内部质量审核控制程序
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
QP-15 内部质量审核控制程序
1目的验证质量活动及其结果的符合性及有效性，确保质量管理体系的持续有效。
2范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和产品的内部审核。
3职责3.1总经理负责批准《年度内审计划》。
3.2管理者代表每年初负责制定第二年《年度内审计划》；扶着组成审核组负责召开首（末）次会议；负责《内审实施计划表》和《内审检查表》的审批；负责解决审核过程纠纷；负责向总经理汇报审核结果。
3.3审核组长负责审核全面工作，制订《内审实施计划表》、编写《内审总结报告》。
3.4审核组长负责组织审核员遵守相应的审核要求，编制《内审检查表》，实施审核并形成审核记录，报告审核结果，验证所采取的纠正措施的有效性。
3.5各部门支持配合审核员的审核工作，不得借口回避。
4工作程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由管理者代表负责策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，交总经理批准。
每年内审至少两次，并覆盖本公司质量管理体系要求的所有区域和产品，4.1.2另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
4.1.2.1组织机构、管理体系发生重大变化；4.1.2.2出现重大质量事故、或用户对某一环节连续投诉；4.1.2.3法律、法规及其它外部要求的变更；4.1.2.4在接受第二、第三方审核之前；4.1.2.5在质量认证证书到期换证前。
4.1.3年度内审计划内容4.1.3.1审核目的、范围、依据和方法；4.1.3.2受审部门和审核时间。
4.1.4根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系要求的所有区域和产品。
4.2审核前的准备4.2.1管理者代表根据内审员名册任命内审组长和内审组员，组成审核组；审核应由与受审部门无直接工作关系的内审员负责。
4.2.2由内审组长策划内审并编制本次《内审实施计划表》，交管理者代表审批，其内容主要包括：4.2.2.1审核目的、范围、方法、依据，4.2.2.2内部审核的工作安排4.2.2.3审核组成员4.2.2.4审核时间、地点：4.2.2.5受审部门及审核条款：4.2.2.6审核报告分发范围，日期。
内部质量审核控制程序
文件修订履历表相关单位会签1. 目的验证质量管理系统程序规范是否被正确实施，通过定期及不定期的内审活动实时发掘问题并采取矫正措施，以确保质量系统运作之适用性、有效性及持续性。
2. 范围本公司质量管理系统运作之全面相关事宜皆纳入审查范围。
3. 名词定义3.1 内审：即内部审核之意。
内部自行执行以评估公司内各部门的作业绩效，以验证质量体系运作是否与规划相符。
3.2 不定期审核：总经理室可视公司运作状况，认为有需要增做内审频率时，则可安排要求执行内审作业。
4.维护单位品保部5. 权责5.1 总经理︰内审计划之拟订及审核时间通知与协调。
5.2 审核小组︰5.3.1 执行内审作业，过程予以记录。
5.3.2 审核缺失矫正预防措施之追踪与确认。
5.4 被审核单位：于审核过程中配合审核员之审核作业及缺失改善。
6. 参考文件/记录6.1ISO 9001：2015 质量管理体系6.2 《文件化信息控制程序》6.3 《质量手册》6.4 《内审会议记录》6.5 《内审报告》6.6 《稽核缺失改善报告》6.7 《体系内部审核检查表》7. 作业程序7.1 审核频率与计划制定：7.1.1每隔12个月至少进行一次内审，并于内审前通知内审成员参加会议及准备相关资料。
7.1.2 (1)内审安排需在年度管理评审会议前进行，由总经理室负责制定内审实施计划呈总经理核准。
(2)若因有事不得不提早或延后执行时，得由品保单位提出签呈，呈总经理室核准后改期执行7.2 如有下述情况时，可增加内部审核频率：(1) 最高管理层总经理要求时。
(2) 客户要求并经总经理认可时。
(3) 重大质量事故一再发生时。
(4) 组织结构发生重大调整时。
(5) 体系发生重大变化或影响CQC认证产品一致性审核时。
7.3 内审小组成立：7.3.1 由总经理室汇集各部门主管所推派之审核组长及组员名单，并统筹建立内部审核人员名册。
7.3.2 内审人员资格认定：质量管理体系内审人员需有内审资格(指通过政府授权批核之第三方体系认证机构内审员培训考核通过且领有内审员资格证者；或者经公司培训由总经理室考核笔试合格后签授内审员任命书者)方可参与内审工作；7.3.3 审核人员不得参与自己本身工作内容之审核。
8.2内部质量体系审核控制程序
1 目的对质量管理体系所要求的内部质量管理体系审核活动予以控制，确定质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合标准的要求,是否符合组织所确定的质量管理体系的要求，并得以有效实施与保持。
2 适用范围本程序适用于内部质量管理体系审核过程的控制。
