I期临床试验研究室财务管理制度
临床试验机构财务管理制度
临床试验机构财务管理制度前言临床试验是医药研究领域的重要环节，试验的结果将直接影响药物的上市和使用范围。
在临床试验过程中，试验机构需要对各方面的管理进行规范，并确保试验数据的准确性和可靠性。
财务管理是试验机构的一项重要管理工作，针对不同类型的试验，制定合理的财务管理制度，能够帮助试验机构便捷、科学地开展试验。
流程管理费用管理每个试验项目在进行前就会被规定预算，从而使得财务管理人员掌握经费使用情况。
首先，开立财务帐户非常重要，同时在预算阶段也应采用审核制度，以避免出现经费错用。
每个月底，财务人员应向单位内部指定负责人提交财务报表和使用经费清单，以确保科学预算和经费管理的规范实施，并及时清理账务。
薪资管理试验人员薪资的管理，除了遵守固定的工资制度，试验机构还需要规范员工奖励、福利等补贴制度，这样才能有效地提高员工的职业积极性和忠诚度。
同时，在离职和招聘阶段也要加强工作的管理，制定具体协议并及时支付。
细节管理费用分摊费考虑到临床试验的频繁性和复杂性，一项试验可以涉及多家机构共同进行。
在这种情况下，机构之间会产生费用重叠或较高的分摊费用，因此必须制定相关程序，建立健全的费用分摊和分配机制。
数字账单核算传统的手工账单收益纸质发票，虽然方便其管理人员的操作，但账务效率低下、稽查风险高、成本相对较高。
因此，试验机构需要建立数字记账系统，使整个账务管理流程数字化，并在必要时将信用卡、存折、POS机、电子转账、第三方支付等多种便民缴费方式进行整合，以满足不同场景的财务操作需求。
结论在试验机构开展临床试验活动的过程中，财务管理的规范化和科学化是至关重要的。
良好的财务管理制度可提高企业的竞争力和经济效益，并使企业与众多合作伙伴之间建立合理、公正的合作关系。
临床试验财务管理制度
临床试验财务管理制度目的：对临床试验项目资金进行管理，做到账目清楚，收支平衡。
范围：药物临床试验机构办公室统一负责管理资金。
内容：细化临床试验费用支出流程。
一、研究合同中将明确试验的相关费用及付款方式。
申办者按照研究合同中明确的试验相关费用付款方式进行付款。
二、药物临床试验机构严格按照医院的财务制度管理临床试验经费。
与申办者的所有经费往来均由院财务处负责并出具正式发票，试验进行期间设立专项经费本。
试验结束后按相关规定发放观察费等三、院财务处扣除临床试验观察费的20%作为管理费；化验费按实际发生的支付给相关科室；临床观察费由机构办公室按规定比例统一分配，见附件。
四、凡试验所需经费支出，由机构办公室人员填写支出凭单，写清用途、金额，由机构办公室主任签字后方可支出；设备采购、劳务支出等款额较大的，须由机构负责人和机构主任共同签字后方可支出。
五、财务现状要求高度透明。
六、试验经费只能用于专项临床药物试验，不得挪作他用。
七、严格禁止私自收受现金，严格禁止明暗两份帐。
八、凡涉及领取劳务费，应附有科室、姓名和劳务费金额的明细表，按规定上缴个人所得税。
附件：药物临床试验经费管理制度一、注册临床试验：所有转或汇入医院帐号的研究经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院20%的管理费。
余下部分建立项目专项经费本，由机构办公室统一管理。
1、机构管理费15%：日常办公费用（电话、网费等），药品管理，取血离心，网上随机、档案管理，启动会，中期会，GCP 培训，发表文章版面费，外出学习差旅费，院内质控，院内培训，接待费，购买、维护、更新设备费等；2、PI：7% （总例数）；3、协调员：2%；4、科室主任：5%，5、科室护理人员：5%；6、其他相关科室按实际工作量支付相应劳务费，如机构法人、主管院长、医务处、科研处、护理部、财务处、化验室、心电图室、病案室、院办等每年一次性发放劳务费6%；7、研究者观察费（包括评分员、EDC 录入）：60%。
临床试验财务管理制度
第一章总则第一条为加强临床试验财务管理工作，规范临床试验经费的使用，确保临床试验的科学性、严谨性和公正性，根据国家相关法律法规和行业规范，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的临床试验项目，包括临床试验的经费申请、审批、使用、监督和审计等环节。
