质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表
质量、环境和职业健康安全管理体系认证企业需提交资料清单
质量、环境和职业健康安全管理体系认证企业需提交资料清单1、质量管理体系认证、产品认证1)法律证明文件（如：营业执照复印件、组织机构代码证复印件，请务必提供）2)获得咨询的情况（如：咨询公司和（或）人员信息和咨询时间）3)质量手册（含分手册）（请务必提供受控版本）4)程序文件清单（请务必提供）5)产品实现或提供过程流程图（请务必提供）6)程序文件（软件、服务业等行业请务必提供）7)认证证书复印件及最近一次审核报告复印件（若原来不在本中心获得体系证书的企业，请务必提供）8)各生产车间/现场的主要加工/服务过程（有两个或两个以上车间/现场时，请务必提供）9)执行标准清单10)产品/服务相关的资质证明复印件（如工业产品生产许可证，化工、施工企业安全生产许可证，资质证书，卫生许可证，3C范围认证证书等）11)为完成特定的工作而由组织建立的临时性场所清单（如建安企业在建项目、系统集成施工现场或即将开工的现场等，请有此类性质的组织务必提供。
）12)场地分布图/说明（若申请的范围不在同一地点，例如仓库、现场等不与办公地点在一起，请务必说明它们的位置及它们之间的距离）13)产品和（或）服务的宣传资料（如：小册子，目录等）14)主要原材料及供应商清单（产品认证时需提供）15)同一申请单元内各个型号产品之间的材料使用差异说明（产品认证时需提供）16)认证范围的产品检验报告，竣工验收报告等。
2、环境/职业健康安全管理体系1)法律证明文件（如营业执照、组织机构代码证复印件，请务必提供）2)获得咨询的情况（如：咨询公司和（或）人员信息和咨询时间）3)环境/职业健康安全管理手册（含分手册）4)环境/职业健康安全程序文件（共本）5)重要环境因素清单/职业健康安全重要危险因素清单6)适用于本组织的的环境/职业健康安全法律，法规及其他要求的清单。
7)产品实现工艺流程图或服务提供过程流程图。
8)生产场地分布图/说明（若申请的范围不在同一地点，例如仓库、现场等不与办公地点在一起，请务必说明它们的位置及它们之间的距离。
最新质量体系认证所需的主要证据资料一览表
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅；
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）。
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
质量目标
公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料
内部质量体系审核
每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
管理评审
每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体Байду номын сангаас文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
ISO9001质量管理体系认证需准备资料
26
厂区安全巡查记录
27
消防器材检验记录
28
如果有压力容器（比如空压机）或锅炉，要送外校验（要看生产情况评估）
29
客户的订单，报价需求表，成本核算表
30
客户订单评审记录，订单变更通知单，如果有ERP，要有ERP客户下单的评审记录
31 32
业务
客户满意度调查记录，外审必须要至少有一次 客户满意度调查报告
47
成品承认书
48
采购申请单，采购订单
49
合格供应商评价标准及评价表
50
合格供应商清单
51
采购 合格供应商资料
52
物料承认书
53
现场化学品MSDS
54
供应商现场审查计划及审核记录
55
月度供应商考核记录
56
IQC来料检验标准现场要有
57
IQC抽样检验计划
58
IQC来料检验记录及异常处理情况记录，要有供应商回复的8D报告
59
IQC物料承计书及承认样品的管理
60
物料重检记录
61
IQC温湿度管控及记录
62
特采申请单及特采检验记录
63
供应商出货检验报告
64 65
品管
供应商质量保证函 IPQC巡检标准及检检记录及异常处理记录
66
首检检验标准及首件检验记录
67
来料检验区温湿度记录
68
成品检验报告及对应成品检验标准
69
委外送检记录
套，其它部门如不发行，需共享让各部门能随时能查看
5
各阶文件清单，记录清单，文件发放回收记录，文件修改记录
6
文件定期评审记录
7
质量管理体系认证监督审核需准备的资料
企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件；2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)；3.提供上一年公司管理体系审核报告；4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；5.各项资质提供一套复印件。
包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。
要求今年已完成年检工作；6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录；9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请；10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告；11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书；13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录；14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录；17.提供今年管理评审记录。
18.年度培训计划和培训记录。
19.纠正措施预防措施记录。
20.特种作业人员证书（有效期内）。
21.特种设备资质单位检验报告。
22.公司及部门管理目标完成情况统计。
23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。
24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。
25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。
26.守法证明原件（适用时）。
28.环境安全目标、指标和管理方案。
29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。
30.安全地理位置示意图和组织区域平面图。
31.主要危险源清单，设备设施清单，适用法律法规清单。
32.守法证明原件（适用时）。
33.安评报告（适用时），职业病危害预评价批复或备案表（法规有要求时）。
质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体系文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
生产部门（如生产部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
质量管理体系认证所需的主要证据一览表
生产过程控制
产品实现过程的策划,包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单或生产指令单/生产通知书、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
设计开发确认报告可按程序文件规定的类似表单
设计开发更改单如有设计更改时
仓储部门如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理如总经理、管理者代表、副总经理等
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门如设计部、开发部等
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书可按程序文件规定的类似表单
