一次性医疗用品检查表
医疗器械内部审核检查表
〔十二卫生和人员健康状况的规定〔包括员工健康档案等；
〔十三质量管理培训及考核的规定〔包括培训记录等；
〔十四医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定〔包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等
查制度文件目录及文件
符合规定
合格
〔五库房贮存、出入库管理的规定〔包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等；
〔六销售和售后服务的规定〔包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等；
〔七不合格医疗器械管理的规定〔包括销毁记录等；
〔八医疗器械退、换货的规定；
〔九医疗器械不良事件监测和报告规定〔包括停止经营和通知记录等；
〔十医疗器械召回规定〔包括医疗器械召回记录等；
查看人员履历表、培训记录
符合规定
合格
序号
条款
《医疗器械经营质量管理规范》内容
检查方法〔内容
自查结果
结论
8
011
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人；第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业〔相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业,下同大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经营,能独立解决经营过程中的质量问题。企业负责人不可兼任质量负责人
019
在库房储存医疗器械,应当按质量状态实行分区和色标管理,待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色、退货区为黄色应单独存放。
查仓库现场
符合规定
合格
17
020
库房的条件应当符合以下要求：
医疗设备巡查、保养、维修制度
设备定期保养单（季度保养）
维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日
备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表
检查人员签字：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
被督导检查科室：检查日期：检查者：
（）医疗设备目录清单。
一次性医疗用品检查表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期：年月日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
医院感染检查表
医院感染管理检查表（2007年卫生部医院管理年）一、提高医疗质量，保障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性12.加强医院感染管理工作，提高医院感染诊断水平，有效预防和控制医院感染；按规定做好传染病报告工作。
预防和控制医院感染是每一位医务工作者应履行的社会责任；是医院生存发展以及医务人员的自身安全的需要。
因此，预防和控制医院感染是医院管理体系中不可缺少的重要部分，它不只是某个人或某个部门的工作职责，而是涉及多学科及全体医务人员的系统工程。
医院感染管理是医疗质量管理的重要组成部分，合山市人民医院医院感染管理委员会根据国家及广西新出台的有关医院感染管理的法规、标准，修订完善本院医院感染质量管理控制实施方案。
医院感染管理科具体负责对修订的方案组织实施、监督和评价。
2008年度医院感染管理工作重点仍以医院感染病例发现、登记报告(获取真实的医院基础感染率)；重点科室、部门的环境卫生学监测；医疗废物的管理；消毒药械、一次性医疗用品管理；法定传染病的管理；医务人员手卫生的管理；职业暴露处理管理，以及感染科、口腔科、手术室、产房、新生儿抢救室、内镜室、血透室等重点部门及高危科室的管理，协助质控、药剂科对抗菌药物临床应用进行管理。
一．医院感染管理组织机构医院感染管理实行三级管理。
医院成立医院感染管理委员会，下设医院感染管理科，配备感染预防、控制专职人员，各临床医技科室成立医院感染控制小组，由科主任或副主任任组长，各配备一名监控医师和监控护士。
二．完善医院感染管理监测制度医院感染监测主要包括感染病例监测、环境卫生学监测、消毒灭菌效果监测。
1．医院感染病例监测：监测有全面综合性监测和目标性监测两种方法。
目前我院实行全面综合性监测，主要由临床各科室医院感染管理小组负责感染病例的发现、登记和报告，由感染科专职人员收集感染卡片进行统计分析。
计划用2年时间完成院感基础发病率调查，为目标性监测做准备。
如果病区发生医院感染流行趋势时，应立即报告医院感染管理科，医院感染管理科根据情况进行流行病学调查和环境、物品监测，确定是否为流行，找出流行的原因，并提出整改措施。
传染病防控准备检查表
传染病防控准备检查表一、个人防护物资。
1. 口罩。
有没有足够数量的口罩？ （按照家庭成员数量或者员工数量，至少储备能满足[X]天使用的量，例如普通一次性口罩、N95口罩等）口罩的类型是否适合应对传染病？（比如针对飞沫传播的传染病，N95口罩防护效果更好；如果是日常预防，普通医用口罩也可）2. 手套。
检查是否有一次性手套？ （特别是在可能接触污染物的情况下，如清洁、护理病人时很有用，储备量也应满足一定天数的需求）手套的质量是否可靠？（不能是容易破损的劣质手套）3. 护目镜或面罩。
家里或者工作场所是否配备了护目镜或面罩？ （在传染病可能通过飞溅物传播时，如某些呼吸道传染病患者咳嗽喷出的飞沫可能溅入眼睛，这是很重要的防护装备）如果有，是否能正常使用？（没有损坏、镜片清晰等）二、清洁消毒用品。
1. 消毒剂。
有没有消毒剂？ （像含氯消毒剂、酒精等常见消毒剂，要确保有足够的量，并且注意其保质期）知道如何正确使用消毒剂吗？（不同的消毒剂使用方法不同，例如酒精不能大面积喷洒，含氯消毒剂要按照合适的比例稀释等，避免因使用不当造成危险或无效消毒）2. 清洁工具。
