4M变化点管理规定
变化点管理规定
4M变化点管理规定一、目的和意义为了便于管理和追溯因人、机、料、法等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
二、具体要求和规定1、变化点确认变化点：因人、机、料、法等因素引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变化的项目点称之为变化点，具体变化项目详见《变化点项目/类别参照表》。
表1-1 4M变化点项目/类别参照表2、人变化的管理2.1产线人员发生变化时，产线负责人负责填写《变化点报告卡》的相关信息，对其加以记录并发布；2.2新人员、临时工：实习期前三个月为重点关注期，产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.3轮岗、替岗：操作员前两个月为重点关注期，期间产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.4返岗：返岗操作人员第一周为重点关注期，班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。
过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。
2.5带病、疲劳作业人员：巡检员对产品质量验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每1小时现场，关心其身体状况及其作业是否符合作业标准；巡检员每小时对其加工产品进行抽检。
4M变化点管理办法
编制：审核：签发：4M变化点管理办法二、流程表（见附录C）4M变化点管理办法1 范围本管理办法规定了4M变化点管理的工作方法与步骤，目的是防止因4M变化引起不良发生，在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生，防患于未然。
本管理办法适用于********2 规范性引用文件无3术语4M变化：是指生产过程中的“Man（人）、Material(材料)、Machine(设备)、Method(方法)”四个因素所发生的异常及变更。
4M变化点管理：是指将当天4M相关变化点记入规定用纸，并通过看板传达、指示给全组成员的一种可视化管理方法。
4 职责4.1 技术质量部职责4.1.1负责4M变化点的归口管理。
4.1.2 负责组织协调各班组开展4M变化点工作。
4.1.3负责4M变化信息汇总、统计。
4.1.4明确工艺工程师负责分管班组变化信息的跟踪确认。
4.1.5各班组信息传递表的定期更新。
4.1.6负责相关记录的存档工作，保存期限3年。
4.2 生产计划部职责4.2.1负责本部门4M变化点的日常管理实施、监督和改进工作。
4.2.2明确区域工作小组责任人。
4.2.3 负责袖标（新员工、顶岗袖标）的统一发放及需求的申报工作。
4.2.4对袖标进行进行管理，发放、回收及保管工作。
4.4 综合管理部职责4.4.1负责组织对相关人员进行4M变化点的知识培训。
4.4.2负责将新员工及转正信息反馈给技术质量部、生产计划部。
5 培训与资格班组长、技术质量部工艺人员、检验员、设备工程师及要素协调员应经过本管理办法的培训。
6 工作流程6.1 《4M变化点记录表》（附录A）采用一张A4纸张，需每日悬挂在4M变化点看板中。
6.2各班组长负责收集每天的变化点信息并记录在《4M变化点记录表》（附录A）中，班组长需跟踪确认每天的变化点内容直到按照相关指示实施了为止。
6.3《4M变化点记录表》（附录A）中变化点的相关信息由各相关人员（技术、质量、设备及生产）在QRQC日例会等形式中予以传递，由班组长负责统一收集填写。
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M变更管理规范
1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；^料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。
技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；/销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。
4M变化点管理规定
1目的为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。
2适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3定义3.14M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
3.1.1突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁，为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。
3.1.2计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。
3.2突发/计划4M变更管理明细，如下表：4职责4.1总经理：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认。
4.2技术部：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的更改。
4.3采购部：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4销售部：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5制造部：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
5工作程序5.1岗位员工及由员工变化引起的变化点管理：5.1.1员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和实践；培训后接受在职部门考核，各部门根据考核情况制定《岗位技能评价一览表》存档。
5.1.2作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或结果有显著影响的，立即列入“变化点管理”。
5.1.3具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列入“人”的“变化点管理”。
5.2设备、工装及由设备、工装变化引起的变化点管理：5.2.1生产安排实行固定机台生产。
4M(变更点)管理基准-精选文档
MAN (人)
MACHINE (设备)
4M是?
