中药饮片厂GMP质量管理规程培训考核试题及答案
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案)
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷（考前复习资料）★以上复习试题，请参训人员认真按本资料复习。
最终考题容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。
一、填空题：（请在划线处填写正确答案）1、GMP的中文全称是：药品生产质量管理规。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃。
14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出。
15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注和日期。
17、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止害虫、霉菌的污染，并有详细记录。
中药饮片质量管理培训试题及答案
中药饮片质量管理培训测试题姓名分数一、填空题（60分，每题5分）1、药品GMP的三大目标要素是、和。
2、药品生产企业的质量管理部门应负责药品的质量管理和检验，受直接领导。
3、在生产企业中，检验全过程的质量管理，就要求把消灭在质量形成的过程中，贯彻以的管理原则。
4、质量管理部门负责人应该精通，善于，善于，了解。
5、质量管理部门负责人要负责的质量控制和检验，是相对于的独立。
6、质量管理部门的主要工作是文件制定、审查、监督与有关的过程及签发。
7、质量管理部门应分设和，即政策控制和技术控制两部分。
8、技术标准主要包括、和，是保证药品生产质量的必要条件。
9、质量检验中，取样环境的空气洁净度级别应与一致，每件被抽样的容器要贴上。
10、检验所得的数据、记录及运算等应记入检验操作记录。
11、检验操作记录应能、、地追溯检品的质量状况及检验情况。
12、批检验记录应保存年或至药品有效期后年。
二、名词解释（10分）质量管理体系（QMS）：三、简答题（30分，每题15分）1、质量标准包括哪些方面的内容？2、质量控制的内容包括哪些？质量管理培训试题答案卷一、填空题1、防止污染防止差错建立健全质量管理体系2、生产全过程企业负责人3、不合格品预防为主4、GMP及业务管理与各部门协调药品生产的各个环节5、药品生产全过程生产6、产品质量成品7、质量监督处质量检验处8、物料标准工艺用水标准成品标准9、生产要求取样证10、原始资料11、准确真实方便12、3 1二、名词解释质量管理体系（QMS）：指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
三、简答题1、质量标准的内容包括：①原辅料质量标准；②包装材料质量标准；③成品质量标准；④工艺用水质量标准。
2、质量控制的内容包括：①对物料的质量控制②生产过程的质量控制③售后市场产品的质量监控④质量事故管理⑤落实质量责任制⑥质量信息和质量分析制度⑦建立产品质量档案⑧留样观察制度⑨用户访问制度⑩稳定性实验。
GMP质量管理体系培训试题(附答案)
GMP质量管理体系培训试题部门：姓名：成绩：____________一、填空题：（每空2分，共50分）1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。
2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。
3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。
4.GMP的全称是：____________________________________。
5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。
6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。
7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。
8.企业应当配备足够的、符合要求的_________、__________、_________和_________，为实现质量目标提供必要的条件。
9.每批中药材和中药饮片应当______。
中药材留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后____年。
10.企业应选取____________及____________的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应进行产品质量回顾分析。
二、判断题：（每题3分，共30分）1.GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
（）2.药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。
（）3.产品经检验合格后，质量部门QA或QC均有最终放行的权利和职责。
中药饮片GMP培训试卷(包括答案)
中药饮片车间生产操作人员GMP培训考试试卷姓名：________________ 分数：_______________一．填空题。
（每题3分，共15分）1、GMP的中文全称是：_________药品生产质量管理规范。
2、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录____，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注____姓名_____和日期。
3、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
4、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
5、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、___批号___和____日期_。
