一次性医疗用品登记表
耗材登记表
20170821
20190820
20181105
成都新津事丰医
疗器械有限公司
3
一次性使用橡胶 检杳手套
小号
100副+48副/50副每 包
20171006
20191006
江西丹美实业有 限公司
4
一次性使用无菌 注射针
0.45X
16RW
SB
200支
+43支
180316
170426
20210315
13
四环牌G-1型消毒 剂浓度试纸
试纸（G-1型）
17本
20170706
20200705
北京四环卫生药 械厂有限公司
14
HZ系列针刀
汉章系 列针刀
4#0.5
140支
+57支
180320
20220319
北京华夏针刀医 疗器械厂
15
平柄针
0.3X
40mm
23盒
/100支 每盒
170081
170902
180115
180001
2020-12
苏州医疗用品厂 有限公司
19
皮肤针
单头
20支
20170906
苏州市吴中区东
方针灸器械厂
20
医用棉签
M40
2包/ 1920支 每包
171221
20191221
成都市新津事丰 医疗器械有限公 司
21
近效期
95%酒精
500ml
1瓶
20161109
20181129
成都市蜀都实业 有限责任公司
2020-州医疗用品厂 有限公司
一次性医疗用品管理制度（六篇）
一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性医疗用品检查表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期：年月日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
惠州一类产品备案业务登记表
产品备案号
生产范围
Ⅰ类6864医用卫生材料及敷料** Ⅰ6821医用电子仪器设备** Ⅰ类6864医用卫生材料及敷料**
Ⅰ类6801基础外科手术器械，Ⅰ类6820普通诊察器械，Ⅰ类68 Ⅰ类6808腹部外科手术器械** Ⅰ类6864医用卫生材料及敷料** Ⅰ类6854手术室、急救室、诊疗室设 备及器具，Ⅰ类6866医用高分子材料 及制品，Ⅰ类6840体外诊断试剂（特 Ⅰ类6864医用卫生材料及敷料** Ⅰ类6820普通诊察器械** Ⅰ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具** Ⅰ类6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备，Ⅰ类6854手术室、急救室 、诊疗室设备及器具，Ⅰ类6866医用 Ⅰ类6864医用卫生材料及敷料**
广东省惠州市惠阳区秋长维布新村展滔工业 园B2栋2楼 张佑生 广东省惠州市东江高新科技产业园上霞北路 1号华阳工业园B区13#厂房 方启春 惠阳区新圩镇长布村新秋公路旁 左文进
惠州市江北云山路16号双子星国际商务大厦 惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区 B座1010室 黄小托 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 唐荣
惠州市下角东路8号院内的一栋六层厂房第六层 惠州市下角东路8号院内的一栋六层厂房第六层 蔡景驹 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号(厂房1) 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号(厂房1) 盛文娟 博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗 惠东县白花镇工业区 博罗县园洲镇梁屋白耀前村福兴工业区 博罗县杨村镇新田村下山小组黄岗 惠东县白花镇工业区 王超 林松柏
广东省惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段 广东省惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段 柯照文 博罗县福田镇福兴工业区 博罗县福田镇福兴工业区 熊芳
一次性医疗用品管理制度（五篇）
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。
2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。
3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。
4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。
医疗应急救援物品调查表
