前提方案验证计划

前提方案验证计划

前提方案验证计划

编号:SY/J-52

操作性前提方案计划表

第六届HACCP应用及认证研讨会论文 操作性前提方案在肉鸡屠宰企业中的应用 作者:张孙现 单位:福建东南标准认证中心 操作性前提方案在肉鸡屠宰企业中的应用 福建东南标准认证中心350002 张孙现 操作性前提方案(OPRP)指为控制食品安全危害在产品或加工环境中引入和(或)食品安全危害污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案。操作性前提方案是在危害分析的基础上获得的,用于对识别的危害进行控制,而基础设施和维护方案则不基于危害分析。 为解决肉鸡屠宰过程中的危害,通过HACCP原理和操作性前提方案等控制

措施相结合的办法进行控制,即被确定为关键控制点的显著危害通过HACCP计划控制,而其它的显著危害,通过建立操作性前提方案进行控制。HACCP对危害的控制固然重要,但没有操作性前提方案等控制措施的有效控制,同样无法显示HACCP的巨大威力。 一、肉鸡屠宰生产工艺流程: 毛鸡验收卸鸡挂鸡击晕放血沥血浸烫打毛摘小毛高压冲淋切爪转挂割颈皮勾腺胃砍鸡头开膛挑破肠鸡只掏膛腹腔检查冲洗高压冲淋卸鸡冷却转挂分割包装金属探测入库冷藏

二、操作性前提方案的建立 操作性前提方案计划表 中国国家认证认可监督管理委员会食品伙伴网https://www.360docs.net/doc/1a9178708.html,

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三、操作性前提方案实施效果验证 对肉鸡屠宰生产线的微生物状况做了调查,具体包括员工的手、刀具、案板、传送带、屠宰过程中主要工序胴体表面、包装前分割肉的菌落总数和大肠菌群两项微生物指标进行了测定。通过实验验证操作性前提方案的实施效果以及进一步明确操作性前提方案的控制要点。 3.1生产线上主要工序的微生物状况 图-1屠宰过程中胴体表面微生物的变化 Fig3-1Microbial level on the surface of carcass during slaughtering 图3-1是屠宰加工过程中微生物的变化,在打毛和掏膛后胴体上的污染状况较为严重,导致这种变化可能的原因是经打毛工序,鸡胴体与打毛棒存在着交叉污染;掏膛将肉鸡内容物带出从而污染胴体,但两者的污染程度都可在后面的工序中减轻。经高压冲淋后微生物水平有所降低,但仍然维持在一个比较高的水平,由于微生物与胴体表面相结合,淋水很难将其去除[46];接下来的冷却消毒工序将微生物进一步降低至理想水平。冷却消毒工序对于肉鸡进入分割车间之前的微生物控制是至关重要的,后续没有对肉鸡胴体和鸡肉进行消毒的工序,因此冷却消毒工序应确定为关键控制点,这与之前的危害分析结果是一致的。 1 2 3 4 5 打毛后 道冲淋后 掏膛 后高压冲淋后 冷却消毒后 22

实验室八大计划

GSYYHJ-(GLB|)-01 第 1 页共1 页 实验室八大计划 一、仪器检定计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.4.2要求,检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。本科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准截止期限,制定2017年度仪器设备检定计划。 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表

GSYYHJ-(GLB|)-01 第 2 页共2 页 2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表

二.人员培训计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之4.2.4 要求,检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进和行监督。本科室为了保证检测工作公正、科学、真实、准确,不断提高职工各方面素质,对检测人员有组织、有计划地进行培训,按工作需要不断地进行内培和外培培训,特制定2017年度人员培训计划。 2017年度人员培训计划详见附表

2017年度人员培训计表

三、内审计划 根据《检验检测机构资质认定管理办法》之 4.5.15 要求,检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。审核员须经过培训,具备相应资格,核审员通常应独立于被审核的活动。内部审发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。本科室根据质量负责人制定年度内部审核计划,对本科室所有岗位和管理体系要素,包括检测活动进行审核。 2017年度内审计划详见附表

