质量管理体系制度、流程、表格
公司质量管理体系过程流程图
公司质量管理体系过程流程图公司质量管理体系过程流程图1：介绍质量管理体系是公司为了提高产品和服务质量，满足客户需求，持续改进以及实现质量目标而采取的一系列组织策略、流程和措施的总称。
本文档将详细介绍公司质量管理体系的过程流程图，以便于各部门和员工了解和遵循。
2：概述在公司质量管理体系中，主要包含以下过程：2.1 定义质量目标该过程涉及确定和设定公司的质量目标和方针。
质量目标应与公司的战略目标相一致，并且应为可衡量的。
2.2 实施质量管控策略在这个过程中，公司将根据质量目标制定质量管控策略。
包括质量计划、质量控制和质量保证计划。
2.3 进行质量审核该过程涉及对公司各部门及其相关流程的质量审核。
目的是确保各部门和流程符合公司的质量管理要求。
2.4 实施质量改进在质量审核过程中，可能会发现存在缺陷或问题。
本过程涉及采取措施进行质量改进，以解决问题并提高质量水平。
2.5 进行质量培训该过程涉及对员工进行质量培训，以提高其对质量管理的认识和能力。
2.6 收集和分析质量数据这个过程主要涉及收集和分析与质量相关的数据，以便对质量绩效进行评估和改进。
2.7 建立和维护质量文档在这一过程中，公司将建立和维护质量文档，包括质量手册、质量程序和相关记录。
3：附件本文档涉及的附件包括：附件1：公司质量目标设定流程图附件2：质量管控策略制定流程图附件3：质量审核流程图附件4：质量改进措施流程图附件5：员工质量培训流程图附件6：质量数据收集和分析流程图附件7：质量文档管理流程图4：法律名词及注释本文所涉及的法律名词及其注释如下：4.1 质量管理体系：是指公司为了提高产品和服务质量，满足客户需求，持续改进以及实现质量目标而采取的一系列组织策略、流程和措施的总称。
4.2 质量目标：是指公司在质量管理体系中所设定的具体、可衡量的目标，与公司的战略目标相一致。
4.3 质量计划：是指公司为实现质量目标制定的一系列行动计划，包括质量控制和质量保证计划。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图质量管理体系控制流程图是一种图形化的工具，用于描述和展示质量管理体系中的各个环节和流程。
它能够清晰地展示质量管理体系的运作方式，帮助组织和管理人员了解和掌握质量管理体系的运行流程，从而更好地进行质量管理和控制。
以下是一个示例的质量管理体系控制流程图，用于说明质量管理体系的各个环节和流程：1. 质量策划阶段：- 制定质量方针和目标：根据组织的战略目标和市场需求，制定质量方针和目标，明确质量管理的重点和要求。
- 制定质量计划：制定质量计划，包括质量目标、质量标准、质量控制措施等，确保产品或服务的质量符合要求。
2. 质量控制阶段：- 进行质量检查：对产品或服务进行质量检查，包括外观检查、功能检查、性能测试等，确保产品或服务的质量符合标准。
- 进行质量记录和分析：记录质量检查结果，进行质量数据分析，发现问题和改进机会，为质量改进提供依据。
3. 质量改进阶段：- 制定质量改进计划：根据质量检查结果和数据分析，制定质量改进计划，明确改进目标和措施。
- 实施质量改进措施：根据质量改进计划，实施各项质量改进措施，包括流程优化、技术改进、培训提升等，提高产品或服务的质量水平。
4. 质量审核阶段：- 进行内部质量审核：定期进行内部质量审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题和风险，提出改进意见。
- 进行外部质量审核：定期邀请外部质量审核机构对质量管理体系进行审核，评估其符合性和有效性，确保质量管理体系的稳定和可持续发展。
5. 持续改进阶段：- 进行质量管理体系的持续改进：根据质量审核结果和改进意见，持续改进质量管理体系，提高质量管理的效能和效果。
- 进行质量培训和教育：定期组织质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和质量管理能力，营造良好的质量文化。
以上是一个简单的质量管理体系控制流程图示例，实际的质量管理体系控制流程图可能会更加复杂和详细，具体的流程和环节可以根据组织的实际情况进行调整和完善。
质量管理体系表格汇总
