政策解读：国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
国家集采药的事例-解释说明
国家集采药的事例-概述说明以及解释1.引言1.1 概述国家集采药是指国家级政府依据大规模采购原则，对药品进行集中招标采购的一种制度安排。
近年来，我国医药行业经历了快速发展，但同时也面临药价高昂、信息不对称、药品供应不稳定等问题。
为了解决这些问题，国家集采药的制度被引入并逐步得到实施。
国家集采药的初衷是通过集中采购药品，实现药品价格的降低，使药品价格更加亲民。
通过统一采购、集中议价，政府可以获得更大的议价权，从而在一定程度上降低药价。
这对广大患者来说是一个好消息，尤其是对于一些患有重大疾病的患者和经济条件有限的患者来说，能够在一定程度上减轻他们的经济负担，提高医疗服务的可及性。
此外，国家集采药还可以解决药品信息不对称的问题。
在过去的医药市场中，药品的价格和质量往往存在很大的差异，消费者很难判断药品的真实价值。
而国家集采药通过公开透明的招标采购过程，明确了药品的价格和质量要求，降低了信息不对称的问题，有利于规范医药市场秩序，提供良好的消费环境。
总的来说，国家集采药对于解决药价高昂、信息不对称等问题具有重要的意义。
它不仅可以降低患者的经济负担，提高医疗服务的可及性，还可以优化医药市场的竞争环境，促进行业的健康发展。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以如下所示：2. 正文2.1 国家集采药的背景在这一部分，我们将会探讨国家集采药的背景，即什么是国家集采药、为什么会出现国家集采药这一概念。
我们将会介绍国家集采药背后的原因和动机，以及对国家集采药的需求。
2.2 国家集采药的意义这一部分将会分析国家集采药的意义和重要性。
我们将会探讨国家集采药对于降低药品价格、改善医疗资源配置、提高患者用药质量等方面的积极影响。
同时，我们也会关注国家集采药对于医药产业升级、促进市场竞争和规范药品市场等方面的推动作用。
2.3 国家集采药的实施效果在这一部分，我们将会详细分析国家集采药的实施效果。
我们会引用一些实际案例，以数据和事实为依据，评估国家集采药政策的成效，并对其在降低药品价格、提高医保覆盖范围、优化医院用药制度等方面的影响进行评价。
国家组织药品集中采购对患者的影响及药物经济学评价
国家组织药品集中采购对患者的影响及药物经济学评价摘要：目的：详细分析患者药物费用的影响因素，分析国家采用药品集中采购对患者药物治疗费用的影响情况。
方法：选取国家采用药品集中采购政策前后各一年医疗机构患者作为本次研究数据来源，根据患者是否使用集中采购的药品分为观察组和对照组，两组患者各位100人，其中观察组为享受到国家集中采购药品政策的患者，对照组为未享受到国家集中采购药品政策的患者。
通过查询医疗机构HIS系统，分析国家药品集中采购实施前后一年两组患者的药物治疗费用情况。
结果：国家集中采购药品主要涉及12大类24种药品，享受政策的观察组患者年次平均药费降低了398.54元。
对照组患者首次更换和二次更换药品品牌的患者数量分别为15人和3人，而观察组患者首次更换和二次更换药品品牌的患者数量分别为4人和1人，因此对照组患者比观察组患者更容易更换药品品牌。
结论：在治疗效果一致的前提下，患者会更多的选择国家集中采购的药品，这类药品可以有效的降低患者的药物治疗费用，减轻患者看病负担。
关键词：国家集中采购；药物治疗费用；经济；负担1资料与方法1.1一般性资料为了降低广大群众吃药看病负担，陕西省在2019年12月10日0点正式开始实施国家组织药品集中采购，国家第三批药品集中采购工作于2020年11月25日0时在陕西省执行[1-2]。
因此本文所选研究对象为医疗机构2019年11月26日0点-2020年11月25日0点的100例患者作为对照组，2020年11月26日0点-2021年11月25日0点的100例患者作为观察组。
由于采用随机抽取的方法选择的200例患者，因此两组患者在经济条件、个人基本情况等数据方面的差异并不明显（P>0.05），两组患者可以进行比较。
通过查询医疗机构HIS系统，分析国家药品集中采购实施前后一年两组患者购买同一种药品的数据变化。
1.2方法为了更加全面详细的了解患者在国家药品集中采购实施前后一年药品的购买及费用变化情况，首先通过数据统计分析两组患者年人均药品费用的变化；其次通过数据统计分析两组患者年用药量的变化；最后通过数据统计分析两组患者首次更换和二次更换药品品牌的数量变化情况[3]。
国家药品集采政策研究
国家药品集采政策研究引言：在我国，药品市场的竞争日益激烈，价格高企成为市场的一大难题，也催生了各种不合理的现象，如药价飞涨、药品质量参差不齐等。
