体外诊断技术概述
体外诊断 溯源 方法
体外诊断溯源方法摘要：一、体外诊断概述二、溯源方法的重要性三、常见溯源方法介绍四、我国体外诊断溯源政策及实施五、溯源方法在体外诊断中的应用实例六、未来发展趋势与挑战七、总结正文：体外诊断是指在人体外对生物样本进行检测，以获取有关人体健康状况的信息。
它在临床诊断、疾病筛查、治疗监测等方面发挥着重要作用。
然而，体外诊断结果的准确性、可靠性和可重复性很大程度上取决于检测方法的溯源性。
本文将介绍体外诊断溯源方法的重要性、常见溯源方法及其在体外诊断中的应用实例，并对我国体外诊断溯源政策及未来发展趋势进行探讨。
一、体外诊断概述体外诊断是指从生物样本（如血液、尿液、唾液等）中提取有用信息，通过对这些信息进行分析，为临床诊断、治疗和病情监测提供依据。
体外诊断主要包括免疫诊断、生化诊断、分子诊断、微生物诊断等。
近年来，随着科学技术的快速发展，新型体外诊断技术不断涌现，为疾病诊断和健康管理提供了更多可能性。
二、溯源方法的重要性溯源性是体外诊断结果可靠性的核心要素。
溯源方法是指能够追踪到检测方法来源和准确性的技术或方法。
在体外诊断中，溯源方法有助于确保检测结果的准确性和一致性，降低误差和假阳性/阴性率，提高检测质量。
缺乏溯源性的检测方法可能导致诊断错误，给患者带来不必要的医疗负担和风险。
三、常见溯源方法介绍1.参考测量方法：参考测量方法是具有高度准确性和溯源性的测量方法，可为其他检测方法提供校准和质量控制。
例如，世界卫生组织（WHO）推荐的血糖、血脂等检测方法的参考测量方法。
2.校准品和质控品：校准品用于校准检测设备，确保设备准确度；质控品用于监测检测过程的质量。
它们在体外诊断中起到关键作用，有助于保证检测结果的准确性和可重复性。
3.方法学比较和验证：通过将新的检测方法与已有的参考方法进行比较和验证，评估新方法的可行性和准确性。
这一过程有助于确定新方法在临床应用中的地位，为体外诊断提供更多选择。
四、我国体外诊断溯源政策及实施为规范体外诊断检测市场的健康发展，提高检测质量，我国卫生部门制定了一系列体外诊断溯源政策。
体外诊断如何准确快速地进行疾病检测
体外诊断如何准确快速地进行疾病检测近年来，全球各国频繁发生各种传染性疾病的暴发。
病原体的种类各异，但出现在新的地点和大规模爆发的病例数量越来越多。
这种情况给公共卫生突发事件应对带来了巨大的压力和挑战。
因此，疾病的早期检测和诊断就显得愈加重要。
体外诊断技术因其准确性和快速性，已成为疾病检测领域的主流技术。
本文将介绍体外诊断技术及其在疾病检测领域中的应用。
一、体外诊断技术概述体外诊断技术（In vitro diagnostics, IVD）是指在人体外部获得样本、在体外进行检测和诊断的一种医学检测技术。
它是通过检测人体内的生物分子（如蛋白质、核酸、代谢产物）来诊断疾病的方法。
目前，体外诊断技术已经广泛用于心血管疾病、感染病、肿瘤等多种疾病的诊断和监测。
体外诊断技术包括多种检测方法和技术，例如化学发光法、荧光法、酶联免疫吸附法（ELISA）等。
其中，酶联免疫吸附法是最常用的方法之一。
二、体外诊断技术的应用1、感染性疾病的诊断感染性疾病的早期诊断对于控制其传播和治疗患者至关重要。
传统的感染性疾病检测方法需要长时间的培养，且结果不一定准确。
而体外诊断技术则可以在数小时内快速、准确地检测出感染病原体。
例如，对于新冠病毒肺炎，体外诊断技术可以检测出患者中的病毒核酸，从而实现早期诊断和治疗。
2、肿瘤的诊断体外诊断技术在肿瘤的早期诊断和治疗中也发挥着重要的作用。
例如，结直肠癌的检测常采用粪便隐血试验。
而无确诊的肿瘤患者可以通过血清或尿液中肿瘤标志物的检测来判断是否存在癌症病灶。