某某有限公司质量管理体系记录表样汇编收文登记表表423-01 NO：序号收文日期来文机关文件名称文件编号保密等级份数阅批人阅办人签收人收文单位（部门）：填表人：年月日..文件配置及发放记录表表4.2.3－02 NO:序号文件名称文件编号实施日期版本修改状态份数发放号码领用人签字..批准：日期：年月日编制：日期：年月日..文件发放(回收)登记表表423-03 NO: 文件名称文件编号序号分发号单位 (部门) 份数签名日期发放(回收)部门: 发放(回收)人: 日期:文件更改申请表表423-04 NO:更改文件名称更改文件编号申请部门更改文件页码更改文件章节号申请更改原因:申请人: 年月日更改内容原文内容更改后内容审核意见:审核人: 年月日批准意见:批准人: 年月日文件更改通知单表423-05 NO:文件名称文件编号更改方式更改页码更改日期更改章节号更改前内容更改后内容通知部门：通知人：日期：文件更改记录表表423-06 NO:序号章节页次更改内容版本/修改日期批准人通知单编号文件归档登记表表423-07 NO:序号文件名称文件编码版本/修改状态归档日期归档数量归档单位归档人接收人接收单位: 填表人: 年月日..文件借（查）阅登记表表423-09 NO:序号借（查）阅时间文件名称文件编号借（查）阅目的借（查）阅人归还日期备注记录人: 日期：文件评审记录表表423-10 NO：文件名称文件编号参加评审部门参加评审人员参加评审部门参加评审人员主要评审意见：记录人：日期：领导审批意见：审批人：日期：受控文件清单表423-11 NO：序号文件编号文件名称实施日期版次修改状态份数图纸更改通知单表423-12 NO:分区适用于（工作指令）更改日期更改实施日期更改标记图纸名称代号更改原因制品处理可用修复报废备用更改处数更改前更改后同时更改资料分发单位会签工艺审核编制标准化批准校对质量记录控制清单表424-01 NO：序号记录编号记录名称版本/修改状态产生部门保管部门保存期限记录归档登记表表424-02 NO:序号记录名称记录编码保存年限归档数量归档单位归档人归档日期接收单位: 填表人: 年月日会议签到表表553-01 NO：时间地点主持人序号姓名部门职务会议记录表表553-02 NO：时间地点主持人参加人员：会议主要内容：记录人：日期：信息联络单表5.5.3－03 NO:发出部门发出日期年月日信息摘要：（主题：□质量问题□环境问题□职业健康安全问题□相关方投诉□事后备案□其他）此信息是否需要反馈（发出部门填写）：□反馈□无需反馈□其他处理措施：□已出“纠正和预防措施报告单”给（部门名称）。
质量管理流程制度与记录表格(全过程)
××××××有限公司质量管理流程制度与记录表格2021-1-28××××××有限公司发布目录第一章质量目标与计划管理 (6)第一节质量目标与计划管理岗位职责 (6)一、质量计划主管岗位职责 (6)二、质量计划专员岗位职责 (7)第三节质量目标与计划管理表格 (7)一、质量方针实施对策表 (7)二、质量方针实施评审表 (7)第二章产品质量设计管理 (8)第一节产品质量设计管理岗位职责 (8)一、质量工程师岗位职责 (8)二、产品质量策划员岗位职责 (8)第二节产品质量设计管理制度 (9)一、新产品试制管理办法 (9)第三节产品质量设计管理表格 (13)一、质量先期策划任务清单 (13)二、样品试制作业项目表 (14)三、产品质量责任书（模板） (15)四、产品送样通知书（模板） (16)五、客户样品评审确认书 (16)六、产品质量标准修订表 (17)七、质量标准变动通知单 (17)第三章进料检验管理 (18)第一节进料检验岗位职责 (18)一、进料检验主管岗位职责 (18)二、进料检验专员岗位职责 (19)第三节进料检验管理表格 (20)一、进料检验记录表 (20)二、进料检验报告表 (21)三、进料检验日统计表 (21)四、进厂零件质量检验表 (22)五、进厂零件检验报告表 (22)六、进厂材料试用检验表 (23)第四章制程检验管理 (24)第一节制程检验岗位职责 (24)一、制程检验主管岗位职责 (24)二、制程质检专员岗位职责 (25)三、制程巡检专员岗位职责 (25)一、制程质量检验标准表 (26)二、制程关键点检验标准表 (26)三、半成品质量检验标准表 (27)四、制程检验作业标准书 (27)五、制程操作标准通知单 (28)六、质量标准变更通知单 (28)七、生产流程检验记录表 (28)八、生产制造过程记录表 (29)九、生产制程巡检记录表 (29)十、制程产品不良记录表 (30)十一、生产制程抽检日报表 (30)十二、制程质量月度统计表 (30)第五节制程检验管理方案 (31)一、制程质量管制方案 (31)第五章成品检验管理 (34)第一节成品检验岗位职责 (34)一、成品检验主管岗位职责 (34)二、成品检验专员岗位职责 (35)三、出货检验专员岗位职责 (35)第二节成品检验制度 (36)一、成品检验管理制度 (36)第三节成品检验管理表格 (39)一、产品质量标准表 (39)二、样品检验通知表 (39)三、产品抽查汇总表 (40)四、质量检验记录表 (40)五、成品检验报告单 (41)六、出厂产品检验表 (41)七、待出厂产品检验表 (42)八、不合格产品登记表 (42)九、不合格产品评审表 (43)十、零件不合格品处理表 (43)十一、零件不合格品对策表 (44)十二、废品损失统计通知单 (44)第六章质量器具管理 (45)第一节质量器具管理岗位职责 (45)一、质量器具主管岗位职责 (45)二、质量器具专员岗位职责 (46)一、质量器具综合管理制度 (47)第三节质量器具管理表单 (50)一、质量器具管理卡 (50)二、质量器具请购单 (51)三、质量器具发放记录表 (51)四、质量器具保养计划表 (51)五、质量器具保养记录表 (52)六、质量器具校正记录表 (52)七、质量器具借还登记表 (52)八、质量器具报废记录表 (53)第七章质量控制管理 (54)第一节质量控制岗位职责 (54)一、质量控制主管岗位职责 (54)二、质量控制专员岗位职责 (55)三、质量控制工程师岗位职责 (55)四、质量保证工程师岗位职责 (56)第二节质量控制管理制度 (57)一、全面质量控制制度 (57)第三节质量控制管理表格 (62)一、生产过程控制标准表 (62)二、制程关键程序控制表 (63)三、产品质量控制标准表 (63)四、生产工序质量评定表 (64)五、质量控制小组活动报告表 (65)第八章质量改进管理 (66)第一节质量改进管理岗位职责 (66)一、质量改进主管岗位职责 (66)二、质量改进专员岗位职责 (67)第三节质量改进管理表格 (67)一、质量改进工作计划表 (67)二、年度质量改进计划表 (68)三、产品质量改进记录表 (68)四、产品质量改进通知单 (68)五、产品质量改进分析表 (69)六、质量改进因素记录表 (69)七、不合格现象预防处理表 (70)第五节质量改进管理方案 (70)一、质量持续改进方案 (70)第九章质量成本控制 (74)第一节质量成本控制岗位职责 (74)一、质量成本主管岗位职责 (74)二、质量成本专员岗位职责 (75)三、质量成本工程师岗位职责 (76)第二节质量成本管理制度 (77)一、质量成本核算制度 (77)第三节质量成本管理表格 (80)一、质量成本计划表 (80)二、质量成本计算表 (82)三、质量成本归类表 (85)四、质量管理月报表 (89)五、质量成本分析表 (92)六、质量成本跟踪表 (95)第十章质量管理体系管理 (96)第一节质量管理体系管理岗位职责 (96)一、质量管理体系主管岗位职责 (96)二、质量管理体系专员岗位职责 (97)第三节质量管理体系管理表格 (97)一、质量文件评审记录表 (97)二、受控质量记录一览表 (100)三、受控质量文件清单 (100)四、质量文件更改申请表 (101)五、质量文件销毁申请表 (101)第一章质量目标与计划管理第一节质量目标与计划管理岗位职责一、质量计划主管岗位职责质量计划主管主要负责组织制订产品质量计划和监督各部门落实执行质量计划，其具体职责如表2-1所示。
内部质量体系审核程序及表格
内部质量体系审核程序1目的验证质量体系活动和有关结果是否符合计划安排，确定质量体系运的有效性。
2范围本程序适用于本厂内部质量体系审核活动管理。
3术语不符合项—不符合规定要求的项目，一般分主要不符合项和次要不符合项。
主要不符合项指。
缺少或体系完全损坏而不能满足QS9000S要求。
对要求有许多小的不符合项，表明体系己完成损坏，因而看作是一个严重不符合。
将导致不符合产品出厂的任何不符合项。
导致不能实现，或大大降低产品或服务预期用途的情况。
判断和经验表明很可能导致质量损坏，或大大降低其保证过程和产品受控能力的这样的不符合项。
次要不符合项。
判断和经验表明不大可能导致质量体系损坏，或大大降低其保证过程和产品受控能力的那些与QS9000的不符合项。
可能是：QS9000相关文件化质量体系某部分的一个错误。
或观察到的单个遵循公司体系中某项时的错误。
4相关文件无5工作描述责任者工作内容5．1制定质量体系审核计划管理科5。
1。
1根据质量手册、外审计划，制定质量体系年度审核计划，对预计的审核时间、审时的范围等作出安排。
5．1．2质量体系内部审核一般每半年进行1次。
若发生发下情况，需对质量体系全面或质量体系局部进行审核。
a、厂组织机构发生变化，导致质量职能发生变化。
b、顾客对产品质量抱怨频繁发生，生产过程产品质量不稳定。
c、外部质量体系审核前。
d、合同规定的审核。
5．2审核前准备管理代表团5。
2。
1确定审核员，成立审核小组，审核员应具备审核资格且与被审核车间、科室无直接责任。
管理科5。
2。
2编制审核日程表和质量体系内部审核通知单，包括审核的目的、审核的范围、审核组员及分工、审核具体日期和时间安排等，以管理者批准。
管理科5。
2。
3在审核前两周下发被审核单位和审核员。