拖把、抹布等清洁工具是否齐全？ （这些是保持环境清洁的基本工具，要保证数量足够并且干净卫生，避免成为污染源）是否有专门的清洁工具用于清洁不同区域？（例如卫生间和厨房的清洁工具分开，防止交叉污染）三、健康监测用品。
1. 体温计。
体温计是否能正常工作？ （无论是传统的水银体温计还是电子体温计，要确保读数准确，方便及时监测体温）家里或工作场所是否有足够数量的体温计？（如果多人需要测量体温，不能只有一个体温计导致使用不便）2. 其他健康监测设备（如有）如果有血压计、血糖仪等设备（针对有特殊健康需求的人群或传染病可能影响这些指标时），是否能正常使用？ （定期校准，确保测量的准确性）四、应急药品。
1. 常用药品。
有没有储备一些常用药品？ （如退烧药、感冒药、止咳药等，在感染传染病初期可能会用到这些药品缓解症状，储备量可根据家庭成员或员工数量来定）药品是否在保质期内？（过期药品不但不能治病，还可能有危害，要定期检查清理）2. 特殊药品（针对特定传染病）如果针对某种传染病有特定的预防或治疗药品（如流感的抗流感病毒药物），是否有储备？（可咨询医生后根据实际情况储备，有些可能需要医生处方才能购买）五、隔离准备。
一次性医疗用品检查表
一次性医疗用品检查登记表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
销售人员
身份证号码
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期： 年 月 日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
一次性医疗用品检查表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。
如有ห้องสมุดไป่ตู้权请联系告知删除，感谢你们的配合！
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
产品标准（进口）
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期： 年 月 日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
医疗机构综合监督检查表
附件1 医疗机构综合监督检查表一（公共卫生开展情况）单位名称：医院等级：法人代表：联系：陪同人员：监督人员：监督时间：年月日2.附件2医疗机构综合监督检查表二（健康咨询）单位名称：医院等级：法人代表：联系：. .陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件3 医疗机构综合监督检查表三（医疗服务质量管理）4.陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件4 医疗机构综合监督检查表四（依法执业）单位名称：医院等级：法人代表：联系：. .备注：《母婴保健技术服务执业许可证》、《大型医用设备配置许可证》、《医疗机构制剂许可证》允许合理缺项。
陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件5 医疗机构综合监督检查表五6.. .（医师、护士执业情况）单位名称：医院等级：法人代表：联系：陪同人：监督人员：监督时间：年月日附件6 医疗机构综合监督检查表六（临床用血）单位名称：医院等级：法人代表：联系：8.. .陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件7医疗机构综合监督检查表七（医疗广告）一、基本情况医疗机构名称：法人代表或负责人：执业许可证编号：有效期年月日至年月日地址：邮政编码：：核准诊疗科目：是否发布医疗广告（）（是）填写以下内容二、医疗广告审批医疗机构是否有《医疗广告审查证明》有（）无（）《医疗广告审查证明》文号：《医疗广告审查证明》审批机关：《医疗广告审查证明》审批日期：自年月日至年月日《医疗广告审查证明》的医疗机构第一名称：《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别：三、医疗机构1、医疗机构是否取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告是（）否（）2、医疗机构使用的《医疗广告审查证明》是否超出有效期限是（）否（）《医疗广告审查证明》超出有效期限月/年3、医疗机构发布医疗广告是否标注医疗机构第一名称是（）否（）医疗机构发布的医疗广告中标注的医疗机构名称：4、医疗机构发布医疗广告是否标注《医疗广告审查证明》文号是（）否（）5、医疗机构是否按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告是（）否（）医疗机构发布医疗广告的具体内容：6、医疗机构发布医疗广告的媒体：10.陪同人员：监督人员：监督时间：年月日附件8医疗机构综合监督检查表八（医疗美容）一、基本情况机构名称地址法定代表人/负责人医护人员数医师护士二、检查内容是否开展医疗美容技术服务（）（是）填写以下内容持有《医疗机构执业许可证》（），发证机关，登记号，按期校验（）；医疗机构挂牌名称与核准登记的名称一( )；核准登记的医疗美容项目：，实际开展的医疗美容项目：。
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检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械生产企业许可证（有效期）
医疗器械产品注册证/注册号（有效期）
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照（有效期）
医疗器械经营企业许可证（有效期）
销售人员
身份证号码
产品标准企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使
用
科
室
被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期： 年 月 日
检查人员
注：1、检查时间：每季度一次，随机抽查；
2、检查操作流程：①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容：无害化处理、分类处理、保管得当；转移联单填写符合要求。