此外，体外诊断技术还可以评估治疗方案的有效性和预测患者的治疗反应。
三、体外诊断技术的发展趋势随着基因技术和微流控技术的发展，体外诊断技术的准确性、灵敏度和多样性在不断提高。
目前，新技术的不断涌现和市场需求的不断扩大，正在掀起一股体外诊断技术创新热潮。
未来，随着人口老龄化和慢性疾病发病率的不断提高，体外诊断技术将会在疾病的预防、早期诊断和有效治疗方面发挥更为重要的作用。
体外诊断研究报告
体外诊断研究报告体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称 IVD）是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。
近年来，随着人们对健康的重视程度不断提高，以及医疗技术的飞速发展，体外诊断行业正经历着前所未有的变革和发展。
一、体外诊断的分类体外诊断产品种类繁多，按照检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、尿液诊断等。
生化诊断是最早发展起来的体外诊断技术之一，主要通过测定生物化学物质的含量来判断人体的生理功能和代谢状态。
常见的生化检测项目包括肝功能、肾功能、血糖、血脂等。
免疫诊断则是利用抗原与抗体的特异性结合反应来检测样本中的目标物质。
免疫诊断技术包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析（CLIA）、胶体金免疫层析等。
化学发光免疫分析由于其灵敏度高、特异性强、自动化程度高等优点，已逐渐成为免疫诊断的主流技术。
分子诊断是通过检测生物大分子（如 DNA、RNA）的结构和表达水平来诊断疾病。
分子诊断技术包括聚合酶链反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片等。
分子诊断在传染病诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断等领域具有重要的应用价值。
微生物诊断主要用于检测病原微生物，如细菌、病毒、真菌等。
常见的微生物诊断方法包括培养法、涂片镜检法、核酸检测法等。
血液诊断和尿液诊断则分别针对血液和尿液中的成分进行检测，以评估人体的健康状况。
二、体外诊断的市场现状近年来，全球体外诊断市场规模持续增长。
据市场研究机构的数据显示，2020 年全球体外诊断市场规模达到了约 834 亿美元，预计到2025 年将超过 1000 亿美元。
从地区分布来看，北美、欧洲和亚太地区是体外诊断市场的主要区域。
北美地区市场规模最大，技术水平最为先进；欧洲地区市场发展较为成熟；亚太地区市场增长迅速，尤其是中国、印度等新兴经济体，由于医疗需求的不断增加和医疗保障体系的逐步完善，体外诊断市场潜力巨大。
体外诊断简介介绍
单细胞测序技术
高分辨率、全面性、个性化。
描述：单细胞测序技术能够在单个细胞水平 上对基因表达和遗传变异进行高通量测序分 析。这项技术为体外诊断提供了更高的分辨 率和更全面的信息，可以揭示细胞群体中的 异质性和细胞间的相互作用。单细胞测序技 术在肿瘤学、免疫学等领域具有广泛应用， 为个性化医疗和精准诊断提供了有力工具。
体外诊断简介介绍
汇报人： 日期:
目录
• 体外诊断概述 • 体外诊断技术与方法 • 体外诊断应用领域 • 体外诊断的优势与局限 • 体外诊断前沿技术进展 • 未来展望与总结
01
体外诊断概述
定义和发展历程
定义
体外诊断（In Vitro Diagnostics，简称IVD）是指通过实验 室技术，对人体样本（如血液、体液、组织等）进行检测和 分析，以获取疾病的诊断、预后、疗效等信息的一系列医学 检测手段。