审核组长/受审部门5。
3召开审核组准备会，通知受审单位做好准备，将发下材料提供审核员；a、检查表；b、不符合项通知单；c、过骈审核有关信息。
审核组长5。
4首次会议；各车间、科室领导和指定人员参加，重申质量体系内部审核安排计划内容及主要事项。
质量管理体系过程总流程图
质量管理体系的基本 原则：以顾客为关注 焦点，领导作用，全 员参与，过程方法， 持续改进，基于事实 的决策方法，与供方 互利的关系
质量管理体系的结构： 包括组织结构、资源 管理、过程管理、测 量分析与改进等
质量管理体系的实施 步骤：建立质量管理 体系，实施质量管理 体系，保持和改进质 量管理体系
过程策划与设计
02
检验内容：外观、尺寸、性能、安 全性等
03
检验方法：抽样检验、全数检验、 破坏性试验等
04
检验结果处理：合格品放行，不合 格品返工或报废
质量管理体系内部审核
目的：确保质量管理体系 的有效性和符合性
1
审核结果：形成审核报告， 提出改进建议
4
审核范围：质量管理体系 的所有过程和活动
2
审核频率：根据组织的实 际情况确定，一般每年进
技术创新与引进
01
技术创新：通过研发、创新，提高产品质量和 性能
02
技术引进：引进国内外先进技术和设备，提高 生产效率和产品质量
03
技术培训：加强员工技术培训，提高员工技能 水平
04
技术交流：与国内外同行进行技术交流，共享 经验和成果
05
技术合作：与其他企业或研究机构进行技术合 作，共同研发新技术和产品
培训与人员能力提升
0
培训计划：制定年度培训计划，确保员工
1
掌握必要的知识和技能
培训方式：采用多种培训方式，如内部培
0
训、外部培训、在线培训等
2
0
培训内容：包括质量管理体系知识、专业
3
技能、沟通技巧等
培训效果评估：通过考试、实际操作等方
0
式评估培训效果，确保培训质量
质量管理体系全套表格
文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请外来文件清单文件发放审批表质量记录清单质量目标分解表管理评审计划_____年度培训计划培训记录表设施配置申请单栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05编号: JL/YC 6.3-06设编号: JL/YC 6.3-07风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：编号JL/YC 7.2-01顾客电话记录(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。
双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。
2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。
3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日内送交货物成品样品给甲方确认，在甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后，乙方才能按样品生产，并以此样品作为验收样品；每台货物上均有产品质量检验合格标志。
4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包（包修、包换、包退），费用由乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。
质量管理体系流程图
④解决产品售前及售后产品 使用存在的质量问题
⑤对客退品维修或加工计划 和生产指令的下达 ⑥所需物料的提供以及采购 需求的提出 ⑦顾客退回产品以及重新发 货给顾客的物流作业
①选择物流或货代公司签订运输协议 ②通知物流车辆提货 ③出口货物需要提前报关
①仓库区域进行布局、管理，对库存进行优化； ③进行收料、发料、备料以及储存的作业管理； ④负责库存品账目管理及标示，保持账、卡、物 一致； ⑤仓库物资进行月盘点、安全库存预警、超期物 料报检
①编制过程开发计划 ②组织过程设计输入评审 ③过程设计 ④组织过程设计输出评审 ⑤编制过程验证计划 ⑥试生产控制 ⑦过程设计验证
①设备要求、实现
①生产计划与产品交付
⑧产品交期评估
①物料需求及跟进
⑦物料交期评估
①库存状态沟通 ①对供方的要求 ①订单与交期 ①供方质量要求及索赔
①品质异常反馈
⑥产品质量要求是否满足
管理者代表MR
④质量体系策划（过程分解） ⑥审核质量手册
顾客代表CR
④确定风险及规避措施
质量体系QS
⑤编制质量手册 ⑦发布质量手册
⑤编制风险评估表 ⑥风险监控
