临床试验财务管理制度
临床试验机构财务管理制度
临床试验机构财务管理制度前言临床试验是医药研究领域的重要环节，试验的结果将直接影响药物的上市和使用范围。
在临床试验过程中，试验机构需要对各方面的管理进行规范，并确保试验数据的准确性和可靠性。
财务管理是试验机构的一项重要管理工作，针对不同类型的试验，制定合理的财务管理制度，能够帮助试验机构便捷、科学地开展试验。
流程管理费用管理每个试验项目在进行前就会被规定预算，从而使得财务管理人员掌握经费使用情况。
首先，开立财务帐户非常重要，同时在预算阶段也应采用审核制度，以避免出现经费错用。
每个月底，财务人员应向单位内部指定负责人提交财务报表和使用经费清单，以确保科学预算和经费管理的规范实施，并及时清理账务。
薪资管理试验人员薪资的管理，除了遵守固定的工资制度，试验机构还需要规范员工奖励、福利等补贴制度，这样才能有效地提高员工的职业积极性和忠诚度。
同时，在离职和招聘阶段也要加强工作的管理，制定具体协议并及时支付。
细节管理费用分摊费考虑到临床试验的频繁性和复杂性，一项试验可以涉及多家机构共同进行。
在这种情况下，机构之间会产生费用重叠或较高的分摊费用，因此必须制定相关程序，建立健全的费用分摊和分配机制。
数字账单核算传统的手工账单收益纸质发票，虽然方便其管理人员的操作，但账务效率低下、稽查风险高、成本相对较高。
因此，试验机构需要建立数字记账系统，使整个账务管理流程数字化，并在必要时将信用卡、存折、POS机、电子转账、第三方支付等多种便民缴费方式进行整合，以满足不同场景的财务操作需求。
结论在试验机构开展临床试验活动的过程中，财务管理的规范化和科学化是至关重要的。
良好的财务管理制度可提高企业的竞争力和经济效益，并使企业与众多合作伙伴之间建立合理、公正的合作关系。
医疗器械临床试验财务管理制度
医疗器械临床试验财务管理制度1目的：规范医疗器械临床试验中研究费用、工时费用、检查费用等所有涉及的经费管理。
2范围：适用于本机构医疗器械临床试验中涉及到的所有费用。
3内容：3.1医疗器械临床试验费用由机构办公室、项目负责人和申办者共同协商确定，包括试验成本、仪器使用费用、工时费用、管理费用、受试者补偿费用等，签订合同书后生效。
申办者须按照合同规定的金额、付款时间和方式付款。
全部试验经费至多分三次付清。
3.2临床试验机构严格按照医院的财务制度管理医疗器械临床试验费用，对临床试验费用设立专帐登记，做到专款专用，帐目清楚,手续完备。
3.3医院财务科设临床试验专用账户对医疗器械临床试验费用进行管理，机构与申办者的所有经费往来均由财务科负责并出具收据,专业组及个人不得对外签署合同或收取费用。
3.4有医技科室参加的医疗器械临床试验项目，可根据受试者和检查项目的数量、技术操作的难易、成本消耗的大小，在项目启动时由项目负责人与医技科室负责人协商确定检查费用，报机构办公室备案。
3.5医疗器械临床试验经费按比例分配和使用。
除去税费与受试者检查费、补偿费后的试验经费中，22%为医院管理费,8%为机构运行管理费,剩余70%为研究者（包括专业组研究者与医技科室相关人员）劳务费。
机构办公室在项目启动时可根据试验具体情况对分配比例进行微调，调整比例不超过5%o3.6除试验经费外,申办者还应支付临床试验立项费用5000-8000元/项）,临床试验资料管理费（8000-10000元/年），试验器械管理费（3000-5000元/项）；涉及外资的临床试验项目需要机构办公室向中国人类遗传资源管理办公室提出申请的，还需支付申报费用8000元/项。
3.7凡试验所需经费支出，均需填写经费领取单,注明用途和金额，经机构办公室审核，机构负责人签字后按照医院财务管理程序领取。
劳务费领取应附领取人姓名及领取金额明细表,并按规定预扣预缴个人所得税。
3.8医疗器械临床试验经费只能用于专项临床试验，不得挪为他用。
临床试验经费管理规定
临床试验经费管理制度版本号页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理,建立机构临床试验经费管理制度,对临床试验财务收支进行规范化的专项管理;参照医院现行财务管理制度,制订本管理制度;二、范围适用于本机构所有的药物临床试验;三、内容临床试验实施财务专项管理,由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度;1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理,临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用,严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户,财务部门开具发票流程见附件1；2经费分配1)伦理评审费,全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费;2)机构办公室在申办方进行项目总结后,支付剩余的70%经费,按照相应比例将研究费发给相关人员;其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%,住院受试者所在病区：10%,机构办公室基金及协调管理费：15%,其他：5%;3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划,根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整,调整比例不超过5%,以倾斜研究者为原则,保证公开透明;3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”;2)严格执行财务制度和审批制度;机构开支必须经机构负责人审批;所有支出的凭证内容应完整,报销手续必须齐全,经办、审批人均需签字;3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等;4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围;2)财务部门负责记账、算账、报账,手续完备、账目清楚;妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料;年终向机构提供本年度的临床研究专项财务报表副本,提供一份本年度临床研究收支账目总清单;3)机构的一切财务活动接受医院财务部门的审计,并接受医院相关上级部门的监督;四、参考资料1.药物临床试验质量管理规范,国家食品药品监督管理总局2.本院财务管理制度五、工作表格1临床试验经费核算表文件编号：六、附件附件1 临床试验费用支付流程图附件 1临床试验费用支付流程图研究观察费、检查费、试验管理费等。
