工厂质量保证能力要求概述(PPT89页).pptx
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求附件：关于认证规则中的工厂能力检查的要求明白得要点第一节职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，不管该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：A、负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保事实上施和保持；B、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；D、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
明白得要点：A、工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇用托付其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；B、阻碍认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级治理人员、设计人员（假如有）、采购人员、对供应商进行评判的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备修理保养人员、计量人员（假如有）、内部审核人员（不管其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；C、指定的质量负责人原则上应是最高治理层的人员，至少是能直截了当同最高治理层沟通的人员。
工厂可批派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；D、质量负责人（不管在其它方面的职责如何）应被给予覆盖1.1A～B 的职责和权限。
他/她应具有相应的质量治理工作体会或经历，并得到相应的授权，有能力和谐、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的治理要求。
审查要点：A、与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、和谐性如何；B、工厂是否指定了质量负责任人，其是否被给予了1.1A～B规定的职责和权限；C、通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；D、通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情形。
工厂质量保证能力要求概述(PPT 85张)
条款理解
• 3) 指定的质量负责人（管代）原则上应是最高 管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟 通的人员。公司可指派一名质量负责人的代理 人，当质量负责人不在时履行相应职责； • 4) 质量负责人（无论在其它方面的职责如何） 应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。他/她应 具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到 相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质 量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证 机构对强制性认证标志的管理要求。
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概述
• ３Ｃ标志一般贴在产品表面，或通过模压压在 产品上，仔细看会发现多个小菱形的“ＣＣＣ” 暗记。每个３Ｃ标志后面都有一个随机码，每 个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发 放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已 将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消 伪查询系统对编码进行查询。
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3C认证模式、步骤
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工厂质量保证能力要求 的主要内容形式
1 职责和资源 2 文件和记录 3 采购和进货检验 4 生产过程和过程检验 5 例行检验和确认检验 6 检验试验仪器设备 7 不合格的控制 8 内部质量审核 9 认证产品的一致性 10 包装、搬运和储存
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要求建立的文件化程序
（1） 认证标志的保管使用控制程序； （2） 产品变更控制程序； （3） 文件和资料控制程序； （4） 质量记录控制程序； （5） 供应商选择评定和日常管理程序； （6） 关键零部件和材料的检验或验证程序； （7） 关键零部件和材料的定期确认检验程序； （8） 生产设备维护保养制度; （9） 例行检验和确认检验程序； （10） 不合格品控制程序； （11） 内部质量审核程序。
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1 职责和资源 1.1 职责
• 公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关 系,且公司应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员 在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: • a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施 和保持; • b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要 求; • c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使后 未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 • 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 14
工厂质量保证能力要求课件(通用11条2015版).ppt
1.2 理解要点
■ 资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 ■ 确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的 的要求 ■资源的目的：稳定生产符合认证要求的产品 ■ 如果《实施通则》明确规定了必须的生产设备和检验设备，工厂必须满足（ 规定通常最低要求） ■ 生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生产和检验的要求，数量应 满足正常批量生产的需要
