变化点管理的基本规定表
安全变化点管理制度
安全变化点管理制度第一条为了规范和加强安全变化点管理工作，促进企业安全生产，保障员工生命财产安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于企业所有员工，包括各级管理人员、技术人员和普通员工等。
第三条安全变化点指的是在企业生产活动中可能引起事故的环境、设施、设备等方面的变化。
第四条安全变化点管理是指对生产中可能出现的各种变化点进行全面规划、认真评估和有效控制的管理活动。
第五条安全变化点管理制度的宗旨是确保企业安全生产，预防事故发生，最大程度保障员工的生命财产安全。
第六条企业应当建立“安全变化点管理委员会”，负责制定企业安全变化点管理方针和政策，协调安全变化点管理工作。
第二章安全变化点的定义和分类第七条安全变化点可以分为环境变化点、设施变化点、设备变化点等几类。
第八条环境变化点是指企业生产环境中可能发生变化导致安全隐患的情况，如气候环境变化、人员组织结构变化等。
第九条设施变化点是指企业生产设施中可能发生变化导致安全隐患的情况，如建筑物结构变化、管道设施变化等。
第十条设备变化点是指企业生产设备中可能发生变化导致安全隐患的情况，如设备运行参数变化、设备维修更换等。
第十一条安全变化点管理应当全面梳理企业生产活动中可能存在的各种变化点，制定相应的管理措施和应急预案。
第三章安全变化点管理流程第十二条安全变化点管理流程包括变化点识别、变化点评估、变化点控制、变化点监测和变化点总结等环节。
第十三条变化点识别是指对企业生产活动中可能发生的各种变化点进行全面梳理和确定。
第十四条变化点评估是指对已识别的安全变化点进行详细的评估，确定可能存在的风险和隐患。
第十五条变化点控制是指根据变化点评估结果，采取有效措施和控制措施，确保变化点不会对生产活动带来风险。
第十六条变化点监测是指对已控制的安全变化点进行定期检查和监测，及时发现问题并加以处理。
第十七条变化点总结是指对安全变化点管理工作进行定期总结和评估，形成经验教训，不断改进工作。
第四章安全变化点管理措施第十八条安全变化点管理措施主要包括以下几个方面：（一）建立安全变化点台账，对企业所有安全变化点进行全面登记和管理。
变更点管理规定(很好)
文件编号状态号发布时间页码版号第1页/共3页文件名称:变化点管理规定 1.0[目的]：为了便于管理与追溯因人、机、料、法、环等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
2.0[范围]：适用于全公司在制造过程中因人、机、料、法、环等因引起的变化点的管理与追溯。
3.0[术语与定义]：变化点：因人、机、料、法等引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变更/变化的项目点称为变化点。
4.0[职责]： 4.1 品质负责设定规划本公司变化点的类型及管理方案，并监督其实施情况。
4.2 各生产部门负责制造过程中变化点实施与管理。
4.3 QC部协助生产部做好公司内部变化点的实施与管理。
4.4 技术部负责来自客户及社内变化点的内容及担心点内容的指示及确认。
4.5采购部及IQC负责对供应商变化点的管理。
4.6外发负责对外发厂变化点的管理。
4.7品质部对变化点初物的检查结果最终承认及变化点管理期间的解除。
5.作业内容 5.1变化点类型及分级 5.1.1变化点类型 a)计划性变化点：事前能判断的变化点项目。
b)突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。
5.1.2变化点分级a)A类：变化点对产品制造过程的品质产生重大影响或存大潜在重大影响。
其变化点包括但不限于以下项目。
使用新设备；使用新供应商；设备/模具改造后初次使用；材料规格变更/材质变更；新产房/新生产线使用；b）B类：变化点对产品制造过程的品质产生一般影响或存在潜在一般影响。
变化点包括但不限于以下项目。
模具修模后；供应商工序/工艺变更/材料改善对应变更；制造条件变更；工序工艺方法变更；c)C 类：变化点对产品制造过程的品质产生轻微影响或潜在轻微影响。
除A、B类变化点外，其它人、机、料、法等因素引起变化点的项目。
5.2变化点管理的对象及对应方法，依据《变化点管理项目一览表》执行。
