变化点管理的基本规定表
你的周围有很多变化，这些变化有时候会引起你的错误。
进行变更，就有变化，有的变化会引起想不到的结果。
要想不发生问题，先要知道变化的开头（变化点），处置的习惯要「防患于未然」。
管理你周围的变化点以防止发生问题的办法，那就是变化点管理规定。
变化点管理的基本规定表xxxxxxxx有限公司
ISO9001质量管理体系简介
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目????的：增进顾客满意 功????能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版）
质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf
记录表格目录 版号：A 第1页共6页 标题:记录表格目录 记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制 外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制 质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划 质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审 管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训 年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期
医疗器械质量管理体系简介
一、医疗器械的概述 （一）医疗器械的定义 制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是： ?疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ?损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿； ?解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持； ?支持或维持生命； ?妊娠控制； ?医疗器械的消毒； ?通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息； 其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 （二）医疗器械的分类 1）有源医疗器械：任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。（能源的种类：电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等）2）植入性医疗器械：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械： 全部或部分插入人体或自然腔口中；或 为替代上表皮或眼表面用的并且使其在体内至少留30天，且只能通过内科或外科手段取出。3）有源植入医疗器械：任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。 4）无菌医疗器械：旨在满足无菌要求的医疗器械类别。 （三）医疗器械的分类管理 我国对医疗器械实行分类管理是根据产品的风险程度，分为Ⅰ类、Ⅱ、类Ⅲ类产品，对不同
类别产品采取不同的监督管理办法，不能混淆。 第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械； 第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 注：管理类别查询《医疗器械分类目录》及国家药品食品管理局随时公布的产品分类界定通知。 二、医疗器械质量管理体系用于法规的要求认证用标准： YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 GB/T19001-2000idtISO9001:2000(企业申请时) 其他相关法律法规及标准。 （一）ISO13485:2003（国内等同转换标准YY/T0287-2003）标准介绍 国际标准化组织(ISO)于2003年7月15日发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准是以ISO9001:2000标准为基础，采用了ISO9000：2000标准的质量管理理念，引用了ISO9001:2000标准的结构、条款和格式，包含了ISO9001:2000标准的大部分质量管理体系的通用要求,以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规要求,来确保医疗器械的安全有效。国家食品药品监督管理局等同采用了ISO13485:2003标准，在2003年9月17日发布了YY/T0287-2003/ISO13485:2003标准。 （二）与ISO9001:2000标准的关系 该标准是以ISO9001:2000为基础的独立标准，遵循了ISO9001:2000标准的格式、结构、过程方法，并且不加更改直接引用ISO9001:2000标准的大部分要求，因此两个标准有许多共同点；另一方面,ISO13485对于ISO9001:2000标准中规定的要求进行了部分的删减,或以增加信息或裁剪的方式进行局部的更改或增加附加内容。删减了ISO9001：2000中不适于作为法规要求的某些要求。删减了ISO9001:2000中“持续改进”和“顾客满意”的
变化点管理办法
