血球分析仪
希森美康血球分析仪KX-21标准操作规程
血常规检验一、【检验方法】：KX—21血细胞分析仪二、【原理及意义】：（一）Hb1、原理：红细胞被溶血素溶解，释放出血红蛋白，血红蛋白被SLS的亲水性的烷基部分所改变，由亚铁血红蛋白形态转变为高铁血红蛋白形态，形成SLS-Hb的正铁血红蛋白化合物，在555nm 处有吸收峰，通过仪器内部的比色系统比色，可以测定Hb的浓度。
该方法利用了氧化血红蛋白法和氰化血红蛋白法的优点。
一方面，SLS-Hb法具有和氧化血红蛋白法一样的检测快速、无毒性成分的优点；另一方面也具有氰化血红蛋白法检测结果精确、重复性好的特点。
（二）RBC、MCV、MCH、MCHC、HCT、RDW-CV、RDW-SD1、原理：血液被稀释液稀释后，细胞一个一个通过狭缝，狭缝内外是有直流电的电解质环境，当细胞通过时会引起瞬时的电位变化，形成电脉冲，电脉冲的个数反应细胞的个数，大小反应细胞的大小。
细胞体积在一定范围内划为红细胞；在某个范围划为血小板。
同时通过仪器内部的数据分析系统换算出MCV、MCH、MCHC、Hct 和统计学处理得出RDW-CV、RDW-SD分析数据。
（三）WBC计数、及其分类1、原理（电阻检测法）：仪器吸取样本，用一定量的试剂和稀释液稀释后，在溶解剂(STROMATOLYZER-3WP )用下消除红细胞基质，让白细胞一个个依次通过计数池的微孔，利用细胞通过微孔时瞬间的电阻变化产生脉冲电流而计数。
脉冲信号经放大、甄别后，微机处理数据得到其体积分布直方图。
淋巴细胞群为：35-90fl中间细胞群为：90-160fl粒细胞群为：160-300fl三、【试剂品牌】：1、稀释液： CELLPACK(PK-30L)氯化钠6.38g/L硼酸1.0g/L四硼酸钠0.2g/LEDTA-2K 0.2g/L2、Hb溶血素：SULFOLYSER (SLS-200A)月桂洗硫酸钠 1.7g/L3、白细胞溶解剂：STROMATOLYZER-3WP4、清洗液：CELLCLEANSTACCLEANER-SYS次氯酸盐 5%5、抗凝剂： K2EDTA·2H2O（1.5-2.2mg每毫升血液）四、【仪器】：KX—21N血细胞分析仪五、【操作步骤】：㈠开机：1.插上电源，打开KX—21血细胞分析仪电源开关2.仪器进入自动检测系统，自动检测各系统参数，同时测定本底参数。
血球分析仪
自动化：POCT血球分析仪通常具有自动 清洗和校准功能，减少了手工操作和误 差的可能性
多功能：一些POCT血球分析仪还可以检 测其他指标，如血红蛋白浓度、血细胞 比容等，为医生提供更全面的血液信息
PART 3
POCT血球分析仪的局限性
留相关记录
02
定期校准和 维护
POCT血球分析仪需 要定期校准和维护， 以确保测试结果的 准确性。按照制造 商的建议进行定期 保养和校准，并保
留相关记录
03
遵守操作规 程
操作POCT血球分析 仪时应遵循制造商 提供的操作规程， 以确保测试结果的 准确性。在操作过 程中，应注意观察 设备的显示和警告 信息，并及时处理
poct 血球分析仪
xxxxxxxxxxx
1
2
3
4
POCT 血球分析仪是一 种用于快速检测血液样 本中红细胞、白细胞和
血小板数量的仪器
它是一种便携式设备， 适用于在患者床边或诊 所内进行快速、准确的 血液测试
PART 1
POCT血球分析仪的基本原理
1
POCT血球分析仪采用光电计数法来测定血液中 的红细胞、白细胞和血小板数量
样本质量
血液样本的质量可能影响测 试结果。例如，血液中的高 脂肪含量或高纤维蛋白原含
量可能导致计数不准确
操作人员
操作人员的培训和技能对测 试结果的准确性也有影响
PART 4
POCT血球分析仪的使用注意 事项
01
确保设备在 有效期内
POCT血球分析仪需 要定期校准和维护， 以确保测试结果的 准确性。按照制造 商的建议进行定期 保养和校准，并保
XN-2000系列血细胞分析仪标准操作程序
XN-2000系列血细胞分析仪标准操作程序1.目的XN-2000是临床检验科进行血液检查和体液检查的模块式全自动多项目血细胞分析装置，可对血液、体液细胞进行测定及结果分析。