前提方案

前提方案

管理标准文件 版本/修改A/0 编号: GMP手册 (前提方案) 编制: 审核: 批准: 受控状态: 2016年6月3日发布2016年6月8日实施

一、目的: 为了保持一个卫生的、安全的生产、加工和处置环境,对本公司的冷冻果疏生产提供的全过程的基本条件和活动进行管理, 二、范围: 适用于本公司冷冻果疏生产提供的全过程的基本条件和活动。 三、职责 食品安全小组根据本厂质量体系编写方案,各部门负责人和相关人员配合本方案的编写。 四、内容: 1、建筑物和相关设施的构造与布局 1.1厂区 1.1.1厂内生产区与生活区分开或有明显的隔离带。 1.1.2工厂内排水管道畅通无阻,生产废料和生活垃圾应远离生产区堆放,并由专人当天做无害处理清理出厂。 1.1.3工厂内道路铺设水泥路面,并由专人清扫,对于易滋生虫蝇鼠患的卫生死角尤其要注意保持清洁。 1.1.4厂内卫生间远离生产车间,配有冲水、洗手等设施,建筑材料应平整,易于清洗消毒。由清洁工专门进行清扫,保持冲洗设施的正常使用和内部环境卫生,并做好防蝇防虫工作。 1.1.5厂区内空地隔离带搞种树植草绿化工作,由专人负责适时修剪,除杂草,防止病虫害和各种昆虫、蚊蝇的滋生。 1.1.6厂区内不兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它物品,无危害产品卫生的不良气体、烟尘。 1.1.7厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等远离生产区域和主干道。 1.1.8废弃物暂存场地远离实罐车间。 1.2厂房 厂房结构设计合理,牢固且维修良好,其面积应与生产能力相适应;设有防止蚊、蝇、鼠、其它害虫以及烟、尘等环境污染物进入的设施。 1.3相关记录 《厂区卫生检查记录》 2、车间布局、基础设施 2.1 布局 车间面积与生产能力相适应,生产设施及设备布局合理,便于生产操作,应有有效措施防止交叉污染。 原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道分开设置。 2.2 基础设施

前提方案

前提方案 一、目的。 为确保食品安全,防止食品发生交叉污染,控制城区内的各种风险保护产品质量。 二、职责。 1总经理 1.1 对国家有关食品安全的法律、法规、标准及行业标准在公司内贯彻、落实和执行总体负责;1.2 制定并批准食品安全管理方针、目标和管理方案; 1.3 确定组织机构和各部门职责及权限; 1.4 提供管理体系所需的资源; 1.5 任命食品安全小组组长; 1.6 主持建立食品安全管理体系、重大的食品安全会议,批准管理手册及重大决策; 1.7 主持管理评审,确保管理体系的有效性,充分性,适用性。根据管理评审结果寻找与食品安全目标指标的差距,确定持续改进,提高管理体系的有效性和效率。 1.8针对公司的发展,有计划地对与管理体系有关的人员进行培训,以获得高素质的人才资源,有计划的对工作环境、设备更新改造,以满足顾客及相关方对资源的要求。 2 食品安全小组组长 2.1 组织建立、实施、保持和改进公司管理体系,保持其有效运行; 2.2 批准公司程序文件; 2.3 策划审核方案,确定内部审核任务,组织实施内部审核; 2.4 委派有资格的人员组成审核组,任命审核组长; 2.5 向副总经理报告体系运行情况,提出改进计划,以供管理评审; 2.6 通过各种有效措施,提高整个组织的顾客要求意识及食品安全意识; 2.7 负责管理体系有效性的内部沟通; 2.8 就公司管理体系有关事宜与外部的联络与沟通工作。 3 生产技术部 3.1 负责组织食用玉米淀粉和玉米油的加工生产; 3.2 负责组织协调原料、辅料供应及产品的输出,保证生产的正常稳定运行; 3.3 负责组织整个加工过程相关部门的沟通与协调; 3.4 负责工艺技术管理、节能降耗措施的提出和实施;

能力验证计划

能力验证计划 一、能力验证的作用与目的 能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。 ○1确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力,监控实验室的持续能力。可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用,也有利于实验室的自我评定。 ○2通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施,这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题,以此,对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。 ○3为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。 ○4可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。 ○5通过能力验证活动,使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任,也增强了实验室的信心。 能力验证活动,对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。 二、能力验证的依据 国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》、《GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》 三、能力验证的类型 确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、

环境监测站参加比对和能力验证计划

环境监测站参加比对和能力验证计划武山县环境监测站设备比对计划 参加单位: 武山县环境监测站水室 验证项目: 溶解氧测定 PH测定 验证方式: 本站实验室两台仪器的比对 ,溶解氧仪比对设备编号:WHJC-004\WHJC-021, ,PH比对设备编号:WHJC-002\WHJC-003, 时间安排: 2014年12月23日8:30—11:30 由水室配制比对样品 2014年12月23日14:30—17:00 由水室人员对样品进行检测 2014年12月23日17:00—18:00 由质量负责人审核结 果~总结分析~并存档参加人员: 丁刚峰 责任人意见: 签字: 日期: 武山县环境监测站人员比对计划 参加单位: 武山县环境监测站水室 验证项目:

电导率测定、挥发酚测定、总硬度测定 验证方式: 本站实验室的人员比对 时间安排: 2014年12月23日8:30—11:30 由水室配制比对样品 2014年12月23日14:30—17:00 由水室人员对样品进行检测2014年12月23日17:00—18:00 由质量负责人审核结 果~总结分析~并存档参加人员: 乔艳、王永东 责任人意见: 签字: 日期: 武山县环境监测站实验室比对计划 参加单位: 天水市环境监测站实验室 武山县环境监测站实验室 验证项目: 氨氮测定 验证方式: 市县实验室比对结果 时间安排: 2014年12月23日8:30—11:30 由水室配制比对样品 2014年12月23日14:30—17:00 由水室人员对样品进行检测2014年12月23日17:00—18:00 由质量负责人审核结 果~总结分析~并存档参加人员:

操作性前提性方案

操作性前提方案 文件编号: XY-OPRP-2014 受控区分:■受控文件□非受控文件版本: A/0 分发号: 颁布日期:年月号 实施日期:年月号

卫生标准操作程序内容 公司的卫生标准操作程序(SSOP)必须具体交待生产者应怎样达到这些卫生要求和规范,并至少按八项内容的要求进行监督。八项内容是: 与产品接触或与产品接触表面接触的水的安全; 与产品接触的表面(包括设备、工作服)的清洁、卫生和安全; 确保产品免受交叉污染; 保证操作人员手的清洗与消毒,保持厕所设施的清洁; 防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品及其他化学、物理和生物等污染物对产品造成安全危害; 正确标注、存放和使用各类有毒化学物质; 保证产品操作员工的身体健康和卫生; 消除和预防鼠害、虫害。 (一)与产品接触或与产品接触表面接触的水的安全 产品生产用水的卫生质量是影响产品卫生的关键因素。对于产品加工,首先要保证水的安全。公司在制定SSOP计划时,首先应考虑与产品接触或产品接触物表面接触用水的来源与处理应符合有关规定,并要考虑非生产用水及污水处理与生产用水的交叉污染。 1.水安全的关键卫生条件 (1)与产品接触和产品接触面有关的水的安全供应; (2)饮用水与非饮用水间无交叉关联。 2.相关标准 (1)水质标准 使用地下水,符合GB/T14848 (2)与水安全相关的设施 应避免供水设施被其他液体污染。供水设施要完好,一旦损坏后就能立即维修好。 ①供水设施被污染的原因: a. 饮用水和非饮用水之间的交叉污染;

b. 压力回流和虹吸管回流; c.沉淀池清理不及时。 ②防回流措施; a. 水管离水面距离应为水管直径的2倍; b. 水管管道有空气隔断; c. 使用真空排气阀; d.一个月对沉淀池进行一次排污和清理一次。 ③对两种供水系统并存的情况,应采用不同颜色对管道进行标识,防止生产用水与非生产用水相混。 ④洗手消毒水龙头为非手动开关,如:采用脚踏式或感应式的。 ⑤加工工作台等器具应有将废水直接导入下水道的装置。 (3)供水网络图 为便于日常对生产供水系统进行管理和维护,应建立和保持详细供水网络图。 3.对水安全的监控 (1)水源 使用使用地下用水,必须符合国家GB/T 14848 地下水质量标准。 (2)检验 无论是城市公用水还是自备水源都必须进行有效控制,须取得检验合格证明后方可使用。 ①监测项目和方法: 微生物——细菌总数和大肠菌群:按GB 5750标准。 ②监测频率: a.微生物——至少每年一次(此为推荐性的); b.当地卫生部门对城市供用水每年至少一次全项目检验,并出据正式检验报告(此为强制性的)。 对自备水源监测频率要增加,一般一年至少1次。 (3)废水排放 ①污水处理: a 符合防疫的要求; b. 污水处理点应远离生产车间。

操作性前提方案:haccp的五个预备步骤

操作性前提方案 (CHSY-SC-SSOP) 2010年2月1日发布2010年2月1日实施 ************有限公司发布 目录 一、目的2 二、适用范围2 三、职责分工2 四、卫生管理方案2 1、加工用水安全?2 2、与食品接触表面的清洁度3 3、防止交叉污染?4 4、手的清洁、消毒及洗手设施的维护6 5、外来污染物的控制?7 6、有毒有害化合物的标识、贮存、使用?7 7、员工的健康8 8、虫害的防治8 9、更衣室及卫生的维护9 10、环境卫生10 五、相关制度 操作性前提方案 一、目的