5M1E变化点管理办法 1、目的 为使生产的顺利进行，避免因生产过程中各影响产品品质的条件变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质，对应5M1E （人、机器、材料、方法、测、环）变化点进行管理，故制定5M1E 变更管理实施办法。 2、范围 制造部各生产线。 3、定义 变化点：指在公司生产过程中5M1E（人、机、料、法、测、环）发生变化，通过更改标准，调整参数、培训、提示、进行验证实施结果等约束手段，确保5M1E条件变更后产品满足现有品质标准或新的规格要求的管理过程。 4、职责 4.1 技术部： 4.1.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求更改工艺资料。 4.1.2负责产品工艺流程、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施。 4.1.4 负责参与变更后验证加工的生产、质量的跟踪。 4.2 制造部： 4.2.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化管理生产过程中的日变更点。
4.2.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更。 4.2.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出效果评价。 4.2.4 负责变更点的作业记录标识和追溯。 4.3 销售部 4.3.1：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的验收、使用的情况反馈至公司各部门； 4.4品质部 4.4.1负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。4.5保全部 4.5.1在设备异常时由制造部填写维修单后保全在第一时间内尽快对设备进行恢复，维修设备后保全应跟踪加工情况。 4.5.2新购设备安装使用时保全应派专人进行加工验证，对异常问题及时联系设备厂家处理，并记录在案。 4.5.3设备搬迁后由保全部对设备进行恢复及恢复后的验证加工的跟踪。 4.5.4在工装损坏时，根据技术出图尽快制作相应配件，保证生产的顺利进行。
ISO质量管理体系简介
I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
（一）基本信息 中文名称：ISO9001质量管理体系 创始者：国际标准化组织(ISO) 目?的：增进顾客满意 功?能：质量评价和监督 （二）概念 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满 意。随着经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支 配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依 据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供 预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满 意，不诱导. （三）发展 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准。1994年，对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。 ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2.国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 1998年02月WD—工作组草案 1998年09月CD1—委员会草案（1版） 1999年02月CD2—委员会草案（2版）
变化点管理
变化点管理 1 目的 1）提出本公司在生产阶段管理与人、制造工序、制造方法及零件有关的所有变化点的要求 2）二次供应商按照本公司的要求，建立所有变化点的可追溯性。 2 定义 3 要求 3.1 变化点的管理 3.1.1把零件的规格或者制造方案变更的首次执行时间作为变化点记录。 3.1.2 对于因停电等突发性变化产生的变化点，要明确什么样的变化点要管理，制定其管理程序，记录必要事项。
突发性的变化包括以下事例： 1）突发性的业务中断或作业者的更换； 2）生产线的停止和再起动； 3）设备的异常等工序变化； 4）作业延迟时的跟进等。 3.1.3 变化点的记录至少要包括以下项目： 1）变化的内容； 2）变化点的发生或者发现日期时间； 3）生产日及交货日； 4）必要时的检查结果等。 3.2 初物的区分 参考第7项的“初物及变化点管理的事例“，将初物分成3类，分别执行以下规定的程序。 3.2.1 规格变更初物 3.2.1.1 品质部应根据客户发出的变更适用指示，确认是先行确认的零件， 还是马上适用量产的零件。 要求先行确认的，在过渡到量产前，将初物的检查样品、检查数据、初物单（参考9.2项的“初 物管理〔初物〕”）等提交给相应客户的收货质量部门，接受相应客户的是否可以过渡到量产的 判定。 3.2.1.2 品质部执行规格变更进行初物的加工、组装及检查，发现了不良时要实施对策。 3.2.2 质量改善初物 生产部根据相应客户的质量改善要求实施质量改善后进行初物的加工、组装，品质部实施检查，发现了不良时要实施对策。 3.2.3 自主管理初物 3.2.3.1 生产部应在每月月底以前，就翌月发生的制造工厂的变更、二次以下供应商变更、材料变 更及工序质量管理表的记载事项的变更等，将变更的项目、量产开始时期等写在9.1项的 “自主管理初物联络书”上提交给相应客户的收货质量部门。 3.2.3.2 生产部除了每月月底报告过的变化点以外，发生了紧急的3.2.3.1中指定的变化点时，应 随时写在“自主管理初物联络书”上报品质部提交给客户的收货质量部门。 3.2.3.3 品质部确认从客户退还的“自主管理初物联络书”，对于需要提交初物，在提交日期之前 将初物的检查样品、检查数据、初物单等提交到客户中的收货质量部门，接受广东恒勃或 相应客户的是否可以过渡到量产的判定。