5.2.1对于5.1.2变化点分级中的A类变化点项目须填写《4M1E变更申请表》提交部门部长以上人员进行确文件编号状态号发布时间页码版号第2页/共3页文件名称:变化点管理规定认后，向品质本部提交《4M1E变更申请表》进行申请批准，经品质本部对《4M1E变更申请表》中的变更对产品的品质影响评估后再决定是否需要向客户提交《4M1E申请表》。
变化点管理内容(5M)
●新人 ◇新员工的培训、考评记录 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良 数量、批次号 ◇对于该类人员生产的首批产品，在装具上附上 初学者标识区分后，由管理 人员或检验人员全数 检验 ●员工请长假（或公司放长假）后上班 ◇作业人员遵守标准、点检设备、检查质量，并 将结果记录到检查表之中 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中
●返修返工品 ◇修理、记录（记录修理内容、修理数量、修理人、批次号 等） ◇修理后产品的检验（检验项目、确认标准等）、记录 ●不合格品 ◇ 不合格品的评审、记录 ◇不合格品的标识、隔离 ●发现了掉到地上的产品 ◇标识、隔离 ◇重新确认
●发现不良品 ◇发现方式（抽查时发现了一个、全数检查时，发现连续发 生了、比平时多发生了） ◇停止作业 ◇确认不良品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇指示对不良品的处理 ◇如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认 ※在后工序发现时：对中间库存全数检查 ◇向主管人员汇报 ※对于可以返修返工的零件在主管人员的指导下进行返修返 工
●发现不良品（续） ◇查明发生原因，采取对策，确认对策效果 ◇主管人员向作业人员指示重新开始作业和注意事项 ●发现可疑产品 ◇可疑现象（尺寸散差大、颜色有差异等） ◇停止作业，向主管人员汇报 ◇确认可疑产品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇主管指示对可疑产品的处理，如果是不合格品 ※如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认
变化点管理规定
4M变化点管理规定一、目的和意义为了便于管理和追溯因人、机、料、法等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
二、具体要求和规定1、变化点确认变化点：因人、机、料、法等因素引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变化的项目点称之为变化点，具体变化项目详见《变化点项目/类别参照表》。
表1-1 4M变化点项目/类别参照表2、人变化的管理2.1产线人员发生变化时，产线负责人负责填写《变化点报告卡》的相关信息，对其加以记录并发布；2.2新人员、临时工：实习期前三个月为重点关注期，产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.3轮岗、替岗：操作员前两个月为重点关注期，期间产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.4返岗：返岗操作人员第一周为重点关注期，班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.5带病、疲劳作业人员：巡检员对产品质量验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每1小时现场，关心其身体状况及其作业是否符合作业标准；巡检员每小时对其加工产品进行抽检。
4M变化点管理表纸
异常内容
区分（电气，机械）
设备维修
停机时间
更换部件
维修效果确认
设备调整
参数调整
具体事项
评价 确认者
品质,作业确认 组长
10个循环 班长
车间主任
组长
班长
车间主任
人员变更
原操作者 变更者
配置前的教育
现场安全 作业的说明 点检基准培训 作业指导书培训 焊管的品质重点 测量工具的正确使用 本工序的不良对后工序的影响
能按标准作业操作
教育培训后的确认
具体事项
新人10个循环 替代者3个循环 新人10个循环 替代者3个循环
