药学部各类药品管理规章制度大全

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药店各类药品管理规章制度(5篇)

药店各类药品管理规章制度(5篇)

药店各类药品管理规章制度药店管理制度有哪些?下面是药店药品各类管理规章制度,为大家提供参考。

药品购进管理制度(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。

(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少____次。

认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

药品验收管理制度(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。

(二)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经过专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。

(三)入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。

发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报药店负责人处理。

药学部各类药品管理规章制度范文

药学部各类药品管理规章制度范文

药学部各类药品管理规章制度范文一、药品采购管理制度1. 采购程序1.1 药学部负责编制药品采购计划,并提交医院管理部门审批;1.2 药学部按照批准的采购计划,编制采购清单;1.3 进行采购合同的签订,并保留相关采购合同资料。

2. 采购流程2.1 药学部根据采购计划,进行供应商选择,并邀请供应商参与竞争性谈判或招标;2.2 药学部与供应商进行谈判、招标、议标等环节,确定最终供应商;2.3 药学部与供应商签订采购合同,并进行验收工作;2.4 药学部对采购过程进行监督和记录。

3. 采购验收管理3.1 药学部负责进行采购验收工作,并对验收结果负责;3.2 采购部门对药品进行验收,并确保采购的药品符合规定标准;3.3 采购药品需注明有效期,确保采购药品的可用性。

4. 质量管理4.1 药学部应确保采购的药品符合国家相关法律法规的要求,且供应商具备药品质量管理体系认证;4.2 药学部应建立药品质量监控和风险评估机制;4.3 药学部应进行药品质量检测,并留存检测记录;4.4 对于发现质量问题的药品,药学部应及时采取相应措施,包括通知供应商、暂停使用等。

二、药品库房管理制度1. 药品库房布局1.1 药品库房应根据药品的特性和需要,进行合理的布局;1.2 药品库房的温湿度、光照等环境因素应符合国家相关标准。

2. 药品入库管理2.1 药品库房应制定药品入库的操作规程,对收货、验收等环节进行规范;2.2 药品库房应建立药品入库台账,并及时更新。

3. 药品出库管理3.1 药品库房应制定药品出库的操作规程,对发货、出库等环节进行规范;3.2 药品库房应建立药品出库台账,并及时更新。

4. 药品库存管理4.1 药品库房应进行定期盘点,并记录库存情况;4.2 药品库房应按照库存情况,合理安排采购计划。

三、药品使用管理制度1. 药品处方管理1.1 医生应按照临床指南和规范,合理开具药物处方;1.2 药师应对药物处方进行审核,确保药物的合理使用;1.3 药学部应建立电子处方管理系统,对处方进行管理和追溯。

医院药学部质量管理制度

医院药学部质量管理制度

医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作,提高医院的服务质量,保障患者用药安全,根据《药品管理法》等相关法律法规,结合本院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作,包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。

第三条药学部负责质量管理的具体实施,质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。

第四条药学部应当建立健全质量管理制度,严格按照规定执行,确保药品的质量与安全。

第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作,提高药学服务质量,提高工作效率。

第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购,确保药品的质量、安全和合理价格。

第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则,并严格按照程序进行。

第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库,严格筛选合格供应商,确保所购买的药品符合国家标准。

第九条药学部应当建立健全责任制度,对采购及时进行验收,确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。

第十条药学部应当建立完善的档案管理系统,对采购过程进行详细记录,确保历史记录的真实、完整。

第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统,严格按照采购程序和要求进行入库操作。

第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度,对入库药品进行严格的质量检查和评估。

第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度,对入库的药品进行分类、分区存放,确保不同类别的药品能够得到妥善管理。

第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系,定期进行盘点和清点,确保药品库存数量的准确性和及时性。

第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施,保障库房环境整洁、安全、无污染。

第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度,对药品配送进行计划、安排和监督,确保药品能够准确配送到各临床科室。

