最新药品报损流程(麻醉药品、精神药品)资料
药品报损与销毁管理制度
药品报损与销毁管理制度一、目的为加强药品质量管理，有效控制药品报损率在合理范围，防止报损药品流失，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》，制定《药品报损与销毁管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）4.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令442号）三、名词定义1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
2.药品报损：药品在储存、使用过程中，非人为因素引起的质量变异、过期失效等原因造成药品数量损失时，收回待报损销毁药品、账目处理、等待销毁的过程称为药品报损。
3.药品销毁：对确认质量不合格的药品进行处理的过程。
四、内容（一）由工作认真负责，责任心强的药学人员负责药品报损与销毁管理。
（二）对需报损的药品，每季度要仔细认真逐一检查登记，书写清楚药品名称、规格、价格、数量、报损原因等，并认真核对。
（三）对需要报损的药品进行汇总，各组长签字，做统一报损处理。
（四）报损药品报表，经科主任审核签字，主管院长签字后，可随每半年盘点表，报药品会计审核，然后报财务处存档。
（五）报损与销毁药品范围1.药品在储备、调剂发放过程中，因工作人员人为因素或其他原因造成的破损药品，且无法进行商业退换的。
2.已超过有效期的失效药品。
3.包装破损、涂写，已无法使用的。
4.药库、各药房在药品流通过程中发现非质量因素但无法发出的药品，且无法进行商业退换的。
5.国家公布质量不合格、禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。
各部门统一退库后，进行商业协调无法退货的，由药库申报药品报损事宜。
（六）药品销毁1.待报损与销毁药品交由药剂科集中处理。
药品报损、销毁管理流程
1.0目的：
规范药品报损、销毁行为，最大限度减少药品损失，确保药品质量及用药安全。
2.0适用范围：
本程序适用于临床科室及药房、药库对药品报损、销毁管理的控制。
3.0工作要求
流 程
责任岗位
工作要求
作业指导书/记录
拟退药品
临床科室
护长
门诊、住院
药房主任
1.临床科室办公护士将本部门破损及不能正常使用的药品退至门诊、住院药房，填写《临床科室退药登记表》。
2.门诊、住院药房主任收集、整理临床科室及本部门破损、近效期及不能正常使用的药品。
填写退库
登记表
门诊、住院
药房组长
将临床科室及本部门破损、近效期药品及不能正常使用的药品信息，按照《临床科室退药登记表》、《门诊、住院药房退库登记表》要求如实填写。
《临床科室退药登记表》
《门诊、住院药房退库登记表》
审核
药库管理员
登记归档
药库管理员
1.将销毁药品记录留存备查。特殊药品记录保存5年，普通药品记录保存3年。
2.每年统计分析一次报损、销毁药品情况。《报废药品Biblioteka 记表》退还配送企业
药库管理员
符合退换的药品，将其退还给配送企业，配送企业做换货或退货处理。
填写报损
申请表
药库管理员
依据《报废药品登记表》，每季度填写《药品报损审批表》。
《药品报损审批表》
审阅
药剂科主任
审阅《药品报损审批表》，满足报损条件的签名确认后上报分管院领导审批。
《药品报损审批表》
审批
药库管理员
1. 普通药品《报废药品登记表》经药剂科、主管院长签字确认后，在双人监督下采取粉碎等方式销毁药品后交给医疗废物处理中心处理并作记录。
麻醉药品和精神药品失效报残损销毁管理制度
处罚措施
对于出现的违规行为，药监部门将依法进行处理。对于 情节较轻的违规行为，将给予警告、责令改正等处罚； 对于情节较重的违规行为，将给予罚款、吊销许可证等 处罚。如果涉嫌犯罪，将移交司法机关进行处理。同时 ，药监部门还需要对违规单位进行跟踪督查，确保整改 到位，防止类似事件再次发生。
06
相关文件与附件
相关政策法规
《麻醉药品和精神药品管理条例》 《药品管理法》
《医疗器械监督管理条例》
药品管理制度汇编
《药品采购管理制度》 《药品使用管理制度》
《药品储存管理制度》 《药品报废管理制度》
其他相关文件及通知
《关于加强麻醉药品和精神药品管理工作的通知 》
《关于进一步做好麻醉药品和精神药品工作的通 知》
各药房负责人需提供详细的药品清单，包括药品的名称、规材料
根据具体情况，可能需要提供其他相关材料，如药品购销合同、发票
等。
审核流程与标准
药库负责人的审核
药库负责人需对各药房提交的申请表及材料进行审核，核对药品信息是否准 确无误、判断药品失效或报残损的原因是否合理等。审核不通过的需要退回 至药房负责人进行重新整理。
