变化点管理

●新人 ◇新员工的培训、考评记录 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良 数量、批次号 ◇对于该类人员生产的首批产品，在装具上附上 初学者标识区分后，由管理 人员或检验人员全数 检验 ●员工请长假（或公司放长假）后上班 ◇作业人员遵守标准、点检设备、检查质量，并 将结果记录到检查表之中 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中
2、发现变化点的三个环节
能预先掌握 的变化点 输入
产品要求
制造过程 （4M）
输出
符合要求 的产品
产生变化点 的两个阶段
不能预先掌握 的变化点
（1）产品要求出现变化 （2）制造过程中出现的变化点（5M变化） （3）发现产品（过程输出）的异常
（1）产品要求出现变化
（可以预先掌握的变化点）
→新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求更改时 （设计变更时）
1、变化点管理的五个方面（5M）
变 化 点 管 理
人员变化管理 设备变化管理 产品变化管理 生产条件变化管理 测量变化管理
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。 通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）； 通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突 发性的变化采取相应的措施。
●设备故障、磨损 ◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备 有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度” ◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有 异常时应对产品进行追溯、隔离 ◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修 工具等，以便快速维修 ◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、 维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题， 及早采取措施，避免出现大的故障
●作业过程中，中断作业，短时离开 ◇一定要完成正在进行的作业后，才中断（如装配，需把本 工序的装配作业完成后，才能中断） ◇对中断的产品进行标识，表明属于中断品 ◇重新开始作业时，一定重新进行确认 ●无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙 ） ◇停止作业 ◇查明原因，采取对策 ●由未熟练人员一个人操作 ◇随时检查，跟踪其作业状态
（3）产品变化管理
●设计变更（含材料变更） ◇设变通知：设计变更的信息来源（原因）、类别（临时设 变及永久永久设变）、内容、相关的要求（试验要求、相关 标准的更改要求、产品处置要求等）、审批流程等 ◇设变信息的传达（确保能传送到相关人员） ◇设变后产品的试验（试验项目、试验方法、试验标准等） 情况 ◇相关标准的更改 ◇设变前产品的处置情况 ●辅助材料变更 ◇ 变更的通知 ：变更原因、变更的要求 ◇试验验证变更对产品的影响 ◇相关标准的修订
（2）设备变化管理
●使用新设备 ◇掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收，并建立 验收记录。 ◇建立设备的作业指导书。 ◇建立设备点检、维护保养要求，设计点检记录表 ，编制维护 保养计划。 ◇配备必要的设备配件（种类、数量）。 ●变更设备 ◇检查工艺条件是否需进行变更（如压铸、注塑设备变更时， 压铸、注塑条件是否需变更） ◇对变更设备前后所生产的产品进行检查
!!!请注意， 产品要求发 生了变化
（2）制造过程中出现的变化点 —5M的变化
◎能预先掌握的变化点(见初物分类表)
◎制造过程中出现异常 （不能预先掌握的变化点）
☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常
●变更测量设备（包括检具） ◇对变更后的测量设备进行评估，确认对测量结果 的影响 ●测量设备（包括检具、通用量具等）失准、超过检 定及确认周期 ◇对测量设备进行“停用”标识 ◇计量人员对测量设备进行校准、检定 ◇对通过失准、超过检定及确认周期的检测设备进 行检测的产品进行重新检测及确认 ●测量的频次点管理?
----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管 理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并 采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会 造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。
思 考
●针对在生产过程中、客户或市场上存在着的 问题点，是否有由于出现变化点而造成的问题？ ●如属变化点所造成的，是由于对变化点的管 理要求不明确造成，还是由于规定明确但未按 规定执行造成？
（3）过程输出（产品）发现的异常 —不能预先掌握的变化点
☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验 中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样
3、变化点产生时的处理流程
●搬运方法、包装状态、容器变更 ◇搬运方法、包装状态、容器变更变化的评审、确认及更改 ◇变更后产品的检查确认
● 恢复很久不生产的产品的生产 ◇生产设备、模具及工装的确认 ◇生产条件的确认 ◇产品的检查确认（项目、数量等） ●生产计划临时调整 ◇生产计划调整前所生产产品的零部件、材料等退库 ◇工艺参数的调整等 ●工艺流程变化 ◇工艺流程变化的评审、确认及更改 ◇变更后产品的检查确认
注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理
▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点
①确认变化点（作业人员）
---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作） 及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进 行分析发现的变化点） ---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确 认 ---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量 ---将时间、内容进行记录
●发现不良品（续） ◇查明发生原因，采取对策，确认对策效果 ◇主管人员向作业人员指示重新开始作业和注意事项 ●发现可疑产品 ◇可疑现象（尺寸散差大、颜色有差异等） ◇停止作业，向主管人员汇报 ◇确认可疑产品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇主管指示对可疑产品的处理，如果是不合格品 ※如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认
●发现可疑产品（续） ※在后工序发现时：对中间库存全数检查 ※对于可以返修返工的零件在主管人员的指导下进 行返修返工 ※ 查明发生原因，采取对策，确认对策效果 ◇主管人员向作业人员指示重新开始作业和注意事项 ◆对于发现不良品及可疑产品，应： ※建立暂停的文件及制度 ※建立问题的汇报流程、问题快速处理的流程及制 度
变化点管理
编制人:郭绪昌 大长江交流学习资料
什么叫变化点?
变化点是指从通常状态变化为另外的状态。
变化点管理意义?
防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题 时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质 量改进，不断改进过程及产品质量。
采取措施 管理者
（1）变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点
①确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎通过何种方式捕捉到变化点？ ◎变化点的类别为何，属 “初物分类表 ”中的哪 一种情况 ？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事 项？应该确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？ 备注:需事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、 管理的方式及变化信息传递的流程，并设计出记录 表格、变更通知等的形式
（1）人员变化管理
●作业者交接 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题 及一些需要进行确认的事项，应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗 ◇多面手的培养、确认及注册 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施 抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不 良数量等 ●人员身体不适等异常出现 ◇更换人员
●返修返工品 ◇修理、记录（记录修理内容、修理数量、修理人、批次号 等） ◇修理后产品的检验（检验项目、确认标准等）、记录 ●不合格品 ◇ 不合格品的评审、记录 ◇不合格品的标识、隔离 ●发现了掉到地上的产品 ◇标识、隔离 ◇重新确认
●发现不良品 ◇发现方式（抽查时发现了一个、全数检查时，发现连续发 生了、比平时多发生了） ◇停止作业 ◇确认不良品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇指示对不良品的处理 ◇如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认 ※在后工序发现时：对中间库存全数检查 ◇向主管人员汇报 ※对于可以返修返工的零件在主管人员的指导下进行返修返 工
●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程 变更） ◇变更信息的传递 ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●异地生产 ◇ 加工条件的确认（设备、工艺、人员等） ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●试制产品 ◇产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●初期流动管理期间物品 ◇产品的确认（确认方式、确认项目等） ◇过程能力的分析及根据分析结果对过程的对策
◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式) 确定 管理项目 管理者 监督检查 管理者 确认 变化点 作业人员 制定 管理要求 管理者 对产品质量 进行检查 执行者 对执行人员 进行指示 管理者 按要求执行 执行者
◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)
报告上级 检查分析
作业人员