药品储存养护汇总分析报表
药品养护管理制度_药品养护管理制度范本
药品养护管理制度_药品养护管理制度范本药品养护管理制度篇1一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二.本医院设置兼职药品养护员，由具有药师职称的技术人员负责。
三.药品养护人员做到认真检查在库药品的储藏条件，配合保管人员进行库房温湿度的检测管理。
每日上午9~10时、下午2~3时各一次，定时对库房的温湿度进行记录。
温度：常温库(0~30℃)、阴凉库(20℃以下)、冷库(2~10℃)，湿度在45%~75%之间，超出规定范围及时采取调控措施，并予以记录。
四、对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。
一般药品每季度检查一次，重点品种包括近效期在一年以内的药品，贵细药品、二类精神药品、易霉变、易潮解药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次。
对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。
对近效期的药品，按月填报效期表。
五、中药材和中药饮片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，并做好记录。
六、药品养护人员定期汇总、分析和上报养护检查情况以及近效期或长时间储存的药品等质量信息。
七、药品养护人员具体负责养护仪器、设备(如除湿机、排风扇、空调)、冷藏设备、温湿度和监控仪器、仓库使用计量仪器及器具等管理工作，检查养护设备的运行情况。
八、养护中发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理负责人予以处理。
九、药品养护人员负责建立药品养护档案，定时记录温湿度，维修、保养仓储养护设施，按月填报效期报表。
十、本制度负责人为药品养护人员。
十一、本制度每季度考核一次。
药品养护管理制度篇2为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。
1 药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。
2 依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。
9、药品储存养护工作概括
• 10. 中药材 • ① 中药材应有包装，并附质量合格的标志 。 • ② 中药材每件包装上应标明品名、产地、 发货日期、供货单位。 • ③ 中药饮片每件包装上应标明品名、生产 企业、生产日期等。其标签必须注明品名 、规格、产地、生产企业、产品批号、生 产日期。 • ④ 实施批准文号管理的中药材，在包装上 应标明批准文号。
再见！
• 3. 抽样步骤与方法 • （1）抽样步骤 • ① 按验收该批号药品实物总件数计算抽样 数。 • ② 按计算抽取件数抽取样品。
• （2）抽样方法 • ① 整件样品的抽取，按药品垛堆情况，以 前上、中侧、后下的堆码层次相应位置随 机抽取。 • ② 最小包装样品的抽取，从每件上、中 、下的不同位置随机抽取。 • ③ 开启最小包装验收时，应在验收养护室 内进行。开启后，包装不能复原的，不能 再作为正常药品销售。 • ④ 抽样验收完毕后，应将被抽样验收的药 品包装箱复原、封箱并标记。
• 检查中，对由于异常原因可能出现质量问 题的药品、易变质的药品、已发现质量问 题的相邻批号药品和重点养护药品应加强 抽查，必要时应抽样送药品检验所检验。 • a. 发现内包装破损的固体药品，不得整理 再出售；液体药品，须及时整理清除，避 免药品再污染。 • b. 发现外观质量有变异时，挂黄色标志暂 停发货，同时填写药品质量复检通知单， 转质量管理部，依据复检结果，再做处理 。
• 4. 特殊管理药品 • 特殊管理药品应双人验收到最小包装。 • 5. 销后退回药品
• 销后退回药品应凭业务销售部门开具的退 货凭证收货、验收。
• （三）验收结果的判定 • ① 验收人员按规定验收合格的药品，可直接判定合格 结论并签章。 • ② 凡判定为不合格或判定有疑问时，应报质量管理机 构确定。 • ③ 直接判定为不合格的药品情况 • a. 未经药品监督管理部门批准生产的药品。 • b. 整件包装中无出厂检验合格证的药品。 • c. 标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准 范围，不符合规定、没有规定标志的药品。 • d. 购自非法药品市场或生产企业不合法的药品。 • e. 外观性状与合格品有明显差异的药品。 • f. 内外包装有明显破损、封口不严的药品。
药品养护操作规程
1、目的：确保药品储存过程的质量，规范药品养护。
2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。
3、适用范围：所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。
4、责任人：养护员。
5、操作规程：5.1检查药品储存作业是否合理：5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区，标识是否明显；5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求；5.1.3药品是否按批号堆码，不同批号药品有无混垛，垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定；5.1.4药品是否有倒置；5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。