规定卫生标准操作程序,使员工操作有“法”可依,避免食品安全危害通过控制工作环境进入产品的可能性,控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染和控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平,以达到保证食品安全。 二、适用范围 本规范适用于台烤和火腿肠加工车间现场人员、工器具等卫生管理,厂区内外环境卫生管理。 三、职责分工 1、生产部依据工艺卫生要求进行编制。 2、生产车间、仓库、行政后勤执行。 3、生产车间和仓库卫生情况由质量管理部监督检查;厂区内外卫生情况由行政人事部监督检查。 四、卫生管理方案 1加工用水的安全1水源

1公司用水是公司自备深井水,质管部确保按照规定的时间间隔对水质进行监测,确保水质符合国家生活饮用水标准。 2公司备有完整的供水、生产、生活污水主管线网络和生产用水网络,生产部对其进行管理和维护,有效防止生产用水和生活用水被污染。 3每年委托郑州市疾病预防控制中心进行水质监测一次。2供水 无塔供水系统直接到车间用水末端,PVC管道密封,无塔供水罐沉砂每月排污冲刷一次。3生产用水 1质管部用的尾梢水、冰的微生物每个月检测一次,抽取水样的方法是先把水龙头打开放水2-3分钟,再用75﹪酒精消毒水龙头,再放水2-3分钟后用灭菌的容器取样;冰取样方法是用无菌容器直接取样 2生产用水水质检验不合格时立即停止使用,查找原因,直到恢复合格后方可正常使用。4生产用冰 自动制冰机内表面为食品级不锈钢材料,制冰及其冷藏过程密闭,制冰水使用正常的生产用水。

CNAS 能力验证常见问题

附件:能力验证常见问题及解答 (第二版) 一、CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求 是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2.合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机构,应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。 3.申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时间为准)

4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内, 怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内,可不提交参加能力验证的材料。 5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证(频次的计算参见问题“18. 参加能力验证计划频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定,采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,如CNAS组织的专项计划。 6.机构搬家了,必须重新参加能力验证吗? 搬家的机构根据自身情况自行决定,不一定要求额外参加能力验证活动;但如机构扩地点认可,必须提供新地点的PT经历证明。 7.合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力 验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准

餐饮公司管理体系与服务规划方案.docx

...... 餐饮公司管理体系及服务方案 餐饮管理有限公司管理体系及服务方案 一.食品质量及安全管理体系 二.公司用工管理 三.驻点机构人员配置管理 四.部门岗位职责管理 五.公司员工培训管理 六.服务承诺 七、公司作为专业后勤服务公司的特性 一.食品质量及安全管理体系 安全管理 1、质量和食品安全体系文件 包括:质量和食品安全方针及质量和食品安全目标的 颁布令、质量和食品安全管理手册、程序文件、工作文件、外来文件、记录表格、管理体系所要求的记录。 这些文件覆盖了公司质量和食品安全管理的全部过程,描述了质量和食品安全管理体系各过程的顺序和各环节之 间的相互关系及其控制方法,同时也符合国家有关的法律 及其他要求。文件的发放将根据部门和员工工作刚问的需 要考虑发放的范围,确保所有文件得到控制。文件经发布 后实施,通过对全体员工的宣传教育和培训学习,确保在

实施过程中的质量和食品安全管理体系的文件化,以及过 程运作和控制的有效性。 2、质量和食品安全管理手册 是公司编制和保持作为质量和食品安全管理体系运行 的纲领性文件,规定质量和食品安全管理体系的范围,描 述质量和食品安全管理体系的过程和过程之间的相互关系。 3、 HAccP 管理体系 公司以国际公认的管理体系HAccP ( HazardAndlysisandcriticalcontrolPoint即危害分析关键 控制点)体系为标准,制订了食品卫生安全程序,发展和 提高饭堂的食品安全体系。饭堂所有食品及原材料的均受 到公司采购部门的严密监控。经验丰富的采购部门员工同 卫生营养专家一道,向公司提供专业的风险评估分析以及 相应的处理方案来保障客户的最大利益。我们在切合客户 实际需求的基础上制定了食品安全卫生程序,公司全体员 工均具备识别、控制和处理食品卫生事件的能力。 4、卫生标准操作程序(SSoP) 卫生是 ISo2200 假话有效实施所必须的前提条件,是从 事集体用餐服务的企业必须遵循的原则,《中华人民共和国 食品卫生法》、《餐饮食品卫生管理办法》、《学校食堂与集 体用餐卫生管理规定》、《学生集体用餐卫生监督办法》中对 集体用餐服务单位都做了具体规定。