二、单选题（每题5分，共35分）1、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（ D ）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产D.以上都是2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ D ）。
A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、制药用水应当适合其用途，最低要求应当采用（ B ）。
A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水4、因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）。
A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门5、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）。
A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放6、药品生产的岗位操作记录应由（C）。
A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写7、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气三、多项选择题（每题4分，共20分）1、批生产记录的每一页应当标注产品的（AD ）。
A.规格B.数量C.过滤D.批号2、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD）。
GMP培训试题与答案
GMP 培训中药饮片（请在划线处填写正确答案）一、填空题：。
GMP 的中文全称是：药品生产质量管理规范1、后进人生产区。
、更帽、洗手2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣。
进入洁净生产区的人员还需要手消毒。
标准中明确使用过程无需经过煎饮片3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为。
煮，可直接口服或冲服的中药饮片，称为直接口服中药饮片中药材。
、中药饮片的原料是符合质量标准的4药透水尽。
5、中药材的浸润原则是不得进入。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员，防止有效成分流失。
少泡多润、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应7 实际操作技能两方面素质。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和、中1后方可上岗培考、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行武火之分。
、中火和饮片生产涉及用火时，有文火姜炙、蜜炙、油炙。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、炼蜜。
其中蜜炙时需要食标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按中药饮片生产时，辅料有药用12、或其它相关标准执行。
用，并防止灰化，更要避免复燃。
13、制炭时应存性。
14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出等。
和日期、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号15，操作结束后，应当由生产操作人员记录16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时日期。
和确认并签注姓名物料，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的17、每次生产结束后应当清场。
和文件操作，不得任意更改。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程处理后再浸润。
、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化19 养护的知识与技能。
中药饮片生产企业仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、20、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止害、21 虫、霉菌的污染，并有详细记录。
22、原料、辅料要按品种、规格、批号分开存放。
储存，期满后必须按规定复验；储存期内如有特殊情况使用期限、物料应该按规定的23．也要及时复验。
(完整word版)GMP附录-中药饮片试题及答案
民生药业集团公司2015年GMP附录一中药饮片试题（答案）姓名：_____________ 岗位______________ 分数：___________________一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）：1. 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错：生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。
2. 中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
3. 质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工县、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染13. 净制、切制可按止进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷
1.中药制剂质量管理的职责是什么？
A.确保参与中药制剂活动的所有人具备适当的知识和技能；
B.提供并
确保质量要求符合规定；C.遵守法规和程序；D.记录和监控质量管理系统。
答案：A.B.C.D.
2.中药制剂的形态有哪些？
A.湿淋淋剂；
B.粉剂；
C.胶丸；
D.水丸。
答案：A.B.C.D.
3.中药颗粒生产过程中，应用到的GMP概念有（）
A.清洁分级；
B.质量控制；
C.生产环境空气流动；
D.生产记录的保存。
答案：A.B.C.D.
4.按照GMP的要求，中药粉剂生产的关键技术指标有（）
A.水分含量；
B.细度分布；
C.偏重块；
D.pH值。
答案：A.B.C.D.
5.哪些活动涉及GMP（）
A.食品生产；
B.药品研发；
C.药品检验；
D.医疗服务。
答案：A.B.C.D.
6.根据GMP要求，中药制剂作业前应进行的活动有（）
A.消毒清洁；
B.工装检查；
C.原料质量核验；
D.防腐剂添加。
答案：A.B.C.D.
7.以下哪种原料为中药成分（）
A.煤；
B.砂糖；
C.硷石；
D.生姜。
答案：C.D.
8.下列哪些是制剂活动的GMP要求？
A.原料研磨；
B.封装；
C.测量和称量；
D.装盒上皮。
答案：A.B.C.D.。
(最新)中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案)(同名)
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷一、填空题：（请在划线处填写正确答案）1、GMP的中文全称是：药品生产质量经管规范。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量规范的中药材。
须按国家药品规范进行主要工程(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时，辅料有药用规范的应使用药用规范执行，没有药用规范的应按食用或其它相关规范执行。
13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃。
14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出。
15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
17、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护，防止害虫、霉菌的污染，并有详细记录。
22、原料、辅料要按品种、规格、批号分开存放。
23、物料应该按规定的使用期限储存，期满后必须按规定复验；储存期内如有特殊情况也要及时复验。
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GMP质量管理规程培训考试试卷考试时间：姓名：一、选择题（共20题，每题 5 分）1. 各部门负责人应当确保所有人员（），防止偏差的产生。
A考核制度 B 检验方法和操作规程 C生产工艺 D. 质量标准2. 偏差 --- 指偏离已批准的程序（指导文件）或（）的任何情况。
A要求 B 限度 C规范 D. 标准3. 偏差系统的适用范围应全面覆盖（）所要求的范围。
A生产体系 B质量管理。
C.GMP。
D. 质量控制。
4. 2010gmp第二百五十条任何偏离（）等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。
偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
企业还应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。
A生产工艺、物料平衡限度、质量标准。
B 检验方法、操作规程。
C部门考核。
D. 养护损耗。
5. 闪点不超过25℃的试剂为一级试剂。
例：醚、苯、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。
应采取那些措施（）。
A实验室的火焰口装置应远离一级试剂B同一房间内不得有酒精灯以及有电火花产生的任何电器，室内有通风装置。
C化学试剂、物品贮存室内不准进行实验工作，不得穿带钉子的鞋入内D. 化学试剂由专人保管。
保管员须经常检查在库试剂情况，发现渗漏及时处理，废旧试剂不得在库内存放。
搬动化学物品严禁滚动、撞击。
6. 员工在生产过程中应严格按照（）进行生产活动，特别是操作各种机械设备，防止受伤。
A各项操作规程。
B法律。
C习惯。
D. 工艺流程。
7. 质量经理岗位职责（）A负责本企业质量保证系统的正常运行。
B负责组织和召集本企业质量分析、质量评价和质量改进提高等活动。
C负责定期组织并实施《药品生产质量管理规范》自检。
D. 负责或参与生产管理文件的编写和修订。
8. 生产部经理岗位职责（）A负责主管部门的技术标准、管理标准、工作标准文件的审核、批准；督促各职能部门严格遵守各项规章制度和标准，并组织有关人员进行检查。
B负责组织生产管理文件的编写、修订、实施。
C验证方案、验证报告的审核D. 根据销售计划制订生产计划，做好技术经济指标的统计和管理工作。
9. 技术主管岗位职责（）A负责生产工艺验证方案的制定。
B检查工艺执行情况，解决生产中所遇到的技术问题。
C努力完成企业下达的饮片科研和新产品开发及创收的任务。
D. 组织编制及审核有关技术文件。
10. 技术标准文件是由国家与地方、行业与企业颁布和制定的技术性规范、准则、规定办法、标准、规程和程序等书面要求。
包括：（）A产品工艺规程B质量标准（原料药材、辅料、工艺用水、半成品、中间体、包装材料、成品）C检验操作规程。
D.员工考核制度11. 工作标准文件是指对企业员工的（）等提出的规定、标准、程序等书面要求。
包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。
A工作范围 B 职责 C工作时间。
D. 权限以及工作内容考核12. 文件按性质分类：用英文缩写代号。
管理制度为（）。
技术标准为（）。
管理标准(Management StanDarDs)，缩写代号MS。
工作标准为( )。
记录为（）。
A（ReCorDs），缩写代号RD B ADministration system），缩写代号AS。
C(Work StanDarDs)，缩写代号可WS D. （TeChniCal StanDarDs），缩写代号TS13. 文件修改次数文件最后两位阿拉伯数字表示文件修改次数，如00表示（），01表示修改过一次。
依次类推。
A序号 B 新文件。
C数目 D. 旧文件14.文件必须修订的情况（）A法定标准、法规或其他依据文件更改、更新版本、使用标准有改变；B采用新设备、新工艺或新的设施。