2.仪器工作原理和方法对于白细胞，通过采用半导体激光的光学检测部并采用流式细胞术进行测定。
对于红细胞数及血小板数，通过RBC检测部并采用鞘流DC检测方法进行测定。
对于血红蛋白含量，通过HGB检测部并采用SLS血红蛋白检测方法进行测定。
1)鞘流DC检测方法在检测器内，样品喷嘴被设置于孔隙之前，并对准了两者的中心。
将稀释样品从样品喷嘴推出至圆锥形的腔内后，样本就会被鞘流液包裹，通过孔隙的中央部。
通过孔隙后，稀释样品被送入回收管中。
由此即可防止该区域中的血球回流，从而防止假性血小板脉冲的发生。
通过这种鞘流方式，即可提高血球计数的正确度和再现性。
此外，由于血球排成一列通过孔隙，因此，还可以防止异常血球脉冲的发生。
2)使用半导体激光的流式细胞术一个血样经过抽吸和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。
然后该样本将被送入贯流分析池中。
这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。
同时，由于血细胞颗粒是排成一行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。
半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。
前向散色光和侧向散色光将被光电二极管接收，侧向荧光则由APD光电二极管接收。
光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。
前向散射光、侧向散射光如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被称为光散射。
通过检测这种散射光，就可获得有关微粒大小及材质的信息。
向血球粒子照射激光时也一样会发生由血球粒子形成的光的散射。
散射光的强度受粒径及观测角度等的影响，而本装置检测的是反映血球大小信息的前向散射光和反映血球内部信息（核的大小等）的侧向散射光。
侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞等的荧光材料上时，就会产生比入射光波长更长的光。
希森美康血球分析仪KX-21标准操作规程
血常规检验一、【检验方法】：KX—21血细胞分析仪二、【原理及意义】：（一）Hb1、原理：红细胞被溶血素溶解，释放出血红蛋白，血红蛋白被SLS的亲水性的烷基部分所改变，由亚铁血红蛋白形态转变为高铁血红蛋白形态，形成SLS-Hb的正铁血红蛋白化合物，在555nm 处有吸收峰，通过仪器内部的比色系统比色，可以测定Hb的浓度。
该方法利用了氧化血红蛋白法和氰化血红蛋白法的优点。
一方面，SLS-Hb法具有和氧化血红蛋白法一样的检测快速、无毒性成分的优点；另一方面也具有氰化血红蛋白法检测结果精确、重复性好的特点。
（二）RBC、MCV、MCH、MCHC、HCT、RDW-CV、RDW-SD1、原理：血液被稀释液稀释后，细胞一个一个通过狭缝，狭缝内外是有直流电的电解质环境，当细胞通过时会引起瞬时的电位变化，形成电脉冲，电脉冲的个数反应细胞的个数，大小反应细胞的大小。
细胞体积在一定范围内划为红细胞；在某个范围划为血小板。
同时通过仪器内部的数据分析系统换算出MCV、MCH、MCHC、Hct 和统计学处理得出RDW-CV、RDW-SD分析数据。
（三）WBC计数、及其分类1、原理（电阻检测法）：仪器吸取样本，用一定量的试剂和稀释液稀释后，在溶解剂(STROMATOLYZER-3WP )用下消除红细胞基质，让白细胞一个个依次通过计数池的微孔，利用细胞通过微孔时瞬间的电阻变化产生脉冲电流而计数。
脉冲信号经放大、甄别后，微机处理数据得到其体积分布直方图。
