室内质量控制操作程序+打
室内质控操作流程及失控处理办法
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医学检验室内质量控制操作规程
医学检验室内质量控制操作规程一、引言医学检验是一项极其重要的临床诊断手段，其结果直接决定着患者的诊断和治疗方案。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，必须对检验室内的操作过程进行严格的质量控制。
本操作规程的目的是确保医学检验的标准化操作和质量控制措施的有效实施，提高检验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于医学检验室内的所有分析测试。
三、术语定义1.质量控制：通过标准样品进行的检验结果评价，用来评估和监控检验过程的准确性和可靠性。
2.质量控制品：用于质量控制的标准样品。
3.质控指标：质量控制品所测定的目标值和允许偏差。
四、质量控制流程1.质量控制品的选择根据实验室分析项目的不同，选择合适的质量控制品。
选择时应考虑到检验项目的重要性、相关标准要求、常见误差类型和范围等因素。
2.质量控制品的准备和处理按照质量控制品的使用说明，正确准备和处理质量控制品。
包括稀释、混匀等操作。
3.质量控制品的测定按照实验方法和操作规程，对质量控制品进行测定并记录结果。
4.质量控制结果的判断将实际测定结果与质控指标进行比较，判断结果是否在允许偏差范围内。
5.异常质量控制结果的处理发现质控结果异常时，应立即采取相应的措施进行排查，并记录异常原因和处理过程。
6.质量控制结果的分析和评估对质控结果进行统计分析和评估，发现问题及时改进实验方法和操作，提高检验结果的准确性和可靠性。
五、质量控制文件和记录1.质量控制品日常检查表对质量控制品的使用情况进行日常检查，确认质量控制品的存储和使用符合要求。
2.质控指标记录表记录每批质量控制品的标准值和允许偏差。
3.质控结果记录表记录每次质控结果和判断，包括结果数值、允许偏差范围、是否通过等信息。
4.异常质控结果处理记录表记录质控结果异常的原因、处理措施和结果。
六、质量控制的监督和管理1.定期进行质量控制评估定期组织专业人员对质量控制结果进行评估，提供改进方案和意见。
2.抽查和复核质控结果定期进行抽查和复核，确保质量控制结果的准确性和可靠性。
室内质量控制操作程序(二)
室内质量控制操作程序（二）引言概述:室内质量控制在建筑设计和施工过程中起着至关重要的作用，它直接关系到室内环境的舒适性、卫生安全以及建筑物的持久性和价值。
本文将针对室内质量控制操作程序进行详细阐述，并分为引言概述、正文内容和总结三个部分。
正文内容:一、清洁与卫生控制1.配备合适的清洁用品和设备：选择适合不同表面材料、地毯和家具的清洁剂和工具，确保清洁效果。
2.制定清洁计划和频率：根据室内使用情况制定相应清洁计划，并明确清洁频率，包括日常清洁和定期深度清洁。
3.增强污染物控制:通过室内空气质量监测，减少含有有害物质的清洁剂或其他污染源的使用，并提供合适的通风设施。
4.建立有效的垃圾处理机制：规定垃圾分类要求，并建立垃圾处理流程，确保垃圾正确分类和及时清理。
二、温度与湿度控制1.室内温度控制：根据不同的功能和季节要求，设定合理的室内温度范围。
建议使用温控设备监测温度，并调整室内温度以提供舒适的居住环境。
2.室内湿度控制：定期检测和调整室内湿度水平，应保持在适宜范围内。
合理使用加湿器和除湿器，以确保室内湿度稳定。
三、室内空气质量控制1.通风与换气：确保室内空气流通良好，减少室内污染物浓度，提供清新的空气。
通过定期清洁和更换空气过滤器保持空气质量。
2.污染物控制：限制室内污染源，如化学物质、烟雾和尘埃等的产生。
使用环保材料和家具，减少室内有害气体的释放。
四、噪音控制1.选择低噪音材料：在室内装修和家具选购过程中，优先选择低噪音材料，减少噪音来源。
2.隔音措施：对室内墙壁、地面和天花板进行隔音处理，减少声音的传导和反射。
3.声学设计：在室内空间的设计和布局中考虑声学效果，合理安装吸音材料。
五、设备维护与修复1.定期检查设备：定期检查室内设备的正常运行和安全性，如空调、电路和烟雾报警器等。
2.及时修复故障：一旦发现设备故障，应立即采取修复措施，以保证设备的正常运转和居住环境的安全。
3.设备保养：根据设备厂家提供的维护手册，定期保养设备，延长设备使用寿命和性能。
室内质量控制操作程序
室内质量控制操作程序1. 简介室内质量控制操作程序是指规范室内环境质量的一套操作指南，旨在提升室内空气质量和保障居民的健康。
