4M变更点管理表
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4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
4M变更表格
品质经历表
品 以上内容处理结果：正常品出荷、图订管理、废弃 无、有 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要承认、不要承认 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要培训、不要培训 不变、变更、废弃 无、有（转别型名部品利用、废弃）
作成
作业标准书里的捆包要求
工序管理表
技 FMEA 术 TOOLING/GLOVIA 系 工程设计资料
菲林 版下
网版 样品承认 模具
报关 购 买 课
仓库
生产治工具 技术培训 部品单重资料 在途材料
在途P/O
在库材料
GLOVIA资料 营 未发P/O 业 样品依赖发行 部
报价资料
图纸
是否需通知顾客
检验样品
品 出荷层别管理 证 检查方法 课
相关部门处理结果确认 实施日期
无、有（转别型名部品利用、取消P/O） 无、有（转别型名部品利用、废弃） 不变、变更、废弃 无、有（不变、变更） 要、不要 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要、 不要 不变、变更、废弃 要层别、不要层别 不变、变更、废弃
不变、变更、废弃
效果确认：
承认
处理担当
检认
备注
社内工程变更管理表
承 认
检 认
作 成
变更理由：
变更前
变更后
客户
变更适用范围 图番
□ 作业场所的变动
□ 机器设备的变动
□ 作业方法的变动
□ 使用原材料变动
□ 模具变更
□ 其他（
）
所属变更内容（□A级/□B级）
部门 生 管 系
品 以上内容处理结果：正常品出荷、图订管理、废弃 无、有 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要承认、不要承认 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要培训、不要培训 不变、变更、废弃 无、有（转别型名部品利用、废弃）
作成
作业标准书里的捆包要求
工序管理表
技 FMEA 术 TOOLING/GLOVIA 系 工程设计资料
菲林 版下
网版 样品承认 模具
报关 购 买 课
仓库
生产治工具 技术培训 部品单重资料 在途材料
在途P/O
在库材料
GLOVIA资料 营 未发P/O 业 样品依赖发行 部
报价资料
图纸
是否需通知顾客
检验样品
品 出荷层别管理 证 检查方法 课
相关部门处理结果确认 实施日期
无、有（转别型名部品利用、取消P/O） 无、有（转别型名部品利用、废弃） 不变、变更、废弃 无、有（不变、变更） 要、不要 不变、变更、废弃 不变、变更、废弃 要、 不要 不变、变更、废弃 要层别、不要层别 不变、变更、废弃
不变、变更、废弃
效果确认：
承认
处理担当
检认
备注
社内工程变更管理表
承 认
检 认
作 成
变更理由：
变更前
变更后
客户
变更适用范围 图番
□ 作业场所的变动
□ 机器设备的变动
□ 作业方法的变动
□ 使用原材料变动
□ 模具变更
□ 其他（
）
所属变更内容（□A级/□B级）
部门 生 管 系
4M变化点管理表纸
异常内容
区分（电气，机械）
设备维修
停机时间
更换部件
维修效果确认
设备调整
参数调整
具体事项
评价 确认者
品质,作业确认 组长
10个循环 班长
车间主任
组长
班长
车间主任
人员变更
原操作者 变更者
配置前的教育
现场安全 作业的说明 点检基准培训 作业指导书培训 焊管的品质重点 测量工具的正确使用 本工序的不良对后工序的影响
能按标准作业操作
教育培训后的确认
具体事项
新人10个循环 替代者3个循环 新人10个循环 替代者3个循环
年月日
评价 确认者
设备变更
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
年月日
设备名
分类
项目或步骤
4M自主管理表
作业机台日期班组长
品质人员识别时间
识别人员
涉及产品批次
实施时间实施人员确认人员
确认时间作业员确认人员
确认时间作业员确认人员
签名
意见意见意见
备注
变化点的实施
事前准备
生产过程中确认
最终确认
变化点的解除
1、按照变化点基准解除
条件判定2、若意见不统一，以品
质意见为主
解除条件
班组长判定确认
主管判定确认
品质确认
签名
签名
确认项目实施项目确认次数确认项目确认项目确认结果作业人员
主管
变化点的类型
变化点具体内容
变化点的识别
4M自主管理表
目的识别出偏离标准作业而影响产品质量的变化因素，并对其进行监控与管理。
作业工序产品零件号
文件编号：
人机料环
解除
继续解除
继续解除
继续
计划性变更
非计划性变更
法。
4M变更分类管理表
1.搬送方法、包装方法以及容器变更时
○ ○ ○
○
1.根据客户的规格变更通知进行设计变更
(1)新规规格变更时 ○
(2)没有互换性的规格变更时 仕样
(3)有互换性的规格变更时
2.对实物产生影响的设计变更(社内设变)
○
3.对实物没有影响的设计变更(图号･名称等)
○
1.材料的购入方变更时
○
材料 2.支给材变更为自给材时(包括相反的情况)
○
3.不是规格变更的材料变更(防锈油、润滑油等)
○
1.检查装置以及治具和器具等新作或改造时
○
检查方法变更
2.测量器具以及测量基准变更时○1.工序的统合、废止、顺序变更时
○
工序系列变更
2.暂定工序变更为正式工序时(包括相反的情况）
○
1.机械改造或整备时
○
机械变更
2.新规机械使用时 3.机械移动时
○ ○
4.流用设备变更时(加工条件相同时)
○
1.改造治具或新作时
○
治工具变更 2.部品的加工样板变更时
○
3.工具、刃具更换时
○
对策品
1.根据客户发出的不具合对策要求实施对策时
(包括收到客户的不具合对策要求后､根据当社的设变要求变更规 ○ 格时)
备注
对策品
2.不属于上述内容，但有对策实施时(工序不良对策等)
