返工控制程序
返工返修处理程序(含表格)
返工、返修处理程序（ISO9001-2015）1.目的为了明确返工返修过程，通过对返工返修过程产品类别、数量、工时标准的有效控制，降低生产成本，使返工返修流程更加顺畅，以保证返工返修品的质量。
2.适用范围适用于生产过程产生的不符合质量要求的零部件、半成品、成品以及客户退货不合格品的返工返修作业处理。
3.定义：3.1不合格品：不符合顾客要求或规定的产品，本车间包括：客退品；质量检验不合格产品；制造过程中产生的不良品；按顾客要求的改制品；因设计、工艺变更可以转用为其它产品的在库品或者在制品；长期库存品。
3.2 返工：指为使不合格产品符合要求而对其采取的措施,返工后的产品一定是合格品。
3.3 返修：指为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施,返修后的产品可以满足预期用途,但不一定是合格品。
包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。
可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.4批量是指公司（或车间）在一定时期内，一次出产的、在质量、结构和制造方法上完全相同产品（或零部件）的数量。
具有多品种加工能力，成批轮番加工制造产品的生产类型，其批量大小不一，一般同时采用专用设备及通用设备进行生产，按每种产品每次投入生产的数量，分为大批量生产、中批量生产和小批量生产三种。
4.权责：4.1 质量部：负责在线不合格品的确认及相关不合格品处置方式的判定，数据收集，组织(生产/工程)等人员给出不合格品最终处理意见，返工返修过程品质跟踪,结果品质确认。
4.2生产班组及仓储：负责不合格品的标识与隔离，数据统计（包括不良数据、返工返修工时统计等），按照返工返修方案负责实施返工返修作业。
4.3 工艺工程（技术室）：负责制程及检验中出现的不合格品原因分析，制定出纠正措施；出具返工策略单和返修、返工指导性文件（SOP）指导生产作业返工。
4.4 车间计调：负责返工返修作业管制，调度生产资源、安排返工返修。
4.5财务部：负责返工成本核算, 按月统计汇总返工返修费用。
产品返工返修控制程序
术语和定义
3.1 3.2 返工：通过继续加工能够符合工艺要求，同时能够符合（或不影响）产品的初始设计特性。返工应包 括区分整批产品中符合要求的产品与不符合要求的产品。 返修：通过再次加工，最终能满足顾客的预期使用要求，但会影响（或不符合）产品原始的设计特性 。返修产品的交付就征得顾客同意。
是 否 否否 否 否 否 是 否 否 是 是是 是 是 是否 否是 否 输
4
作业流程
否 是
横向协调小组 担当部门
入 产品实现策划结果 要点及记录 4.1.1生产全过程中出现的质量问题产品及客 户退回的不合格品 4.1.2填写《质量信息反馈单》并建立隔离标 识。 4.2当批量（>5%或10件）不合格或严重缺陷 时组织相关部门进行评审；
业务流程
不合格品
发现部门
标识、隔离
质保部
质保部
OK
制造部 项目 5.1 不合格品评审 5.2 不合格品返工、返修 5.3 返工、返修品检验
流入下一道 工序
频次 控制计划 控制计划 控制计划
责任部门 质保部 制造部 质保部
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输出 部门 制造部 质保部 技术部 内容 返工、返修通知单 检验记录 返工、返修作业指导书
5 6
评审 报废
质保部 技术部 制造部
NG
返工、返修 实施
4.3.1开具《返工、返修通知单》给相关责 任部门.必要时对返工、返修操作时进行现 场指导。 4.3.2 制订《返工、返修作业指导书》。 4.3.3按返工作业指导书进行返工、返修。 并将结果填写在《返工、返修通知单》中的 相关栏目中。
检验
4.4.1 由质保部制订《检验指导书》。 4.4.2 检验员按指导书进行检验判定，并记录 相关结果。
16949 返工产品的控制措施
16949 返工产品的控制措施
在ISO/TS 16949标准中，对于返工产品的控制措施有一些要求，以下是一些常见的控制措施：