3 术语本程序采用GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系基础和术语》中规定的术语4 职责4.1 管理者代表负责领导内部质量体系审核的策划，负责批准年度审核计划；负责任命审核组长和审核员。
4.2 办公室负责内部质量体系审核的策划、组织、管理和实施工作，质检科负责对纠正措施的跟踪验证。
4.3 受审核部门接受和配合内部质量管理体系审核活动，并负责对职能范围内所发现的不符合项采取纠正和纠正措施。
4.4 审核组组长负责审核工作的具体实施。
5 工作程序5.1 编制“年度内部质量管理体系审核计划”5.1.1每年年初，由办公室根据拟审核的过程和区域状况、重要程度、以往的审核结果、运行中的薄弱环节等因素对内部质量管理体系审核进行策划，并根据策划结果编制“年度内部质量管理体系审核计划”，报管理者代表批准后实施。
5.1.2 “年度内部质量管理体系审核计划”应规定审核的范围、时间、受审核部门和审核频次，并覆盖质量管理体系的全过程。
5.1.3 审核频次（a）一般情况下，每年对质量管理体系所涉及的部门审核1-2次。
（b）当组织内外部条件发生变化或管理者代表认为有必要时，办公室可追加补充计划，报管理者代表批准后实施。
5.2 审核组的组成5.2.1每年年初，由办公室推荐有管理工作经验、熟悉审核工作并具有审核员资格的人员，为本年度审核组组长及成员，报管理者代表批准后，组成年度审核组。
5.2.2 每次审核前，由办公室根据被审核部门及所涉及的过程，从年度审核组中选择熟悉被审核部门工作，且与被审核部门无直接责任关系的人员为审核组成员。
5.2.3 审核员的选择和审核的实施，应确保审核过程的客观性和公正性。
GJB9001C内部审核控制程序
文件制修订记录1 目的本程序是为了规范公司内部审核管理，确保质量管理体系持续有效运行，产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序适用于公司军品和民用产品质量体系的内部审核。
3 术语3.1 内部审核：内部审核即第一方审核，是公司对其自身的质量管理体系所进行的审核；3.2 内部审核员：内部审核员简称内审员，是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 管理者代表负责主持内部审核工作，批准“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”。
4.2 质量部是公司内部审核过程的归口管理部门；负责编制、下发公司“年度内部审核计划”，并组织实施。
4.3 公司各有关单位负责配合完成内部审核过程的各项工作。
5 工作程序5.1 制定《年度内部审核计划》5.1.1 每年12月30日前由质量部编制次年的“年度内部审核计划”，“年度内部审核计划”应明确：审核范围、时间、负责单位等内容。
5.1.2 内部审核频次一般每年至少进行一次，两次内部审核间隔时间应不超过12个月，且应覆盖所有与质量管理体系有关产品、过程、管理活动和班次。
当内部、外部发生严重不符合或顾客有重大抱怨发生时，适当增加内部审核的次数。
5.1.3 内部审核策划时，应考虑审核过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。
并确定审核的准则、范围、频次和方法。
5.1.4 “年度内部审核计划”经质量部部长审核，管理者代表批准后，可纳入公司“年度质量工作计划”一并下发到各单位。
5.2 审核前准备5.2.1 审核实施前两周，管理者代表负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核组的审核人员须具备下列条件：a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验；b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心；c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力；d) 具有内部审核员资格；e) 熟悉产品及过程；f) 审核人员不得审核本职工作。
5.2.2 审核组长负责编制“内部审核实施计划”报管理者代表批准后，提前一周下发到各有关部门及人员。
内部审核控制程序
内部审核控制程序1范围本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1行政部负责本程序的组织实施与归口管理。
4.2审核组长负责编制内部审核计划和审核报告并组织审核实施。
4.3内审员负责编制检查表，并实施现场审核。
4.4行政部负责组织不符合的纠正措施跟踪验证和审核记录的归档、保存。
4.5管理者代表批准内部审核计划、确定审核组长和审核组成员和批准内部审核报告。
4.6受审核部门提供必要的审核条件，负责制定并执行本部门对不符合项的纠正措施。
5内部审核流程图6管理内容6.1审核策划管理者代表负责组织审核策划，审核组长编制《内审计划表》交管理者代表批准后组织实施。
策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