淋巴细胞群为：35-90fl中间细胞群为：90-160fl粒细胞群为：160-300fl三、【试剂品牌】：稀释液：CELLPACK(PK-30L)氯化钠6.38g/L硼酸1.0g/L四硼酸钠0.2g/LEDTA-2K 0.2g/LHb溶血素：SULFOLYSER (SLS-200A)月桂洗硫酸钠1.7g/L白细胞溶解剂：STROMATOLYZER-3WP清洗液：CELLCLEANSTACCLEANER-SYS次氯酸盐5%5、抗凝剂：KEDTA·2HO（1.5-2.2mg每毫升血液）四、【仪器】：KX—21N血细胞分析仪五、【操作步骤】：㈠开机：插上电源，打开KX—21血细胞分析仪电源开关仪器进入自动检测系统，自动检测各系统参数，同时测定本底参数。
血球分析仪该如何选购？
如今，很多医院都需要用到血球分析仪，但是在用到时却没有，需要进行购买来达到自己的目标。
那么，血球分析仪该如何选购呢？选购血球分析仪时，首选要看的就是仪器的实用性。
医院购买医疗器械时应根据自己的经济状况以及需要的标准来决定要购买什么型号的仪器设备才能更好的满足自己的要求，选购时最忌讳的一点就是盲目与其他单位攀比，导致型号选择错误并花费更多的钱却不能满足自己的要求。
医院购买血细胞分析仪就是为了完成某项目标而定的，仪器的性能对测量结果至关重要，因此，在选购时一定要对仪器反复检查，确定仪器的性能没有问题，并能满足自己的要求。
在能够满足自己的技术要求并能花更少的钱是我们的共同目标，因此性价比高的产品是我们选购的第一选择。
其次，选购时还有一些注意事项，下面普朗医疗器械网小编给大家简单分享一下：
1、实用性。
医院应该根据自身的需求来购买机器设备，不要为了提高医院知名度而购买贵重仪器，从而造成仪器设备的浪费。
2、仪器性能。
这是最最关键的一个因素。
在参照厂家宣传的基础之上，要多听取专家的意见，或者到友邻单位参观了解。
3、价格比。
衡量同档次血液分析仪的价格情况是怎样的。
4、售后服务。
俗话说：救人如救火。
对仪器也是一样，仪器损坏待修时间过长会造成病人对医院的信誉度下降，久而久之就会造成病人的流失。
所以，仪器的售后服务也是一个必须要考虑的因素。
5、辅助设备、试剂、消耗品和零配件价格。
（普朗医疗品牌产品——XFA6100A型血液细胞分析仪）。
血细胞分析仪优缺点总结
优缺点比较SYSMEX:用户数量多,售后服务有保证，总体质量不错，采用生化染色结合散射光的方法,受一些异常细胞的干扰较少库尔特：分析重复性和准确性最好，缺点:成本较高，维修成本也最高贝克曼-库尔特STKS甚至可以支持CD4和CD8的分类库尔特的GEN—S总体不错，试剂种类少，分析上用的是VCS技术,还可以免保养，只是试剂消耗量大ABX:价格便宜，缺点：故障高,稳定性差，分析精度不好拜耳：Bayer ADVIA120血液分析仪血小板线性宽，重复性好;网织红细胞计数CHr对缺铁性贫血的疗效判断有重要意义.缺点用户少，Bayer ADVIA120的管道一体化,在一块透明板里面，堵塞拉就不知道怎么办，拜耳120所用的试剂种类多，出的项目也多(可分六类白细胞,引申的项目也不少），网织红几项参数也是由同一管血自动出的.有配套质控.缺点是试剂消耗也大（冲管道等），管路（很细又多）易出现堵塞等故障,自动进样也时有故障出现市面上所讲的五分类血球计数仪其实可以分为两种:真五分类技术的血球仪与假五分类血球仪（例如意大利的血球仪，更多的使用电脑软件的分析而得出的结果）。
我们一般区分这两种方法的仪器有下面经验.首先看检测法，如果是试剂法，那么溶血素不应该少于四种。
如果是激光法，溶血素不少于三种.满足上面条件即是采用真五分类技术的血球仪。
常见的五分类技术一般采用如下的检测方法①：VOLUME或称为电阻抗法（即是利用细胞的体积).②：高频电磁波传导（Conductivitiy或称射频法。
③:激光散射（LIGHT SCATTER或称光散射）.④：激光散射+白细胞化学染色.即是在稀释液中加入过氧化酶（MPO）的底物及现色剂，根据白细胞的对MPO的反应分类.我们就按其方法学对一般常用的几种五分类血球仪作出评价与分析：库尔特—贝克曼（COULTER—BEKMAN）；日本东亚(Sysmex）；美国雅培(ABBOTT）;德国Bayer.一、电阻抗、射频及激光散射检测方法机型：美国库尔特—贝克曼（COULTER—BEKMAN)公司STK、MAXM等系列。
血球分析仪的日常维护
血球分析仪的日常维护
血球仪的保养：
一、每日保养：