为了解决这一系列问题，国家出台了药品集采政策，旨在降低药品价格、改善医疗服务质量，提供更多的医保资源，使患者能够获得更加合理、经济、安全的药品。
一、药品集采政策的背景及目标近年来我国药品市场的价格飞涨成为社会关注的焦点。
原因主要是药品价格由生产企业自主定价，存在供求失衡、信息不对称等问题，并且相关监管政策滞后，导致市场供应紧张，医疗成本不断攀升。
为了改变这种现象，国家提出了药品集采政策。
药品集采政策的目标主要包括：降低药品价格：通过集中采购药品，增加市场竞争，实现规模效应，从而降低药品价格，降低患者的药品费用；优化药品结构：通过集中采购，引导市场需求，促进优质药品的研发和供应，提高药品质量；提高医保资金利用效率：通过集中采购和药品价格优势，实现医保资源的更好配置，提高医保资金的使用效果；改善医疗服务质量：通过集中采购药品，提供更多的医保资源，优化医院的医疗服务环境，提高患者的医疗体验。
二、药品集采政策的具体实施步骤1.确定药品集采范围：依据国家的药品政策和用药需求，确定集采的药品范围。
通常会选择专利药、高价药、常用药及医保目录内的药品等进行集中采购。
2.制定采购计划：根据集采范围，制定采购计划，明确各类药品的采购数量、采购周期等。
同时，基于市场现状，结合需求预测等因素，制定价格标准和竞标规则。
3.开展采购过程：通过公开招标、询价等方式，选择合适的供应商进行药品采购。
同时，对投标者进行资质审核和产品质量评估，确保药品的质量和安全性。
4.统一结算与配送：确定采购结果后，通过与供应商签订合同等方式，进行结算和药品配送工作，保证药品的安全和及时到位。
5.监督与评估：建立药品采购监督机制，对采购过程进行监督和评估，保证采购的公平性和合规性。
同时，通过对药品价格和服务质量的监测，及时调整和优化政策。
药品集中采购全生命周期的管理与影响
药品集中采购全生命周期的管理与影响摘要：总体来看，集中采购逐步实现制度化、规范化，集采的药品和耗材价格显著降低，极大减轻患者负担，促进医药行业生态发展改善，提升了参保患者临床用药的水平，为促进医药行业的高质量发展提供了机制保障。
1药品集中采购全生命周期管理1.1定义完善物资的全生命周期采购管理有利于降低公司运营成本，提高经济效率与经济效益。
所谓全生命周期成本理论，就是在满足功能的基础上，做到原材料寿命的期间费用最低，具体包括原材料的选择、制造以及营销等成本。
在全生命周期的战略指导下，药品集中采购管理有着独到之处。
从招标、线上进行预约采购订单、发货、现场收货确认、发票确认、两票上传确认、费用结算等一系列的采购流程均需要监督与管理。
1.2国内现状自２０１８年年末“４＋７”药品带量采购，到２０１９年“４＋７”药品带量采购全国蔓延，再到２０２０年第２轮药品集中采购执行，国家药品带量采购已经进入常态化。
药品采购进入全“生命周期”管理新时代，主要包括线上议价周期、维护挂网资格、关注线上价格联动、两票制的落地实施、发票上传、订单下达、合同签字确认与签订的在线监测与管理等。
这种新型药品集中采购模式坚持医疗机构的采购主体地位，真正做到以量换价，原研药和通过一致性评价的药品同台竞争，明确回款时间，不再进行二次议价。
2我国药品集中招标采购的现状及问题2.1平台隶属关系多样，信息难以共享目前，我国实行省级集中招标采购与国家药品集中采购并行的方式。
根据文献调研和专家访谈，全国31个省级招标采购平台隶属或管理部门多种多样，包括省政府公共资源交易中心（如湖北省）、人力资源社会保障局（如湖南省）等。
同时，随着部分省市的创新与探索，市级采购平台陆续建立，例如深圳全药网自建采购平台以GPO名义采购，广东中山也自建药品耗材试剂交易配送平台，上海阳光医药采购网也成为国家药品集中采购的采购平台。
目前，全国各省市多以采购区域自建采购平台，未能形成统一市场，平台管理存在诸多问题。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策解读与分析药品合理用药是保障国民健康的重要环节，而国家重点监控药品合理用药管理规范则是为了提高药物治疗效果、降低药物风险、减轻患者负担而制定的政策。
本文将对这一政策进行解读与分析，探讨其背景、目的以及具体的管理措施。
首先，我们需要明确国家重点监控药品合理用药管理规范的背景和目的。
药物治疗作为常用、有效的治疗手段，在疾病预防和治疗中发挥着重要作用。
然而，由于药物使用不当、滥用、过度使用等问题，导致了一系列不良后果，包括药物不良反应、耐药性增加、医疗费用上升等。
因此，国家出台了这一管理规范，旨在促进药品的合理使用，提高药物治疗效果，降低药物风险。
其次，我们需要对这一政策进行具体的解读与分析。
管理规范中明确了药品的重点监控范围和管理要求。
首先，重点监控的范围包括中药、西药和生物制品等，这些药品往往有一定的风险和副作用，需要特别加以关注和管理。