前提方案控制程序

前提方案手册 1.0目的

规定前提方案的编制步骤和实施方法,确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应,并能满足如下目的: a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性; b)控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染; c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 2.0范围及适用性文件 2.1范围:适用于公司所有前提方案的策划和实施管理; 2.2规范性引用文件 GB 14881 《食品企业通用卫生规范》; GB 12693 《食品安全国家标准-乳制品良好生产规范》; GB/T27341 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》; GB/T27342 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系-乳制品生产企业要求》; GB 5749 《生活饮用水卫生标准》; ISO14159 《设备安全设备设计的卫生要求》 GB/T19000 《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001 《质量管理体系要求》 GB/T22000 《食品安全管理体系要求》 ISO 22002-1:2009 《食品安全前提方案第一部分食品制造》ISO 22000:2005 《食品安全管理体系要求》

3.0定义 3.1前提方案 针对运行的性质和规模,而规定的基本条件、程序或指导书;用以改善和保持运行条件,从而更有效地控制食品安全危害,和(或)为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。。 3.2操作性前提方案 为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。 3.3清洁作业区 清洁度要求高的作业区域,如裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间等。清洁区采用全封闭或者相对独立的加工区域,人员进入清洁作业区只能走专用人流通道,其他区域的人员不能直接进入清洁作业区。 3.4准清洁作业区 清洁度要求低于清洁作业区的作业区域,如配料间、原料预(前)处理车间等。 3.5一般作业区 清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域,如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。 3.6生产辅助区 对卫生有基础性要求的区域,如公用工程、办公室、食堂、吸烟区、实验室等。 3.7加工用水

比对和能力验证程序

1. 工作目的 为了保证检测/鉴定数据的可靠性及结果的有效性。 2. 适用范围 本程序适用于本站比对和能力验证工作。 3. 工作职责 3.1技术质量管理部负责制定比对、能力验证计划。 3.2技术质量管理部负责组织比对能力验证的实施。 3.3各检测所、土工实验室负责比对、能力验证计划的实施。 3.4各部门技术主任负责对比对能力验证结果进行评价。 3.5技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 4. 工作程序 4.1能力验证和比对工作计划的制定 4.1.1 能力验证和比对项目的选择 4.1.1.1 认可委公布的能力验证计划中本站可开展的项目; 4.1.1.2 省认证认可协会组织的实验室间验证比对。 4.1.1.3 对于技术能力要求较高的项目; 4.1.1.4 新开展的项目;

4.1.1.5 曾经发生过质量事故或投诉的项目。 4.1.2 对一些无法参加能力验证的关键量,技术负责人可根据实际需要组织实验室间比 对。 4.1.3 技术质量管理部根据以上要求和上年度的质控情况,制定年度《能力验证和比对 计划》。 4.1.4 计划内容包含:能力验证或比对的项目、测试方法、组织方或参加试验室、负责和参加人员、技术要求、辅助资源、验证或比对结果的评价等。 4.1.6参加实验室的选择 4.161 能力验证选择认可委指定的组织方。 4.1.6.2 应在同类试验室中选择水平相当或较高的试验室作为比对的实验室。 4.1.6.3 比对既可以是双边的也可以是多边的,如多边实验室参加则应指定一个主持试 验室,其余实验室为参加实验室。 4.2能力验证和比对工作计划的实施 4.2.1技术质量管理部在获得能力验证计划和样品后,及时将样品交接给各检测所、土 工实验室技术主任,由技术主任按照其作业指导书要求制定《能力验证和比对实施方案》,实施方案经技术负责人批准后实施。《能力验证和比对实施方案》应包括实施时间、参加人 员及职责、试验方案、试验过程控制要点、数据处理等内容。 4.2.2对于实验室间比对,由技术主任制定《能力验证和比对实施方案》(方案中应明确判断指标)和相应比对作业指导书,报技术负责人批准,并准备稳定的样品进行检测/鉴定。由技术主任负责将比对作业指导书和样品一起交参比实验室进行检测/鉴定。 4.2.3技术负责人随时协调解决能力验证或比对试验中出现的资源和技术问题。 4.3能力验证和比对结果的分析和评价

OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别

从业人员健康管理制度 卫生管理实施细则 生产设备安全管理制度 技术文件的管理制度 原辅材料及包装材料采购管理制度 采购验证制度 生产过程质量安全管理制度 分装工艺纪律考核办法 分装生产关键工序控制作业指导书 食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏、储运管 理制度 仓库、储运管理制度 检测设备及计量器具管理制度 产品质量检验管理制度 不符合情况管理制度(包括应急预案) 产品召回管理制度