发展历程
体外诊断起源于20世纪初，随着医学、生物学、化学等学科 的发展，逐渐演变成为一门综合性的独立学科。经历了手工 操作、半自动化、全自动化等几个阶段，目前正向智能化、 高通量、多组学联合分析等方向发展。
体外诊断在医疗领域的重要性
疾病诊断
体外诊断为医生提供客观、准 确的检测数据，辅助医生进行 疾病诊断，提高诊断的准确性
06
未来展望与总结
未来发展方向和挑战
发展方向
• 多元化技术平台：随着生物技术和医疗技术的不断进步，未来的体外 诊断将依托更多元化的技术平台，如基因测序、蛋白质组学等，实现 更精准、更快速的诊断。
• 智能化与自动化：人工智能和机器学习等技术在体外诊断中的应用将 逐渐普及，提高诊断效率和准确性，同时降低人工操作错误的风险。
04
体外诊断的优势与局限
体外诊断研究报告
体外诊断研究报告一、引言在现代医学领域中，体外诊断技术扮演着至关重要的角色。
它不仅能够帮助医生准确诊断疾病，还能够提供预防、预测和治疗方案。
本报告旨在对体外诊断研究进行全面的探讨，以期深入了解其应用前景和发展趋势。
二、体外诊断技术简介1. 仪器设备体外诊断技术依赖于一系列仪器设备，包括生化分析仪、免疫学方法、分子诊断仪等。
这些仪器设备通过检测体内的生物标志物来判断人体是否患上某种疾病。
其中，生化分析仪用于检测血液、尿液、唾液等样本中的生物化学指标，免疫学方法则基于体内免疫反应原理，通过检测抗体或抗原的存在来确定疾病的发生。
2. 技术原理体外诊断技术基于多种技术原理，如免疫学、核酸检测、质谱分析等。
在免疫学中，常用的方法包括酶联免疫吸附试验、免疫荧光检测等，通过特定抗体与抗原的结合来实现疾病的检测。
核酸检测则通过PCR、基因芯片等方法，检测人体DNA或RNA中的突变或异常，用于癌症早期诊断等。
质谱分析则通过测量样本中不同分子的质量和相对丰度来判断疾病。
三、体外诊断研究领域1. 癌症诊断体外诊断技术在癌症诊断方面具有突出优势。
通过检测肿瘤标志物、循环肿瘤细胞以及DNA突变等病理指标，可以早期发现癌症病变，并确立治疗方案。
例如，CA-125和PSA等肿瘤标志物的检测，可以对卵巢癌和前列腺癌进行筛查。
2. 传染病检测体外诊断技术在传染病检测中也有广泛应用。
例如，新型冠状病毒肺炎的检测依赖于核酸检测技术，通过提取患者呼吸道样本中的病毒RNA，进行PCR扩增和检测，快速准确地确定感染状况。
类似地，艾滋病、结核病等也可以通过体外诊断技术进行检测。
3. 心血管疾病体外诊断技术在心血管疾病的诊断与治疗中起到了重要作用。
例如血清脂质水平的检测、心肌酶谱的测定等，可以帮助医生评估患者的心血管健康状况并制定合理的治疗方案。
四、体外诊断技术发展趋势1. 连接与互操作性随着医疗信息化的发展，体外诊断技术将与医疗设备和信息系统实现更好的连接与互操作性，实现数据的共享与集成，提高诊断效率和准确性。
生物医学工程中的体外诊断技术
生物医学工程中的体外诊断技术随着现代医学技术的不断发展，人们对于疾病、健康的认知也越来越深刻。
体外诊断技术作为现代医学技术的重要组成部分，拥有非常广泛的应用前景。
生物医学工程中的体外诊断技术主要包括RNA/DNA提取、荧光定量PCR、蛋白质印迹、流式细胞术、荧光人类细胞芯片等多个方面。
这些技术的出现和发展，使得人们可以更加准确、方便地进行基因诊断、肿瘤标志物检测、免疫分析、细胞检测等方面的研究。
1. RNA/DNA提取技术RNA/DNA提取技术是指从生物样本中鉴定RNA/DNA的浓度和纯度等信息。
这项技术对于疾病诊断，特别是癌症的诊断有着非常重要的应用。