5.2设施设备是否正常运转：5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施；5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁；5.2.3检查各类设备有无异常。
5.3库房温湿度监测：5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录；5.3.2温湿度超出范围时应排查原因；5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。
5.4药品养护：5.4.1确定重点品种：近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护；5.4.2养护原则：一般药品每季度循环检查一次，重点品种每月养护检查一次；5.4.3每月末按系统生成的计划，进行药品包装和外观检查，并记录，养护抽样按验收抽样原则执行；5.4.3.1片剂有无裂片，变色；5.4.3.2丸剂是否圆整均匀，蜜丸软硬适中；5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥，无吸潮、软化、结块等；5.4.3.4锭剂、栓剂无变形；5.4.3.5合剂、口服液应澄清，无酸败、异臭等；5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等；5.4.3.7酒剂应澄清，可有少量轻摇易散的沉淀；5.4.3.8酊剂应澄清；5.4.3.9膏剂（黑膏药）应乌黑油亮，老嫩适度，无红斑、无飞边；5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏；5.4.3.11注射剂应无明显可见异物；5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等；5.4.3.13糖浆剂应澄清，无酸败、异臭等变质现象，含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。
《药品养护计划》
《药品养护计划》按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序，为保证药品质量符合规定要求，特做此计划。
1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。
（即第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），以确保在药店的质量。
2.指导营业员对药品进行合理的储存。
每日配合营业员定时对温湿度进行记录，发现其临近规定范围应采取相应的措施调控，并做好记录。
3.由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、近效期药品、已发现质量问题药品的相邻批号、长时间储存的药品应作为重点养护品种。
每月应检查一次，并作好记录。
4.对检查中发现有质量问题的药品，应立即悬挂黄牌，通知营业员暂停销售，同时填写《药品质量复查通知单》（一式二份），上交质量管理员复查、对确认为合格的药品，应解除黄牌，通知营业员恢复销售，对确认为不合格的药品，在接到质量管理员的《药品停售通知单》后，督促营业员将不合格药品放入不合格药品箱中。
5.每季度汇总、分析养护中出现质量问题、重点养护品种的信息，上报药品养护质量报表。
养护员xx年xx月xx日第二篇：202x年度药品养护计划同分医药有限公司202x年度养护计划一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。
药品养护管理规定
药品养护管理制度1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况;2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施;确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在养护设备使用记录上,以备后查;3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍;随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒瓶药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样;4.每月对重点品种进行养护;重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护;检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等;发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品停售通知单,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部;每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档;每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理;以上存档记录和养护检查档案至少保存三年;药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度：一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度10～30℃相对湿度 45% ～75%阴凉库：温度不高于20℃相对湿度 45% ～75%冷库：温度2～10℃相对湿度 45% ～75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30,下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档;药品在库养护程序1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存;2．