年月日
评价 确认者
设备变更
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
年月日
设备名
分类
项目或步骤
变化点管理
XX 组装班
XXX
XX年
OK
X月X日 (确认签名)
变化点管理示例图
初物
新
品质
提高
降低
要员 设备
新入职 岗变更
维护 改善
品质
材料 仕样
方法
新
改善
AP CD
不具合变化点
变化点
不良流出 防止的保
证
☆工程能力的验证 ☆生产过程管理 ☆部品的特别区分 ☆可追溯性管理
☆培训的强化管理 ☆必要的制造标准化 ☆熟练度的评价管理
●设计变更；●新的外协厂；●材料变更； ●加工条件、方法变更；●工序系列变更； ●机械变更；●夹具、工具变更； ●模具变更；●检查方法变更； ●作业者变更；●包装变更；●对策品
在工序中，如果有初物管理项目变更，要按文件规定实施相关的行动，初物发生区和关系区要进行品质确认，防止出现品质问题
初物管理区分
新机种品质的管理
熟练计划
新机种的熟练情况 ・给工作人员以及维修等，跟批量生产有关人提供信息。 ・参与制造，新设备、金属模具和工序的试用和试运转等
由于批量生产的缘故有拖延的倾向
确实制订出实践的、具体的计划。 ～～～～～～～～～～
检查其结果，然后进行管理。
重要
人员熟练计划 金属模具和设备的程序计划
责任部门分为Proj和批量生产小组
提出制造管理计划时
从做出计划开始没有从同一个地方进行讨论 ＝ 最大的问题
批量生产小组的上层要“增派人员，设定耐久设备、金属模具和零部件，构想出开展日程” 以人员熟练为基础提出计划
新机种品质的管理
图纸和零件表管理
图纸和零件表只有负责人才完全清楚。
课题 ・中坚管理者以及高层管理者很难参加到这个部位。 ・不能主动地完全地投入实际工作中来。
变化点(4M变更)管理管控表
计 人 划 物流
性
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
替岗/轮岗/休假1个 知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求 月后上岗 班长需加大过程巡检的频次，在线连续跟踪5个工作过程循环质量状 况，并抽检一个产品做全外观确认
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
了解公司《不合格品处理流程》要求
计 人 划 物流
性
新员工
知道本工序产品质量管控要求
佩戴“新员工”袖标
经过相关安全、操作、技能培训 了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要 求 检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训
生产 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
班长 质量
√
确认员工能正确操作设备
√
设备变更 （新设备）
确认变更后的设备设备能力是否稳定，相关CMK值是否达到要求CMK≥ 1.33，若CMK值达不到要求，需对使用变更后设备生产的零件进行隔 离，并按照不合格品处理流程进行处理
确认生产过程中使用参数实际值是否与设定值一致，并由工程师对参数
√
进行确认
新设备生产时，检验人员每班次需对首件产品做确认
生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
不合格品控制
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
员工岗位业务技能资格认证管理规定
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
生产现场4M变更的管理 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
变化点管理规定
1.涉及产品特性的设备增加/改造；
2.模具复制；
3.涉及产品特性的工装/夹具的增加/减少/改造；
4.自行制作或委外自行设计制作的检具发生增加/减少/改造
原材料
1.供应商更换（含自制及外协件变化）；
2.原材料/辅料替换（非设计变更类）；
3.大于6个月的库存件再重新使用；
工艺/作业方法