6.1.1审核目的a）验证本公司质量管理体系是否符合GJB9001C标准要求和公司的质量管理体系。
b）确认本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，并达到预期的效果。
6.1.2审核范围根据需要可专门审核本公司质量管理体系所覆盖产品设计开发、生产和服务活动及其涉及的所有部门。
6.1.3审核准则a）GJB9001C标准。
b）适用的法律、法规要求。
c)公司的质量管理体系文件。
6.1.4审核时机及频次质量管理体系每年一次，一般安排在每年年底或在第三方认证机构现场审核之前进行，每两次内部审核的时间间隔不超过十二个月。
当出现下述特殊情况时可提前进行或增加审核频次：a)质量管理体系发生重大变化时。
b)当发生产品重大不合格或体系多项严重不符合或顾客多次重大投诉时。
c)第三方认证或监督审核之前。
d)每季度实施滚动审核。
6.2审核方法6.2.1审核方案每次现场审核之前，由管理者代表组织审核策划，指定具有内部审核员资格和审核工作能力的人员组成审核组，明确审核组长，并由审核组长编制《内审计划表》（包括审核的目的、范围和审核准则，审核的部门和时间安排，审核组的成员及其分工）。
内部质量管理体系审核控制程序
1 目的验证公司质量管理体系是否符合标准要求，是否按计划安排得到了有效建立、实施和保持，特制定本程序。
2 适用范围适用于对公司内部质量体系运行情况的审核。
3 职责3．1企管部负责策划内部质量管理体系审核方案和编制《年度审核计划》，并组织协调内审活动的实施。
3．2管理者代表任命审核组长，审批内部质量管理体系审核方案和《审核计划》、《审核报告》。
3．3审核组长负责选择审核员，负责制定审核实施计划，提交《审核报告》。
3．4审核员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具《不符合报告》并跟踪不合格项纠正措施的实施。
3．5受审核部门配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4 工作程序4．1审核计划的编制4.1.1企管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的情况，于每年2月份制定质量管理体系审核方案和《年度审核计划》，报管理者代表审批。
4.1.2内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核时间；c)受审核部门。
4.1.3编制计划时应注意的问题a)全面覆盖本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场；b)对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核；c)应根据过程和区域的状况及重要性和以往审核的结果安排时间和频次，做到重点突出。
4.1.4管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核，其前提条件包括：a)法律法规及其他外部要求变更时；b）发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时；c)公司质量管理体系有大幅度变更时。
4．2审核前的准备4.2.1成立审核组：管理者代表制定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长，由审核组长挑选3—5名审核员组成审核组。
审核员必须接受过内审员培训，考试合格具有内审员资格，并且与被审部门无直接的责任关系，以保证审核的独立性和公正性。
4.2.2发放审核实施计划：审核组长于审核前10天，召开审核组会议，明确《审核实施计划》并进行任务分工。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划，交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品（模具）审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合，对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品（模具）审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目（的模具）进行审核，以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行：a）设计验收阶段；b）生产准备阶段：生产计划及工艺；c）模具各主要部件的检验；d）模具厂内调试阶段：T0、T1、T2、T3，预验收；e）顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核，以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》（按VDA6.7）。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员，他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
