临床试验项目委托书(申办方委托医院)

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临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称:为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展,确保各项工作合法、合规、有序进行,委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关的合同文件。

以下是本授权委托书的详细内容:一、委托方信息委托方单位名称:委托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话二、受托方信息受托方单位名称:受托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商,并签署相关的合同文件,包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。

2、委托权限受托方有权在委托范围内,以委托方的名义与相关方进行沟通、协商,对合同条款进行修改、调整,并最终签署合同。

受托方的签署行为视为委托方的行为,其法律后果由委托方承担。

四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。

在委托期限内,如委托事项发生变更或需要延长委托期限,委托方将以书面形式通知受托方及相关方。

五、责任与义务1、委托方的责任与义务(1)委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料,以便受托方能够顺利履行委托事项。

(2)委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整,并对其合法性和有效性负责。

(3)委托方应积极配合受托方的工作,及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。

(4)委托方应按照合同约定履行自己的义务,承担相应的法律责任。

2、受托方的责任与义务(1)受托方应在委托范围内,勤勉、尽责地履行委托事项,维护委托方的合法权益。

(2)受托方应严格遵守法律法规和相关规定,确保合同的签署和履行符合法律要求。

(3)受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息,不得向第三方泄露。

(4)受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况,接受委托方的监督和指导。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:为了推动医学研究的发展,保障临床试验的合法、规范、科学进行,特订立本临床试验合同授权委托书。

一、委托方基本信息委托方名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、受托方基本信息受托方名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项:1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商,并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。

2、负责审查临床试验合同的条款,确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。

3、在合同执行过程中,代表委托方与申办方进行联络,协调解决可能出现的问题和争议。

4、按照委托方的授权,处理与临床试验合同相关的其他事务。

四、委托权限受托方在处理上述委托事项时,拥有以下权限:1、有权代表委托方与申办方进行谈判,并在授权范围内作出决定。

2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料,以了解合同的背景和相关情况。

3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议,但应在委托方事先授权的范围内进行。

五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前,如需延长委托期限,双方应另行协商并签订书面协议。

六、双方的权利和义务(一)委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况,并提出合理的建议和要求。

2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助,包括提供相关的文件、资料和信息。

3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。

(二)受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助,以顺利完成委托事项。

2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项,维护委托方的合法权益。

3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况,并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。

4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。

医院委托书——新药临床试验

医院委托书——新药临床试验

医院委托书——新药临床试验1. 引言为了推动医学科学的发展,提高新药的研发效率和临床试验的安全性,医院与药企之间往往需要建立起合作关系。

医院委托书作为一种重要的合作文件,对医院在新药临床试验中的责任与义务进行明确和规范,保障了各方的合法权益。

2. 委托内容1. 根据相关法律法规和伦理委员会的审批,医院愿意接受药企委托,承担新药临床试验的相关工作。

2. 试验的具体内容和要求试验药物的研究目的、试验方案以及试验方法试验所需的临床试验人员和设备试验的招募和管理流程试验期间对试验对象的相关检查、随访及数据录入和管理试验期间的不良事件报告和风险控制等。

3. 医院义务医院作为试验机构,有如下义务1. 按照试验方案和相关法律法规的要求,为试验对象提供相关的医疗服务。

2. 按照试验计划,配合药企及监管部门进行试验的各项工作。

3. 严格遵守伦理委员会的审批要求,保护试验对象的知情同意和个人隐私。

4. 建立相关的试验项目管理制度,确保试验数据的准确性和保密性。

5. 及时汇报试验的进展、不良事件等信息,并及时与药企共同协商解决各类问题。

4. 药企义务药企作为委托方,有如下义务1. 根据相关法律法规和伦理委员会的要求,提供详细的试验计划和药物相关信息。

2. 提供试验药物及试验所需的器械设备,并确保其安全性和有效性。

3. 为试验对象提供相应的经济补偿及医疗救治等服务,确保其权益不受侵犯。

4. 协助医院完成试验过程中的各项工作,提供专业的指导和技术支持。

5. 维护试验数据的真实性,确保试验结果的可靠性,遵守相关的保密协议。

5. 试验费用与合作方式1. 试验费用试验费用应由药企按照约定的支付方式及时间进行支付。

费用包括但不限于试验所需的药物、设备、试验人员工资、医疗费用、试验数据分析等。

2. 合作方式医院委托书应详细说明合作的方式和期限,双方可根据实际情况进行合作方式和期限的协商和约定。

6. 保密协议和风险控制1. 保密协议医院和药企应签订保密协议,明确对试验过程中获得的机密信息的使用和保护方式。

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托人(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托事项:本人/本单位作为申办方,现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限:受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下,进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要,招募合适的受试者,并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释,并撰写临床试验报告。

委托期限:自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用:双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量,协商确定合理的委托费用,并按照约定方式支付。

保密条款:双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。

争议解决:如双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定:本委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。

委托人(申办方):____________________(签字/盖章)受托人(临床试验机构):____________________(签字/盖章)签订日期:____________________临床试验申办方委托书模板二委托方(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托方(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托内容:作为本次临床试验的申办方,我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