《关于开展全国麻醉药品和精神药品专项整治工 作的通知》
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审核流程与标准
药库负责人需对各药房提交的申请表及材料进行审核，包括核对药品信息、判断药品失效 或报残损的原因是否合理等。审核通过后，需在申请表上签字确认并上报至药剂科负责人 。
申报材料要求
01
药品失效报残损的证明材料
各药房负责人需提供药品失效或报残损的证明材料，如药品检验报告
、药监局通知等。
02
药品清单
取样原则
取样时应确保药品包装完好，避免取到不符合质量标准的药品。
麻醉药品和精神药品失效报残损销毁管理制度
麻醉药品和精神药品失效报残损销毁管理制度1. 前言为加强医疗机构麻醉药品和精神药品的管理，防止过期药品、破损药品和损坏药品被使用和流入市场，保障药品的安全性和有效性，制定本管理制度。
2. 术语和定义1.麻醉药品：国务院卫生行政部门根据世界卫生组织制定的《麻醉药品和精神药品品种目录》中所列的药物；2.精神药品：国务院卫生行政部门根据世界卫生组织制定的《麻醉药品和精神药品品种目录》中所列的药物；3.失效药品：药品过期或长期存放后失去药品特定质量要求的药品；4.报损药品：指在文物、非文物保护、修复过程中，因设计、工艺、材料、环境等原因受到损坏或破坏的药品；5.销毁药品：指已经过期、已经报废、受到破坏等无法继续使用和市场回收的药品。
3. 失效药品管理制度3.1 确定失效药品报废标准对于失效的药品，需要制定明确的报废标准。
一般来说，药品标签上标注的有效期作为严格的日期，超出日期的药品即视为失效药品。
同时，对于特殊情况下有可能出现的质量问题，需要有相应的特殊处理方法。
3.2 建立失效药品登记台账医疗机构需要建立失效药品登记台账，并通过日常巡查等方式，及时发现失效药品。
登记台账需要记录失效药品的品名、规格、生产厂家、有效期、数量、部门等信息。
3.3 审查失效药品医疗机构需要设置专门的审查机构，对登记的失效药品进行审查。
审查需要包括失效药品原因、类型、数量，以及安全处理方法等。
3.4 处理失效药品对于失效药品，必须按照国家相关法律、法规和规章进行处置。
药品应按照规定进行封存，未来可用于消毒或其他处理。
如果药品已过保质期，不能继续使用，必须及时销毁。
4. 报损药品管理制度4.1 确定报废标准对于报损药品，需要在制定标准的基础上进行报废。
标准需要包括损坏程度、修复难度、安全性等。
4.2 建立报损药品登记台账医疗机构需要建立报损药品登记台账，记录报损药品的品名、规格、生产厂家、数量、部门等基本信息，并标注报损原因。
4.3 审查报损药品医疗机构需要专门的审查机构，对登记的报损药品进行审查。
麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度
麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度
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麻醉药品和精神药品失效、报残损、
销毁管理制度 制定部门：某某单位
时间：202X 年X 月X 日
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麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度
为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定《麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度》，望本单位职工严格执行!
目的：对麻醉药品与精神药品失效、报残损、销毁进行规范管理，保证麻醉药品与精神药品失效、报残损、销毁符合相关规定。
范围：本制度适用于麻醉药品与精神药品失效、报残损、销毁的管理。
职责：质量管理部、专职承担人、专职人员对本制度实施承担。
内容：
1对经营过程中残损的麻醉药品与第一类精神药品要认真仔细保存好，及时填写残损登记，双人签字，并通知麻醉药品与第一类精神药品管理承担人确认后，放置专库不合格药品区，等待处理。
2对由于特殊情况造成麻醉药品与第一类精神药品超过有效期限而不能正常使用的，应上报麻醉药品与第一类精神药品管理承担人审核，董事长审批后，可作过期报损处理。
3专职仓管员对报损的麻醉药品与第一类精神药品认真仔细填写销毁登
2
记，内容包括：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、生产日期、批准文号、批号、销毁原因、销毁类别、相关的记录时间、销毁方式、批准部门、批准人、监管与督查人、销毁人。
