最新质量体系认证所需的主要证据资料一览表
ISO质量体系认证需搜集的资料
ISO质量体系认证需搜集的资料1. CE产品行业标准相关文件;2. 程序文件,手册要打印4套,签名后用文件夹分开;3. 建立文控文件夹:(1). 受控文件清单;(2). 记录一览表;(3). 外来文件清单(ISO9000标准,CE行业标准)(4). 文件发放回收记录;(5). 报废文件清单;(6). 文件修改申请表;4. 行政培训文件夹:(1). 年度培训计划;(2) .培训,考核,评估记录;(3). 特殊岗位要有上岗证(电工,叉车工)(4). 岗位职责;5. 内审管理评审文件夹:(1). 内部审核资料;(2). 管理评审资料;6. 供应商资料夹:(1). 调查表;(2). 合格供商名单;(3) . 综合评估报告;(4). 供应商营业执照;(5). 材料检测报告(玻璃,铝材);7. 生产,检测设备文件夹:(1). 计量设备清单;(2). 计量设备校准计划;(3). 计量器具检测报告;(4). 生产设备清单;(5). 生产设备维修记录;(6). 设备点检表;(7). 设备维护保养计划;8.订单文件夹:订单----------评审记录(1.经常生产的直接签名确认; 2.新产品要有订单评审记录)----------- 生产单----------(图纸,BOM表,工艺文件)-----------采购单------------进料检验报告-------------- 入库单----------领料单-----------排产--------首件(样板)检验报告----------生产日报------------- 出仓单----------出货通知---------出货检验报告。
质量体系认证前需准备资料清单
质量报表（日报、周报、月报） 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善情况
9.2 内部审核（质量科）
年度内审计划 内审检查表及检查记录 内审不符合项报告 内审报告
9.5 管理评审（高层领导）
年度管理评审计划（可与年度内审计划在一起） 评审的基础内容、会议签到表 管评报告及输出项整改计划、跟踪记录
审核前准备资料清单
营业 执照
4 组织环境（高层领导）
相关方需求和期望识别表
5 领导作用（高层领导）
/
6 策划（高层领导）
风险和机遇识别评价表 质量目标分解表以及管控方案 年度质量目标达成情况统计表 体系变更过程（先改文件后实施）
7.1 资源（高层领导）
知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）
工单 涉及的质量记录与作业指导书相一致（尤其是关键过程参数表） 仓库保持帐、卡、物一致，先进先出等 特殊工序（波峰焊、回流炉）有Hale Waihona Puke 认记录、再确认记录 关键过程的CPK
8.6 产品和服务的放行（涉及质量科及生产科）
质量部的检验报告及相应的检验规范（包含来料、过程、终检）
8.7 不合格输出的控制（涉及质量科及生产科）
7.1.2 人员（综合供应科）
岗位职责说明书、组织架构图
7.1.3 基础设施（综合供应科、生产部）
设备清单：SMT按照线体 设备清单中设施设备保养、维护记录 特种设备清单、检定报告
7.1.4 过程运行环境（综合供应科、生产部）
温湿度点检及现场温湿度
7.1.5 监视和测量资源（涉及质量科及生产科）
检测设备清单、检测计划 校准报告
10.2 不合
职业健康安全管理体系认证所需的主要证据资料一览表
审核时检查内容
职业健康安全管理体系需准备旳重要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文献控制
文献控制程序
受控文献清单（涉及外来文献清单）
文献发放、回收记录
文献更改记录(体系文献有更改时)
职业健康安全有关法律法规和其他规定一览表
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
人力资源管理规定
岗位职务阐明书（或岗位任职规定）
管理评审
每年至少一次管理评审旳资料（管理评审计划、各部门管理评审报告证据、管理评审报告等）
注：1、以上为各体系认证所需旳重要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述规定整顿好本部门旳文献、记录资料等证据，保证现场审核时能迅速取阅；
3、请安排好认证审核组旳接送、食宿，拟定联系部门或人员，并营造良好旳审核氛围；
本部门危险源旳控制措施/职业健康安全管理资金投入状况
高层管理（如总经理、管理者代表、副总经理等）
资质材料
有效期内旳营业执照、组织机构代码证、安全生产许可证、税务登记证等
职业健康安全方针和目旳
公司整体职业健康安全方针目旳及实现状况
内部质量体系审核
每年至少一次内审旳资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
危险源旳辨识、评价、控制
本部门危险源辨识、评价清单
本部门危险源旳控制措施
仓储部门（如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等）
危险源旳辨识、评价、控制
本部门危险源辨识、评价清单
本部门危险源旳控制措施，特别是仓库旳消防管理、危险化学品仓库管理、剧毒品管理
财务部门
危险源旳辨识、评价、控制
本部门危险源辨识、评价清单
