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ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)

ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)

工程变更(ECR/ECN)控制程序(ISO9001-2015)1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特拟定本程序。

2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。

3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式);b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。

4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。

b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。

c.管理部:对变更产品性能检验测试。

d.业务部:接收客户变更信息和向客户传递变更信息。

5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时,或有必要降低成本时,由业务部门提出ECN。

b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时,由采购部门提出ECN。

c.品管在各项检验过程中发现质量有变异,并经制程能力分析确认后需工程变更时,或管控测量测试方式不便,确认可变更规格或方法的,由品管部门提出ECN。

d.生产单位于制造过程中,有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时,得由生产部门提出ECN。

e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时,若判定需作工程变更时,由研发部提出ECN。

f.微小变更,如图面/BOM修正,标注更改,料号更改/修正,标签变更等,对产品性能,外观无影响,经研发部经理确认可以不需经ECN程序的,可由研发部直接下发ECN执行变更。

g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等,应先向所属单位经理反映此一状况;该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。

最完整的ECN管制程序

最完整的ECN管制程序
6.5.2各制程单位需及时、完整的清理EC前物料,包含在制未完成品、在制已完成品、制程待返工品。并做好标识、隔离动作。同时按ECN单上的物料处理指示进行料号升版标识或依据生管开具的返修工单进行返修动作。
6.5.3有涉及到EC后产品需提交FAI报告的,品保QE工程师需完成相应的FAI或CPK报告并提交客户或通过业务转达。涉及到SIP或检具变更的,品保QE工程师需完成相应的文件及检具更换。
ECN:Engineering Change Notice 工程變更通知
4.2物料的分类定义
4.2.1在制未完成品:是指某一零(部)件因为其自身有多道生产工序需要,在接收到EC信息时,只完成了某一部分工序,还不能作为一个完整的零(部)件入库的物品。
4.2.2在制已完成品:是指某一零(部)件因为其自身有多道生产工序需要,在接收到EC信息时,已完成了全部工序,可以作为一个完整的零(部)件入库但因各种原因还停留在制程部门的物品。
4.4.5其它。这是指上述四类原因无法涵括的其它各种更改项。
5流程图:
见附页
6作业内容及办法:
6.1提出工程变更(ECR)。
6.1.1当业务专案经理接到客户的工程变更指示时,由业务部以ECR表单向工程部提出工程变更申请。
6.1.2品质部售后服务人员从客户投诉案例中发现了某种设计上的缺陷,可能造成潜在批量客户投诉等问题,由品质部以ECR表单向工程部提出工程变更申请。
4.3EC物料处理方式分类定义
ECN的切入方式主要分两大类:立即导入与用完为止(Running Change)。这两大类的切入方式根据工厂的实际状况又对物类的处理方式细分为多种。其中【立即导入】对应的物料处理方式有:“立即报废”、“旧版返修至用完”、“旧版返修限量于某批次”三种。【用完为止】对应的物料处理方式有:“用完为止(料号重工)”、“旧版限量用止某批次”两种。此五种物料的处理方式说明如下:

PCN、ECN变更管理流程

PCN、ECN变更管理流程
产品变更的来源有3个方面:客户、公司内部、供应商
客户
公司 内部
供应 商
4
二、名词解释
• PCN:产品变更通知 Product Change Notice
指供应商为了提高质量、降低成本等用途向客户主动发起的产品变更。
• ECN:工程变更通知 Engineering Change Notice
指公司内部自发主动或应客户要求,在内部发起的为了提高质量、 降低成本等用途发起的变更。
8
研发部 工程部 质量部
9.1 各部门收到文控下发《PCN 制程变更通知单》进行宣导 张贴; 9.2 文件存档;
9
研发部 工程部
流程图 PCN 发文
PCN 执行
PCN 存档
11
五、各部门职责分配
5.1ECN提案单位(以下简称提案单位)
a.提出工程变更申请. b.主导会议召开.
5.2 研发、工程单位(以下简称制作单位):
内外包装箱盒上标签内容变更标签数量增减三pcn适用范围9产品停产产品完全停产原型号停产的物料升级10其它更改大量关键岗位供应商内控人员变更原生产场地不变新增生产线工作内容部门权限流程图制程变更来源于产品工艺改进工艺完善以及顾客的要求由研发项目负责人自主提出改进或生产质量人员顾客等提出改进建议由建议人将更改建议以邮件形式发送给研发部项目负责人

