中药饮片的质量管理
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策中药饮片是指采用中药材制成的片剂剂型，是一种常见的中药剂型，具有药物剂型稳定、服用方便、用药量准确等优点。
由于中药饮片的制作过程中存在着一些质量管理方面的问题，导致了产品质量不稳定、品种混乱、药效不符合标准等现象。
本文将就中药饮片质量管理存在的问题进行分析，并提出相应的对策。
（一）原材料采购质量参差不齐中药饮片的质量直接关系到原材料的质量，而原材料的质量又受到采购环节的影响。
目前存在一些中药饮片生产企业在原材料采购过程中，存在着质量参差不齐的问题，一些企业为了降低成本，选择了价格低廉的原材料，而忽略了其质量。
（二）生产工艺不规范中药饮片的生产工艺是确保产品质量的关键环节。
但是目前存在一些中药饮片生产企业在生产工艺上存在不规范的问题，生产场所不符合GMP要求，设备陈旧、工艺流程不完善等问题，导致了中药饮片产品的质量稳定性不高。
（三）质量控制方法不完善中药饮片的质量控制方法主要包括外观质量、理化指标、微生物指标等方面，而目前存在一些中药饮片生产企业在质量控制方法上存在不完善的问题，一些企业没有建立健全的质量控制体系，导致了产品质量检测方法不规范，无法准确评估产品的质量。
（四）存储条件不合理中药饮片的存储条件对产品质量影响很大，而目前存在一些中药饮片生产企业在产品存储条件上存在不合理的问题，一些企业存储条件不符合要求，导致产品易受潮、霉变等问题，影响了产品的质量稳定性。
二、对策中药饮片生产企业应加强对原材料采购的管理，选择有资质、信誉良好的供应商，建立完善的原材料采购管理制度，确保采购的原材料符合国家标准，并严格按照检验标准进行检验和入库。
中药饮片生产企业应加强生产现场的管理，建立健全的生产工艺流程，保证生产设备的正常运行，严格按照GMP要求进行生产操作，确保产品质量稳定。
中药饮片生产企业应建立健全的质量控制体系，制定完善的质量控制标准和操作规程，确保产品质量可控可靠。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片的质量控制与养护
中药饮片的质量控制与养护
一、引言
中药饮片是指将中药材经过加工炮制后，制成饮用剂型的中药制剂。
中药饮片的质量状况直接关系到患者的用药效果，因此对中药饮片的质量控制与养护显得尤为重要。
二、质量控制
1. 原料药选择
中药饮片的原料药应当符合国家相关法律法规的要求，采购的每一批原料药都要进行质量把关，确保其符合标准。
2. 生产工艺控制
在中药饮片的生产过程中，要严格控制各个环节的工艺参数，确保中药饮片的制备符合生产工艺标准。
3. 质量检验
对于生产出的中药饮片，要进行严格的质量检验，包括外观、理化性质、微生物和重金属等检验，确保中药饮片的质量可控。
4. 质量标准
制定中药饮片的质量标准，明确各项指标的限定范围，对不符合标准的中药饮片要进行处理或淘汰。
三、养护
1. 包装与贮存
中药饮片要放置在干燥通风处，避免阳光直射和潮湿环境，避免与有刺激性气味的物质混放。
包装要严密，防止受潮变质。
2. 使用
使用中药饮片时，要注意按照医生或药师的建议使用，遵守用药方法和用药剂量，避免过量或不当使用。
3. 剩余处理
若中药饮片有剩余，要及时归位密封储存，避免受到外界环境污染，确保下次使用时仍保持良好品质。
四、结论
中药饮片的质量控制与养护是中药行业保证产品质量、维护患者用药安全的重要环节，只有通过严格的质量控制和正确的养护方法，才能确保中药饮片的质量稳定和有效性。
希望相关机构和个人能够重视中药饮片的质量问题，加强管理，保障患者用药安全。
以上是关于中药饮片的质量控制与养护的简要介绍，希望对您有所帮助。
中药饮片质量管理制度药房
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料，采用传统炮制工艺，经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂，其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此，建立中药饮片的质量管理制度，是保障中药饮片质量，保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容（一）采购管理1.药品采购需申请，按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量，并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购，及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度，对进货的中药饮片进行质量抽查，做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
（二）储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处，远离有害气体和异味，避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存，保持整洁和卫生，配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求，分类储存，标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