第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统,对每一个批次的配送进行详细记录,确保历史记录的真实、完整。

2024年药学部各类药品管理规章制度范文(三篇)

2024年药学部各类药品管理规章制度范文(三篇)

2024年药学部各类药品管理规章制度范文所有药物应妥善存放在适宜的环境中:确保场所明亮、干净、无污染源,并配备相应的消防和安全措施,远离汽车库和油库。

用电设备需符合安全用电标准。

药品不应直接接触地面,瓶装药品禁止倒置存放。

根据药物特性选择合适的储存容器,所有容器需符合国家药典或部颁标准。

对光敏感的药品应有避光设施,如存放在避光包装容器内。

特殊保管药品需使用具有安全功能的专用保管设施(如带锁专柜)并建立相应的保管制度。

精麻毒放药品应按照相关规定进行存储。

急救药品应按照储存要求存放,并置于易于安全取用的位置。

需冷藏的药品应使用冰箱或冷柜分类储存,严格控制温度。

内服和外用药品需分开存放。

药品应按失效期的远近有序存放,确保先购先用,近效期先出。

储存时应保持整齐,药品标签清晰并与药品对应。

易混淆的药品需贴上适当的警示标签。

储存区域需具备温度和湿度检测及调节的设备。

以下情况的药品应隔离存放,并及时退回药房和药库,直至销毁或返还给供应商:1. 已过期;2. 已变质;3. 已被污染;4. 标签缺失或模糊;5. 已退货;6. 已破损。

只有授权的医疗人员和药学人员才能保存和使用药品。

未经许可,任何人不得擅自使用药品。

因人为因素导致的药品损失,相关人员需按科室制度承担赔偿责任。

药物储存条件的定义(药库、药房、病区的药品储存必须符合储存要求):1. 避光:使用不透光的容器,如棕色容器或用黑纸包裹的无色透明、半透明容器。

2. 密闭:容器应密闭,以防止尘土和异物进入。

3. 密封:容器应密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

4. 熔封或严封:容器应熔封或用适宜材料严封,以防止空气和水分侵入并防止污染。

5. 阴凉处:温度不超过20℃;凉暗处:避光且不超过20℃;冷处:2℃-10℃。

冰箱冷藏温度规定:冷藏室温度控制在2℃-8℃,冷冻室-18℃--24℃,不同品牌冰箱可能略有差异。

(1)药库、药房和病区需设有阴凉库或相应空调和冰箱,以确保储存温度符合药品说明书要求。

药学管理制度汇编

药学管理制度汇编

药学管理制度汇编第一章总则第一条为了规范和加强药学管理工作,提高药学管理水平,保障患者用药安全,制定本规定。

第二条药学管理制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品流通企业等单位以及从事药学相关工作的人员。