临床试验财务管理制度
第一章总则第一条为加强临床试验财务管理工作，规范临床试验经费的使用，确保临床试验的科学性、严谨性和公正性，根据国家相关法律法规和行业规范，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的临床试验项目，包括临床试验的经费申请、审批、使用、监督和审计等环节。
第三条临床试验财务管理应遵循以下原则：（一）依法合规：严格遵守国家法律法规、行业规范和财务管理制度；（二）科学合理：经费预算合理，支出符合临床试验实际需要；（三）公开透明：经费使用情况公开透明，接受监督；（四）责任明确：明确各部门、各岗位的财务责任，确保经费安全。
第二章组织机构与职责第四条成立临床试验财务管理部门，负责临床试验财务管理的日常工作。
第五条临床试验财务管理部门的主要职责：（一）制定和实施临床试验财务管理制度；（二）审核临床试验经费申请，提出审批意见；（三）监督临床试验经费的使用情况，确保经费合规使用；（四）负责临床试验经费的核算、汇总和报告；（五）组织开展临床试验财务审计工作；（六）处理临床试验财务管理的其他事务。
第三章经费申请与审批第六条临床试验项目负责人根据临床试验方案和预算编制经费申请报告。
第七条临床试验财务管理部门对经费申请报告进行审核，主要内容包括：（一）经费预算是否合理；（二）经费使用是否符合临床试验实际需要；（三）经费来源是否合法合规。
第八条经费申请报告经审核通过后，报临床试验项目负责人所在部门负责人审批。
第九条经费申请审批通过后，临床试验项目负责人应及时向财务管理部门提交经费使用计划。
第四章经费使用与监督第十条临床试验经费的使用应严格按照预算执行，不得擅自调整。
第十一条临床试验经费的使用范围包括：（一）临床试验药物、试剂、器械等物资的采购；（二）临床试验人员的劳务费；（三）临床试验的检测、检验、诊断等费用；（四）临床试验的资料收集、整理和分析费用；（五）临床试验的其他必要费用。
第十二条临床试验经费的使用应遵循以下程序：（一）临床试验项目负责人提出经费使用申请；（二）财务管理部门审核经费使用申请；（三）临床试验项目负责人所在部门负责人审批；（四）财务管理部门办理经费支付手续。
临床试验经费管理制度
临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。
参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。
二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。
三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。
1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。
其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。
3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。
3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。
2)严格执行财务制度和审批制度。
机构开支必须经机构负责人审批。
所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。
3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。
4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。
2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。
妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。
临床试验经费管理制度
临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。
参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。
二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。
三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。
1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。
2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。
其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。
3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。
3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。
2)严格执行财务制度和审批制度。
机构开支必须经机构负责人审批。
所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。
3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。
4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。
2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。
妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。
国家药物临床试验财务制度
国家药物临床试验财务制度一、背景随着我国医疗事业的快速发展和药物研发的不断推进，药物临床试验在促进药物新品种研究和推广应用、提高治疗效果和患者生活质量等方面发挥着重要作用。