（三）配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范，严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方，按照临床配制规程选择中药饮片，准确称量，正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘，操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员，才能进行中药饮片的配制。
（四）质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定，定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中，应进行过屏和过程控制，确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案，保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
（五）技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格，定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划，包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
（六）不良品管理1.发现不合格的中药饮片，要立即停止使用，通知供货单位，并保存相关证据。
中药饮片质量管理要求
中药饮片质量管理要求中药饮片是通过炮制、加工等工艺制成的中药剂型，质量管理对于保证饮片的药效和安全性至关重要。
下面是中药饮片质量管理的一些主要要求。
一、饮片的质量控制中药饮片的质量控制主要包括药材质量控制和制剂工艺质量控制两个方面。
1.药材质量控制2.制剂工艺质量控制制剂工艺是指药材经过一系列加工工艺制成饮片的过程。
制剂工艺的好坏直接关系到饮片的质量。
制剂工艺控制主要包括原料的加料、炮制、粉碎、包装等工艺环节的控制。
应制定相应的操作规程，准确执行制剂工艺流程，确保每一道工序的质量要求。
二、饮片质量标准饮片质量标准是对饮片质量的定性和定量要求。
饮片质量标准应符合国家的相关规定，并按照药典的要求制定。
饮片质量标准主要包括外观质量、理化指标和微生物指标三个方面。
1.外观质量外观质量是对饮片外观的评价。
应根据饮片的品种和性质，制定相应的外观质量标准，包括形状、色泽、大小、气味等。
2.理化指标理化指标是衡量饮片质量的重要指标，包括挥发油含量、水分含量、灰分含量、重金属含量、农药残留等。
这些指标应根据药材的性质和药理要求制定相应的标准，并通过相关的检测方法进行检验。
3.微生物指标微生物指标是对饮片进行微生物检测的指标，主要包括总菌落数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等。
应根据饮片的用途和药理要求制定相应的标准，并通过相关的检测方法进行检验。
三、质量控制的方法和措施为了保证中药饮片的质量，需要采取一系列的质量控制方法和措施。
1.药材采购管理建立合格的药材供应渠道，选择药材供应商时要考察其资质、品质管理体系、质量保证能力等，确保药材的质量可靠。
2.制剂工艺管理建立制剂工艺的标准操作规程，对于采购的药材要严格按照制剂工艺流程进行加工制作，确保每一道工序的质量要求。
3.质量检测建立健全的质量检测体系，选择合适的检测方法和设备，对饮片进行常规检测和抽样检测，确保饮片符合质量标准。
4.质量问题的处理与控制对于出现的质量问题，要及时进行处理和控制，分析问题的原因，采取相应的措施，防止类似问题的再次发生。
中药饮片管理制度(通用6篇)
中药饮片管理制度（通用6篇）中药饮片管理制度第1篇为保证我院中药饮片质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员，熟悉中药饮片知识和性能，能熟练掌握中药饮片鉴别技能，身体健康，责任心强，有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部（第九版）对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成，验收时发现货单不符，质量异常，包装标识有疑问的中药饮片，一律拒收。
四、验收中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
（验收记录）五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录，并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
八．假冒、劣质中药饮片不得入库，一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片管理制度第2篇为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理，保障患者用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片，由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划，经本单位负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度中药饮片是中药制剂的一种常见形式，广泛应用于中医药临床实践中。