第三条药学管理制度包括药品储存管理、药品配制管理、药品配送管理、药品使用管理、药品信息管理等内容。

第四条药学管理部门应建立健全药品管理制度,明确工作任务、职责分工、权力责任。

第二章药品储存管理第五条药品储存地点应干燥通风、温度适宜,避免阳光直射,远离有害气体,设有专门的储存区域。

第六条药品储存应按照不同种类、剂型、生产日期等进行分类存放,保证药品存放整齐、容易区分。

第七条药品储存应按照相关规定进行温湿度检测和日常巡查,及时发现问题并采取措施解决。

第八条药品储存应定期进行库存盘点,确保药品存储信息准确无误。

第九条药品储存不合格的药品应及时整理,退货、处理或销毁。

第十条药品储存管理人员应接受相关的培训和考核,掌握储存管理的相关知识和技能。

第三章药品配制管理第十一条药品配制应按照国家药典、药典补充规范、制定的操作规程进行工作。

第十二条药品配制应在干净、明亮、通风良好的清洁区域进行,减少交叉污染。

第十三条药品配制操作应严格按照要求进行,不得越权操作或违规操作。

第十四条药品配制结束后,应进行严格的质量检验,确保产品符合要求。

第十五条药品配制人员应接受相关的培训和考核,具备一定的配制技能和知识。

第十六条药品配制人员应严格遵守操作流程,避免人为因素带来的质量问题。

第四章药品配送管理第十七条药品配送应按照患者需求、医嘱以及相关规定进行,确保药品安全送达患者手中。

第十八条药品配送应有专门的配送车辆和配送人员,有专门的配送装备,确保药品在配送过程中不受到损坏。

第十九条药品配送应进行跟踪和记录,保证药品的配送信息准确无误。

第二十条药品配送人员应按照相关规定进行培训,掌握专业的配送技能和知识。

第五章药品使用管理第二十一条医疗机构应建立严格的用药审查、点评和监控制度,确保患者用药安全。

医院药学部管理制度

医院药学部管理制度

医院药学部管理制度一、组织机构1. 药学部设置药学部长、副部长、主管药师、药品采购员、药品配送员等岗位,明确各个岗位的职责和权限。

2. 药学部长负责药学部的全面工作,负责领导、指导、协调药学部的各项工作,定期向医院领导汇报工作情况。

3. 副部长协助药学部长组织实施药学部的各项工作,协调解决工作中遇到的问题,确保工作的顺利进行。

4. 主管药师负责药学部日常工作的具体执行和管理,负责药品的合理使用、药品库存管理、药品配送等工作。

5. 药品采购员负责药品的采购工作,确保药品的供应稳定、价格合理,同时要保证药品质量的安全。

6. 药品配送员负责将药品按照医嘱及时、准确地送到各个科室,确保患者的用药及时有效。

二、药品管理1. 药学部负责制定药品管理制度,明确药品的分类、存储、保管、配送、使用等规定,确保药品管理工作的规范和安全。

2. 药学部应建立健全的药品库存管理制度,对库存药品进行定期盘点,及时调整库存量,预防药品过期、损坏等情况的发生。

3. 药学部应建立完善的药品采购管理制度,确保药品的选择、采购渠道、价格等均符合相关法规和标准,避免采购风险。

4. 药学部应建立药品配送管理制度,确保药品的配送及时准确,避免因配送不到位导致患者用药延误。

5. 药学部应建立药品使用管理制度,对医院内部用药行为进行规范,加强对药品使用者的培训和监督,提高用药安全。

三、药品质量控制1. 药学部应建立药品质量控制体系,对医院供应的药品进行严格的质量把关,确保药品的质量符合国家标准和相关规定。

2. 药学部应建立药品不良反应监测制度,对患者用药过程中出现的不良反应进行记录、分析和报告,及时采取措施减少不良反应的发生。

3. 药学部应建立药品不良事件报告和处理制度,对医院内部出现的药品不良事件进行及时报告和处理,避免扩大影响。

四、专业技术支持1. 药学部应建立药品信息管理系统,对医院内用药情况进行监控和分析,为合理用药提供技术支持。

2. 药学部应定期开展药品知识培训,提高药学部员工的专业水平和服务质量,提升服务水平。

药学部各类药品管理规章制度(四篇)

药学部各类药品管理规章制度(四篇)

药学部各类药品管理规章制度1、医院进口药品管理制度购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力。

1.为规范对进口药品的管理,确保进口药品质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,特制定本制度。

2.购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款并对供货单位质量保证体系予以了解。

3.索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。

4.验收进口药品应按以下有关规定进行。

①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收,并做好验收记录;②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书。

5.验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》或《生物制品批签发》。

6.验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。

7.进口药品在库储存时间相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,合理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。

8.加强对进口药品的养护管理,对新使用的进口药品应建立药品养护档案9.医院药品质量监督小组统一负责急救药品管理的指导和监督检查(包括品种、数量、外观质量、有效期、保存条件等)。

