注射用磷酸肌酸钠说明书
注射用磷酸肌酸钠使用说明书
注射用磷酸肌酸钠使用说明书关键信息项：1、药品名称：注射用磷酸肌酸钠2、成分：磷酸肌酸钠3、性状：白色或类白色冻干块状物或粉末4、适应症：心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌；缺血状态下的心肌代谢异常5、用法用量：遵医嘱6、不良反应：尚不明确7、禁忌：对本品过敏者禁用8、注意事项：遵医嘱9、贮藏：密封，在凉暗处保存10、有效期：具体有效期11 药品名称本品通用名称为注射用磷酸肌酸钠。
111 成分主要成分是磷酸肌酸钠。
112 性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
12 适应症121 心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。
122 用于缺血状态下的心肌代谢异常。
13 用法用量本品的使用剂量和使用方法应严格遵循医生的医嘱。
医生会根据患者的具体病情、年龄、体重等因素来确定合适的用药剂量和用药频次。
14 不良反应目前尚不明确本品可能引起的不良反应。
但在使用过程中，如果患者出现任何不适症状，应及时告知医生。
15 禁忌对注射用磷酸肌酸钠过敏的患者禁止使用本药品。
16 注意事项161 患者在使用本品前，应向医生详细告知自己的病史、过敏史等情况。
162 用药期间，患者应密切观察自身的身体反应，如有异常应及时就医。
163 严格按照医生的建议使用，不得自行增减剂量或改变用药频率。
17 贮藏本品应密封，并在凉暗处保存。
18 有效期本药品的有效期为具体有效期，请在有效期内使用。
以上内容仅为示例，实际使用时应根据药品的具体情况和相关法规要求进行详细准确的编写。
注射用磷酸肌酸钠(粉针)-急诊科使用简介
（CrP+ADP Cr+ATP）
10
磷酸肌酸钠的细胞保护机制
—— 全方位细胞保护剂
11
磷酸肌酸钠作为供能物质的优势
曲美他嗪 多糖
左卡尼汀 脂肪
蛋白质
葡萄糖 甘油、脂肪酸 氨基酸
辅酶Q10
乙酰辅酶A
获益
对照组 30
治疗组 P<0.05
20
28.72 29.12
24.32
10
19.83
0 治疗前
治疗后
对照组 治疗组
140
120
P<0.05
100
80 60 127.76129 112.18
96.02 40
20
0 治疗前
治疗后
对照组 100
治疗组 P<0.05
80
60 40 80.0379.82 86.6294.07
P<0.01
21.4% 6-10min
0.0% 16.7% 11-15min
许荣廷,等.磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率. 中国中西医结合急救杂志.2004,11(4):221-223
21
CP即刻无氧供能，提高心肺脑复苏成功率
病例 69例心搏骤停患者，随机分组 方法 CP组(n=35)：常规心肺复苏治疗+CP 5g静滴，1次/日，3-7d
对照组（n=30）：常规治疗+生理盐水
室性期外收缩平均次数 室性心动过速次数
临床 获益
3000 2500 2000 1500 1000
500 0
P<0.02 2468
磷酸肌酸钠
磷酸肌酸钠LinsuanjisuannaCreatine Phosphate Sodium p NH 0Na 0C N CH 2CH 3COOH 4H 2OC 4H 8N 3O 5PNa 2·4H 2O 327.15本品为N-[亚氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物。
按无水物计算，含C 4H 8N 3O 5PNa 2不得少于97.0%。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末，有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】 （1）取本品10mg ，加水2ml 溶解后，在水浴中加热10分钟，加α—萘酚溶液（取α—萘酚1g 溶于含有碳酸钠1.6g 和氢氧化钠0.6g 的10ml 水溶液中）2ml 及1%丁二酮液，应显红色。
（2）取本品约20mg ，加水5ml 溶解后，加稀硝酸1ml 与10%钼酸铵试液1ml ，加热，即生成黄色沉淀。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（5）本品显钠盐的火焰反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。
【检查】 碱度 取本品1g ，加水50ml 溶解后，依法测定（中国药典2005年版二部附录VI H ），pH 值应为8.0~9.0。
溶液的透光率取本品1.0g，加水50ml溶解后，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
