医药公司各部门质量职责
(质量认证)医药有限公司质量管理体系文件
（质量认证）医药有限公司质量管理体系文件医药有限公司质量管理文件质量管理职责目录1.质量领导小组质量职责 (3)2.内审小组质量职责 (4)3.质量管理部质量职责 (5)4.办公室质量职责 (7)5.财务部质量职责 (8)6.采购部质量职责 (9)7.销售部质量职责 (10)8.仓储部质量职责 (11)9.运输部质量职责 (12)10.信息部质量职责 (13)11.总经理质量职责 (14)12.质量副总质量职责 (15)13.质量管理部经理质量职责 (16)14.办公室主任质量职责 (18)15.财务部经理质量职责 (19)16.采购部经理质量职责 (20)17.销售部经理质量职责 (21)18.仓储部经理质量职责 (22)19.运输部经理质量职责 (23)20.质量管理员质量职责 (24)21.药品验收员质量职责 (25)22.药品采购员质量职责 (26)23.药品养护员质量职责 (27)24.药品保管员质量职责 (28)25.销售员质量职责 (29)26.会计职责 (30)27.出纳职责 (31)28.信息员职责 (32)29.收货员职责 (33)30.发货员职责 (34)31.出库复核员职责 (35)32.运输员职责 (36)33.司机职责 (37)目的：确保公司质量管理体系的完善及有效运行依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量领导小组1.负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；2.负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3.负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；4.负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权；5.负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；6.负责审定公司质量管理体系文件；7.负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题；8.负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；9.负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。
医药公司质量负责人岗位职责
医药公司质量负责人岗位职责：保障患者用
药安全
医药公司的质量管理是保障患者用药安全的重要环节，而质量负责人是公司质量管理的核心力量。
以下是医药公司质量负责人的主要职责：
1. 制定公司质量管理体系
质量负责人需要制定公司整体的质量管理方案，建立完备的质量管理体系，确保公司各个环节的工作流程符合国家法律法规和行业要求。
2. 监控质量指标
质量负责人需要制定并严格落实各项质量指标，对关键质量控制环节进行统计分析，及时发现并处理潜在的质量问题，确保产品质量稳定、可靠、安全。
3. 管理员工培训
为了提高公司员工的质量意识和业务水平，质量负责人需要制定并实施员工培训计划，组织和管理培训工作，保证员工技能培训和知识学习的质量和效果。
4. 参与质量验收
质量负责人需要对公司生产的各类产品进行质量验收，及时发现
并纠正存在的问题。
5. 与外部政府监管机构沟通
质量负责人需要积极与外部政府监管机构沟通，了解最新的法律
法规和政策要求，及时作出相应的调整和改进。
总之，医药公司质量负责人是公司质量管理体系的核心组成部分，其职责在于全面管理和保障公司整体的质量管理工作，确保患者用药
安全。
医药公司企业质量管理岗位职责
医药公司企业质量管理岗位职责一、岗位职责1. 负责公司产品质量管理工作，确保公司产品质量符合国家和行业标准。
2. 参与制定并执行药品质量标准，对药品的质量负责。
3. 负责对产品质量、过程控制和交付管理的监督与检查。
4. 协助完成产品相关检验标准文件的编制及修订。
5. 按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调。
6. 对分管工作的药品经营质量负责。
7. 协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作。
8. 负责质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会。
9. 合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权。
10. 领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。
11. 重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。
12. 签发质量管理体系文件。
13. 负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施。
14. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过。
15. 作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合GSP要求和质量标准。
16. 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证。
17. 拜访和约见政府部门，保持良好工作关系，获取最新法规部门指令和信息，维持公司质量体系的法规遵循。
18. 完成上级领导交办的其它临时任务。
二、岗位要求1. 学历与专业：生物技术、生物化学及药学相关专业本科以上学历。
2. 工作经验：5年以上药企质量管理经验，生物制品经验丰富者优先。
3. 熟悉GSP要求，国内相关法规，熟悉GSP管理体系。
4. 态度严谨、有很强的责任意识。
5. 具备较强的领导力能力，系统思维和战略思维能力，沟通技巧和执行能力。
三、工作内容1. 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性。
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量（索赔、归还、监控等）。
某医药公司各部门质量职责
1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。
2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。
3.组织、部门的质量责任3.1公司质量领导组织质量责任3.1.1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。
3.1.2工作内容：①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量管理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。