10.医院药品质量监督小组定期督查各科室急救药品的管理情况,对存在的问题提出整改意见,并督查整改落实情况。

2、医院急救药品管理制度为方便临床抢救患者用药需求,可根据情况,在病房区储备少量用于紧急抢救的药品作为基数药品进行管理。

1.各调剂室、临床病区及相关科室应设置急救药品储备,根据临床需求制定相应的品种目录(包括抢救车备药、麻醉药品、解痉药品、镇静催眠药品等),储备一定数量的基数,便于临床应急使用。

药学部各类药品管理规章制度

药学部各类药品管理规章制度

药学部各类药品管理规章制度
主要包括以下几个方面:
1. 药品采购管理规定:明确药品采购程序、采购单位和采购方式,确保采购的药品符合质量要求,并遵守合理使用原则。

2. 药品入库管理规定:规定药品入库验收程序和要求,确保入库的药品与采购订单一致,并保证药品质量完好。

3. 药品储存管理规定:确定药品储存条件和要求,包括温湿度要求、防潮防尘措施、防火安全措施等,确保药品质量和安全。

4. 药品销售管理规定:规定药品销售流程和要求,包括对合法执业医师处方药品的出售、非处方药品的销售要求等,确保药品销售合法合规。

5. 药品库存管理规定:规定药品库存盘点制度、库存量控制要求等,确保库存药品的准确性和合理性。

6. 药品处方管理规定:明确药学部对药品处方的审核和核实要求,包括对处方的合理性和准确性的审核,确保药品使用的安全性和合理性。

7. 药品报废处理规定:规定药品报废的程序和要求,包括对过期药品、损坏药品等的处理方式,确保药品报废安全和环保。

以上是药学部各类药品管理规章制度的主要内容,具体的规定和要求可以根据实际情况进行具体制定。

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药学部各类药品管理制度1、医院进口药品管理制度购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力。

1.为规范对进口药品的管理,确保进口药品质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,特制定本制度。

2.购进进口药品,必须严格审核供货单位的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款并对供货单位质量保证体系予以了解。

3.索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,核对进口药品的合法性。

4.验收进口药品应按以下有关规定进行。

①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收,并做好验收记录;②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书。

5.验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》或《生物制品批签发》。

6.验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。

7.进口药品在库储存时间相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,合理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。

8.加强对进口药品的养护管理,对新使用的进口药品应建立药品养护档案9.医院药品质量监督小组统一负责急救药品管理的指导和监督检查(包括品种、数量、外观质量、有效期、保存条件等)。

10.医院药品质量监督小组定期督查各科室急救药品的管理情况,对存在的问题提出整改意见,并督查整改落实情况。

2、医院急救药品管理制度为方便临床抢救患者用药需求,可根据情况,在病房区储备少量用于紧急抢救的药品作为基数药品进行管理。

1.各调剂室、临床病区及相关科室应设置急救药品储备,根据临床需求制定相应的品种目录(包括抢救车备药、麻醉药品、解痉药品、镇静催眠药品等),储备一定数量的基数,便于临床应急使用。

2.相关科室首次领用急救药品,根据临床需求向相关调剂室提出书面申请,经调剂室确认后,填写统一的“急救药品储备清单”,调剂室配发药品。

3.临床各病区及相关科室急救药品的储备清单应写明药品名称、剂型、规格、数量、效期等相关药品信息,调剂室及相关科室负责人、护士长签名,一式两份,相关调剂室保存一份,临床相关科室保存一份以便统一管理。