1、仪器在停止使用时，取样器的宝石孔必须浸泡在稀释液
中，不可将宝石孔长时间暴露在空气中。
2、每天关机按关机步骤进行，按关机键使仪器关机清洗后
关闭电源开关关机。
二、每月保养：
每月要把微孔管拆下放到洁厕灵溶液中浸泡一小时左右，以清洗宝石孔防止堵孔，按箭头方向旋转取样器的在螺母，然后取下微孔管并将水甩出，前将其放入洁厕灵溶液中浸泡一小时左右，取出清洗干净后安装上去，然后排堵2-3次。
稀释器的保养：
一、仪器须在清洁环境中使用，进水接口要接入稀释液中，避
免漏气。
二、若长期未使用须反复按开始键让仪器吐出液体，直到吐出
液体无气泡出现
三、须保证仪器出水管的清洁。
四、若仪器管路脏会造成稀释液空白过高，可有清洁液连接进
水接口，反复按开始键清洗仪器内部管路。
血细胞分析仪简介
血细胞分析仪简介血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着近几年计算机技术的日新月异的发展，血细胞分析的技术也从三分群转向五分群，从二维空间进而转向三维空间，而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术，如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。
一、发展历史20世纪初期，莫尔德兰采用光电器进行血细胞计数；1947年拉格克兰茨采用高效光电倍增管加上光电扫描技术及暗视野照明法进行学习吧检测分析，克服了莫尔德兰光电法中存在的问题，可试用于临床；1958年，库尔特在前人的基础上，采用电阻率变化与电子技术相结合的方法，研制出性能比较稳定、操作比较方便的血液分析仪，称为库尔特电子血球计数器。
20世纪60年代，以库尔特原理为基础的各种类型血液分析仪应运而生并广泛应用，逐步替代了传统的显微镜常规操作。
70年代，在库尔特原理上开发出了以激光鞘流技术为基础的各类血液分析仪。
80年代初推出了双通道仪器，除可直接计数血小板外，还能得到淋巴细胞总数和百分数等14个参数。
90年代以来，有的学者根据幼稚细胞和成熟细胞膜的结构差异进行细胞分类，特别是对幼稚细胞的检测，为血细胞计数仪开创了新的领域。
基本原理根据血细胞信号的获取方式不同，其原理可以归纳为5种：光电式、电容式、电阻式、离心式和激光散射式。
二、检测方法1.体积、电导、激光散射法（VCS）这是Beckman－Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法，它集三种物理学检测技术于一体，在细胞处于自然原始的状态下对其进行多参数分析。
该方法也称为体积、电导、激光散射血细胞分析法。
此技术采用在标本中首先加入红细胞溶血剂溶解掉红细胞，然后加入稳定剂来中和红细胞溶解剂的作用，使白细胞表面、胞浆和细胞体积保持稳定不变。
然后应用鞘流技术将细胞推进到流动细胞计数池（Flowcell）中，接受仪器VCS三种技术的检测。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
血球分析仪
1 仪器名称
血球分析仪
2产品功能和用途描述：
联合应用激光散射与过氧化物酶染色技术进行白细胞分类计数。
用激光散射技术计数血细胞，根据细胞表面结构不同，在不同角度上所测散射光会有所差别，根据此原来检测血细胞的类型和形态。
测试通路有四个测量通道：血红蛋白测量通道，红细胞/血小板测量通道，嗜碱性粒细胞测量通道，过氧化物酶测量（白细胞分类）通道。
利用五种白细胞过氧化物酶活性的差异对白细胞进行染色，测定其酶反应强度，对白细胞进行分析。
此外测试还包括了大型不染色细胞群，即非典型淋巴细胞或过氧化物酶阴性的幼稚细胞，故称六分类。
该仪器采用激光散射法检测红细胞和血小板，均需加入试剂；同时还可在红细胞稀释液中加入可染RNA的荧光染料，经激光照射激发后，对其中的网织红细胞进行计数，分类，得到八个网织红细胞参数。
3技术要求：
3.1方法学：
*3.1.1检测方法：
联合应用激光散射与过氧化物酶染色技术进行白细胞分类计数。
用激光散射技术计数血细胞，因细胞表面结构不同，在不同角度上所测散射光会有所差别。