④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。
⑤审定公司质量管理制度。
⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题。
⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
3.1.4主要权力：①审核公司的质量管理体系运行情况。
②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。
③调整各部门岗位的质量管理职能。
④审定公司质量管理制度。
⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
3.1.5主要考核内容：①公司质量方针与目标实施情况。
②质量管理体系运行情况。
3.1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。
3.2质量管理部质量责任3.2.1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。
3.2.2主要质量职责：①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
②负责起草药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。
④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性。
⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。
⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
医药公司企业质量管理岗位职责
企业质量管理岗位职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，保证公司在医疗器械经营质量管理中的规范、有效管理，特明确企业各岗位职责：一、法定代表人岗位职责1、保证公司执行《医疗器械监督管理条例》医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度，是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任；2、建立公司的质量领导小组，建立质量管理体系，组织制定企业质量方针、质量目标和质量管理制度；3、定期组织召开质量管理领导小组会议，对质量管理情况进行评审，确保质量管理体系的有效性，纠正运行中存在的问题；4、组织制定公司内部管理机构的设置方案，确定各部门的质量管理职能；5、主持重大质量事故和其他重大质量问题的处理，落实纠正预防措施；6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械的质量要求相适应。
二、企业负责人岗位职责：1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定，加强质量管理，主持开展公司日常工作，对公司经营医疗器械质量负领导责任；2、协助制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能；3、协助主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在问题及时采取的有效措施，推进质量改进；4、组织各部门执行公司的质量管理制度，定期检查、指导、督促各部门认真履行工作职责，研究和解决质量工作方面的主要问题，协助公司法人做好重大质量事故的分析处理工作；5、领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。
三、质量管理机构或者质量管理人员岗位职责1、负责对公司经营的医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决，对公司经营医疗器械的质量负责。
2、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并定期对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，收集和分析医疗器械质量信息，实施动态管理；4、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8、组织验证、校准相关设施设备；9、组织医疗器械不良事件的收集与报告；10、负责医疗器械召回的管理；11、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；12、负责接受企业内部关于质量技术问题的咨询，组织或者协助开展质量管理培训；13、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
医药公司总经理、质量负责人、质量部长、质量验收员质量职责
医药公司总经理、质量负责人、质量部长、质量验收员质量职责1总经理质量职责1.1依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，国家及市食品药品监督管理局的有关法规政策，全面负责公司日常管理，对公司经营药品质量负领导责任.1。
2负责建立健全公司经营管理和质量管理的管理体系，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》经营药品。
1。
3主持公司GSP认证工作,督促市场销售负责人、质量负责人按GSP要求进行生产、质量管理。
1。
4负责建立和完善公司的工作程序和规章制度，按既定模式管理公司.1。
5合理规划和组织协调市场销售管理和质量管理之间的关系,及时组织解决经营中出现的产品质量、服务质量和储运技术问题。
1。
6全面实施质量受权人制度，确保质量受权人独立履行其职责.1。
7代表公司对外开展公关活动。
1.8向董事会提名聘任公司中高层领导。
1。
9负责向董事会提出公司的组织机构、人员编制和工资总额计划。
1。
10负责向董事会提出经营预算及费用预算，以及预算外的开支计划。
1.11聘任或解聘应由董事长聘任或解聘以外的部门负责人及员工。
1.12监督和督促安全经营管理工作,确保公司及其员工及客人在公司内的安全，消除公司的安全隐患.1.13定期向董事会报告公司经营、质量情况并接受咨询。
1。
14指导质量管理部门组织好市场调查、用户访问和为用户服务工作，了解掌握市场竞争和用户需求变化的信息，为用户提供优质服务。
1.15负责组织产品推介活动及签订经营协议。
1。
16保证公司运作的合法性，确保公司提供符合储运要求和质量标准的药品.1。
17负责处理董事会交给的其他工作事务。
2公司质量负责人的职责2。
1在企业负责人监督和指导下,全面负责企业的质量保证工作。
确保公司所经营的药品符合“GSP”要求。
2。
2负责建立健全公司质量管理体系,严格按照“GSP"组织制定公司经营管理制度和流程规范,实行全面质量管理，保证经营活动在符合“GSP"要求下进行。
医药质管部岗位职责