其次，管理要求主要包括临床应用规范、用药监测与评价、药品信息共享等方面。
通过规范临床应用可以限制药物的不合理使用，提高药物治疗的效果。
监测与评价可以及时发现和纠正药物的不良反应和风险，并对药物的疗效进行评估。
药品信息共享可以促进医疗资源的共享与管理，提高医疗效率，降低患者负担。
在具体执行过程中，国家重点监控药品合理用药管理规范还涉及到多个方面的实施措施。
首先是加强科研力量，推动药物的研发与改进，提高药物的疗效和安全性。
其次是建立与完善用药管理制度，制定统一的标准、指导方针和操作规范，确保各个环节的协同作用。
此外，还需要加强医药卫生部门的监管，加强对药品生产、流通和使用的监督，保障药物的质量和安全性。
同时，还需要加强信息化建设，建立药物信息平台，实现数据共享与管理，提高用药的科学性和规范性。
对于患者来说，国家重点监控药品合理用药管理规范也有一定的影响和要求。
首先是加强患者教育，提高患者的用药自觉性和合理性，避免药物的滥用和不当使用。
浅析我国药品集中招标采购模式
浅析我国药品集中招标采购模式随着我国医疗卫生体制改革的不断深化，药品集中招标采购模式逐渐成为医改工作的重要一环。
这种模式可以有效降低药品采购成本，规范药品采购行为，促进药品市场的健康发展。
本文将对我国药品集中招标采购模式进行浅析，以期为进一步推进药品集中招标采购工作提供参考。
自2000年以来，我国开始推行药品集中招标采购制度。
经过多年的发展，该模式逐渐成熟，但也暴露出一些问题。
文献综述显示，学者们对药品集中招标采购模式的看法不尽相同。
有学者认为，该模式可以有效降低药品价格，提高药品质量，有利于医疗机构和患者；也有学者提出，该模式存在招标流程复杂、时间过长、投标人过少等问题，影响了药品供应的及时性和稳定性。
目前，我国药品集中招标采购模式的实施情况总体良好。
通过集中招标采购，大量药品的价格得到了有效降低，使得医疗机构和患者能够享受到更为优质的医疗服务。
同时，随着信息化技术的发展，药品集中招标采购的信息化水平也在逐步提高，进一步提高了工作效率和透明度。
药品集中招标采购模式的优点主要表现在以下几个方面。
该模式通过集中采购实现了规模采购优势，从而获得了更优惠的价格。
集中采购有利于提高药品的质量，确保投标人之间的公平竞争，提高整个药品供应链的质量水平。
药品集中招标采购还有利于规范采购行为，防止腐败现象的发生。
然而，药品集中招标采购模式也存在一些不足。
例如，招标流程复杂，涉及到多个环节和部门，导致整个过程时间过长，给医疗机构和患者带来了一定的不便。
由于投标人数量较少，有时会出现恶意竞标等不良现象，影响了药品市场的稳定性和正常秩序。
针对上述不足，本文提出以下对策建议。
应优化招标流程，简化操作环节，提高工作效率。
应提高药品集中招标采购的信息化水平，利用现代信息技术手段，实现信息公开和共享，提高招标的透明度和公正性。
应加强药品供应链管理，确保药品供应的及时性和稳定性，提高药品市场的竞争性和有序性。
我国药品集中招标采购模式在降低药品价格、提高药品质量和规范采购行为等方面发挥了积极作用。
政策解读 国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
加强药品质量监管
总结词
药品质量监管是保障药品安全、有效、可及的重要手段。
详细描述
目前药品质量监管存在一些问题，如监管力度不够、监管手 段不完善等，导致药品质量不稳定、安全隐患等问题。因此 ，需要加强药品质量监管，建立更加严格、有效的监管体系 ，确保药品质量的稳定性和安全性。
优化药品采购流程
总结词
针对集中采购的药品，应关注其不 良反应情况，以便及时采取应对措 施。
加强药品库存管理
建立完善的库存管理制度
01
针对集中采购的药品，应建立完善的库存管理制度，确保药品
库存的合理性和有效性。
定期盘点药品库存
02
针对集中采购的药品，应定期盘点库存情况，以便及时补药品，应加强存储管理，确保药品存储的安全
加强培训指导
对医务人员进行药品集中采购相关政策的培训和指导，提高其执行政策的意识 和能力。
推动医药行业健康发展
促进医药企业创新发展
鼓励医药企业加大研发投入，提高自 主创新能力，推出更多优质、高效的 药品。
加强行业自律与规范
引导医药企业遵守法律法规，自觉维 护市场秩序，推动行业健康发展。
THANKS
通过集中采购，提高采购量，增强议价能力 ，降低药品价格。
保障药品供应
稳定药品供应渠道，确保临床用药的及时性 和安全性。
规范药品流通
优化药品流通环节，减少中间环节，降低药 品流通成本。
促进医药行业健康发展
推动医药行业规范化、透明化，促进行业健 康发展。
政策实施范围与对象
实施范围
全国范围内各级公立医疗机构、军队 医疗机构及自愿参与的医保定点民营 医疗机构。