第三条临床试验财务管理应遵循以下原则：（一）依法合规：严格遵守国家法律法规、行业规范和财务管理制度；（二）科学合理：经费预算合理，支出符合临床试验实际需要；（三）公开透明：经费使用情况公开透明，接受监督；（四）责任明确：明确各部门、各岗位的财务责任，确保经费安全。
第二章组织机构与职责第四条成立临床试验财务管理部门，负责临床试验财务管理的日常工作。
第五条临床试验财务管理部门的主要职责：（一）制定和实施临床试验财务管理制度；（二）审核临床试验经费申请，提出审批意见；（三）监督临床试验经费的使用情况，确保经费合规使用；（四）负责临床试验经费的核算、汇总和报告；（五）组织开展临床试验财务审计工作；（六）处理临床试验财务管理的其他事务。
第三章经费申请与审批第六条临床试验项目负责人根据临床试验方案和预算编制经费申请报告。
第七条临床试验财务管理部门对经费申请报告进行审核，主要内容包括：（一）经费预算是否合理；（二）经费使用是否符合临床试验实际需要；（三）经费来源是否合法合规。
第八条经费申请报告经审核通过后，报临床试验项目负责人所在部门负责人审批。
第九条经费申请审批通过后，临床试验项目负责人应及时向财务管理部门提交经费使用计划。
第四章经费使用与监督第十条临床试验经费的使用应严格按照预算执行，不得擅自调整。
第十一条临床试验经费的使用范围包括：（一）临床试验药物、试剂、器械等物资的采购；（二）临床试验人员的劳务费；（三）临床试验的检测、检验、诊断等费用；（四）临床试验的资料收集、整理和分析费用；（五）临床试验的其他必要费用。
第十二条临床试验经费的使用应遵循以下程序：（一）临床试验项目负责人提出经费使用申请；（二）财务管理部门审核经费使用申请；（三）临床试验项目负责人所在部门负责人审批；（四）财务管理部门办理经费支付手续。
临床试验经费管理制度
临床试验经费管理制度一、前言临床试验是新药开发之前必不可少的一步，对于保证新药的安全性和有效性具有重要意义。
但是，临床试验过程中经费的管理往往成为一个难点，需要制定相应的管理制度，确保经费的科学安排和有效利用。
二、临床试验经费来源临床试验经费主要来源于以下几个方面：1.企业自有资金。
这是最主要的经费来源之一，企业需要投入大量的资金来支持临床试验的开展。
2.政府拨款。
有些临床试验项目具有国家、地方的重大意义和战略意义，政府可能会给予一定的拨款支持。
3.合作企业支持。
有些临床试验项目需要和其他企业进行合作开展，此时合作企业可能会提供一定的资金支持。
4.患者邮寄费用。
患者需要前往试验中心进行检查和数据采集，如果试验中心偏远或患者无法前往，试验的组织者需要为患者邮寄费用进行全额承担。
5.医疗保险费用。
如果临床试验的药物得到了医保的批准，医保机构可能会对试验所涉及的治疗费用进行一定程度的报销。
三、临床试验经费管理制度为了保证临床试验经费的科学管理，需要制定一套完整的经费管理制度。
经费管理制度主要包括以下方面：1.试验预算编制。
制定试验预算，明确每项费用的金额和用途，确保经费的合理分配和有效利用。
2.经费电子化管理。
建立电子化的经费管理系统，实现对试验经费的全面监控和管理，实现信息共享和透明化。
3.费用报销管理。
明确临床试验费用的报销标准和流程，严格执行费用管理制度，及时准确地完成费用报销。
4.费用使用审查。
建立经费使用审查制度，加强对试验经费的审查和审核，防止经费的滥用和浪费。
5.费用监控和追溯。
对试验经费的使用情况进行监控和追溯，及时发现和解决经费管理中的问题和风险。
6.经费结算和汇总。
按照试验预算和经费使用情况，对试验经费进行结算和汇总，制定相应的经费管理报告，为企业决策提供数据支持。
四、经费管理注意事项临床试验经费管理需要注意以下几个方面：1. 严格按照试验预算执行，不得私自挪用试验经费。
2. 严格按照财务规定进行费用报销，不得超标准报销或虚报费用。
临床 gcp 财务管理制度
临床 GCP 财务管理制度1. 背景在临床试验的进行中，财务管理是一个至关重要的环节。
严格的财务管理制度可以帮助保证临床试验经费的使用合理、有效，并杜绝不规范的行为，保障临床试验数据的真实性和可靠性。
本文将介绍临床 GCP 财务管理制度的主要内容。
2. 管理制度2.1 试验经费管理试验经费的管理应从制定预算开始。
试验预算应根据试验的具体需求、试验规模和执行计划等制定，且应得到经办单位的认可。
在试验过程中，财务部门应及时跟进试验预算执行情况，监督试验资金的使用和结余情况，并及时调整预算。
2.2 费用报销管理所有试验相关费用均需经相关人员审核，审核通过后进行统计摘要，然后由财务部门审核后发放支付。
