药物临床试验委托书-对中心
四期临床授权委托书
四期临床授权委托书甲方（研究者）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方进行四期临床试验的相关事宜，达成如下协议：一、试验项目概述1.1 试验名称：XXX药物的四期临床试验1.2 试验目的：评估XXX药物在治疗XXX疾病方面的疗效和安全性1.3 试验范围：全国范围内进行1.4 试验期限：自双方签订本协议之日起至试验结束之日止二、甲方权利与义务2.1 甲方负责制定试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书等试验相关文件，并报乙方备案。
2.2 甲方负责组织试验的实施，包括招募受试者、进行试验药物的发放和管理、数据收集和分析等。
2.3 甲方应当保证试验的质量和数据的真实性、准确性、完整性，不得篡改、隐瞒、谎报试验数据。
2.4 甲方应当及时向乙方报告试验进展情况，如需调整试验方案，应事先征得乙方的同意。
2.5 甲方应当为受试者提供免费的治疗和随访，并按照约定向乙方支付试验相关费用。
三、乙方权利与义务3.1 乙方负责对甲方的试验进行监督和管理，确保试验的顺利进行。
3.2 乙方应当对甲方的试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书等试验相关文件进行审核，并提出修改意见。
3.3 乙方应当对甲方的试验数据进行质控，确保数据的真实性、准确性、完整性。
3.4 乙方应当及时向甲方反馈试验进展情况，对甲方提出的调整试验方案的建议进行评估，并作出同意或否决的决定。
3.5 乙方应当为甲方提供试验相关的技术支持和咨询服务，并按照约定向甲方收取试验相关费用。
四、试验费用4.1 甲方向乙方支付的试验费用包括：监督与管理费用、技术支持与咨询服务费用等。
具体费用根据试验的规模和期限进行协商确定。
4.2 乙方向甲方提供的试验相关服务费用，按照双方约定的费用标准和支付方式进行支付。
五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定，导致试验无法进行或者试验数据失真，应承担相应的违约责任。
药物临床试验委托函-对SMO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
受托方：×××公司
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，武汉市传染病医院药物临床试验机构委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间SMO相关服务工作，负责派出合格的临床协调员（CRC）并为研究者所接受。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
委托时间：年月日。
药物临床试验委托函-对CRO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：×××公司（申办方）
受托方：×××公司（CRO）
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××公司（申办方）委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间组织和管理工作，全权负责实施在武汉市传染病医院Ⅰ期临床研究中心开展（项目名称）的临床研究工作。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：×××公司（申办方）
委托时间：年月日。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：鉴于临床试验项目名称的需要，为确保临床试验的顺利进行，保障各方的合法权益，特制定本临床试验合同授权委托书。
一、委托方与受托方委托方（以下简称“甲方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____受托方（以下简称“乙方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同，并处理与该合同相关的一切事宜，包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。
三、委托权限乙方有权在委托范围内，以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商，并代表甲方做出决策和签署相关文件。
乙方的委托权限包括但不限于：1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判，确保合同条款符合甲方的利益和要求。
2、根据协商结果，起草和修订临床试验合同文本，确保合同内容准确、完整、合法。
3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。
4、监督临床试验合同的履行情况，及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题，并根据甲方的指示采取相应的措施。
5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议，代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。
6、办理与临床试验合同相关的其他事项，如合同备案、审批等。
四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前，如甲方需要延长委托期限，应提前书面通知乙方。
五、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导，提出合理的意见和建议。
2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料，协助乙方开展工作。
3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。
4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。
（二）乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作，不受甲方的不当干涉。
2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作，维护甲方的合法权益。
临床试验委托授权书
授权单位名称：________________________法定代表人：________________________地址：________________________联系电话：________________________委托单位名称：________________________法定代表人：________________________地址：________________________联系电话：________________________鉴于授权单位（以下简称“甲方”）拟开展一项临床试验项目，为确保试验的顺利进行，甲方现委托委托单位（以下简称“乙方”）负责该临床试验项目的具体实施。
为明确双方的权利义务，经双方友好协商，特订立本委托授权书。
一、委托事项1. 乙方接受甲方的委托，负责组织实施甲方委托的临床试验项目，包括但不限于以下内容：（1）临床试验方案的设计、审核和修改；（2）临床试验药物的采购、储存和管理；（3）临床试验患者的筛选、招募、监护和治疗；（4）临床试验数据的收集、整理、分析和报告；（5）临床试验的伦理审查、知情同意、药物安全监测等工作；（6）临床试验项目的质量控制、进度管理和风险控制。
