产品质量问题统计表(此表可主要由质量部、生产部人员填写)
表格填写范本
工作环境控制程序
QP-07-1.0
9
产品实现的策划控制程序
QP-08-1.0
10
顾客沟通控制程序
QP-09-1.0
11
供应商调查、评选控制程序
QP-10-1.0
12
采购控制程序
QP-11-1.0
13
生产和服务控制程序
QP-12-1.0
14
监视和测量装置的控制程序
QP-13-1.0
15
内审控制程序
QP-14-1.0
发言部门：各部门自由发言
9.顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
发言部门：各部门自由发言
10.公司质量体系现状对环境的持续适应性、充分性、有效性总体评价。
发言部门：管理者代表
11.总经理总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。
编制：日期：审批：日期：
管理评审报告
评审会议时间、地点：2008.2.26 公司会议室
c.12月份第二次内审共发出15份不合格报告，目前尚在跟踪验证过程中。存在问题较多的部门是质检部，因该部门涉及的要素最多，其他部门不合格分布较为均匀；存在问题较多的要素是7.3、8.6两个要素；
d.其中7.6要素两次内审出现同类问题，原因是部分检测设备只有惟唯一的一台，由于外校时间较长，生产每天要用，而无法送校。
d.总共开发出3个新的系列及两个新的型号，达到质量目标的要求。
2.1.2分析或建议：
a.对如何作为一项新产品开发，要定出一个严格的概念，如：98A、98B型算不算新产品；
b.应加强新产品的市场推广，99年仅全自动电烤箱投放市场，未能取得产品开发预期的效益。
2.1.3结论或纠正措施：
a.经讨论确定下列情况之一即可作为一项新产品开发：
ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。
供应商质量能力调查表
23、重大过程事件是否有记录（在控制图中）？
24、供方是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对材料、过程和最终产品进行检验和试验？
25、供方能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出？
33、为消除实际或潜在的不合格原因，是否采取了适当的纠正或预防措施？
34、当内部或外部出现不合格时，供方是否采取了有效的解决问题的方法？
35、纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的抱怨和不合格报告？
36、纠正措施程序是否包括实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性
37、预防措施程序是否包括将所采取措施的有关信息提交管理评审？
6、质量策划过程是否与质量体系的所有其他要求相一致，并以适当的形式形成文件？
7、在签订生产某种新产品合同前，是否分析并确定了制造该产品的可行性，并形成文件？
8、是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、设备、工装的计划以及在解决问题的过程中使用？
9、控制计划是否包括了样件、试生产和生产三个阶段，且当发生产品或过程更改、过程不稳定或过程能力不足及检验方法、频次发生改变时是否对控制计划进行适当的更新和评审？
员工是否具有相应的岗位培训？
生产（每一加工道序）
人员/素质
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的任务/职责？
是否对员工委以生产设备/生产环境的任务/职责？
员工是否适合于完成所交付的任务，并保持其素质？
是否有人员配置计划和顶岗规定？
是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？
（023）产品质量问题调查问卷
产品质量问题调查问卷各部门、各服务中心：公司新的质量定义为：通过提高产品和服务的一致性和可靠性，从而满足客户需求，并带来忠诚客户。
根据深海投董字[2004]第23号文精神，公司已决定暂时停止新产品的开发项目，集中精力对已有产品进行改进。
现向全体员工调查产品质量问题，请根据工作和生产中遇到的问题认真答卷。
该答卷将作为公司此次整改的基本统计依据，十分重要。
此表请于8月23日（星期一）上午9：00前交公司市场服务部。
部门：广州姓名：的三种最严重问题（请举例说明）；2、每位员工必须填写，为统计需要请填写员工所在部门；3、员工姓名填与不填均可。
各部门、各服务中心：公司新的质量定义为：通过提高产品和服务的一致性和可靠性，从而满足客户需求，并带来忠诚客户。
根据深海投董字[2004]第23号文精神，公司已决定暂时停止新产品的开发项目，集中精力对已有产品进行改进。
现向全体员工调查产品质量问题，请根据工作和生产中遇到的问题认真答卷。
该答卷将作为公司此次整改的基本统计依据，十分重要。
此表请于8月23日（星期一）上午9：00前交公司市场服务部。
部门：广州姓名：的三种最严重问题（请举例说明）；2、每位员工必须填写，为统计需要请填写员工所在部门；3、员工姓名填与不填均可。
各部门、各服务中心：公司新的质量定义为：通过提高产品和服务的一致性和可靠性，从而满足客户需求，并带来忠诚客户。
根据深海投董字[2004]第23号文精神，公司已决定暂时停止新产品的开发项目，集中精力对已有产品进行改进。
现向全体员工调查产品质量问题，请根据工作和生产中遇到的问题认真答卷。
该答卷将作为公司此次整改的基本统计依据，十分重要。
此表请于8月23日（星期一）上午9：00前交公司市场服务部。
