进行清洁和消毒.无法彻底消毒的设备必须贴上生物危害的标签.手或其他部位的皮肤在接触血液或其他体液后必须立即彻底清洗.在实验工作结束后或取下手套后应立即洗手.在离开实验室之前应脱下所有的个人防护装备.如果实验人员工作时有可能接触到血液、或其它可能具传染性的物质、病人的粘膜或损伤的皮肤、或在处理污染的物品或表面时,都应戴上手套.在进行血管穿刺时,包括静脉采血、手指或脚背穿刺,也应戴上手套.如果手套破损、刺破、或失去其屏障功能,则应尽快更换.清洗或消毒会损害一次性手套的质量,故不得重复使用一次性手套,在接触病员后应更换手套.患有渗出性病变或湿疹的医务人员在痊愈前不得直接接触病人,也不得接触医疗设备.标签警告标志必须采用通用的警告标志系统明确标识装有危险生物制品的容器或被其污染的物品,在危险废弃物的容器、存放血液和其它有潜在传染性物品的冰箱、以及处理尖锐物品的容器上,所贴的标签应标明通用的生物危害标志.用于存储、运输的容器应加上标签或颜色编码标志,并在存储、运输前将容器盖上.如实验室用常规预防措施来处理所有标本,同时标本或容器又存放在实验室内,可不使用标签或颜色编码标志;但如果离开实验室,就必须使用标签或颜色编码标志.标本处理被高毒力微生物如土拉巴斯德菌或粗球孢子菌等污染的物品,处理前必须经过高压灭菌,包括用于隔离的设备和材料.培养分枝杆菌和两性真菌用的平皿和试管必须使用胶带密封,用压力蒸气灭菌后进行处理或焚化处理.普通标本和使用过的培养基应弃人结实的塑料袋中. 可重复使用的物品和污染的器具应置于装有次氯酸钠1:10稀释液或其它合适的消毒剂的不锈钢容器内,然后进行高压灭菌、清洗和再次灭菌.对医疗废弃物处理的管理应遵守有关法规.生物安全柜生物安全柜是微生物实验室里控制生物危害的最好的方式之一.实验室根据产品说明书进行安装、使用和维修.微生物实验室里常规准则:不接收或处理严重污染的标本.涉及分枝杆菌的离心操作应使用有旋帽的离心斗,离心管也应塞紧双重隔离.针具和接种环应灭菌处理,并防止加热时液体发生飞溅.泄漏事故1立即清洗发生泄漏污染的区域.通知主管和主任.如果培养物发生泄漏或其容器发生破损,应对该区域进行至少10分钟的清洗,直至气溶胶或飞沫已经沉降.2吸净漏出的液体.3清洗发生泄漏的区域.4尽可能使用漂白剂、酒精或苯酚对工作台进行消毒.。
检验实验室管理规章制度
检验实验室管理规章制度一、管理范围:1. 实验室管理规章制度适用于本实验室全体工作人员和访客。
2. 研究生实验室操作规程,适用于本实验室研究生。
3. 实验操作规程需经主管人员和实验室负责人审核通过方可实施。
二、职责分工:1. 实验室负责人:全面负责实验室的管理工作,监督和检查实验室各项工作的执行情况。
2. 实验室工作人员:严格遵守实验室管理规章制度,服从管理,认真履行自己的职责。
3. 实验室访客:进入实验室需遵守实验室规章制度,听从实验室工作人员和负责人的管理和指导。
三、安全管理:1. 实验室应建立健全的安全管理制度,全面排查实验室存在的各类安全隐患。
2. 实验室应提前做好实验材料、设备等安全检查,确保实验操作的安全进行。
3. 实验室工作人员需穿戴符合规定的防护用具,严禁私自操作实验室设备。
4. 实验室使用化学试剂应标明试剂名称、危险性、存放位置等信息,严格按照实验要求使用。
5. 发生安全事故时,应立即切断电源、气源等,采取必要的应急措施,并及时上报。
四、设备管理:1. 实验室设备管理严格执行设备台账制度,定期检查设备运行情况,发现问题及时维修。
2. 不得私自调整实验室设备参数,需经负责人批准方可进行操作。
3. 实验室设备使用完毕后,应做好清洁、维护工作,确保设备长期有效运行。
4. 对于使用频率低的大型设备,应根据使用情况制定详细的维护计划,保证设备处于最佳状态。
五、实验室卫生:1. 实验室应保持干净整洁,杂物应及时清理,实验废物应分类存放。
2. 实验操作区域要保持干燥、通风,不得在实验操作区内临时存放其他杂物。
3. 实验室定期进行消毒工作,保持实验室环境的卫生和安全。
六、实验操作规范:1. 所有实验操作人员须经过专业培训并取得实验操作资格方可进行实验操作。
2. 实验操作过程中,需准确按照实验操作规程进行,不得私自更改实验流程。
3. 实验操作中如有不清楚之处,应及时向负责人请教,确保实验操作的正确性。