1. 返修程序与流程：建立明确的返修程序和流程，并确保相关人员都能够正确理解和执行。
程序和流程应包括返修产品的识别、评估、记录、处理和追踪等环节。
2. 返修记录：对每个返修产品都需要完整记录，包括原因、返修过程和结果等信息，以便追踪和分析返修的原因和趋势。
3. 返修授权和培训：为执行返修工作的员工提供必要的培训和授权，确保他们具备正确的技能和知识，能够正确执行返修工作。
4. 返修效果的验证：对返修产品进行必要的验证，确认返修过程中的问题得到了解决，产品符合标准和规范的要求。
5. 返修产品的标识和隔离：确保在返修过程中，返修产品能够被正确标识和隔离，避免返修产品与正常产品混淆在一起。
6. 不良品趋势分析：定期分析和评估返修产品的原因、频率和趋势，以便找出问题的根源并采取适当的纠正和预防措施。
7. 持续改进和预防措施：根据返修产品的数据和分析结果，及时采取必要的纠正和预防措施，以便减少返修产品的发生率。
需要根据具体的返修产品和企业情况进行具体实施和补充。
返工处理管理制度
返工处理管理制度一、总则为了规范企业返工处理流程，提高返工处理效率，优化返工处理管理，保障产品质量，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有返工处理的产品，并适用于所有参与返工处理工作的人员。
三、返工定义返工是指在产品制造或加工过程中出现的不合格情况，需要重新加工或处理的产品。
四、返工责任人1. 返工责任人应当根据返工产品的实际情况，明确返工具体负责人；2. 返工责任人负责返工产品的规划、组织、实施和控制，确保返工产品质量符合要求；3. 返工责任人应指定相应人员进行返工处理，并进行必要的培训；4. 返工责任人应负责返工产品的追踪、记录和报告。
五、返工程序1. 确认返工产品当生产线或质检部门发现产品不合格的情况时，应及时确认是否需要返工处理；2. 登记返工产品生产线或质检部门应当将返工产品的情况进行详细的记录，并标明返工原因、数量和位置；3. 制定返工计划返工责任人应根据返工产品的具体情况，制定返工计划，包括返工的具体流程、时间安排和返工所需的人员与设备；4. 返工实施根据返工计划，返工责任人应组织相关人员进行返工处理，确保返工产品在规定时间内完成；5. 返工验证返工产品完成处理后，应进行验证，确保返工产品的质量符合要求；6. 返工记录返工责任人应将返工产品的处理情况进行详细的记录，并报告相关部门；7. 返工产品销毁对于无法通过返工处理的产品，应及时进行销毁处理，并严格执行相关规定。
六、返工管理1. 返工责任人应定期对返工产品的处理情况进行跟踪和分析，及时发现问题并进行改进；2. 返工产品的发生情况应当进行统计，形成报告，并定期进行返工产品情况的分析和总结；3. 对于高发生率的返工产品，应当及时进行原因分析，做出相应的调整，并对相关人员进行培训；4. 严格执行返工产品的处理程序，确保返工产品的质量达到要求；5. 对于返工产品的处理情况，应进行追踪，跟踪返工产品的处理情况并进行记录，并及时反馈给相关部门。
产品返工控制程序(含表格)
产品返工控制程序（ISO9001：2015）1.目的针对产品不良造成返工的规范管理，以确保返工过程得到合理的管控，责任得到明确的划分，质量成本得到一定的降低，最终能够减少返工批次，提高工作效率。
2.范围2.1内容本程序规定了返工过程责任归属及承担，每月返工批次的目标、绩效考核等管理办法。
2.2适用适用于返工的管理控制过程。
3.职责3.1 生产线员和检验员工应承担属于自己责任范围的产品返工。
3.2 责任班长应将返工造成的报废品提交品管部并填写“报废申请单“。
3.3 生产主管对报废品进行初步的确认，应合理安排返工时间及人员。
3.4 品检员针对返工前后产品的判定，提交品检班长确认。
3.5 品检班长将问题提交品质部技术员进行后续处理。
3.6 品质部技术员对严重不良批次开出异常单，并对异常单的对策及返工品的状态进行跟踪，事后应对该每次返工的批次进行履历的登录。
3.4 品质部主管对异常单回复进行审核。
4.1 返工过程的控制4.1.1 终检在发现需要返工的批次后，及时通知终检班长及品管技术员。
4.1.2 品质部技术员对问题批次进行责任的调查后，开出“品质异常反馈单”并要求责任部门在要求的时间期限内处理完返工品及回复报告。