暂定使用品 1.暂定使用时（包括现物修正)
运输.货姿变 更品
4M变更分类管理表
变更项目
内容
作业者
1.指定的关键工序的作业者变更 2.对品质管理有影响的组织架构的变更
分类 ABC
○
○
1.增加１次或２次供应商时(包括供应商内部的工场增加。)
供应商4M变更管理调查表
1/3
4M 变更查核表
品质保证责任者 供应商： 公司 提报日期： 年 月 日 核准 审核 承办
核查时段：（________年____月____日）至（____月____日）
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
生产线体大批新员工的加入，如超过线体总 人数的10%以上时,增加过程检验频次，做好 员工培训。 关键工序人员变动； 人 2、作业者的指导者（有经 验者）发生改变 管理机构的重大变更 根据作业标准书进行教育、指导，指导后进 行动作观察
3/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
5个月以上没有生产的零件，对污垢、锈、破 损、外观变化，使用性能确认，确保产品批 次的可追溯性。 新材料的使用说明及验证报告，（要有初物 标识、检查成绩表） 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否需要整车匹配。 新供应商的供货资质及材料验证证明。 返工后进行再次检查 相关部门的评审，让步接受品的可追溯性 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、长期未使用的产品总成 其他 2、返工的再利用 连续5个月未使用 生产线连续停产3个月 零部件进行批量返工后进行再次检查 供应商有无变更确认单位签字确认： 是 是 是 是 是 否
方 法
2/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点
8、中转车／搬运方法发生 变化
有无变更核查表
是否 是否 申请 送样
否 否
变化项目.管理项目
厂内增加检验频次
品管
生管
采购
开发
工程
供应商有无变更确认单位签字确认： 1、模具的变更 2、夹具的变更 机器 设备 3、工具的变更 4、刀具的更换 更换状况及试加工品的处理 供应商有无变更确认单位签字确认： 5、仪器/设备变更 7、新生产线的投入使用 8、关键设备维护保养计划 变更 机器 设备 9、连休后的生产开始 10、消耗品的更换、修正 11、测定器、检具的变更 12、零部件容器的变更 设备进行升级或重新布置的；新设备投入 更换与原设备不同的设备或配件 进行初期管理，到现场进行确认。 计划变更后的偏差确认 机械设备的设定条件的正确 更换频率的确认 修正后的更换、新品更换 空间、防损伤的确认 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、自制及外协件发生变化 时 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否到现场确认。 是 是 是 否 是 是 否 否 是 是 是 否 是 否 否 否 否 否 否 否 模夹具的修正品、第二套模夹具的更换，更 换后样件、小批量生产 关键工位夹具的变更，鉴定方法进行确认。 工具更新，工具的规格发生改变， 刀具的定期更换、刀具的改良、刀架的变更 是 是 否 否 是 否 否 否
4M 变更查核表
品质保证责任者 供应商： 公司 提报日期： 年 月 日 核准 审核 承办
核查时段：（________年____月____日）至（____月____日）
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
生产线体大批新员工的加入，如超过线体总 人数的10%以上时,增加过程检验频次，做好 员工培训。 关键工序人员变动； 人 2、作业者的指导者（有经 验者）发生改变 管理机构的重大变更 根据作业标准书进行教育、指导，指导后进 行动作观察
3/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
5个月以上没有生产的零件，对污垢、锈、破 损、外观变化，使用性能确认，确保产品批 次的可追溯性。 新材料的使用说明及验证报告，（要有初物 标识、检查成绩表） 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否需要整车匹配。 新供应商的供货资质及材料验证证明。 返工后进行再次检查 相关部门的评审，让步接受品的可追溯性 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、长期未使用的产品总成 其他 2、返工的再利用 连续5个月未使用 生产线连续停产3个月 零部件进行批量返工后进行再次检查 供应商有无变更确认单位签字确认： 是 是 是 是 是 否
方 法
2/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点
8、中转车／搬运方法发生 变化
有无变更核查表
是否 是否 申请 送样
否 否
变化项目.管理项目
厂内增加检验频次
品管
生管
采购
开发
工程
供应商有无变更确认单位签字确认： 1、模具的变更 2、夹具的变更 机器 设备 3、工具的变更 4、刀具的更换 更换状况及试加工品的处理 供应商有无变更确认单位签字确认： 5、仪器/设备变更 7、新生产线的投入使用 8、关键设备维护保养计划 变更 机器 设备 9、连休后的生产开始 10、消耗品的更换、修正 11、测定器、检具的变更 12、零部件容器的变更 设备进行升级或重新布置的；新设备投入 更换与原设备不同的设备或配件 进行初期管理，到现场进行确认。 计划变更后的偏差确认 机械设备的设定条件的正确 更换频率的确认 修正后的更换、新品更换 空间、防损伤的确认 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、自制及外协件发生变化 时 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否到现场确认。 是 是 是 否 是 是 否 否 是 是 是 否 是 否 否 否 否 否 否 否 模夹具的修正品、第二套模夹具的更换，更 换后样件、小批量生产 关键工位夹具的变更，鉴定方法进行确认。 工具更新，工具的规格发生改变， 刀具的定期更换、刀具的改良、刀架的变更 是 是 否 否 是 否 否 否