医药质管部岗位职责篇一：药品经营企业质管部岗位职责】质管部工作职责1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档仓储部工作职责1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；8、及时上报质量信息的反馈工作；9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；质量管理员职责1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
新版医药公司质量管理制度
第一章总则第一条为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事药品生产、经营、研发、储存、运输等活动的部门和人员。
第三条公司质量管理工作遵循“预防为主、过程控制、持续改进”的原则，确保药品质量符合国家规定标准。
第二章组织架构与职责第四条公司成立质量管理部门，负责全面质量管理工作，其主要职责如下：1. 制定和修订公司质量管理制度，组织实施并监督执行；2. 组织质量管理体系文件的编制、评审、修改和发布；3. 负责药品生产、经营、研发、储存、运输等环节的质量控制；4. 组织开展质量审核、内审和外部审核；5. 负责药品质量问题的调查、处理和报告；6. 负责质量信息的收集、分析和报告；7. 负责员工质量教育培训。
第五条各部门、各岗位应按照本制度及质量管理体系文件的要求，履行以下职责：1. 药品生产部门：确保生产过程符合质量标准，严格控制原料、中间产品和成品的品质；2. 药品经营部门：确保药品采购、储存、销售环节的质量安全；3. 研发部门：确保新药研发过程中的质量可控性；4. 储存部门：确保药品储存环境符合要求，防止药品变质；5. 运输部门：确保药品运输过程中的质量安全。
第三章质量管理体系第六条公司应建立并持续改进质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。
第七条质量管理体系应包括以下内容：1. 质量方针和目标；2. 组织结构及职责；3. 质量管理过程；4. 质量控制措施；5. 质量改进措施；6. 质量审核和内审。
第四章质量控制与检验第八条公司应建立药品质量控制体系，对原料、中间产品和成品进行严格检验。
第九条质量检验部门应具备以下条件：1. 拥有符合国家规定标准的检验设备；2. 拥有具备相应资质的检验人员；3. 制定和实施检验操作规程；4. 定期对检验设备进行校准和维护。
第十条药品检验应严格按照国家标准和公司检验规程进行，确保检验结果准确、可靠。
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1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。
2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。
3. 组织、部门的质量责任3.1 公司质量领导组织质量责任3.1.1岗位职能：建立公司的质量治理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量治理工作人员行使职权。
3.1.2工作内容：①组织并监督企业职员实施《药品治理法》等药品治理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量治理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。
④负责拟定公司质量治理部门的设置方案，制定各部门的质量治理职能。
⑤审定公司质量治理制度。
⑥研究和确定公司质量治理工作的重大问题。
⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量治理体系的有效运行、公司质量治理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
3.1.4要紧权力：①审核公司的质量治理体系运行情况。
②依照公司情况修订公司的质量方针和质量目标。
③调整各部门岗位的质量治理职能。
④审定公司质量治理制度。
⑤对各部门岗位质量治理执行情况有奖罚权。
3.1.5要紧考核内容：①公司质量方针与目标实施情况。
②质量治理体系运行情况。
3.1.6人员组成：公司要紧负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量治理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。
3.2质量治理部质量责任3.2.1部门职能：依照公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量治理体系，并进行经营治理服务过程中各项流程的改进、实施与操纵，保证药品和服务质量。
3.2.2要紧质量职责：①贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策。
②负责起草药品质量治理制度，并指导、督促质量治理制度的执行。
③负责具体指导、监督公司质量治理体系的有效运行。
④负责组织进货情况的质量评审,参与购货打算的编制,确保购进药品质量的可靠性。
⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。
⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
⑧协助开展对公司职工药品质量治理方面的接着教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
3.2.3要紧工作制度与规范：①《药品治理法》②《药品经营质量治理规范》及实施细则③《公司各项质量治理制度、质量责任和工作程序》3.2.4要紧考核内容：①药品质量的全过程监控。
②质量治理体系运行的有效性。
③质量治理体系的运行效率。
④各项职责完成情况。
3.3药品采购部质量责任3.3.1部门职能：确保购进药品的质量和数量满足销售的需要。
3.3.2要紧质量职责：①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货打算。
②严格执行药品采购程序，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。
③严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
④购货合同必须明确规定质量条款，或提早与供货单位签订质量保证协议。
⑤购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。
⑥分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构。
⑦掌握购进过程的质量动态，积极向质量治理部门反馈信息。
⑧每年定期会同质量治理部门开展进货情况的质量评审。
3.3.3要紧工作制度与规范：①《药品治理法》②《药品经营质量治理规范》及实施细则③《药品购进治理制度》④《首营企业和首营品种审核制度》⑤《专门药品的治理制度》3.3.4要紧考核内容：①严格执行公司质量治理制度、工作程序情况。