本程序涵盖了空气净化、通风换气、温湿度控制、室内装饰材料选择等方面，并旨在通过科学的管理和操作，确保室内环境质量达标。
2. 空气净化2.1 空气净化器选择选择具有高效过滤器的空气净化器，能有效去除室内的颗粒物、气体污染物等有害物质。
建议使用具备HEPA滤网的空气净化器，并定期更换滤芯，以保持净化效果。
2.2 定期清洁空气净化器定期清洁空气净化器的滤网，以防止滤网堵塞影响净化效果。
使用洗涤剂和温水清洗滤网，然后晾干后装回净化器。
3. 通风换气3.1 室内通风确保室内通风良好，尽量保持窗户的开启，以促进空气流通。
室内状况允许的情况下，可采取自然通风方式。
3.2 室内外空气质量监测定期监测室内外空气质量，并根据监测结果调整通风措施。
当室外空气质量较好时，适当开窗通风；当室外空气质量较差时，可关闭窗户，并使用空气净化器。
4. 温湿度控制4.1 温度控制根据季节和气候变化，合理调节室内温度。
通常室内温度应在20°C至26°C之间，以提供舒适的室内环境。
4.2 湿度控制室内湿度应保持在40%至60%之间，以防止过湿或过干的情况发生。
使用加湿器或除湿器进行湿度调节，根据具体需要进行操作。
5. 室内装饰材料选择选择符合环保标准的室内装饰材料，减少释放有害物质的可能。
尽量避免使用含有甲醛等挥发性有机化合物的装饰材料，选择无害、环保的材料进行装修。
6. 室内空气质量监测定期进行室内空气质量检测，以确保室内环境符合相关标准。
可以委托专业机构进行检测，并根据检测结果采取相应的改善措施。
结束语室内质量控制操作程序是确保室内环境质量的关键步骤。
通过合理选择室内设备和装饰材料，定期通风和清洁，以及进行室内空气质量监测，可以提升室内空气质量，保护居民的健康。
希望通过这份操作程序的指导，能够为室内环境的质量控制提供一些帮助。
室内质量控制操作程序
室内质量控制操作程序室内质量控制操作程序1.目的室内质量控制操作程序的目的是确保室内环境的质量能够满足相关法规和标准的要求，保障员工和访客的健康与安全。
2.范围本操作程序适用于公司所有办公室、生产车间和其他室内空间。
3.质量控制团队质量控制团队由以下成员组成：●质量控制经理：负责整体质量控制程序的制定和执行。
●室内环境专家：负责室内环境质量的测试和评估。
●健康与安全主管：负责确保室内环境符合健康与安全规定。
●设备维护人员：负责维护室内环境控制设备的正常运行。
4.室内空气质量控制4.1 空气质量测试定期进行室内空气质量的测试，包括温度、湿度、气味、有害气体等指标的测量。
测试结果应与相关法规和标准进行对比。
4.2 空气过滤安装和定期更换有效的空气过滤器，确保室内空气中的颗粒物和污染物得到有效过滤。
4.3 通风系统维护定期检查和维护通风系统，确保其正常运行和有效的空气循环。
4.4 有害物质控制定期检测和控制室内有害物质的浓度，包括甲醛、苯、氨气等。
如有异常情况，立即采取措施消除有害物质。
5.光照质量控制5.1 光照测试定期进行室内光照强度和均匀性的测试，确保光照满足工作场所的要求。
5.2 窗帘和遮光设备安装和维护窗帘和遮光设备，以便根据需要进行调节和控制室内光照。
6.噪声控制6.1 噪声测试定期进行室内噪声水平的测试，确保噪声水平符合相关法规和标准的要求。
6.2 声音隔离采取措施确保办公室与生产车间等噪声源之间的声音隔离，以减少噪声对办公环境的影响。
7.温湿度控制7.1 温度控制维持室内温度在舒适范围内，避免过度冷或过度热。
7.2 湿度控制维持室内湿度在适宜范围内，避免湿度过大引起细菌滋生或湿度过低导致皮肤干燥。
8.室内环境污染物控制8.1 废物管理施行妥善的废物处理程序，确保室内环境不受废物污染。
8.2 室内装修和设备选择选择低挥发性有机化合物（VOC）和环保材料装修室内空间。
选用符合环保要求的设备。
PCR室内质量控制标准操作程序
PCR室内质量控制标准操作程序1．目的：随时了解并控制实验室检测的精密度变化。
2．适用范围：核酸扩增荧光定量检测实验室。
3．负责人：操作人：4．程序：4．1血清质量控制品制备及操作4．1．1质控品制备：收集本室检测的临床样本，HBV DNA定量为106copies/ml的样本混匀，并分装于0.5ml的离心管中，每支110µl，编号后（如Qb0201-n），-20℃保存。
4．1．2 操作：每次检测过程中将此分装的室内质控品与样本同时检测，记录此标本的检测结果；计算前10次检测结果的平均值作为本批质控品的靶值。
4．1．3如果使用商品化的质控品，按4．１．２要求执行。