有关物质取本品，加水制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水制成每1ml中约含0.01mg溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液20µl 注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再取供试品溶液和对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。
磷酸肌酸钠说明书
磷酸肌酸钠说明书磷酸肌酸钠是一种广泛被运动员和健身爱好者使用的补充剂，它被认为可以增强肌肉力量和耐力，促进肌肉恢复，并提高性能。
下面就来详细介绍一下磷酸肌酸钠的说明书。
一、药品名称磷酸肌酸钠二、成份每片含有磷酸肌酸钠1000毫克三、性状本品为白色片状，无味。
四、作用机理磷酸肌酸钠的作用机理是通过提高肌肉细胞中的ATP浓度来增强肌肉力量和耐力。
ATP是肌肉活动所必需的能量物质，而磷酸肌酸钠可以提高肌肉细胞内磷酸肌酸（一种能够在体内迅速转化为ATP的物质）的浓度，从而增强肌肉细胞中ATP的水平。
此外，磷酸肌酸钠还可以提高肌肉细胞中的水分含量，从而减少肌肉疲劳和损伤，加速肌肉恢复。
五、适应症适用于需要增强肌肉力量和耐力，促进肌肉恢复，并提高性能的人群，包括运动员、健身爱好者等。
六、用法用量口服，一次1至2片，每日2至3次，建议饭前或饭后20分钟内服用。
七、不良反应总体上来说，磷酸肌酸钠是相对安全的补充剂，其不良反应较少。
个别人可能会出现肌肉痛、腹泻、恶心、呕吐、头痛等不适症状，这些症状通常会在停用磷酸肌酸钠后自行消失。
八、注意事项1. 本品不能代替正常饮食，应与健康的饮食结合使用。
2. 本品建议在医生或专业人士的指导下使用，不要超量使用。
3. 本品不建议使用于孕妇、哺乳期妇女及18岁以下人群。
4. 本品应存放在阴凉、干燥、避光、密闭的地方，注意防潮。
九、包装每瓶装60片。
十、有效期24个月。
十一、生产厂家某某医药制造有限公司。
十二、使用者常见问题1. 磷酸肌酸钠该怎么服用？磷酸肌酸钠应该在饭前或饭后20分钟内口服，一次1至2片，每日2至3次，最好与温水一起服用。
2. 磷酸肌酸钠对肾脏有影响吗？有一些研究表明，长期大剂量使用磷酸肌酸钠可能会对肾脏产生不良影响，但这些剂量远高于正常使用量。
因此，正常使用磷酸肌酸钠是相对安全的，不会对肾脏产生显著的不良影响。
3. 磷酸肌酸钠使用时需要注意什么？首先，磷酸肌酸钠不能代替正常饮食，应与健康的饮食结合使用。
磷酸肌酸钠
化学合成
化工原料：三氯氧磷（危险品），具 有极强的刺激性和腐蚀性 反应条件苛刻、不易控制
反应产物
最终产品
反应产物专一，纯度高
★符合法定质量标准（含量98%以上） ★产物为ATP和ADP等人体自有物质 ★模拟人体内磷酸肌酸的合成过程 ★避免了有害中间体的残留 ★酶促反应的专一性、易控性确保产品高纯度 独家酶促工程产品20年发明专利
磷酸基
羧基
CH3
磷酸肌酸(creatine phosphate,CP)是人体自有的活性 物质,广泛分布于各高耗能组织，心肌中含量尤其 高，其次为脑和肾组织
内源性CP的合成途径
精氨酸 甘氨酸
肾血）
蛋氨酸
肌酸
肌内吸收
ADP ATP
CP
氧化磷酸化
酶促合成
起始原料 反应条件 药用原料：三磷酸腺苷二钠、肌酸 温和，安全，可操作性强
脑部手术术前：
为脑组织供能，避免缺氧性损伤，保护神经功能。
其它大手术术前：杜玛及时为高耗能组织细胞供能，保护和修复
麻醉高危患者： 细胞，抗氧自由基损害，经证实能提高患者免疫
功能，减少麻醉后心血管并发症发生。
麻醉患者获益
围术期动脉血氧分压明显升高； 降低心肌酶谱升高幅度；
室性心律失常的发生率由36.7%下降为6.7%。
（麻醉插管后2g溶于生理盐水100ml，并在30min内静滴完毕。） 注： 儿童（1-7岁）用量减半， 新生儿（<1岁）用量再减半。
药品说明书及注意事项：
药品名称： 通用名称：注射用磷酸肌酸钠 规格： 0.5g ×2支/盒 不良反应： 临床应用中尚未发现不良反应。 配伍禁忌： 无。
给药方式： 静脉点滴或静脉推注（推注时1g杜玛溶于6ml 注射用水后静
注射用磷酸肌酸钠工艺流程
注射用磷酸肌酸钠工艺流程注射用磷酸肌酸钠是一种常用的药物，在医疗领域中有着广泛的应用。
下面将介绍注射用磷酸肌酸钠的工艺流程。
一、原料准备需要准备好所需的原料。
磷酸肌酸钠是由磷酸肌酸和钠盐组成的，因此需要分别准备好这两种原料。
磷酸肌酸可以通过化学合成的方法得到，而钠盐则可以从钠化合物中提取得到。
二、反应制备在工艺流程中，磷酸肌酸钠的制备主要通过化学反应来完成。
首先，将磷酸肌酸和钠盐按照一定的比例加入反应容器中，然后加入适量的溶剂，使得反应物能够充分溶解。
接着，在适当的温度和压力下进行反应，使反应物发生化学反应。
三、过滤和除杂在反应完成后，需要对反应混合物进行过滤和除杂处理，以去除其中的杂质和不溶物。
这一步骤可以通过使用滤纸、过滤器等设备来完成，保证产品的纯度和质量。
四、浓缩和结晶经过过滤和除杂处理后，得到的溶液需要进行浓缩和结晶。
这一步骤可以通过加热和蒸发溶剂的方法来实现。
通过控制温度和压力等条件，使得溶液中的水分逐渐蒸发，从而浓缩溶液。
随着浓缩的进行，溶液中的磷酸肌酸钠逐渐结晶形成固体颗粒。
五、干燥和包装将得到的磷酸肌酸钠固体颗粒进行干燥处理。