4M变更管理规定表
XXXXXXXXX有限公司
文件编号：RB/WI-07-004 版本/状态：A/1 页码：3 / 8 页
标
题
4M变更管理规定
4M变更管理基准
序号
区分 变更项目及判定基准
生产作业员人数在1个月内变动30%以上 生产作业员人数在1个月内变动20%以上30%以下 检查人员变更 重要工序的人员变更 生产工程作业员初次上岗 品质管理/生产组织变更 对应客户窗口人员变更 生产设备类型/型号（厂家）变更 对机器设备进行重大改造 生产设备故障修理后生产 生产设备工作场所变更 检验设备变更 测量设备类型精度变更 生产辅助治具变更 检查治具变更 生产辅助治工具加/减 模具移管 回复原状的修复或更换 纠正异常的维修或更换（移镶件/调定位等） 取数变更（临时或恒久） 图面公差允许内变更形状/尺寸 图面（打合）无规定的模具结构改造 图面（打合）无规定的刻印加/减 材料RoHS要求及化学物质管理变更 原材料变更/材质/型号变更 客户要求材料变更或取消 加工油变更 再生料混合比例变更 供应商变更 加工方法/生产方法变更 工序加/减或顺序变更 参数/条件变更（超过允许范围） 检测标准变更 检测方法/参数变更 包装方式变更 温湿度变更 亮度变更 新增装配线及工作场所转移 间隔超过6个月后生产时 更换委外加工商及原材料商 客户有特殊要求时按要求进行变更 说明：●4M提出；◎情报提出；○内部管理
a1xxxxxxxxx有限公司4m变更管理规定标题序号区分处理方法备注生产设备工作场所变更5其它检验设备变更测量设备类型精度变更生产辅助治具变更图面打合无规定的刻印加减材料rohs要求及化学物质管理变更原材料变更材质型号变更生产辅助治工具加减模具移管回复原状的修复或更换供应商变更加工方法生产方法变更3材料4方法生产设备类型型号厂家变更新增装配线及工作场所转移工序加减或顺序变更参数条件变更超过允许范围检测标准变更检测方法参数变更包装方式变更温湿度变更亮度变更检查治具变更加工油变更再生料混合比例变更纠正异常的维修或更换移镶件调定位等客户要求材料变更或取消取数变更临时或恒久图面公差允许内变更形状尺寸图面打合无规定的模具结构改造生产作业员人数在1个月内变动30以上生产作业员人数在1个月内变动20以上30以下检查人员变更重要工序的人员变更4m变更管理基准对应客户窗口人员变更变更项目及判定基准生产工程作业员初次上岗品质管理生产组织变更客户有特殊要求时按要求进行变更间隔超过6个月后生产时更换委外加工商及原材料商说明
4M变化点管理确认表
是
首件5件检验
①标准类文件的修改
是
首件5件检验 ②操作方法确认
③初物标识
是
首件5件检验
班组长 班组长 班组长
确认人员 车间主任 车间主任 车间主任
车间主任
记录
管理期间
管理解除条件
变化点管理记录表 变化点管理记录表 变化点管理记录表
变化点管理记录表
2H/1次/D （持续2天）
1次/D （持续2天）
1次/D （持续2天）
质保部长
作业开始时 变化点管理记录表
质保部长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
序号变化点对象变化点项目等级提出变更申请管理实施内容记录変化点管理的可视化和履历记录管理期间管理解除条件解除者确认时期记录客户内部是否目视化品质确认过程确认负责人员确认人员人员配置新员工首次上岗指定的师傅车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表首件检验班组长车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表首件检验班组长车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表制造场地工厂内的移动工艺工程师变更申请表班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表设备工程师点检记录班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班长实施验收验收报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班长改造评审评审报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长维修记录班组长车间主任维修记录维修后检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长保养记录班组长车间主任保养记录保养后检验站长作业开始时变化点管理记录表物料材质变更采购工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表采购工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表采购工程师试验试验报告操作方法确认班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表标准作业变更操作方法变更班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师包装试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师运输试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺变更新工艺工艺工程师试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长试验试验报告操作方法确认班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报