根据此原来检测血细胞的类型和形态。
3.1.2检测物种种类：
常规实验动物：大鼠，小鼠，非人灵长类动物，猪，狗，马，山羊，绵羊，牛，猫。
以及人。
3.2线性范围及精准度：
3.3可检测的常规数据：
3.3.1可检测的样品：血液、脑脊液、胸水、腹水、关节液等体液。
3.3.2全血细胞计数：WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, CHCM, RDW, HDW,CH, CHDW, PLT。
3.3.3白细胞分类结果：NEUT, LYMPH, MONO, EOS, BASO, LUC (数量和百分比)
3.3.4血小板计数结果：PLT, MPV, PDW, PCT。
*3.3.5网织红计数结果：RETIC（网织红细胞数量和百分比）, MCVr（平均网织红细胞体积）, CHCMr（直接测量的网织红平均血红蛋白浓度）, RDWr（网织红细胞分布宽度）,HDWr（平均网织红蛋白分布宽度）,CHr（网织红细胞平均血红蛋白含量）, CHDWr（网织红细胞血红蛋白分布宽度）。
3.4形态学测试：
3.4.1WBC：核左移,异型淋巴细胞,原幼细胞,异常原幼细胞,未成熟粒细胞,髓过氧化物酶缺乏，血小板凝集，有核红细胞。
3.4.2RBC：红细胞大小不等,小红细胞,大红细胞,血红蛋白浓度不等,高血色素性红细胞,红细胞碎片,影红细胞,大血小板。
3.5各指标测试速度：
3.5.1CBC：≥100个/小时。
3.5.2CBC/Retic：≥70个/小时。
3.5.3CBC/DIFF：≥100个/小时。
3.5.4Retic：≥70个/小时。
3.5.5CBC/DIFF/Retic：≥70个/小时。
3.6进样方式以及用血量：
3.6.1全自动闭管式：≤200uL。
3.6.2手动闭管式：≤200uL。
3.6.3手动开管式：≤200uL。
3.7设备重量，尺寸以及规格：
3.7.1尺寸及规格（cm）：≤90x150x80cm。
3.7.2重量（kg）：≤200kg。
3.8数据的管理：
3.8.1储存量：≥10,000病例数据库存储量，包括图像。
3.8.2质控：校验品：定期提供原厂配套的经过CFDA注册认证的校验产品。
所有检测项目均可校验。
此外提供包括3D图形，Levy-Jennings坐标图，SDI图像，表格形式，远程质控。
3.8.3在线操作说明：前后敏感区域帮助，操作手册，分步操作指示，疑难诊断，远程诊断。
3.8.4编辑能力：用户自定义窗口，用户自定义报告模式，用户根据年龄,性别自定义正常范围,报警,复检和测试标准。
3.9物理性能：
3.9.1电源：专用电线，单相可变电压:100VAC(6AMPS)–240VAC(3AMPS)，频率:50/60HZ。
1.3.9.2温度：操作:18o C–32o C，存储:-40o C–70o C。
1.3.9.3相对湿度：操作:15%–80%(无凝结)。
1.3.9.4产生热量：≥3000 BTU’s。
1.3.9.5废液处理：有液面感应监视废液桶，自动给予倾倒提示。
1.3.10自动进样架：
1.3.10.1 ≥120个样品容量。
1.3.10.2适用的试管类型:Vacutainer, Hemogard, Monovette，(Sarstedt
2.6ml试管需要重新定义)。
1.3.10.3自动识别标签代码：Codabar，Interleave2of5检查和不检查数位，Code39，Code128EAN和JAN(8和13)，条形码识别器：最多14位。
3.11资质认证（包括但不限于）：
3.11.1国际权威机构认证:需提供包括但不限于FDA，CE等国际认证。
3.11.2国内产品检测报告:需提供具有国家级检测资质第三方提供的本产品的检验报告。
4 技术服务要求
4.1 设备安装调试: 在买方指定的地点完成安装调试，并配合买方进行测试验收。
4.2 质保期为验收合格之日起保修12个月，终身维修。
4.3 维修响应时间: 接到维修通知后，1个工作日内做出响应，3个工作日内到场排除故障。
4.4 交货地点：用户指定位置。