通过控制温度和湿度等条件，使得固体颗粒中的水分逐渐蒸发，从而使其变得干燥。
干燥后的磷酸肌酸钠固体颗粒可以进行包装，以便于储存和运输。
通过以上几个步骤，注射用磷酸肌酸钠的生产工艺就完成了。
在整个过程中，需要严格控制各个环节的条件和操作，确保产品的质量和安全性。
同时，还需要遵循相关的法规和规定，以保证生产过程的合规性。
注射用磷酸肌酸钠的工艺流程是一项复杂而重要的工作，对于医疗领域的发展具有重要意义。
注射用磷酸肌酸钠中细菌内毒素的检测
注 射用磷 酸 肌 酸 钠 说 明 书 ， 品临 床 每 次 用 量 为 本
１ｇ 在 ３ ￣４ ｎ内静 脉滴 注 ， ， ０ ５ｍｉ 故人 用 每 千 克体 重 每小 时 的 最 大 供 试 品 剂 量 Ｍ 一 １ ０ ０ （ Ｏ× ０／５
１ 一 ２ ／ ｋ ｈ （ 液 时 间 不 足 １ｈ 按 １ｈ计 ） ０ｍｇ （ ｇ・ ） 输
氨酸 二钠盐 四水 合 物 ， 临床 主要 用 于 缺 血 状 态 下 的心 肌代谢 异 常 ， 可 用 于心 脏 手 术 时 加 人 心 脏 也 停 搏液 中保 护 心 肌 等． 用 鲎 试 剂 方 法 检 测 样 品 采 中细菌 内毒素 具有 灵 敏度 高 、 现性好 、 重 简便 易 行
Ｓ 一０ 型 旋 涡 混 合 器 （ 海 医 科 大 学 仪 器 Ｗ ８Ａ 上 厂 ）恒 温 水 浴 箱 （ 苏 南 通 嘉 程 仪 器 有 限 公 司 ） ； 江 ； 微 量 取 液 器 （０ ２ ０ Ｌ （ 海 金 林 生 化 试 剂 仪 ５ ～ ５ ） 上
１ ３ ３ 样 品 最 小 有 效 稀 释 浓 度 （ ） 确 定 ．． Ｃ 的
关 键 词 ： 菌 内毒 素 ； 细 鲎试 剂 注射 用 磷 酸肌 酸 钠
中 图分 类 号 ： ２ ． ２ Ｒ９ ７ １ 文 献标 识 码 ： Ａ ｄ ｉ １ ． ９ ９ ｊｉｓ ． ６ ４２ ６ ． ０ ０ １ ． ０ ｏ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ — ８ ９ ２ １ ． １ ０ ８
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１ ２ 药 品 与 试 剂 ．
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最新【医学课件】劲博(注射用磷酸肌酸钠宣讲ppt课件
慢转运指以0.2～20mm/d 速度，从胞体向轴突终末的单 向顺行运输。按运输速度分为三类：慢成份a、慢成份b和慢 成份c。
转运的物质主要是细胞骨架蛋白包括：微管蛋白、神经丝 蛋白和肌动蛋白，以及一些与细胞骨架和成份有关的蛋白等。
氧化应激和糖尿病神经病
神经营养物、轴突转 运和基因表达受损
蛋白和脂肪氧 化和亚硝基化
细胞内蛋 白糖基化
AGEreceptor activation
细胞外基质和血 浆蛋白糖基化
过氧化物累积
还原酶抑制
微小血管阻 塞和缺血
糖基化前体
NADPH 葡萄糖
NADP+
山梨醇
PAI-1 TGF-β
糖尿病性激素应激和 非神经元脂肪分解
本质的差异
劲博的临床应用
劲博的首推科室
心（胸）外科 心内科 ICU/急诊科 儿科 老干科 神经科
劲博的应用科室
• 心脏科（心外/心内） • 神经科（神内/神外） • 儿科（心脏/神经/呼吸） • 老干科（心脏/神经/呼吸/
其他） • 急诊/ICU
• 呼吸科 • 骨科 • 消化科（肝病） • 烧伤科 • 普外科 • 产科 • 肿瘤科
二. 高同型半胱氨酸血症： 影响甲基B12和叶酸的转甲基通路，使
MBP合成所需的甲基化精氨酸不足。
三. 神经酰氨
半乳糖神经酰氨
半乳糖
半乳糖神经酰mRNA表达明显 增高，造成神经形态异常和神经传导减慢，摆 尾功能阈值增加。
与同类产品比较优势显著产品项目供能效力供能方式起效时间维持时间是否可以穿过细胞膜安全性刺激性配伍外源性磷酸肌酸cp12000卡摩尔直接释放高能磷酸键合成atp供能即刻1012小时可以能够补充细胞内外的能量基本无禁忌没有刺激性灵活外源性16二磷酸果糖fdp3800卡摩尔参加三羧酸循环产生atp供能30分钟后1015分钟不可以不能补充细胞内能量肝肾功能不全慎用疼痛病人依从性差不能与其它药物相溶尤忌酸碱钙盐混用外源性三磷酸腺苷atp7300卡摩尔即刻分解供能即刻1分钟以内不可以不能补充细胞内能量心动过缓房室传导阻滞慎用小较灵活能量补充剂比较本质的差异外源性cp氨磷汀?同时具备稳定细胞膜清除自由基以及细胞内供能的作用达到全面细胞保护和供能的效果毒副作用小无药物联合使用禁忌可广泛应用于心肌脑组织以及神经组织等多器官组织的保护并对其损伤进行修复????可稳定细胞膜清除自由基保护细胞免受理化因素损伤但不能供能以恢复细胞活力可能引起低血压低血钙等严重不良反应有明确的联合用药禁忌主要用于预防放化疗对正常细胞的损害为放化疗的辅助治疗???vs细胞保护剂比较劲博的临床应用劲博的临床应用劲博的首推科室心胸外科心内科icu急诊科儿科老干科神经科????心脏科心外心内神经科神内神外儿科心脏神经呼吸老干科心脏神经呼吸其他急诊icu????????