回收食品管理制度 产品销售管理制度 产品的标识和可追溯性控制制度化验室仪器药品管理制度 消费者投诉受理制度 食品安全风险监测与评估信息制度 食品安全事故处置方案

让我们看看标准中关于OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别:(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述)。 实际是在产品加工工序中经过危害分析后(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述),所制定的控制措施不需要作为HACCP计划控制的其他危害控制措施均为OPRP。 7.4.4控制措施的选择和评估---首先基于7.4.3 危害分析对每个加工步骤出现的显著危害确定相应的控制措施。 例如:以月饼为例包装车间内的三个工序中的危害: 1. 金属碎屑检测---金属危害的控制 2. 包材消毒(是工序的一部分)---微生物危害的控制 3. 包装气密性检测---微生物的控制 经过危害分析并制定了相应的控制措施,按照标准中7.4.4介绍的a-g的评估之后 以上三个控制点就可以分为1金属碎屑探测应为HACCP计划来管控。2包材消毒,3包装气密性检测可以划分到OPRP来管控。 所以通过以上分析我想大家还是对标准中7.4.4条款的理解不够。 说明白点就是在危害分析后制定了针对每个工序制定了一系列的控制措施,按照7.4.4的控制措施分家了。 再例如说:水,如果水在产品的加工中非加工工序的一部分,并不能引入显著危害:蜜饯分装,水是用来清洗工器具的,那么就是一个PRP而已。如果用水是工序的一部分,裸露半成品必须同水直接接触或是最终产品的组分之一,有引入化学的,微生物或物理的危害的风险,那么经过危害分析后应当针对用水制定相应的控制措施。 如果控制措施失控后产生的危害是不可以接受的(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述),那么对应的控制措施就应当作为HACCP计划来管控。否则就按照OPPR来控制。 相信大家应该对HACCP计划表并不陌生吧?OPRP控制表的格式完全可以参照HACCP计划。 GMP,及SSOP是以前HACCP体系的基础。但是在GB/T 22000中: PRP和OPRP从本质上都是前提方案,后者是前者的一个特例。 PRP和OPRP的区分关键是: OPPR是通过产品特性,预期用途,流程图、过程步骤和控制措施及经过危害分析确定控制措施之后确定的。跟产品的加工工序密不可分。 PRP是为了遵守和实施行业通用的所有的要求,通用的要求包括GMP的要求,卫生注册要求、QS要求的汇总。并进行危害分析前已经存在的,也不针对特定的危害。 所以,相同行业的企业编制或选择PRP的要求是基本相同的, 但同行业的不同企业因为使用不同的设备、工艺、原料,OPRP会有所不同。 而CCP是针对产品加工工序本身的. CCP与危害的可接受水平直接相关,必然是定量的,必须制定CL,一般为了减少超出CL,可以制定OL。 OPRP可以影响危害的可接受水平,可以定性,也可以定量,可以制定OL。 严格意义上说,他们两个没有太大关系,都是针对危害的控制措施 OPRP称为操作性前提方案,CCP称为关键控制点,采取OPRP还是HACCP计划来控制,是和危害分析的结果有直接关系 实施危害分析后,后一个步骤为确定需要采取的控制措施,一种是OPRP、一种是HACCP

前提方案

前提方案(PRP) 编制: _________ 审核: _________ 批准: _________ 受控状态: _________ 2017-01-02发布 2017-01-03实施 湖北福贞发布

文件评审记录 文件修订履历

目录 1. 目的---------------------------------------------------------- 4 2. 原则---------------------------------------------------------- 4 3. 适用范围------------------------------------------------------ 4 4. 职责与权限---------------------------------------------------- 4 5. 术语---------------------------------------------------------- 6 6、操作规范-------------------------------------------------------6 7. 产品安全前提方案的验证----------------------------------------15 8. 相关文件------------------------------------------------------16 9. 相关表单------------------------------------------------------16

oprp计划表

oprp计划表 篇一:OPRP计划表 附表一:OPRP计划表 1 附表一:OPRP计划表 2 篇二:OPRP计划确认记录表20140110 篇三:OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别 从业人员健康管理制度 卫生管理实施细则 生产设备安全管理制度 技术文件的管理制度 原辅材料及包装材料采购管理制度 采购验证制度 生产过程质量安全管理制度 分装工艺纪律考核办法 分装生产关键工序控制作业指导书食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏、储运管 理制度 仓库、储运管理制度 检测设备及计量器具管理制度 产品质量检验管理制度 不符合情况管理制度(包括应急预案)

产品召回管理制度 回收食品管理制度 产品销售管理制度 产品的标识和可追溯性控制制度 化验室仪器药品管理制度 消费者投诉受理制度 食品安全风险监测与评估信息制度 食品安全事故处置方案 让我们看看标准中关于OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别:(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述)。 实际是在产品加工工序中经过危害分析后(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述),所制定的控制措施不需要作为HACCP计划控制的其他危害控制措施均为OPRP。 7.4.4控制措施的选择和评估 ---首先基于7.4.3 危害分析对每个加工步骤出现的显著危害确定相应的控制措施。 例如:以月饼为例包装车间内的三个工序中的危害: 1. 金属碎屑检测---金属危害的控制 2. 包材消毒(是工序的一部分)---微生物危害的控制 3. 包装气密性检测---微生物的控制 经过危害分析并制定了相应的控制措施,按照标准中7.4.4介绍的a-g的评估之后 以上三个控制点就可以分为1金属碎屑探测应为HACCP计划来管控。2包材消毒,3包装气密性检测可以划分到OPRP来管控。