RNA/DNA提取技术通常采用琼脂糖电泳分离技术、大分子吸附法、离心法等多种方法。
在高效的RNA/DNA提取技术的基础上，荧光定量PCR是一项应用广泛的检测方法。
2. 荧光定量PCR技术荧光定量PCR技术是一种在体外检测核酸量的方法。
它利用PCR技术分离出原基因，通过荧光标记的探针标记扩增产物，使得样品中核酸的含量可以被检测出来。
这项技术具有灵敏度高、特异度强、速度快和反应时间短等优点。
3. 蛋白质印迹技术蛋白质印迹技术是一种检测蛋白质的方法。
它通常是将蛋白质从生物样本中提取出来，通过电泳分离，然后用抗体进行检测。
这项技术在诊断肿瘤标志物和免疫分析等方面具有广泛应用。
4. 流式细胞术技术流式细胞术技术是一项高精度的细胞检测技术。
它采用激光或其他光源照射样本，然后利用仪器对光散射、吸收和荧光等信息进行检测和分析，从而判断细胞的类型、数量和特性等信息。
流式细胞术技术在癌症研究、免疫疾病研究等方面具有广泛应用。
5. 荧光人类细胞芯片技术荧光人类细胞芯片技术是一项高通量、高精度的细胞检测技术。
它通过将许多小的光学探头组装成芯片，然后将荧光探针绑定到探头上，使得样本的细胞特性得到了高效的检测和筛选。
荧光人类细胞芯片技术在疾病诊断、病因研究、药物筛选等方面具有广泛的应用。
生物医学中的体外和体内诊断技术
生物医学中的体外和体内诊断技术随着科技的不断发展，医疗技术也在不断更新换代。
生物医学中的体外和体内诊断技术在医学领域中扮演着重要的角色，为临床医生提供了更加准确、快速的病情诊断和治疗方案。
本文将从体外诊断技术和体内诊断技术两个方面来介绍生物医学中的诊断技术。
一、体外诊断技术体外诊断技术是指在体外对样本进行分析从而确定病情、诊断疾病的一种诊断技术。
具体包括酶联免疫吸附实验（ELISA）、放射免疫分析（RIA）、化学发光免疫分析（CLIA）等。
这些诊断技术可以从血液、尿液、粪便、唾液等样本中检测出一系列生化指标。
以ELISA为例，ELISA是一种免疫检测方法，可以检测抗原（Ag）或抗体（Ab）。
该检测方法基于抗原与抗体的特异性结合反应来实现诊断，是一种快速、灵敏且准确度高的诊断方法。
体外诊断技术在临床诊断中广泛应用，可以分析血清中的生化指标和微生物分子，进行肝功能、肿瘤标记物、感染病原体等方面的检测。
这些检测可以为医生提供指导和决策，对于疾病诊断和治疗方案的制定发挥重要作用。
二、体内诊断技术体内诊断技术是指对人体内部进行扫描或检查，实现对病情的准确诊断。
具体包括X光、CT、MRI、PET、超声等。
这些诊断技术可以检测到人体内部的病变和异常区域，提供关于疾病位置、形态、数量等多方面信息，辅助医生诊断和治疗病情。
以MRI为例，MRI是一种非常理想的无创检查技术，可以图像化并解析复杂的组织结构，对身体各部位的病变进行分析。
MRI诊断技术是通过磁共振现象来检查组织的内部结构，产生三维结构图像，从而精确诊断各种疾病，如肿瘤、中风、多发性硬化、脊髓损伤等，其灵敏度和特异度较高。
总的来说，体内诊断技术的出现和发展改变了医学诊断的面貌，体外诊断技术广泛应用于临床检查过程中，快速简便地检测出多种生物标志物和感染病原体，提高了疾病的早期诊断和治疗效率，为医学发展提供了有力支持。
体外诊断技术的应用与研究进展
体外诊断技术是一种通过检测体液或组织样本中的生物标志物来早期诊断疾病、监测疾病进展和评估治疗效果的技术。
它在医学领域的应用非常广泛，包括临床诊断、疾病筛查、预后评估等方面。
以下是体外诊断技术的应用和研究进展的几个方面：1. 分子诊断技术：分子诊断技术以DNA、RNA、蛋白质等生物分子为目标，通过PCR、基因芯片、下一代测序等方法进行检测。
它在遗传病的筛查、肿瘤分子标记物的检测、感染病原体的鉴定等方面具有重要应用。