4.1.3 责任部门班长收到返工通知后应及时处理，确保交货期，并对返工过程的质量及数量进行管控。
4.1.4 若造成产品的报废，生产班长应提交生产主管进行初步的确定后将报废申请单和不良品一同提交品质部进行报废的最终判定；生产主管如需补料的应及时提交“补料申请单”。
4.1.5 品质部技术员应对返工批次责任明确后，将返工批次登录“生产返工统计表”，月底进行相应的的绩效考核，并填入“返工绩效考核表”。
4.1.6 返工结束后应将合格品及不合格品区分明确，并移交终检进行再次确认，直至确认合格后方可进行入库或出货。
4.2 返工责任及绩效的管控4.2.1每月不良率80%～100%的返工次数每人不得出现1次，如果出现1次将对操作员及品检员进行各100元的罚款,若出现两批4.2.2 每月不良率30%～80%的批次返工每人不得超过2次的，2次以内的记小过1次，超出部分应对操作员及品检进行每批次30元的罚款处置。
返工标准操作程序
返工标准操作程序目的：建立返工标准操作程序，确保产品质量。
范围：适用于物料返工操作。
责任：原料药车间生产人员、工艺员、车间主任、生产技术部、质量部对本SOP 实施负责。
内容：1、返工的定义返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序，采用同样的常规生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
2、原料药车间返工标准操作程序2.1 隔离、标记生产人员发现物料不符合质量标准后，应立即对相关物料进行隔离处理，并建立货位卡或在不合格物料存放容器上标记，注明此物料处于冻结状态，避免与其他物料混淆。
存放冻结状态物料的隔离区仅限授权人员进出。
不合格物料标记的内容至少包括物料名称、数量、批号、不合格项等。
2.2 报告生产人员将不合格物料的情况详细报告给车间主任，同时通知质量保证部门启动偏差处理程序。
按偏差处理程序进行记录、调查、评估等。
2.3 申请返工对于经偏差处理小组评估需进行返工处理的物料，针对其不合格项目，由车间工艺员填写不合格物处理申请表，交原料药车间主任和质量保证部门及生产技术部主任审核，经生产负责人及质量负责人批准后执行。
不合格物料返工处理申请表内容主要包括不合格物料名称、数量、批号、不合格项目，不合格原因，返工处理方法、检验项目。
“返工处理方法”必须是经批准现行生产工艺的某一步骤或某些步骤，“检验项目”可以是全检也可以仅是不合格项目的检验。
2.4 组织返工车间主任根据不合格物料返工处理申请表的内容，组织相关工序人员对不合格物料进行返工处理。
不合格物料返工处理应严格按批准的返工处理方法进行，并做好返工处理记录。
返工处理记录应纳入批生产记录中。
2.5 质量控制对返工后的产品，车间取样后送质量控制部按批准的检验项目进行检验，检验合格并经批准放行后方可投入下一步操作。
对返工产品或返工后生产的制剂产品的稳定性考察依据偏差处理的相关项目进行。
3、注意事项3.1 偏差处理中，未经批准严禁私自进行返工处理。
产品返工管理制度
一、总则为规范和加强产品返工管理，提高产品质量和客户满意度，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有涉及产品生产的部门和岗位。
三、返工定义返工指的是产品在生产过程中因不符合质量要求而需要重新加工修复的情况。
四、返工责任1. 产品返工由生产部门负责组织实施，生产部门需明确返工责任人和返工的具体程序和要求。
2. 质量管理部门负责对产品质量进行检查和评估，提出返工意见并监督返工过程。
3. 与返工相关的配件、材料等责任部门需配合返工的实施。
五、返工程序1. 返工申请：生产部门在发现产品质量问题后，需立即向质量管理部门提交返工申请。
2. 返工评估：质量管理部门接到返工申请后，需对产品进行评估，确定返工次数和返工方式。
3. 返工实施：确定返工方案后，生产部门组织实施返工，确保返工过程符合相关标准和要求。
4. 检验验收：返工完成后，质量管理部门进行产品的检验验收，确认返工效果符合要求。
六、返工记录1. 生产部门应当做好返工记录，记录返工的原因、过程、结果等相关信息。