4.凡病区及相关科室储备的急救药品由护士长指定专人专柜保管。

根据药品种类与性质(如针剂、内服、外用、剧毒药等)定位存放(抢救车等)、每日清点,保证备用状态,并积极配合药房对药品进行监管。

5.护士长及责任护士须定期检查药品质量,防止积压变质。

如发生沉淀,变色,过期、药瓶标签与盒内药品不符,标签模糊或经涂改者不得使用。

6.损坏或近效期药品依据药品效期管理的有关规定退回调剂室,填写相关登记表进行更换,退回的药品由药学部按相关制度与程序统一报损销毁。

7.抢救结束后,应及时清点、领用补齐药品储备。

各相关科室补充领用急救药品需凭医嘱单或处方到相关调剂室领取。

8.涉及特殊管理药品的急救药品,严格按特殊管理药品合理制度执行。

3、医院高危药品管理制度1.高危药品是指使用十当或使用错误会对病人造成严重不良后果甚至死亡的药物,结合医院实际用药情况,建立高危(危害)药品管理目录。

并每年更新。

2.高危药品药物贮存应符合医院“药品贮存管理制度”,设置专门的存放处,并有统一黑底白字警示标志。

3.高危药品存放药架应标识醒目,设置警示牌或具体相关药品贴有高危标识(黄底黑字),提示药学及相关的医护人员注意。

4.医院His系统在出现高危(危害)药品时,以红色、斜体、加粗字样显示,起到警示作用。

5.高危(危害)药品调剂发放要实行双人复核,确保发放准确无误。

6.加强高危(危害)药品的效期管理,保证先进先出、并建立日清月结的盘点制度,病房区药房每月盘点一次,病房区护士站每日清点一次。

7.高危(危害)药品临床使用实行双人复核制度,确保调剂和使用的准确无误。

8.护士站原则上不存放高危(危害)药品(抢救药品除外),如确实需要,须单独贮存在固定的地方,贮存处有醒目标签标志,限量存放,并每月核查备用情况。

9.定期和临床医护人员沟通,重点加强高危(危害)药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员。

10.新引进的高危(危害)药品要经过药事管理与药物治疗学委员会的充分论证,引进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。

11.定期对高危(危害)药品眉录进行更新并向全院医护人员公示。

4、医院抗肿瘤药物使用管理制度抗肿瘤药物在使用环节产生危害的可能性最大。

配置的设备与环境条件、人员素质与健康状况、药物的理化性质、操作难易程度和废弃物与污物的处理等都与危害密切相关。

工作人员应尽量减少不必要的接触,防止药物通过任何途径进入人体;尽量减少抗肿瘤药物污染环境。

一、抗肿瘤药物的管理1.抗肿瘤药物应该有显著标示,表明需谨慎处理。

在药品储存区域都须贴有警示标志。

2.设置抗肿瘤药物专用储存区域。

用于贮藏抗肿瘤药物的设备必须设计成尽可能减少药物的破损。

3.抗肿瘤药物的冲配环境必须符合要求,冲配操作必须严格按照无菌操作规程。

4.运送时应谨防药品破碎,运输车有护栏,所有抗肿瘤药物必须严格包装、加封。

一旦出现药品包装破坏甚至破损须按有关规定处理。

二、抗肿瘤药物的使用1.处方医师资格:应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过相应的专科培训且考核合格。

2.药品调配调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核后予以调配;并由药师复核药品,确认无误方可发放或配置。

3.药品配置静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号)制定完善的静脉用抗肿瘤药物配。

患者造成的局部损害。

有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式具体操作步骤如下:(1)停止化疗。

(2)保留针头,患肢制动。

(3)抽吸出残留在针头、输液管中的药物或是疑有外渗的药物。

(4)拔掉针头。

(5)避免外渗部位受压。

(6)特殊化疗药物外渗时,按指导注射相应的解毒剂。

(7)使用特殊药物发生外渗,给予热敷或冷敷处理。

(8)抬高上肢。

(9)通知医生,并讨论外渗部位是否需要进一步处理及拍片7.安全用药在选择和使用抗肿瘤药物时,应注意与其他药物之间的配伍禁忌。

密切关注药物不良反应;一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门二、在生物安全柜中配置药物1.安瓿的操作(1)擦拭安瓿的颈部。

(2)打开安瓿时用一块灭菌的纱布包绕着安瓿,以避免意外割伤或暴露。

(3)如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质,应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉末的散出。