2. 乙方在实施委托事项过程中，应遵守国家相关法律法规、行业规范和伦理准则，确保临床试验的合法性和安全性。
二、双方权利义务1. 甲方权利义务：（1）提供必要的临床试验资料和条件；（2）对乙方实施委托事项进行监督和指导；（3）对乙方提供的数据、报告等资料进行审核和验收；（4）承担因临床试验产生的法律责任。
2. 乙方权利义务：（1）按照甲方要求，在约定的时间内完成委托事项；（2）保证临床试验的合法性和安全性；（3）确保临床试验数据的真实、准确、完整；（4）对临床试验过程中出现的问题及时与甲方沟通，共同解决；（5）承担因自身原因导致的法律责任。
三、费用及支付1. 乙方在实施委托事项过程中产生的费用，包括但不限于人员工资、设备购置、试验材料、差旅费等，由甲方承担。
临床试验合同授权委托书
临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。
具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。
二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。
三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。
2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。
四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。
五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。
临床试验授权委托书
临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方（下称“甲方”）：受托方（下称“乙方”）：一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定，针对致力于推进甲方开展的临床试验，授权乙方代为处理试验管理事宜，建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。
此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全，并保障甲方在试验过程中的权益。
二、委托内容1. 试验组织阶段（1）协助甲方设计临床试验计划、方案，并建议相应的修改。
（2）协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。
（3）联系试验站点，讲解试验计划及各项文书材料，完成试验区域许可及实施计划，非常规试验需严格审核。
（4）与甲方及试验站点签订保密协议。
（5）根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。
2. 试验运行阶段（1）确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求，执行试验计划。
（2）对纳入试验的患者进行前瞻性登记，并按照计划制定相应的监测及记录表格。
（3）执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据，确保数据质量。
（4）对试验进行日常协调和管理，及时处理与试验有关的问题，并与甲方保持联络。
（5）及时记录、检查、总结、报告试验结果，并按照试验计划提交报告。
3. 数据管理阶段（1）制定数据管理计划；（2）制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据；（3）负责数据录入、审核，并根据数据采集情况出具统计报告；（4）确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性；（5）妥善保存试验数据及相关资料。
4. 质量控制（1）执行质量控制方案或者试验质量保证方案；（2）实施与试验质量相关的调查工作；（3）定期提交试验报告，并配合 QA （质量保证）人员进行质量审计；（4）对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。
5. 问题报告（1）报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应；（2）即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况；（3）根据需要，进行针对试验结果的详细解释。
临床试验委托合同
临床试验委托合同本合同由双方根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，经友好协商签订，并约定如下条款：第一条合同目的1.1 甲方是一家医药研究机构，拥有开展临床试验的资质和能力。
1.2 乙方是一家委托方，拥有一种待研发的新药品，并希望甲方进行该新药品的临床试验。
第二条试验内容2.1 甲方将根据乙方的需求和要求，对乙方的新药品进行临床试验。
2.2 临床试验的具体内容包括但不限于试验方案的设计、试验药物的配制和管理、试验数据的收集和分析等。
第三条费用支付3.1 乙方应按照双方约定的试验费用标准及时支付试验费用。
3.2 试验费用的支付方式为按阶段支付，每个阶段结束后乙方支付相应的费用。
第四条试验期限4.1 本试验的起止时间、各阶段的时限和试验期限将在试验方案中另行约定。
4.2 若乙方需延长试验期限，应提前书面通知甲方，并经双方协商一致后签订相关补充协议。
第五条试验数据及报告5.1 甲方应严格按照国际标准和相关法律法规要求，对试验数据进行收集、记录、保存和保密。
5.2 试验结束后，甲方将以书面形式向乙方提交试验报告，报告中应详细、准确、完整地记录试验数据和分析结果。
第六条保密条款6.1 双方应对本合同中涉及到的保密信息予以严格保密，并不得向任何第三方泄露或公开。
6.2 保密期限为本合同终止后的五年，但双方可以约定延长保密期限。
第七条合同的解除与终止7.1 任何一方违反本合同约定的，未经违约方书面通知并经过一定期限内的纠正，对方有权解除合同。
7.2 本合同履行期间，如发生不可抗力事件导致无法继续履行合同的，双方可协商解除合同。
第八条法律适用与争议解决8.1 本合同的签订、效力、履行和解释均适用中华人民共和国的法律法规。
8.2 双方在履行本合同过程中发生的争议应友好协商解决；如协商不成，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第九条其他9.1 本合同未尽事宜，由双方协商解决并签订补充协议。
9.2 本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
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××××××××（试验药物名称）×（期）临床试验
委托书
委托方：××××××××××公司
受托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
××××年××月××日
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××××××××公司委托武汉市传染病医院药物临床试验机构具体实施××××××××（试验药物名称）×期临床试验，申办者/CRO 负责派出合格的监查员并为研究者所接受。
项目内容：
××××××××（试验药物名称）（CFDA批件号：×××××）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位：
××××××××××公司
授权代理人：职务：
（签字盖章有效）
地址：×××××路×号邮编：××××××
电话：×××××。