设计开发计划书可按程序文件规定的类似表单
设计开发评审表可按程序文件规定的类似表单
设计开发验证报告可按程序文件规定的类似表单
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程,产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告或产品委托外部检验机构检验的报告
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估及处理记录
质量体系认证资料汇总表
质量体系认证资料汇总表1. 什么是质量体系认证？质量体系认证是企业为提高产品或服务质量，满足客户需求，提高客户满意度，加强企业管理，提高效益和经营业绩等目的，向国家或国际组织委托专业机构对企业的质量体系进行全面的审查、评定和认证的活动。
在质量体系认证后，企业可获得国内或国际公认的质量证书。
2. 质量体系认证的种类常见的质量体系认证有ISO9001:2000质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等，下面简要介绍一下：•ISO 9001:2000质量管理体系认证ISO9001:2000质量管理体系认证是最常见的质量体系认证，是最早被开发和广泛应用的质量管理体系认证。
该认证标准要求企业建立、实施和持续改进的质量管理体系，以确保产品及服务可以持续满足客户的需求和要求。
•ISO 14001环境管理体系认证ISO 14001是国际上关于环境管理的标准，用于规范企业环境管理体系，帮助企业在经营活动中避免或减少对环境的负面影响。
ISO 14001认证要求企业全面、系统地管理环境相关的因素，减少对环境的污染和破坏。
•OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证OHSAS 18001是国际上关于职业健康安全管理的标准，用于规范企业职业健康安全管理体系，保护员工的身心健康和安全。
OHSAS 18001认证要求企业全面、科学地管理职业健康安全相关的因素，减少职业病和伤害事故的发生，提高员工安全意识和职业健康水平。
3. 质量体系认证所需资料质量体系认证需要企业提供一系列的资料和文件，包括但不限于以下：•质量手册质量手册是企业质量管理体系文件的核心，是所有文件的指导和管理文件。
质量手册包括对企业质量方针、质量目标、质量体系框架的定义和说明。
•程序文件程序文件是具体指导企业组织和运作的文件，需要包括各个部门的工作要求、工作流程和工作说明等，具有指导企业运作和管理的作用。
体系审核各条款的审核证据
质量管理体系审核各条款的审核证据1.2应用证据：1、质量手册中写明的删减的细节和理由2、表明组织确实不存在与删减的要求相关活动的证据3、能证实没有影响提供顾客和法规的能力和责任4、军代表同意删减的证据4.1总要求证据：1、体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据2、外包过程的识别和控制证据3、接受顾客监督和进行追溯的证据4.2.1总则证据：1、总则的质量管理体系是否剥壳标准的五类文件？2、每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求?并能结合总组织的实际情况?3、文件的数量和详略程度是否充分、适宜？4.2.2质量手册证据：1、质量手册的内容是否覆盖和符合标准的要求？2、对质量手册进行批准及控制的证据。
4.2.3文件控制证据： 1、是否编制了文件控制程序，内容是否覆盖并满足标准？2、全部的文件控制证据，如批准证据？3、各场所和人员使用的文件是否是适用版本？人员是否了解相关文件的规定内容？4、对外来文件和作废文件识别和管理的证据。
5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查，确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。
6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。
4.2.4记录控制证据： 1、记录控制程序文件，内容覆盖并满足标准？2、对记录进行有效管理的（内容、贮存、保护、检索、保存和处置）证据。
3、满足要求的完整记录。
4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。
5.1管理承诺证据：在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。
5.2以顾客为关注焦点证据：在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。
5.3质量方针证据：1、形成文件的质量方针，内容是否满足要求？2、方针的批准、传达和评审的证据。
5.4.1质量目标证据：1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。
2、测量质量目标实现情况的证据。
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审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部（或办公室、综 合部等）
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录（体系文件有更改时）
记录控制
记录控制程序
记录览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
不合格品评估及处理记录
数据分析
针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分 析图等
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
采购部门（如采购部 等）
生产部门（如生产 部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
监视测量设备自校规程（有自校时）
监视测量设备自校记录（有自校时）
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程，产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告）
不合格品控制
不合格品控制程序
采购控制
供方的选择评价规疋（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合冋
业务部门（如业务 部、市场部等）
合同/订单评审
签订合冋的有关规定
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门（如设 计部、开发部等）
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发计划书（可按程序文件规疋的类似表单）
设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发更改单（如有设计更改时）
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、 厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）
仓储部门（如仓储 部、各原辅料/半成品
/成品仓库等）
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理（如总经 理、管理者代表、副 总经理等）
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品 管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
监视测量设备周期检定计划
监视测量设备检定/校准证书
质里目标
公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料
内部质量体系审核
每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
管理评审
每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅;