ISO9001质量管理体系培训资料(完整版)
ISO9001质量管理体系培训教程
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
ISO9001质量管理体系培训资料
ISO9001质量管理体系培训资料附件：1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
全文正文：第一章：导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章：质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章：建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章：实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章：监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章：改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章：质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加：1.本文档涉及附件：- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释：- ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
ISO9001质量管理体系基础知识培训
例：客户审厂
第二方审核
（客户或其它相关方）
☆合同前的评定（选择合格供方） ☆合同签定后的审核（供方质量控制） ☆促进供方改进管理体系
例：外部认证公司 审核
第三方审核
（外部独立的审核组织）
☆为潜在顾客提供信任 ☆减少重复的第二方审核，节省费用 ☆使体系认证注册 ☆查证是否满足法规或其它要求
4.现场审核时审核人员关注要点介绍:
产品实现过程
输出
5M
人
机
料
法
测
◆质量管理体系过程关系图
管理过程 （MP）
经营战略管理、目标策划与管理、管理评审、人力资 源管理、内部审核、财务管理等
顾客导向 过程
（COP）
顾 客 输入 要 求
与产品实现有关的过程
→市场营销过程→合同评审过程→产品设计与开发过程→采购过程→产品生 产过程→产品交付过程→
2.公司质量体系文件架构
质量手册
一级文件
质量手册阐述了公司的质量方针、质量目标，是各项活动开展 的依据，也是向相关方提供品质保证能力的文字表达。
程序文件
二级文件
程序文件是质量手册的支持性文件，是对各相关活动采取方 法的具体描述，具有可操作性和可检查性。
三级文件
是指导人员如何正确操作的详细文件。 公司级文件包括：管理制度、工艺文件等
部门级文件包括：检验、压铸、机加等标准作业指导书
四级表单记录等
必要时，用以支持以上文件执行，作为证据， 并进行保存（例：检验记录、设备点检表、培
训记录、纠正措施报告、采购单、出货单、设
备台帐等）。
3.审核知识
内部审核
审核方
外部审核
第一方审核
（公司内部）
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料第一、ISO900１质量管理体系帮助组织增强顾客满意1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。
ﻫ第二、ISO９001质量管理体系要求是产品要求的补充１、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
ﻫﻫ第三、建立和实施质量管理体系的方法1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望；ﻫ2、建立组织的质量方针和质量目标;4、确定和提供实现质量目标必需的资源; ﻫ５、规3、确定实现质量目标必须的过程和职责；ﻫ定测量每个过程的有效性和效率的方法；ﻫ6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
ﻫﻫ第四、ＩSO9００1质量管理体系中采用的过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: ﻫa）理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题; ﻫc)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程.ＰDCＡ的方法适用于所有过程。
ﻫP——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；D——实施:实施过程;C——检查:进行监视和测量，报告结果; ﻫA——处置：采取措施,持续改进.第五、建立质量方针和质量目标1、为组织提供关注的焦点：ﻫ2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果; ﻫ3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。
ﻫ第六、最高管理者在质量管理体系中的作用1、建立组织的质量方针和质量目标; ﻫ２、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度; ﻫ３、确保整个组织关注顾客要求；ﻫ４、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；６、确保获得必要的资源; ﻫ７、定期评审质量管理体系;ﻫ8、决定有关质量方针和质量目标的措施；ﻫ9、决定质量管理体系的改进措施.第七、ISO9001质量管理体系文件ﻫ１、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于:ﻫa)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；ﻫｃ)重复性和可追溯性;d)提供客观证据; ﻫe)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
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第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
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将“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”
ISO9001质量管理体系 培训资料
MARTIN
ISO 9001：2019版与ISO9001：2000版的区别
2019 版 ISO 9001 标准的主要变化 相对于 ISO 9001：2000 版标准， ISO/DIS 9001:2019 标准的主要变化包括： (1) 有关法律法规的要求方面。在“引言”中，将“本标准能用于内部和外部 ( 包括
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
1、ISO 8402：1994 《质量管理和质量保证—术语》
2、ISO 9000·1：1994《质量管理和质量保证标准—第1部分：选择和使用 指南》
3、ISO 9000-2：1993《质量管理和质量保证标准—第2部分：ISO 9001、 ISO9002、ISO9003 的实施通用指南》
4、ISO 9000-3：1991《质量管理和质量保证标准—第3部分：ISO 9001 在软件开发、供应和维护中的使用指南》
(8) 有关基础设施方面。在“ 6.3 基础设施 C) ”中，
ISO9001质量管理体系知识培训
引 导
事实上，我们刚刚所做的，都是在同样 的条件下的、基本类似的、重复性活动。 大家知道，我已经知道算法。但是，在 游戏的第一阶段，对整个比赛的成绩影响不 大。因为除了我，我所在的组的大部分人都 不知道算法，可以说是以一种随心所欲的方 式在进行。
总结
重复性的活动如果每次都用一种随心所 欲的方式去做，其效率将会非常低下。 如果能够将那些好的方法作为规则规定 下来，再次重复进行这些活动时遵照这些规 则去进行工作，则能起到事半功倍的效果。
背 景
任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度 重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯 依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所 有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地 生产合格品。 ISO9000族标准是世界上许多国家质量管理经验的科 学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使 影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减 少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。 ISO9001:2000是ISO（国际标准化组织）制定的有关 质量管理体系的系列国际标准。
问题， 通过这个参照系我们可以做出判断。
“标准”的定 义
《现代汉语词典》对“标准”一词的解释： 衡量事物的准则； 本身合于准则，可供同类事物比较核对 的事物。
第二个游戏
注意事项： 一个裁判 其他人（包括主讲者）分成人数相等的两组。
明我们已对影响提供给客户服务质量的活动 进行了控制并不断改进我们的工作。 ISO9000系列质量体系标准在国际上被认可 为有效质量管理体系的基础。
为什么要实施ISO9001:2000？
向我们的客户保证我们拥有一个能够提供优质服 务的质量体系。 “质量”形象改善带来的市场竞争优势 提升顾客满意度 内部合格率提高（减少出错率及顾客抱怨和投诉） 降低了公司成本和设备性能改进 提供服务质量改进，对持续改进的更多关注 改进了公司的经营状况
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
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信息+要求
输入
资源+活动
输出
过程的结果
三、理解要点
a、组织的各项活动，实际上是按过程运行的，质量管理体系是由“过程网络” 构成的。识别和确定实现目标要求的所有过程，描述这些过程之间的相互作用，并 依据需求进行策划。
b、分析每个过程的输入、输出及其转换，研究过程之间的接口关系，从中确 定每个过程在相关要求中的控制点，寻求不同过程控制点的控制方法和控制手段， 所以过程，特别是关键过程都能得到有效的控制。
c、给员工持续的提供参与组织在产品生产或服务过程中技术和技能的培训， 使员工主动寻找增强自身能力的机会，确保员工在组织管理中具备应有的能力。
第四节 过程的方法 一、标准原文 0、2、d 过程的方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 二、术语（概念、定义）
“过程”：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程，通常称之为 “特殊过程” “过程方法”：系统的识别并管理组织所使用的过程，特别是这些过程的相 互作用。
第三节 全员参与
一、标准原文
0、2、c 全员参与
各级员工都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来效 益。
二、理解要点
a、加强组织宗旨和实现组织目标的教育，不断的激励员工积极参与，鼓励员 工为实现目标要求献计献策。使员工理解贡献的重要性，作到奖罚分明。
b、让员工明确其各自在质量管理体系工作中的职责和作用，使员工承认对问 题负责和解决问题的责任。
c、过程方法和系统方法之间的关系
1) 过程方法管理的是一种活动，系统方法管理的是一组活动。
2) 过程方法旨在高效的达到过程的目标，系统方法通过优化和协调过程来实 现组织的目标。
ISO9001质量管理体系 培训资料（完整版）
目录
❖ 第一部分 ISO机构介绍 ❖ 第二部分 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000 质量管理体系 基础
和术语
第一章 质量管理八项原则 第二章 质量管理体系基础 第三章 术语及其关系
❖ 第三部分 GB/T19001-2000 idt ISO 9001：2000 质量管理体系 要求
质量管理体系 基础和术语
ISO 9000：2000标准的主要内容分三部份，一是八项质量管理原则，二是质 量管理体系基础，三是术语和定义。
第一章 质量管理八项原则 第一节 以顾客为关注焦点 一、标准原文 0、2、a 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的要求并争取超越顾客 期望。 二、术语 “组织”：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 示例：公司、集团、商号、企事业单位、研究结构、慈善机构、代理商、社团 和上述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有条理的。 注2：组织可以是公有的或私有的。
c、明确各过程的相关职责和权限。
第五节 管理的系统方法
一、标准原文
0、2、e 管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
二、术语
“管理”：指挥和控制组织的协调的活动
“系统”：相互关联或相互作用的一组要素。
“系统方法”：就是确定组织拟实现的目标要求，通过实现目标要求的管理活 动，形成一个能自我约束、自我完善并相互关联的运行机制，打破部门壁垒，有利 于提高效率，最终能确保有效的实现目标要求。
项目管理组（PMG） 解释组（WG1） 汽车组（ATG） 支持技术分委员会（荷兰SC3） 质量体系分委员会（英国SC2） 概念术语分委员会（法国SC1） 战略执行组（SIG） 联合协调组（JCG）
环境管理委员会（TC207）
第二部分 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000
第一章 引言 第二章 标准的应用范围 第三章 引用标准 第四章 质量管理体系 第五章 管理职责
第六章 资源管理 第七章 产品实现 第八章 测量、分析和改进
第一部分 ISO机构介绍
国际标准化组织（ISO） 技术管理局（TMB） 质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
第二节 领导作用
一、标准原文
0、2、b 领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工充分实现组织 目标的内部环境。
二、理解要点
组织的最高管理者的承诺是组织建立质量管理体系的首要条件，是组织管理的关键， 作为最高管理者应依照相关方（供方、组织、个人、顾客等）的需求，结合组织提 供产品或服务的类型、规模和特点进行策划，确定组织的奋斗目标(质量方针)，以 及实现组织目标的措施，并确定目标的责任制(质量目标)。为达到符合组织宗旨与 方向的目的，要建立和培育共同的组织文化，营造群策群力、团结互助、公正公平、 公开、透明的工作环境(氛围)，为系统的运行配备需要的资源。
三、理解要点
a、系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统的分析
有关数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设 计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完 整的方案；最后在实施中通过系统管理而取得有效性和高效率。
b、管理需要方法，方法的系统性有助于实现目标。管理的系统方法，就是结 合组织的管理体系，把相关的管理要素，依据需求，按P D C A 运行模式，循环实 施。
注3：本定义适用于质量管理体系标准，术语“组织”在ISO/IEC 指南中有不 同的定义。
“顾客”：接受产品的组织或个人。
示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、收益者和采购方。
注：顾客可以是组织部的或外部的。
三、理解要点
任何组织为了生存和发展均需要持续不断地为顾客提供满足其要求和期望的产 品，这是市场经济的规律。顾客对产品或服务的需求，是组织生存的基础，而顾客 的需求(明示的和隐含的)是不断变化的。为了求的生存和创造市场竞争的优势，组 织就应持续地识别顾客当前和未来的需求，才能依据顾客的需求给顾客提供满意和 期望的产品和服务。