2. 文件和记录
2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对文件要求的文件、必要 的外来文件和记录进行有效的控制
产品设计标准或规范不低于改产品的认证依据标准要求，对可 能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键清 单、工艺文件，作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性
2.1 理解要点
文件的组合
■ 内容相关的文件可以合并成一个文件 ■也可以将某个文件拆分为若干个文件 ■工厂根据自身情况，增加所需的文件
2.2 工厂应确保文件的充分性，适宜性及使用文件的有效版本
2.2 理解要点
■ 文件：信息及其承载媒体 ■ 承载媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘、也可以是照片或标准样品，或上 述内容的组合 ■关注与认证产品质量及其管理有关的文件 ■需要控制的文件和资料：“质保能力要求”规定的、认证机构要求的、工厂 所以需的文件、外来文件 ■ 各种表格应按本条款的要求进行控制 ■ 作为证据的记录是一种特殊的文件，应按2.3条的要求控制
工厂质量保证能力11条--通用要求
• 2015版第三章 • 工厂质量保证能力要求
第一节 工厂质量保证能力要求简介
■工厂质量保证能力：工厂保证批量生产的认证产品符合 认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力 ■为确保认证产品的质量持续稳定地符合认证要求，需要 有满足要求的质量保证能力作支撑 ■产品认证实施规则通常包括“工厂质量保证能力要去” 。它既是认证机构检验工厂质量保证能力的主要依据，也 是刚工厂建立质量体系的主要依据
工厂质量保证能力要求课件通用条版演示文稿
通用的“质量保证能力要去的构成”
1、职责和资源 2、文件和记录 3、采购和关键件控制 4、生产过程控制 5、例行检验或确认检验 6、检验试验一起设备 7、不合格品的控制 8、内部质量审核 9、认证产品的变更及一致性控制 10、产品防护和交付 11、CCC证书和标志
“质量保证能力要求”的说明
■ “质量保证能力的要求”主要内容与国际上通用的产品 认证的相关规则要求基本一致，是符合国际惯例的 ■ 教材的“质量能力要求”主要针对各类产品的通则要求 ■ 有些产品的“质量能力要求”在此基础上有所扩充、删 减或修改 ■ 随着《实施规则》的修订，各类产品的的“质量能力要 求 ”也将更加专业化
■ 质量负责人
1、应是工厂内部人员，原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高 管理者沟通的人员，质量负责人可以是一人或一组人，可以在认证委托人、生 产者、生产企业中分别分别指定质量负责人，也可以在同一个工厂不同的产品 类别指定不同的质量负责人 2、能力：用具有充分的能力胜任本职工作 3、职权：有效履行“质量能力要求”3.1.1条的职责和权限 4、代理人：可指定一名代理人，当质量负责人不在履行质量负责人的职责和 权限，也可以在工厂不同的产品类别指定不同质量负责人 5、应以书面文件的形式指定质量负责人和其代理人（如果要求），职责和权 限的赋予同样以书面文件的形式体现
■ 质量负责人的职责和权限
1、对工厂符合质保能力要求的质量体系的建立、实施和保持负主要责 任（目标） 2、对认证产品和标准的符合性及产品一致性负主要责任（目标） 3、对CCC证书和标志的正确使用，以及加施CCC标志产品的证书状态的 有效性负主要责任（结果）
Байду номын сангаас
1.2 资源
1、工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设配以及满足稳定生产符合认 证依据标准要求的需要；应配备形影的人力资源，确保度从事产品认证质量有 影响的工作人员能应必要的能力；应建立和保持适宜的产品生产、检验试验、 储存等必备得环境和设施 2、对于需以租赁方式适应的外部资源，工厂应确保外部资源你的保持可获得 性和持续使用，并保存和外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等
C认证-工厂质量保证能力要求10要素
（共十个要素）
整理ppt
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工厂质量保证能力要求的作用 ❖是评价工厂质量保证能力的重要依据 ❖是受检查工厂建立产品认证质量体系的 依据
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工厂质量保证能力要求的主要内容
1. 确定与质量有关人员的职责、相互关 系的要求
2. 资源要求 3. 文件和记录要求
4. 对供应商及其提供的关键零部件、原 材料的控制要求
关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以 由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商 提出明确的检验要求。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容， 其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
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质量计划：针对特定的产品、过程、项目，规定由谁 及何时应使用哪些程序和相关资源的文件
➢ 产品和工艺比较简单时，可以集中编制一份质量计 划（或类似文件）
➢ 产品和工艺比较复杂时，可以分别编制各类文件： 1) CCC要求的程序性文件 2) 产品涉及技术文件：设计文件、工艺文件、工艺作
业指导书、操作规程等
➢ 设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求
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2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和 资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预 期使用； c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的 文件化程序，质量记录应清晰、完整，以作为产品符合规定 要求的证据。
➢供应商的产品质量、历史业绩、售后服务
➢质量保证能力
➢来自有关方面的信息（如同行的评价、主管部门的推 荐、第三方认证等）
【精品】3C工厂质量保证能力要求
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定期确认检验
➢实施的时机 ➢频次 ➢项目 定期确认检验可由工厂完成，也可 由供应商或有能力的第三方完成
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4. 生产过程控制和过程检验