性和有效性。
04
CATALOGUE
中成药集采政策解读
中成药集采政策解读中成药集采政策自2020年起逐步在中国推行，旨在降低药品价格，提高医疗保障水平，并加强医药监管。
此政策对于中成药行业带来了重大影响，下面将从政策背景、目标、实施情况以及影响等方面解读中成药集采政策。
首先，需要了解中成药集采政策的背景。
中国是生产和消费中成药的大国，中成药市场庞大，但由于中成药的保健作用较大，价格也相对较高，造成了医保基金的负担增加，医疗保障水平不够高。
因此，政府决定推行中成药集采政策，通过集中采购来降低价格，提高医保覆盖范围，以达到降低医疗费用和提高医疗服务质量的目的。
其次，中成药集采政策的目标主要有三个方面。
一是降低中成药价格，以减轻患者的经济负担。
二是提高医疗保障水平，让更多的人能够享受到优质的中成药服务。
三是加强医药监管，规范中成药市场，遏制虚假广告和低劣产品的出现。
随后，需要了解中成药集采政策的具体实施情况。
中成药集采政策采用了“集中采购、统一配送、统一使用”模式。
具体而言，政府主导，通过公开招标等方式选取中标企业，在一定区域内统一采购中成药产品，并进行集中配送，最后由医院统一使用。
此举保证了中成药产品的质量，降低了价格，并提高了流通效率。
中成药集采政策的实施对中成药行业产生了深远的影响。
一方面，在价格方面，中成药集采政策的实施导致了中成药价格的下降，减轻了患者的经济压力，提高了医疗保障水平。
另一方面，在市场竞争方面，中成药集采政策对中药企业提出了更高的要求，使得企业需要提高产品质量、降低生产成本，以适应竞争环境。
此举对中成药行业的发展产生了促进作用。
然而，中成药集采政策也面临一些挑战。
首先，对于小型中药企业而言，面临着进入集采范围的困难。
由于采购规模和资质要求的增加，中药企业需要具备更多的条件才能参与竞争，进一步加大了市场竞争的激烈程度。
其次，政府需要加强对医药市场的监管力度，防范虚假夸大宣传和低劣产品的出现。
综上所述，中成药集采政策是中国政府为了降低中成药价格、提高医疗保障水平、加强医药监管而推出的重要政策。
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实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅：52.34% ➢ ＞90%： 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面
12月6日，上海开标 12月7日，公布拟中选结
果
➢ 平均降幅：26.72% ➢ ＞70%： 5个品种
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见（医保发〔2019〕56号）
目录内无同Leabharlann 应症产品 具有成本-效益优势 有临床应用前景
……
卫生 基本药物目录
防治必需 保障供应 优先使用 保证质量
……
保障药品质量、为临 床 治疗提供更多可能性
开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 范 围 实 施 意 见 》 （ 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ） “使全国符合
条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品”、“保障 中选药品长期稳定供应”
通过机制建设，开展“带量采购”，促进药价降低 、 减轻患者用药负担
对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需 、 安全有效、价格合理的品种
“防治必需”在“临床必需”的基础上，进一步强调以防病治病的结果为导向，
不仅是临床需要什么就提供什么，还要实现防治的目标 。
药监新分上子市实药体品目录 新适应症 新剂型
新活性成分 ……
医保 医保药品目录 填补临床空白
采购、降费政策，而非指导临床用药政策
信息链接：三医联动背景各部门在药品供应保障中的作用
➢ 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》国办发〔2018〕88号 强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”
的功能定位 ➢ 国家医疗保障局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告
国务院常务会议部署开展 国 家集中采购试点
2018.06
介绍试点工作基本 思路、实施方案、 听取各地医保、采
购意见