财务部门应建立完善的费用报销审核制度，核对各项费用报销明细是否真实、准确。
此外，财务部门还应建立费用报销时效和逾期处理流程，避免延误费用报销给试验带来不良影响。
2.3 试验资产管理所有试验资产均需进行登记管理，且应留有相关票据或凭证。
试验资产管理应充分考虑设备维修、保养和更换成本，及时修复和更新造成的费用应按照规定进行处理和报销。
2.4 监督机制相关部门应建立完善的跟踪和监控机制，包括检查、核实、复核和审计。
这些机制能够及时发现和纠正试验执行中的问题，保证试验经费使用合理、规范。
3. 审计流程试验的财务审计应严格遵循相关试验合同规定，牢固质量控制原则。
审计应基于试验计划和执行情况，审议试验经费支出的真实性和合理性。
首席财务官应对财务审计结果负责，独立地提交试验合同方。
审计报告应包括试验执行期间的所发生的问题、描述问题源头、建议解决方案、解决方案的实施结果、存在的问题及需进一步解决的问题等信息。
4. 总结临床 GCP 财务管理制度是确保试验经费使用合理领域内的重要保障性制度。
相关部门需认真建立和完善财务管理制度，严格按计划执行、控制合理使用，并不断完善和改进。
研究中心财务管理制度内容
研究中心财务管理制度内容前言研究中心是一个科研机构，进行各种研究项目，需要大量的资金支持。
为了规范财务管理，确保财务活动的合法、合规，保证资金的使用效益和安全性，研究中心必须建立完善的财务管理制度。
财务管理制度一、组织架构研究中心财务管理组织架构应包括领导班子、财务部门和审计部门。
•领导班子应明确财务管理的职责与任务，制定并完善财务管理制度，保证财务管理规范化、科学化。
•财务部门应承担财务管理的职责和任务，管理各项财务业务，确保财务数据的真实、准确、完整、及时。
•审计部门应对财务运作进行全面审计，发现问题及时给予处理并提出建议，维护研究中心的利益。
二、财务管理流程•审批制度：研究中心财务审批应按照“三级审批制度”，确保财务活动的合法性和合规性。
•支付制度：在财务管理流程中，要求支付单据、支票、转账凭证等支付环节需经过三级审核，确保资金使用的真实性和合理性，杜绝违规操作和失误。
•报销制度：研究中心要求所有员工在工作中发生的费用必须符合规定报销流程，凭相关单据、票据和凭证提出报销申请，然后交由财务部门审批、审核、支付。
严禁私自报销费用，一旦发现，将依法处理。
•会计核算制度：研究中心财务会计核算应严格按照国家财务会计原则和财务科目的管理规范，确认、核算和备份各项经济业务，计算财务指标，制定各项财务报表，彻底清楚反映研究中心的财务状况。
•盘点制度：研究中心应根据相关规定，定期进行各类资源、资产、财务等方面的盘点，强化资产管理，防范资产流失、损坏，确保财物使用安全、透明、规范。
三、财务监督和管理•财务监督和管理：研究中心应建立健全财务监督和管理的制度，需要通过监测经济业务，加强风险管理，及时发现和纠正问题。
•财务稽核审计：研究中心应定期进行内部审计，评估财务风险，及时纠正违规操作和错误决策，提高财务管理水平，防止经济损失的发生。
四、财务报表制度研究中心应建立健全的财务报表制度，及时、真实反映研究中心的财务状况、变动情况和运营成果。
实验室财务管理制度范本
一、总则为加强实验室财务管理，规范财务行为，提高资金使用效益，确保实验室财务安全，特制定本制度。
二、财务管理原则1. 遵循国家有关法律法规和政策，严格执行财务管理制度；2. 严格执行预算管理，确保资金合理使用；3. 严格控制成本，提高资金使用效益；4. 加强财务监督，确保财务安全。
三、财务管理职责1. 实验室主任负责实验室财务管理工作的总体规划和组织实施；2. 财务负责人负责实验室财务管理的具体工作，包括预算编制、资金使用、财务报表编制等；3. 实验室全体人员应积极配合财务管理工作，遵守财务制度，提高财务管理水平。
四、财务管理内容1. 预算管理（1）实验室预算由财务负责人根据实验室年度工作计划和实际情况编制，经实验室主任审核后报上级主管部门审批；（2）实验室预算一经批准，必须严格执行，不得随意调整；（3）实验室预算执行过程中，如遇特殊情况需调整预算，需经实验室主任批准，并报上级主管部门备案。
2. 资金管理（1）实验室资金由财务负责人负责管理，确保资金安全；（2）实验室资金使用必须符合国家法律法规和政策，严格执行审批程序；（3）实验室资金收支实行日清月结，确保资金准确、完整、及时。