5.5变化点验证
接到客户变更回复后，变化点产生部门组织各部门根据客户回复的评审要求及确认阶段，开展变化点前期验证和准备工作，并将实施前开展项目的证据提交至客户。
5.6实施前的管化点进行点检确认，管控项目包含但不限以下内容：
①信息传递：由项目科将变化点信息传递到涉及的各相关部门，确定各部门是否已经明确变化点信息（变化内容、变化时间、管理周期等），如果确定各部门负责人在《变化点管控点检表》签字确认；
1.生产工艺参数变更（文件中规定的范围值内调整除外）；
2.关键特性检验标准调整；
生产/存储环境
1.生产线停产3个月再生产；
2.生产场地的变更；
3.生产线布局变更；
4.新建生产线。
5.2变化点的风险确认
需要上报的变化点发生之前，变化点产生部门组织召开《变化点专题会议》，且需要在会议召开前1个工作日，将变化点信息传递到涉及各相关部门
设备的变化：新增设备、设备维修、设备改造、零部件更换、周期性检修、时
间停工再生产等。
例如：机器点检、机器调试、机器检修、新机器的投入生产、模具维护、模具
调试、模具维修、专用治具的更换/改造，设备一个月以上停工再生产、及其
他设备的变化。
部品/材料变化点：供应商更换、原材料或者辅料进行替换、长时间不用的库存制件再重新使用等。
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正常操作当中的变化点
1．开始工作时（放假结束后开始上班，要注意）
2．换机种时
◆按照操作标准书或检查表，进行开始工作时的检点·换机种检点。
型号·零件名对照（进行型号、零件名的全数检查）。
◆为了防止混入，开始流动的产品首先检查生产批号，或是从设备上清理上次流动的产品。
3．白班→夜班→白班的交接班
注意传达正确的信息（如果是象型号、内容变更等不能允许错误的事情，写下来联络）。
不要着慌，也不要让人着慌。
时间急迫也不能着慌，换机种时也一样。
没有得到许可，不能进行援助操作。
不能打扰别人
②
有计划的５Ｍ变更变化点
(必须变更管理)
1．新机种流动、部件·产品的设计变更
2．设备·治具·模具的改造、维修、大修
3．新人(新职工、工作岗位变更者)
4．标准变更或生产·操作的方式·顺序的变更
5．配置计划变更、生产场所变更
你的周围有很多变化，这些变化有时候会引起你的错误。
进行变更，就有变化，有的变化会引起想不到的结果。
要想不发生问题，先要知道变化的开头（变化点），处置的习惯要「防患于未然」。
管理你周围的变化点以防止生问题的办法，那就是变化点管理规定。
变化点管理的基本规定表xxxxxxxx有限公司
变化点的区分
变化点
变化点的管理基本规定
生产·外协厂的5Ｍ变更
变更工序的规定
确定监视变化的人
确认结果
生产批号要区分
让有关的人都清楚变更内容
由于变更不一样，有的需要标识·检测报告书。
特别的体制，按照指示内容操作。
不明确的必须确认。
③
异常状态的变化点
1． 特异不良（危险性高、不明白处置方法）
2．次品连续发生（3个以上）
3．设备异常·不正常
（故障、异常声音、操作错误、夹进去、工具弄错）
4．发生次品时
5．维修品的发生·维修完了品流动
◆标识之后放在次品箱里（被指示要放在维修箱的产品，先标识再放在维修箱）。
◆维修产品由指定操作者进行维修，实施维修的产品从上一工序开始流动（如果不能流动全工序，必须经过检查工序）。
◆严禁搁置品（它是次品）。如果需要暂时放置，在大家都知道的情况下可以放置。
6．交换易耗品时
锥子·切削小零件交换，交换焊接笔头，除缺口·晃动，发生磨擦时，管道·○环交换时等。
◆遵守零件·材料的先进先出原则（先用旧的）。
◆型号·零件名全数对照后再支出使用(严守)。
◆如果开始使用后感到异常，马上报告。
◆如果离开流水线，先把操作完成，或标识后再离开。
7．辅助材料的补充
8．零件·材料的补充
化学材料的混合·补充、从冷藏温度返回到常温等。
9．休息
10．操作中断
◆如果离开流水线，先把操作完成，或标识后再离开。
◆回来后的第一个产品，必须自己检查。象成形操作那样如果被指示舍弃材料，按照检查表进行处置。
11．零件·材料批号变化时
12．生产量骤增
13．生产计划突然变化
14．援助操作
15．不准私语·没必要的说话
如果颜色·形状·插入感有什么变化，马上联络。
4．停电·气压过低
5．静电管理A程度范围的触电
感觉跟平时有点儿不一样，马上确认·及时报告