为保证应急外派医疗工作开展，储备下列医疗用品：急救装备手术装备类特诊装备类急救箱医生背囊除颤起搏器心肺复苏器输液泵担架 ICU清创缝合包换药包导尿包气管切开包静脉切开包骨科器械包胸科器械包颅脑外科器械包剖腹探查包心血管手术器械包妇产科手术器械包血管吻合器肠吻合器高频电刀手术床(便携式)手术灯(便携式)轻便器械台麻醉机(便携式)呼吸机吸引器手术冲吸机(具冲洗和吸引功能) 野外洗手装置监护仪自体血回输装置手术器材补给箱心电图机B 超(便携式)(摘自省卫生应急基本装备目录(草案))1 注射用头孢曲松钠2 链霉素粉针3 头孢丙烯片4 阿米卡星注射液5 注射用乳糖酸红霉素6 注射用盐酸去甲万古霉素7 复方磺胺甲噁唑(复方新诺明)片8 左氧氟沙星注射液9 氧氟沙星片10 替硝唑注射液11 甲硝唑片12 小檗碱(黄连素)片13 利巴韦林(病毒唑)注射液14 奥司他韦胶囊(达菲)15 金刚乙胺16 阿奇霉素注射液17 阿奇霉素胶囊18 左旋咪唑19 青蒿素油注射液20 双氢青蒿素片21 蒿甲醚油注射液22 氯喹片23 乙胺嗪片24 复方乙酰水杨酸片25 对乙酰胺氨基酚片26 安痛定注射液27 哌替啶注射液28 吗啡注射液29 吗啡控释片30 盐酸利多卡因注射液31 盐酸普鲁卡因注射液363738394041424344454647484950515253545556575859606162636465666768盐酸氯胺酮注射液注射用硫喷妥钠维库溴铵注射液泮库溴铵注射液纳洛酮注射液虎魄胆碱注射液新斯的明注射液注射用苯巴比妥钠盐酸氯丙嗪注射液盐酸异丙嗪注射液硫酸镁注射液咪哒唑仑注射液地西泮(安定)注射液地西泮(安定)片盐酸氟西汀片苯海拉明片氯雷他定片扑尔敏片复方降压片硝酸甘油片硝苯地平片消心痛片美托络尔片硝普钠注射液维拉帕米注射液多巴胺注射液多巴酚丁胺注射液尼可刹米注射液络贝林注射液肾上腺素注射液去甲肾上腺素注射液异丙肾上腺素注射液氢溴酸山莨菪碱注射液X 线机(便携式)洗片机(在非暗室条件下可操作)野外诊疗床73 胺碘酮注射液 74 利多卡因注射液75 盐酸乌拉地尔注射液 76 间羟胺(阿拉明)注射液 77 磷酸可待因片 78 咳必清片 79 氨茶碱注射液 80 氨茶碱片81 布地奈德(普米克)雾化液 82 沙丁胺醇雾化液 83 沙丁胺醇气雾剂 84 酚妥拉明注射液 85 异丙托溴胺 86 硫糖铝胶囊 87 雷尼替丁胶囊 88 奥美拉唑注射液 89 奥美拉唑片 90 丁溴东莨菪碱片91 多潘立酮(吗丁啉)片 92 胃复安片 93 胃复安注射液 94 解痉药(6542 等)95 蒙脱石(思密达)散剂 96 双氢克尿噻片 97 呋噻米注射液 98 氨苯喋啶片99 螺内酯(安体舒通)片100 布美他尼(丁尿胺)注射液 101 甘露醇注射液 102 氨甲环酸注射液103 注射用立止血冻干粉针 104 凝血酶冻干粉针 105 注射用枸椽酸钠107 地塞米松注射液 108 地塞米松片109 甲基强的松龙针 110 垂体后叶素注射液111 缩宫素(催产素)注射液 112 普通胰岛素注射液113 维生素 C 注射液114 5%葡萄糖注射液 115 5%葡萄糖注射液 116 10%葡萄糖注射液 117 50%葡萄糖注射液 118 10%葡萄糖酸钙注射液 119 葡萄糖氯化钠注射液 120 0.9%氯化钠注射液 121 0.9%氯化钠注射液 122 10%氯化钠注射液 123 15%氯化钾注射液124 低份子右旋糖酐注射液 125 6%羟乙基淀粉注射液 126 5%碳酸氢钠注射液 127 注射用水 128 灭菌注射用水 129 口服补液盐130 乳酸钠林格注射液131 柴胡注射液 132 清开灵注射液 133 注射用双黄莲粉针 134 热毒灵注射液 135 人丹136 藿香正气液 137 速效救心丸 138 板蓝根冲剂 139 羚翘解毒片69 盐酸麻黄碱注射液 70 西地兰注射液 71 地高辛片72 阿托品注射液盐酸地卡因注射液 盐酸布比卡因注射液 芬太尼注射液 安氟醚注射液32 33 34 35171 二巯丁二钠 141 氟轻松软膏 172 二巯丙磺钠142 麝香壮骨膏 173 依地酸钙钠注射液 143 京万红烫伤膏 174 活性炭粉剂 144 无极膏175 普鲁士蓝 145 复方酮康唑霜 176 94%乙醇146 氯霉素滴眼液 177 季德胜蛇药片 147 利福平滴眼液 178 青霉胺片148 阿昔洛韦滴眼液149 妥布霉素/地塞米松(典必舒)滴眼液 179 过氧乙酸 150 红霉素眼膏180 过氧化氢溶液 151 盐酸麻黄素滴鼻剂 181 碘伏152 咪康唑(达克宁)栓 182 复方次氯酸钠片 153 双氯芬酸乳 183 高锰酸钾片 154 硼酸粉 184 80%乙醇 155 创可贴 185 漂白粉 156 云南白药 186 饮水消毒片157 清凉油 158 甘油187 流行性乙型脑炎灭活疫苗159 凡士林 188 人用浓缩狂犬病疫苗 160 止血敷贴 189 精制破伤风抗毒素 161 磺胺嘧啶银 190 精制白喉抗毒素 162 涂膜剂191 精制抗狂犬病血清192 A 、B 、E 型肉毒抗毒素 163 硫代硫酸钠注射液 193 蝮蛇抗毒血清 164 10%硫酸钠 194 五步蛇抗毒血清 165 亚硝酸异戊酯 195 眼镜蛇抗毒血清 166 亚硝酸钠 196 蝰蛇抗毒血清 167 亚甲蓝 197 银环蛇抗毒血清168 维生素 K1 169 氯磷定注射液 170 乙酰胺140 正柴胡饮颗粒低份子肝素 106为了适应突发公共卫生事件应急处理工作的需要，不断提高我省卫生应急处理能力，规范卫生应急队伍管理，参照国家卫生应急队伍设置的要求，特制定本目录(草案)。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。