②首营企业、首营品种质量审核情况。
③违规订购或购进药品验收不合格次数。
④药品购进记录的及时性和完整性。
⑤供货单位证照的完整性和有效性。
3.4药品销售部门质量责任3.4.1部门职能：保证药品销售的质量，为客户提供中意的服务。
3.4.2要紧质量职责：①审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。
②严格执行药品销售治理制度，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。
③加强对近效期药品及滞销药品的促销治理，幸免给公司造成经济损失。
④建立缺货登记表，收集市场信息，及时向药品购进部门反馈。
⑤重视客户的质量查询、投诉，及时向质量治理部门反馈，并做好记录。
⑥销售药品应有合法票据，坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并做好销售记录。
⑦销售专门治理药品应严格执行国家有关规定。
⑧注意收集由本企业售出药品的不良反应情况，发觉不良反应情况应按规定上报质量治理部。
⑨建立药品购货单位证照档案。
3.4.3要紧工作制度与规范：①《药品治理法》②《药品经营质量治理规范》及实施细则③《药品销售治理制度》④《专门治理药品的治理制度》⑤《药品不良反应报告制度》3.4.4要紧考核内容：①严格执行企业质量治理制度、工作程序情况。
②购货单位证照的完整性和有效性。
③质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性。
④药品销售记录的及时性和完整性。
3.5储运部的质量职责3.5.1仓储质量职责3.5.1.1部门职能：承担本企业药品的储存和保管工作，确保所保管的药品数量准确、质量稳定。
3.5.1.2要紧质量职责：①按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、幸免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。
②执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。
③严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
④负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保帐、货相符。
⑤负责对在库药品实行色标治理和效期治理。
⑥负责库房温湿度治理工作，采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合储存要求,并何做好记录。
ꗬ⑦采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。
⑧发觉质量有问题的药品，应暂停发货，并立即通知质量治理部门处理。
⑨药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好药品出库复核记录。
⑩负责对仓库设施、设备进行维护、保养，确保所用设施、设备运行良好。
⑾加强库房场地、设施、设备的建设与治理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质量保证的需要。
꠲ꖟꖟ3.5.1.3要紧工作制度与规范ⶐⶐ멎①《药品治理法》②《药品经营质量治理规范》及实施细则③《药品仓储保管和出库复核的治理制度》④《专门药品的治理制度》3.5.1.4要紧考核内容：①药品保管全过程的规范性。
②药品保管帐、货相符情况。
③药品保管职责完成情况。
3.5.2药品运输的质量职责3.5.2.1部门职能：承担药品运输治理，确保运输药品安全、及时、准确、经济和质量完好。
3.5.2.2要紧质量职责：①认真贯彻执行国家有关运输治理的法律、法规和公司药品运输有关规定。
②负责起草本公司药品运输工作的质量治理制度，并负责组织实施。
③加强对本部门人员的质量意识教育，检查、督促药品运输工作质量治理制度的执行。
④依照本公司药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的药品运输方式和运输线路，合理调配运力，以满足企业经营业务工作需要。
⑤依照药品特性，规范运输工作操作，采取必要措施，防止运输过程中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达客户。
⑥对药品在运输工作过程中的质量负责，发觉质量问题及时上报质量治理部门处理，并做好相应记录。
⑦配合质量治理部门开展本部门质量考核工作，负责对运输质量治理工作的改进措施在本部门的贯彻实施。
3.5.2.3要紧工作制度与规定：①《药品治理法》②《药品经营质量治理规范》及实施细则③《药品运输工作治理制度》④《药品运输员质量职责》3.5.2.4要紧考核内容：①药品运输工作全过程的规范性。
②药品运输工作的安全性和及时性情况。
③药品运输工作任务完成的准确性情况。
④药品运输工作打算安排的合理性和经济性。
3.6药品养护组织的质量职责3.6.1部门职能：承担本公司药品在库养护工作，保证在库药品的质量稳定。
3.6.2要紧质量职责：①执行本企业的《药品养护治理制度》，落实在库药品的养护和质量检查工作。
②负责指导药品保管人员，对药品进行合理储存。
③负责检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和治理工作。
④负责制定药品养护打算，确定重点养护品种及养护方案，对库存药品进行定期质量检查，并做好养护检查记录。
⑤养护检查中发觉质量有问题的药品，应立即暂停发货，并设置标识，及时通知质量治理部门复查处理。
⑥负责建立健全药品养护档案。
⑦负责定期汇总、分析养护检查和近效期或长时刻储存药品的质量信息，并定期向质量治理部门报告。
⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等治理工作，确保其正常运行。
3.6.3要紧工作制度与规定：①《药品治理法》②《药品经营质量治理规范》及实施细则③《药品养护的治理制度》④《药品养护岗位质量职责》3.6.4要紧考核内容：①药品养护工作全过程的规范性。
②在库药品质量养护打算和对重点品种进行养护的完成情况。
③对药品合理储存进行指导的有效性。
④养护用设备、仪器、计量器具等的治理情况。
4.岗位人员的质量责任4.1企业要紧负责人质量责任4.1.1岗位职责：确定公司的质量方针与目标，建立公司质量治理体系，并使之有效运行，确保公司质量治理工作人员行使职权，对企业的质量治理工作负全面领导责任。
4.1.2工作内容：①依照国家有关药品治理的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划；严格执行国家药品标准和有关规定；支持质量治理工作，充分发挥其质量把关职能。
②主持质量治理体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量治理部对公司所经营药品的质量和质量治理工作情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。