质量管理体系简述理解
质量管理体系 质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。 针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。 2015版质量管理体系质量管理原则： （1）以顾客为关注焦点；（2）领导作用；（3）全员参与；（4）过程方法；（5）改进； （6）循证决策；（7）关系管理。 质量管理体系特性 1.符合性 要有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。2.唯一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 3.系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据； ③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。 4.全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。 5.预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 6.动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 7.持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 质量管理体系特点 （一）它代表现代企业思考如何真正发挥体系的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量文件的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础； （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
变化点管理办法
变化点管理办法 1、目的及适用范围 为更有效地推进标准作业的实施及变化点的管理，降低、避免制造过程中变化点带来的异常造成安全、质量等方面的隐患及损失，保障生产运作的顺利进行，特制定此管理办法。 2、术语 变化点：指影响生产安全、质量等方面的人、机、料、法各要素从定常状态变化为非定常状态的现象。 3、相关文件 无 4、管理职责 4.1质量管理科 4.1.1制定《变化点管理规定》，并对变化点管理规定的实施情况进行巡检、监督。 4.1.2 执行《变化点管理规定》中质量管理科的责任。 4.1.3配合生产车间对变化点引起的问题进行改善，并监督改善效果，对变化点管理进行解除。 4.1.4负责变化点管理过程中的文件记录的保存和归档。 4.2生产车间 4.2.1车间按照《变化点管理规定》对本车间发生的“人”的变化点进行管理。并做好相关的记录。 4.2.2车间对变化点引起的问题进行改善，对无法自主改善的部分组织相关部门改善并跟踪改善结果。 4.2.3车间班组长负责按照《变化点管理规定》对该班组“人”的变化点进行识别和目视，并做好相关记录。负责按照相关要求实施变化点的初期管理。 4.2.4车间主任负责对本车间申请的变化点进行管理和督促，并做好相关记录。 4.2.5车间计划员负责对本车间将发生的变化点进行核实和调整，并
及时将信息反馈于变化点申请单位。 4.2.6车间精益生产联络员负责维护和监督本车间变化点相关工具和表格的运营。 4.3工艺工程科 4.3.1工艺工程科按照《变化点管理规定》对过程中发生的“机”“法”“料”相关变化点进行管理。 4.3.2配合车间进行变化点管理及变化点引起的问题的改善。 4.3.3车间工艺员负责按照《变化点管理规定》对“机”“法”“料”相关变化点予以识别和目视。 4.3.4主管工艺员负责对变化点实施事前确认、首件确认工作，并对车间实施的针对该变化点的初期管理进行指导，并按照要求做好相关的记录。 4.3.5工艺工程科负责对本科室申请的变化点予以管理和监督，并做好相关记录。 5﹑管理要求与内容 5.1变化点管理的运行要求 5.1.1实施变化点管理，遵从谁变化、谁申请的原则，以申请变化发生的时间、地点等为识别的依据。以生产车间为主体，班组长以变化点管理规定中“事前准备”记录为依据对变化点进行调整，使变化点处于受控状态。 5.1.2《变化点管理规定》就是对预计实施的变化点管理项目用表格的形式将变化点管理的规定予以明确的纲领指南。内容涉及：要素、序号、变化点项目、变化点对象、事前准备（含如何做、记录）、管理方法、相关部门的对策等，便于现场实施者迅速找到对应的管理方案和实施办法。各单位必须严格按照《变化点管理规定》，对变化点实施管理，不得随意更改和变相执行。 5.1.3对《变化点管理规定》中未涉及的制造过程中出现的突发性重大变化项目，发现人员应第一时间停止作业，通报上级，等待对策。管理人员在接收到变化点信息后，应5分钟内到达现场对变化点进行评估，对无法自身主导解决的变化点，应10分内上报本部门主管领
ISO9001质量管理体系简介
ISO9001质量管理 体系简介 1