部门：广州姓名：的三种最严重问题（请举例说明）；2、每位员工必须填写，为统计需要请填写员工所在部门；3、员工姓名填与不填均可。
各部门、各服务中心：公司新的质量定义为：通过提高产品和服务的一致性和可靠性，从而满足客户需求，并带来忠诚客户。
质量事故报告控制程序(含表格)
质量事故报告控制程序（ISO9001-2015/ISO13485-2016）1.0目的建立质量事故与不良事件报告控制程序，规范公司质量事故处理流程有效控制质量风险，最大限度减少事故发生率对发现的问题及时采取措施，防止此类问题的再次发生。
2.0范围本公司所有医疗器械产品。
3.0权责市场部：质量问题的收集及客户意见的反馈，内外部相关方协调与沟通。
生产部：按照产品规格、货期生产加工，相关工艺及质量事故处置、改进活动。
品质部：医疗产品的检测，生产工艺监控，纠正预防监督，质量问题处置。
研发工程部：产品规格、标准制定，协助工艺改进及质量异常判定。
总经理室：文件及质量报告的审批，最终裁决。
4.0定义质量事故：产品不能满足预期或规定的用途，存在潜在质量隐患而造成经济损失或人员伤亡及其他损失的意外情况。
5.0作业内容5.1质量事故报告程序5.1.1质量事故分类5.1.1.1一般质量事故（1）产品在有效期内由于质量问题在一年内累计退货、换货数量达本批号产品的50%以下者（2）产品流通前发生混淆、异物混入或其它质量问题（3）产品生产中因质量问题，造成成品整批返工者（4）一般质量事故应由品质部按月上报总经理5.1.1.2重大质量事故（1）产品生产中因质量问题造成成品整批报废者（2）产品在有效期内由于质量问题造成整批退货者（3）已出货的产品发现混淆、严重异物混入或其它质量问题（4）因质量问题造成产品退货索赔影响恶劣（5）由于质量事故造成人员伤亡5.1.2质量事故调查报告及处置5.1.2.1质量事故发生后，事故第一发现人立即通报部门主管及品质部相关人员，协同进行现场调查确认。
5.1.2.2召集相关部门成员组成质量事故调查小组，对质量事故展开调查取证。
立即采取补救措施，防止事故蔓延扩大。
若不能或不知道采取何种补救方法，应立即向主管部门请示，按下达的指令处理。
5.1.2.3发生重大质量事故时，公司领导及主管部门负责人应亲临现场处理。
质量目标完成情况统计表
质量目标完成情况统计表责任部门项目2015目标值收集频率2015年完成情况20161月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月目标值公司1工序废品率≤0.39%每月0.25% 0.29% 0.28% 2质量成本率≤ 3.9%每月0.52% 0.66% 0.53% 3顾客满意度≥分98.2分每半年/ / / 4产品交付退货率P P M≤360P P M每月280 200 220 5产品交付准时率100%每月100% 100% 100%总经理1业务计划按时编制率100% 每月100% 100%100%2管理评审改进项目不少于2个每月 2 3 2生产部（含车间）1设备工装临时故障次数1起/季每月0 0 0 2工序废品率≤0.39%每月0.25% 0.29% 0.32% 3成品一次交检合格率99.1% 每月100% 100% 100% 4生产计划按时完成率100% 每月100% 100% 100% 5人均工业产值(万/人.月) 31 每月31.3 31.5 31.2 6内部质量损失占当月产值比例≤0.2% 每月0.14% 0.13% 0.12%采购部1供方供货合格率99.3% 每月100% 100% 100% 2物资采购及时率100% 每月100% 100% 100% 3采购额外运费 (元/月) ≤250元每月0 150 200 4顾客生产中断0 每月0 0 05顾客关于质量和交付的通知次数0 每月0 0 0 销售部1订单评审率100% 每季度/ / /2顾客满意度≥分98.2分每半年/ / /物流部1交付准时率100% 每月100% 100% 100% 2额外运费(元/月) ≤480元每月120 0 300 4顾客生产中断0 每月0 0 0 5顾客关于质量和交付的通知次数0 每月0 0 0技术开发部1过程设计开发按时完成率100% 每季度/ / /2一次确认成功率95% 每年/ / /质量部1监视和测量装置周检率100% 每月100% 100%100% 2产品交付退货率PPM≤360P P M每月280 200 220 3不合格品处置率100% 每月100% 100%100% 4审核按时完成率100% 每年/ / / 5全年改进项目数2个每年/ / / 6纠正/预防措施按时完成率90% 每月100% 100% 100% 7易混淆产品标识率100% 每月100% 100% 100%综合管理部1文件和资料按时归档率100% 每月100% 100% 100% 2人员流失率(全年相加) 15-20% 每月8% 0% 2% 3员工满意度大于86% 每月88.7% 86% 87.5%。
质量体系编写表格
1、目1.1为使各程序发觉不合格品, 得到正确之明示、检讨、分隔、处理及统计。
2、概述2.１不合格品内容:A.用户投诉或退货。
B.不符合验收标准材料。
（包含超出使用期物料）C.不符合验收标准半成品或完成品, （包含因为设备、仪器检定不合格, 怀疑品质规格有影响半成品或成品）。
3、职责3.1当不合格品是属于用户投诉时, QA部责任人、生产部责任人和PE责任人一道对用户内容进行分析及跟进, 并把分析结论及改善行动呈交给用户。
3.2如属于材料验收问题3.2.1以IQC责任人为代表组成物料监审委员会（MRB）, 组员有: PC部责任人、生产部责任人、工程部责任人及采购部责任人。
若有部门责任人不能出席可另派其部门内代表参与。