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控制程序
ISO程序文件
1目的
对质量管理体系定期进行审核，以验证其是否符合标准要求并得
到有效的实施保持和改进。
2范围
适用于对本公司质量管理体系所覆盖的区域活动和所有要求的内部审核。
3职责
3.1总经理批准年度内审计划
3.2管理者代表审核年度内审计划，任命内审组长，批准内审实施计划。
3.3质检部编制年度内审计划，内审员对内审中不合格项纠正和预防措施的跟踪、验证。
3.4质检部负责内审计划、内审报告的印制分发和内审记录的保存。
4工作程序 4.1 年度内审计划
4.1.1质检部应根据拟审核的区域和活动的状况及其重要程度，结
合以往的审核结果，策划全年内审方案，于每年12月底编制下年度
的内审计划。
4.1.2内审安排可以按滚动式或集中式进行，根据需要，可审核质
控制程序
ISO程序文件
量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可针对若干要求或部门进行专项审核，全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求应不少于一次。
4.1.3当出现以下情况时，由管理者代表任命审核组长编制审核计划，及时组织内审。
组织质量管理体系发生重大变化。
出现重大质量事故或用户对某一问题连续投诉或同一用户连续进行多次投诉时。
法律法规、政策及其他外部要求的变更。
在接受第二、第三方审核之前。
在质量认证证书到期换证之前。
4.1.4内审计划经管理者代表审核，总经理批准后，由质量部发放至各部门。
4.1.5 内审计划的内容包括审核目的、范围、依据、方法、受审核部门和审核时间。
4.2 审核前准备
4.2.1管理者代表任命内审组长，批准内审组成员名单，内审员应经过相应培训、考核合格后，才能担任。
必要时内审员可以外聘。
4.2.2内审组长策划内审方案并形成“内审实施计划”，送管理者代表批准，于实施审核前交生产部发放到受审部门和内审员。
湖南天健纤维板有限公司
内部质量审核
控制程序
ISO 程序文件
受审部门对内审计划如有异议，在内审实施前通知内审组长。
内审组长主持首次会议，确认内审计划，介绍审核目的、范
围、依据方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
4.3.2
首次会议由公司领导、内审组成员、各受审核部门的负责人 参加。
4.3.3 审核组长主持会议，并做好负责与会者的签到工作与会议记 录，相关记录保
存在质量部。
4.3.4
现场审核
内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责， 内审员应公正并 客观地对
待受审部门及发现的问题。
内审组根据“检查表”对受审部门进行现场审核，详细记录质量 体系运行效果及发现的不符合事实。
内审组长应每天召开内审组内部交流会议， 全面了解当日内审情 况，核对“检查表”与不合格报告并签字。
4.4 审核报告
4.4.1
现场审核后由内审组长召开审核组与受审核部门负责人沟通 会议，依据审核
结果、标准、质量管理体系文件及相关法律法规要求,
423 424 内审组长组织内审员编写“检查表”。
4.3
内审的实施
4.3.1
控制程序
ISO程序文件
确认不合格项。
4.4.2审核组按不合格事实、责任部门填写“不合格项分布表”。
4.4.3内审组长在现场审核后内，编写“内部审核报告”，交管理者代表批准后，由质量部发放至相关部门。
4.4.4 内审报告内容为:
审核目的、范围方法和依据。
审核组成员，受审核代表名单。
审核计划实施情况。
不合格项分布情况分析。
存在主要问题分析。
对质量管理体系有效性符合性结论及今后应改进的建议。
4.5 末次会议
4.5.1内审组长宣布内审报告后，主持召开末次会议，重申审核目的，宣读不合格报告，提出纠正措施的要求及完成期限。
4.5.2末次会议由公司领导、内审员及各受审核部门和责任部门的负责人参加。
由总经理或管理者代表对内部审核活动做出评价和建议，审核组应负责做好会议签到和会议记录。
4.6 纠正措施
4.6.1确认后的不合格报告由质量部发放给相关部门，内审员应协
控制程序
ISO程序文件
助责任部门分析原因，制定纠正措施。
纠正措施经内审员确认后实施。
462 对于无法在要求期限内实施完成的应制订纠正措施计划，经审核员确认后，由管理者代表批准实施。
463审核员负责对实施结果进行跟踪验证，并详细记录验证结果。
4.7质量部收集并保存内审活动的所有记录，内审结果应提交作为下
次管理评审输入。
5相关文件
《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》《管理评审控制程序》《质量记录控制程序》
6 记录
年度内审计划
6.1
6.2 内审实施计划
6.3 检杳表
6.4 不合格项报告单
6.5 内审报告
6.6 不合格项分布表
6.7 签到表。