3. 成本管理（1）实验室成本管理应遵循成本效益原则，合理控制成本；（2）实验室成本核算应真实、准确，为实验室决策提供依据；（3）实验室成本管理应定期进行总结分析，找出成本控制薄弱环节，采取措施加以改进。
4. 财务报表编制（1）实验室财务报表应真实、准确、完整地反映实验室财务状况；（2）财务报表编制应按照国家统一的会计制度执行；（3）财务报表报送上级主管部门，接受监督检查。
五、财务监督1. 实验室内部审计部门负责对实验室财务管理工作进行监督检查；2. 实验室财务负责人应定期向实验室主任汇报财务管理工作情况；3. 实验室全体人员应自觉接受财务监督，对违反财务管理制度的行为，有权举报。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行；2. 本制度由实验室主任负责解释；3. 本制度如与国家有关法律法规和政策相抵触，以国家有关法律法规和政策为准。
医院临床试验财务管理制度
医院临床试验财务管理制度1.临床试验经费是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。
2.药物临床试验经费由机构办公室、主要研究者和申办者共同协商，机构办公室和主要研究者有义务在签订财务合同之前，将各个试验的试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费用）、管理费、税费等向申办者提供，并列出预算明细。
让其了解试验费用计算的合理性，各方达成一致后签订财务合同一式三份，由三方各执一份。
3.药物临床试验费用由机构办公室与医院财务部共同管理。
财务部对药物临床试验费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。
定期接受审计部门的审计。
严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。
4.临床试验经费中检查费和观察费的开支范围：检查费主要用于支付受试者的相关检查费用，按实际发生费用的数额支付;用观察费购置的仪器设备不计入科室成本，但必须办理资产入库手续，纳入医院资产统一管理。
5.临床试验经费的分配比例为：医院按实际到位金额先扣除据实结算的检查费后，对剩余的款项再按2：8的比例进行科研发展基金和观察费的分割。
提取的科研发展基金主要用于医院对科研工作的投入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。
临床试验经费管理流程：临床试验经费到账后，项目负责人到临床药物试机构管理办公室开具经费上账通知单，财务部根据上账通知单规定的比例分割相关经费，并按项目办理上账业务。
6.机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但须经机构负责人签字，方可领取。
同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。
7.主要研究者对临床试验研究经费观察费部分具有支配权，但必须用于试验的合理支出，由机构办公室主任确认，并经机构负责人签字后方可到财务部领取。
8.由医技科室参加的研究项目，临床和医技科室视研究项目的多少、技术操作的难易、成本消耗的大小在开始研究前协商确定分配比例。
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I期临床试验研究室财务管理制度
【目的】
确保I期临床试验研究室的财务管理规范有序。
【适用范围】
适用于I期临床试验研究室的财务管理。
【规程】
1.由我院药物临床试验机构和财务处共同代管。
2.经费代管范围申办者按协议支付的临床试验观察费。
3.经费管理原则
（1）由于管理需要资金独立核算，必须建立财务管理制度，明确核算方法及业务收支范围。
（2）所有代管经费要坚持做到经费来源正当，各项资金在财务处理及手续上一律遵照财务制度进行核算。
（3）一律采取先收后支的原则。
（4）对每项研究经费实行明细的财务管理。
设立专账，专人管理，做到专款专用，办理各项研究费用要有书面证明。
（5）收支账目包括药厂提供的研究经费和研究人员的劳务费用，受试者补偿费，I期临床试验检查费，餐费等，建立明细账目。
4.院财务部门有权监督费用开支情况，以保证I期临床试验工作的顺利进行。
5.经费分配具体分配见医院相关制度。