7
三、PCN适用范围
9、产品停产
·产品完全停产、 ·原型号停产的物料升级
10、其它更改 ·大量关键岗位(供应商内控)人员变更、原生产场地不变新增生产线
8
四、PCN流程
NO.
工作内容
制程变更来源于产品工艺改进、工艺完善以及顾客的要求, 由研发项目负责人自主提出改进或生产、质量人员,顾客等 提出改进建议,由建议人将更改建议以邮件形式发送给研发

ECR和ECN流程

ECR和ECN流程

ECR和ECN流程检测方法是否需要更新noECR作废5.2工程变更通知(ECN)流程:研发部确认ECR并编写ECN品质部评估ECR对产品品质的影响客户批准需要?是客户批准后更新品质控制文件否PMC跟踪库存和在制品状态物料、生产计划和交期平衡生产部更新装配流程和检测方法市场部与客户沟通变更财务部进行成本分析和批准AR6.记录:6.1 ECR申请表6.2 ECR验证报告6.3 ECN通知书6.4 ___执行追踪报告7.相关文件:7.1 设计文件7.2 制程文件7.3 品质控制文件7.4 物料控制文件7.5 生产计划文件7.6 客户批准文件本程序是为了规范工程变更的申请、评估、批准和实施过程,明确各部门在该过程中的职责和范围。

本程序仅适用于设计变更和制程变更。

工程变更包括设计变更和制程变更。

设计变更是指在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。

制程变更是指在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。

ECR是指工程变更申请,ECN是指工程变更通知。

在本程序中,各部门都可以向研发部提交工程变更申请(ECR),但必须经过研发部批准和确认后才能发出工程变更通知(ECN)。

其他部门不能未经产品工程部批准就对工程进行变更。

研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,试产结果通过才能正式进行ECN,并附上ECR的验证报告一起进行评审。

物控部(PMC)根据___负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡。

品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否需要客户批准,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件。

品质部还负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。

市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。

财务或会计部门负责成本分析和批准ECN产生的AR。

本程序的流程包括工程变更申请(ECR)流程和工程变更通知(ECN)流程。

5ERP ECN变更流程--工程部

5ERP ECN变更流程--工程部

确认执行更改(系统 作业) 6.
E_MAIL 或书面发行给相关部门. 后续 PMC,采购,生产等相关部 门依据 ECN 变更内容进行相应的
ECN 变更(在系统中 作业)及明细表
ECN 变更发行
变更作业
后续部门变更作业
研智项目经理ike ERP 系统 ECN 变更确认函
---------- 工程部 ECN 变更流程作业 流 程 图
1.


表单/报表
变更申请单(内部表 单)
提出变更需求申请 ECR
否 申请部门 主管审核 是 评审 确认 是 否
业务,制造部门根据实际更改的 需要,提出变更申请单,并经部门 主管确认后提交给工程部。
2.
工程部接到各部门的变更申请单 后进行确认是否要进行变更。
3.
确认变更的内容后则由工程人员 在 ERP 系统中进行 BOM 数据更 改。
4.
BOM 数据更改完成经确认无误后, 由工程主管在系统中确认执行更
BOM 物料配方更改 (系统作业)
改作业,则 BOM 表变更完毕. 5. ECN 变更单上必须注明变更的方 式,变更的内容,库存处理方法等相 关信息,同时将 ECN 变更单