2. 免疫诊断技术：免疫诊断技术是利用抗体与病原体或生物标志物之间的特异性结合进行检测的方法。
包括免疫层析法、酶联免疫吸附测定法（ELISA）、免疫荧光法等。
这些技术广泛应用于自动化免疫分析仪器中，用于检测肿瘤标志物、传染病的抗体和抗原等。
3. 微流控芯片技术：微流控芯片技术是将微型加工和微流控控制技术应用于样本处理和分析的技术。
它可以实现快速、高通量的检测，减少试剂和样本用量，并提高检测灵敏度。
微流控芯片技术在细胞分析、血液检测、致病菌检测等方面具有广泛应用前景。
4. 生物传感技术：生物传感技术利用生物分子与传感器之间的相互作用来检测生物标志物。
如电化学传感器、光学传感器、石墨烯传感器等。
生物传感技术有助于实现实时、非侵入性的生物监测，可用于心血管疾病、糖尿病、神经系统疾病等的诊断和治疗。
5. 人工智能和大数据分析：随着人工智能和大数据分析技术的发展，体外诊断技术也得到了强大的支持。
通过建立模型和算法，对大量的临床数据进行分析和解读，可以提高疾病诊断的准确性和效率。
总体而言，体外诊断技术在医学领域的应用和研究进展日益广泛。
通过不断创新和技术突破，预计体外诊断技术将在疾病早期诊断、个性化治疗和健康管理等方面发挥越来越重要的作用，为人们提供更加精准和有效的医疗服务。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
98/79/ECC（IVDD）指令分类（CE）
11
体外诊断技术的发展历史
12
生化和免疫诊断技术的发展历史
★酶催化反应
电化学分析
半自动尿液分析仪
★全自动生化分析仪
★分光光度法
生物化学诊断技术 Bio-Chemistry Assay
半自动生化分析仪
速率比浊法
干化学分析
★抗原抗体反应
免疫沉淀反应
★单克隆抗体技术 化学发光免疫检测
★大分子标记技术
酶联免疫检测
蛋白芯片技术
免疫电泳
免疫凝集反应
免疫诊断技术 Immunoassay
放射免疫检测
免疫层析检测
微流控芯片技术
荧光免疫检测
★全自动化学发光免疫分析
超顺磁微粒标记 （Super Paramagnetic
Particles）
表面等离子共振（SPR）
29
其他标记 Other-Labelled
电化学检测 （Electric-Chem. Detection）
体外诊断试剂的解决方案解析
30
案例一：管式磁微粒化学发光试剂
基本反应原理 抗原抗体相互识别
技术平台 管式磁微粒
微生物自动化鉴定及药敏系统
1900
14
1950
2000
Time
体外诊断试剂核心技术概述
15
体外诊断试剂的核心技术及其作用
基本反应原理 （检测目标甄别
的实现）
技术平台 （反应进行的 载体，决定反应
方式）
标记示踪技术 （显色、荧光 化学发光等）
目标分离策略 （捕获固定、磁分离、
速度分离等）
体外诊断试剂 生化试剂 免疫试剂 分子试剂
MAOS
显色试剂 （Chromogenic Reagent）
26
标记示踪技术简介——荧光标记
量子点 （Quantum Dots）
荧光标记 Fluorescen-Labelled
普通荧光物质 （Fluorescent Material）
时间分辨荧光（TRIF）
27
上转发光（UCP）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
标记示踪技术简介——其他标记一
7
体外诊断领域的传统分类
8
按技术平台分类
分子生物学 检测
Molecular Biology
血液学检测
Hematology
生化检测
Bio-Chemistry
体外诊断 检测技术
IVD Tech.