2. 质量管理部门需要对每次返工进行记录，包括返工前的质量问题、返工方案和返工后的检验结果等。
七、返工成本1. 生产部门负责统计每次返工的成本，包括人力、材料、物流等方面的支出。
2. 质量管理部门需对返工成本进行分析和评估，提出改进建议，降低返工成本。
1. 完成返工后，质量管理部门需要对返工效果进行评估，判断返工是否能有效改善产品质量。
2. 根据返工评估结果，质量管理部门需及时制定返工改进计划，预防返工再次发生。
九、返工改进1. 质量管理部门需要定期分析返工情况，总结返工原因和改进措施。
2. 生产部门需按照改进措施进行返工管理，减少返工次数和成本。
十、制度执行1. 生产部门需制定返工管理制度执行细则，并于全员进行培训，确保全员理解并执行返工管理制度。
2. 质量管理部门需定期对返工管理制度执行情况进行检查和评估，发现问题及时纠正。
十一、附则本制度经质量管理部门审批后正式实施。
合同中对工程返工
合同中对工程返工一、返工的定义及条件返工指的是在工程项目实施过程中，因施工不符合设计要求、技术规范或合同约定的质量标准，需对已完工部分进行重新施工的行为。
1. 若甲方（业主）或监理工程师发现乙方（承包商）所施工的工程存在质量问题，应及时书面通知乙方，并明确指出问题所在及整改要求。
2. 乙方接到通知后应在约定时间内组织专业技术人员进行现场核查，并对存在的问题进行整改，确保工程质量符合标准。
二、返工的责任与费用承担1. 若返工是由于乙方的施工错误或疏忽造成的，由乙方负责全部返工费用，并承担由此导致的工期延误责任。
2. 若返工是因为设计变更、甲方提供材料不合格或其他非乙方原因造成的，由甲方承担相应的返工费用，并根据情况适当调整工期。
三、返工的程序与监督1. 乙方应制定详细的返工方案，包括返工范围、进度计划、质量控制措施等，并提交给甲方或监理工程师审批。
2. 返工过程中，乙方应接受甲方或监理工程师的监督检查，确保返工工作按计划进行。
3. 返工完成后，乙方应邀请甲方或监理工程师进行验收，验收合格后方可继续后续工程施工。
四、返工的时限与效率1. 乙方应在接到返工通知后的合理时间内开始返工工作，并在最短时间内完成，以减少对整体工程进度的影响。
2. 乙方应采取有效措施提高返工效率，避免同类问题的再次发生。
五、违约责任1. 若乙方未按照合同约定的时间、质量完成返工任务，应按照合同约定支付违约金。
2. 若因返工导致甲方遭受损失，乙方除承担返工费用外，还应赔偿甲方因此产生的其他直接损失。
六、争议解决合同履行过程中，如双方就返工问题产生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他事项双方可根据工程具体情况，对返工条款进行补充和修改，但任何修改都应以书面形式进行，并经双方签字确认。
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1.0目的
对产品返工作出规定，确保返工产品符合规定的要求。
2.0范围
对不合格产品判定并给出返工处理意见后启动本规程。
3.0职责
3.1质管部负责不合格品返工意见的判定及返工后产品的检验。
3.2生产技术部负责产品返工处理并提出建议。
4.0工作程序
4.1返工应有质管部的书面报告，返工书面报告内容包括：
4.1.1产品名称；
4.1.2产品批号；
4.1.3不合格情况；
4.1.4返工的要求，包括重新生产、更换包装、更换标签、更换说明书。
4.2返工应由生产技术部专人负责监督进行，并有记录，在返工记录单中，内容包括：
4.2.1返工日期、时间
4.2.2返工产品名称；
4.2.3批号；
4.2.4返工数量；
4.2.5返工的操作条件（必要时）；
4.2.6返工操作所有的物料、包装材料、标签和说明书。
4.3返工产品的检验
4.3.1返工产品应按正常生产流程进行检验，返工前的测试数据不再作为本次判定的依据。
4.4返工产品的放行
4.4.1返工产品的放行标准不得低于正常的放行标准。
4.5返工产品的报废
4.5.1返工产品的报废按照《产品返工报废管理制度》执行。
5.0相关文件
XX-XX-001 《产品返工报废管理制度》6.0相关记录表单
XX-XX-006 返工记录单。