2015SGS能力验证方案

2015年SGS食品化学能力验证方案 一、验证目的 通过参与重金属比对验证,考察公司质检中心的检验能力,促进检验水平向国家机构看齐。 二、验证项目:砷、铅、汞、镉、铬 三、适用范围 1.项目组成员:熊贤红、李文贵、李岚、王芳、杨海秀 2.对外结果:食品组为项目责任主体 3.内部比对:原辅料、中药材、成品组岗位或其他有有兴趣人员均可报名参加。 四、结果评价标准 1、供试品要求制备平行样,各测定3次,结果的RSD值应不大于3%。 2、至少3人独立操作结果的均值,且每次实验各元素回收率95%以上,线性相关系数大于0.99。 3、操作要求:每次样品均做2份平行样 五、实验方法 1检验仪器 项目砷铅汞镉铬 检验仪器ICP(氢化物 发生器) ICP(氢化物 发生器) ICP(氢化物 发生器) ICP ICP 原子吸收分 光光度计(氢 化物发生器) 原子吸收分 光光度计(石 墨炉) 原子吸收分 光光度计(氢 化物发生器) 原子吸收分 光光度计(石 墨炉) 原子吸收分 光光度计(石 墨炉) 2、试剂及器皿要求: 2.1试剂:均为优级纯及超纯水 2.2器皿:10%硝酸浸泡24小时以上 2.3 量器:均采用相应刻度的移液管 3.ICP-OES检验方法 3.1 样品处理:取样品粉末1g,精密称定,加入硝酸5-10ml,微波消解。用2%硝酸溶液转移至25ml量瓶,备用。(参照国标方法) 3.2 标准品溶液制备

3.2.1 ICP法标准砷使用溶液:取标准砷溶液,加10%HCl稀释为0,2,5,10, 20ng/ml 的溶液;并每10ml溶液中加入1ml5%硫脲--5%抗坏血酸溶液,备用。 3.2.2 ICP法标准铅使用溶液:取标准铅溶液,加10%HCl稀释为0,2,5,10, 20ng/ml 的溶液;备用。 3.2.3 ICP法标准汞使用溶液:取标准汞溶液,加5%HCl稀释为0,2,5,10, 20ng/ml的 溶液;备用。 3.2.4 ICP法标准镉、铬使用溶液::取标准镉、铬溶液,加2%HNO3稀释为0,20,50,100, 150, 200ng/ml的溶液;备用。 4.原吸法:均按国标方法配制。 5.数据处理与分析 5.1 各标准溶液线性相关系数需大于0.99;回收率95%以上 5.2 供试品要求制备平行样,各测定3次,结果的RSD值应不大于3%。 六、结果统计及分析 6.1砷元素(单位:ng/ml) 线性(均值)0 2 5 10 20 相关系数 5 PPb回收率% 光强度1 线性方程Y= x + b 样品 1 2 均值RSD 光强度 浓度 6.2铅元素(单位:ng/ml) 线性(均值)0 2 5 10 20 相关系数 5 PPb回收率% 光强度1 线性方程Y= x + b 样品 1 2 均值RSD 光强度 浓度

前提方案计划控制程序

前提方案手册 1.0目的 规定前提方案的编制步骤和实施方法,确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应,并能满足如下目的: a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;

b)控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染; c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 2.0范围及适用性文件 2.1范围:适用于公司所有前提方案的策划和实施管理; 2.2规范性引用文件 GB 14881 《食品企业通用卫生规范》; GB 12693 《食品安全国家标准-乳制品良好生产规范》; GB/T27341 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》;GB/T27342 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系-乳制品生产企业要求》; GB 5749 《生活饮用水卫生标准》; ISO14159 《设备安全设备设计的卫生要求》 GB/T19000 《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001 《质量管理体系要求》 GB/T22000 《食品安全管理体系要求》 ISO 22002-1:2009 《食品安全前提方案第一部分食品制造》 ISO 22000:2005 《食品安全管理体系要求》 3.0定义 3.1前提方案 针对运行的性质和规模,而规定的基本条件、程序或指导书;用以改善和保持运行条件,从而更有效地控制食品安全危害,和(或)为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。。