②编制应急预案一览表
计量
人力资源HR ③组织架构&岗位职责 行政Admin
环境和安全EHS 厂务
财务Finance 销售Sales
客服CS
售后 项目管理PM 新产品开发NPD 实验室Lab 产品工程PE 工业工程IE
④参与设备验收
③参与工模具的验收
①设备配置规划 ②设备请购 ④设备验收 ⑤制定设备维护保养计 划 ⑥设备运行控制
①新开工模具需求进行 设计； ②工模具制作或请购③ 工模具验收 ④工模具台账的管理 ⑤工模具维护保养
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质量管理体系
一、质量管理体系主管的岗位职责职责1协助企业最高管理者领导企业建立、实施和保持质量管理体系
职责2制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范
职责3对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进
职责4审核企业年度审核计划，以供企业最高管理者批准
职责5负责拟订内部质量管理体系审核报告
职责6协助企业最高管理者定期召开管理评审会议
职责7全面负责内部质量管理体系审核工作
职责8向企业最高管理者报告实施质量管理体系的业绩
职责9负责企业各项认证文件的审核、认证工作的实施
职责10负责与质量认证机构进行接洽、沟通
职责11完成上级领导交给的其他任务
二、质量管理体系专员的岗位职责
职责1协助质量管理体系主管编制质量管理各项文件
职责2协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度
职责3协助质量管理体系主管做好质量管理的审核，对质量管理实施过程进行监督职责4协助质量管理体系主管做好年度审核计划并具体实施
职责5公司质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存
职责6协助负责公司质量管理教育培训，总结质量管理活动的先进经验并予以推广职责7追踪国内外质量管理动态，对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建职责8及时统计、分析公司质量管理状况并上报供高层领导作为决策依据
职责9了解相关的产品标准及各种产品认证实施细则，推动相关部门按照其执行职责10填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜
职责11完成上级领导交办的其他工作
三、质量文件评审记录表
四、受控质量记录一览表
五、受控质量文件清单
六、质量文件发放、回收记录表
七、质量文件更改申请表
八、质量文件销毁申请表
九、生产过程审核计划表
十、过程业绩评审报告表
编制：日期：
批准：日期：
十二、质量管理体系审核报告表
注：审核员应对参与文件审核情况进行详细描述，包括审核章节、条款、正面及负面评价、提出具体文件审核意见等。
否
相关部门
质量管理部 质量管理部经理 高层领导 开始
①审核准备
②审核前会议 参加
参加 ③执行审核
符合否 发出纠正 措施通知单
回复纠正 措施通知单
纠正措施实施 改善
④结案
⑤汇总发出 审核报告
结束
是
是
正常
偏差 外部认证机构
相关部门 质量管理部 高层领导 开始
①管理评审会议 结束
参加 参与
②提出改进措施 ③修改体系
④组织实施 正常否
⑤质量审核 提出 纠正措施
⑥连续监视和验证
⑦提出运行报告
审⑧下达纠正指令 ⑨监督实施 实施
参与
审
否决 通过 通过 相关部门
质量管理部 高层领导 开始
①文件制定申请
结束
②文件编写 ④文件发放 ⑦收回失效文件
⑧销毁失效文件
审
文件使用
使用反馈 ⑤组织讨论 审
否决
⑥修订文件 ③文件编号及版本核对
开始 相关部门
质量管理部
高层领导 ①学习质量体系标
准，统一思想
②组织管理层决策
⑦依环境特点选择
质量体系类型
⑥质量体系总体
设计系统分析 ⑤制定质量方针
和质量目标 ④制定工作计划
和程序
③建立工作机制
讨论决定 审批 ⑧规定质量职责
和权限
⑨形成质量体系
结束
参与
参与
开始 相关部门
质量管理部
高层领导 ①质量管理体系
制定
②组织实施
⑦修改现有质量管
理体系
⑥质量体系实施过
程中的考核 ⑤现有质量体系调
查评价
④质量管理
体系审核与评审 ⑧发放执行
结束
审批 配合
③质量体系实施的
教育培训 执行效果反馈
配合
审批
十八、产品认证管理流程
认证通过
质量管理部经理 开始
相关部门
质量管理部 分管副总 结束
提供产品样品
①填写申请资料 ②编制上报文件
③修改、审核上
报认证文件
④上报
审审⑤领取认证证书
⑥通告相关部门。