11月14日，中央深改委审议 通 过国家集中采购试点方 案
11月15日，公布带量采购文件
9月1日， 上海阳光医药 采购网发布《联盟地区 药品集中采购文件》，
标志4+7的扩面
2018.07 2018.08 2018.09 2018.11 2018.12 2019.9
➢招采合一、保证使用 ➢各相关医疗机构应优先使用中选药品，并根据带量购销合同约定，在 协议期内完成合同用量和约定采购比例要求
➢调动医疗机构积极性，确保用量 ➢将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核 ➢不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定 等为由影响中选药品的合理使用与供应保障 ➢对不按规定采购、使用药品的医疗机构、医务人员予以惩戒和处理。 ➢加强药师在处方调剂审核中的作用、进一步完善药品临床应用指南， 加强医疗机构药品使用监测，严格处方审核和处方点评，加强对医师和 药师的宣传培训，组织开展药品临床综合评价，促进科学合理用药，保 障患者用药安全
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见（医保发〔2019〕56号）
➢带量采购、以量换价 ➢按照采购规则计算约定采购总量后，相关医药机构或其代表根据中选 价格与中选企业签订带量购销合同。约定采购量以外的剩余用量，各相 关医疗机构仍可通过省级药品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网 品 种。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保 供 应的情况下，药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种
核心问题的聚焦
➢核心问题一：什么是国家药品集中采购，其制度设计初衷与 功能定位是什么？
➢核心问题二：在国家药品集中采购的大背景下，医疗机构 如何开展临床用药选择，哪些因素需要考虑？
➢核心问题三：如何保障药品集中采购政策执行中的药品供应 安全，降低药品短缺、质量、价格异常波动等风险？
带量采购及扩面情况概述
➢质量入围标准 ➢原则上以通过（含视同通过，下同）质量和疗效一致性评价（简 称一致性评价，下同）为依据，包括所有原研药、参比制剂、通过 一致性评价的仿制药，以上药品认定原则上参照中国上市药品目 录 集。具体指标由联合采购办公室负责拟定。
➢约定采购量比例 ➢医疗机构按要求准确报送相关药品近两年历史采购量。联合采购 办公室根据中选企业的数量按上年历史采购量的50—70确定约定 采购量。
国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
核心问题的聚焦
➢核心问题一：什么是国家药品集中采购，其制度设计初衷与 功能定位是什么？
➢核心问题二：在国家药品集中采购的大背景下，医疗机构 如何开展临床用药选择，哪些因素需要考虑？
➢核心问题三：如何保障药品集中采购政策执行中的药品供应 安全，降低药品短缺、质量、价格异常波动等风险？
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使 用
试点扩大区域范围的实施意见（医保发〔2019〕56号）
➢质量优先、保障供应 ➢保证回款、降低交易成本 ➢探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同 ➢通过机制转化，促进医疗机构改革
制度设计初衷和功能定位
➢《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》 （国办发〔2019〕2号）
“实现药价明显降低，减轻患者药费负担；降低企业交易成本，净化流 通环境，改善行业生态；引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索 完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制”
➢《联盟地区药品集中采购文件》（联合采购办公室，2019年9月） “降低群众用药负担”、“国家组织相关地区形成联盟，依法合规
➢集中采购形式 ➢探索完善以市场为主导的药价形成机制，采用竞价采购模式。为 确保质量安全和供应稳定，本次集中采购可允许多家中选，每个药 品中选企业一般不超过3家。允许同一药品不同企业的中选价格存 在差异，引导企业合理竞价。
➢协议期限 ➢根据中选企业的数量，本次集中采购协议期限为1年—3年，原则 上中选企业数量较少时，协议期限相对较短，中选企业数量较多时， 协议期限相对较长。