因此，建立健全的药物临床试验财务制度，不仅是国家药物临床试验管理工作的需要，也是保障药物临床试验科学、合法、规范进行的重要保障。
二、国家药物临床试验财务制度的意义1.规范资金使用。
建立药物临床试验财务制度，能够规范试验资金的使用，避免资金浪费和滥用，提高资金利用效率。
2.保障试验主体利益。
财务制度的建立能够保障试验主体的合法权益，规范资金流动，避免试验主体因资金问题受到损失。
3.促进科研创新。
通过建立科学的财务制度，能够有效激励科研人员进行创新研究，推动药物临床试验科研工作的开展。
4.提高试验数据准确性。
建立健全的财务制度，能够确保试验数据的准确性，避免因资金问题造成数据丢失或篡改，保证试验结果的科学性和可靠性。
5.为国家政策制定提供依据。
建立完善的财务制度，能够为国家相关政策的制定提供参考依据和支持，促进药物临床试验管理工作的进一步规范和完善。
三、国家药物临床试验财务制度的主要内容1.试验资金来源试验资金主要来源于以下几个方面：（1）政府拨款。
（2）企业投入。
（3）医疗机构经费。
（4）其他资金渠道。
2.试验资金使用试验资金主要用于以下几个方面：（1）试验设计与实施。
（2）试验主体支出。
（3）试验设备购置和维护。
（4）试验数据收集和分析。
（5）试验过程监督和质量控制。
3.试验收支管理（1）试验资金收入试验资金的收入应当按照相关规定进行登记和确认，确保资金的来源清晰透明。
（2）试验资金支出试验资金支出应当根据试验计划和合同的要求进行使用，确保资金使用的合理性和有效性。
4.试验成本核算试验成本是试验过程中发生的所有费用的总和，包括人力资源成本、设备费用、材料费用、差旅费用等。
试验成本核算应当细化到每一项支出，确保试验成本的真实性和准确性。
临床试验经费管理制度
临床试验经费管理制度一、前言临床试验是新药开发之前必不可少的一步，对于保证新药的安全性和有效性具有重要意义。
但是，临床试验过程中经费的管理往往成为一个难点，需要制定相应的管理制度，确保经费的科学安排和有效利用。
二、临床试验经费来源临床试验经费主要来源于以下几个方面：1.企业自有资金。
这是最主要的经费来源之一，企业需要投入大量的资金来支持临床试验的开展。
2.政府拨款。
有些临床试验项目具有国家、地方的重大意义和战略意义，政府可能会给予一定的拨款支持。
3.合作企业支持。
有些临床试验项目需要和其他企业进行合作开展，此时合作企业可能会提供一定的资金支持。
4.患者邮寄费用。
患者需要前往试验中心进行检查和数据采集，如果试验中心偏远或患者无法前往，试验的组织者需要为患者邮寄费用进行全额承担。
5.医疗保险费用。
如果临床试验的药物得到了医保的批准，医保机构可能会对试验所涉及的治疗费用进行一定程度的报销。
三、临床试验经费管理制度为了保证临床试验经费的科学管理，需要制定一套完整的经费管理制度。
经费管理制度主要包括以下方面：1.试验预算编制。
制定试验预算，明确每项费用的金额和用途，确保经费的合理分配和有效利用。
2.经费电子化管理。
建立电子化的经费管理系统，实现对试验经费的全面监控和管理，实现信息共享和透明化。
3.费用报销管理。
明确临床试验费用的报销标准和流程，严格执行费用管理制度，及时准确地完成费用报销。
4.费用使用审查。
建立经费使用审查制度，加强对试验经费的审查和审核，防止经费的滥用和浪费。
5.费用监控和追溯。
对试验经费的使用情况进行监控和追溯，及时发现和解决经费管理中的问题和风险。
6.经费结算和汇总。
按照试验预算和经费使用情况，对试验经费进行结算和汇总，制定相应的经费管理报告，为企业决策提供数据支持。
四、经费管理注意事项临床试验经费管理需要注意以下几个方面：1. 严格按照试验预算执行，不得私自挪用试验经费。
2. 严格按照财务规定进行费用报销，不得超标准报销或虚报费用。
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临床试验财务管理制度
目的：对临床试验项目资金进行管理，做到账目清楚，收支平衡。
范围：药物临床试验机构办公室统一负责管理资金。
内容：细化临床试验费用支出流程。
一、研究合同中将明确试验的相关费用及付款方式。
申办者按照研究合同中明确的试验相关费用付款方式进行付款。
二、药物临床试验机构严格按照医院的财务制度管理临床试验经费。
与申办者的所有经费往来均由院财务处负责并出具正式发票，试验进行期间设立专项经费本。
试验结束后按相关规定发放观察费等
三、院财务处扣除临床试验观察费的20%作为管理费；化验费按实际发生的支付给相关科室；临床观察费由机构办公室按规定比例统一分配，见附件。
四、凡试验所需经费支出，由机构办公室人员填写支出凭单，写清用途、金额，由机构办公室主任签字后方可支出；设备采购、劳务支出等款额较大的，须由机构负责人和机构主任共同签字后方可支出。
五、财务现状要求高度透明。
六、试验经费只能用于专项临床药物试验，不得挪作他用。
七、严格禁止私自收受现金，严格禁止明暗两份帐。
八、凡涉及领取劳务费，应附有科室、姓名和劳务费金额的明细表，按规定上缴个人所得税。
附件：药物临床试验经费管理制度
一、注册临床试验：
所有转或汇入医院帐号的研究经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院20%的管理费。
余下部分建立项目专项经费本，由机构办公室统一管理。
1、机构管理费15%：日常办公费用（电话、网费等），药品管理，取血离心，网上随机、档案管理，启动会，中期会，GCP 培训，发表文章版面费，外出学习差旅费，院内质控，院内培训，接待费，购买、维护、更新设备费等；
2、PI：7% （总例数）；
3、协调员：2%；
4、科室主任：5%，
5、科室护理人员：5%；
6、其他相关科室按实际工作量支付相应劳务费，如机构法人、主管院长、医务处、科研处、护理部、财务处、化验室、心电图室、病案室、院办等每年一次性发放劳务费6%；
7、研究者观察费（包括评分员、EDC 录入）：60%。
二、非注册临床试验（免费提供药品）：
所有项目需在机构办公室备案，汇入医院账号的经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院的管理费20%。
由药物临床试验机构办公室负责药品保存、发放、文件管理、CRF 保管、监查接待和反馈等的项目，药物临床试验机构办公室收取10%的管理费。
剩余部分由项目负责人统一管理。