ISO9001: -6-5 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作一般由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作与ISO保持密切合作关系。由技术委员会经过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO9001: 是由ISO/TC176/SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分会按ISO/IEC指令-国际标准的结构和草案规定第三部分(1997版本)制定。 对第二版作了技术性修订的第三版一经出版,将取代第二版(ISO9001:1994)。 ISO9002:1994和ISO9003:1994版已合并到本国际标准中,ISO9001: 一经出版,将取消ISO9002:1994和ISO9003:1994。已经使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的组织可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式,来使用本标准。 本版ISO9001对条款标题进行了更改,不再包括质量保证条款。 2
这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况,即不但提出合格产品和/或服务的质量保证,而且包括组织的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分,另一部分为ISO9004: 质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用,但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用,这两个国际标准结构类似,范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求,能够保证合格产品和/或服务的方式使用,也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南,以改进组织全面的质量行为。 ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别(如硬件、软件、过程和服务),同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。本标准引用了建立术语和定义的ISO9000: 质量管理体系-基本原则和术语。为了使用者的利益,本标准的制定已和ISO/TC207/SC1环境管理技术委员会环境管理体系分会进行了协调,以使其和ISO14001环境管理体系-使用指南说明兼容。 本标准的附录A仅供参考。 0 引言 3
ISO 国际质量管理体系简介
ISO9000国际质量管理体系简介 一、ISO9000系列标准发展简介 ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—International Organization for Standardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定 的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个 标准，而是一族标准的统称。是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理 性质的国际标准。 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系 标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平 及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下： ●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导 致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国 度的新标准也呼之欲出。 ●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 ●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。 欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此 作为“进入全球质量运动会的规则”。 ●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000 ：1994系列标准。世界各 大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证， 并要求他们的分供方通过ISO9000认证。 ●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000 认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期 各行业质量管理的需求。 随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为
变化点管理制度