METHOD (方法) MATERIAL (材料)
4. 业务 FLOW
发生4M变更点 内容
-.发生4M变更点时制作申报书 (另附#1) 向品质管理部申报。(协力司) -.对协力公司申报的内容登记管理 -.树立对变更内容的审核 在变更点历履帐本里。(IQC) 日程后进行。(IQC) -.对于申报变更点的产品第一次 入库时把 `变更初物` STICKER 贴在BOX上 -.试验变更点适用时重点审核如下事项 并在检查成绩书里记载 *根据检查规格及信赖性项目进行审核， 详细内容之后纳品。 并必要时追加项目。 (配件企业) *规格及 BUYER承认关系抵触与否。 -.对申报变更点的初品 -.对4M变更点审核内容把复印件 重点实施管理检查。(IQC) 向有关部门及配件企业发送。(IQC)
5. 事后管理 未申报变更点时IQC检查不但不合格对于由此产生的所有损失费用由提供原因处进行赔偿处理 (司内工程及司外因 CLAIM发生的所有损失) 6. 变更初物 STICKER式样
设计 工程 模具 其他
3cm
变 更 初 物
生产日期:20
10cm
底料白色,其他小字黑色 变更初4M变更点
审核4M变更点/ 通报承认与否
入库及检查
-.申报对象企业: -.发生变更点时提供的试料数如下； 向本公司纳品的所有企业 1)注塑物:各 CAV` 2SHORT -.申报内容: 2)RUBBER: 各 CAV` 1SHORT 以4M变更为基本 3)PCB: 各 CAV` 1SHORT 4)其它: 各 10EA *试料提供日程为量产前 D-10前邀请承认 -.发生变更点时添附材料 1)变更点申报书 2)作业标准书(新开发MODEL/作业条件变更时) 3)物性表(材料变更时) 4)本身审核书(注塑物: 型合/构造/外观 RUBBER: 动作力/恢复力/型合/外观)
4M变化点管理简介
4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。
6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。
7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。
确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。
若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。
二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。
公司产品生产过程4M变更管理规定
公司产品生产过程4M变更管理规定
1目的
为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。
2适用范围
适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3定义
4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4.1检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生
产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、
SOP、流程图相关文件的更改。
4.3采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给
相关部门。
4.5生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料
及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应
的进出仓记录。
4.6制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及
变更后的管制。
4.7其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存
5管理内容
开始
提出申请NG
审核
OK
事前准备
目视化
实施NG
确认
OK
解除
结束
6相关文件
6.1《变化点管理基准表》
7 使用表单。
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〖生产部〗 班长
〖生产部〗 科长
3 对策实施 公司内变化
外委加工
3 依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进
行变化点对策实施。
3-1 公司内变化
〖生产部〗
公司内生产现场变化过程的管理、控
班长
制。
3-2 外委加工
外委加工产品前，应将相关信息（数 〖生产部〗 量、产品型号、外委工序、供应商名称） 计划员 通知质量保证部。
根据确认结果做出处置。
班长
科长
6-1 对不良内容再次检查确认。
〖质量部〗 〖质量部〗
检查员
科长
OK
7 可以流动
7-1 合格产品可以加工、装配、入库或 〖生产部〗
发出。
班长
8 记录保存
8-1〘4M 变化点管理票〙存档。
〖生产部〗
记录
2/3
〘4M 变化点管理票〙
4M 变化点管理票
发行日 生产线名
零件号
4M 变化点管理规定
1、目的 在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生，防患于未然。 2、范围 适用于公司所有生产及检验的场所。 3、职责 生产部：负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。 质量部：负责变化点品质确认。 4、定义 变化点：指在公司生产运作过程中４Ｍ〔人､设备､物､方法〕发生变化或变 更。 5、规定内容 5.1 变化点管理项目 人：新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。 设备：新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具
外委加工过程管理、控制。
〖供应商〗
〖生产部〗 科长
4 品质 检查
NG
5 不良内容 处置对策
NG
6 不良内容 处置确认
4-1 公司内生产现场变化点产品品质确
OK 认。
〖质量部〗 〖质量部〗
4-管理票结果连络、确认
5-1 变化点确认品发生不良时，生产部 〖生产部〗 〖生产部〗
维修。 物：新产品试制、工程变更、小批量生产。 方法：作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。 5.2 变化点管理流程
1/3
流程步骤
1 出现变化点
流程说明
担当
1-1 根据生产过程的实际情况确认是否 〖生产部〗
有变化点。
班长
确认
2 填写表单
2-1 当出现变化点时，由生产部班长填 写〘4M 变化点管理票〙。在〘4M 变化点 管理票〙上记入变化点内容，并指出确 认项目，防止不良品的产生和流出。 2-2 生产部将〘4M 变化点管理票〙交于 质量部。
零件名称
发行目的、理由
人
物
年月日
发行者
工序名称
设备
方法
WHEN
WHAT
HOW
作业员 确认点
变化点指示内容（检查） 月 日担当（ ） 检查结果确认（发行部门） 月 日
变化点确认结果（检查） 质量部 ：
不良内容处置（发行部门） 月 日 处置事项确认（检查）月 日担当（ ）
质量部：
发行部门 制作 确认
3/3