4．2 室内质控图的使用方法4．2．1 描点a）图中X线为靶线，X±2s为警告线，X±3s为失控线。
对于同一批号的质控血清不论使用几个月，其空图均不变化。
只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。
b）每天将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。
将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方的相应位置，并按前面的方法画出图上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
c）月底计算当月全部质控血清检测结果的X、s和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。
4．2．2 图形分析a）如果在X±3s线以外，则为失控，应立即报告有关负责人，迅速查找原因。
必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。
b）如果在X±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应即使向有关负责人反映，并积极查找原因。
但当天的检验结果一般可以发出。
4．2．3 通过观察图形的规律性变化进行误差分析，消除误差来源a）曲线漂移：提示有系统误差，准确度发生了一次性的向上或向下改变。
这种变化往往是由于一个新的情况引起的。
如更换不同批号试剂，启用新批号的质控血清、操作人员的变换等。
室内质量控制的标准操作程序
5.2质控物：由于本实验室所用的试剂均设有内标质控，同时设置了空白对照、阴性和阳性质控与待测临床标本等同处理提取核酸及扩增检测，以判断检验结果。
5.3空白对照及阴性质控：目的在于监测PCR整个过程中可能出现的污染。
5.4阳性质控：目的在于监测PCR扩增的有效性。
5.7对室内质评结果要及时进行记录并进行分析，失控时要找出存在的问题，总结经验，不断提高本实验室检测结果的准确度。
6.引用文件和图表：
6.1室内质控记录表见引用图表一10。
撰写人：**批准人:**生效日期：2020年10月10日
室内质量控制的标准操作程序：
1.目的：了解并控制实验室检测的精密度变化。
2.适用范围：各种临床基因诊断项目检测全过程。
3.操作人：**
4.本SOP变动程序：本标准操作程序的改动，可由任何一名使用本SOP的工作人员提出，并报Biblioteka 下述人员批准签字：专业主管、科主任。
5.程序细则：
5.1整个基因扩增检验的所有阶段，即测定分析前的标本采集处理，测定中的核酸提
5.5实验有效性判断：对已知质控品（包括各阶段的空白对照、阴、阳性质控）的检测与预期结果相符，可判定待测标本测定结果有效，一旦质控中有任何一管出现检测结果与预期值不相符，均应判定实验无效。须停止实验直至找出原因并予以纠正。
5.6定性结果判定：定性试验的临床意义在于是否检出待测靶核酸。在试验有效的前
提下，通常采用试剂盒说明书中所提供的阴、阳性标准品确定标准来判断结果。
室内质控操作规程
室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境监测和质量控制过程中，为确保测试结果的准确性和可靠性而制定的一套操作规范。
本文将从样品采集、实验室分析、数据处理、质量控制和结果解释等五个方面，详细介绍室内质控操作规程。
一、样品采集1.1 选择适当的采集方法：根据监测目的和测试要求，选择合适的采集方法，如主动采样、被动采样或连续采样等。
1.2 采样点的选择：根据监测目标和环境特点，合理选择采样点，确保样品的代表性。
1.3 采样设备的准备：确保采样设备的清洁、无污染，并进行必要的校准和验证，以保证采样结果的可靠性。
二、实验室分析2.1 样品接收和登记：在样品送达实验室后，及时进行登记，并按照规定的程序进行样品接收和处理。
2.2 分析方法的选择：根据监测要求和标准规范，选择合适的分析方法，并确保分析仪器的准确性和可靠性。
2.3 实验室操作规程：建立完善的实验室操作规程，包括样品准备、分析操作、仪器校准和质量控制等，确保实验过程的规范性和可重复性。
三、数据处理3.1 数据录入和校核：将实验结果准确地录入电子数据库，并进行数据校核，确保数据的准确性和完整性。
3.2 数据分析和统计：根据监测目的和要求，对数据进行分析和统计，并制作相应的报告和图表。
3.3 数据解释和评估：对分析结果进行解释和评估，与相关标准进行比对，判断室内环境是否符合要求，并提出相应的建议和措施。