微生物检测
Microbial
免疫检测
Immunoassay
即时检测
POCT
9
CFDA官方分类
III类
• 致病性病原体检测 • 血型、组织配型检测 • 人类基因检测 • 遗传性疾病相关检测 • 麻醉药品、精神药品、
1950
1960
显微镜检+计数板
显微镜检
染色镜检
1970 电阻式血细胞计数仪
1980
2000
2010
Time
三分类血细胞计数仪
五分类血液分析仪 ★新技术的应用
血液学诊断技术 Hematology Assay ★流式细胞术的应用
微生物学诊断技术 Microbiology Assay
★微生物培养
微生物自动化鉴定
——U.S. FOOD&DRUG Administration
4
体外诊断领域的几个概念及其关系
体外诊断技术
5
体外诊断试剂
+
体外诊断设备 体外诊断系统
体外诊断检测
CFDA关于体外诊断试剂的定义
可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预 后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织 样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
——《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)
6
体外诊断试剂核心关键词
Reagent or Kit
Nonintrusive Assay
IVD Kits
Diagnostic related
Sample from Human Body
Use Alone or with Devices
标记示踪技术 AMPPD化学发光
目标分离策略 磁微粒分离
31
案例二：血糖检测试纸
32
基本反应原理 葡萄糖
氧化/脱氢酶反应
技术平台 微流管道
+ 电传感器
标记示踪技术 电化学检测
或显色
目标分离策略 专有酶识别分离
案例三：ELISA试剂盒
33
基本反应原理 抗原抗体相互作用
技术平台 96孔板
标记示踪技术 化学发光或显色
发光底物 （CL-substrate）
BCIP+NBT
pNPP
AMPPD
显色底物
发光底物
（Chromogenic-substrate） （CL-substrate）
标记示踪技术简介——颜色标记
胶体金 （Colloidal Gold）
颜色标记 Color-Labelled
[albu min]
彩色乳胶微粒 （Colored Latex Particle）
and systems intended for use in diagnosis of disease or other conditions, including a determination of the state of health, in order to cure, mitigate, treat, or prevent disease or its sequelae. Such products are intended for use in the collection, preparation, and examination of specimens taken from the human body.
目标分离策略 固相分离
案例四：免疫层析试剂盒
基本反应原理 抗原抗体相互作用
技术平台 层析试纸
标记示踪技术 荧光或显色
目标分离策略 侧流层析
34
提问时间
35
THANK YOU FOR YOUR ATTENTION !
36
医疗用毒性药品检测 • 治疗药物靶点检测 • 肿瘤标志物检测 • 过敏原检测
10
II类
• 蛋白质、酶类检测 • 糖类检测 • 激素检测 • 酯类检测 • 维生素检测 • 无机离子检测 • 药物及其代谢物检测 • 自身抗体检测 • 微生物鉴别或药敏试验相关 • 其他生理、生化或免疫功能
指标检测
I类
• 一般培养基 • 样本处理用产品，如
体外诊断试剂技术概述
Bob, Liu 2017-08
CONTENT
❖ 体外诊断试剂的定义和概念 ❖ 体外诊断领域的传统分类 ❖ 体外诊断技术的发展历史 ❖ 体外诊断试剂核心技术概述 ❖ 体外诊断试剂的解决方案解析
2
体外诊断试剂的定义和概念
3
FDA关于体外诊断产品的定义
In vitro diagnostic products are those reagents, instruments,
16
目标识别 分离固定 示踪定量
体外诊断试剂的基本反应原理
生化试剂
免疫试剂 分子试剂
17
DNA双链 互补原则
酶催化 生化反应
抗原-抗体 相互作用
PCR 技术
常见体外诊断试剂技术平台
PCR微孔板
化学发光微孔板
微孔板
Mcrio-well Plate
ELISA微孔板
反应管/杯+微粒子
Reaction Tube or Cup and Mciro-particle
免疫试剂
分子试剂
21
目标分离策略简介——固相分离
捕兽陷阱——固相分离
免疫试剂
分子试剂
22
目标分离策略简介——凝集比浊
抗体包袱纳米微球/粒
被测蛋白质分子
团结群众——凝集比浊
免疫试剂
生化试剂
23
微球/粒在抗原抗体相互作用下凝集成团
常见体外诊断试剂的标记示踪技术
色原标记 Color-Labelled
酶标标记 Enzyme-Labelled
24
为什么要使用标记 示踪技术？
准确定量！
荧光标记 Fluorescen-Labelled
其他标记 Other-Labelled
标记示踪技术简介——酶标标记
辣根过氧化物酶 （HRP）
酶标标记 Enzyme-Labelled
25
碱性磷酸酶 （ALP）
显色底物 （Chromogenic-substrate）
18
侧流层析 试纸
血糖试纸
试纸
Stripes
其他
Other
常见体外诊断试剂的目标分离策略
拉网捕鱼——侧流层析
团结群众——凝集比浊
捕兽陷阱——固相分离
黑衣厂卫——磁分离
分门别类——专有酶识别/反应
19
目标分离策略简介——侧流层析
拉网捕鱼——侧流层析 免疫试剂
20
目标分离策略简介——磁分离
黑衣厂卫——磁分离
1900
13
1950
2000
Time
分子生物、血液学和微生物诊断技术的发展历史