C原辅料、包装材料等对产品质量可能造成影响的供货商变更，使生产工艺变更D. 旧文件15. 公司文件管理制度要求文件标题用小四号宋体字，正文用（）A五号字 B 五号宋体字。
C四号黑体字 D. 小四号字16. 不同年度的文件一般（）在一起立卷，但跨年度的请示与批复，放在复文年立卷；没有复文，放在请示年立卷；跨年度的规划，归在文件所针对的第一年立卷；跨年度的总结，放在所针对的最后一年立卷，跨年度的会议文件，归在会议召开的年度立卷。
A不得 B可以 C.分别 D.分类17.公司的保密工作应该做到（）。
A方便工作 B 既能确保秘密又能方便工作 C.保密第一 D. 文件安全18. 新文件一旦生效使用，或人员调离，前版文件（），文件收回时收方必须在文件存放收回记录上签字。
A有用的收回 B 必须收回 C.销毁 D. 收回19. 对到规定保存期限且已失效的文件档案，认真鉴定，编制销毁记录，该记录永久保存；办理销毁手续，经总经理批准，方能销毁，销毁时应（），并在记录上签字。
A碎掉 B 烧毁 C.秘密 D. 两人以上监督20. 在执行之日，发放至相关部门或人员，发文者需填写（），收文者进行签名登记。
发文者需留存保管归档，以便于统计、查找，有利安全。
A发放记录 B 发文登记薄 C.登记表 D. 记录GMP质量管理规程培训培训考试试卷考试时间：年月日一、选择题（共20题，每题 5 分）1. 各部门负责人应当确保所有人员（BCD ），防止偏差的产生。
A考核制度 B 检验方法和操作规程 C生产工艺 D. 质量标准2. 偏差 --- 指偏离已批准的程序（指导文件）或（D. ）的任何情况。
A要求 B 限度 C规范 D. 标准3. 偏差系统的适用范围应全面覆盖（C ）所要求的范围。
A生产体系。
B质量管理。
C.GMP。
D. 质量控制。
4. 2010gmp第二百五十条任何偏离（AB ）等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。
偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
企业还应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。
A生产工艺、物料平衡限度、质量标准。
B 检验方法、操作规程。
C部门考核。
D. 养护损耗。
5. 闪点不超过25℃的试剂为一级试剂。
例：醚、苯、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。
应采取那些措施（ABCD ）。
A实验室的火焰口装置应远离一级试剂B同一房间内不得有酒精灯以及有电火花产生的任何电器，室内有通风装置。
C化学试剂、物品贮存室内不准进行实验工作，不得穿带钉子的鞋入内D. 化学试剂由专人保管。
保管员须经常检查在库试剂情况，发现渗漏及时处理，废旧试剂不得在库内存放。
搬动化学物品严禁滚动、撞击。
6. 员工在生产过程中应严格按照（A）进行生产活动，特别是操作各种机械设备，防止受伤。
A各项操作规程。
B法律。
C习惯。
D. 工艺流程。
7. 质量经理岗位职责（ABCD）A负责本企业质量保证系统的正常运行。
B负责组织和召集本企业质量分析、质量评价和质量改进提高等活动。
C负责定期组织并实施《药品生产质量管理规范》自检。
D. 负责或参与生产管理文件的编写和修订。
8. 生产部经理岗位职责（ABD）A负责主管部门的技术标准、管理标准、工作标准文件的审核、批准；督促各职能部门严格遵守各项规章制度和标准，并组织有关人员进行检查。
B负责组织生产管理文件的编写、修订、实施。
C验证方案、验证报告的审核D. 根据销售计划制订生产计划，做好技术经济指标的统计和管理工作。
9. 技术主管岗位职责（ABCD）A负责生产工艺验证方案的制定。
B检查工艺执行情况，解决生产中所遇到的技术问题。
C努力完成企业下达的饮片科研和新产品开发及创收的任务。
D. 组织编制及审核有关技术文件。
10. 技术标准文件是由国家与地方、行业与企业颁布和制定的技术性规范、准则、规定办法、标准、规程和程序等书面要求。
包括：（ABC.）A产品工艺规程B质量标准（原料药材、辅料、工艺用水、半成品、中间体、包装材料、成品）C检验操作规程。
D.员工考核制度11. 工作标准文件是指对企业员工的（ABD）等提出的规定、标准、程序等书面要求。
包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。
A工作范围B职责C工作时间。
D. 权限以及工作内容考核12. 文件按性质分类：用英文缩写代号。
管理制度为（B ）。
技术标准为（D ）。
管理标准(Management StanDarDs)，缩写代号MS。
工作标准为(C)。
记录为（A）。
A（ReCorDs），缩写代号RDBADministration system），缩写代号AS。
C(Work StanDarDs)，缩写代号可WSD. （TeChniCal StanDarDs），缩写代号TS13. 文件修改次数文件最后两位阿拉伯数字表示文件修改次数，如00表示（B ），01表示修改过一次。
依次类推。
A序号B新文件。
C数目D. 旧文件14.文件必须修订的情况（A B C）A法定标准、法规或其他依据文件更改、更新版本、使用标准有改变；B采用新设备、新工艺或新的设施。
C原辅料、包装材料等对产品质量可能造成影响的供货商变更，使生产工艺变更D. 旧文件15. 公司文件管理制度要求文件标题用小四号宋体字，正文用（B.）A五号字B五号宋体字。
C四号黑体字D. 小四号字16. 不同年度的文件一般不得在一起立卷，但跨年度的请示与批复，放在复文年立卷；没有复文，放在请示年立卷；跨年度的规划，归在文件所针对的第一年立卷；跨年度的总结，放在所针对的最后一年立卷，跨年度的会议文件，归在会议召开的年度立卷。
A不得 B可以 C.分别 D.分类17.公司的保密工作应该做到（B）。
A方便工作B既能确保秘密又能方便工作C.保密第一D. 文件安全18. 新文件一旦生效使用，或人员调离，前版文件（B），文件收回时收方必须在文件存放收回记录上签字。
A有用的收回B必须收回C.销毁D. 收回19. 对到规定保存期限且已失效的文件档案，认真鉴定，编制销毁记录，该记录永久保存；办理销毁手续，经总经理批准，方能销毁，销毁时应（D），并在记录上签字。
A碎掉B烧毁C.秘密D. 两人以上监督20. 在执行之日，发放至相关部门或人员，发文者需填写（B），收文者进行签名登记。
发文者需留存保管归档，以便于统计、查找，有利安全。
A发放记录B发文登记薄C.登记表D. 记录。