四、质量控制4.1 内部质量控制：建立内部质量控制体系，包括日常质控样品的使用、仪器的校准和验证、操作人员的培训和评估等，确保实验结果的准确性和可靠性。
4.2 外部质量控制：参加相关的质量评比和比对活动，与其他实验室进行对比，评估实验室的分析能力和水平。
4.3 不确定度评估：对实验结果的不确定度进行评估，确定测试结果的可靠性和置信度，并进行相应的不确定度传递。
五、结果解释5.1 结果报告：根据监测要求和标准规范，编制结果报告，包括实验方法、结果数据、数据分析和评估、结论和建议等内容。
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室内质量控制操作程序及流程图
为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此本科室制定本程序。
室内质控流程如下：
选购质控品一设定质控图的均值一设定质控限一绘制质控图一失控判断规则一日常工作前质控测定一失控原因分析及处理一质控数据的管理
1)各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2)每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3)当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4)质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5)质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6)质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7)更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8)各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10)科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11)科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12)各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
质控失控处理流程图
用质控物进行质控
在质控范围內，进行标本测宦失控
检查质控物配制情况
质控物是否失效、是否正确储存、是
否污染是，重新配制，在控，进行标本操作
在控，进行标本操作
失控
启用同一批号新的质控
在控，进行标本操作；丢弃旧册
质控物
重新测定质控
失控
凝血常规检验室内质控失控原因分析
目的分析凝血常规检验质控失控的原因。
方法分析122 项次凝血常规检验质控失控的原因，并将失控原因进行分类，提出相应的纠正措施。
结果122 项次失控结果中，由于仪器和试剂等原因导致的失控（真失控）69 项次（56.6% ），其中仪器方面的原因20 项次，试剂方面的原因49 项次。
由于质控物相关操作的原因导致的失控（假失控）53 项次，占43.4% 。
结论分析仪器进样不准确、检测光强度衰减或光路污物干扰、试剂失效是失控的主要原因。
标准化操作可避免质控物
复溶不准确或解冻后混合不均匀等大多数的假失控。
常规工作中应建立相应的制度予以规范。
关键词】凝血检验质量控制原因分析
凝血常规（PT、APTT 、TT 、FIB ）是血栓与出血性疾病诊断、治疗和预后观察的
重要指标。
近年来，自动化凝血分析仪迅速在国内普及使用，对其检验结果的准确性，通常人们比较重视检验样本的采集与抗凝等问题。
从实验室的角度出发，对本实验室ACL-9000 凝血分析仪近2 年凝血检验室内质控失控的情况进行了分析，现介绍如下。
1、资料与方法
1.1资料来源2005年1月〜2006年12月本科室凝血常规检验室内质控失控报告38 份共122 项次检验结果。
1.2检验仪器及试剂IL 公司ACL9000 凝血仪及配套试剂、校准品和质控品。
1.3常规室内质控质控品用蒸馏水复溶后分三份，一份随当天常规样本同时检测，另二份-20 C冻存，于下二个工作日使用。
冰冻质控品室温解冻后使用。
质控方法采用Levey-Jennings 质控图及相应的判断规则。
1.4失控原因的判断质控失控发生后，根据临床经验提出导致失控的可能原因并采取纠正措施后有效者。
1.5将122 项次失控结果按失控原因进行分类，统计各类失控结果的百分比，针对主要原因提出相应的纠正措施，同时统计凝血常规4 项目中各项目失控的百分比，对失控较多的项目提出自己的观点。
2、结果
2.12005年1 月〜2006年12月本室凝血室内质控共38份失控报告122项次，质
控失控原因及结果项次见表1。
从表中可以看出，与仪器和试剂相关的失控（真失控）共69
项次，占56.6% ，试剂失效是导致质控失控的主要原因。
质控品相关的失控（假失控）53 项次，占43.4%，而质控品解冻后混合不匀是导致假失控的主要原因。
2.2在122 项次凝血室内质控失控结果中，以APTT 最多，FIB 其次。
凝血常规检验4 项目在122 项次失控中所占比例见表2。
表1 122 项次凝血室内质控失控原因及结果项次（略）
表2 凝血常规检验四项目在122 项次失控中所占比例（略）
3、讨论
3.1 检验结果的准确与可靠性贯穿病人准备、标本采集传送、检验报告的全过程 [1]。
凝血检验的质量控制涉及标本的采集与抗凝，特别是自动化分析仪，在122 项次凝血常规检验室内质控失控结果中，由于试剂失效导致的失控49 项次，占40.2%，是失控的主要原因。
本实验室由于凝血常规检验标本较多，试剂每天24h 开放式地置于仪器上，由于原配试剂价格昂贵，需要时新试剂随时添加在剩余试剂中，时间长后会降低试剂的有效成份从而影响检验结果，为此规定在新试剂复溶时标明日期，后添加的试剂也应在此日期规定的有效期内使用。
此方法能有效地避免试剂过期失效又不至于浪费。
针对其它失控原因，在仪器的日常保养方面，重点强调仪器的液路顺畅、光路清洁。
由于质控品复溶或解冻的原因导致的占失控总项次43.4% 的假失控，基于节约、有效的原则，规范了质控品蒸馏水复溶分装冰冻、解冻的工作流程，特别强调解冻后的质控品一定要混合均匀，并且保证复溶蒸馏水的质量。
3.2在凝血常规4 项目所有质控失控结果中，APTT 占38.5% ，比例最高，可能与APTT 的检测方法有关，它说明APTT 敏感性较高，影响因素多，也说明APTT 最能反映凝血检验过程中的不确定因素 [ 2]。
在我们的质控失控报告中，就有一次由于仪器进样针不完全堵塞导致的失控，其APTT 改变的比例明显高于其它3 项结果的改变，反映在病人的标本上，这种改变更是明显。
什么是定标？多长时间要定标一次？
定标的意义：
定标就是要找出一个参考点，就是一个K 值（或F 值）。
它是由仪器与试剂状态确定下来的。
当我们测定一个标本时，无论您是用手工的方法或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性。
那就要乘上一个K 值，计算并打印出来的结果对我们就有意义了。
K 值就是我们通过定标找出来的。
一般上最低要求是由试剂空白与标准品。
经过仪器测定出两个吸光度。
K= 标准浓度/（A 标准－A 试剂空白）
标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
无论什么样的标本，用其吸光度乘以K值我们就得到了答案。
因此，K值具有非常决定性的意义，
可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：
我们看看K值会受到什么影响呢？
第一，标准液的浓度一定要准确(标准液最好与标本一样是以血清为基质的) 。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。
吸光度受仪器状况、试剂状况的影响，如果您的仪器相当稳定，试剂是影响K值的一个主要因素。
如何确定K值是正确的？
一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：
K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳
定性决定您的仪器与试剂，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。
多长时间定一次标合适？
这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。
酶的项目如何确定K值：
一是计算出来的理论K值；
K = (TV X 1000)/(SV X L X £)
二是用有酶项目的定标液得出K值：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底
物类的项目，也有酶类的项目。