临床试验授权委托书

临床试验授权委托书

临床试验
授权委托书
委托方:有限公司
受委托方:有限公司
委托项目:
有限公司兹授权有限公司作为临床试验代理机构,全权代理本项目在研究中心的所有工作。

项目进行中,有限公司有权获得此项目的所有信息,并根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》以及相关法规执行本委托。

若试验期间,受试者发生与试验相关的损害或死亡,治疗的费用及相应的经济补偿由有限公司承担,并且应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

以此授权书作为有效凭证,经委托方和受委托方盖章后生效。

有限公司日期:
(盖章)
有限公司日期:
(盖章)。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:鉴于临床试验项目名称的需要,为确保临床试验的顺利进行,保障各方的合法权益,特制定本临床试验合同授权委托书。

一、委托方与受托方委托方(以下简称“甲方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____受托方(以下简称“乙方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同,并处理与该合同相关的一切事宜,包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。

三、委托权限乙方有权在委托范围内,以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商,并代表甲方做出决策和签署相关文件。

乙方的委托权限包括但不限于:1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判,确保合同条款符合甲方的利益和要求。

2、根据协商结果,起草和修订临床试验合同文本,确保合同内容准确、完整、合法。

3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。

4、监督临床试验合同的履行情况,及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题,并根据甲方的指示采取相应的措施。

5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议,代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。

6、办理与临床试验合同相关的其他事项,如合同备案、审批等。

四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前,如甲方需要延长委托期限,应提前书面通知乙方。

五、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导,提出合理的意见和建议。

2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料,协助乙方开展工作。

3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。

4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。

(二)乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作,不受甲方的不当干涉。

2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作,维护甲方的合法权益。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方(研究者/临床试验机构):乙方(合同研究组织/CRO):鉴于甲方为进行某项临床试验(以下简称“试验”)需要委托乙方进行相关的工作,双方经充分协商,达成以下协议:一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织(CRO),负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于:1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作;2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收;3. 收集、整理、分析试验数据,并提交给甲方;4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作;5. 按照甲方的要求,提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效,有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务:(1)向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等;(2)对乙方进行试验相关的培训和指导;(3)监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作;(4)对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认;(5)按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务:(1)按照试验方案和相关规定进行工作,确保试验的质量和进度;(2)如实记录和报告试验过程中的情况和问题,及时向甲方汇报;(3)对试验数据和资料进行保密,不得泄露给第三方;(4)按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应当承担违约责任;2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作,导致试验失败或者产生不良后果的,甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份;2. 本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致,并以书面形式进行确认。

2024年医疗器械临床试验委托书

2024年医疗器械临床试验委托书

医疗器械临床试验委托书前言该委托书用于医疗器械临床试验,在遵守相关法规和伦理原则的前提下,由委托方委托临床研究机构执行临床试验,并确保试验过程中的安全与科学性。

委托方信息•委托方名称:•地址:•联系人:•手机号码:•邮箱:受托方信息•临床研究机构名称:•地址:•联系人:•手机号码:•邮箱:临床试验概述试验目的明确试验的目的,以阐明实验的科学性或创新性。

试验设计介绍试验的类型、分组、测量方法和分析方案,以阐明试验的理论基础和操作方式。

试验周期描述试验的起始和终止时间,以及各阶段的任务和执行人员。

受试者招募介绍受试者的选择标准、招募方式和数量,以确保试验的严谨性和伦理合规性。

费用预算详细阐述试验的经费来源和分配方式,包括试验所需药品或器械的费用和实验室或诊疗等相关费用。

试验执行试验负责人明确试验的主持人及其负责的具体任务和责任。

试验许可证明明确受托方已经取得的涉及临床试验的许可证或文件。

试验药品或器械明确试验所需的药品或器械的安全性和合规性,并具体说明试验所需的药品或器械的来源、批次号、贮存方式、运输方式等。

质量保证和控制介绍质量保证和控制措施,确保试验的安全和科学性并合规。

试验数据收集和处理介绍临床试验数据的收集和处理方法,以确保试验数据的真实可靠,且符合相关的法律法规和伦理原则。

试验报告和结果分析阐述如何制作、提交和评估试验的报告,并提供未来分析试验结果的具体方法和计划。

试验风险评估和处置方案阐述试验的风险评估和管理措施,在保证试验安全和科学的前提下,以最小的风险执行临床试验。

法律责任在合法合规的前提下,明确委托方和临床研究机构需要承担的法律责任和追究的权利。

签署人委托方签署人签名:_______________ 日期:______________受托方签署人签名:_______________ 日期:______________结论以上是医疗器械临床试验委托书,该委托书是一份合规和科学性的重要文件。

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临床试验项目委托书(样版)
(试验名称)临床试验申办单位委托书
委托方(甲方):
受托方(乙方):暨南大学附属第一医院

年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________(申办者)委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________(试验名称)的临床试验。

项目内容:
____________________(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。

该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。

委托单位:
________________________
法人代表:_______________________
(签字盖章有效)
地址:邮编:_________ 电话:__________。

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