4对已填写报损登记的麻醉药品与第一类精神药品集中存放于不合格品区，再次明确无误后，报个旧市药监部门审批并到现场监管与督查销毁并做相关的记录。
某某单位(人）
202X年X月X日
3。
医院药品报损销毁制度
医院药品报损销毁制度建立药品报损、销毁制度，规范药品报损、销毁行为，提高药品管理水平，保障用药安全。
一、药学部实行药品的报损和销毁制度。
药品、化学试剂、药品包装材料的报损和销毁遵从本制度。
麻醉、一类精神药品的报损和销毁按有关规定执行，药品的报损和销毁工作由部门负责人负责管理。
二、下列药品必须报损1 .在库养护、使用等业务流程中发现且无法退换的不合格药品，如破损药品、过期药品等。
2 .国家公布的质量不合格药品或明令禁止销售的药品，药品监督管理部门抽检不合格的药品。
3 .丢失药品处理流程三、各部门负责人应定期统计本部门药品报损情况，填写《药品报损审批表》。
审批表应包括以下项目：药品名称、剂型、规格、数量、批号、批准文号、报损理由等。
四、报损药品原则上经药学部主任审批后立即报损。
麻醉药品、一类精神药品的报损必须经医务部同意和药品监督管理部门（药监分局）批准。
监控危险化学品的报损必须经保卫科同意。
数量或金额大的药品的报损必须经分管院长同意。
五、对经批准同意报损的药品可做销毁处理，药库负责集中待销毁药品，按药品的类型采用适当的方式销毁，并填写《报损药品销毁记录》，销毁记录由报损部门保存。
六、经批准报废的普通药品，必须由两人监督销毁。
所有报废药品不得将原包装丢弃，以防他人捡拾误用。
少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。
固体制剂粉碎后与水混合，丢弃于医用垃圾箱中。
销毁时采取必要的劳动保护措施。
七、不允许按常规方法销毁或需在特殊条件下销毁的药品，应通知供应商回收；需监督销毁的药品应在医院相关管理部门或在上级药品监督管理部门监督下销毁。
八、原始记录、凭证和报告由各部门负责人负责建档保存，保存期3年。
九、相关文件和表单《报损药品销毁记录》。
麻精药品报损、销毁流程图
麻精药品报损、销毁流程图
药 麻精药品破损
当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报
本科室主任确认、签字
护理部、院医务处 处长审核、签字
本药房负责人审核
药品调剂室管理 员确认、签字
药库质量管理员确认、签 字
药学部质量管理员审核、鉴定 药学部主任、药学部质量管理员审核、签字
药库负责人签字
药房负责人 相关药房人员 做报损登记财务处理
特殊药品管理员存档、封存、填报麻精药品增、减表
药监部门
通知特殊药品管理员、药学部 质量管理员定期监督、销毁
麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度
麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度一、麻醉药品及精神药品概述麻醉药品及精神药品作为医疗用药中的一类特别药品，需在特别情况下使用。
麻醉药品在医疗实践中重要用于手术麻醉和镇痛；精神药品则重要用于治疗各种精神障碍。
这些药品一旦误用或使用不当将产生严重后果，因此，麻醉药品及精神药品使用及管理制度需要高度重视。
二、麻醉药品及精神药品失效、报残损、销毁的概念1.失效：指麻醉药品及精神药品在使用中，由于保存不当、超过保质期、受污染或破损等原因，导致药品性能、品质、有效期等方面受到影响而失去了平常的疗效或产生不良反应的现象。
2.报残损：指当麻醉药品及精神药品显现任何外在的破损、污染等问题或者药品本身失去疗效的情况，需立刻将其分别处理。
此时，需要进行报损操作，确保药品使用安全。
3.销毁：指针对麻醉药品及精神药品进一步的处理，将无法再连续使用的药品安全地处理掉。
销毁程序需要遵从严格的规定要求，并需要进行记录。
三、麻醉药品及精神药品失效、报残损、销毁的管理制度1.失效药品管理制度为了保证麻醉药品及精神药品用户安全、保护患者健康、削减资源挥霍，必需建立失效药品报损制度。
实在包括以下内容：（1）定期对麻醉药品及精神药品进行检查和鉴定，确定失效药品的数量和类型。
（2）对失效药品进行单独保管，确保安全性。
（3）对失效药品进行专门销毁或者退回生产厂家处理。
（4）进行记账，记录失效药品种类、数量、来源、报损时间等信息。
2.报残损药品管理制度为了确保麻醉药品及精神药品在使用中不会对患者造成损害，必需建立麻醉药品及精神药品报损制度。
实在包括以下内容：（1）执行销毁或退回厂家处理的标准程序。
（2）对报损药品进行记录，包括种类、数量、报损时间、报损原因、销毁证明等信息。
（3）定期清点药品库存，确保药品来源受控。
（4）适时整理处理药品包装，降低药品损失和污染的风险。
3.销毁药品管理制度为了保证麻醉药品及精神药品的质量和安全，必需建立麻醉药品及精神药品销毁制度。