3.2.2 IQC责任人负责对车间不合格品退料进行品质确定后由MRB作出不合格品之处理决定。
3.2.3各部门责任人负责依据会议决定不合格品之处理行动。
3.2.4 MRB会议天天举行, 检讨及处理不合格品。
3.3如属于半成品验收问题, 经PQC主管作出确定, 如属于成品验收问题, 需由QC部责任人作出确定。
确定后, 即时签发不合格品处理汇报, 生产部责任人和PE责任人一道进行分析及跟进, 及在不合格品处理汇报限期前作改善行动, 并把结论呈交QC部。
3.3.1 QC部负责明示和分隔检验中不合格品。
4、程序4.1不合格品明示和分隔依据COP12.1进行。
4.2 不合格品处理决定统计于:A.来料检验汇报。
B.成品检验统计表。
C.退料单。
D.每七天不合格品处理汇报。
4.3 不合格品处理方法:A.退货B.拣用C.特采/放行（只限该批次, 有需要时, 先得用户同意）D.返工E.报废F.继续保留至下次MRB会议4.4不合格材料4.4.1 当IQC人员判定一个物料检验结果为[不合格]时, 则需立刻向供给商发出[品质异常联络书],或将IQC Report直接传真给供给商, 要求供给商改善, 并由QC部追踪其改善结果。
产品质量跟踪报告(范本)
为了提高企业的信誉，增强企业在市场经济的竞争能力，公司对产品质量进行跟踪，以此发现产品生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取纠正措施，从而为用户提供全方位的服务。
公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪：一、产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查；本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。
管理评审每年度不得少于一次。
有下列情况时，质检部可报请管理者代表增加评审次数，经总经理批准后可实施评审。
1．做好标识管理，便于产品质量追溯：仓管部库管员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件、工装流水线上的各种半成品及成品下线前的产品标识；质检部对所有产品表示的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，具体表式如下：1.1.2所有原材料要实行动态管理，每次车间领取材料后，都须注明其领取、结存情况；原材料变换产地时，应重新设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1车间领取的各种材料应详细登记《原材料使用记录》，记录原材料的使用情况，以便追溯。
1.2.2制作工序的标识每种产品在制作过程中，在操作台的上方悬挂相应的标牌，对生产工序加以标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，在对其小包装封口时，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“检验合格证明”，生产日期、失效日期均为实际日期，每天上班时由车间专人负责更换日期编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识同小包装1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明检验人、生产批号、生产日期、实效日期等标识。
质量记录表格汇总86张
文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。
产品质量状况分析报告
产品质量状况分析报告篇一：质量现状调查分析报告质量现状调查分析报告抓质量工作，为什么总抓不出成效？原因：治标不治本。
现实中，我们都知道抓产品质量的重要性，也确实下了较大的力气来抓；但是，十有八九的做法是治标不治本。
强调“以罚代管”，即在产品质量出了问题后，对有关部门的责任人进行处罚，希望通过杀一儆百，发挥威慑作用。
有时片面地认为抓产品的质量，产品出了质量事故，追究责任只能追究技术部门和质量部门的责任，生产部或其他部门把责任推卸的很一干二净。
事实证明，这样的认识是偏颇的，无法从根本上解决问题。
抓产品的质量工作，必须从几个方面上抓起，治标更要治本（人、机、料、法、环五个方面阐述）：一、设备及工装器具管理（机）：设备和工装器具是保证工序生产符合产品质量要求的重要条件，对于确保工序质量起关键性的作用，其精度的保持性，稳定性及可靠性会直接影响加工质量特性的波动幅度。
因此我们必须要有完好的设备。
这需要我们的每一位员工按规定做好设备维护保养，要定期检测设备的关键精度和性能。
在设备维护保养制度中，强调设备关键部位日点检制度，严格按操作规程作业。
目前公司没有形成良好保养机制，基本都是应付检查，在表面上下功夫，故生产部需要从上至下的彻底整改。
二、产品过程质量管理和物料管理（环、料）平时不重视质量管理过程中的控制，比如对员工进行质量知识的培训、原材料采购的把关、技术研发的把关、制造现场管理的把关，而是热衷于以罚代管，在出现质量事故后对有关责任人进行“秋后算账”，这样做实际上得不偿失。
公司抓质量工作，首先应该抓好制造过程的每一个环节，尤其是要防患于未然。
如果等到产品质量出了问题再去采取补救措施，不仅要付出额外的成本，还会严重损害公司的形象，吓跑潜在的市场。
加强质量管理的过程控制，不单是在产品的制造过程加强质量控制，而是要将此延伸到制造的上下游环节。
比如对原材料采购、技术研发、物流、售后服务等环节进行控制。
实践表明，产品质量事故的酿成，主要是由于技术研发不过关、原材料不合格、生产基层质量管理混乱造成的。