初期管理规定 1.目的: 加强规范对量产产品的变化点管理，减少由于变化点引起的质量问题。 2.适用范围: 适用于保定市屹马汽车配件制造有限公司范围内量产产品的设计及生产过程中的变化点管理。 3.术语和定义 变更等级分为重大、严重和一般 4.职责： 3.1 研发部为产品/工艺变更的管理部门。 3.2质检部为生产过程中人、机、料、法变更的管理部门。 3.3 生产部负责变更的生产，并做好产品状态的标识，统计在制品、产成品库存。 3.4 销售部负责在变化点发生后的产品发运及发货前顾客通知; 3.5管理部负责因变更产生的物料采购及供应商库存统计等。 5.内容： 5.1人员变更 5.1.1出现新入职员工、调岗员工、替岗员工、有经验的支援者、无经验的支援者、紧急支援者等属人员变更，具体变更等级及初期管理期限见附表1。 5.1.2属重大及严重变更等级的人员变更，由管理部（人力资源）按照《人力资源管理制度》对其进行岗前培训或在职培训，考核合格后由生产部车间到质检部进行初期管理登记，领取《工程变更联络书》、《日质量确认表》、《不合格记录表》，并在相应工位悬挂《初期管理卡》，由车间变更负责人及检验员按规定频次进行检查及质量确认，并填写《日质量确认表》、《不合格记录表》，初期管理结束后，由变更负责人将上述记录表交至质检部，由质检部进行确认后将初期管理结果记录至《初期管理登记表》中。如初期管理结束后，仍存在由人员变更引起的质量不稳定时，要适当的延长初期管理时间，直至产品质量趋于稳定状态。 5.1.3出现一般变更时，可依照5.1.2进行初期管理，初期管理将随着支援人员工作的结束而解除。 5.2设备（工装、模具）变更 5.2.1出现新购入设备、经过大修的设备、生产线调整的设备、参数变更的设备时属设备出现变化点，具体变更等级及初期管理期限见附表1. 5.2.2属严重及重大变更等级的设备变更，由生产部设备科到质检部进行初期管理登记，领取《工程变更联络书》、《日质量确认表》、《不合格记录表》，并在相应工位悬挂《初期管理卡》，由车间变更负责人及检验员按规定频次进行检查及质量确认，并填写《日质量确认表》、《不合格记录表》，初期管理结束后，由变更负责人将上述记录表交至质检部，由质检部进行确认后将初期管理结果记录至《初期管理登记表》中。如初期管理结束后，仍存在由设备变更引
店铺销售每日管理工作记录表
店铺销售每日管理工作记录表 店铺销售每日管理工作记录表销售管理类报表? 年月日星期天气温度 一、昨天的总结: 1、目标 2、实际的完成额: 其中现金: 现金券: 信用卡: 3、日目标的达成率: 4、目标达成的总体原因分析: 5、KPI的达成: *附加值当天目标: 实际达成: /达成率 *客单价当天目标: 实际达成: /达 成率 *VIP销售占比当天目标: 实际达成: /达成率 *新增的VIP人数当天目标: 实际达成: /达成率 最高达成人员: 当天个人目标: 当天达成金额: 占当天总销售比率: 6、昨天 个人销售的排 名最低达成人员: 当天个人目标: 当天达成金额: 占当天总销售比率: 7、昨 天店铺营运方面(店铺作业流程及服务标准)做得相对较好的地方: 8、昨天店铺营运方面做得相对欠佳，需要进一步改善的地方: 9、促销活动分析: 二、今天的计划: 1、目标: 2、主要的商品推广内容: 3、主要的VIP方面的推广: 4、店铺营运方面(店铺作业流程/服务标准)的重点: 5、今天的KPI目标: *附加值: *客单价: *VIP销售占比: *新增的VIP人数: 三、早晚班的工作交接记录: 1、公司及商场重要的文件交接:
2、货品进出的交接: 3、货款的交接: 4、次品/返修品/维修品的交接: 5、消费者的交接: 6、店铺内销售人员的交接: 7、其它: 四、区域经理/公司其他同事巡店备注: 1、店铺作业流程及服务标准的执行效果: 2、货品的陈列是否跟进指引执行/有何更好的改进意见: 3、店铺形象及推广物料的陈列效果是否跟进指引执行,有何更好的改进意见, 4、店长对店铺销售管理跟时意见: 店铺各同事传阅签名
项目劳务管理检查记录表
总承包、专业承包企业检查记录表
检查人员签字：企业负责人签字：劳务分包企业检查记录表
检查人员签字：企业负责人签字： 附件： 总承包、专业承包企业检查内容注释1.基本体系（15分） （1）企业管理组织机构体系（6分）： a.企业有与市住房城乡建设委管理要求相对应的组织机构图(2分); b.部门和人员职责清晰、明确（2分）; c.有管理工作开展记录(2分)。
（2）企业具有管理工作例会制度（5分）： 企业至少每季度召开一次管理工作会议，并做好会议记录，少一次扣2分，二次扣3分，三次扣5分。 按照要求配备相应的人员（4分）：）（3a.企业管理人员持证上岗（3分）; b.管理人员配备符合管理规定（1分）。 2.合同管理制度（15分） （1）合同基础管理制度符合规定（7分）： a.承发包合同及备案手续齐全（4分） b.将劳务作业分包给与其资质等级相符合的劳务分包企。分）业，劳务队长持证上岗（3（2）劳务分包管理、劳务分包合同管理制度健全（8分）： a.具有书面的劳务分包管理制度(3分); ; 分）3设有专管部门（b. c.配有相应人员管理劳务分包合同签订和履行情况（2分）。 3.劳动用工管理制度（15分） （1）采取劳务分包方式的，企业用工行为监管职责（8分）：a.定期要求劳务企业提交与工人签订的劳动合同、人员变动情况表、考勤表、发放工人工资表（4分）。 b.对劳务分包企业日常用工管理、劳务作业人员实名制管理、劳务作业人员工资发放行为进行了监管（4分）。
（2）直接用工的，企业用工管理行为（7分）： a.有书面的用工管理制度（2分）； b.建立用工人员档案，包括人员名册、身份证复印件（3分）c．务工人员劳动合同、出勤记录、工资支付记录完备（2分）。 4. 现场管理制度（15分） （1）建立施工现场用工管理体系（7分）： a.有书面的现场检查制度(2分)； b.检查内容规范,检查内容包括劳动合同、人员花名册、劳务分包合同、考勤表、工资表、劳务管理例会会议记录(5分)。 （2）按照管理要求配备劳动力管理员（3分）： 每个现场配备持证上岗的管理人员。 （3）检查记录完备有效（5分）： 检查记录完备、符合管理要求，能够证明自身管理行为。(抽。)查企业留存的部分现场管理资料． 5、劳务费结算支付管理制度（20分） （1）按照要求及约定进行劳务费结算，以书面结算记录为凭证（10分）； （2）按照约定支付劳务费，以合法有效的支付票据为凭证（10分）。 6、应急预案情况（10分） （1）制定并落实纠纷和突发事件处理预案，成立相应的应急领导小组(5分)：
公司质量管理体系介绍