一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。
本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。
2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。
通过建立健全的管理制度，可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险，提高医疗质量。
3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性，制定相关政策和手册，并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。
3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作，包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。
3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训，掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术，保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。
4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商，确保所采购的产品质量可靠。
4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收，确保产品无损伤、包装完好、未过期，并填写相应的验收记录。
4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度，定期盘点无菌医疗用品的库存情况，并及时补充。
5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味，并定期消毒。
5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好，避免受潮、受热、受压等影响。
5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表，记录领用数量、领用日期等相关信息。
6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度，确保无菌医疗用品的合理发放和使用。
医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对，确保发放的数量与登记一致。
一次性医疗器械证件审核登记表
8 0.55 单针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-3661140
9 0.7 单针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-3661140
10 0.55 双针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-3661140
11 0.7 双针输液器 赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2014-36611402源自经营企业审核时间：
审核者：
1
产品名称
许可证号
准字号
1 1ml 注射器
豫食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3150516
2 2.5ml 注射器 3 5ml 注射器
豫食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3150516 豫食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3150516
一次性医疗器械证件审核登记表
公司名称
地址
法人
生 电话（传真）
产 营业执照
企
有效期
医疗器械生产企业许可证
业
有效期
医疗器械注册证
有效期
经 公司名称
营 地址
企
法人
电话（传真）
业
营业执照期限
医疗器械生产企业许可证
有效期
销售人员
身份证
授权委 托书有
生产企业对经营企业
效期
经营企业对个人
企业年 度经营
生产企业
时间
12 0.9 输血器
赣食药监械许 20110013 国食药监械准 2010-3660797
13 吊瓶
赣食药监械许 20120073 国食药监械准 2011-3660589