呼吸科骨科消化科肝病烧伤科普外科产科肿瘤科劲博的应用科室劲博临床应用范围心胸外科麻醉科缩短术后心脏复跳时间提高自动复跳率促进术后心脏功能的恢复减少术后并发症提高手术质量减少术后并发症提高手术质量减轻因手术引起的心肌缺血再灌注损伤减少术后心律失常炎症反应及应激性心肌炎等并发症的发生提高手术的安全性降低风险提高手术的安全性降低风险适应症在各类型心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌特别是心瓣膜臵换术心脏搭桥术先天性心脏病手术等用量加入心脏停博液中25gl10mmoll麻醉科应用在各类型手术时为高耗能细胞提供能量补充并具有保护细胞作用劲博临床应用范围心内科更快更好且安全的改善患者临床症状和体征减少心肌缺血的程度减少梗死面积提高急重症患者的存活率提高急重症患者的存活率改善预后提高患者存活和生活质量改善预后提高患者存活和生活质量改善心肌缺血提高心功能减少恶性心律失常的发生适应症缺血状态下的心肌代谢异常特别是心力衰竭心肌梗塞心肌炎等用量分析稳定期1gbid疗程23周急性期510gd分两次使用连续使用35天劲博临床应用
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注射用磷酸肌酸钠
说明书
【通用名称】注射用磷酸肌酸钠
【英文名称】
【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物。
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【作用类别】
【药理毒理】药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。
它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。
氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。
磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。
实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。
所以保持高能磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。
动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。
药理学实验显示：预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用；磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用；磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用；在对体内和离体的多种试验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护；磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护；磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，一直缺血心肌部位的磷脂降解；通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。
毒理作用：动物实验显示，短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。
磷酸肌酸钠无致畸作用。
【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。
【适应症】遵医嘱静脉滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。
心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。
【用法和用量】尚不明确。
用药过程中如有任何不适，请立刻通知医生。
【不良反应】本品组分过敏者禁用。
慢性肾功能不全者患者禁止大剂量（5-10g/日）使用本品。
【禁忌】
【注意事项】快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压降低。
大剂量（5-10g/日）给药引起大量磷酸盐摄入，可能影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌呤代谢。
上述大剂量需慎用且仅可短期使用。
对驾驶和操作机械的影响：无。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。
【儿童用药】通常无需调整用药剂量，但肾功能不全者应适当减少用药剂量。
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品不与其它药物发生相互作用。
【药物过量】无特异性解毒药。
如过量可采取对症治疗。
【规格】
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【是否处方】{处方}。