工作场合有害因素（有害气体、粉尘、职业噪声等）检测报告（外部第三方检测）
ISO9001质量管理体系认证需准备资料
26
厂区安全巡查记录
27
消防器材检验记录
28
如果有压力容器（比如空压机）或锅炉，要送外校验（要看生产情况评估）
29
客户的订单，报价需求表，成本核算表
30
客户订单评审记录，订单变更通知单，如果有ERP，要有ERP客户下单的评审记录
31 32
业务
客户满意度调查记录，外审必须要至少有一次 客户满意度调查报告
47
成品承认书
48
采购申请单，采购订单
49
合格供应商评价标准及评价表
50
合格供应商清单
51
采购 合格供应商资料
52
物料承认书
53
现场化学品MSDS
54
供应商现场审查计划及审核记录
55
月度供应商考核记录
56
IQC来料检验标准现场要有
57
IQC抽样检验计划
58
IQC来料检验记录及异常处理情况记录，要有供应商回复的8D报告
59
IQC物料承计书及承认样品的管理
60
物料重检记录
61
IQC温湿度管控及记录
62
特采申请单及特采检验记录
63
供应商出货检验报告
64 65
品管
供应商质量保证函 IPQC巡检标准及检检记录及异常处理记录
66
首检检验标准及首件检验记录
67
来料检验区温湿度记录
68
成品检验报告及对应成品检验标准
69
委外送检记录
套，其它部门如不发行，需共享让各部门能随时能查看
5
各阶文件清单，记录清单，文件发放回收记录，文件修改记录
6
文件定期评审记录
7
质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体系文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
生产部门（如生产部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
体系认证需准备资料
请提前准备好以下主要资料:1、营业执照原件及复印件2、企业组织代码证原件及复印件3、生产许可证QS原件及复印件4、环境影响报告书（新建、改建、扩建和技术改造项目）以及相应的建设项目竣工环境保护验收申请报告等（原件）5、环境保护排污申报登记表原件及复印件6、环境保护排污许可证原件及复印件7、最终产品执行标准（质量、卫生）8、上级卫生、质检部门的成品全项目型式检验报告单（符合质量、卫生标准，2013年度）原件及复印件9、上级卫生、质检部门的水质检验报告单（符合GB5749）原件及复印件10、污染物排放标准11、上级环境部门的污水、废气、噪音检测报告原件及复印件12、环境法规合规性评价13、提供法律法规清单14、提供受控文件清单和发放记录15、提供记录清单16、列表明确检验员（主要为化验员）的姓名、学历、专业、检验时间、检验资质证书名称（附证书）等17、提供人员健康证、特殊工种人员证（电工、电焊工等）18、提供培训计划及培训记录19、提供检验设备、计量器具台帐及相应的检定/校准证书20、提供生产设备台账及检修记录工厂平面布置图、车间平面布置图、人流物流图、虫害防治图等21、原料供方名单及供方评价记录22、供方的营业执照、生产许可证、卫生指标的型式检验报告单；23、原料、包装材料自检报告24、半成品检验记录25、成品检验记录（检验项目符合标准的出厂检验要求）26、所有产品生产过程记录27、HACCP计划监控记录28、工艺、卫生检查记录29、提供合同台账及合同30、产品发货记录31、产品运输控制记录32、顾客反馈问题处理记录33、顾客满意度调查记录34、产品召回演练记录35、环境/安全管理方案及落实记录36、应急预案（应急事件、应急准备、措施）37、2013年内部审核38、2013年管理评审39、目标完成情况统计表（2015年度）40、关于添加剂的使用说明准备：5套手册、程序文件、HACCP计划、操作性前提方案、环境因素清单二套所有产品的工艺操作规程；一套产品的执行标准红色部分需要审核组带走，请提前复印好！。
质量体系认证资料汇总表
质量体系认证资料汇总表1. 什么是质量体系认证？质量体系认证是企业为提高产品或服务质量，满足客户需求，提高客户满意度，加强企业管理，提高效益和经营业绩等目的，向国家或国际组织委托专业机构对企业的质量体系进行全面的审查、评定和认证的活动。
在质量体系认证后，企业可获得国内或国际公认的质量证书。
2. 质量体系认证的种类常见的质量体系认证有ISO9001:2000质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等，下面简要介绍一下：•ISO 9001:2000质量管理体系认证ISO9001:2000质量管理体系认证是最常见的质量体系认证，是最早被开发和广泛应用的质量管理体系认证。
该认证标准要求企业建立、实施和持续改进的质量管理体系，以确保产品及服务可以持续满足客户的需求和要求。
•ISO 14001环境管理体系认证ISO 14001是国际上关于环境管理的标准，用于规范企业环境管理体系，帮助企业在经营活动中避免或减少对环境的负面影响。
ISO 14001认证要求企业全面、系统地管理环境相关的因素，减少对环境的污染和破坏。
•OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证OHSAS 18001是国际上关于职业健康安全管理的标准，用于规范企业职业健康安全管理体系，保护员工的身心健康和安全。