为了确保中药饮片的质量安全和疗效稳定，建立一套完善的中药饮片质量管理制度是非常重要的。
下面将从中药饮片质量管理的重要性、制度内容、实施方法等方面进行论述。
一、中药饮片质量管理的重要性中药饮片质量直接关系到患者的用药效果和安全性，同时也关系到中药饮片的市场竞争力和中药产业的可持续发展。
通过建立中药饮片质量管理制度，可以规范中药饮片的生产过程，提高产品质量，降低产品风险，保障患者的用药安全，提升中药饮片的市场声誉，促进中药产业的良性发展。
二、中药饮片质量管理制度的内容1.质量管理组织结构建立质量管理部门或质量管理团队，负责中药饮片的质量管理工作，包括品质控制、标准制定、质量检验等。
2.原材料采购管理制定原材料供应商的选择标准和评估方法，建立合格供应商名录。
对原材料进行质量检验和审查，确保原材料的质量符合标准。
3.生产工艺管理制定中药饮片的生产工艺流程和操作规范。
建立合格的生产设备和设施，对关键工序进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和稳定性。
4.质量检验管理建立中药饮片的质量标准和检验方法，进行委托检验或自我检测。
对中药饮片的外观、色泽、气味、含量、微生物等指标进行检验，确保产品符合质量要求。
5.贮存和运输管理建立中药饮片的贮存和运输标准，对贮存条件进行管理和监控。
确保中药饮片在贮存和运输过程中不受到环境污染和变质损害。
6.不良事件管理建立中药饮片的不良事件报告和处理制度，对不良事件进行调查和分析，采取相应措施防止类似事件再次发生。
三、中药饮片质量管理制度的实施方法1.制度的制定和修订根据国家相关法规和标准，结合企业实际情况，制定中药饮片质量管理制度，并根据实际情况进行修订和完善。
2.制度的宣传和培训通过内部培训和宣传，让企业员工熟悉中药饮片质量管理制度，理解制度的重要性和规范要求，提高员工的质量意识和责任意识。
3.制度的执行和监控建立执行制度的考核和奖惩机制，确保中药饮片质量管理制度的有效执行。
中药饮片质量管理存在的问题与对策
中药饮片质量管理存在的问题与对策1. 引言1.1 中药饮片质量管理的重要性1.保障患者用药安全。
中药饮片作为患者服用的药物，其质量直接关系到患者的治疗效果和身体健康。
如果中药饮片质量管理不到位，可能导致药物效果不佳或产生不良反应，危害患者的身体健康。
2.提升中药行业信誉。
中药饮片质量管理不严格会导致产品质量参差不齐，影响中药行业整体形象和信誉。
只有确保中药饮片质量安全可靠，才能赢得患者和消费者的信赖。
3.促进中药产业可持续发展。
中药饮片是中药产业的重要组成部分，其质量管理直接关系到整个中药产业的发展。
通过严格管理中药饮片的质量，可以确保中药产业健康发展，为中药行业的可持续发展奠定基础。
中药饮片质量管理的重要性不可忽视，只有加强质量管理，确保中药饮片的质量安全可靠，才能推动中药产业健康发展，保障患者的用药安全。
1.2 中药饮片质量管理存在的问题中药饮片作为中医药领域的重要产品，其质量管理问题一直备受关注。
当前，我国中药饮片质量管理存在着一系列问题，主要表现在以下几个方面：1. 质量标准不统一：由于中药饮片的生产地区、生长环境、制备工艺等因素的不同，导致各地中药饮片的质量标准存在较大差异，缺乏统一规范。
2. 检测手段不完善：目前中药饮片的质量检测主要依靠化学成分分析和显微鉴定等方法，这些方法虽然可以初步确定中药饮片的质量，但仍存在一定的主观性和局限性，不能完全保证中药饮片的安全性和有效性。
3. 产地管理混乱：由于中药饮片的原材料主要来自于不同的产地，各个产地的管理水平和质量标准存在差异，导致中药饮片的质量参差不齐。
4. 假冒伪劣产品泛滥：当前市场上存在大量假冒伪劣的中药饮片产品，这些产品虽然价格低廉，但质量无法保证，严重影响了消费者的健康和信任度。
2. 正文2.1 现阶段中药饮片质量管理存在的问题中药饮片市场混乱，产品质量良莠不齐。
由于市场监管不严格，一些不法企业为了谋取暴利，采用劣质中药材或者添加化学成分来制作饮片，严重影响了中药饮片的质量和安全。
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中药饮片煎煮管理
煎药室清洁记录
年月
日期 洗手 穿戴工作衣帽清洗浸泡容器 清洁煎煮设备 清洁地面、墙面 执行人
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
煎药人员资质要求
• 煎药室负责人
问题反映在水分、杂质、霉变、含量等方面。
1、水分超标
• 水分超标的主要品种
•
鸡内金、炒鸡内金、茯苓、醋延胡索、醋香附、枳实
等
2、杂质超标
• 1）掺泥沙 • 牛蒡子（掺一样大小的灰色泥沙） • 海马（腹内掺泥沙、注水泥等） • 菟丝子（总灰分不得过10％） • 莱菔子（掺一样大小的红色沙石） • 红花（总灰分不得过15%，主要掺红色细沙和滑石粉） • 海金沙（总灰分不得过16%，主要掺红色细沙土） • 僵蚕（总灰分不得过7％，主要是药材表面包裹一层石灰） • 地肤子（总灰分不得过10%，主要是掺灰色沙土和其他小
5
中药饮片采购验收
药委会
仓库
采购
药品遴选
•审核目录 •确认供货商