(4)最好使用带有过滤网膜的针筒,以避免破碎玻璃屑被抽入针筒。

2.西林瓶的操作由于西林瓶中的气压会升高,操作时应尽量小心,避免产生药物,的气雾。

当针头抽出时,如果瓶中压力太高会使药物溢出。

3.开瓶装置(1)最好使用具有不沾水性的过滤针头以提供更多保护(2)不正当使用开瓶装置会增加受污染的机会4.带有标签的容器(1)所有装有抗肿瘤药物的容器都必须贴有具有警告性质的陈述性语言的标签,例如“警告:抗肿瘤药物,小心轻放,正确处置”。

(2)容器的外表面应当用织物擦过以除去可能的污染,容器的表面必须用酒精擦拭,容器最好使用适当的封口。

5.转运装置配置好的药物应当及时的放入封闭的塑料袋中此过程最好在控制区内完成,再运送至用药的地点。

四、人员教育和培训就抗肿瘤药物的操作和副作用应有书面的管理制度和操作规程,以预防工作人员、病人、探视者或环境受到抗肿瘤药物暴露污染。

应加强工作人员职业安全教育及整体素教育,提高防护意识。

配置中心负责人要切实把职业安全教育放在首位,制定专项培训计划,介绍抗肿瘤药物的副反应及防护原则,制定防护制度及操作流程,搞好全员培训,并将防护知识纳入质量控制及考核内容。

管理制度和操作规程应定期回顾和更新,以保证获取最新或修订的信息。

人员培训具体内容包括:(1)护理接受抗肿瘤药物病人的所有人员以及在此环境中工作的人员。

在实施工作前都必须经过安全处理抗肿瘤药物和相关废弃物知识的培训,接受相关药物潜在危险的岗前培训。

(2)所有涉及抗肿瘤药物配药、给药和弃药的工作人员、护理接受抗肿瘤药物病人的人员,以及在此环境中工作的人员必须接受安全操作程序的更新。

(3)操作人员在允许进行常规抗肿瘤药物配置前必须通过无菌操作技术的认证以及配置抗肿瘤药物的标准操作、安全处置抗肿瘤药物知识和技能的认证。

并应每年评估工作人员以上知识,观察其操作,并做相应记录。

(4)在工作处应放置最新的关于抗肿瘤药物安全操作的信息,包括:紧急暴露的处置、抗肿瘤药物的稳定性等。

五、健康监测和监督1.员工知晓权:各中心主管应提醒员工在工作区域抗肿瘤药物可能存在的潜在暴露,以及肿瘤药物对工作人员有潜在危险。

2.健康监测:每年员工应进行体格检查。

3.怀孕、计划怀孕、哺乳期或有其它禁止暴露于抗肿瘤药物原因的工作人员可以选择避免配药、给药或照护需要这些治疗的病人。

5、医院生物药品使用管理制度为加强生物制品的管理,保障药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》、《生物制品批签发管理办法》、《生物制品规程》及《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律、法规,制定本制度。

一、生物制品的概念生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有:人血白蛋白及疫苗类生物制品。

二、生物制品的分类按所采用的原材料、制法或用途不同,生物制剂分为以下类别:(一)菌苗用有关细菌、螺旋体制成。

如伤寒菌苗、霍乱菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗等。

(二)噬菌体由特定宿主菌的噬菌体制成。

如口服多价痢疾噬菌体。

(三)疫苗由有关立克次体、病毒制成。

如流行乙型脑炎疫苗,人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。

(四)抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后,采血分离血浆或血清制成的药品。

通常是马的免疫血清制品。

为减少血清过敏症的发生,采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。

(五)类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其抗原性的无毒毒素。

为减慢吸收、延长作用时间,加入佐剂(如氢氧化铝)制成吸附精制类毒素。

(六)混合制剂由菌苗、疫苗混合而成。

如百白破(百日咳菌苗、白喉菌苗、破伤风类毒素。

(七)血液制品由人或动物的备注分离提取制成的药品。

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