3.2操作性前提方案 为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。 3.3清洁作业区 清洁度要求高的作业区域,如裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间 等。清洁区采用全封闭或者相对独立的加工区域,人员进入清洁作业区只能走专用人流通道,其他区域的人员不能直接进入清洁作业区。 3.4准清洁作业区 清洁度要求低于清洁作业区的作业区域,如配料间、原料预(前)处理车间 等。 3.5一般作业区 清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域,如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。 3.6生产辅助区 对卫生有基础性要求的区域,如公用工程、办公室、食堂、吸烟区、实验室 等。 3.7加工用水 食品生产加工用水包括添加到产品中作为有效成份的配料水,制冰用水,原辅材料洗涤用水,生产设施(场地、设备及工器具)的清洗用水,杀菌冷却水、人员的清洗用水以及检验用水等。 3.8控制措施 能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。 4.0职责 4.1. 食品安全小组组长 ●管理食品安全小组,并组织其工作; ●确保食品安全小组成员的相关培训和教育; ●参与工厂选址和设计的审查和基础设施改造的评审; ●确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系; ●向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性。

操作性前提方案(OPRP)

XXXXXX食品有限公司 操作性前提方案 (OPRP) 编制: 审核: 批准: 分发号: 版本/修订:A/0 2011年XX月15日发布2011年02月XX 日实施

序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人

1、目的 结合公司实际情况,将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。 3、范围 参与产品策划、采购、加工生产、储存,出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。 3、管理内容 原辅材料卫生的控制 水(冰)安全的控制 人员卫生的控制 交叉污染的预防 有毒化学物的控制 产品接触面的清洁和消毒 手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护 外来污染物的控制 虫害预防 残次品、废弃物、污水排放管理 金属异物的防治

原辅材料卫生的控制 1、目的:控制原辅材料的卫生,防止通过原辅料引入危害,影响食品安全。 2、范围:适用于企业内与食品生产相关的所有人员。 项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证 原料生物性:动 物性疫病 化学性:兽 药残留 物理性: 针头 品管科 1、待宰活猪必须来自非疫区,其饲养过程符合 NY 5035、NY 5036、NY 5037、NY/T5038的要 求。 2、“三证”检验:必须同时具有相关检验部门 出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫 区证明。 按家畜家禽防疫条 例,由品管部门严格 把关,确认为健康无 病的活猪。 没有三证、毛猪 检验不合格原料 拒收。 宰前检疫日 报表 品管科长、动 检每日检查 三证 辅料生物性:微 生物 化学性:重 金属残留 品管科 1、按质量食品安全手册对供方进行控制。 2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、 微生物等指标进行检验,仓库保管员对包装、规格、 数量等进行验证,合格后入库。 3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进 行分析确认后使用。 使用过程中 质检员对辅料进行确 认。 发现不能满足要 求的辅料进行退 货处理。 入库单 检验单 品管科长审 核检验报告 包装材料生物性:微 生物 化学性:重 金属残留 品管科 1、按质量食品安全手册对供方进行控制。 2、每批包装材料进厂时原材料检验员对感官、 性能、理化指标等进行检验,仓库保管员对包装、 规格、数量等进行验证,合格后入库。 使用过程中 质检员对包装材料进 行确认。 发现不能满足要 求得包装材料进 行退货处理。 检验单 入库单 品管科长审 核检验报告 3

ISO22000 2005标准条款8.2的理解

ISO22000:2005标准条款8.2的理解 8.2 控制措施组合的确认 对于包含在操作性前提方案中和 HACCP 计划中的控制措施实施之前以及变更后(见 8.5.2),组织应确认(见 3.15): a)所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制; b)控制措施及其组合时有效,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定的可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时,应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评估(见 7.4.4)。 修改可能包括控制措施(即过程参数、严格程度和(或)其组合)的变更和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 以上是标准条款内容,以下是对标准条款内容的理解与分析: (1)确认的目的 ① 证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平。 ② 证实控制措施的整体结合能使最终产品满足已确定的可接受危害水平。 (2)确认的项目 确认的项目包括操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 计划。 ① 操作性前提方案 OPRP 的确认。 对操作性前提方案 OPRP 进行确认,确保 OPRP 从技术和科学的角度都是可靠的,能将相应的食品安全危害控制在预期的水平。确认由食品安全小组成员进行。 ② HACCP 计划的确认。 对 HACCP 计划进行确认,以证实其能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平。确认由食品安全小组成员进行。 HACCP 计划的确认主要对其组成部分做科学或技术上的评估,确认的内容包括:危害分析是否识别了全部危害,CCP 点的设定是否合适,关键限值的设定是否科学(对已经得到的信息、实验数据进行重新核对),监控程序是否对 CCP 实施有效的监控,纠偏程序、验证程序和记录保持系统是否有效。

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