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4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应 具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产 品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程 受控。
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生产和检验设备
✓资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境
确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的最基本条件
✓生产和检验设备：性能、精度、运行状态等应能确保 满足要求，数量应满足正常批量生产的需要
✓工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认证机 构的要求来确定并提供资源，以持续满足要求
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对象：用于例行检验和确认检验的设备
目的：判断该仪器能否用于进行产品检测和 质量判断
频次：能追溯至已检测过的产品
方法：用“样件”检查
时机：在两次校准期间
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➢ 以文件的形式确定需要进行运行检查的设备 及其检查的要求、内容、频次和方法
➢ 失效时需采取的措施： 1. 停用该设备，启用同类已校准的设备 2. 对设备进行必要的调整，使其满足要求 3. 必要时，对已检产品追回重新进行检测 4. 必要时，调整运行检查的频次
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程 序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括 检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。 具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认 证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品 进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外， 不再进一步加工。
工厂质量保证能力要求简介PPT课件( 96页)
2. 3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管 和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以 作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。
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2.3理解要点
记录：阐明产品形成过程中所取得的结果或提供所完 成活动的证据的文件
记录的作用 对外能作为满足法律法规和认证要求的证据 对内能作为产品、工艺和质量体系符合要求及有效运
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通用的“质保能力要求”的构成
1. 职责和资源 2. 文件和记录 3. 采购和进货检验 4. 生产过程控制和过程检验 5. 例行检验和确认检验 6. 检验试验仪器设备 7. 不合格品的控制 8. 内部质量审核 9. 认证产品的一致性 10. 包装、搬运和储存
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“质保能力要求”说明
“质保能力要求” 的主要内容与国际上通行的产品 认证的相关规则要求基本一致，是符合国际惯例的
c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
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2.2理解要点
文件：信息及其承载媒体 承载媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘，也可
以是照片或标准样品，或上述内容的组合 关注与认证产品质量及其管理有关的文件 需要控制的文件和资料：“质保能力要求”规定
的、认证机构要求的、工厂所需的文件、外来文 件 各种表格应按本条款的要求进行控制 作为证据的记录是一种特殊的文件，应按2.3条的 要求控制
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1.2理解要点
资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境 确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、
人员素质和认证机构的要求。 资源的目的：稳定生产符合认证要求的产品 如果《实施规则》明确规定了必需的生产设备和检
验设备，工厂必须满足（规定通常是最低要求） 生产和检验设备的性能、精度、运行状况应满足生
工厂质量保证能力的要求(ppt 86页)
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要求
功能、量程、精度、容量满足测量特性需 求 数量应满足批量生产需求 操作规程：规定使用的步骤及方法，操作 规程的详略程度应满足测量不导致失准 人员能力
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6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检 验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。 校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行 校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准 周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人 员方便识别。
8. 内部质量审核：审核的内容及要求
9. 认证产品的一致性：变更控制和申 报要求
10.包装、搬运和储存：产品的包装、
搬运、储存方面的要求
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第三节 工厂质量保证能力要求的理解
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1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，
且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方 面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限:
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4.3 可行时，工厂应对适宜的 过程参数和产品特性进行监控。
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“可行” —有“可操作” 的含义
“可行”包含现有的技术/能力对所监控 的参数/特性是可实现的
“可行” 包含监控的经济投入是可接受 的
“可行” 最直接的判别是行业都在或都 能对这些工艺参数和产品特性进行监控 47
监控对象
质量记录应有适当的保存期限。
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文件化程序应包含：标识、储存、 保管和处理等方面的内容 清晰—可读，可作证据 完整—不缺失 适当的保存期限
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确定保存期限应考虑的因素
1. 认证产品的特点 2. 法律法规要求 3. 认证要求 4. 追溯期限等
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂的质量保证能力和生产控制过程应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求。
1．职责和资源1.1 职责工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人（或相应的机构或人员），无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
2．文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的《生产一致性控制计划》，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b）确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。
质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的期限。
3. 供应商的控制工厂或制造者应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂或制造者应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
4．生产过程控制和过程检验4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
工厂质量保证能力
工场质量包管能力要求汽车产品2009年9月第一节工场质量包管能力要求简介1、工场质量包管能力：工场包管批量生产的认证产物切合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力2、为确保认证产物的质量连续稳定地切合认证要求，需要有满足要求的质量包管能力作支撑3、产物认证实施规矩通常都包罗“工场质量包管能力要求”。
它既是认证机构查抄工场质量包管能力的主要依据，也是工场创建质量体系的主要依据★通用的“质保能力要求”的组成1、职责和资源2、文件和记录3、采购和进货查验4、生产历程控制和历程查验5、例行查验和确认查验6、查验试验仪器设备7、不合格品的控制8、内部质量审核9、认证产物的一致性10、包装、搬运和储存注：工场查抄时，一并审查的另外另有两个附加条款：①上次不切合项的跟踪；②3C标记的治理和使用第二节工场质量包管能力要求和理解工场应规定与质量运动有关的种种人员职责及相互干系，且工场应在组织内指定一名质量卖力人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)卖力创建满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标记的产物切合认证标准的要求；c)创建文件化的步伐，确保认证标记的妥善保管和使用；d)创建文件化的步伐，确保不合格品和获证产物变动后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标记。
质量卖力人应具有充实的能力胜任本职事情。
★理解要点1、与质量运动有关人员：质量卖力人、设计/工艺人员、采购人员、查验／试验人员、质量治理人员、校准／检定或计量治理人员、内审员、生产现场操纵人员、设备维修保养和修理人员、与产物搬运、包装、储存相关的人员等2、差别的工场，由于产物特点、工场范围等的差别，岗亭设置可以差别，一人多职的情况也是正常的3、以上种种人员的职责、权限和相互干系应明确规定并形成文件，如：岗亭职责描述和职能分派表。
规定可以会合在一份文件中，也可疏散在相关的文件中4、不但要明确与质量相关的主要人员的职责范畴，同时也要明确各主要职能部分的职责范畴。
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• b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要 求;
• c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; • d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后
未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 • 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 18
（1） 认证标志的保管使用控制程序；
（2） 产品变更控制程序；
（3） 文件和资料控制程序；
（4） 质量记录控制程序；
（5） 供应商选择评定和日常管理程序；
（6） 关键零部件和材料的检验或验证程序；
（7） 关键零部件和材料的定期确认检验程序；
（8） 生产设备维护保养制度;
（9） 例行检验和确认检验程序；
• 需要注意的是， 3C 标志并不是质量标志，而
只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代
表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品
的使用性能也同样优异。
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3C认证模式、步骤
• 3C认证模式： • 型式试验+初始公司审查+获证后监督 • 3C认证步骤： • 1 认证申请 • 2 型式试验 • 3 初始公司审查 • 4 获证后监督 • 5 标志加施
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工厂质量保证能力要求 的主要内容形式
1 职责和资源 2 文件和记录 3 采购和进货检验 4 生产过程和过程检验 5 例行检验和确认检验 6 检验试验仪器设备 7 不合格的控制 8 内部质量审核 9 认证产品的一致性 10 包装、搬运和储存
验厂时主 要根据该 十条相关 内容进行 审核