查缺制单 制计划
验收记录
货到验收
报计划
科长 初审
是否 否 通知退货
合格
是
入库贮存
验收记录保存超效期一 年，不少于二年
领导 复审
中药的验收
• 验收的目的：确保所采购的中药数量准确 ，质量合格（包括品种、规格、饮片加工 炮制、批号、生产日期、储存期限、生产 单位、注册商标），防止假劣中药饮片进 入医疗机构。
中药饮片临床质量管理
宁夏中药饮片临床质量控制中心
背景与机遇
《健康中国》：发挥中医药独特优势！
《中医药发展战略规划纲要》： 人人享有中医药服务！
白皮书：推进中医药 现代化！
现状与危机
现状
危机
中医 亡于 中 药！
国家中医药管理局局长王国强：
“有人说中医可能毁在中药上，这不是危 言耸听。我着急的是，再好的大夫，即便 是国医大师，你开的方子再好，但抓的药 不行，百姓吃了没效果，那就会毁掉中 医。 ！
• 分类存放
– 分类定位 – 毒麻专柜（双人双锁、标识） – 易混淆（听似、看似）品分
开
中药饮片的养护
• 合理制定养护计划 • 定期检查 • 温湿度监控 • 养护记录，发现问题及时处理 • 中药品种的重点养护
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
药品名称
中药饮片管理立法规范进程
药事管理与药物治疗学委员会 药剂科
药品管理
包含急救药品、特殊管理药 品、抗菌药物、高风险药品
药品品种选择
药品采购
药品贮存 药品召回
医师开具处方或医嘱 药师审核处方 药师调配药品 药师核发药品
门诊发药 执行住院医嘱
临床药学服务
处方点评 用药咨询
患者教育 临床药学监护
监测 药物 安全
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
15 养护员：
中药饮片处方调剂
审方
调配
复核
发药交待
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
•特殊煎煮处 理核对
•Hale Waihona Puke 煮方法•服用方法•特殊注意事 项
中药饮片煎煮管理
煎药室布局
煎药流程
中药饮片处方点评领导小组
• 组成
– 组长：主管院长 – 副组长：医务科长、药剂科长 – 组员：临床药学、大内科、大外科、急诊科、
护理部等组成
• 职责
– 负责中成药及中药饮片的处方点评及日常监督
中药处方点评的方法
中药饮片处方点评的依据
• 《处方管理办法》 • 《医院处方点评管理规范（试行）》 • 《医疗机构药事管理规定》 • 《中药处方格式及书写规范》
验收的依据：
• 1、现行版《中华人民共和国药典》一部 (2015版)
2、《宁夏中药炮制规范》 •
（1997年版）
品名
• 规范填写。
1、用正名：根据三级质量标准所记载的品名，不得用别名 ；比如：石斛→环草、黄草；白薇→白眉、枸杞子→枸杞 等、紫花地丁→地丁草、龙胆→龙胆草；
2、品名相近中药，要写全称，不得简写，以免混淆；
中药处方点评的作用
✓促进药师人才的成长 ✓提高药学服务水平 ✓促进临床合理用药，提高合理用 药水平 ✓减少医疗纠纷 ✓节约医疗资源
中药主要质量问题
•
中药在采购、生产、仓储和销售环节中的主要质量
问题反映在水分、杂质、霉变、含量等方面。
中药主要质量问题
•
中药在采购、生产、仓储和销售环节中的主要质量
通草与小通草；香加皮与五加皮；槲寄生与桑寄生；山 药与广山药；海桐皮与浙桐皮；藿香与广藿香
3、必须分列的中药材品种：葛根（野葛 ） 、粉葛；黄柏（ 川黄柏） 、关黄柏；金银花（忍冬花） 、山银花；前胡 （白花前胡） 、紫花前胡；漏芦（祁州漏芦）、禹州漏 芦；木通（木通科） 、川木通（毛茛科） ；桑寄生、槲 寄生；山药、福建山药、广山药；麦冬、山麦冬；通草、 小通草。
– 中药师以上职称
• 煎药人员
– 中药学专业人员或经培训取得资格 人员
中药饮片处方管理
中药饮片处方书写要求
炮制是中医临床用药的特点
2 中药炮制理论的形成时期 《本草蒙筌》---炮制原理论述精湛 --明代—陈嘉谟
提出了炮制原则： “凡药制造贵在适中，
不及则功效难求， 太过则气味反失。”
中药饮片处方专项点评
注：马兜铃科的关木通2003年已取消标准，不得药用。
中药饮片的储存
• 温度分区
– 常温 – 阴凉 – 冷藏
• 功能分区
– 验收 – 退药 – 发药
• 色标管理
– 合格品（绿） – 不合格品（红） – 质量状态未确认品（黄）
• 贮存设备设施
– 温湿度控制系统 – 避光、通风、防火、防虫、
防鼠、防盗设施 – 照明等
中药饮片处方点评的要点
中药处方点评的流程
中药饮片处方点评常见问题
•药名不规范
如秋衣（蝉蜕）、法下（法半夏）、卜公英（蒲公英）、 才胡（柴胡）
•脚注遗漏、错误 •用药禁忌：十八反、十九畏、妊娠禁忌 •超剂量：信息化问题g-mg；外用-口服 •签名问题：漏写，修改不签名 •笔误：山茱萸-吴茱萸；黄芪-黄芩 •重复用药：开金银花、忍冬花、双花；夜交藤、 首乌藤；甚至一名开两次
年度中药饮片重点养护品种确定表
（第 季度）
规 格 生产批号
生产企业
确定理由
填表日期： 年 月 日
养护重点
养护期 备注
负责人签字：
年月日
中药饮片养护记录
记录日期：
年月日
序号 1
检查日期
药品名称
规格
单 位
数量
养护监测重点
虫发泛潮变 蛀霉油解色
晾晒
烘干
养护方法 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸
质量 状况