OHSAS 18001认证要求企业全面、科学地管理职业健康安全相关的因素，减少职业病和伤害事故的发生，提高员工安全意识和职业健康水平。
3. 质量体系认证所需资料质量体系认证需要企业提供一系列的资料和文件，包括但不限于以下：•质量手册质量手册是企业质量管理体系文件的核心，是所有文件的指导和管理文件。
质量手册包括对企业质量方针、质量目标、质量体系框架的定义和说明。
•程序文件程序文件是具体指导企业组织和运作的文件，需要包括各个部门的工作要求、工作流程和工作说明等，具有指导企业运作和管理的作用。
iso90001质量管理体系认证所需材料
iso90001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证是一种国际公认的质量管理体系认证，对于企业来说具有重要意义。
为了获得该认证，企业需要准备一些必要的材料，以证明其质量管理体系符合ISO 9001的要求。
以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料：1. 质量手册：质量手册是企业质量管理体系的核心文档，它包含了企业的质量方针、目标和质量管理体系的组织结构。
质量手册需要明确描述企业的质量政策、质量目标以及与ISO 9001标准相对应的过程和程序。
2. 程序文件：ISO 9001要求企业建立一系列的程序文件，以确保质量管理体系的有效运行。
这些程序文件包括管理评审程序、员工培训程序、内部审核程序、纠正措施程序、预防措施程序等。
3. 标准操作程序（SOPs）：SOPs是一种详细描述特定工作流程和操作要求的文件。
企业需要准备一些标准操作程序，以确保各项工作能够按照规定的标准进行。
4. 文档控制程序：ISO 9001要求企业建立有效的文档控制程序，以确保文档的版本控制、更新和分发。
企业需要制定适当的文档控制程序，保证文档的准确性和一致性。
5. 记录文件：企业需要准备一些记录文件，以记录质量管理体系的运行情况和相关数据。
这些记录文件可以包括内部审核记录、非符合品记录、客户投诉记录等。
6. 内部审核文件：企业需要进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。
内部审核文件包括内部审核计划、审核程序和审核报告等。
以上是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料。
请企业根据实际情况和ISO 9001的要求，制定适合自身的质量管理体系文件和记录，以便顺利通过ISO 9001质量管理体系认证。
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纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅；
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）。
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
质量目标
公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料
内部质量体系审核
每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
管理评审
每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体Байду номын сангаас文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
监视测量设备周期检定计划
监视测量设备检定/校准证书
监视测量设备自校规程（有自校时）
生产部门（如生产部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
监视测量设备自校记录（有自校时）
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程，产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告）
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估及处理记录
数据分析
针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分析图等
设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发更改单（如有设计更改时）
仓储部门（如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等）
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理（如总经理、管理者代表、副总经理等）
签订合同的有关规定
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门（如设计部、开发部等）
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发计划书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单）