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要求建立的文件化程序
（10） 不合格品控制程序；
（11） 内部质量审核程序。
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工厂质量保证能力要求
• 对于认证规则中的工厂能力 要求理解要点
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主要的基本术语
• 例行检验 在生产的最终阶段对产品的关键项
目进行的100%检验，例行检验后除进 行包装和加贴标签外，一般不再进一步 加工。
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主要的基本术语
• 确认检验 作为质量保证措施的一部分，为验
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中国为何建立新的强制性产品 认证制度
背景
1）履行中国加入WTO的承诺 2）适应我国市场经济发展的需要 为经济和贸
易发展服务 3）规范内部管理，完善和规范中国的强制性
产品认证制度（统一各种质量评价制度，在 中国境内逐步实现一证走遍全国） 4）与发达国家对等技术评价机制的建立，便 于认证结果的互认，使得认证的产品能顺利 进入国际市场
CCC强制性产品认证
《工厂质量保证能力要求》
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中国现行的强制性产品认证制度
什么是 产品认证 --定义：由可以充分信任的第三方机构证实，某
一产品经鉴定符合规定要求（特定标准或技 术规范）的程序或活动。 --期望实现的功能与作用：提供安全质量信息， 促进商品流通。是市场经济环境下，商品流 通不可短缺的信息。其作用包括：规范市场 保护人类、动植物生命财产安全、保护环境、 国家安全的作用。促进标准的贯彻，提高中 国产品的竞争力
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概述
• 3C认证是我国新的安全许可制度，统一 并规范了原来的“CCIB认证（CCIB为进 口安全质量许可证） ”和“长城认证” （2004年5月1日废止），符合国际贸 易通行规则，是我国质量认证体制与国 际接轨的重要政策之一，既能从根本上 强制企业提高管理水准和产品质量，又 有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
条款理解
• 1) 公司应拥有自己的生产、组装活动的物质 基础，包括人员、场地、设施和设备；
• 2) 影响认证产品质量的人员，至少包括：质 量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、 设计人员、采购人员、对供应商进行评价的人 员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试 验人员、设备维修保养人员、计量人员、内部 审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、 搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职 责，且各职责的接口应清晰、明确；
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概述
• 3C 标志一般贴在产品表面，或通过模压压在 产品上，仔细看会发现多个小菱形的“CCC” 暗记。每个 3C 标志后面都有一个随机码，每 个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发 放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已 将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消
费者可通过国家认监委 ｗｗｗ．ｃｎｃ ａ．ｇｏｖ．ｃｎ 的强制性产品认证标志防 伪查询系统对编码进行查询。
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3C认证的标准依据
• 工厂质量保证能力要求
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工厂质量保证能力要求 的主要内容
• 对认证产品进行合格评定的一个重要内 容是对公司质量保证能力进行评价，以 确定公司应具有生产与经认证机构确认 合格的样品一致的产品的综合能力。认 证规则中明确规定了公司质量保证能力 要求，包括对产品、关键零部件和/或原 材料，公司应进行检测的项目及其频次 等。
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条款理解
• 3) 指定的质量负责人（管代）原则上应是最高 管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟 通的人员。公司可指派一名质量负责人的代理 人，当质量负责人不在时履行相应职责；
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主要的基本术语
• 认证产品的一致性 使用认证标志的产品在设计、结构
和所使用的关键元器件、材料方面与型 式试验样品一致的程度。
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Байду номын сангаас
1 职责和资源 1.1 职责
• 公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关 系,且公司应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员 在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
证产品应持续符合标准要求而由公司计 划和实施的一种定期抽样检验。是经例 行检验之后的合格品中随机抽取样品依 据检验文件进行的检验。
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主要的基本术语
• 运行检查 定期对检测仪器设备进行的功能性
检查，以判断该仪器能否用于进行产品 检测和质量判断。通常让检验仪器设备 在预先选定的工作条件下运行来实现。
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什么是3C认证？
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概述
所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称 为“China Compul-sory Certification”， 缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日 发布,2002年5月1日起施行。从2004年5月 1日起（实际延期至8月1日），凡列入《第一 批实施强制性产品认证的产品目录》19大类 132种产品，没有通过3C认证的，一律不准 出厂或进口，更不得上市销售。