每日检查在库药品的储存条件,监测和管理库房温、湿度仪器,当温、湿度超标时,相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围;3．对库存药品每季进行巡回质量检查,并做好养护检查记录,对规定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种重点养护至有效期应作重点养护,每月检查一次,并建立养护档案;4．养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货,并填写药品质量信息反馈单反馈给质量管理部,经复检合格者,则由质量管理部解除“停售”;若发现破碎；过期失效；水针剂变色；注射剂可见异物检查不合格、片剂出现花斑、裂片；胶囊熔化、粘连等情况,则对药品悬挂红色标识;对储存已久的老批号品种、易变质的品种,由于异常原因可能出现问题的药品及已经发现不合格品相邻批号的品种应加强抽样检查;5．每月汇总、分析和上报养护检查情况,近效期或长时间储存药品的质量信息; 6．建立养护用仪器、设备的管理台帐,定期检查,并做好养护设备使用记录,每年还应全面检查保养一次;7．药品在库养护流程图：1药品养护人员应指导保管人员合理储存在库药品;2养护人员每日每相隔一小时上电脑查看各库区的温、湿度情况符合要求的采取相应的调控措施至规定范围再在电脑上记录;近效期、规定储存条件下易变质的、首营品种及质量公告中相邻批号等案3养护人员定期检查、养护在库药品填写停售保管员将药品移入不合格库区;挂黄色标示、填写复检单填写暂停销售通知单质量有疑问品种质量部抽样复检或送药质管部门解除停售检验合格继续销售;检部门检验质管部填写停售通知单检验不合格入不合格库区;4做好每季药品的质量售息报表,向质管部门报告库存老批号、近效期药品的质量情况;5建立养护用仪器、设备的管理台账,并做好使用记录,经常进行检查;。
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主要负责人：质管部负责人：
年月日年月日
备
注
附：1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号：
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
96药品储存养护信息汇总分析报表
日期：年月日
普通养护质量情况
本季度共养护在库药品品种批次，品种未发现有质量异常现象。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种批次，品种，经重点检查未发现有质量异常现象。
养护用仪器、设备质量情况
仓库用养护设施、设备的质量情况
对库房的排风扇、温湿度测定仪、照明设施等检查，异常现象。
仓库温湿度情况观察
Hale Waihona Puke 近效期药品及长期储存药品情况1、本季度在库近效期药品个品种，未发现有质量异常现象。
2、本季度长时间储存药品共个品种，在养护过程中，未发现有质量异常现象。
库房管理情况检查
汇总分析
储运部门意见
负责人：
质管部门意见
负责人：
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
WORD 格式
专业资料整理
药品储存养护信息汇总分析报表
日期：2014年01月03
已检查药品质量情况
本季度共养护在库药品品种批次3260批次。
10个剂型，为注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、酊剂、丸剂、膏剂、栓剂。
未发现有质量异常现象。
本季度重点养护品种药品品种批次数 130批次，为主营品种和首营品种及长时间储存 重点养护品种
药品5个剂型，为注射剂、丸剂、胶囊剂、冻干粉针剂，颗粒剂。
经重点检查未发现 质量情况
有质量异常现象。
验收养护用仪器的质量情况
经对千分之一天平、水份测定仪、澄明度测定仪、显微镜、紫外荧光灯、标准比色 液的仪器进行检查，未发现有异常情况，运行良好。
养护用仪器、设
仓库用养护设施、设备的质量情况 备质量情况
对库房的托盘、排气扇、空调、温湿度测定仪、冷风机组、照明设施等检查，未发现有异常现象。
仓库温湿度情况观
察 10月份：最高温度 18.5℃，最高湿度70﹪ 最低温度13.5℃，最低湿度 48﹪ 11月份；最高温度 14.5℃，最高湿度56﹪ 最低温度5℃，最低湿度50﹪
12月份：最高温度 11℃，最高湿度61﹪
最低温度4℃，最低湿度45
1、本季度在库近效期药品
3个品种，共6批次，1个剂型，为丸剂。
未发现有质量 近效期药品及 异常现象。
长时间储存药 2、本季度长时间储存药品共 8个品种，共9批次，5个剂型，为粉针剂、胶囊剂、颗
品情况 粒剂、注射剂、丸剂。
在养护过程中，未发现有质量异常现象。
仓储管理情况
各库管理较好，货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。
的检查
通过对本季度在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况能达到GSP 条款要求，针对近效期的
3个品种，及长时间储存的8个品种，共计11个品种填写药品催销表进
汇总分析 行催销，并加强养护，保证药品质量不受影响。
建议公司领导通过对各品种销售情况的分析，结
合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证在库药品不积压，合理利用库容。
对销
量小或不稳定的品种，采取少进货或不进货的方式，以减少在库品种积压的情况。
制表人：
所在部门意见
负责人：
质量管理部门
意见 负责人：
注：本表一季度填报一次，一式三份：①养护员留存 ②质管部 ③储运部。