工程变更流程ECN

工程变更流程ECN

工程变更流程ECN工程变更流程(ECN)是一套有条理和规范的变更管理流程,用于管理和控制工程项目中的变更。

ECN的目的是确保变更得到审批、警惕和实施,以确保项目的顺利进行,同时最小化不必要的变更和风险。

本文将详细介绍ECN的流程。

一、变更请求工程的任何变更都应通过ECN流程进行管理。

变更请求可以由项目经理、相关方或其他人员发起。

变更请求应包括以下内容:变更描述、变更的原因、对项目的影响、变更的优势和风险分析。

二、变更评估变更请求收到后,项目团队应进行评估。

评估的目的是确定该变更对项目的影响、变更的技术可行性、变更的成本和时间估计等。

评估的结果应以书面形式提交给变更委员会。

三、变更委员会审批变更委员会由项目经理和相关方组成,负责审批和决策变更请求。

委员会的成员应有项目经理、技术专家、质量控制人员等。

变更委员会将评估结果与项目目标、约束条件和需求进行对比,并决定是否批准变更请求。

如果批准,变更委员会将指定相关人员负责变更的实施。

四、变更实施在变更委员会批准后,相关负责人将负责变更的实施。

实施包括制定变更计划、指定资源、进行测试和验证等。

实施人员应按照变更计划的要求进行操作,并记录执行过程和结果。

五、变更验证变更实施完成后,应对变更进行验证。

验证的目的是确保变更达到预期的效果,并且没有引入新的问题。

验证应由质量控制团队或者独立的审核人员进行。

验证的结果应以书面形式提交给变更委员会。

六、变更记录ECN的最后一步是记录和归档。

记录应包括变更请求、评估结果、委员会决策、变更实施过程和结果等。

记录的目的是对变更的全过程进行跟踪和审计,并为将来的变更提供经验教训。

总结:ECN是一套规范的工程变更管理流程,由变更请求、变更评估、变更委员会审批、变更实施、变更验证和变更记录六个步骤组成。

这个流程的目的是确保变更得到审批、警惕和实施,以实现项目的顺利进行。

通过ECN流程的管理,可以最小化不必要的变更和风险,保证项目的成功完成。

新产品试产、量产,旧产品ECN流程

新产品试产、量产,旧产品ECN流程

开发部根据工程部提供的工程变更内容进行确认和更改。

6.品质部在试产通知单品质部结论一栏如实填写表格和综合判定产品试产成功或失败。

新产品试产、量产,旧产品ECN流程一、新产品试产流程。

1.开发部发试产通知单给工程部接收1)开发部提供给生产、品质、工程各一台样机(样机的组装所用的物料,功能必须是确认OK的)提供给工程的样机由PE、IE验收后,再放入样品柜内。

2)开发部同时发放BOM表(整机BOM和电子BOM)、图纸(文件为试制图样)给相关部门。

2.工程部主管接到试产通知单后将所试产机型、时间、试产要求写在广告牌上,然后把试产通知发给所在生产线生产跟线的PE,IE相关人员。

3.PE接到单后全程跟进,然后把试产通知发到所在生产线生产组长。

4.生产组长试产时在试产通知单生产部结论一栏如实填写表格5.PE在试产通知单生产技术科结论一栏如实填写表格或写试产总结报告,召开试产总结会议。

2.小批量产(未试产先量产)7.试产通知单最终判定由副总审核签字。

8.会签后由工程部存档。

9.开发部主导开产品试产前会议10.试产阶段(开发、生产、品质、工程)全程跟进,并给生产线提供技术支持和反馈问题点。

11.试产后由工程部写试产总结报告和主导通知相关人员开试产总结会议,决定试产OK或NG。

试OK的由工程部下发量产许可证,NG的如改进后需要重新试产,再开试产通知单。

二、新产品量产流程1.量产(已经试产后的量产)1)IE:生产工艺流程、作业指导书、标准工时等文件齐全。

2)PE:上次试产改进的事项和需要注意的继续跟进确认和验证,如有问题,需要出量产总结报告和量产会议.1)开发部发量产通知单,跟新产品试产流程一样。

2)根据生产部生产良品状况,和产品性能,特点,相关部门一起判定量产成功或NG三、旧产品ECN流程1.设计变更:由开发部下发设计变更通知单给相关部门知悉。

工程部收到ECN:1)IE:对设计变更的需要做作业指导书,文件规定和存电子档。

超经典的工程变更流程图

超经典的工程变更流程图

项目
2)当仅属文件类变更或变更不对产品品质与生产造成影响时,在风险可控的前提下,可不进行量试
设计
量试生产前,各相关部门应完成受变更影响的模具、夹治具、检具、作业指导书、检验指导书等的更新 项目
与发布,采购完成受影响物料的量试采购等
品质
采购
项目部负责跟进受变更影响的软硬件的更新执行状况,确保于量试前完成
遵客户要求,或内部评审后,应确定工程变更等级,分为自然切换、立即切换、召回与返工三个等级
1)自然切换:旧版实施完后切换至新版,一旦切换新版使用,不得再切回旧版 2)立即切换:自变更生效日起,即开始执行新版使用,已生产产品与在途品不做返工处理
项目
3)召回与返工:需对在售、在途、库存、在制等半成品/成品,遵循新版进行返工处理,旧版停止使用

知ECN(编号)

经量试验证完全可行,且客户承认的工程变更,由项目部发布正式工程变更通知ECN至相关部门,指示 工程变更的正式切入
项目
1)《ECN》《4M变更履历》 品质
段 : 变
供应商处受影响物 料处理,与新料采