公司质量管理体系 质量体系 总则 依据:《安全防范工程技术规范》(GB50348,2004)和《质量管理体系标准》(GB/T19001,2000)及国家和河南省有关法律法规、相关管理规定、技术文件、产品管理文件等。 最高管理者责任制原则:企业法人或最高管理者对工程项目的策划、资金筹措、设计施工、维修保养、债务偿还和资产的保值增值，实行全过程负责。 保密性原则:安防工程企业应遵守国家有关保密和安全等法律法规，应对参与安防设计、施工的人员进行保密性教育，并做出承诺:对建设单位有关安防系统的资料和数据进行保密。 分则 1 采购 安防工程企业采购前应了解安防产品的相关规定和3C中国国家强制性产品认证目录及市场情况。安全防范系统中使用的设备必须符合国家规定和现行相关标准的要求，并经检验或认证合格。 2 工程设计与开发 设计与开发原则:安全防范工程的设计与开发应遵循下列原则: (1) 系统的防护级别与被防护对象的风险等级相适应。 (2) 技防、物防、人防相结合，探测、延迟、反应相协调。 (3) 满足防护的纵深性、均衡性、抗易损性要求。 (4) 满足系统的安全性、电磁兼容性要求。 (5) 满足系统的可靠性、维修性与维护保障性要求。
(6) 满足系统的先进性、兼容性、可扩展性要求。 (7) 满足系统的经济性、适用性要求。 3 工程施工及质量控制 (1) 安防工程企业内部设计人员和施工人员必须进行全面技术交底，须制定施工组织方案，施工进度表和人员配备表，一定要根据现场实际情况随时进行调整，既保证施工进度和工程质量，又没有造成浪费。重要施工事项要在施工日志中有明确记录。 (2) 必须严格执行GB50348,2004 强制性条款，即工程施工应按正式设计文件和施工图纸进行，不得随意更改。若确需局部调整和变更的，须填写“更改审核单”，或监理单位提供的更改单，经批准后方可施工。 (3) 必须严格执行GB50348,2004 强制性条款，施工中应做好隐蔽工程的随工验收。管线敷设时，建设单位或监理单位应会同设计、施工单位对管线敷设质量进行随工验收，并填写《隐蔽工程随工验收单》或监理单位提供的隐蔽工程随工验收单。 (4) 必须按合同技术文件和工程设计文件的要求，对设备、材料和软件进行进场验收，应有书面记录和参加人员签字。 (5) 安全防范系统的管线敷设应按GB50303《建筑电气工程施工质量 验收规范》相关内容执行，并保留记录。 (6) 对设备和系统进行自检，保留自检测试记录。 4 工程检验和验收 (1) 安防系统调试开通后必须试运行一个月，并填写《系统试运行记录表》。 (2) 所有安防工程竣工后必须由建设单位组织有关部门对工程进行验收，合格后出具初验报告，主要内容有:系统试运行概述;对照设计任务书要求，对系统功
QEO管理体系记录一览表(清单)
淮南中发电力工程监理有限公司QEO综合管理体系记录一览表（清单） 序号记录名称记录编号保存 期限 产生部门保存部门 30 监理业务手册ZFJL-QR-30-2013 3工程监理部综合管理部 39 监理资料检索目录及封面ZFJL-QR-39-2013 3工程监理部综合管理部 40 监理资料移交清单ZFJL-QR-40-2013 3工程监理部综合管理部 44 监理口头通知登记台帐ZFJL-QR-44-2013 3工程监理部综合管理部 45 安全旁站监理记录表ZFJL-QR-45-2013 3工程监理部综合管理部 46 监理文件审查记录表ZFJL-QR-46-2013 3工程监理部综合管理部 47 监理安全巡视检查记录表ZFJL-QR-47-2013 3工程监理部综合管理部 69 监理检查不合格通知单ZFJL-QR-69-2014 3 工程监理部综合管理部 70 现场监理观察项ZFJL-QR-70-2014 3 工程监理部综合管理部 71 不合格品（项）处理报告单ZFJL-QR-71-2014 3 工程监理部综合管理部 72 工程开工/复工报审表ZFJL-QR-72-2014 3 工程监理部综合管理部 73 组织设计（方案）报审表ZFJL-QR-73-2014 3 工程监理部综合管理部 74 分包单位资格报审表ZFJL-QR-74-2014 3 工程监理部综合管理部 75 报审表ZFJL-QR-75-2014 3 工程监理部综合管理部 76 报验申请表ZFJL-QR-76-2014 3 工程监理部综合管理部 77 工程款支付申请表ZFJL-QR-77-2014 3 工程监理部综合管理部 78 工程临时（最终）延期申请表ZFJL-QR-78-2014 3 工程监理部综合管理部 79 费用索赔申请表ZFJL-QR-79-2014 3 工程监理部综合管理部 80 工程材料/构配件/设备报审表ZFJL-QR-80-2014 3 工程监理部综合管理部 81 工程竣工报验单ZFJL-QR-81-2014 3 工程监理部综合管理部 82 监理观察项整改情况报告单ZFJL-QR-82-2014 3 工程监理部综合管理部 83 监理工程师通知单ZFJL-QR-83-2014 3 工程监理部综合管理部 84 工程暂停令ZFJL-QR-84-2014 3 工程监理部综合管理部 85 工程款支付凭证ZFJL-QR-85-2014 3 工程监理部综合管理部 86 工程监时延期审批表ZFJL-QR-86-2014 3 工程监理部综合管理部 87 工程最终延期审批表ZFJL-QR-87-2014 3 工程监理部综合管理部 88 费用索赔审批表ZFJL-QR-88-2014 3 工程监理部综合管理部 89 监理工作联系单ZFJL-QR-89-2014 3 工程监理部综合管理部 90 工程变更单ZFJL-QR-90-2014 3 工程监理部综合管理部 91 安全旁站监理记录表ZFJL-QR-91-2014 3 工程监理部综合管理部 92 监理文件审查记录表ZFJL-QR-92-2014 3 工程监理部综合管理部 93 监理安全巡视检查记录表ZFJL-QR-93-2014 3 工程监理部综合管理部 94 顾客财产验证登记表ZFJL-QR-94-2014 3 工程监理部综合管理部 95 监理大纲ZFJL-QR-95-2014 3 工程监理部综合管理部