受影响物料的处理、 确定变更切换时间
1)PMC基于变更等级,主导受影响物料的处理,采购协助对供应商处旧版物料进行处理 2)PMC基于旧版物料的数量,先期预估变更切换时间,后期准确给出变更切换时间,并排配切换首批工 PMC
组建工程评估小组 建立ECN编号
书面形式提出工程 变更评估需求
PMC(含仓库)
输入资料 (或活动、工作事项)
责任单位 (或人员)
工程变更可能来源于: 1)客户要求的变更,由业务部负责承接变更指令,并内部传递 2)供应商主动提出的变更需求,由采购部负责承接变更申请,并内部传递 3)新产品导入阶段,由项目课负责承接变更申请 4)产品量产段及内部改进需求而提出的变更,由ME负责承接变更申请
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相关部门
OK
提案部门 NG
ECN评审 OK 品质验证
相关部门
3.变更输入: a :变更申请 b:变更策划 c:对产品品质的影响 d:与客户有关的要求 e:法律法规的要求
4:变更输出: a : 变更申请记录 b:变更评审结果 C:变更验证结果 及记录 d: 与客户确认结果
品质部
ECN执行
OK 变更完成
ECN变更流程
2009/12/31
1
ECR/ECN定义
ECR: engineering change request /工程变更申请 ECN:engineering change notice /工程变更通知
ECR提出时机: 组织内体系运行的所有活动需要变更时 ECN提出时机: 组织内体系运行的所有活动在需要变更时且变更申请 已得到批准
7
厂 外 变 更 申 请 单 示 例 厂 外
( ECR)
8
9
2
工程变更流程
• 工程变更分为:
• 1、组织内变更 :即厂内变更,厂内为了达到更好的制程条件, 更好的达成质量目标,促使体系的有效性而发出的变更。 • 2、组织外变更:即客户变更,客户对某产品为了达到一定效果, 而要求供方进行的变更。旨在提高顾客满意度。
我司内外变更对比 变化 项目 厂内变更 厂外变更
相关部门 品质部/客户
3.变更输入: a :变更申请 b:变更策划 c:对产品品质的影响 d:与客户有关的要求 e:法律法规的要求 4:变更输出: a : 变更申请记录 b:变更评审结果 C:变更验证结果 及记录 d: 与客户确认结果
ECN执行
OK 变更完成
NG
相关部门
5
几类常见的变更
类别 发生时机
提案单位
变更审批 版本变化
厂内各部门
需评审必要时知会顾客
业务或客服
对客户要求进行评审
A1--A2--A3
A--B--C
3
厂内变更流程
流程 责任部门 说明
需要变更时
ECR
NG ECR评审 ECN NG 暂 NG 停 变 更
提案部门
1.“工程变更”并非仅指工程部 发出的变更,厂内所有与质 量活动有关的过程均适合 2.厂内变更影响到产品质量时 应向客户提出变更申请。客 户同意变更方可执行。
1 .物料短缺,以相同规格、性能的材料 代替 2.原用材料在性能上无法满足客户要求 原材料变更 3.客户要求变更(如有卤变无卤) 营销/客服 营销/客服提出ECR,知会工程,技术,工艺, 生产、由品质验证后工程提出ECN 营销/客服提出ECR,知会客户及司内,及司 内均认可后由工程提出ECN 工艺提出ECR,知会生产,技术,财务,工程 等,并由品质进行验证后,工程提出 ECN 营销/客服提出ECR,知会技术,工程,工艺, 生产,并由品质验证后由工程提出ECN 工程提出ECR,知会技术,生产,由品质验证 后由工程提出ECN 技术提出ECR,知会工程,由品质进行验证后 工程提出ECN 文控提出ECR,知会各部认可后并提出ECN 文控提出ECR,知会各部认可后并提出ECN 非常多
NG
相关部门
4
厂外变更流程
流程
客户要求变更时
责任部门
说明
1.“工程变更”并非仅指工程部发出
业务/客服
与 NG 客 户 沟 通 的变更,厂内所有与质量活动 有关的过程均适合
ECR
2.当客户有ROHS或卤素要求,其
变更时,需提出相关的检测报 告
ECR评审 ECN NG
相关部门
OK
业务/客服 NG
ECN评审 OK 品质验证 NG
工艺

营销/客服

1.工程设计变更 工程资料变更 2.客户资料变更 1.司内组织架构变更,职责权限重大变 更 程序文件变更 2.体系升版,法律法规要求重大变更 其它 变更 管理者代表 变更需求部门
较少 较少 非常少
6
厂 内 变 更 申 请 单 厂 内
( ECR)
提案部门
采购
过程
采购提出ECR,知会工艺,技术,由品质进行 验证后工程提出ECN 技术提出ECR,知会物控、工程,由品质进行 验证后工程提出ECN
发生频率

品质/技术支持
非常多
4.客户指定材料,供方无法满足
营销/客服
较多
1.司内为达到更好的制程条件或提高产 品质量及节约成本进行的变更 制程变更 2.客户为使产品达到某一特性要求变更
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